【最新】申請設立認證機構指南

1、申請設立認證機構指南一、設立認證機構的基本條件（一）具有固定的辦公場所和必備設施。認證機構的固定辦公場所必須是符合工商管理部門規(guī)定的商業(yè)辦公場所。住宅不能作為認證機構的辦 公場所。固定辦公場所是將要登記在認證機構的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照中的住所，該場所能夠集中容納滿足認證業(yè)務范圍和業(yè)務工作量相適應的功能部門（如合同管理、審核組調配、審核決定、制發(fā)證書、人員 培訓、財務、人力資源等等）、人員（如高級管理人員、專職認證人員、功能部門人員等等）和必備設施。認證機構的必備設施是開展認證活動所必須的工作設施，包括檔案保管設施、認證業(yè)務處理系統(tǒng)、證 書印制設施、認證人員培訓設施以及工作人員的桌椅、文件柜、電腦、

2、電話等基本辦公設施。屬于產品認 證機構的還需具備產品儲存室和檢測產品的實驗室。（二）具有符合認證認可要求的章程和管理制度；屬于認證新領域的，還應當具有可行性研究報告。認證認可要求包括認證認可條例和認證機構管理辦法對認證機構的各項規(guī)定、認證業(yè)務范圍GB/T相對應的認證制度對認證機構的要求、認可準則對認證機構的要求、認證所依據的標準或技術規(guī)范等。認 證機構的章程在符合公司法相關規(guī)定的基礎上，還應符合認證認可要求。如：組織架構應該符合 27021合格評定 管理體系審核認證機構的要求或GB/T 27065 合格評定 產品認證通用要求的相關 要求；運作機制要符合公正性、公信力和無利益沖突的原則；高級管理

3、人員應具有相應的認證認可工作經 歷且無不良記錄；出資者不能向不符合條件的他人轉讓出資等等。符合認證認可要求的管理制度包括用于 規(guī)范認證機構及認證行為的認證機構工作制度、質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書和相應的記錄表格等。認證新領域可行性研究報告的基本內容應該包含認證依據、認證規(guī)則、國家相關政策及法律法規(guī)的要 求、市場分析、技術能力分析、人力資源配備、國內外認證現狀等。作為擬新設立的認證機構，應該對擬開展認證的領域有完整的了解，具有進入相應領域開展認證的優(yōu)勢，應該具有完整的開展相應領域認證業(yè) 務的可行性報告。（三）注冊資本不得少于人民幣 300 萬元；出資人符合國家有關法律法規(guī)以及相關規(guī)定要求，并

4、提供 相關資信證明。認證機構注冊資本 300 萬的最低限額為出資者實繳的貨幣資本。申請設立認證機構時注冊資本中的貨 幣金額為公司實收資本并提交依法設立的驗資機構出具的驗資證明。1、申請設立的是中資認證機構時出資者條件：出資者不能對認證業(yè)務的公正性、獨立性產生沖突或影響。法人出資者不應是認證咨詢機構、產品生 產企業(yè)以及商貿服務業(yè)和旅游業(yè)等競爭性較強行業(yè)的企業(yè)。自然人出資者應具有連續(xù)八年以上認證認可工 作經歷，并且沒有在上述企業(yè)投資或擔任高級管理人員，同時應個人資信良好，且沒有不良記錄。法人出資者的資信證明為與出資人有資金往來的銀行出具的資信證明。個人出資者的資信證明為連續(xù) 存期已超過一年的不少于

5、出資額的銀行存款證明。2、申請設立的是外商投資認證機構時出資者條件:外商投資認證機構包括中外合資認證機構、外商獨資或外商合資認證機構。外商投資認證機構的外方投資者必須是境外認證機構， 而且在中國境外具有 3 年以上相應認證領域從業(yè)經歷，認證經歷以取得的相應認可證書為準。外商合資認證機構的所有外方投資者都必須是境外認證機構且符合 3 年從業(yè)經歷的要求， 但是，外商合資認證機構只能使用一個境外認證機構的品牌開展認證活動。外方投資者具有所在國家或者地區(qū)有關當局的合法登記。外方投資者應該具有所在國家或者地區(qū)政府頒發(fā)的商業(yè)登記證、稅務登記證等合法登記證明。這些合法登記證明應該經所在國家或地區(qū)的公證機構公

6、 證，公證證明需取得中國相關使領館的領事認證。外方投資者沒有在中國境內違法開展認證活動并給中國境內企業(yè)頒發(fā)過認證證書的記錄以及其他在中 國境內違法經營記錄。外方投資者作為境外認證機構，必須取得所在國家或者地區(qū)認可機構的認可，并且認可的領域應該涵 蓋外商投資認證機構申請從業(yè)的認證領域。外方投資者所在國家或者地區(qū)的認可機構，是指所在國家或地 區(qū)直接從事認可的政府主管部門或者是經過所在國家或地區(qū)政府主管部門授權的認可機構，這些認可機構 應當是相應國際組織或區(qū)域性組織的成員。外商投資者沒有取得認可的，需要取得有關當局（政府、國際 組織、行業(yè)組織）承認。中外合資認證機構的中方出資者應該是經國家認監(jiān)委批準

7、的具有 3 年以上認證從業(yè)經歷的認證機構， 或者是依法取得資質認定的檢查機構、實驗室。依法取得資質認定的檢查機構、實驗室，是指取得國家質 檢總局批準的進出口商品檢驗鑒定機構、取得國家認監(jiān)委指定資質的強制性產品認證檢查機構或實驗室、 取得國家認監(jiān)委或省級質監(jiān)局頒發(fā)資質認定證書的檢查機構或實驗室。作為中外合資認證機構中方出資者 的認證機構、檢查機構或實驗室應沒有因違法違規(guī)而受到行政處罰等不良記錄。（四）具有 10 名以上相應領域執(zhí)業(yè)資格和能力的專職認證人員。 申請設立認證機構時只能申請從事一個領域的認證業(yè)務（可以申請的認證領域見附件一）。認證機構 設立并正常開展業(yè)務一年以上且通過相應的認可、符合相

8、關要求方可申請擴大認證業(yè)務范圍。申請設立認證機構時在申請從事認證的領域須有 10 名以上專職認證人員 （專職認證人員都是指管理體 系認證審核員或產品認證檢查員），專職認證人員的數量和級別要求見附件一。專職認證人員是認證機構 的正式職工。申請設立認證機構時，所有專職認證人員應與原工作單位解除勞動關系，待申請獲得批準并 完成公司登記后設立的認證機構須按照勞動合同法和社會保險法的規(guī)定與所有專職認證人員建立 勞動關系。（五）認證機構董事長、總經理（主任）和管理者代表（以下統(tǒng)稱高級管理人員）應當符合國家有關 法律、法規(guī)以及國家質檢總局、國家認監(jiān)委相關規(guī)定要求，具備履行職務所必需的管理能力。1、有下列情形

9、之一的，不得擔任認證機構的高級管理人員：（1）無民事行為能力或者限制民事行為能力；（2）因犯罪曾經被判處刑罰；（3）擔任破產清算的公司、企業(yè)的董事或者廠長、經理，對該公司、企業(yè)的破產負有個人責任的，自該 公司、企業(yè)破產清算完結之日起未逾三年；（4）曾經擔任因違法被吊銷營業(yè)執(zhí)照、責令關閉的公司、企業(yè)的法定代表人；（5）個人所負數額較大的債務到期未清償。2、高級管理人員應熟悉認證認可工作，有八年以上從事認證認可工作的經歷。3、高級管理人員應參加過國家認監(jiān)委組織的認證機構高級管理人員培訓班且每次培訓考試合格。（六）從事產品認證活動的認證機構，還應當具備與從事相關產品認證活動相適應的檢測、檢查等技 術

10、能力。產品認證機構應該具備的技術能力包括：1、掌握認證的產品范圍的分類標準及相關的產品品質或規(guī)格標準；2、具有與認證的產品范圍及產品標準要求相適應的產品認證實施規(guī)則；3、包括初始試驗、對供方質量管理體系的評審、后續(xù)監(jiān)督以及工廠和市場抽樣檢驗的認證方案；4、具有能夠檢測認證相關產品所需的實驗室； 實驗室具有資質認定證書， 資質認定證書確定的檢測范 圍應該涵蓋認證的產品范圍內相關產品標準的品質或規(guī)格要求；5、如認證所需實驗室不是認證機構自有，認證機構應該與擁有實驗室的法人簽訂分包檢測協議。二、國家認監(jiān)委對設立認證機構審批遵循資源合理配置原則，已發(fā)出相關通知暫停受理在北京和上海 設立質量管理體系認證

11、機構的申請。三、設立認證機構的申請材料要求、申請方式和審批程序 設立認證機構的申請材料、申請程序及審批時限和結果（一）設立中資認證機構的申請材料要求見附件二，設立外商投資認證機構的申請材料要求見附件三。（二）申請者代表（設立中資認證機構為由全體股東指定代表或者共同委托代理人，設立外商投資認證機構為“法律文件送達授權委托書”確定的被授權人）持書面的申請材料到質檢總局政務大廳認證機構審批服務臺辦理認證認可行政審批在線服務系統(tǒng)用戶登記、獲取用戶名和密碼、領取行政審批在線 服務系統(tǒng)使用指南；（三）持行政審批在線服務系統(tǒng)使用指南到中國認證認可協會辦理專職認證人員信息錄入事項；（四）進入認證認可行政審批在

12、線服務系統(tǒng)提交相應申請；（五）審批程序5 日內做出受理、1、受理：國家認監(jiān)委在審批系統(tǒng)中接收申請材料，對申請人提交的材料進行審查，通知補正材料的決定。（申請人在認證認可行政審批在線服務系統(tǒng)中可查看受理或補正通知書）2、 公示：國家認監(jiān)委受理申請后即把申請人的申請材料相關內容放在網上公示30 天。3、 專家評審：國家認監(jiān)委在審批系統(tǒng)的專家?guī)熘羞x擇專家組成評審組，評審組人員在30 日內完成評 審并寫出評審意見。4、審批：國家認監(jiān)委根據專家評審意見、收到的公示反饋意見及必要的調查情況形成審核結論、作出 審批決定。5、出具審批文書：審批決定為準予許可的，向申請人出具認證機構設立通知書；審批決定為不予許

13、可 的，向申請人出具不予行政許可決定書。6、 申請人辦理公司登記：設立內資認證機構的申請人應于30 日內持認證機構設立通知書到工商管理 部門申請公司設立登記。 設立外商投資認證機構的申請人應于 30 日內持認證機構設立通知書到商務部門申 請外商投資公司批準， 獲得商務部門批準后 30 日內持認證機構設立通知書和商務部門批準文件到工商管理 部門申請公司設立登記。7、申請人領取認證機構批準書：申請人獲得企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照60 日內，持營業(yè)執(zhí)照副本原件和復印件及本次設立認證機構申請材料中包含的所有專職審核員的專職證明（即申請人為專職審核員辦 理社會保險的憑證）原件和復印件到國家認監(jiān)委領取認證機構批準書

14、。附件一設立認證機構可申請的認證領域領域代碼領域名稱認證依據專職認證人員要求A01001質量管理體系GB/T19001-2008/ISO9001:200810名以上QMSt冊審核員,其中高級審核員不少于5名A02001環(huán)境管理體系GB/T24001-2004/ISO14001:200410名以上EMSi冊審核員,其中高級審核員不少于5名A03001職業(yè)健康安全管理體系GB/T 28001-200110名以上OHSM注冊審核員，其中高級審核員不少于5名A04001食品安全管理體系食品安全管理體系認證實施規(guī)則規(guī)定的10名以上FSMSt冊審核員，其中高級審核員不少于 5名基本依據和專項技術要求。B0

15、2001有機產品 - 植物類有機產品認證實施規(guī)則確定的認證依據10 名以上相應注冊檢查員，其中高級檢查員不少于4名B02002有機產品 - 畜禽類有機產品認證實施規(guī)則確定的認證依據10 名以上相應注冊檢查員，其中高級檢查員不少于4名B02003有機產品 - 水產類有機產品認證實施規(guī)則確定的認證依據10 名以上相應注冊檢查員，其中高級檢查員不少于4名B02004有機產品 - 加工類有機產品認證實施規(guī)則確定的認證依據10 名以上相應注冊檢查員，其中高級檢查員不少于4名B02006良好農業(yè)規(guī)范 - 植物類良好農業(yè)規(guī)范認證實施規(guī)則 確定的認證依據10名以上相應注冊檢查員，其中高級檢查員不少于4名B02

16、007良好農業(yè)規(guī)范 - 畜禽類良好農業(yè)規(guī)范認證實施規(guī)則 確定的認證依據10 名以上相應注冊檢查員，其中高級檢查員不少于4名B02008良好農業(yè)規(guī)范 - 水產類良好農業(yè)規(guī)范認證實施規(guī)則 確定的認證依據10 名以上相應注冊檢查員，其中高級檢查員不少于4名B02013飼料產品飼料產品認證實施規(guī)則確定的認證依據10 名以上相應注冊檢查員，其中高級檢查員不少于4名B03999一般工業(yè)產品相關產品的技術標準10名以上相應注冊檢查員，其中高級檢查員不少于5名設立認證機構擬開展的業(yè)務領域不在上述范圍內且國家認監(jiān)委尚未開展審批的，申請人應該先向國家認監(jiān)委提交新認證領域可行性報告。 待國家認監(jiān)委研 究決定將相應認

17、證領域列入上述范圍后再按規(guī)定的申請材料要求和方式提交申 請。附件設立內資認證機構的申請材料要求1 申請書1.1 設立認證機構申請書（樣本見附件 A）1.2 公司登記機關核發(fā)的企業(yè)名稱預先核準通知書2 擬向公司登記機關提交公司設立登記申請的下列材料：2.1事、監(jiān)事、經理信息表及法定代表人信息表 ）2.2公司章程2.3股東的主體資格證明2.4依法設立的驗資機構出具的驗資證明2.5董事、監(jiān)事和經理的任職文件2.6法定代表人任職文件2.7住所使用證明公司設立登記申請書 （包括公司股東出資信息表 、董3 出資者相關材料3.1 法人出資者基本情況和經營范圍情況介紹3.2 自然人出資者具有連續(xù)八年以上認證認

18、可工作經歷的情況 介紹和必要證明3.3 出資者的資信證明4 管理制度文件（在 4A 和 4B 兩個系列材料中確定一個系列）4A 開展體系認證、服務認證或農產品認證的管理制度文件4A.1 認證依據相關標準的印刷本4A.2 認證業(yè)務可行性報告， 基本內容應該包含： 認證依據概述、 國家相關政策及法律法規(guī)的要求、 認證市場分析、 申請者技術能 力分析及人力資源配備、國內外認證現狀等4A.3 開展認證的質量手冊4A.4 開展認證的程序文件4A.5 開展認證的作業(yè)指導書4A.6 擬簽發(fā)認證證書的樣本4B 開展工業(yè)產品認證的管理制度文件4B.1 產品認證范圍及執(zhí)行的產品標準匯總表 （ 格式見附件 B）4B

19、.2 產品認證項目單中各項認證所需產品檢測實驗室的資質認 定證書。4B.3 申請者與產品認證項目單中各項認證所需產品檢測實驗室 簽訂的使用實驗室檢測相應產品的合同 （ 合同應有實驗室的地 址、電話、傳真、電郵、網址等信息；審驗室與申請者屬同一法 人的，以工商營業(yè)執(zhí)照代替合同 ） 4B.4 認證可行性報告，基本內容應該包含：認證依據概述、國 家相關政策及法律法規(guī)的要求、 認證市場分析、 申請者技術能力 分析及人力資源配備、國內外認證現狀等4B.5 開展相關產品認證的質量手冊、程序文件及作業(yè)指導書4B.6 開展相關產品認證的認證實施規(guī)則4B.7 開展相關產品認證的記錄制度、記錄樣本及保存記錄的方 針和程序4B.8 擬簽發(fā)相關產品認證證書的樣本4B.9 擬使用的產品認證標志的樣本4B.10 標志樣本的內容與相應產品標準確定的品質要求有相關性 的說明4B.11 技術性文件列表及人力資源列表（格式見附件C）5 人員資料5.1 擬任法定代表人的身份證和簡歷5.2 高級管理人員名單（包括擬任董事、總經理、副總經理、管 理者代表等，按姓名、職務、擬分管下屬部門或事務列明）5.2.1 高級管理人員的身份證5.2.2 高級管理人員有八年以上認證認可工作經歷的說明及必 要證明5.2