2014年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》必做試題(4)

1、2014年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)必做試題 （4）1. 包裝、標簽有效期的表達方法是A. 按批號排序B. 按生產序號C. 按生產記錄存檔號D. 按出廠日期E. 按年月順序顯示答案正確答案:E2. 藥品說明書的文字必須A.準確、簡便、通順B.規(guī)范、簡便、通順C.規(guī)范、簡練、D.規(guī)范、簡練、通順E.規(guī)范、詳細、顯示答案正確答案:D3. 經批準委托加工的藥品，其包裝標簽還應標明A. 委托雙方企業(yè)名稱B. 委托雙方企業(yè)名稱、加工地點C. 委托雙方的合同書號D. 藥品加工的詳細地址E.受托方的企業(yè)名稱和地址顯示答案正確答案:B4. 處方藥與非處方藥分類管理辦法制定的依據是A. 中華人民共和國憲法B. 中華

2、人民共和國藥品管理法C. 中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法D. 中華人民共和國藥品管理法實施條例E. 中共中央、國務院關于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定顯示答案正確答案:E5. 藥品說明書的文字必須A.規(guī)范、簡練、通順B.規(guī)范、簡練、詳細C.準確、簡練、通順D.規(guī)范、簡練、通順E.規(guī)范、詳細、顯示答案正確答案:A6. 規(guī)范性文件的共性是A. 無約束力B. 相當普通公文C. 不能被提起行政訴訟和行政訴訟中可被引用D. 不能被提起行政訴訟E. 行政訴訟中可被引用顯示答案正確答案:C7. 處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定適用于中國境內的A. 藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構B. 藥品零售企業(yè)、藥品生

3、產企業(yè)C. 藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)D. 藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構E. 國家特殊管理的處方藥的生產銷售、批發(fā)銷售、調配、零售及使用 顯示答案正確答案:A8. 藥品監(jiān)督管理的目的是A.保證藥品質量,提高和維護全民族的身體素質B. 提咼藥品質量，保障人民用藥安全C.保證藥品質量、保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權益D.提咼藥品療效，維護人民身體健康E.提高藥品療效,維護人民用藥的合法權益顯示答案正確答案:C9. 非處方藥藥品標簽、使用說明書和每個銷售基本單元的非處方藥專有標識的位置是A. 在印有中文藥品通用名稱（商品名稱）的一面，其右上角B. 在印有中文藥品通用名稱一面的左上角C.

4、在印有中文藥品通用名稱一面的中間D. 在印有中文藥品通用名稱一面的右下角E. 在印有中文藥品通用名稱一面的左下角顯示答案正確答案:A10. 藥品包裝內不得夾帶任何未批準的A. 產品介紹B. 介紹或宣傳產品，企業(yè)的文字音像及其他資料C. 產品宣傳品D. 企業(yè)的文字、資料E. 企業(yè)的音像及其他資料 顯示答案正確答案:B11. 化學藥品說明書中的藥代動力學內容包括A. 藥物在體內吸收的全過程及參數B. 藥物在體內分布的全過程及參數C. 藥物在體內吸收、分布、代謝和排泄的全過程及其藥代動力學參數D. 藥物在體內代謝的全過程E.藥物在體內排泄的全過程及參數 顯示答案正確答案:C12. 中藥說明書格式中的

5、”主要成分”是指A. 主要成分的化學結構B. 主要藥味有效部位或有效成分C. 主要藥味或有效成分D. 有效部位或有效成分E. 主要藥味或有效部位顯示答案正確答案:B13. 同一企業(yè)的相同品種的不同規(guī)格，其最小銷售的包裝標簽應A. 適當標示區(qū)別即可B. 明顯區(qū)別開C. 應相同一致D. 明顯區(qū)別或規(guī)格應明顯標注E. 在規(guī)格有所區(qū)別 顯示答案正確答案:D14. 同一企業(yè)的相同品種的不同規(guī)格，其最小銷售的包裝、標簽應A. 應相同一致B. 明顯區(qū)別開C. 明顯區(qū)別或規(guī)格應明顯標注D. 在規(guī)格有所區(qū)別E. 適當標示區(qū)別即可 顯示答案正確答案:C15. 非處方藥的標簽和說明書的批準單位是A. 國家勞動和社會

6、保障部B. 國家審計署C. 國家經濟貿易委員會D. 國家藥品監(jiān)督管理局顯示答案正確答案:D16. 包裝、標簽有效期的表達方法是A. 按批號排序B. 按年月順序C. 按出廠日期D. 按生產記錄存檔號E. 按生產的序號 顯示答案正確答案:B17. 中藥說明書中的“主要成分”對復方制劑要求是A. 主要藥味的排序要符合中醫(yī)君臣佐使組方原則，要與功能主治相符B. 主要藥味的排序要符合中醫(yī)君臣佐使組方原則C. 主要藥味的排序與功能主治相符D. 主要藥味的排序依處方順序為準E. 主要藥味的排序依中草藥的漢語拼音為準 顯示答案正確答案:A18. 非處方藥藥品標簽，說明書和每個銷售基本單元的非處方藥專有標識的位

7、置是A. 在印有中文藥品通用名稱（商品名稱）一面的右下角B. 在印有中文藥品通用名稱（商品名稱）一面的右上角C. 在印有中文藥品通用名稱（商品名稱）一面的左下角D. 在印有中文藥品通用名稱（商品名稱）一面的右上角E.在印有中文藥品通用名稱（商品名稱）一面的中間顯示答案正確答案:B19. 經批準異地生產的藥品，其包裝、標簽還應標明A. 集團法人，生產企業(yè)B. 生產地點，生產企業(yè)C. 集團名稱，生產企業(yè)，生產地點D. 集團名稱，生產企業(yè)E. 集團名稱，生產地點 顯示答案正確答案:C20. 經營非處方藥藥品的企業(yè)在使用非處方藥專有標識時必須按照A. SDA公布的坐標比例要求使用B.SDA公布的色標要

8、求使用C. 省級藥品監(jiān)督管理局的要求使用D. 一般要求的坐標和色標進行E. SDA公布的坐標比例和色標要求使用 顯示答案正確答案:E21. 化學藥品說明書中的同法用量是A. 用藥的經濟性的基礎B. 合理用藥的基礎C. 有效用藥的基礎D. 安全、有效用藥的重要基礎E. 安全用藥的主要基礎顯示答案正確答案:D22. 藥品監(jiān)督管理的原則是堅持A.目的性、方針性和方法性原則B.限制性、方針性和方法性原則C.目的性、方針性和方針性原則D.目的性、方法性和限制性原則E.目的性、方針性、限制性和方法性四項原則顯示答案正確答案:E23. 化學藥品說明書中的藥代動力學內容包括A. 藥物在體內排泄的全過程及相關參

9、數B. 藥物在體內代謝的全過程及相關參數C. 藥物在體內分布的全過程及相關參數D. 藥物在體內吸收的全過程及相關參數E. 藥物在體內吸收、分布、代謝和排泄的全過程及其藥代動力學參數 顯示答案正確答案:E24. 同一企業(yè)，同一藥品，相同的藥品規(guī)格和包裝規(guī)格的品種，其包裝、標簽要求是A. 格式必須一致，顏色可不同B. 格式必須一致C. 顏色必須一致D. 不得使用不同商標E. 格式及顏色必須一致，不得使用不同商標顯示答案正確答案:E25. 非處方藥專有標識圖案的顏色是A.紅色B.綠色C. 分為紅色和綠色D.黑色E.棕色 顯示答案正確答案:C26. 藥品監(jiān)督管理中藥品管理的內容是A. 藥品的注冊管理、

10、藥品生產，流通和使用管理B. 藥品的注冊管理和藥品廣告管理C. 藥品的注冊管理和藥品監(jiān)督查處D. 藥品的注冊管理，藥品生產，流通和使用管理，藥品廣告管理和藥品監(jiān)督查處E. 藥品生產、流通和使用管理 顯示答案正確答案:D27. 藥品生產企業(yè)生產的非處方藥其標簽、說明書及內外包裝上必須印有A. 非處方藥專有標識B. 未印有專有標識的一律不得出廠C. 法規(guī)要求的標識D. 非處方藥專有標識，未印有專有標識的一律不準出廠顯示答案正確答案:D28. 化學藥品說明書中的用法用量是A. 安全用藥的主要基礎B. 安全、有效用藥的重要基礎C. 有效用藥的基礎D. 合理用藥的基礎E. 經濟用藥的基礎 顯示答案正確答

11、案:B29. 對零售藥店處方的要求是A. 必須留存二年以上備查B. 必須留存三年以上備查C. 必須留存一年以上備查D. 必須留存四年以上備查E. 必須留存五年以上備查 顯示答案正確答案:A30. 經營非處方藥藥品的企業(yè)在使用非處方藥專有標識時，必須按照A. 一般法規(guī)要求的坐標比例和色標進行B. SDA公布的坐標比例和色標要求使用C. SDA公布的坐標比例要求使用D. SDA公布的色標比例要求使用E.省級藥監(jiān)局的要求使用顯示答案正確答案:B31. 在化學藥品說明書格式中不可缺少的兩項是A. 禁忌證和注意事項B. 藥理毒性、藥代動力學C. "孕婦及哺乳期婦女用藥”和"藥物相互作

12、用”，如缺乏可靠實驗或文獻依據，應注明 ”尚不明確”D. 不良反應，注意事項E. 兒童用藥和藥物過量 顯示答案正確答案:C32. 同一企業(yè)、同一藥品相同的藥品規(guī)格和包裝規(guī)格的品種，其包裝、標簽要求是A. 格式必須一致B. 顏色必須一致C. 不得使用不同商標D. 格式及顏色必須一致，不得使用不同商標E. 格式必須一致，顏色可不同 顯示答案正確答案:D33. 非處方藥專有標識圖案的顏色是A. 分為紅色和綠色B. 色和蘭色C. 綠色和蘭色D. 黑色和白色E. 橙色和紅色顯示答案正確答案:A34. 化學藥品說明書中的適應證書寫時應注意A. 作為XX疾病的輔助治療的不同XX疾病B. 其疾病、病理學的文字

13、規(guī)范化C. 其疾病、病理學、癥狀的文字規(guī)范化，并注意治療、緩解或作為D. 其疾病、癥狀的文字規(guī)范化E. 治療、緩解、詞的意義的不同顯示答案正確答案:C35. 銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備A. 駐店工作人員B. 駐店藥學技術人員C. 駐店副主任藥師以上藥學技術人員D. 駐店藥師E. 駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學技術人員顯示答案正確答案:E36. 具有普遍約束力的規(guī)范性文件兩個主要特征是A. 針對不特定對象發(fā)布和能反復適用B. 針對不特定對象發(fā)布和不能反復適用C. 能反復適用和具有一定的適用范圍D. 針對特定的人群頒布和能反復適用E. 以上都不是顯示答案正確答案:A37. 化學藥品說明

14、書中的“曾用名”一項的使用期限為A.2003 年 1 月日起停止使用B.2003 年 7 月日起停止使用C.2004 年 1 月日起停止使用D.2004 年 7 月日起停止使用E.2005 年 1 月日起停止使用顯示答案正確答案:E38. 規(guī)范文件規(guī)定的國家機關是指A. 國家權力機關、行政機關、審判機關和檢察機關、軍事機關B. 國家權力機關、軍事機關C. 國家權力機關、行政機關D. 審判機關和檢察機關E. 行政機關和軍事機關顯示答案正確答案:A39. 在“化學藥品說明書格式”中不可缺少的兩項是A. 藥理毒理、藥代動力學B. 不良反應、注意事項C. 兒童用藥和老年用藥D“孕婦及哺乳期婦女用藥”和

15、“藥物相互作用”，如缺乏可靠實驗或文獻依據應注明 “尚不明確”E. 禁忌癥和注意事項顯示答案正確答案:D40. 藥品生產企業(yè)生產的非處方藥其標簽、說明書內、外包裝上必須印有A. 處方藥專有標識B. 非處方藥專有標識C. 未印有專有標識的一律不得出廠D. 法律、法規(guī)要求的標識E. 非處方藥專有標識，未印有的一律不準出廠顯示答案正確答案:E41. 中藥說明書格式中的“主要成分”是指A. 主要藥味B. 有效部位C. 有效成分D. 主要成分的化學名稱E. 主要藥味、有效部位或有效成分顯示答案正確答案:E42. 經批準委托加工的藥品，其包裝，標簽還應標明A. 委托雙方企業(yè)名稱，加工地點B. 委托雙方企業(yè)

16、名稱，加工地點C. 委托雙方的合同書號D. 藥品加工地的詳細地址E. 委托方的企業(yè)名稱顯示答案正確答案:A43. 藥品監(jiān)督管理的主要內容是A. 藥品管理和執(zhí)業(yè)藥師管理B. 藥品管理和藥事組織管理C. 藥品管理、藥事組織管理和執(zhí)業(yè)藥師管理D. 藥事組織管理和執(zhí)業(yè)藥師管理E. 藥事組織管理顯示答案正確答案:C44. 關于藥品銷售的管理錯誤的是A. 不得采用開架自選銷售的方式B. 不得采用有獎銷售方式C. 不得采用附贈藥品或禮品等銷售方式D. 零售時處方藥與非處方藥必須分類擺放E. 通過互聯(lián)網進行藥品交易必須符合國家有關規(guī)定顯示答案正確答案:A45. 消費者對非處方藥應具備A. 看懂非處方藥說明書B

17、.選購權C. 判斷能力D. 識別能力E. 有權自主選購，并需按非處方藥標簽和說明書所示內容使用顯示答案正確答案:E46. 藥品說明書應包含有關A. 藥品經濟性的科學信息B. 藥品特殊性的科學信息C. 藥品安全性的科學信息D. 藥品有效性的科學信息E. 藥品安全性，有效性等基本科學信息顯示答案正確答案:E47. 遴選非處方用藥的原則是A. 療效確切，藥到病除B. 質量符合藥典要求C. 應用安全，療效確切，質量穩(wěn)定，使用方便D. 使用方便，便于運輸、貯存和養(yǎng)護E. 應用安全，不易變質顯示答案正確答案:C48. 在藥品包裝、標簽及說明書上標注的藥品商品名稱必經A. 中華人民共和國衛(wèi)生部批準B. 國家

18、藥品監(jiān)督管理局批準C. 國家工商管理局批準D. 國家技術監(jiān)督局批準E. 國家勞動保障部批準顯示答案正確答案:B49. 進入藥品流通領域的處方藥和非處方藥在藥品包裝或藥品使用說明書上生產企業(yè)應醒目地印刷A. 相應的警示語B. 相應的忠告語C. 相應的警示語和忠告語D. 相應的提示標示E. 相應的提醒用語顯示答案正確答案:C50. 執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開的處方必須遵循的原則是A.科學的B.合理的C.經濟的D. 科學、合理、經濟的E.規(guī)范的顯示答案正確答案:D51. 藥品分類管理的原則和宗旨是A. 加強藥品監(jiān)督管理B. 方便群眾購藥C. 徹底解決藥品購銷中的回扣現(xiàn)象D. 推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度E.

19、保障人民用藥安全有效、使用方便顯示答案正確答案:E52. 經批準異地生產的藥品，其包裝、標簽還應標明E.藥品的特殊性的科學信息A.集團名稱、生產企業(yè)、生產地點B.集團名稱、生產企業(yè)C.集團名稱、生產地點D.生產地點、生產企業(yè)E.集團法人、生產企業(yè)顯示答案正確答案:A53. 非處方藥分為甲、乙兩類的根據是A. 藥品的品種、規(guī)格B. 藥品的安全性C. 藥品的質量標準D. 藥品的價格E. 藥品的適應癥 顯示答案正確答案:B54. 藥品監(jiān)督管理中藥事組織管理的內容是A. 藥事組織許可證管理和藥品的監(jiān)督查處B. 藥品事組織許可證管理、藥事組織條件與行為規(guī)范管理和藥事組織監(jiān)督查處C. 藥事組織條件與行為規(guī)范管理D. 藥事組織監(jiān)督查處顯示答案正確答案:B55. 負責非處方藥專有標識及其管理規(guī)定的制定和公布的是A. 國際計劃發(fā)展委員會B. 中華人民共和國衛(wèi)生部C.商務部D. 國家藥品監(jiān)督管理局E. 國家技術監(jiān)督管理局顯示答案正確答案:D56. 化學藥品說明書中的適應癥書寫時應注意A. 其疾病、病理學的文字規(guī)范化B. 其疾病癥狀的文字規(guī)范化C. 治療、緩解的