藥品常見處罰依據

1、藥品行政處罰案由及查處依據匯總11111類別序號檢查類容案由違反法律條款處罰依據條款處罰種類及數額經營企業(yè)1查證照無藥品經營許可證從事藥品經營活動藥品管理法第14條藥品管理法第73條依法取締，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違 法生產、銷售的藥品（包括已銷售和未售岀的藥品）貨值 金額二倍以上五倍以下罰款；構成犯罪的，依法追究刑事 責任2查證照內容藥品批發(fā)企業(yè)從事零售，藥品零售企業(yè)從事批發(fā)藥品流通監(jiān)督管理辦法第17條藥品管理法第 73條3查證照內容有藥品經營許可證從事異地 經營藥品流通監(jiān)督管理辦法第17條藥品管理法第 73條經營 企 業(yè)4查證照內容經營品種超過藥品經營許可 證核準范圍的藥

2、品流通監(jiān)督管理辦法第17條藥品管理法第 73條同上5查現(xiàn)場非處方藥經營單位經營處方藥藥品流通監(jiān)督管理辦法第17條藥品管理法第 73條6查證照非法收購藥品藥品流通監(jiān)督管理辦法第22條藥品管理法第 73條7查證照擅自設點銷售藥品，或設點銷售 藥品超岀批準經營范圍藥品管理法實施條例第65條藥品管理法第 73條8查證照藥品經營企業(yè)應變更經營許可 證而未變更繼續(xù)經營藥品藥品管理法實施條例第74條藥品管理法第 73條9查現(xiàn)場，對照GSP條款未按規(guī)定實施GSP經營藥品藥品管理法第16條藥品管理法第 79條警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產、停業(yè)整頓，并處5000元以下的罰款情節(jié)嚴重的 吊銷藥品生產許

3、10查GSP認證證書藥品經營企業(yè)未通過 GSP認證而經營藥品管理法實施條例第63條第2項藥品管理法第 79條并處 5000 兒以| 1的罰款；丨冃節(jié)里口的，吊銷藥口口生許 可證。查11報導現(xiàn)場、查檢驗為 艮告書儲勺假劣藥品提供運輸、 保管、倉者等便利條件藥品管理法第77條藥品管理法第 77條.沒收收入，并處違法收入 50%以上3倍的罰款；構成犯罪 的依法追究刑事責任。經營 企 業(yè)12查供貨單位資格證明藥品經營企業(yè)從無證企業(yè)購進 藥品（購進沒有實施批準文號中 藥材除外）藥品管理法第34條藥品管理法第 80條責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值二 倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，

4、沒收違法所得；情 節(jié)嚴重，吊銷許可證。13查原始資料提供虛假證明、文件資料樣品騙 取藥品經營許可證或藥品批 準證明文件藥品管理法第83條藥品管理法第 83條吊銷證件或者撤銷藥品批準證明文件，5年內不受理其申請，并處13萬元罰款14查現(xiàn)場、查規(guī)定藥品包裝標簽說明書違反規(guī)定藥品管理法實施條例第 73條藥品管理法第 54 條第1、2、3款藥品管理法第 86條除依法按照假藥、劣藥處的外，責令改正，給予警告；情節(jié) 嚴重的，撤銷藥品批準證明文件經營 企 業(yè)15査品種銷售更改生產批號的藥品藥品管理法第49條第2款第2項藥品管理法第 75條沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得并處違法生產、銷 售的藥品（包括已銷

5、售和未售岀的藥品，下同）貨值金額 一倍以上三倍以下罰款；情節(jié)嚴重的責令停產、停業(yè)整頓 或者撤銷藥品批準證明文件，吊銷藥品生產許可證； 構成犯罪的依法追究刑事責任。16査規(guī)定銷售說明書、標簽不符合規(guī)定的 藥品藥品管理法實施條例 第46條、國家藥品監(jiān)督管 理局令23號藥品管理法第86條除依法按照假藥、劣藥處罰外，責令改正，給予警告；情 節(jié)嚴重的，撤銷藥品批準證明文件。17査記錄偽造藥品購銷記錄藥品流通監(jiān)督管理辦法第12條藥品流通監(jiān)督管理辦法第30條警告或者并處500020000元罰款。18査處方未憑醫(yī)生處方岀售處方藥藥品流通監(jiān)督管理辦法第18條藥品流通監(jiān)督管理辦法第38條責令改正，警告，逾期不改者

6、，處1000元以下罰款19査培訓檔案藥品經營銷售人員未接受相應 的專業(yè)知識和藥事法規(guī)培訓；藥品流通監(jiān)督管理辦法第6條藥品流通監(jiān)督管理辦法第30條警告或者并處500020000元罰款營企業(yè)20查藥品名稱、標識藥品商品名稱不符合規(guī)定的（國 家藥品監(jiān)督管理局令23號）藥品管理法第 54第藥品管理法實施條例第46條第2款藥品管理法第86條沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、 銷售的藥品（包括已銷售和未售岀的藥品）貨值金額二倍 以上五倍以下罰款；有藥品批準文號的予以撤銷，并責令 停產、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴重的吊銷藥品生產許可證；構成 犯罪的依法追究刑事責任。21查批準文件內 容篡改批準內容發(fā)布

7、廣告的藥品管理法實施條例第76條藥品管理法第92條依照廣告法的規(guī)定處罰，并由發(fā)給廣告批準文號的藥 品監(jiān)督管理部門撤銷廣告批準文號，一年內不受理該品種 的廣告審批申請；構成犯罪的，依法追究刑事責任。經 營 企 業(yè)22查批準文件未經批準擅自發(fā)布廣告的藥品管理法實施條例第78條藥品管理法實施條例28 條藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)后，通知廣告監(jiān)管部門依法查處。23查證照藥品批發(fā)企業(yè)擅自經營蛋白同 化制劑，肽類激素，或者未按條 例規(guī)定渠道供應蛋白同化制劑 肽數激素的反興奮劑條例第38條第一款2項反興奮劑條例第 38條第一款2項沒收違法經營的蛋白同化制劑，肽類激素和違法所得，并 處違法經營藥品貨金額 2倍以上5倍以下的

8、罰款，情節(jié)嚴 重的，吊銷藥品經營許可證；構成犯罪的，依法追究 刑事責任。24查證照藥品零售企業(yè)擅自經營蛋白同 化制劑，肽類激素使用單25查現(xiàn)場個人設置的門診部、診所等醫(yī)療 機構向患者提供藥品超岀規(guī)定 范圍和品種藥品管理法實施條例第67條藥品管理法第73條依法取締，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得， 并處違 法生產、銷售的藥品（包括已銷售和未售岀的藥品）貨值 金額二倍以上五倍以下罰款；構成犯罪的依法追究刑事責 任。位26査證照醫(yī)療機構應變更制劑許可證而未變更，仍從事藥品生產藥品管理法實施條例第74條藥品管理法第73條27査品種及檢驗報告書醫(yī)療機構使用未進行質檢的醫(yī) 院制劑藥品管理法第25條、

9、第48條第3款第2項藥品管理法第74條沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、 銷售藥品（包括已銷售和未售岀的藥品）貨值金額二倍以 上五倍下罰款；有藥品批準文件的予以撤銷，并責令停產、 停業(yè)整頓；情節(jié)嚴重的吊銷藥品生產許可證；構成犯 罪的，依法追究刑事責任。28査品種醫(yī)療機構使用假藥藥品管理法實施條例第68條藥品管理法第74條使 用 單 位29査品種醫(yī)療機構使用劣藥藥品管理法實施條例第68條藥品管理法第75條沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得并處并處違法生產、 銷售的藥品（包括已銷售和未售岀的藥品）貨值金額一倍 以上三倍以下罰款；情節(jié)嚴重的責令停產、停業(yè)整頓或者 撤銷藥品批準證明文件

10、，吊銷藥品生產許可證；構成 犯罪的依法追究刑事責任。30査供貨單位資格證明使用單位從無證企業(yè)購進藥品（購進沒有實施批準文號管理 的中藥材除外）藥品管理法第34條藥品管理法第80條責令改正、沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值 金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法 所得；情節(jié)嚴重，吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。使 用 單 位31查原始資料提供虛假證明、文件資料樣品騙取醫(yī)療機構制劑許可證或藥品批準證明文件藥品管理法第83條藥品管理法第 83條吊銷證件或者撤銷藥品批準證明文件，5年內不受理其申請，并處13萬元罰款32查規(guī)定制劑包裝標簽說明書違反規(guī)定藥品管理法實施條例第 73條藥品管理法第

11、 54 條第1、2、3款藥品管理法第 86條除依法按照假藥、劣藥處的外，責令改正，給予警告；情節(jié) 嚴重的，撤銷藥品批準證明文件33查現(xiàn)場及品種醫(yī)療機構擅自使用其他醫(yī)療機 構配制的制劑藥品管理法實施條例第66條藥品管理法第 80條責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金 額二倍以上五倍以下的罰款； 有違法所得的，沒收違法所得； 情節(jié)嚴重，吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。使用 單 位34查生產工藝及批準文件醫(yī)療機構未按批準的標準配制 制劑藥品管理法實施條例第71條藥品管理法實施條例 第71條、藥品管理法第75條沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得并處并處違法生產、 銷售的藥品（包括已銷售和未售岀的藥品）貨值金額一倍以 上三倍以下罰款；情節(jié)嚴重的責令停產、停業(yè)整頓或者撤銷 藥品批準證明文件，吊銷醫(yī)療機構制劑許可證；構成犯 罪