中藥藥劑學(xué)復(fù)習(xí)考試重點(diǎn)

1、緒論1. 中藥藥劑學(xué)含義： 中藥藥劑學(xué)是以中醫(yī)院理論為指導(dǎo)，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，研究中藥藥劑的配制理 論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué) 。包括中藥制劑、 中藥調(diào)劑。2. 特色（特點(diǎn)）： 中藥制劑的處方、制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥效學(xué)、藥物動(dòng)力學(xué)、臨床應(yīng)用均體現(xiàn)中醫(yī)藥理論的指 中藥學(xué)專業(yè)的主干專業(yè)課，與各門課程密切相聯(lián)； 與制藥生產(chǎn)和臨床用藥緊密相關(guān)；3 研究重點(diǎn) ： 如何將中藥原料制成適宜藥物劑型的工藝 、質(zhì)量的技術(shù)與理論研究 。4 形成基礎(chǔ)：中藥調(diào)劑前堂后坊（丸散膏丹、飲片） ；臨床藥學(xué) 問病賣藥；制劑學(xué)中藥生產(chǎn)5. 中藥藥劑學(xué)的基本任務(wù)： 繼承中醫(yī)藥學(xué)中有關(guān)中藥藥劑

2、學(xué)的理論技術(shù)與經(jīng)驗(yàn) 吸收現(xiàn)代藥劑學(xué)及相關(guān)學(xué)科中的有關(guān)理論、技術(shù)、設(shè)備和方法，以推進(jìn)中藥藥劑現(xiàn)代化 完善中藥藥劑學(xué)基本理論 研制中藥新劑型、新制劑 尋找中藥藥劑的新輔料6. 中藥藥劑學(xué)在藥學(xué)實(shí)踐中的地位與作用： 研究中藥劑型和制劑的一門學(xué)科；劑型和制劑質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到治療救人的速度和質(zhì)量，又涉及產(chǎn)品成本和經(jīng)濟(jì)效益。 是聯(lián)系中醫(yī)與中藥的紐帶和橋梁。 是中藥現(xiàn)代化的主要途徑和明顯標(biāo)志 反映一個(gè)國家的醫(yī)療水平及工業(yè)生產(chǎn)水平7. 中藥藥劑學(xué)常用名詞術(shù)語： 藥物：用于治療，預(yù)防及診斷疾病的物質(zhì)總稱。天然藥物（中藥），人工合成（西藥）；原料藥與藥品 藥品：一般指將原料藥物加工制成具有一定劑型，可直接應(yīng)用

3、的成品(劑型，成品) 劑型：一般指將原料藥物加工制成適合于醫(yī)療或預(yù)防應(yīng)用的形式，如片劑 制劑 : 根據(jù)藥典部頒標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)定處方，將原料藥物加工制成具有一定規(guī)格，可直接應(yīng)用的藥品。 制劑學(xué)：研究制劑的生產(chǎn)工藝和理論的學(xué)科稱為制劑學(xué) 方劑：個(gè)別病人使用的制劑，根據(jù)醫(yī)師臨時(shí)處方配制而成，表明具體使用的對(duì)象，用法和用量的制品 成藥：指經(jīng)上級(jí)藥政部門批準(zhǔn)大量生產(chǎn)，公開銷售的藥品。 中成藥：以中藥材為原料按中醫(yī)藥理論組方，應(yīng)用，生產(chǎn)中藥成藥。 中成藥學(xué)：研究，論述中成藥的處方組成，制備工藝，質(zhì)量控制臨床應(yīng)用等內(nèi)容的學(xué)科 中草藥：一般指我國民間根據(jù)經(jīng)驗(yàn)所用的有效植物藥材，大多是天然物質(zhì)而沒有收載于經(jīng)典著作

4、中的物質(zhì)(11) 中藥：指我國醫(yī)藥經(jīng)典著作收載，中醫(yī)傳統(tǒng)使用的天然藥材(12) 新藥：未在中國境內(nèi)上市銷售過的藥品。8. 中藥劑型的分類： 按劑型外觀狀態(tài)分類：固體制劑：丸、散、片、顆粒劑等；半固體制劑：軟膏、糊劑等；液體制劑：湯、糖漿、酊、口服液等氣體制劑：氣霧劑等； 按制法分類：浸出制劑、無菌制劑 按分散系統(tǒng)分類：溶液劑型、膠體溶液劑型、乳濁液劑型、混懸液劑型、氣體分散劑型、微粒分散劑型、固體分散劑型 按給藥途徑和方法分類經(jīng)胃腸道給藥劑型：如散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、合劑、煎膏劑、糖漿劑等 非經(jīng)胃腸道給藥劑型：注射給藥、呼吸道給藥、皮膚給藥、黏膜給藥9. 藥物劑型選擇的基本原則： 根據(jù)防

5、治疾病的需要選擇劑型； 根據(jù)藥物本身性質(zhì)選擇劑型； 根據(jù)生物藥劑學(xué)和藥代動(dòng)力學(xué)特性選擇劑型； 根據(jù)生產(chǎn)條件和方便性的要求選擇劑型藥物劑型應(yīng)符合三效，三小，五方便的原則 三小：劑量小，毒性小，副作用??；三效：高效，速效，長效；五方便：服用方便，攜帶方便，生產(chǎn)方 便，運(yùn)輸方便，儲(chǔ)存方便 。10. 東漢 神農(nóng)本草經(jīng)：現(xiàn)存最早的本草專著后漢張仲景 傷寒論金匱要略晉代葛洪肘后備急方及煉丹術(shù) 梁代陶弘景：本草經(jīng)集注“以治病的需要來確定劑型和給藥途徑的理論。規(guī)定了湯、丸、散、膏、 酒制作常規(guī)。唐新修本草 是我國頒布最早的一部藥典；宋 太平惠民和劑局方 ，是我國第一部中藥制劑規(guī)范元代 飲膳正要 首次記載蒸餾法

6、制酒明代李時(shí)珍 本草綱目 不朽巨著11. 中藥藥劑的工作依據(jù)：藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥事法規(guī) 藥品標(biāo)準(zhǔn)（一）藥典定義：藥典是一個(gè)國家記載藥品質(zhì)量規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)的法典。由國家組織藥典委員會(huì)編纂，并由政府頒布施行，具有法律的約束力。作用：(1) 是藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)、使用、監(jiān)督的法定依據(jù) ，(2) 保證人民用藥安全、有效，(3) 促進(jìn)藥物研究和生產(chǎn)發(fā)展，(4) 反映該國家藥物生產(chǎn)、醫(yī)療和科技水平。內(nèi)容組成：由凡例、正文、附錄、索引組成。凡例：使用本藥典的總說明。正文：藥典的主要內(nèi)容，敘述本藥典收載的所有藥物和制劑。附錄：敘述本部藥典采用的各種檢驗(yàn)法和通則。索引：為便于查閱本藥典。中國藥典的發(fā)展簡況唐新修本草宋太

7、平惠民和劑局方近代中華藥典建國中華人民共和國藥典(二) 部(局)頒藥品標(biāo)準(zhǔn)部(局)頒藥品標(biāo)準(zhǔn)是由國家藥品監(jiān)督管理局或衛(wèi)生部編篡并頒發(fā)的藥品標(biāo)準(zhǔn)格式與藥典基本相同。也具有藥典性質(zhì)，具有法律約束力是全國藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的依據(jù) 藥事法規(guī)含義：系指藥品生產(chǎn)、管理和應(yīng)用的有關(guān)國家政策法令和地方行政管理規(guī)定。作用：是藥品管理主要法規(guī)；體現(xiàn)藥劑工作的法制性、科學(xué)性、嚴(yán)肅性。中華人民共和國藥品管理法藥品注冊管理辦法藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ GMP ）藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（ GLP ）藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范（ GCP）中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ GAP ）第二章 中藥調(diào)劑1. 中藥調(diào)劑含義

8、：系指根據(jù)醫(yī)師處方將飲片或制劑調(diào)配成方劑供應(yīng)用的操作過程。2. 特點(diǎn)：臨用時(shí)調(diào)配 - 問病賣藥；要有中醫(yī)藥基本理論知識(shí)；負(fù)有法律責(zé)任，關(guān)系到臨床療效和用藥安全3. 處方的含義：是醫(yī)師為患者開具的，供藥師審核、調(diào)配、核對(duì)和發(fā)藥憑證的醫(yī)療文書。4. 處方包括：醫(yī)師處方（中藥處方、西藥處方） ；制劑處方（制備制劑、生產(chǎn)用）5. 處方的類型：古方：古籍中記載；經(jīng)方：經(jīng)典著作；時(shí)方：清代到今；驗(yàn)方；秘方；法定處方：國家標(biāo)準(zhǔn)收載；協(xié)定處方6. 醫(yī)師處方內(nèi)容與格式 處方前記：單位名稱，處方編號(hào)，科別、病歷號(hào)、患者姓名、性別、年齡、診斷日期等； 處方正文（Rp或R標(biāo)識(shí)）：醫(yī)師撰寫處方的主要內(nèi)容；包括：藥品名稱

9、、規(guī)格、劑量、用量用法及腳注等 處方后記：醫(yī)師藥師簽名、藥價(jià)及現(xiàn)金收訖印戳。7. 中藥處方與西藥處方比較：中藥處方：西藥處方以君臣佐使及藥引等按順序書寫；處方頭Rp或R,表示“取下列藥品”；飲片、中成藥、西藥分開寫處方；服用方法用 Sig 表示注明炮制和特殊用法；飲片劑量單位用 g ； 方劑以單劑量書寫同時(shí)注明總劑數(shù)。8. 中藥禁忌：配伍禁忌、妊娠禁忌和飲食禁忌 配伍禁忌：指有些藥物相互配伍后產(chǎn)生拮抗作用。 妊娠禁忌：能影響胎兒生長發(fā)育、有致畸作用甚至造成墮胎的中藥。 飲食禁忌：病人用藥期間，對(duì)某些食物不宜同時(shí)進(jìn)服。 配伍禁忌：十八反、十九畏 妊娠禁忌：禁用藥；忌用藥；慎用藥 飲食禁忌忌食妨礙

10、脾胃消化吸收功能的食物忌食對(duì)某種病證不利的食物忌食與所服藥物存在相惡或相反關(guān)系的食物非處方藥（OTC）:指經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方，消費(fèi)者按藥品說明書即可自行判斷、購買和使用安全有效的藥品。又稱柜臺(tái)藥物10. 遴選原則：應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便11. 中成藥處方藥（PD）:指必須憑職業(yè)醫(yī)師或助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買在醫(yī)師、藥師或其他醫(yī)療專業(yè)售貨員監(jiān)督或指導(dǎo)下方可使用的藥品。一般專用性強(qiáng)或副作用大。12. 中藥的計(jì)量計(jì)量器具：戥秤、電子秤戥秤：前毫：戥星在內(nèi)側(cè)， 1g 開始，每隔 1g ；后毫：戥星在上面， 50g 開始，每隔 2g13. 中藥處方的調(diào)配程序：

11、審方；計(jì)價(jià)收費(fèi)；調(diào)配；復(fù)核；發(fā)藥14. 斗譜的編排原則：按藥物的使用頻率排列；按藥物質(zhì)地、體積排列；按藥物的性味排列； 按藥對(duì)和經(jīng)常在配伍中通用的藥物排列15. 特殊存放的中藥 屬于配伍禁忌的藥物，不宜放在一個(gè)斗或上下斗 有惡劣氣味的藥物，不能與其他藥物放在一個(gè)藥斗中 貴重中藥不能存放在一般的藥斗內(nèi)，專柜專人管理 毒麻藥品按管理辦法，專柜，專鎖，專賬，專人管理16. 中藥貯存中的常見變異現(xiàn)象：霉變、蟲蛀、變色、泛油、散氣變味17. 引起中藥變異的因素：藥物自身的因素：包括化學(xué)成分及其性質(zhì)、含水量、細(xì)菌污染情況等。環(huán)境因素：溫度、濕度、空氣、日光第四章 藥劑衛(wèi)生1. 藥劑衛(wèi)生含義：藥劑衛(wèi)生主要論

12、述藥劑微生物方面的要求及達(dá)到要求所采取的措施和方法。2. 藥劑衛(wèi)生的意義：是實(shí)行GMP制度的基本保證；保證產(chǎn)品質(zhì)量；作為藥劑生產(chǎn)和質(zhì)量控制的依據(jù)之一。3. 研究藥劑衛(wèi)生的主要內(nèi)容：研究藥劑中如何殺菌、除菌的措施；如何防止細(xì)菌污染的措施；如何抑制細(xì)菌生長繁殖（防腐）的措施。4. 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)：致病菌：大腸桿菌：口服、動(dòng)物、臟器藥品不得檢出；沙門氏菌：動(dòng)物、臟器藥品不得檢出； 綠膿桿菌：外用藥品不得檢出；金黃色葡萄球菌：外用藥品不得檢出 破傷風(fēng)桿菌：潰瘍面、破創(chuàng)面不得檢出活螨：口服、創(chuàng)傷、粘膜、腔道藥品不得檢出；1000，每克含真菌數(shù)V 1001萬，每克含真菌數(shù)V 5005萬，每克含真菌數(shù)V 500

13、細(xì)菌和真菌不含生藥原粉的制劑：每克含細(xì)菌數(shù)V部分含生藥原粉的制劑：每克含細(xì)菌數(shù)V全含生藥原粉的制劑：每克含細(xì)菌數(shù)V2. 口服液體制劑：每毫升含細(xì)菌數(shù)、真菌數(shù)V100眼科用藥：每克或每毫升含細(xì)菌數(shù)V100，不得檢出真菌和酵母菌陰道、創(chuàng)傷、潰瘍：每克或每毫升含細(xì)菌數(shù)V1000，真菌數(shù)V 100完整表皮、粘膜制劑：每克含細(xì)菌數(shù)V5萬，真菌數(shù)V 5004.氣霧劑和膜劑：氣霧劑每毫升含細(xì)菌數(shù)及真菌數(shù)VV100 5 .預(yù)防藥劑污染的主要環(huán)節(jié)藥物原料輔料材料制藥器械環(huán)境條件 操作人員包裝材料6. 我國 GMP 把潔凈度分為四級(jí)：30 萬級(jí)； 10 萬級(jí)；1 萬級(jí)； 100 級(jí)7. 藥廠不同區(qū)域潔凈要求：控制

14、區(qū)： 10 萬級(jí)標(biāo)準(zhǔn)潔凈區(qū)： 1 萬級(jí)標(biāo)準(zhǔn)、 100 級(jí)標(biāo)準(zhǔn)8. 滅菌法：殺死或除去所有微生物的繁殖體和芽孢的技術(shù)方法。9. 滅菌：用物理或化學(xué)方法將所有致病菌和非致病菌的微生物、細(xì)菌的芽孢全部殺死的操作。10. 消毒：用物理或化學(xué)方法將病原微生物殺死。11.滅菌原則：(1) 以完全殺死芽胞為標(biāo)準(zhǔn)(2) 要與藥物性質(zhì)相結(jié)合，保證藥劑中藥物的穩(wěn)定性。12. 滅菌法分類：1) 干熱滅菌法： 特點(diǎn)：是利用火焰或干熱空氣進(jìn)行滅菌的方法。 原理：通過加熱可使蛋白質(zhì)變性或凝固，核酸破壞，酶失去活性，導(dǎo)致微生物死亡。 方法和應(yīng)用：? 火焰滅菌法：是利用火焰或干熱空氣進(jìn)行滅菌，大多用于用具及器皿等。? 干熱空

15、氣滅菌法：利用高溫干熱空氣達(dá)到滅菌目的的方法。 適用于耐高溫的油脂類材料和耐高溫的 粉末材料等 。2) 濕熱滅菌法： 特點(diǎn)：具有滅菌效果可靠、操作簡單方便的特點(diǎn)。 原理：由于濕熱滅菌時(shí)蒸氣的比熱大，穿透力強(qiáng)，容易使蛋白質(zhì)凝固或變性。 方法和應(yīng)用：? 熱壓滅菌法：凡能耐熱壓滅菌的藥物制劑，均可采用。? 流通蒸汽滅菌法與煮沸滅菌法：流通蒸汽滅菌適用于不耐高熱的藥品和 12ml 注射劑。煮沸滅菌法 不能保證殺滅被滅菌物品中所有細(xì)菌的芽胞。? 低溫間歇滅菌法：本法適用于必須用加熱滅菌法滅菌但又不耐較高溫的藥品，由于時(shí)間較長，殺滅 芽胞常不夠完全，須添加適量的抑菌劑。3) 紫外線滅菌法 特點(diǎn)：用于空氣和

16、物體表面滅菌。 原理：一般用于滅菌的紫外線波長是 220-290nm ，滅菌力最強(qiáng)的是 254-257nm 的紫外線，可 作用于核酸蛋白，促使其變性。同時(shí)紫外線照射后，空氣產(chǎn)生微量臭氧，共同發(fā)揮殺菌作用。 方法及應(yīng)用 : 該法適于照射物體表面滅菌、 無菌室空氣及蒸餾水的滅菌。 普通玻璃可吸收紫外線， 因此裝于容器中的藥物不能用紫外線來滅菌。3. 化學(xué)滅菌法：一般以噴灑、蒸發(fā)等方法進(jìn)行滅菌1) 環(huán)氧乙烷滅菌法：擴(kuò)散穿透能力強(qiáng)，屬廣譜殺菌劑。2) 甲醛蒸氣熏蒸滅菌法：是殺菌力很強(qiáng)的廣譜抗菌劑。3) 其他還有過氧乙酸，苯酚(石碳酸) ，甲酚皂溶液(來蘇爾) ，能致癌，不建議用。防腐與防蟲13. 防腐

17、與防蟲的措施防止微生物的污染防止倉庫害蟲的危害14. 常用防腐劑 防腐劑含義：系指能抑制微生物生長繁殖的物質(zhì)15. 常用防腐劑及使用方法(1) 苯甲酸類：苯甲酸苯甲酸鈉 抑菌力：抑霉好；細(xì)菌、酵母菌弱 應(yīng)用范圍：內(nèi)服、外用、食品 防腐機(jī)制：靠未解離分子抑菌 pH 影響：最佳抑菌 pH4 以下 抑菌濃度： -0.25% ; pH5 ： 水中溶解度：較差， 鈉較好 注意：不用于眼用制劑及注射劑(2) 尼泊金類(甲酯、乙酯、丙酯、丁酯) 抑菌力：抑霉、酵母菌強(qiáng)、細(xì)菌弱 應(yīng)用范圍：內(nèi)服、食品；糖漿劑好 防腐機(jī)制：靠未解離分子pH 影響： pH4 7 酸性中性 堿性 抑菌濃度： -0.25% 可合并配用

18、 水中溶解度：較差 注意：與非離子表面活性劑 (如吐溫 ) 絡(luò)合防腐力下降； 用法：先溶于少量醇 ,再攪拌緩慢加入水中(3) 山梨酸類(山梨酸、山梨酸鉀) 抑菌力：抑霉菌、細(xì)菌強(qiáng) 應(yīng)用范圍：內(nèi)服液體制劑、食品 防腐機(jī)制：未解離分子pH 影響：左右抑菌濃度：常用 -0.2% ; 水中溶解度 :山梨酸微溶 鉀較好注意：適用于含吐溫液體制劑 （ 僅 1/3 發(fā)生絡(luò)合反應(yīng) ,不影響抑菌力 ） （ 4）酚類及其衍生物：甲酚（煤酚） 、氯甲酚、苯酚 抑菌力：強(qiáng)力殺菌劑 ,致病菌、芽孢 抑菌機(jī)制 : 酚對(duì)細(xì)胞原生質(zhì)損害應(yīng)用范圍：注射劑、眼用pH 影響：偏酸抑菌濃度： 0.25% ; 0.05-0.2% ;

19、0.5%;水中溶解度：小 注意：外用有刺激性、內(nèi)服有毒 ;與生物堿有配伍禁忌 （5）醇類：乙醇、三氯叔丁醇、苯甲醇 應(yīng)用范圍：注射劑、外用消毒劑、眼用pH 影響：堿性中分解偏酸使 pH 下降抑菌濃度： 20% ; 0.5% ; 1-4% 止痛、 0.5-1% 抑菌 水中溶解度：微溶于水抑菌機(jī)理 : 使菌體蛋白質(zhì)變性（ 6 ）季胺鹽類：潔爾滅新潔爾滅度米芬 應(yīng)用范圍：外用消毒劑口腔消毒劑 抑菌機(jī)理 : 季胺型陽離子 抑菌力：殺菌防腐抑菌濃度： 0.01%水中溶解度：溶于水注意：與肥皂、碘、蛋白質(zhì)、多價(jià)陰離子共用使抑菌力降低（7）其他： 30 以上甘油； 0.05% 的薄荷油； 0.001% 的細(xì)

20、辛油；丙酸；氯仿第六章 中藥藥粉一.粉碎的含義：粉碎是指借機(jī)械力將大塊固體物質(zhì)粉碎成適宜程度碎塊或細(xì)粉的操作過程。二 . 粉碎的目的： 增加藥物的表面積 ,促進(jìn)藥物的溶解與吸收 ,提高藥物的生物利用度 便于調(diào)劑和服用 加速藥材中有效成分的浸出或溶出 為制備其他劑型奠定基礎(chǔ)三 .粉碎的基本原理：利用外加機(jī)械力 ,破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力 ,使藥物表面積增大 ,即將機(jī)械能轉(zhuǎn)變成表面能的過程。 四如何提高粉碎效率？ 加入液體，降低其分子間的內(nèi)聚力； 降低溫度，增加非晶型藥物的脆度 適當(dāng)干燥，減少藥材內(nèi)部的水分； 將黏性與粉性藥物混合粉碎； 自由粉碎五、粉碎的方法（一）干法粉碎：系將藥物經(jīng)適當(dāng)干燥再進(jìn)行

21、粉碎的方法。 單獨(dú)粉碎 （單研）：氧化性藥物與還原性藥物、貴重細(xì)料藥物、刺激性藥物、含毒性成分的藥物、某些粗料藥物，如乳香、沒藥等 混合粉碎：串料法（串研法）：即先將其他藥物粉碎成粗末，然后用此粗末陸續(xù)摻入黏性藥物，再行粉碎的操作過程。串油法：將含脂肪油較多的藥物與已粉碎的其他藥物摻研粉碎的操作方法。蒸罐：經(jīng)蒸煮后藥料再與其他藥物摻合，干燥，再進(jìn)行粉碎。（二）濕法粉碎：指在藥物中加入適量水或其他液體一起研磨粉碎的方法。加液研磨法：系指往藥物中加入適量水或其他液體并與之一起研磨粉碎的方法。水飛法：即將藥物先打成碎塊，除去雜質(zhì)，放入研缽或電動(dòng)研缽中，加適量水，用研錘重力研磨（三）低溫粉碎： 特點(diǎn)：

22、可使在常溫下粉碎困難的藥物脆性增加，便于粉碎可使具有一定黏性的藥物粉碎可獲得更細(xì)的粉末能保留揮發(fā)性成分 方法：藥料先冷卻或低溫下，再粉碎粉碎機(jī)殼通入低溫冷卻水粉碎藥料與干冰或液化氮混合后粉碎組合應(yīng)用上述冷卻法粉碎（四）超細(xì)粉碎：將藥物粉碎成超細(xì)粉的方法。分級(jí)：納米粉體：1100nm ;亞微米粉體：0.11m ;微米粉體：大于 1 m目的：增加利用率，提高療效為劑型改變創(chuàng)造條件六粉碎器械的種類A、以研磨為主的粉碎器械:1、乳缽和杵棒：調(diào)配藥劑常用的工具有瓷、玻璃、金屬等制品鐵銅制品應(yīng)注意防止與藥物發(fā)生化學(xué)反應(yīng)2、鐵研船及電動(dòng)鐵研船：以研磨為主兼有切割作用的工具由一船形槽與一具有中心軸柄的碾輪組成

23、適宜粉碎質(zhì)地松脆，不易吸濕及不與鐵起作用的藥物B、以撞擊為主的粉碎器械1、沖缽：最簡單的撞擊工具小型者用金屬制成，大型者用石料制成適宜粉碎揮發(fā)性或芳香性的藥物2、錘擊式粉碎機(jī)（榔頭機(jī)）由鋼殼、鋼錘、篩板及鼓風(fēng)組成利用高速旋轉(zhuǎn)的鋼錘借撞擊及錘擊而粉碎藥物適宜粉碎干燥、性脆易碎的藥物或作粗粉碎之用3、柴田式粉碎機(jī)特點(diǎn)：對(duì)含軟黏、油潤、纖維性及堅(jiān)硬等類藥料均適用；構(gòu)造簡單，易于操作4、萬能磨粉機(jī)是應(yīng)用較廣泛的粉碎機(jī)適宜粉碎各種干燥的非組織性的藥物、結(jié)晶性藥物及干浸膏顆粒。不適宜含大量揮發(fā)性成分和具黏性的藥物粉碎。5、球磨機(jī)影響球磨機(jī)粉碎效果的因素？臨界轉(zhuǎn)速 實(shí)際工作中，采用臨界轉(zhuǎn)速的75 %球磨機(jī)的

24、特點(diǎn)：廣泛適用于結(jié)晶性、刺激性藥物，吸濕性的浸膏，揮發(fā)性的藥物及無菌粉碎等；可用于干法和濕法粉碎;密閉無粉塵飛揚(yáng)；能量消耗大，間歇操作，加卸藥料費(fèi)時(shí)，粉碎時(shí)間長6、流能磨利用高速彈性氣流使藥物的顆粒之間以及顆粒與室壁之間碰撞而粉碎的方法適用于抗生素、酶、低熔點(diǎn)或其他對(duì)熱敏感的藥物7、振動(dòng)磨利用研磨介質(zhì)在振動(dòng)磨筒體內(nèi)作高頻振動(dòng)產(chǎn)生沖擊、磨擦、剪切等作用，將物料磨細(xì)的一種粉碎方法可干法和濕法粉碎粉碎比高，時(shí)間短，可連續(xù)粉碎?？蛇M(jìn)行超微粉碎。C、以銼削為主的粉碎器械羚羊角粉碎機(jī)由升降絲桿、皮帶輪及齒輪鋰構(gòu)成適用于動(dòng)物的角、骨類等堅(jiān)韌的藥物的粉碎D、以截切為主的粉碎器械1、切片機(jī):將藥物切成片、段、細(xì)

25、條或碎塊以供特殊需要，或進(jìn)一步粉碎、生產(chǎn)制劑或調(diào)配處方之用2、截切機(jī)：主要用于草、葉或韌性根的截切，其生產(chǎn)能力較大七. 粉碎規(guī)則： 保持粉碎后藥物的組成與藥效不變；控制適當(dāng)?shù)姆鬯槌潭?粉碎過程中應(yīng)注意及時(shí)過篩，提高工效；藥材必須全部粉碎應(yīng)用八. 粉碎器械的使用保養(yǎng)：開機(jī)后，待其轉(zhuǎn)速穩(wěn)定時(shí)再行加料藥物中不應(yīng)夾雜硬物 各種傳動(dòng)機(jī)構(gòu)必須保持良好的潤滑性 電動(dòng)機(jī)及傳動(dòng)機(jī)構(gòu)等應(yīng)用防護(hù)罩九、篩析的目的：使粗粉與細(xì)粉分離，粉末分等；混合作用十、藥篩的種類與規(guī)格：可分為編織篩和沖眼篩 2種。常用目數(shù)表示篩號(hào)及粉末的粗細(xì)，目數(shù)越大，篩的孔徑越小。有9等5號(hào)篩/80目、6/100、7/120、9/200十一、（一

26、）過篩器械與應(yīng)用懸掛式偏重篩粉機(jī)偏重輪轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)不平衡慣性而產(chǎn)生簸動(dòng)；結(jié)構(gòu)簡單、效率高；適用于礦物藥、化學(xué)藥品或無顯著黏性的藥材粉末電磁簸動(dòng)篩粉機(jī)：振動(dòng)提高過篩效率利用較高頻率與較小幅度造成簸動(dòng)；過篩效率較振動(dòng)篩為高；適用于篩黏性較強(qiáng)的藥粉（二）離析器械與應(yīng)用旋風(fēng)分離器、利用離心力以分離氣體中細(xì)粉的設(shè)備；構(gòu)造簡單，分離效率高；但細(xì)粉不能除盡，對(duì)氣體的流變動(dòng)敏感袋濾器 是用綿織或毛織品制成的圓形袋，是進(jìn)一步分離氣體與細(xì)粉的裝置；截留氣體中微粉的效率很高；濾布磨損或被堵塞較快，不適于高溫與潮濕的氣流十二、混合的目的：使多組分物質(zhì)含量均勻一致十三、混合的原則：等量遞增當(dāng)組分比例量相差懸殊時(shí)，取量小組分與

27、等量的量大組分，同時(shí)置于混合器中混勻，再加入與混合物等量的量大組分稀釋均勻，如此倍量增加直至完全混合。當(dāng)組分密度相差懸殊時(shí)，一般先放密度小者于研缽內(nèi)，再加入密度大者等量研勻。當(dāng)組分色澤深淺懸殊時(shí)，一般先放色深者于研缽內(nèi)，再加入色淺者等量研勻。 十四、混合機(jī)理：切變混合、研磨混合、對(duì)流混合、V 型混合筒、擴(kuò)散混合、攪拌型混合機(jī)十五、混合方法：攪拌混合：適于量小的藥物混合。研磨混合：適于結(jié)晶性藥物，不適于具吸濕性和爆炸性成分的混合。 過篩混合：注意密度懸殊時(shí)，過篩后還須加以攪拌混勻。配研法：又稱等量遞增法打底套色法十六、浸提、分離與精制目的：縮小體積、減小劑量；保證有效成分不損失；提高療效及穩(wěn)定性

28、浸提的過程：浸潤與滲透階段，解吸與溶解階段，浸出成分?jǐn)U散階段十七、浸提原理：D ：擴(kuò)散系數(shù)；R:摩爾氣體常數(shù)T:絕對(duì)溫度N :阿伏加德羅常數(shù)丫：溶質(zhì)分子半徑n：粘度n:常數(shù)十八、浸提影響因素： 中藥粒度，中藥成分，浸提溫度，浸提時(shí)間，濃度梯度，溶劑 pH ，浸提壓力 十九、新技術(shù)的應(yīng)用：強(qiáng)化浸提：提高浸提效率、提高制劑質(zhì)量，浸提時(shí)間大大縮短。超聲浸提；膠體磨浸提 二十、常用浸提溶劑:水，乙醇，乙醚、氯仿，丙酮、石油醚 乙醇：兩親性溶劑，利用與水的不同濃度可選擇性浸提不同成分：20% ：防腐40%-50% ：延緩酯類、苷類水解；可沉淀部分大分子水溶性雜質(zhì)，增強(qiáng)穩(wěn)定性；50%-70% ：提取生物堿

29、、蒽醌苷類、黃酮苷類；沉淀更多水溶性雜質(zhì)，增強(qiáng)穩(wěn)定性；75% ：殺菌、精制浸提物；90% 以上：提取揮發(fā)油等、樹膠、樹脂等雜質(zhì)揮發(fā)性 ,易燃性，生產(chǎn)中注意安全保護(hù)；價(jià)格較貴二十一、浸提輔助劑：酸、堿、甘油與丙二醇(甘油劑、軟膏劑、乳劑、基質(zhì)的溶劑) 、表面活性劑 二十二、浸提方法：1) 煎煮法：溶劑：水適用：有效成分溶于水、對(duì)濕熱較穩(wěn)定的藥材特點(diǎn)：藥材最初大量浸提最常用，價(jià)廉；缺點(diǎn)：雜質(zhì)多，易變質(zhì)，提取液要及時(shí)處理。2) 浸漬法： 冷浸漬法、熱浸漬法、重浸漬法溶劑：有機(jī)溶劑特點(diǎn)：靜態(tài)浸出適用 :遇熱易揮發(fā) ,易破壞的有效成分以及粘性物質(zhì)3) 滲漉法：單滲漉法、重滲漉法、加壓滲漉法、逆流滲漉法藥

30、材粗粉置滲漉器內(nèi) ,溶劑連續(xù)地從滲漉器的上部加入 ,滲漉液不斷的從下部流出的浸提方法。 溶劑：多有機(jī)溶劑特點(diǎn)：溶劑動(dòng)態(tài)、良好濃度差，故浸出完全、溶劑用量少； 適用：貴重、毒性、含量低的藥材、流浸膏、酊劑 不適用：新鮮、易膨脹藥材、無組織結(jié)構(gòu)者；不宜用水為溶劑4) 回流法： 用有機(jī)溶劑加熱提取 , 溶劑受熱蒸餾后又被冷凝重復(fù)回到浸出器中 .特點(diǎn)： 1.回流熱浸法 : 溶劑用量多，加熱時(shí)間長。不適用受熱易破壞的藥材成分的浸提。2. 回流冷浸法 : 溶劑用量少實(shí)驗(yàn)室：索氏提取器 生產(chǎn)：循環(huán)回流冷浸裝置5）水蒸氣蒸餾法：特點(diǎn):用于具有揮發(fā)性、能隨水蒸汽蒸餾的化學(xué)成分提取。6）超臨界流體萃?。豪贸R界

31、流體替代傳統(tǒng)的溶劑，對(duì)混合物中各化學(xué)成分進(jìn)行萃取分離的技術(shù)。（7）超聲波提取法二十三、常用的分離方法：沉降分離法、離心分離法、濾過分離法二十四、精制：采用適當(dāng)?shù)姆椒ê驮O(shè)備除去中藥提液種雜質(zhì)的操作。常用精制方法：水提醇沉法、醇提水沉法、超濾法、鹽析法、酸堿法、澄清劑法、透析法、萃取法（一）水提醇沉法利用不同濃度乙醇將水提取濃縮液沉淀、去除其中雜質(zhì)。適用于：大多數(shù)藥材提取可保留：生物堿類、苷類、氨基酸類、有機(jī)酸鹽等；可去除：蛋白質(zhì)、糊化淀粉、粘液質(zhì)、油脂、酯溶性色素、樹脂樹膠部分糖類優(yōu)點(diǎn)：節(jié)約乙醇（二）醇提水沉法適用于：含蛋白質(zhì)、粘液質(zhì)、多糖等雜質(zhì)較多的藥材提取但脂溶性雜質(zhì)（樹脂、油脂、色素等）隨

32、之提出、水沉?xí)r去 除（三）鹽析法適用：有效成分為蛋白質(zhì)、血漿蛋白的分離原理：水中加入鹽離子，使蛋白質(zhì)藥物：1. 蛋白質(zhì)表面電荷中和2. 蛋白質(zhì)膠體水化層脫水使蛋白質(zhì)溶解度降低而沉淀析出。特點(diǎn)：蛋白質(zhì)不變性又可分離純化四）酸堿法 利用中藥成分在水中的溶解性與酸堿度有關(guān)的性質(zhì)，在溶液中加入適量酸或堿輔助劑，調(diào)節(jié) pH 值至一定范圍，使這 些成分溶解或析出，以達(dá)分離精制的方法。適用于：多數(shù)生物堿，有機(jī)酸，蒽醌等化合物的分離（五）透析法 利用低分子化合物或在水、醇中呈離子型的物質(zhì)在溶液中可通過半透膜而大分子物質(zhì)不能通過半透膜的性質(zhì)達(dá)到分離 的方法 .原理：半透膜性質(zhì)、膜內(nèi)外濃度差原理，截留中藥無效大分

33、子成分。 半透膜：動(dòng)物膀胱膜、火棉膠膜、再生纖維素膜等（六）液 - 液萃取 利用混合物中的不同成分，在兩種互不相溶的溶劑中分配系數(shù)不同而達(dá)到有效成分分離的一種方法。適用于：（油水）蒸餾液：有機(jī)溶劑提取蒸餾液中的揮發(fā)油；生物堿 :堿化 - 氯仿提取 - 酸水轉(zhuǎn)溶4. 濃縮：通常是在沸騰狀態(tài)下，經(jīng)傳熱過程，利用氣化作用，將揮發(fā)性大小不同的物質(zhì)進(jìn)行分離，從液 體中除去溶劑得到濃縮液的工藝操作。二十五、濃縮： 回收溶劑蒸氣、使溶劑與提取物質(zhì)分離的過程。 目的：使大量提取精制液縮小體積成半成品或成品；單體有效成分經(jīng)濃縮成過飽和溶液析出而提純。濃縮手段：沸騰蒸發(fā)一、蒸餾：指將液體加熱使之汽化，再經(jīng)冷卻復(fù)凝

34、為液體的過程。 利用混合液中各組分的揮發(fā)性差異分離物質(zhì)。常壓蒸餾、減壓蒸餾、二、蒸發(fā)（濃縮）（一）原理與影響因素 濃縮是在沸騰狀態(tài)下，經(jīng)傳熱過程，利用汽化作用從液體中除去溶劑得到濃縮液的操作。影響濃縮的因素：液體暴露面積S、大氣壓P、一定溫度下液體的飽和蒸汽壓F、一定溫度下液體的實(shí)際蒸汽壓 f提高濃縮效率的措施：足夠的加熱溫度、藥液蒸發(fā)的面積、攪拌、蒸汽濃度、液面外蒸汽的溫度、液體表面的壓力、 （二）濃縮方法與設(shè)備1 、常壓蒸發(fā)特點(diǎn)：液體表面壓力 P 大，蒸發(fā)需較高溫度，液面濃度高 ,粘度也增大，因而使液面產(chǎn)生結(jié)膜現(xiàn)象而不利于蒸發(fā)，攪拌 有利蒸發(fā)應(yīng)用：耐熱物料2 、減壓蒸發(fā)原理 :密閉的容器中

35、 ,通過減壓抽掉并排除液面上的空氣和蒸汽，以降低其內(nèi)部壓力、 使液體沸點(diǎn)降低而沸騰蒸發(fā)的一種操作 .特點(diǎn) :1. 沸點(diǎn)降低 ,汽化潛能增大 （耗能 ）2. 溫度低、速度快應(yīng)用：易因熱分解失效的成分有機(jī)溶劑的蒸發(fā) ,回收3 、薄膜濃縮原理 : 減壓條件下使液體形成薄膜，極大地增加了蒸發(fā)表面4 、多效蒸發(fā) 原理 : 根據(jù)能量守恒定律 :低溫低壓 （真空 ）蒸氣含有的熱能與高溫高壓含有的熱能相差很小而汽化熱反而高而設(shè)計(jì)。 多效蒸發(fā)類型：順流式、逆流式、平流式、錯(cuò)流式三十、 干燥：是利用熱能除去含濕的固體物質(zhì)或膏狀物中所含的水分或其他溶劑，獲得干燥物品的工藝操作。一、干燥的基本原理（一）物料中所含水分

36、的性質(zhì)1. 結(jié)合水 :存在于細(xì)小毛細(xì)管中和細(xì)胞中的水分 ,結(jié)合力強(qiáng) ,難除去2.非結(jié)合水 :潤濕、粗大毛細(xì)管、物料孔隙中的水份, 結(jié)合力弱 ,易除去3. 平衡水 :物料中的水分與濕空氣處于動(dòng)態(tài)平衡狀態(tài)時(shí)所含的一定量不可除去的水分4. 自由水 : 包括全部非結(jié)合水和部分結(jié)合水、干燥過程中可除去自由水,不能除去平衡水 .（二）干燥的基本原理 濕物料中的水分從內(nèi)部擴(kuò)散到表面，并通過干燥介質(zhì)從物料受熱汽化而排除濕物料中的全部非結(jié)合水和部分結(jié)合水 二、影響干燥的因素： 被干燥物料的性質(zhì)，干燥介質(zhì)的溫度、濕度與流速， 干燥速度與干燥方法， 壓力。三、干燥方法 烘干法、鼓式干燥法、帶式干燥法、吸濕干燥法、沸

37、騰干燥法、噴霧干燥、真空干燥（減壓干燥 ）、冷凍干燥法（升華干燥）、紅外線干燥法、微波干燥法 第三節(jié)糖漿劑 一、概述1 、糖漿劑定義：系指含有藥物、藥材提取物或芳香物質(zhì)的濃蔗糖水溶液?；瘜W(xué)藥糖漿劑一般含糖量應(yīng)不低于65 （g ml） 。中藥糖漿劑一般含糖量應(yīng)不低于 60（g ml） 單糖漿劑含糖量為 85(g ml) 常加入防腐劑。根據(jù) 2005 版藥典規(guī)定用：?苯甲酸類與山梨酸：用量在 0.3% 以下，苯甲酸鉀鹽、鈉鹽分別按酸計(jì)。?尼泊金類：用量0.05%以下，以下，適用于弱酸性、中性、偏酸性為佳。2 、糖漿劑特點(diǎn)(1)口感好，含糖或芳香劑 (香料 )，掩蓋藥物不適氣味，兒童尤宜。(2 )糖

38、濃度高，滲透壓大，一定程度上抑菌，但低溫析晶。(3) 在熱溶糖漿中，雙糖t單糖，轉(zhuǎn)化糖(葡萄糖與果糖等分子混合物，具還原性)甜味高，可延緩易氧化物氧化變 質(zhì)，防止析晶，但過多則色深，易霉變。3 、糖漿劑缺點(diǎn)：(1)中藥糖漿含糖及其它營養(yǎng)成分，極易被微生物污染，霉變。( 2 )易沉淀；糖質(zhì)量不好及提取物雜質(zhì)多引起。( 3 )變色；加熱、存放會(huì)變色。( 4 )不適合肥胖、高血糖患者。3 、糖漿劑分類(1)單糖漿為蔗糖的近飽和水溶液，其濃度為85 (g/m1) 或 (g/g) 。不含藥物。用途：供制備含藥糖漿；矯味劑；助懸劑、片、丸劑等的粘合劑。( 2 )藥用糖漿為含藥物或藥材提取物的濃蔗糖水溶液，

39、具有治療作用。( 3 )芳香糖漿為含芳香性物質(zhì)或果汁的濃蔗糖水溶液，用作矯味劑。如橙皮糖漿、姜糖漿等。按用途分；藥用糖漿、賦型糖漿、糖漿劑制法 制備工藝流程：物料準(zhǔn)備T浸提T凈化T濃縮T配制T濾過T分裝T成品1 、物料準(zhǔn)備；藥材前處理、附加劑準(zhǔn)備2 、浸提、凈化（純化） 、濃縮同合劑3 、配制三種，適合不同性質(zhì)藥物（1 ）熱溶法將蔗糖加入沸蒸餾水或中藥浸提濃縮液中，加熱使溶解。再加入可溶性藥物、附加劑混合溶解，濾過，從 濾器上加適量蒸餾水至規(guī)定容量即得。優(yōu)點(diǎn)：使蔗糖易溶，易濾過，經(jīng)加熱可使所含少量高分子物凝固而濾除并可殺滅微生物。缺點(diǎn)：加熱時(shí)間過長（沸后5min）或超過100 C,轉(zhuǎn)化糖的含量

40、過高，色深破壞有效成分。 適用：單糖漿、無揮發(fā)性成分、熱穩(wěn)定藥物糖漿和有色糖漿的制備。（ 2 ）冷溶法 在室溫下將蔗糖溶解于蒸餾水或含藥物的溶液中，待完全溶解后，加入可溶性藥物和附加劑，濾過，即得。優(yōu)點(diǎn)：制品色澤較淺或無色，轉(zhuǎn)化糖較少。缺點(diǎn)：溶解時(shí)間較長，易受微生物污染，難濾過需用密閉容器溶解。適用：單糖漿和不宜用熱溶法制備的糖漿劑（含揮發(fā)性、不穩(wěn)定藥物） 。（3 ）混合法（最常用方法） ：系將藥物與單糖漿直接混合而制得?；旌戏üに嚵鞒蹋赫崽莟單糖漿藥材t提取t藥液t混合均勻t加入附加劑藥物t溶解T加足量水T過濾T分裝?水溶性固體藥物，先用少量水制成濃溶液，再與單糖漿混勻。若水溶解度小，可加輔

41、助溶劑。?水溶性液體藥物，直接與單糖漿混勻，必要時(shí)濾過。 揮發(fā)油等先溶于少量乙醇等輔助溶劑或加增溶劑溶解 后再與單糖漿混勻。（3） 乙醇制劑 （如酊劑、流浸膏劑等 ） ，與單糖漿混合渾 濁，加甘油助溶，或加滑石粉等助濾劑濾凈。（4）水浸出制劑，含蛋白質(zhì)等易霉變，先加熱至沸使凝固 濾除，再與單糖漿混勻。必要時(shí)用水醇法處理。（5）干浸膏，先粉碎成細(xì)粉后加少量甘油或其他適宜稀釋 劑，研勻后，再與單糖漿混勻。（應(yīng)先?中藥糖漿劑：先浸提藥材，經(jīng)凈化、濃縮后，采用上述三法中的一法加入糖或單糖漿、防腐劑、矯味劑、色素 用少量水或乙醇溶解 ）等混勻，加水至全量，靜置 24 小時(shí)后濾過。三、糖漿劑質(zhì)量要求與檢查

42、1 、外觀：除另有規(guī)定外，糖漿劑應(yīng)澄清，在貯存期不得有發(fā)酵，酸敗、異臭、產(chǎn)生、霉變中其他變質(zhì)現(xiàn)象。 含有藥材提取的糖漿允許有少量輕搖易散的沉淀。2 、含糖量：除另有規(guī)定外，含糖量不得少于 45% （g/ml ），可用糖量計(jì)測定。3 、相對(duì)密度（根據(jù)具體品種要求測定）4 、PH 值：根據(jù)具體品種要求測定。5 、裝量：單劑量灌裝的糖漿劑，照下述方法檢查應(yīng)符合規(guī)定。?檢查法：取供試品 5 支，將內(nèi)容物分別倒入經(jīng)校正的干燥量筒內(nèi)，盡量傾凈。在室溫下檢視，每支裝量與標(biāo)示裝量相 比較，少于標(biāo)示裝量的應(yīng)不得多于 1 支，并不得少于標(biāo)示裝封的 95% 。多劑量灌裝的糖漿劑，照最低裝量檢查法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。6

43、 、微生物限度：照微生物限度檢查法（附錄XIIIC） 檢查、應(yīng)符合規(guī)定。細(xì)菌數(shù)v 100個(gè)/ml，酵母菌、霉菌數(shù)v 100個(gè)/ml四、糖漿劑質(zhì)量問題討論1 、長霉發(fā)酵：事故 （1 ）原輔料（藥材、 蔗糖質(zhì)量欠佳， 含水量高， 污染微生物， 酵母菌），且發(fā)酵產(chǎn)生 CO2 易造成包裝瓶爆裂、 選用精制白色干燥的蔗糖。（2 ）生產(chǎn)過程中污染 用具、設(shè)備、環(huán)境、包裝容器的消毒滅菌。（ 3 ）必要時(shí)加適宜的防腐劑。2 、沉淀：（ 1 ）藥材中的細(xì)小顆?；螂s質(zhì)，凈化處理不夠。（ 2 ）提取液中所含高分子物質(zhì)陳化。（3 ）提取液中成分熱溶于水，冷后析出。（4 ）PH 發(fā)生改變。（5 ）蔗糖質(zhì)量差，雜質(zhì)多，單

44、糖漿的處理。（6 ）處方中藥物配方不當(dāng)。（7 ）滅菌過程中產(chǎn)生。3 、變色：（ 1 ）糖漿加熱過久，轉(zhuǎn)化糖增加，色澤變深。（2 ）使用色素，光照后退色。（3 ）含羥基，醌類成分，易氧化變色。措施：棕色瓶包裝，避光貯存， 選用焦糖染色等。制備舉例：1、單糖漿【處方】蔗糖 850g 蒸餾水適量【制法】取蒸餾水 450ml 煮沸，加入蔗糖，攪拌溶解，繼續(xù)加熱至100 c,沸后趁熱用脫脂棉濾過，從濾器上方添加熱蒸餾水調(diào)至 1000 ml ，混勻即得。【用途】用作液體藥劑的矯味劑,一般性矯味用 20% ,小兒矯味用 30%40% ；用于制備其它含藥糖漿；也用于片 劑丸劑的黏合劑。熱溶法制備舉例：2 、橙

45、皮糖漿【處方】橙皮酊 50ml 枸櫞酸 5g 蔗糖 820g 蒸餾水適量【制法】取橙皮酊、枸櫞酸與滑石粉 15g 置于研缽內(nèi),緩緩加入蒸餾水約 400ml ,研勻,反復(fù)濾過,至濾液澄清為止。將研缽與濾紙用蒸餾水洗凈,洗液與濾液合并,約達(dá)450ml, 加入蔗糖于濾液中,攪拌溶解后用脫脂棉濾過（不能加熱 ）,自濾器上添加熱蒸餾水適量,使之達(dá) 1000 ml , 搖勻即得。 滑石粉、枸櫞酸用途，制備方法制備舉例：3 、夜寧糖漿【處方】合歡皮 105g 靈芝 50g 首烏藤 105g 大棗 75g 女貞子 105g 甘草 30g 浮小麥 300g【制法】以上七味，浮小麥加水煮沸后，于8090 C溫浸二

46、次，每次 2h，合并溫浸液；靈芝粉碎成粗粉，用適量乙醇浸泡一周，壓榨過濾，濾液回收乙醇，備用；藥渣與其余五味加水煎煮二次，每次 3h ，合并煎液，濾過， 濾液與上述兩種溶液合并，靜置， 濾過， 濾液濃縮至適量， 加蔗糖 830g 與適量防腐劑，煮沸使溶解，濾過，加水至 1000 ml ，攪勻，即得。第四節(jié)煎膏劑一、定義 煎膏劑系指藥材加水煎煮，去渣濃縮后，加煉糖或煉蜜制成的稠厚狀半流體劑型。亦稱膏滋劑。二、特點(diǎn) 以滋補(bǔ)為主，適用于慢性病的治療。 藥物濃度高，體積小，穩(wěn)定性好。 味甜適口，服用方便。?如益母草膏多用于婦女活血調(diào)經(jīng)；?養(yǎng)陰清肺膏。 受熱易變質(zhì)及以揮發(fā)性成分為主的不宜制成煎膏劑。三、

47、煎膏劑的制備（一）輔料的選擇與處理1 、蜂蜜：須煉制，蜂蜜的選擇與煉制。制備煎膏時(shí)選用優(yōu)質(zhì)蜂蜜。 煉蜜目的：除去水分，死蜂、蠟質(zhì)、雜質(zhì)、淀粉等，殺死微生物，防止 ? °返砂 ? ± 煉蜜的工藝過程：加水適量嫩蜜蜂蜜煮沸過濾T加熱熬煉T中蜜老蜜嫩蜜：105115 C,水分17%20%，比重，顏色無變化，稍有粘性中蜜：116118 C,水分14%16%，比重，淺黃色，翻騰細(xì)泡（魚眼泡），手捻有粘性老蜜：119122 C,水分10%以下，比重，紅棕色，大氣泡（牛眼泡），手捻甚粘，兩指張開有長白絲，滴水成珠2 、蔗糖：選用優(yōu)質(zhì)食用糖冰糖、白砂糖、紅糖、飴糖等煉糖的工藝過程：加 50

48、% 水 30min蔗糖t煮沸t 0.1%酒石酸t(yī)微沸t煉糖t冷卻至 70 Ct Na 2CO3中和t備用（轉(zhuǎn)化率 40 50% ，含水量 22% 以下為佳）煉糖目的：使糖的晶粒熔融，去除水分，凈化雜質(zhì)和殺死微生物。生成部分轉(zhuǎn)化糖，可防止?°返砂 ?°現(xiàn)象。煉糖方法：加適量的水煉制。如白砂糖加水 50 ，用高壓蒸氣或直火加熱熬煉，并不斷攪拌至糖液顯金黃色，泡發(fā)亮 光及微有青煙。冰糖含水分較少，煉制時(shí)間宜短，應(yīng)在開始時(shí)加適量水以免燒焦。 飴糖含水量較多，可不加水，煉制時(shí)間較長。（二）煎膏劑的制備工藝制備工藝流程： 煎煮T濃縮T收膏T分裝1 、煎煮：煎煮法水煎煮23次，每次23小

49、時(shí)，濾取煎液，藥渣壓榨，壓榨液與濾液合并，靜置，濾凈。若為新鮮果類，則其洗凈 后榨取果汁。2 、濃縮：至規(guī)定密度，或濃縮液滴于吸水紙上，液滴無滲出水跡時(shí)為度，即得?°清膏 ?±。3 、收膏：取清膏，加入規(guī)定量的煉糖或煉蜜。用量一般不超過清膏量的3 倍。收膏時(shí)隨稠度增加，加熱溫度可相應(yīng)降低，稠度視品種而定，一般相對(duì)密度在左右。4、分裝：因較粘，宜用大口容器。分裝后可滅菌。四、質(zhì)量要求1 、糖量不超過清膏量的 3 倍。2 、外觀：稠厚的的半流體制劑，稠度適宜，無焦臭，異味，無糖的結(jié)晶析出，色澤均勻適口。3 、相對(duì)密度：按藥典附錄有關(guān)規(guī)定檢查，一般選用比重瓶法，凡加藥物細(xì)粉者不做

50、相對(duì)密度檢測。4 、不溶物：取供試品 5g 加熱水 200ml 攪拌使溶，放置 3 分鐘后觀察，不得有焦屑異物（微量的纖維，顆粒不在此限） 。不溶物應(yīng)在加入藥粉前檢查，符合規(guī)定后方可加入細(xì)粉，加入后不再做該項(xiàng)檢查。5、裝量：按藥典附錄最低裝量檢查法檢查。6、微生物限度：細(xì)菌數(shù)、酶菌數(shù)v 100個(gè)/g。五、煎膏劑的質(zhì)量問題返砂 ? ±。返砂：煎膏劑在貯存過程中，出現(xiàn)糖的結(jié)晶析出的現(xiàn)象稱為原因： （1 ）總糖量過高，過飽和度大，糖結(jié)晶析出，總糖量控制到 85% （g/ml） 以下為好。（2 ）糖的轉(zhuǎn)化率過低或過高：一般認(rèn)為以40%50%為好，過高（6090% ）有葡萄糖析晶，過低（10-

51、35% ）有蔗糖析晶。果糖高溫易損失，應(yīng)盡量減少高溫加熱時(shí)間。葡萄糖與果糖等量為佳。制備舉例：1 、枇杷葉膏【制法】取枇杷葉，加水煎煮3次，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對(duì)密度為（80 C）的清膏。每100g清膏加煉蜜或蔗糖 200g ，加熱溶化，混勻，濃縮至規(guī)定的相對(duì)密度，即得?！拘誀睢勘酒窞楹诤稚砗竦陌肓黧w；味甜、微澀。制備舉例：2 、復(fù)方雞血藤膏【處方】滇雞血藤膏粉 218.75g 川牛膝 59.5g 續(xù)斷 53g 紅花 5g 黑豆 12.5g 糯米 437.5g 飴糖 300g【制法】以上 7味，滇雞血藤膏粉系取滇雞血藤，加水煎煮3次，第一次4h，第二次3h，第三次2h，濾過，濾液濃縮

52、成稠膏，烘干，粉碎，過六號(hào)篩，即得；將糯米洗凈，蒸熟，烘干，粉碎，過六號(hào)篩，備用；川牛膝、續(xù)斷、紅花和黑豆加水煎煮 3 次，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量， 加入滇雞血藤膏粉、上述熟糯米粉及飴糖，充分?jǐn)噭?，制成塊，干燥，制成1000g ，即得。第五節(jié)酒劑與酊劑一、酒劑1 、概念酒劑又名藥酒，系用蒸餾酒浸出藥材中成分而制得的澄清液體制劑。藥酒多供內(nèi)服，為矯味著色可加適量糖或蜂蜜。少數(shù)外用。2 、酒劑特點(diǎn)（ 1 ）酒辛甘大熱，易于發(fā)散，可促藥物吸收，提高藥物療效。（ 2 ）能行血通絡(luò)散寒，常用于風(fēng)寒濕痹等癥；以祛風(fēng)活血、止痛散瘀效果尤佳。（ 3 ）是多種有效成分的良溶劑。（4 ）含乙醇，防腐。（5

53、 ）小兒、孕婦、心臟病、高血壓患者不宜服用。3 、酒劑的制備（ 1 ）冷浸法浸泡30天，前7天，每天攪拌12次，后每周1次。藥液t （加蜜或糖）t放置t過濾t分裝（2）熱浸法藥材加酒，隔水或蒸汽加熱至沸。再同上法。（3 ）滲漉法：以白酒為溶劑。滲漉液t （加蜜或糖）t放置t過濾t分裝（4 ）回流提取法以白酒回流回流液T （加蜜或糖）T放置T過濾T分裝注意事項(xiàng)：（ 1 ）藥材一般應(yīng)適當(dāng)加工成片、段、塊、絲或粗粉。（ 2 ）內(nèi)服藥酒應(yīng)以谷類酒為原料。4 、酒劑質(zhì)量要求-白酒合格（蒸餾酒）-澄清，允許少量輕搖易散沉淀 -乙醇量檢查（藥典）-甲醇量檢查（藥典） -總固體物檢查測定法： 含糖、蜜藥酒：蒸

54、干后用無水乙醇提取后，再蒸去乙醇，恒重后稱重。不含糖、蜜藥酒：直接蒸去乙醇，恒重后稱重。-有效成分定性、定量檢查-裝量、微生物二、酊劑1 、概念酊劑 （tincture） ：系指藥物用規(guī)定濃度的乙醇提取或溶解制成的澄清液體制劑，亦可用流浸膏稀釋制成。 酊劑多數(shù)供內(nèi)服，少數(shù)供外用。不加矯味劑與著色劑。2 、規(guī)格含毒劇藥酊劑，每 100ml 相當(dāng)于原藥材 10g 。其它藥物酊劑，每 100ml 相當(dāng)于原藥材 20g 。3 、酊劑特點(diǎn)（ 1 ）用不同濃度的乙醇提取或溶解藥物， 對(duì)藥材中的成分有一定的選擇性， 可減少雜質(zhì)的含量， 縮小劑量， 便于服用， 且久貯不變質(zhì)，制法簡單。（ 2 ）乙醇為溶劑，應(yīng)用上有一定局限性。4 、酊劑制備（ 1 ）溶解法：適于藥學(xué)藥或中藥有效部位、提純物。直接溶解于規(guī)定濃度乙醇2 ）稀釋法：用于藥物流浸膏或浸膏，加乙醇稀釋而得。（3 ）浸漬法：常用?°冷浸漬法 ?±（ 4 ）滲漉法注意事項(xiàng)：（1 ）酊劑的濃度一般應(yīng)根據(jù)藥物的性質(zhì)不同而不同（2 ）用水稀釋產(chǎn)生沉淀5 、酊劑質(zhì)量要求（1 ）含量標(biāo)準(zhǔn)與測定方法 無含量測定者，注意原料、溶劑、制法、含醇量、含原藥材濃度等。（ 2 ）應(yīng)澄明久置產(chǎn)生沉淀時(shí)，在乙醇和有效成分含量符合規(guī)定的情況下可濾過除去沉淀。（ 3 ）含醇量酊劑與酒劑的比較酒劑 酊劑溶