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三類醫(yī)療器械醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章治理制度不合格醫(yī)療器械治理制度產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)治理制度各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制度質(zhì)量跟蹤及不良反響報(bào)告制度首次經(jīng)營(yíng)品種質(zhì)量審核制度特殊治理醫(yī)療器械和貴重品種治理制度醫(yī)療器械退貨治理制度醫(yī)療器械效期治理制度業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理制度醫(yī)療器械保管養(yǎng)護(hù)及出庫(kù)復(fù)核制度醫(yī)療器械售后效勞的治理制度醫(yī)療器械衛(wèi)生治理制度醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收制度用戶回訪制度質(zhì)量否決權(quán)制度質(zhì)量事故報(bào)告制度不合格醫(yī)療器械治理制度一、但凡新到的醫(yī)療器械經(jīng)檢驗(yàn)有質(zhì)量問(wèn)題的,一律不準(zhǔn)入庫(kù),并做 退換貨處理二、在銷售中對(duì)老產(chǎn)品、新產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題的應(yīng)及時(shí)向質(zhì)檢、業(yè)務(wù)部門(mén)報(bào)告,并停止銷售三、產(chǎn)品發(fā)生質(zhì)量事故須查明原因,追究當(dāng)事人的行政、經(jīng)濟(jì)甚至法 律責(zé)任四、凡在庫(kù)不合格的商品、待處理產(chǎn)品必須單獨(dú)存放,不合格的醫(yī)療 器械要掛紅色色標(biāo),并有詳細(xì)記錄產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)治理制度一、所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械須符合國(guó)家規(guī)定的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)二、產(chǎn)品的質(zhì)量特征表現(xiàn)明顯,絕對(duì)保證性能可靠,平安穩(wěn)定有效三、對(duì)出廠時(shí)的檢驗(yàn)報(bào)告數(shù)據(jù)不詳、 產(chǎn)生質(zhì)量疑問(wèn)的及時(shí)送當(dāng)?shù)氐馁|(zhì)量鑒定部門(mén)鑒定或回廠重新鑒定四、對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)生分歧時(shí),提請(qǐng)鑒定部門(mén)或法定計(jì)量部門(mén)仲裁

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