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1、0.1頒布令和任命書頒布令本公司依據(jù)IS09001: 2008質(zhì)量管理體系要求編制完成了質(zhì)量 手冊(cè)第A版,現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實(shí)施。本手冊(cè)是公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件,是指導(dǎo)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的 綱領(lǐng)性準(zhǔn)則。全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行??偨?jīng)理: 年 月曰任命書為了貫徹執(zhí)行ISO9001: 2008質(zhì)量管理體系一一要求,加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo),特任命同志為公司的管理者代表。管理者代表的職責(zé)是:1.確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持;2.向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī),包括改進(jìn)的需求;3.在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成;4.就質(zhì)量管理體系有關(guān)的事宜對(duì)外部聯(lián)絡(luò)。總經(jīng)理: 年 月曰0.3質(zhì)量手冊(cè)說
2、明1手冊(cè)內(nèi)容本手冊(cè)系依據(jù)IS09001: 2008質(zhì)量管理體系一要求和本公司的實(shí)際相結(jié)合編制而成,包括:1.1質(zhì)量管理體系的范圍,適用于公司的生產(chǎn)和服務(wù)所涉及的過程和部門。1.2刪減本公司所承擔(dān)的 均按 機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和固定工藝進(jìn)行生產(chǎn),無設(shè)計(jì)開發(fā)工作,故將7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)章節(jié)刪減,不會(huì)影響本公司提供滿足顧客 和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求。1.3質(zhì)量管理體系要求的所有程序文件;1.4對(duì)質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。2術(shù)語和定義本手冊(cè)采用質(zhì)量管理體系一基礎(chǔ)和術(shù)語的術(shù)語和定義。3本手冊(cè)為受控文件,由總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布執(zhí)行。手冊(cè)管理的所有相關(guān)事 宜均由辦公室統(tǒng)一負(fù)責(zé),未經(jīng)管理
3、者代表批準(zhǔn),任何人不得將手冊(cè)提供給公 司以外人員。手冊(cè)持有者調(diào)離工作崗位時(shí),應(yīng)將手冊(cè)交還辦公室,辦理登記。4手冊(cè)持有者應(yīng)使其妥善保管,不得損壞、丟失、隨意涂抹。5在手冊(cè)使用期間,如有修改建議,各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見,及時(shí)反 饋到辦公室;辦公室應(yīng)定期對(duì)手冊(cè)的適用性、有效性進(jìn)行評(píng)審;必要時(shí)應(yīng)對(duì) 手冊(cè)予以修改,執(zhí)行文件控制程序的有關(guān)規(guī)定。0.3質(zhì)量手冊(cè)修改控制0.4 企業(yè)概況企業(yè)始終堅(jiān)持 “禮儀智信、以人為本、踏實(shí)嚴(yán)謹(jǐn)、快速高效 ”的經(jīng)營(yíng)理念,質(zhì)量可靠、服務(wù)第一、供貨及時(shí)、價(jià)格合理,是我們對(duì)廣大客戶的承諾。務(wù) 實(shí)高效、締造一流是我們永遠(yuǎn)的追求目標(biāo),我們滿懷真誠的期待,愿與社會(huì) 各屆朋友精誠合作,共創(chuàng)
4、美好未來公司地址:1.0公司組織結(jié)構(gòu)圖2.0公司質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖3.0質(zhì)量管理體系職能分配表過程責(zé)任部門標(biāo)準(zhǔn)要求總經(jīng)理管 理 者 代 表辦 公 室供 銷 部車間4.1質(zhì)量管理體系要求丨421總則422質(zhì)量手冊(cè)4.2.3文件控制4.2.4記錄控制5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.6管理評(píng)審6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)(刪減)7.4米購7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防
5、護(hù)7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制8.1總則8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過程的監(jiān)視和測(cè)量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)表中符號(hào)的說明:歸口部門相關(guān)部門4.0 質(zhì)量管理體系4 1 質(zhì)量管理體系的總要求公司按照 GB/T19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)要求建立了質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改 進(jìn)其有效性。為此應(yīng)做到下述要求:應(yīng)根據(jù)這些過程對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影a 為確保質(zhì)量管理體系的充分性,公司應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系所需要的過程及其在公司中的應(yīng)用進(jìn)行 識(shí)別, 這應(yīng)包括管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及和測(cè)量有關(guān)的過程。響大小及復(fù)雜程度進(jìn)行相應(yīng)的控制。b
6、應(yīng)確定過程之間的內(nèi)在聯(lián)系、排列順序和相互作用。對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程,公司采用流程圖的方 式說明主要的實(shí)現(xiàn)過程,并明確影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工序和過程。c 為使過程在受控狀態(tài)下運(yùn)行以達(dá)到預(yù)期目標(biāo),公司根據(jù)必要性確定了所需的控制準(zhǔn)則和方法, 明確規(guī)定了過程的輸入、輸出及開展的活動(dòng)和投入的資源。d 確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持對(duì)這些過程的運(yùn)作和監(jiān)視。e 規(guī)定對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量和分析的方法,以了解過程運(yùn)行的趨勢(shì)及實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的程度,并 根據(jù)分析對(duì)過程采取必要的措施,以實(shí)現(xiàn)持續(xù)的改進(jìn)。4.2 文件要求4.2.1總則。公司質(zhì)量管理體系文件包括:a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);b)質(zhì)量手冊(cè);C)程序文件
7、;d)為確保過程的策劃、運(yùn)行和控制所需的其他質(zhì)量文件;e)質(zhì)量管理體系要求的記錄。4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)。內(nèi)容包括:a) 公司產(chǎn)品的生產(chǎn)與服務(wù)所涉及的過程和部門及刪減的細(xì)節(jié)和合理性;b) 程序文件;C) 質(zhì)量管理體系過程之間相互作用的表述。4.2.3 文件控制4.2.3.1文件控制范圍a)質(zhì)量手冊(cè);b)程序文件;c)其他質(zhì)量文件,包括技術(shù)性和管理性文件;d) 記錄;e) 適當(dāng)范圍的外來文件,如標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)等。4.2.3.2控制內(nèi)容具體執(zhí)行記錄控制程序 。a)b)確保在使用處得到適用文件的有關(guān)版本;文件發(fā)布需得到授權(quán)人員的批準(zhǔn),以確保文件是充分與適宜的;d)確保文件更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別;
8、e)防止作廢文件的非預(yù)期作用;f)保持文件清晰,易于識(shí)別;g)具體執(zhí)行 文件控制程序 。c)根據(jù)需要公司對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審,必要時(shí)予以修訂并再次批準(zhǔn);4.2.4 記錄控制4.2.4.1控制范圍a)與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄;b)與產(chǎn)品符合性;c)與過程符合性。4.2.4.2控制內(nèi)容a)標(biāo)識(shí);b)貯存;c)保護(hù);d)檢索;e)保存期限;f)處置。4.2.4.3控制要求保持記錄清晰,易于識(shí)別和檢索。4.2.4.4控制目的a) 證明產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系與要求的符合性及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行; b) 為糾正措施和預(yù)防措施以及質(zhì)量管理體系改進(jìn)提供信息。4.2.4.5 記錄的控制5.0 管理職責(zé)1)負(fù)責(zé)組
9、織貫徹國家和上級(jí)頒布的技術(shù)、質(zhì)量政策和標(biāo)準(zhǔn),提供生產(chǎn)、采購、檢驗(yàn)和試驗(yàn)等所需5.1.15.1 管理承諾總經(jīng)理首先樹立質(zhì)量意識(shí),通過培訓(xùn)、會(huì)議方式向員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;同時(shí),建立質(zhì)量和法規(guī)方面的規(guī)章制度,持續(xù)加強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)教育,并貫徹于各層次的工作之中,使員工積極參與與質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)。5.1.2 總經(jīng)理主持制訂質(zhì)量方針和目標(biāo),并使員工充分理解,為實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo)而努力。5.1.3 為確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行,保持質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性、有效性和效率,總5.1.4經(jīng)理應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行管理評(píng)審。提供必要的資源,確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和提高工作效率。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
10、5.2.1以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)即公司應(yīng)理解顧客目前和未來的需求,滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期5.2.2望。公司通過市場(chǎng)調(diào)研、 走訪顧客、 訂貨會(huì)和新聞媒體等渠道全面了解顧客目前和未來的期望,并以此作為改進(jìn)產(chǎn)品的依據(jù)。5.2.3確保公司的各項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)與顧客的需求和期望一致。5.2.45.2.5將顧客的要求與期望,在整個(gè)公司內(nèi)溝通,使全公司人員都能了解。對(duì)顧客的滿意程度進(jìn)行測(cè)量、分析,并制訂相應(yīng)的改進(jìn)措施。5.3質(zhì)量方針5.3.15.3.2總經(jīng)理主持制訂質(zhì)量方針,辦公室負(fù)責(zé)形成質(zhì)量方針的文件,并在各層次上予以宣貫。質(zhì)量方針應(yīng)與公司總的經(jīng)營(yíng)宗旨相一致,方針應(yīng)包括對(duì)滿足顧客、法律法規(guī)和公司自身要求以及持續(xù)
11、改進(jìn)體系的承諾。5.3.3 方針應(yīng)為制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架, 質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針相互呼應(yīng), 質(zhì)量方針通過質(zhì)量目標(biāo)落實(shí)體現(xiàn)。5.3.4 定期評(píng)審其適宜性。5.3.5 質(zhì)量方針為:質(zhì)量第一、用戶至上、以用戶的期望為追求目標(biāo)、實(shí)行科學(xué)管理、創(chuàng)造國內(nèi)一流產(chǎn)品5.4 策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包含a) 總經(jīng)理在質(zhì)量方針基礎(chǔ)上主持制訂質(zhì)量目標(biāo), 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是質(zhì)量方針的具體落實(shí)與體現(xiàn), 與產(chǎn)品有關(guān)的要求并且是可以測(cè)量的;c) 由辦公室負(fù)責(zé)組織將公司總的質(zhì)量目標(biāo)落實(shí)分解到各部門和車間,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn);d) 辦公室負(fù)責(zé)編制形成質(zhì)量目標(biāo)的文件并予以宣貫;e) 定期組織質(zhì)量目標(biāo)的評(píng)審,可以與管理評(píng)審一并進(jìn)行,由于客
12、觀原因不能如期實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)可 以予以修訂與調(diào)整。5.4.2 公司質(zhì)量目標(biāo)為:a) 產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率 95%;成品出廠合格率 100%;b) 用戶滿意率達(dá) 90%;每年提高 1%。5.4.4 質(zhì)量管理體系策劃a)總經(jīng)理應(yīng)識(shí)別實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo)所需的全部過程,確定過程的順序,過程輸入與輸出及其相互作用;b)確定已識(shí)別的過程的目標(biāo);c)建立能實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)和過程目標(biāo)的質(zhì)量管理體系:d)質(zhì)量管理體系策劃的輸出應(yīng)形成文件(如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等 ) ;e) 由于各種原因 ( 如顧客、市場(chǎng)或機(jī)構(gòu)改革 )而導(dǎo)致質(zhì)量管理體系變更時(shí),應(yīng)對(duì)現(xiàn)有的體系文件進(jìn) 行評(píng)審與調(diào)整,以保持質(zhì)量管理體系的完整性。5.5 職責(zé)、權(quán)
13、限與溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限a)總經(jīng)理負(fù)責(zé)設(shè)置組織機(jī)構(gòu),并規(guī)定各部門的職責(zé);b)c)職責(zé):1)總經(jīng)理職責(zé)權(quán)限以文件形式下發(fā)到各部門并逐級(jí)傳達(dá)到所有員工;1)3)5)主持管理評(píng)審,決定有關(guān)改進(jìn)的措施;6)任命管理者代表;制訂質(zhì)量方針和目標(biāo),確定實(shí)施方針和目標(biāo)的有關(guān)措施; 領(lǐng)導(dǎo)公司的日常工作,向全公司傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性; 確保對(duì)質(zhì)量管理體系的建立和變更進(jìn)行策劃,以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo);確保獲得必要的資源及人力資源的管理;7)8)領(lǐng)導(dǎo)市場(chǎng)開發(fā)和產(chǎn)品銷售工作,負(fù)責(zé)批準(zhǔn)特殊合同的評(píng)審結(jié)果,對(duì)服務(wù)質(zhì)量承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任;主持制訂各部門、各層次人員的質(zhì)量職責(zé),合理調(diào)配人力資源;2) 總工程師正確有效的技
14、術(shù)文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并對(duì)其發(fā)放、使用、修改等進(jìn)行有效管理;2) 組織開展技術(shù)攻關(guān)、新工藝、新技術(shù)的應(yīng)用,以合理的工藝保證產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);3) 及時(shí)組織處理技術(shù)工作中的質(zhì)量問題,對(duì)因技術(shù)文件失誤而導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問題或降低質(zhì) 量標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé);4) 監(jiān)督、組織檢驗(yàn)人員按照規(guī)定的程序和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行進(jìn)貨過程和最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn),并按規(guī) 定要求做好標(biāo)識(shí);5) 組織對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審和處置,并對(duì)不合格項(xiàng)采取糾正預(yù)防措施;6) 組織對(duì)公司質(zhì)量記錄的控制和統(tǒng)計(jì)技術(shù)的運(yùn)用。7) 對(duì)糾正和預(yù)防措施的控制負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。3) 技質(zhì)部(1) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃,針對(duì)特殊產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制質(zhì)量計(jì)劃;(2)負(fù)責(zé)編寫進(jìn)貨、過
15、程和最終產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程;(3)負(fù)責(zé)與本部門有關(guān)的文件記錄的管理;(4)負(fù)責(zé)不合格品的評(píng)審處置工作;(11)參與內(nèi)審、管理評(píng)審等工作。(5)(6)負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的使用與維護(hù)管理;負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)收集,對(duì)收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析以尋找改進(jìn)的機(jī)會(huì);(7) 參與內(nèi)審、管理評(píng)審等工作(9)負(fù)責(zé)制訂與本部門有關(guān)的糾正和預(yù)防措施,并組織實(shí)施;4) 供銷部(1)負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售及貨款的回收工作;(2)負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品宣傳,對(duì)公司的形象宣傳;負(fù)責(zé)用戶接待;(4) 負(fù)責(zé)對(duì)顧客要求的識(shí)別,并組織合同評(píng)審工作;(5) 負(fù)責(zé)采購控制及采購品的處置工作;6)負(fù)責(zé)對(duì)提供生產(chǎn)用原材料、 半成品和包裝材料的供方進(jìn)行評(píng)價(jià)、 選擇和控制; 負(fù)責(zé)本部門
16、文件、記錄的管理;(7)負(fù)責(zé)售后服務(wù)、顧客意見的處理;(8)(9)負(fù)責(zé)本部門文件、記錄的管理;負(fù)責(zé)對(duì)顧客的滿意程度進(jìn)行測(cè)量,并將有關(guān)信息反饋給辦公室;(10)負(fù)責(zé)制訂與本部門有關(guān)的糾正和預(yù)防措施,并組織實(shí)施;5) 辦公室(1)負(fù)責(zé)內(nèi)審與管理評(píng)審的歸口管理;(2)負(fù)責(zé)本部門文件、記錄的管理;(3)負(fù)責(zé)人力資源的管理;(4)負(fù)責(zé)生產(chǎn)環(huán)境及基礎(chǔ)設(shè)施管理;(5) 負(fù)責(zé)制訂與本部門有關(guān)的糾正和預(yù)防措施,并組織實(shí)施;6)車間1)負(fù)責(zé)按公司下達(dá)的各產(chǎn)品的生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行生產(chǎn);6.3.2 對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù),以滿足生產(chǎn)和服務(wù)提供的需要。負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格進(jìn)行調(diào)整; 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備、基礎(chǔ)設(shè)施的使用與維
17、護(hù); 負(fù)責(zé)生產(chǎn)環(huán)境的控制。7) 倉庫管理員1) 負(fù)責(zé)原材料、半成品、成品的管理和防護(hù)工作。2) 負(fù)責(zé)原材料、半成品的需求控制及成品的發(fā)貨工作。8) 內(nèi)審員1) 負(fù)責(zé)按內(nèi)審計(jì)劃進(jìn)行內(nèi)部審核;2) 負(fù)責(zé)按審核組長(zhǎng)的分配編檢查表,進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,收集客觀證據(jù),開具不合格報(bào)告及糾正措施的跟蹤驗(yàn)證。9) 質(zhì)檢員1)負(fù)責(zé)按檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行進(jìn)貨、生產(chǎn)過程和最終的檢驗(yàn)與測(cè)量;負(fù)責(zé)記錄檢驗(yàn)測(cè)量結(jié)果; 負(fù)責(zé)合格品放行,簽發(fā)合格證。5.5.2 管理者代表總經(jīng)理根據(jù)質(zhì)量管理體系的需要,任命趙天聰為管理者代表,管理者代表應(yīng)有以下職責(zé)和權(quán)限:a)確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持;b)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)和
18、任何改進(jìn)的需求;c)確保在整個(gè)公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí);d)負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外部聯(lián)絡(luò);e)負(fù)責(zé)組織內(nèi)部審核。a)溝通內(nèi)容涉及體系進(jìn)行過程及管理等多方面的內(nèi)容,如:質(zhì)量要求、過程目標(biāo)及完成情況、 過程有效性等;b)溝通渠道:上下級(jí)間的溝通、部門之間的溝通和部門內(nèi)部的溝通;c)5.6管理評(píng)審溝通方式:調(diào)度會(huì)、質(zhì)量分析會(huì)、內(nèi)部刊物、文件、板報(bào)、聲像和電子媒體等。為確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、 充分性和有效性, 總經(jīng)理應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體 系。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),具體執(zhí)行管理評(píng)審控制程序6.0 資源管理6.1 資源提供公司
19、應(yīng)確定并提供適宜的資源, 包括人力資源、生產(chǎn)設(shè)備、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等,以實(shí)施和改進(jìn) 質(zhì)量管理體系的有效性,增強(qiáng)顧客滿意。6.2 人力資源6.2.1 總則a)對(duì)承擔(dān)體系規(guī)定職責(zé)和崗位的人員,根據(jù)不同的能力需求,確保其能力與崗位職責(zé)要求相適應(yīng);b)對(duì)人員能力的判斷,應(yīng)從其接受教育的程度、培訓(xùn)經(jīng)歷、技能水平和工作經(jīng)驗(yàn)等綜合考慮。選拔 能勝任工作的人員從事管理和作業(yè)活動(dòng)。6.2.2 能力、培訓(xùn)和意識(shí)a)辦公室負(fù)責(zé)組織制定崗位任職要求,確定各崗位能力及職責(zé)要求;b)根據(jù)人員的教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷與技能選派到適宜的崗位以滿足崗位需求;也可以采取C)根據(jù)現(xiàn)有人員能力與崗位需求的差距進(jìn)行有針對(duì)性的培訓(xùn)使其具備滿
20、足要求的能力, 其它措施;d)評(píng)價(jià)所采取措施的有效性,評(píng)價(jià)方式包括:理論考核、崗位練兵技能比賽等;e)對(duì)全公司員工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)的培訓(xùn),使員工認(rèn)識(shí)到所從事工作的重要性,并為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方 針與質(zhì)量目標(biāo)而努力;f)辦公室對(duì)每位員工建立員工檔案,并保留員工的技能、經(jīng)驗(yàn)與培訓(xùn)記錄;g)具體執(zhí)行人力資源管理程序 。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1 公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施a)建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施,包括水、電等供應(yīng);b)生產(chǎn)過程運(yùn)行、監(jiān)視和測(cè)量所需的過程設(shè)備及信息系統(tǒng)。6.3.3 具體執(zhí)行 生產(chǎn)設(shè)備和基礎(chǔ)設(shè)施管理程序 。6.4 工作環(huán)境6.4.1 應(yīng)提供適宜的工作環(huán)境以滿足實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的需
21、要。6.4.2 適宜的工作環(huán)境包括人的因素和物的因素a)人的因素:為員工創(chuàng)造一個(gè)愉快的空間,采用創(chuàng)造性的工作方法使員工有更多的參與機(jī)會(huì)以發(fā)揮 其才能;同時(shí)制定安全操作規(guī)程,并對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn),確保安全生產(chǎn);b)物的因素:工作場(chǎng)所衛(wèi)生、清潔、通風(fēng)良好。6.4.3 工作環(huán)境的管理a)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)由生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)維護(hù),車間會(huì)同辦公室定期進(jìn)行檢查;b)辦公環(huán)境由各有關(guān)部門負(fù)責(zé)維護(hù),辦公室定期檢查。7.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.1 對(duì)所有的產(chǎn)品均應(yīng)進(jìn)行策劃,策劃的內(nèi)容適當(dāng)時(shí)應(yīng)包括如下幾點(diǎn)。策劃的結(jié)果應(yīng)形成文件,如質(zhì)量計(jì)劃。A產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)或技術(shù)要求B針對(duì)某一具體產(chǎn)品所需建立的過
22、程和子過程7.2 與顧客有關(guān)的過程7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定CD應(yīng)采用的工藝流程、特定程序、方法和作業(yè)指導(dǎo)書;過程實(shí)施的階段,有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限,所需配備的資源;EFG為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)而采取的其它措施和方法。具體的試驗(yàn)、檢驗(yàn)方法和監(jiān)控方法以及相應(yīng)的驗(yàn)收準(zhǔn)則;證明過程和產(chǎn)品符合性所必要的質(zhì)量記錄,如工藝參數(shù)監(jiān)控和檢驗(yàn)記錄;7.1.2對(duì)于長(zhǎng)期生產(chǎn)的定型產(chǎn)品,現(xiàn)有的體系文件能滿足其要求的,可不編制質(zhì)量計(jì)劃。7.1.3 針對(duì)特定的產(chǎn)品、 項(xiàng)目或合同, 當(dāng)現(xiàn)有的文件不能滿足要求時(shí), 應(yīng)由技質(zhì)部組織編制質(zhì)量計(jì) 劃。7.1.4 質(zhì)量計(jì)劃a)根據(jù)策劃的內(nèi)容和結(jié)果編制質(zhì)量計(jì)劃,它應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標(biāo)且與
23、現(xiàn)有的體系文件相適應(yīng);b)只需編制特殊要求所需的內(nèi)容,其余可引用體系文件中的規(guī)定;C)質(zhì)量計(jì)劃由技質(zhì)部組織編制,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施;d)各部門按照質(zhì)量計(jì)劃的要求逐步實(shí)施,并記錄其實(shí)施情況;e)技質(zhì)部對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤考核,并將考核結(jié)果上報(bào)總經(jīng)理;f)質(zhì)量計(jì)劃需修改時(shí),由技質(zhì)部將修改內(nèi)容報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn);g)質(zhì)量計(jì)劃的有關(guān)文件由技質(zhì)部存檔。a)顧客規(guī)定的要求即顧客明示的要求,包括對(duì)產(chǎn)品、交付和交付后的要求等;b)顧客未明示,但規(guī)定的或已知用途所必要的要求;c)必須履行的有關(guān)法律法規(guī)要求;d)公司的附加要求,如內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)等。7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審a)評(píng)審目的:明確與產(chǎn)品有關(guān)的要求,確保公司有
24、能力滿足;b)評(píng)審時(shí)機(jī):在公司向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前;C)具體執(zhí)行合同評(píng)審控制程序。7.2.3 顧客溝通a) 溝通目的:確保公司充分準(zhǔn)確地了解顧客要求及顧客對(duì)公司的產(chǎn)品及服務(wù)的滿意程度;b) 溝通時(shí)機(jī):在產(chǎn)品提供之前、提供之中及提供之后;c)溝通內(nèi)容:1)顧客關(guān)于產(chǎn)品要求的信息;2)問詢、合同或訂單的處理,包括對(duì)其修改;3)顧客反饋,包括顧客報(bào)怨。d)溝通途徑:電話、傳真、Email 、信函、調(diào)查表、上門走訪和用戶座談等;e)溝通方式:供銷部通過市場(chǎng)調(diào)研、訪問顧客等方式做早期溝通;通過與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定、 評(píng)審與修改實(shí)現(xiàn)中期溝通;通過售后服務(wù),收集顧客信息,實(shí)現(xiàn)后期溝通。f)供銷部負(fù)責(zé)
25、保存有關(guān)顧客溝通記錄。7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)本公司產(chǎn)品不涉及設(shè)計(jì)和開發(fā),該章節(jié)刪減。7.4 采購7.4.1 采購過程a)控制目的:確保采購產(chǎn)品在質(zhì)量要求、交付和服務(wù)等各方面符合規(guī)定的采購要求;b)控制內(nèi)容:1)結(jié)合采購產(chǎn)品對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量影響程度,供銷部組織制訂選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則;2)按照評(píng)價(jià)準(zhǔn)則,技質(zhì)部組織有關(guān)人員對(duì)選定的供方進(jìn)行評(píng)價(jià);3)根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果選定合格供方,形成合格供方名錄;4)對(duì)選定的合格供方進(jìn)行動(dòng)態(tài)控制,結(jié)合供方業(yè)績(jī)定期對(duì)現(xiàn)有供方重新評(píng)價(jià)。a)采購信息內(nèi)容包括:7.4.2 采購信息1)有關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量要求,包括產(chǎn)品的驗(yàn)收準(zhǔn)則;2)有關(guān)產(chǎn)品或服務(wù)提供的過程要求,如工藝要求;3)
26、有關(guān)供方銷售員資格的要求;4)有關(guān)供方質(zhì)量管理體系的要求等。b)有關(guān)采購要求的信息可用采購文件來表達(dá)。采購文件包括:1)采購計(jì)劃;2)采購合同或協(xié)議等。C)采購文件發(fā)布前由主管負(fù)責(zé)人審批,以確保其充分性和適宜性。7.4.3 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證a)驗(yàn)證方式:進(jìn)貨檢驗(yàn),在供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證,進(jìn)貨驗(yàn)證如查驗(yàn)供方提供的合格證據(jù)等。b)由公司或公司的顧客到供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),供銷部應(yīng)在與供方簽訂采購合同或協(xié)議中規(guī)定驗(yàn) 證活動(dòng)的安排及產(chǎn)品放行的方法。7.4.4 采購的控制具體執(zhí)行 采購控制程序 。7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制a)生產(chǎn)工藝流程:詳見附錄4產(chǎn)品工藝流程圖b)技質(zhì)部負(fù)責(zé)制訂生產(chǎn)工
27、藝控制指標(biāo)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)程等;C)車間編制生產(chǎn)計(jì)劃和操作規(guī)程;并負(fù)責(zé)提供生產(chǎn)所需要的設(shè)備,車間進(jìn)行有計(jì)劃的實(shí)施和對(duì)設(shè) 備進(jìn)行維護(hù);d)生產(chǎn)車間對(duì)工藝過程進(jìn)行監(jiān)視;技質(zhì)部對(duì)工藝參數(shù)進(jìn)行測(cè)量;車間對(duì)操作人員、操作方法等進(jìn) 行監(jiān)視;e)技質(zhì)部提供適宜的監(jiān)視測(cè)量設(shè)備;車間負(fù)責(zé)使用中的維護(hù);f)技質(zhì)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的實(shí)施;供銷部負(fù)責(zé)交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施;g)具體執(zhí)行生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序。7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)以證實(shí)它們實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)公司對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的關(guān)鍵過程認(rèn)為:裝配,特殊過程確認(rèn)為:焊接。當(dāng)過程結(jié)果無法用后續(xù)措施進(jìn)行驗(yàn)證的過程時(shí)應(yīng)對(duì)上述過程進(jìn)行確認(rèn), 果的能力。包括:關(guān)鍵設(shè)備的認(rèn)
28、可、操作人員資格的鑒定、編制評(píng)價(jià)過程的準(zhǔn)則;a)設(shè)備的認(rèn)可:在新設(shè)備進(jìn)公司時(shí),經(jīng)過技術(shù)改造后,超過使用期限時(shí),由技質(zhì)部組織有關(guān)技術(shù) 專家進(jìn)行認(rèn)可,保存認(rèn)可記錄;b) 人員資格鑒定:生產(chǎn)操作人員經(jīng)過上崗前理論知識(shí)、安全知識(shí)及實(shí)際操作等培訓(xùn),考核合格后 持證上崗。C)技質(zhì)部編制作業(yè)指導(dǎo)書,經(jīng)車間試運(yùn)行評(píng)定符合要求后才正式實(shí)施。7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性車間標(biāo)識(shí)的管理按以下要求進(jìn)行標(biāo)識(shí):a) 產(chǎn)品標(biāo)識(shí):1) 標(biāo)識(shí)目的:防止不同類別的產(chǎn)品混淆;2) 標(biāo)識(shí)范圍:原輔材料、過程產(chǎn)品、成品;3) 標(biāo)識(shí)方法:區(qū)域、標(biāo)簽、標(biāo)牌、記錄、生產(chǎn)批號(hào)或沿用原標(biāo)識(shí)等。b) 狀態(tài)標(biāo)識(shí):1) 標(biāo)識(shí)目的:防止不同狀態(tài)的產(chǎn)品混淆
29、;2) 標(biāo)識(shí)范圍:原輔材料、成品;3) 標(biāo)識(shí)方式:區(qū)域、標(biāo)簽、標(biāo)牌、記錄、合格證等。7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)a7.5.4.1 供銷部是顧客的財(cái)產(chǎn)的管理部門,顧客的財(cái)產(chǎn)一般包括:顧客提供的構(gòu)成產(chǎn)品的物料及樣件,生產(chǎn)、檢測(cè)用的設(shè)備;b顧客直接提供的包裝材料;C服務(wù),如代貯存、來料加工所涉及的材料;d代表顧客提供的服務(wù),如代顧客托運(yùn);e.顧客知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù),包括信息、規(guī)范、圖樣等。7.5.4.2 顧客財(cái)產(chǎn)的驗(yàn)證a.技質(zhì)部按照產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量程序要求進(jìn)行驗(yàn)證,出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告;b.在進(jìn)貨、使用、貯存、搬運(yùn)期間如發(fā)現(xiàn)不合格,應(yīng)填寫顧客財(cái)產(chǎn)問題反饋表連同檢驗(yàn)報(bào) 告,及時(shí)反饋給顧客,協(xié)商處理;C.公司的驗(yàn)證不
30、能免除顧客提供合格產(chǎn)品的責(zé)任。7.5.4.3 驗(yàn)證合格的顧客財(cái)產(chǎn)入庫貯存時(shí),應(yīng)將其放置于專門指定的區(qū)域,或在其收料單注明為顧客提供的產(chǎn)品。7.5.4.4 對(duì)于顧客財(cái)產(chǎn)的貯存和維護(hù),應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn),或按照顧客的要求進(jìn)行控制,并定 期檢查產(chǎn)品狀況,防止由于貯存、維護(hù)不當(dāng)造成變質(zhì)、損壞或丟失。對(duì)使用顧客提供的設(shè)備,應(yīng)按規(guī)定 進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)、對(duì)測(cè)試設(shè)備應(yīng)按期校準(zhǔn)。7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)a) 防護(hù)目的:結(jié)合產(chǎn)品特性提供有效的防護(hù)措施,以保持產(chǎn)品的符合性;b) 防護(hù)范圍:從公司內(nèi)部處理直至成品完成交付到預(yù)定地點(diǎn);c) 防護(hù)內(nèi)容:包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù);d) 防護(hù)對(duì)象:原材料、半成品、成品;e) 具
31、體執(zhí)行 產(chǎn)品防護(hù)控制程序 。7.6 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制a) 控制目的:配置適宜的監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備,確保監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備的測(cè)量能力滿足測(cè)量要求;b) 控制內(nèi)容:1) 監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備在使用前由技質(zhì)部負(fù)責(zé)送檢并按規(guī)定的周期校準(zhǔn),保存檢定和校準(zhǔn)記錄;對(duì)于 無法溯源的,技質(zhì)部負(fù)責(zé)制定自檢依據(jù),并按形成文件的自檢依據(jù)進(jìn)行檢定,保存自檢記錄;2) 使用人員按照使用說明書進(jìn)行正確調(diào)整和使用,防止因操作或調(diào)整不當(dāng)造成設(shè)備失準(zhǔn);3) 采用不同顏色標(biāo)簽的方式對(duì)監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備進(jìn)行標(biāo)識(shí),以表明其標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài);4) 提供適宜的貯存環(huán)境,采取有效的防護(hù)措施,防止監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備損壞或失效;5) 當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí),應(yīng)對(duì)其測(cè)量結(jié)
32、果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄并采取措施;c) 具體執(zhí)行監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序 。8.0 測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1 總則對(duì)測(cè)量分析和改進(jìn)過程進(jìn)行策劃并予以實(shí)施,以達(dá)到:a)證實(shí)產(chǎn)品的符合性;b)確保質(zhì)量管理體系的有效性;C)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。8.2 監(jiān)視與測(cè)量8.2.1 顧客滿意對(duì)顧客滿意進(jìn)行監(jiān)視與測(cè)量是測(cè)量質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種方法。a) 目的:對(duì)顧客滿意信息進(jìn)行監(jiān)視,以此評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和識(shí)別可改進(jìn)的機(jī)會(huì),從而 增強(qiáng)顧客滿意;b)信息來源:1) 對(duì)顧客和使用者的調(diào)查;2) 有關(guān)產(chǎn)品方面 (質(zhì)量、價(jià)格、交付和服務(wù) )的反饋;3) 顧客需求的變化;4)服務(wù)提供數(shù)據(jù);5)競(jìng)爭(zhēng)方面的數(shù)
33、據(jù)等。c)信息收集方式:1)通過市場(chǎng)調(diào)研、媒體或行業(yè)交流收集信息;2)顧客溝通,如走訪顧客、電話回訪、發(fā)放調(diào)查表和傳真信函等方式;3)接受顧客投訴或抱怨。d)供銷部定期對(duì)顧客滿意的信息進(jìn)行收集,信息可以是口頭的,也可以是書面的。對(duì)收集到的信 息進(jìn)行匯總分析, 可采用適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù), 得出顧客滿意程度的趨勢(shì), 找出與顧客要求及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的差 異,并采取必要的改進(jìn)措施。8.2.2 內(nèi)部審核a)內(nèi)部審核的目的:1)確定質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排、標(biāo)準(zhǔn)的要求和公司確定的質(zhì)量管理體系的要求;2)公司質(zhì)量管理體系是否得到有效的實(shí)施和保持。b)內(nèi)部審核控制內(nèi)容:1)對(duì)內(nèi)審進(jìn)行策劃,內(nèi)容包括:審核的頻次、目
34、的、審核依據(jù)、范圍和方式等;2)明確審核的職責(zé),保持審核的合理性和客觀性;3)實(shí)施審核,記錄審核結(jié)果;4)對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正措施;5)驗(yàn)證糾正措施的有效性。C)具體執(zhí)行內(nèi)部審核控制程序 。8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量8.2.3 過程的監(jiān)視與測(cè)量a)目的:發(fā)現(xiàn)并解決問題,保持預(yù)期的過程能力,確保產(chǎn)品的符合性;b)監(jiān)視與測(cè)量對(duì)象:質(zhì)量管理體系的各個(gè)過程;C)采用的方法包括:內(nèi)部審核、過程能力分析、工作質(zhì)量的檢查、過程有效性的評(píng)價(jià)等;對(duì)于過程的有效性可通d)對(duì)于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程,由技質(zhì)部通過抽樣檢查、控制圖、過程能力分析等方式進(jìn)行監(jiān)視與測(cè)量, 其他過程可采用工作總結(jié)與工作業(yè)績(jī)以及工作質(zhì)量檢查等方
35、式進(jìn)行監(jiān)視與測(cè)量; 過內(nèi)部審核予以評(píng)價(jià);e)通過監(jiān)視與測(cè)量,當(dāng)發(fā)現(xiàn)過程未達(dá)到預(yù)期結(jié)果時(shí),應(yīng)采用適宜的方法進(jìn)行數(shù)據(jù)分析并采取有效的糾正和糾正措施。a)目的:驗(yàn)證所提供的產(chǎn)品是否滿足規(guī)定要求;b)控制對(duì)象:原材料、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品;C)控制內(nèi)容:1)技質(zhì)部負(fù)責(zé)按照產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果以及在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的適當(dāng)階段進(jìn)行監(jiān)視與測(cè)量;2)技質(zhì)部負(fù)責(zé)規(guī)定接收準(zhǔn)則;3)技質(zhì)部檢驗(yàn),并保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù);4)總經(jīng)理對(duì)負(fù)責(zé)放行產(chǎn)品的人員予以授權(quán);5)對(duì)于特殊放行 (未經(jīng)檢驗(yàn)或未檢驗(yàn)完畢放行產(chǎn)品)的規(guī)定。d)具體執(zhí)行產(chǎn)品監(jiān)視與測(cè)量控制程序。8.3 不合格品控制a)控制目的:確保不合格品得到識(shí)別和控制,以防止非預(yù)期使
36、用或交付;b)控制對(duì)象:原材料不合格、半成品不合格、成品不合格以及交付到顧客手中以后發(fā)現(xiàn)的不合格;C)控制活動(dòng)包括不合格品的判定、標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)審和處置;d)具體執(zhí)行不合格品控制程序。8.4 數(shù)據(jù)分析a)數(shù)據(jù)分析目的:評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì);b)數(shù)據(jù)收集:1)供銷部負(fù)責(zé)收集有關(guān)供方產(chǎn)品、顧客滿意方面的信息、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的信息以及產(chǎn)品要求符合性的信息;2)車間負(fù)責(zé)收集與生產(chǎn)過程控制有關(guān)的數(shù)據(jù);3)技質(zhì)部負(fù)責(zé)收集與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù);4) 技質(zhì)部負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品改進(jìn)的數(shù)據(jù);5) 辦公室負(fù)責(zé)收集體系運(yùn)行有關(guān)的數(shù)據(jù)。C)數(shù)據(jù)分析:技質(zhì)部對(duì)各部門收集的數(shù)據(jù),每半年匯總一次,并組織有關(guān)部門
37、進(jìn)行分析,以尋找改進(jìn)機(jī)會(huì),并將數(shù)據(jù)分析的結(jié)果提交管理評(píng)審。8.5 改進(jìn)8.5.1 持續(xù)改進(jìn)a)目的:采用適當(dāng)?shù)姆绞匠掷m(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和目標(biāo),增加顧客滿意的機(jī)會(huì);b)持續(xù)改進(jìn)途徑:1)日常工作中漸進(jìn)的改進(jìn);2)突破性的改進(jìn)。c)持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)步驟:1)根據(jù)數(shù)據(jù)分析結(jié)果,識(shí)別存在的問題;2)選擇改進(jìn)的區(qū)域,確定改進(jìn)目標(biāo);3)進(jìn)行原因分析,找出主要原因;4)確定解決問題的辦法;5)實(shí)施解決辦法;6)評(píng)價(jià)改進(jìn)效果,確定新的改進(jìn)目標(biāo)和改進(jìn)的決定。8.5.2 糾正措施a)目的:消除不合格的原因,防止不合格的再發(fā)生;b)活動(dòng)步驟:1)識(shí)別和評(píng)審不合格:產(chǎn)品質(zhì)量方面的不合格( 包括顧客報(bào)怨
38、 )由技質(zhì)部負(fù)責(zé)評(píng)審與分析,對(duì)于反復(fù)出現(xiàn)或影響重大的不合格,填寫“糾正措施通知單”,通知責(zé)任單位;體系運(yùn)作方面的不合格由辦公室將有關(guān)不合格報(bào)告發(fā)到有關(guān)責(zé)任部門;2)各責(zé)任部門接到“糾正措施通知單”或不合格報(bào)告后,對(duì)不合格產(chǎn)生的原因進(jìn)行調(diào)查分析、記 錄調(diào)查分析結(jié)果;3)針對(duì)原因責(zé)任部門制定有針對(duì)性的糾正措施,并子以實(shí)施和記錄;4)技質(zhì)部和辦公室負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)糾正措施的有效性。C)采取糾正措施時(shí)應(yīng)權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本;d)具體執(zhí)行糾正措施控制程序。8.5.3 預(yù)防措施a)目的:消除潛在不合格的原因,以防止不合格的發(fā)生;b)活動(dòng)步驟:1)技質(zhì)部根據(jù)實(shí)際情況定期組織質(zhì)量分析會(huì),找出潛在的不合格,并進(jìn)行原因分
39、析,組織制訂預(yù)防措施并落實(shí)責(zé)任部門;2)責(zé)任部門予以實(shí)施并記錄實(shí)施結(jié)果;3)技質(zhì)部組織評(píng)價(jià)預(yù)防措施的有效性。C)采取預(yù)防措施時(shí)應(yīng)權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本;d)具體執(zhí)行預(yù)防措施控制程序。1 目的對(duì)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制,確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。2 范圍適用于公司質(zhì)量管理體系中所涉及的文件的控制。3.13 職責(zé)辦公室是文件的歸口管理部門,負(fù)責(zé)編制總的文件控制清單。3.2技質(zhì)部負(fù)責(zé)外來文件的控制。3.3各有關(guān)部門負(fù)責(zé)本部門的主管文件的管理。工作程序4.1文件控制范圍。包括:a)形成質(zhì)量方針和目標(biāo)的文件;b)質(zhì)量手冊(cè);c)程序文件;d)其他質(zhì)量文件,包括技術(shù)文件 (如操作規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、工藝卡
40、和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等) 和管理文件 (如各 項(xiàng)管理規(guī)定 ) ;e) 記錄;f) 適當(dāng)范圍的外來文件。4.2 文件的編號(hào)與標(biāo)識(shí)4.2.1 文件的編號(hào)a) 質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)為:b) 程序文件編號(hào)為:c) 支持性文件編號(hào)為:d) 外來文件沿用原編號(hào);e) 方針目標(biāo)文件以方針目標(biāo)發(fā)布年份作為標(biāo)識(shí),不需編號(hào)。4.2.2 文件的標(biāo)識(shí)文件分受控與非受控兩種, 在質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有關(guān)場(chǎng)所應(yīng)用的文件及提供給審核機(jī)構(gòu)的文件為 受控文件,加蓋受控標(biāo)識(shí);如合同需要或其他目的提供給顧客的文件為非受控文件,不作標(biāo)識(shí)。4.3 文件的編制和審批a)質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)由總經(jīng)理主持制訂,辦公室負(fù)責(zé)編制形成文件,總經(jīng)理批準(zhǔn);b) 質(zhì)量手冊(cè)由
41、辦公室組織編制,管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn);c) 程序文件由各歸口部門組織編制,各機(jī)關(guān)部門會(huì)簽后,管理者代表審批;d) 其他質(zhì)量文件由各主管部門編寫,主管領(lǐng)導(dǎo)審批。4.4 文件的發(fā)放4.4.14.4.2質(zhì)量手冊(cè)、程序文件由辦公室統(tǒng)一發(fā)放;其他質(zhì)量文件由各主管部門發(fā)放。文件發(fā)放前由文件審批人審批其適用性,確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行起重要作用的場(chǎng)所得到有效版本。4.4.3文件發(fā)放時(shí)應(yīng)標(biāo)明唯一的分發(fā)號(hào),做好文件發(fā)放登記。4.5文件的管理4.5.1文件采用統(tǒng)一歸口,分級(jí)管理的辦法,各部門建立本部門的文件控制清單,并報(bào)辦公室份,辦公室負(fù)責(zé)編制總的文件控制清單,并于每年年初重新公布一次。4.5.2 文件使用人應(yīng)
42、保護(hù)和保存好文件,不得在受控文件上亂涂亂畫,保持文件整潔、清晰,并防止文件丟失和破損; 文件一但發(fā)生丟失或破損嚴(yán)重, 應(yīng)說明原因向發(fā)放部門申請(qǐng)補(bǔ)發(fā), 補(bǔ)發(fā)時(shí)采用新分發(fā)號(hào),同時(shí)宣布原分發(fā)號(hào)文件作廢。4.5.3作廢的文件應(yīng)加蓋“作廢”標(biāo)識(shí),由文件的發(fā)放部門收回、銷毀并做好登記。4.5.4不論因何原因而保留的作廢文件,應(yīng)在文件上加蓋“作廢保留”印章后方可留用。4.6文件的評(píng)審與更新4.6.14.6.2文件的更改由更改提出部門填寫文件更改申請(qǐng)單,經(jīng)由原審批部門審批(如由其他部門審由文件的主管部門組織對(duì)現(xiàn)有文件的適用性、充分性進(jìn)行評(píng)審,必要時(shí)進(jìn)行修訂。批,則應(yīng)附有關(guān)背景資料 ) 后方可實(shí)施更改。文件更改
43、后文件發(fā)放部門及時(shí)將更改內(nèi)容發(fā)放到各使用場(chǎng) 所。4.6.4改一覽表中做好標(biāo)識(shí)。文件經(jīng)多次更改或更改內(nèi)容很多時(shí)應(yīng)換版,換版同時(shí)作廢原版文件。4.7記錄控制執(zhí)行 記錄控制程序 。4.84.9與QMS!關(guān)的外來文件由辦公室負(fù)責(zé)接收、登記,經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批后存檔供各部門借閱使用。文件可以呈現(xiàn)為任何媒體,任何媒體形式的文件參照?qǐng)?zhí)行本程序。5 支持性文件Q/JL-4.2.3-01文件審批表Q/JL-4.2.3-02文件控制清單Q/JL-4.2.3-03文件更改申請(qǐng)單Q/JL-4.2.3-04文件發(fā)放、收回記錄Q/JL-4.2.3-05文件銷毀記錄記錄控制程序1 目的對(duì)記錄進(jìn)行控制,以證明產(chǎn)品、過程符合要求和
44、質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。2 范圍適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及質(zhì)量管理體系運(yùn)行中記錄的控制。3.1職責(zé)辦公室是記錄的歸口管理部門,負(fù)責(zé)建立總的記錄清單。3.2各有關(guān)部門負(fù)責(zé)本部門記錄的管理。工作程序4.1記錄的控制范圍a)與產(chǎn)品、過程符合性有關(guān)的記錄。b)與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄。4.2記錄的管理4.2.1記錄的空白表格由各主管部門負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)、發(fā)放,辦公室備案編號(hào),確保各有關(guān)場(chǎng)所得到相4.2.2應(yīng)的記錄表格。各部門負(fù)責(zé)建立本部門的記錄清單,辦公室建立全公司總的記錄清單,并于每年年初予以公布。4.3記錄的標(biāo)識(shí)與編號(hào)4.3.1記錄表格用編號(hào)和(或)名稱進(jìn)行標(biāo)識(shí)。4.3.2記錄表格編號(hào)為:Q/JLXXXX4.
45、4.1標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào)記錄代號(hào)記錄編號(hào)記錄由各部門有關(guān)人員負(fù)責(zé)填寫,記錄填寫必須及時(shí)、準(zhǔn)確,要求字跡清晰,內(nèi)容完整。4.4.2記錄不得隨意更改,需勘誤時(shí),應(yīng)在原錯(cuò)誤位置劃一橫線,將正確記錄寫在適當(dāng)位置,并簽署姓名與日期。4.4.3記錄由主管部門負(fù)責(zé)收集,根據(jù)需要予以編目 以便于查找和檢索,壞。4.4.44.4.54.4.64.5記錄應(yīng)妥善保管,并有適宜的保管環(huán)境,以防止丟失或損壞。需借閱記錄時(shí),由記錄主管部門負(fù)責(zé)辦理借閱登記,要求借閱人按時(shí)歸還并不得涂改、損記錄由主管部門規(guī)定保存期, 對(duì)過期的記錄由主管部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后銷毀,保存銷毀記錄。記錄可以呈現(xiàn)為任何媒體,任何媒體的記錄參照?qǐng)?zhí)行本程序。5 記錄
46、Q/JL-4.2.4-01記錄清單Q/JL-4.2.4-02 記錄(文件)借閱登記表管理評(píng)審控制程序1目的對(duì)公司質(zhì)量管理體系有計(jì)劃地組織管理評(píng)審,確保質(zhì)量管理體系適應(yīng)外部環(huán)境的變化和公司自身發(fā)展的需要,保持質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2 范圍適用于公司質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審。3.1總經(jīng)理親自主持管理評(píng)審工作,批準(zhǔn)管理評(píng)審計(jì)劃和管理評(píng)審報(bào)告。3.2管理者代表負(fù)責(zé)編制年度管理評(píng)審方案,報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況。3.3辦公室是管理評(píng)審的歸口管理部門,負(fù)責(zé)組織準(zhǔn)備管理評(píng)審材料、對(duì)管理評(píng)審所采取的改進(jìn)3職責(zé)3.4措施的跟蹤驗(yàn)證。各有關(guān)部門準(zhǔn)備與本部門有關(guān)的評(píng)審資料,并根據(jù)評(píng)審報(bào)告的要求制定
47、實(shí)施本部門的改進(jìn)措施。工作程序4.1評(píng)審方式4.5管理評(píng)審的實(shí)施辦公室提前將管理評(píng)審計(jì)劃下發(fā)至有關(guān)部門, 各部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備有關(guān)評(píng)審資料, 辦公室做好管理評(píng)審總經(jīng)理親自主持,管理者代表、 總工程師、各部門負(fù)責(zé)人及其他有關(guān)人員參加,召開管理評(píng)審會(huì)議 進(jìn)行評(píng)審。4.2 評(píng)審頻次12 個(gè)月。遇到特殊情況,由正常情況下,每年進(jìn)行一次管理評(píng)審,兩次管理評(píng)審時(shí)間間隔不超過總經(jīng)理決定可追加管理評(píng)審。特殊情況是指:a)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、資源配置、產(chǎn)品范圍發(fā)生較大變化時(shí);b)c)發(fā)生重大質(zhì)量事故或由于質(zhì)量問題引起顧客投訴時(shí);d)第二、三方審核等。4.3管理評(píng)審計(jì)劃管理者代表于每年年初編制本年的管理評(píng)審方案,內(nèi)容包括:評(píng)
48、審目的、范圍、頻次或時(shí)間、評(píng)審方式等, 年度管理評(píng)審方案由總經(jīng)理審批; 辦公室根據(jù)年度管理評(píng)審方案編制具體的管理評(píng)審計(jì)劃,容包括:評(píng)審目的、評(píng)審范圍、時(shí)間、參加人員和內(nèi)容安排等。管理評(píng)審計(jì)劃由總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.4 評(píng)審輸入管理評(píng)審輸入包括以下內(nèi)容:a) 審核結(jié)論。通過內(nèi)、外審結(jié)論及采取的糾正措施的效果,評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性以及職責(zé)分工、資源配置的合理性;另應(yīng)對(duì)年度質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)落實(shí)情況作為輸入進(jìn)行評(píng)審;b)顧客反饋。根據(jù)市場(chǎng)信息、服務(wù)反饋,顧客滿意測(cè)量結(jié)果等評(píng)價(jià)顧客滿意和不滿意的程度;c)過程的業(yè)績(jī)。通過過程控制效果能否令人滿意;能否實(shí)現(xiàn)過程的策劃結(jié)果評(píng)價(jià)過程的業(yè)績(jī);d)產(chǎn)品符合
49、性。產(chǎn)品的實(shí)際質(zhì)量狀況是否符合顧客要求、法律法規(guī)要求及公司的自身要求;e)糾正和預(yù)防措施狀況。對(duì)糾正和預(yù)防措施實(shí)施的結(jié)果進(jìn)行評(píng)審,以決定是否修改現(xiàn)有的體系文件;f)以往管理評(píng)審的跟蹤措施的實(shí)施情況;外部環(huán)境、市場(chǎng)需求發(fā)生重大變化,影響到企業(yè)的經(jīng)營(yíng)方向和產(chǎn)品方向時(shí);g)由于內(nèi)部或外部等原因而需對(duì)產(chǎn)品、過程或體系改進(jìn)的建議等。會(huì)議記錄和會(huì)議簽到記錄。4.6.14.6 評(píng)審輸出通過評(píng)審得出結(jié)論,辦公室編制管理評(píng)審報(bào)告,內(nèi)容包括:a)評(píng)審目的;b)評(píng)審時(shí)間、地點(diǎn);c)參加人員;d)評(píng)審內(nèi)容;e)評(píng)審過程、結(jié)論及改進(jìn)措施等。4.6.2管理評(píng)審報(bào)告,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)至有關(guān)部門。4.6.3辦公室負(fù)責(zé)保存管理評(píng)審的有關(guān)記錄。4.7管理評(píng)審改進(jìn)措施的實(shí)施3 職責(zé)辦公室組織責(zé)任部門制定改進(jìn)措施計(jì)劃, 責(zé)任部門負(fù)責(zé)實(shí)施, 辦公室進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證并總結(jié)措施的完 成情況。4.8 由于管理評(píng)審結(jié)果引起文件更改時(shí),執(zhí)行Q/FYDCX4.2.3 2012文件控制程序 。5 記錄Q/JL-5.6-01管理評(píng)審計(jì)劃 ( 通知)Q/JL-5.6-02管理評(píng)審報(bào)告Q/JL-5.6-03管理評(píng)審會(huì)議簽到表管理評(píng)審會(huì)議記錄管理評(píng)審會(huì)議匯報(bào)材料人力資源管理控
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