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企業(yè)參加海南藥監(jiān)電子政務(wù)系統(tǒng)的辦理方法_第3頁
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文檔簡介

1、企業(yè)參加海南藥監(jiān)電子政務(wù)系統(tǒng)的辦理方法1填寫藥品監(jiān)督管理電子政務(wù)系統(tǒng)用戶申請書、企業(yè)用戶基本情況表及參加藥監(jiān)電子政務(wù)系統(tǒng)培訓(xùn)的人員情況表,并提供培訓(xùn)合格證原件及復(fù)印件,然后報(bào)省藥品監(jiān)督管理局。2同時(shí),企業(yè)用戶應(yīng)提供經(jīng)年檢最新的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照的副本原件及復(fù)印件(加蓋企業(yè)公章,下同)、組織機(jī)構(gòu)代碼證的副本原件及復(fù)印件、藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證的原件及復(fù)印件、GMP(GSP)證書的原件及復(fù)印件、企業(yè)法定代表人身份證復(fù)印件,以及法律規(guī)定必備的其它證照的復(fù)印件。3企業(yè)憑用戶申請書與泰虹公司簽訂藥品監(jiān)督管理電子政務(wù)系統(tǒng)用戶管理協(xié)議。4根據(jù)協(xié)議,企業(yè)交納第一年度的用戶管理

2、費(fèi)。5根據(jù)企業(yè)用戶基本情況表,分配給企業(yè)用戶名及密碼及終端設(shè)備,指導(dǎo)企業(yè)用戶使用企業(yè)端修改密碼并進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。 6根據(jù)企業(yè)用戶基本情況表,泰虹公司建立用戶電子檔案。至此,企業(yè)完成海南藥監(jiān)電子政務(wù)系統(tǒng)的用戶注冊。7、對于續(xù)聯(lián)網(wǎng)企業(yè),如有變更,請?zhí)峤幌嚓P(guān)證照,并填寫附件4和附件5。附件1:海南食品藥品監(jiān)督管理電子政務(wù)系統(tǒng)用戶申請書今有 (企業(yè)名稱)通過派人參加 藥品監(jiān)督管理局組織的關(guān)于海南藥品監(jiān)督管理電子政務(wù)系統(tǒng)的培訓(xùn),認(rèn)識到實(shí)行藥監(jiān)電子政務(wù)的必要性和重要性,自愿加入該系統(tǒng)成為用戶,并自覺遵守藥品監(jiān)督管理電子政務(wù)系統(tǒng)用戶管理協(xié)議中的規(guī)定以享受所提供的技術(shù)服務(wù)。特此提出申請,請予審核批準(zhǔn)。(企業(yè)公章

3、)簽字: 年 月 日附件2:參加藥監(jiān)電子政務(wù)系統(tǒng)培訓(xùn)的人員情況表 姓名性別年齡學(xué)歷職務(wù)電話傳真E-MAIL注:應(yīng)附身份證復(fù)印件及培訓(xùn)合格證復(fù)印件附件3:企業(yè)電子郵局系統(tǒng)需求表 企業(yè)名稱域名企業(yè)郵局系統(tǒng)管理員姓名密碼企業(yè)郵局空間100M分配郵箱個(gè)數(shù)企業(yè)郵局系統(tǒng)開通時(shí)間填表說明:(1)、對于加入此系統(tǒng)的企業(yè),免費(fèi)贈(zèng)送企業(yè)一個(gè)企業(yè)郵局,再由企業(yè)信息管理員進(jìn)行二次分配。(2)域名是指電子郵件地址中后的部分,如,其中即為域名,域名由企業(yè)自行申請也可委托我公司申請。(3)初始密碼都是1234,郵局開通后,應(yīng)由企業(yè)郵局系統(tǒng)管理員馬上修改;附件4:海南食品藥品監(jiān)督管理電子政務(wù)系統(tǒng)企業(yè)用戶基本情況表基本信息單位

4、名稱所屬區(qū)縣企業(yè)注冊地址郵編企業(yè)生產(chǎn)(經(jīng)營)地址郵編營業(yè)執(zhí)照注冊號執(zhí)照期限企業(yè)類型注冊資本企業(yè)的網(wǎng)址組織機(jī)構(gòu)代碼企業(yè)納稅人登記號開戶銀行開戶賬號開戶名稱法定代表人 姓名電話傳真信息管理員 姓名電話傳真聯(lián)系人 姓名電話傳真生產(chǎn)企業(yè)許可證編號許可證范圍許可證期限在海南的分支機(jī)構(gòu)GMP企業(yè)GMP證書編號發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)證范圍認(rèn)證期限經(jīng)營企業(yè)許可證編號經(jīng)營范圍許可證期限經(jīng)營方式隸屬關(guān)系GSP企業(yè)證書編號發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)證范圍認(rèn)證期限企業(yè)郵箱姓名職位電話傳真接收藥監(jiān)局文件的地址接收醫(yī)藥信息的地址注意:郵箱地址登記后,該郵箱負(fù)責(zé)人每天查看郵箱,定時(shí)清理,如出現(xiàn)郵箱空間已滿,不能正常接收郵件,后果自負(fù)。如果此郵箱負(fù)責(zé)人

5、變更,要及時(shí)通知我們。電話:65394950附件5:藥品監(jiān)督管理電子政務(wù)系統(tǒng)用戶管理協(xié)議為了響應(yīng)國家藥品監(jiān)督管理局要求實(shí)行“藥品監(jiān)督管理網(wǎng)上行”的號召,有利于海南省全省范圍內(nèi)藥監(jiān)管理部門之間,藥監(jiān)管理部門與醫(yī)藥企業(yè)之間,醫(yī)藥企業(yè)與企業(yè)之間的辦公快捷、安全、低成本管理以及醫(yī)藥信息的暢通,加快全省的醫(yī)藥網(wǎng)絡(luò)建設(shè),提高全省藥品監(jiān)督管理工作的信息化水平。海南省藥品監(jiān)督管理局委托海南泰虹醫(yī)藥網(wǎng)絡(luò)開發(fā)有限公司(下稱“泰虹公司”),作為系統(tǒng)技術(shù)支持方,開發(fā)建設(shè)了“海南藥品監(jiān)督管理電子政務(wù)系統(tǒng)”(下稱“海南藥監(jiān)政務(wù)系統(tǒng)”),并由泰虹公司負(fù)責(zé)提供系統(tǒng)運(yùn)行、管理、維護(hù)的技術(shù)支持與技術(shù)服務(wù)。同時(shí),為了更好地應(yīng)用海南

6、藥監(jiān)政務(wù)系統(tǒng),海南省藥品監(jiān)督管理局委托海南泰虹醫(yī)藥網(wǎng)絡(luò)開發(fā)有限公司負(fù)責(zé)管理海南藥監(jiān)政務(wù)系統(tǒng)的用戶,并制定本協(xié)議,內(nèi)容如下:一、關(guān)于用戶“用戶”是指全省范圍內(nèi),自愿申請加入,經(jīng)省藥品監(jiān)督管理局審核、認(rèn)可的,并派人參加過藥監(jiān)電子政務(wù)系統(tǒng)培訓(xùn)經(jīng)考核取得培訓(xùn)合格證的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)藥類電子商務(wù)企業(yè)、醫(yī)藥中介企業(yè)、零售藥店、醫(yī)院制劑室等其它與醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)的企事業(yè)單位。二、關(guān)于服務(wù)1、內(nèi)容為用戶提供一套系統(tǒng)終端設(shè)備,并分配用戶名及密碼。用戶可登錄海南藥監(jiān)政務(wù)系統(tǒng)的企業(yè)在線申報(bào)平臺,實(shí)現(xiàn)與藥監(jiān)局的聯(lián)網(wǎng),進(jìn)行公文報(bào)表的在線申報(bào);提供用戶依托于海南藥監(jiān)政務(wù)系統(tǒng)的

7、企業(yè)電子郵局系統(tǒng)一套,可使用企業(yè)唯一的郵局域名,提升用戶的企業(yè)形象;幫助用戶在海南藥監(jiān)政務(wù)系統(tǒng)內(nèi)建立電子檔案,可用于今后有關(guān)企業(yè)的資格認(rèn)證或數(shù)字證書的制作等;提供海南藥監(jiān)政務(wù)系統(tǒng)內(nèi)相關(guān)子系統(tǒng)的免費(fèi)技術(shù)升級,包括企業(yè)在線申報(bào)子系統(tǒng)及企業(yè)電子郵局系統(tǒng)的升級;提供企業(yè)信息化轉(zhuǎn)軌,電子商務(wù)解決方案的免費(fèi)技術(shù)咨詢,包括企業(yè)資源規(guī)劃、供應(yīng)鏈管理、網(wǎng)絡(luò)銷售管理、客戶關(guān)系管理、市場管理等;提供相關(guān)醫(yī)藥信息,包括政府公告、藥監(jiān)動(dòng)態(tài)、市場信息、產(chǎn)品信息等;提供相關(guān)醫(yī)藥數(shù)據(jù)查詢,包括10大類醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫的查詢。2、期限本協(xié)議期限為一年,自用戶注冊成功之日起計(jì)算。3、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及交費(fèi)方式(一)藥品及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、連鎖

8、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)院制劑室:每月收取技術(shù)服務(wù)費(fèi)、網(wǎng)絡(luò)維護(hù)費(fèi)、政務(wù)系統(tǒng)升級費(fèi)、企業(yè)郵局服務(wù)費(fèi)、醫(yī)藥信息服務(wù)費(fèi)每月250元。(二)藥品批發(fā)、藥物研究機(jī)構(gòu)、器械經(jīng)營企業(yè):每月收取技術(shù)服務(wù)費(fèi)、網(wǎng)絡(luò)維護(hù)費(fèi)、政務(wù)系統(tǒng)升級費(fèi)、企業(yè)郵局服務(wù)費(fèi)、醫(yī)藥信息服務(wù)費(fèi)每月170元。(三)零售藥店:先辦理聯(lián)網(wǎng)手續(xù),贈(zèng)送藥店醫(yī)藥管理系統(tǒng)單機(jī)版軟件一套,其費(fèi)用為每月125元。(四)交費(fèi)方式:現(xiàn)金或轉(zhuǎn)帳。用戶應(yīng)在本協(xié)議簽訂之日起3日內(nèi)交納第一年度的用戶管理費(fèi),并完成注冊。用戶資格一經(jīng)注冊24小時(shí)內(nèi)生效,當(dāng)日即為“用戶資格生效日”。用戶應(yīng)在以后每一年的“用戶資格生效日”的前15日內(nèi)交納下一年度的客戶服務(wù)費(fèi)。否則,系統(tǒng)將有權(quán)自動(dòng)中止其使

9、用資格。乙方戶名:海南泰虹醫(yī)藥網(wǎng)絡(luò)開發(fā)有限公司開戶行:海南交行營業(yè)部帳號: 三、關(guān)于用戶注冊信息在注冊時(shí),用戶應(yīng)當(dāng)按照注冊提示填寫詳盡、準(zhǔn)確的資料信息。在用戶注冊信息發(fā)生變化后,用戶有必要及時(shí)通知更新自己的注冊信息。用戶提供的所有信息將視為準(zhǔn)確表示了用戶的身份信息。四、關(guān)于用戶義務(wù)用戶一旦注冊成功,成為海南藥監(jiān)政務(wù)系統(tǒng)的合法用戶,將得到一個(gè)用戶名和密碼。用戶名和密碼只允許用戶使用,不得將其公開或提供給第三方,用戶將對用戶名和密碼的安全負(fù)有全部責(zé)任。每個(gè)用戶都要對以其用戶名在系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行的所有活動(dòng)和事件負(fù)全責(zé)。用戶應(yīng)隨時(shí)根據(jù)指示修改密碼。用戶若發(fā)現(xiàn)任何非法使用用戶帳號或存在安全漏洞的情況,應(yīng)立即通知系統(tǒng)管理者。五、關(guān)于用戶信息的保密制度對用戶提供的有關(guān)自身的信息資料實(shí)行保密制度,并承諾一定不會在未經(jīng)用戶授權(quán)時(shí)公開、編輯或透露其有關(guān)自身的信息資料。但以下兩種情況除外:根據(jù)中華人民共和國政府有關(guān)機(jī)構(gòu)依國家利益或依相應(yīng)法律程序要求;在緊急情況下竭力維護(hù)用戶和社會大眾的安全。六、關(guān)于服務(wù)條款的確認(rèn)和接納用戶確認(rèn)已仔細(xì)閱讀本服務(wù)條款,并接受服務(wù)條款的全部內(nèi)容。七、關(guān)于服務(wù)條款的

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