薄芝糖肽注射液治療皮膚病的臨床觀察

1、薄芝糖肽注射液治療皮膚病的臨床觀察首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院皮膚科 （100050）徐薇 趙俊英 孟悅 馮素華 我科于2004年4月-8月，采用薄芝糖肽注射液（北京賽生藥業(yè)有限公司生產(chǎn)）治療皮膚病74例，其中銀屑病25例、慢性濕疹23例、斑禿24例、硬皮病2例，取得了滿意療效，現(xiàn)報道如下。一、 資料和方法1 臨床資料：74例患者均來自我科門診，同意接受治療且按要求配合觀察。入選要求：接受治療前1個月內(nèi)無全身使用抗生素、抗真菌藥或糖皮質(zhì)激素者；1周內(nèi)未使用過局部抗生素、抗真菌藥或糖皮質(zhì)激素者；無嚴重心、肺、腎、胃等器官及系統(tǒng)疾病；無血液病及糖尿病的患者；對薄芝糖肽注射液過敏者、孕婦及不能遵守醫(yī)

2、囑者不作為觀察對象。詳見表1。 表1：薄芝糖肽注射液治療皮膚病的臨床資料性別（例）年齡（歲）病程（月）男女最小最大平均最短最長平均銀屑病1015196031±9.58130038±12.54慢性濕疹914325945±11.370.53619±6.76斑禿1410214828±8.821128±3.59硬皮病112.治療方法2.1采用賽升薄芝糖肽注射液（北京賽生藥業(yè)有限公司生產(chǎn)）,進行肌注,每次4ml（2支），隔日給藥，30天為一療程。皮損處外用皮質(zhì)類固醇藥膏。2.2對其中10例患者于治療前后進行免疫球蛋白G、A、E和T細胞亞群的測定

3、，參照正常值予以比較，并采用SPSS軟件的配對t檢驗進行統(tǒng)計學(xué)分析，其中P值0.05有統(tǒng)計學(xué)意義，P0.01有顯著性意義，P0.05無顯著性意義。3.療效判斷標(biāo)準3.1濕疹觀察患者的自覺癥狀：瘙癢和他覺癥狀：紅斑、丘疹、糜爛、滲出、浸潤或苔蘚化、角化脫屑和皸裂等，按4級評分法進行評分。瘙癢:0=無瘙癢，1=輕度、不煩躁， 2=中度、尚能忍受， 3=重度、不能忍受。他覺癥狀：0=無 1=輕度 2=中度 3=重度。根據(jù)皮疹、癥狀積分消長程度進行療效評價：療效指數(shù)=（療前積分療后積分）÷療前積分×100%。痊愈：療效指數(shù)90%；顯效：療效指數(shù)60-90%；有效：療效指數(shù)20-60

4、%；無效：療效指數(shù)20%?？傆行蕿橹斡语@效率。3.2銀屑病觀察皮損部位，治療前后進行療效評分。評分標(biāo)準：按瘙癢、紅斑、鱗屑、浸潤、及面積進行銀屑病面積和嚴重程度指數(shù)（PASI）評分,基本痊愈或痊愈：評分下降90%，顯效：評分下降60-89%，有效：評分下降20-59%，無效：評分下降20%，或無改變或升高?？傆行蕿橹斡语@效率。3.3斑禿觀察靶皮損部位，治療前后按照4級評分標(biāo)準記分：記錄皮損頭發(fā)再生程度：以長軸乘以縱軸的積為面積計算：（療前脫發(fā)面積療后脫發(fā)面積）/療前脫發(fā)面積×100%，結(jié)果10%計為0分，11-49%計為1分，50-79%計為2分，80%計為3分。記錄皮損再生

5、頭發(fā)的密度：取中央1cm直徑范圍觀察，0根計為0分，30根計為1分，30-49根計為2分，50根計為3分。記錄皮損頭發(fā)再生長度：無頭發(fā)生長計為0分，1-4mm計為1分，5-9mm計為2分，10mm計為3分。療效判定標(biāo)準：基愈和痊愈為：療后總分為8-9分；顯效為療后總分為5-7分；有效為療后總分為3-4分；無效為療后總分為0-2分?？傆行蕿榛蛑斡语@效率。4.不良反應(yīng)：所有臨床試驗中出現(xiàn)的不良反應(yīng)均應(yīng)記錄在病例報告中。二、 治療結(jié)果 表2：薄芝糖肽注射液治療皮膚病療效分析病種病例數(shù)痊愈顯效好轉(zhuǎn)無效總有效率（100%） 銀屑病250136652%慢性濕疹231155265.21%斑禿2421

6、28258.33%硬皮病211 表3：治療前后T細胞亞群和免疫球蛋白檢測結(jié)果T細胞亞群(均數(shù)±標(biāo)準差) 免疫球蛋白(均數(shù)±標(biāo)準差)CD3+CD3+ /CD4+CD3+ /CD8+IgGIgAIgE治療前70.00±11.4644.57±5.8924.71±6.081201.43±189.34268.00±109.7766.86±19.21治療后70.43±20.9830.29±8.1832.86±7.181236.14±172.11283.43±128.0870.4

7、3±20.96T值0.065.822.990.891.821.10P0.960.0010.0240.410.1180.314三、 討論靈芝素有“仙草”之譽，其藥理成分非常豐富，具有廣泛的生物活性，對多種疾病如：慢性氣管炎、哮喘、冠心病、心絞痛、高脂血癥、神經(jīng)衰弱、肝炎、白細胞減少癥等均有較好的療效。薄樹芝（也稱薄蓋靈芝），作為靈芝中的優(yōu)良品種，其功用同靈芝，但對免疫系統(tǒng)更有效，可促進網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能，并能雙向調(diào)節(jié)機體的免疫功能，維持機體的穩(wěn)態(tài)，即對抗病的特異性和非特異性免疫功能有促進作用，對致病的過敏反應(yīng)有抑制作用；對正常機體靈芝的作用不明顯，而對免疫力低下的人群有明顯的促進作

8、用1。北京賽生藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的薄芝糖肽注射液，是通過深層發(fā)酵法培養(yǎng)出薄芝菌絲體，運用現(xiàn)代生物科技純化分離出薄蓋靈芝的有效成分糖肽無菌水溶液而制成的分子均勻的注射液，是一種新型免疫調(diào)節(jié)劑。臨床用于治療結(jié)締組織病2、斑禿3、慢性濕疹4等皮膚病。濕疹是一種遲發(fā)性變態(tài)反應(yīng)性疾病，斑禿為一種突然發(fā)生的局限性脫發(fā)，銀屑病為一種易復(fù)發(fā)的慢性炎癥性皮膚病，硬皮病是局限性或彌漫性皮膚纖維化，此四種皮膚病的發(fā)病原因均與機體免疫功能失調(diào)有關(guān)5。我們采用薄芝糖肽注射液治療上述疾病時發(fā)現(xiàn)，薄芝糖肽注射液對四種疾病有一定的療效，銀屑病的有效率為52%，慢性濕疹的有效率為65.21%，斑禿的有效率為58.33%。且治療后T輔助細胞有所上升，治療前后的差異有顯著性意義（P0.01），說明治療可以改善和調(diào)節(jié)細胞的免疫功能，但對免疫球蛋白的改變則無顯著性意義。參考文獻：1、 顧欣.靈芝孢子粉的藥理研究之三對免疫系統(tǒng)的作用.中藥藥理與臨床，1993，15（1）：112、 肖永澤、孫