《實驗室資質(zhì)認定》PPT課件課件

1、實驗室資質(zhì)認定PPT課件實驗室資質(zhì)認定實驗室資質(zhì)認定 實驗室資質(zhì)認定PPT課件第一篇第一篇 概述概述第二篇第二篇 評審準則條文解釋評審準則條文解釋第三篇第三篇 評審準則目錄評審準則目錄實驗室資質(zhì)認定PPT課件一、實驗室資質(zhì)認定、實驗室認可的標準和準則一、實驗室資質(zhì)認定、實驗室認可的標準和準則1. GB/T 27025-2008 idt ISO/IEC 170251. GB/T 27025-2008 idt ISO/IEC 17025：2005 2005 檢測和校準實驗室能力的通用要求檢測和校準實驗室能力的通用要求2. CNAS-CL012. CNAS-CL01：2006 2006 檢測和校準實

2、驗室能力認檢測和校準實驗室能力認可準則可準則3. GJB 2725B-2008 3. GJB 2725B-2008 測試實驗室和校準實驗室測試實驗室和校準實驗室通用要求通用要求4. 4. 國認實函（國認實函（20062006）141141號號 實驗室資質(zhì)認定實驗室資質(zhì)認定評審準則評審準則實驗室資質(zhì)認定PPT課件二、實驗室資質(zhì)認定的起源和發(fā)展二、實驗室資質(zhì)認定的起源和發(fā)展1.1.國家質(zhì)檢總局于國家質(zhì)檢總局于20062006年年2 2月月2121日，發(fā)布了日，發(fā)布了實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法( (總總局令第局令第8686號號) )。 規(guī)定：提供具有證明作用的數(shù)

3、據(jù)和結(jié)果的實規(guī)定：提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室和檢查機構(gòu)必須通過資質(zhì)認定。驗室和檢查機構(gòu)必須通過資質(zhì)認定。2.2.國家認監(jiān)委制定國家認監(jiān)委制定實驗室資質(zhì)認定評審準則實驗室資質(zhì)認定評審準則( (國認實函國認實函20062006141141號號),),自自20072007年年1 1月月1 1日日起實施。起實施。 新評審準則出臺，原新評審準則出臺，原計量認證計量認證/ /審查認可審查認可( (驗收驗收) )評審準則評審準則作廢。作廢。3.3.資質(zhì)認定包括計量認證和審查認可二種形式。資質(zhì)認定包括計量認證和審查認可二種形式。實驗室資質(zhì)認定PPT課件三三. .計量認證計量認證1.1.計量認證計量認

4、證 計量認證是依據(jù)計量認證是依據(jù)計量法計量法第二十二條規(guī)第二十二條規(guī)定定:“:“為社會提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機為社會提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門構(gòu)，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。格。 在在中華人民共和國計量法實施細則中華人民共和國計量法實施細則第三十二、三十三、三十四、三十五、三十第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中進一步明確規(guī)定計量認證是對檢測機六條中進一步明確規(guī)定計量認證是對檢測機構(gòu)的法制性強制考核，是政府權(quán)威部門對檢構(gòu)的法制性強制考核，是政府權(quán)威部門對檢測

5、機構(gòu)進行規(guī)定類型檢測所給予的正式承認。測機構(gòu)進行規(guī)定類型檢測所給予的正式承認。實驗室資質(zhì)認定PPT課件2.2.計量認證的法律效力根據(jù)計量認證管理計量認證的法律效力根據(jù)計量認證管理法規(guī)規(guī)定，經(jīng)計量認證合格的檢測機構(gòu)出具法規(guī)規(guī)定，經(jīng)計量認證合格的檢測機構(gòu)出具的數(shù)據(jù)，用于貿(mào)易的出證、產(chǎn)品質(zhì)量評的數(shù)據(jù)，用于貿(mào)易的出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。未經(jīng)計量認證的技術(shù)機構(gòu)為社會提供公證數(shù)未經(jīng)計量認證的技術(shù)機構(gòu)為社會提供公證數(shù)據(jù)屬于違法行為，違法必究。據(jù)屬于違法行為，違法必究。3.3.計量認證標志計量認證標志CMACMA：CMACMA是是China

6、Metrology Accreditation China Metrology Accreditation 中國計量中國計量認證的縮寫。取得計量認證合格證書的檢測認證的縮寫。取得計量認證合格證書的檢測機構(gòu)，可按證書上所批準的項目，在檢測機構(gòu)，可按證書上所批準的項目，在檢測( (檢測、測試檢測、測試) )證書及報告上使用證書及報告上使用CMACMA標志。標志。實驗室資質(zhì)認定PPT課件4.4.計量認證的的意義和作用計量認證的的意義和作用 檢測機構(gòu)為社會檢測機構(gòu)為社會提供準確可靠的檢測數(shù)據(jù)和檢測結(jié)果，計量提供準確可靠的檢測數(shù)據(jù)和檢測結(jié)果，計量認證合格的檢測機構(gòu)出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果主要認證合格的檢測機構(gòu)出

7、具的數(shù)據(jù)和結(jié)果主要用于以下方面：用于以下方面：1)1)政府機構(gòu)要依據(jù)有關(guān)檢測結(jié)果來制定和實施政府機構(gòu)要依據(jù)有關(guān)檢測結(jié)果來制定和實施各種方針、政策；各種方針、政策；2)2)科研部門利用檢測數(shù)據(jù)來發(fā)現(xiàn)新現(xiàn)象、開發(fā)科研部門利用檢測數(shù)據(jù)來發(fā)現(xiàn)新現(xiàn)象、開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品；新技術(shù)、新產(chǎn)品；3)3)生產(chǎn)者利用檢測數(shù)據(jù)來決定其生產(chǎn)活動；生產(chǎn)者利用檢測數(shù)據(jù)來決定其生產(chǎn)活動；4)4)消費者利用檢測結(jié)果來保護自己的利益；消費者利用檢測結(jié)果來保護自己的利益；5)5)流通領(lǐng)域利用檢測數(shù)據(jù)決定其購銷活動。流通領(lǐng)域利用檢測數(shù)據(jù)決定其購銷活動。實驗室資質(zhì)認定PPT課件5.5.計量認證分級：計量認證分為兩級：一級計量認證分級：

8、計量認證分為兩級：一級為國家級，由國家認可認證監(jiān)督管理委員會為國家級，由國家認可認證監(jiān)督管理委員會組織實施；一級為省級，由省級質(zhì)量技組織實施；一級為省級，由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責組織實施術(shù)監(jiān)督局負責組織實施, , 具體工作由省局認證具體工作由省局認證監(jiān)管處管理與實施。不論是國家級還是省級監(jiān)管處管理與實施。不論是國家級還是省級認證，實施的效力是完全一樣的，對通過認認證，實施的效力是完全一樣的，對通過認證的檢測機構(gòu)資格在全國均同樣有法定有效，證的檢測機構(gòu)資格在全國均同樣有法定有效，不存在辦理部門不同效力不同的差異。不存在辦理部門不同效力不同的差異。實驗室資質(zhì)認定PPT課件6.6.計量認證評審準則計

9、量認證評審準則 20012001年國家頒布了年國家頒布了計計量認證量認證/ /審查認可（驗收）評審準則（試行）審查認可（驗收）評審準則（試行），同年同年1212月月1 1日起開始實施，同時廢止原日起開始實施，同時廢止原產(chǎn)品質(zhì)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證技術(shù)考核規(guī)范量檢驗機構(gòu)計量認證技術(shù)考核規(guī)范JJG1021-JJG1021-9090。目前，計量認證所遵循的評價體系基本上。目前，計量認證所遵循的評價體系基本上與國外類同，其基本內(nèi)容與與國外類同，其基本內(nèi)容與ISO/IEC17025:2005 ISO/IEC17025:2005 檢測和校準實驗室能力的通用要求一致，同時，檢測和校準實驗室能力的通用要求一

10、致，同時，補充了我國計量法制管理規(guī)定的內(nèi)容。補充了我國計量法制管理規(guī)定的內(nèi)容。實驗室資質(zhì)認定PPT課件7.7.實驗室資質(zhì)認定實驗室資質(zhì)認定( (計量認證計量認證) )與實驗室認可的與實驗室認可的區(qū)別區(qū)別: : 實驗室資質(zhì)認定實驗室資質(zhì)認定( (計量認證計量認證) )是法制計是法制計量管理的工作內(nèi)容之一。對檢測機構(gòu)來說，就量管理的工作內(nèi)容之一。對檢測機構(gòu)來說，就是檢測機構(gòu)進入檢測服是檢測機構(gòu)進入檢測服務市場的強制性制度，具有計量認證資質(zhì)、取務市場的強制性制度，具有計量認證資質(zhì)、取得計量認證法定地位的機構(gòu)，才能為社會提供得計量認證法定地位的機構(gòu)，才能為社會提供檢測服務。實驗室認可是與國外實驗室認可

11、檢測服務。實驗室認可是與國外實驗室認可制度一致的，是自愿申請的能力認可活動。通制度一致的，是自愿申請的能力認可活動。通過實驗室認可的檢測機構(gòu)，證過實驗室認可的檢測機構(gòu)，證明其符合國際上通行的校準和明其符合國際上通行的校準和/ /或檢測實驗室能或檢測實驗室能力的要求。力的要求。8.8.實驗室資質(zhì)認定的發(fā)展及社會作用實驗室資質(zhì)認定的發(fā)展及社會作用 目前我國的實驗室資質(zhì)認定的檢測機構(gòu)覆目前我國的實驗室資質(zhì)認定的檢測機構(gòu)覆蓋了農(nóng)、漁、林、機械、郵電、化工、輕工、蓋了農(nóng)、漁、林、機械、郵電、化工、輕工、電工、冶金、地質(zhì)、電工、冶金、地質(zhì)、交通、城建環(huán)保、安全防護、水利等行業(yè)。交通、城建環(huán)保、安全防護、水

12、利等行業(yè)。實驗室資質(zhì)認定PPT課件四四. .審查認可（驗收）審查認可（驗收）1.1.八十年代中期，在全國設立各類國家產(chǎn)品質(zhì)八十年代中期，在全國設立各類國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心，監(jiān)督產(chǎn)品質(zhì)量。同時，各部量監(jiān)督檢驗中心，監(jiān)督產(chǎn)品質(zhì)量。同時，各部門、各省、市也相繼設立各類產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢門、各省、市也相繼設立各類產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心（所），對生產(chǎn)和流通領(lǐng)域的產(chǎn)品進行驗中心（所），對生產(chǎn)和流通領(lǐng)域的產(chǎn)品進行質(zhì)量監(jiān)督檢驗。質(zhì)量監(jiān)督檢驗。2.2.原國家經(jīng)委標準局于原國家經(jīng)委標準局于19861986年頒布年頒布產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗測試中心管理試行辦法監(jiān)督檢驗測試中心管理試行辦法，19901990年發(fā)年發(fā)布

13、了三個細則（中心、所、站），開展對各級布了三個細則（中心、所、站），開展對各級檢驗機構(gòu)進行審查認可（驗收）工作。檢驗機構(gòu)進行審查認可（驗收）工作。3.3.審查認可（驗收）標志審查認可（驗收）標志CAL CALCAL CAL是是China China AccreditationAccreditation，中國審查認可（驗收）的縮，中國審查認可（驗收）的縮寫。寫。 取得審查認可（驗收）合格證書的檢測取得審查認可（驗收）合格證書的檢測機構(gòu)，可按證書上所批準的項目，在檢測機構(gòu)，可按證書上所批準的項目，在檢測( (檢檢測、測試測、測試) )證書及報告上使用證書及報告上使用CALCAL標志標志實驗室資質(zhì)認

14、定PPT課件4.4.對非技術(shù)監(jiān)督局系統(tǒng)的質(zhì)檢機構(gòu)對非技術(shù)監(jiān)督局系統(tǒng)的質(zhì)檢機構(gòu)的授權(quán)稱為審查認可；對技術(shù)監(jiān)督局的授權(quán)稱為審查認可；對技術(shù)監(jiān)督局系統(tǒng)的質(zhì)檢機構(gòu)的考核稱為驗收。系統(tǒng)的質(zhì)檢機構(gòu)的考核稱為驗收。實驗室資質(zhì)認定PPT課件五五. .合格評定與計量認證、審查認可（驗收）合格評定與計量認證、審查認可（驗收）和實驗室認可和實驗室認可 1.1.世貿(mào)組織（世貿(mào)組織（WTOWTO）在七十年代末，正式簽署）在七十年代末，正式簽署“貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)議貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)議”(TBT(TBT協(xié)議協(xié)議) )，該協(xié)議規(guī)，該協(xié)議規(guī)定了技術(shù)法規(guī)、標準和認證制度。定了技術(shù)法規(guī)、標準和認證制度。19941994年，年，將認證制度

15、更改為將認證制度更改為“合格評定制度合格評定制度”。2.2.認證：產(chǎn)品認證、計量認證、管理體系認證認證：產(chǎn)品認證、計量認證、管理體系認證等；等； 認可：檢測、校準實驗室認可、審核機構(gòu)認認可：檢測、校準實驗室認可、審核機構(gòu)認可、認證機構(gòu)認可、審核員資格和培訓機構(gòu)可、認證機構(gòu)認可、審核員資格和培訓機構(gòu)認可。認可。實驗室資質(zhì)認定PPT課件六六. .實驗室認可的發(fā)展實驗室認可的發(fā)展1.1.八十年代中期到九十年代初，認證活動是八十年代中期到九十年代初，認證活動是以產(chǎn)品認證和計量認證為主，后期才開始實以產(chǎn)品認證和計量認證為主，后期才開始實行體系認證和實驗室認可行體系認證和實驗室認可2.2.從從199419

16、94年，國家標準化組織提出建議，要年，國家標準化組織提出建議，要求建立認證制度，開展產(chǎn)品認證、質(zhì)量管理求建立認證制度，開展產(chǎn)品認證、質(zhì)量管理體系認證和質(zhì)檢機構(gòu)、計量技術(shù)機構(gòu)的計量體系認證和質(zhì)檢機構(gòu)、計量技術(shù)機構(gòu)的計量認證和審查認可。認證和審查認可。3.3.從從19981998年，開始對質(zhì)檢機構(gòu)、計量技術(shù)機年，開始對質(zhì)檢機構(gòu)、計量技術(shù)機構(gòu)和企業(yè)的實驗室進行檢測、校準實驗室認構(gòu)和企業(yè)的實驗室進行檢測、校準實驗室認可。可。實驗室資質(zhì)認定PPT課件第二篇第二篇 評審準則條文解釋評審準則條文解釋一、總則一、總則1.1.國家認監(jiān)委依據(jù)國家標準和技術(shù)規(guī)范，制定國家認監(jiān)委依據(jù)國家標準和技術(shù)規(guī)范，制定計量認證和

17、審查認可基本規(guī)范、評審準則、證計量認證和審查認可基本規(guī)范、評審準則、證書和標志。制定新的評審準則，國認實函書和標志。制定新的評審準則，國認實函（20062006）141141號號實驗室資質(zhì)認定評審準則實驗室資質(zhì)認定評審準則。2.2.實驗室資質(zhì)認定評審準則實驗室資質(zhì)認定評審準則遵循和吸納國遵循和吸納國際標準際標準ISO/IEC 17025ISO/IEC 17025的主要內(nèi)容，同時，又兼的主要內(nèi)容，同時，又兼顧我們國家對檢測實驗室強制管理的要求。顧我們國家對檢測實驗室強制管理的要求。實驗室資質(zhì)認定PPT課件3.3.國家認監(jiān)委和各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技國家認監(jiān)委和各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局

18、對實驗室進行資質(zhì)認定，資質(zhì)認定術(shù)監(jiān)督局對實驗室進行資質(zhì)認定，資質(zhì)認定包括計量認證和審查認可。包括計量認證和審查認可。4.4.對已取得國家認監(jiān)委認可的實驗室進行資質(zhì)對已取得國家認監(jiān)委認可的實驗室進行資質(zhì)認定，只對本準則特定條款（黑體字部分）認定，只對本準則特定條款（黑體字部分）進行評審。進行評審。5.5.新評審準則自新評審準則自20072007年年1 1月月1 1日起開始實施，各日起開始實施，各計量認證和審查認可實驗室于計量認證和審查認可實驗室于20072007年年1212月月3131日前完成轉(zhuǎn)版工作。日前完成轉(zhuǎn)版工作。實驗室資質(zhì)認定PPT課件二、參考文件二、參考文件1.GB/T 15481-2

19、0001.GB/T 15481-2000 檢測和校準實驗室能力的通用要求檢測和校準實驗室能力的通用要求2.ISO/IEC 17025:20052.ISO/IEC 17025:2005 檢測和校準實驗室能力的通用要求檢測和校準實驗室能力的通用要求3.3.實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法4.4.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證/ /審查認可審查認可（驗收）評審準則（試行）（驗收）評審準則（試行）實驗室資質(zhì)認定PPT課件三三. .術(shù)語和定義術(shù)語和定義 使用使用實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法法和和GB/T15481-200

20、0GB/T15481-2000檢測和校準實驗室檢測和校準實驗室能力的通用要求能力的通用要求中給出的相關(guān)術(shù)語和定義。中給出的相關(guān)術(shù)語和定義。1.1.計量計量: :實現(xiàn)單位統(tǒng)一、量值準確可靠的活動。實現(xiàn)單位統(tǒng)一、量值準確可靠的活動。2.2.測量測量: :以確定量值為目的的一組操作。以確定量值為目的的一組操作。3.3.計量器具計量器具: :單獨地或連同輔助設備一起用以單獨地或連同輔助設備一起用以進行測量的器具。進行測量的器具。 例例: : 游標卡尺、千分尺、壓力表、秒表、游標卡尺、千分尺、壓力表、秒表、萬用表、電子秤、溫控儀、測長儀、色譜儀萬用表、電子秤、溫控儀、測長儀、色譜儀實驗室資質(zhì)認定PPT課

21、件4.4.測量設備測量設備: :為實施測量過程所必需的測量儀為實施測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)和器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)和( (或或) )輔助輔助設備或它們的組合。設備或它們的組合。 例例: : 測量軟件（自檢軟件、測試軟件、校測量軟件（自檢軟件、測試軟件、校準軟件、自動校準軟件）、標準物質(zhì)（標準準軟件、自動校準軟件）、標準物質(zhì)（標準氣體、標準樣品）氣體、標準樣品）實驗室資質(zhì)認定PPT課件5.5.計量檢定：查明和確認計量器具是否符合法計量檢定：查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序，包括檢查、加標記或出具檢定要求的程序，包括檢查、加標記或出具檢定證書。定證書。(1)

22、(1)按檢定性質(zhì)分類：強制檢定和非強制檢定。按檢定性質(zhì)分類：強制檢定和非強制檢定。(2)(2)強檢范圍：社會公用計量標準；強檢范圍：社會公用計量標準；企業(yè)最高計量標準；企業(yè)最高計量標準；用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測四個方面列入國家強檢目錄的計量器具。測四個方面列入國家強檢目錄的計量器具。 目前國家公布：目前國家公布：6161類，類，118118種儀器儀表。種儀器儀表。(3)(3)按檢定目的分類：首次檢定、周期檢定、按檢定目的分類：首次檢定、周期檢定、抽樣檢定。抽樣檢定。實驗室資質(zhì)認定PPT課件6.6.校準：在規(guī)定條件下，為確定測量儀器、測量

23、校準：在規(guī)定條件下，為確定測量儀器、測量系統(tǒng)所指示的量值或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表系統(tǒng)所指示的量值或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值，與對應的由參考標準所復現(xiàn)的量值之間的量值，與對應的由參考標準所復現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。關(guān)系的一組操作。(1)(1)校準是非強制性的，是企業(yè)自主行為；校準是非強制性的，是企業(yè)自主行為；(2)(2)校準是市場行為，自愿尋求溯源；校準是市場行為，自愿尋求溯源；(3)(3)校準數(shù)據(jù)給出被測量的示值，也可給出示值的校準數(shù)據(jù)給出被測量的示值，也可給出示值的修正值修正值; ;(4)(4)校準結(jié)果要給出測量不確定度；校準結(jié)果要給出測量不確定度；(5)(5)國際上一些通用做法

24、，對測量儀器校準后，給國際上一些通用做法，對測量儀器校準后，給出校準結(jié)果，不判定合格與否，不給出校準的有出校準結(jié)果，不判定合格與否，不給出校準的有效期。判定儀器是否合格由使用者自己判定。效期。判定儀器是否合格由使用者自己判定。實驗室資質(zhì)認定PPT課件案例分析案例分析 某企業(yè)生產(chǎn)線上關(guān)鍵質(zhì)量控制點有一臺溫度巡檢儀，測某企業(yè)生產(chǎn)線上關(guān)鍵質(zhì)量控制點有一臺溫度巡檢儀，測量范圍：量范圍：0 0 200 200 允許誤差：允許誤差：11 某計量機構(gòu)對儀器進行了測量，其測量結(jié)果如下：某計量機構(gòu)對儀器進行了測量，其測量結(jié)果如下： 標稱值：標稱值： 0 50 100 130 150 180 200 0 50 1

25、00 130 150 180 200 實測值：實測值： 0 50 101 131.5 152 181 200 0 50 101 131.5 152 181 200 示值誤差：示值誤差：0 0 +1.0 +1.5 +2.0 +1.0 00 0 +1.0 +1.5 +2.0 +1.0 0 檢定判定：有二點超差，判定不合格出檢定結(jié)果通知書。檢定判定：有二點超差，判定不合格出檢定結(jié)果通知書。 校準判定：校準判定： 1. 1. 限用，在限用，在130 150130 150這二點范圍內(nèi)限用。這二點范圍內(nèi)限用。 2. 2. 企業(yè)用在其它準確度要求不高的地方使用，企業(yè)用在其它準確度要求不高的地方使用，將允許誤

26、差放寬到將允許誤差放寬到22，則視為，則視為“合格合格”。實驗室資質(zhì)認定PPT課件檢定、校準、檢測的比較檢定、校準、檢測的比較內(nèi)內(nèi) 容容檢檢 定定 校校 準準檢檢 測測目目 的的評定計量器具評定計量器具是否符合法定是否符合法定要求要求確定計量器具確定計量器具是否滿足預期是否滿足預期使用要求使用要求評價被測對象評價被測對象的特性的特性對對 象象強檢計量器具強檢計量器具非強檢計量器非強檢計量器具具產(chǎn)品、材料、產(chǎn)品、材料、設備、工藝、設備、工藝、環(huán)境環(huán)境依依 據(jù)據(jù)國家計量檢定國家計量檢定規(guī)程規(guī)程國家校準規(guī)范、國家校準規(guī)范、技術(shù)合同參照技術(shù)合同參照國家計量檢定國家計量檢定規(guī)程規(guī)程國家標準、企國家標準、

27、企業(yè)標準、技術(shù)業(yè)標準、技術(shù)合同合同證證 書書合格：檢定證合格：檢定證書書2.2.不合格：不合格：通知書通知書校準證書、測校準證書、測試報告試報告 檢測報告、測檢測報告、測試報告試報告形形 式式計量建標考核計量建標考核 法定計量機構(gòu)法定計量機構(gòu)考核考核計量建標考核計量建標考核第三方實驗室第三方實驗室要通過認可要通過認可第三方實驗室第三方實驗室要通過認可、要通過認可、資質(zhì)認定資質(zhì)認定檢定、校準、檢測的比較檢定、校準、檢測的比較內(nèi)內(nèi) 容容檢檢 定定 校校 準準檢檢 測測目目 的的評定計量器具評定計量器具是否符合法定是否符合法定要求要求確定計量器具確定計量器具是否滿足預期是否滿足預期使用要求使用要求評

28、價被測對象評價被測對象的特性的特性對對 象象強檢計量器具強檢計量器具非強檢計量器非強檢計量器具具產(chǎn)品、材料、產(chǎn)品、材料、設備、工藝、設備、工藝、環(huán)境環(huán)境依依 據(jù)據(jù)國家計量檢定國家計量檢定規(guī)程規(guī)程國家校準規(guī)范、國家校準規(guī)范、技術(shù)合同參照技術(shù)合同參照國家計量檢定國家計量檢定規(guī)程規(guī)程國家標準、企國家標準、企業(yè)標準、技術(shù)業(yè)標準、技術(shù)合同合同證證 書書合格：檢定證合格：檢定證書書2.2.不合格：不合格：通知書通知書校準證書、測校準證書、測試報告試報告 檢測報告、測檢測報告、測試報告試報告形形 式式計量建標考核計量建標考核 法定計量機構(gòu)法定計量機構(gòu)考核考核計量建標考核計量建標考核第三方實驗室第三方實驗室要

29、通過認可要通過認可第三方實驗室第三方實驗室要通過認可、要通過認可、資質(zhì)認定資質(zhì)認定檢定、校準、檢測的比較檢定、校準、檢測的比較內(nèi)內(nèi) 容容檢檢 定定 校校 準準檢檢 測測目目 的的評定計量器具評定計量器具是否符合法定是否符合法定要求要求確定計量器具確定計量器具是否滿足預期是否滿足預期使用要求使用要求評價被測對象評價被測對象的特性的特性對對 象象強檢計量器具強檢計量器具非強檢計量器非強檢計量器具具產(chǎn)品、材料、產(chǎn)品、材料、設備、工藝、設備、工藝、環(huán)境環(huán)境依依 據(jù)據(jù)國家計量檢定國家計量檢定規(guī)程規(guī)程國家校準規(guī)范、國家校準規(guī)范、技術(shù)合同參照技術(shù)合同參照國家計量檢定國家計量檢定規(guī)程規(guī)程國家標準、企國家標準、

30、企業(yè)標準、技術(shù)業(yè)標準、技術(shù)合同合同證證 書書合格：檢定證合格：檢定證書書2.2.不合格：不合格：通知書通知書校準證書、測校準證書、測試報告試報告 檢測報告、測檢測報告、測試報告試報告形形 式式計量建標考核計量建標考核 法定計量機構(gòu)法定計量機構(gòu)考核考核計量建標考核計量建標考核第三方實驗室第三方實驗室要通過認可要通過認可第三方實驗室第三方實驗室要通過認可、要通過認可、資質(zhì)認定資質(zhì)認定實驗室資質(zhì)認定PPT課件7.7.比對：在規(guī)定條件下，對相同準確度等級或比對：在規(guī)定條件下，對相同準確度等級或指定不確定度范圍的同種測量標準或工作測量指定不確定度范圍的同種測量標準或工作測量器具之間的量值進行的比較。器具

31、之間的量值進行的比較。案例：某企業(yè)購買了五臺儀器，為了節(jié)省檢案例：某企業(yè)購買了五臺儀器，為了節(jié)省檢定費用，將其中二臺儀器送計量機構(gòu)檢定，回定費用，將其中二臺儀器送計量機構(gòu)檢定，回來后，在這二臺儀器當中選一臺認為來后，在這二臺儀器當中選一臺認為“非常準非常準”的儀器，再用這臺儀器去的儀器，再用這臺儀器去“校準校準”另外沒有送另外沒有送檢的三臺儀器，并認為是檢的三臺儀器，并認為是“自校自?！?。比對方法常常用于實驗室間的比對；日常測比對方法常常用于實驗室間的比對；日常測量監(jiān)控；無法溯源的儀器；測量過程控制等。量監(jiān)控；無法溯源的儀器；測量過程控制等。實驗室資質(zhì)認定PPT課件第三篇第三篇 評審準則目錄評

32、審準則目錄4.4.管理要求管理要求( (共共1111個條款個條款) 5.) 5.技術(shù)要求技術(shù)要求( (共共8 8個條款個條款) ) 4.1 4.1 組織組織 5.1 5.1 人員人員4.2 4.2 管理體系管理體系 5.2 5.2 設施和環(huán)境條件設施和環(huán)境條件4.3 4.3 文件控制文件控制 5.3 5.3 檢測和校準方法檢測和校準方法4.4 4.4 檢測和檢測和/ /或校準分包或校準分包 5.4 5.4 設備和標準物質(zhì)設備和標準物質(zhì)4.5 4.5 服務和供應品的采購服務和供應品的采購 5.5 5.5 量值溯源量值溯源4.6 4.6 合同評審合同評審 5.6 5.6 抽樣和樣品處置抽樣和樣品處

33、置4.7 4.7 申訴和投訴申訴和投訴 5.7 5.7 結(jié)果質(zhì)量控制結(jié)果質(zhì)量控制4.8 4.8 糾正措施、預防措施及改進糾正措施、預防措施及改進 5.8 5.8 結(jié)果報告結(jié)果報告4.9 4.9 記錄記錄 4.10 4.10 內(nèi)部審核內(nèi)部審核 4.11 4.11 管理評審管理評審 實驗室資質(zhì)認定PPT課件4 4 管理要求管理要求 4.1 4.1 組織（有組織（有1212個小條款）個小條款） P11P11理解要點：理解要點：4.1.1 4.1.1 獨立法人或經(jīng)法人授權(quán)、獨立承擔第三方獨立法人或經(jīng)法人授權(quán)、獨立承擔第三方公正檢驗、獨立開展業(yè)務工作，有獨立的賬目公正檢驗、獨立開展業(yè)務工作，有獨立的賬目

34、和核算；和核算；4.1.2 4.1.2 具備固定工作場所，獨立使用儀器設備；具備固定工作場所，獨立使用儀器設備；4.1.3 4.1.3 實驗室管理體系覆蓋所有場所的工作；實驗室管理體系覆蓋所有場所的工作；4.1.4 4.1.4 從事檢測、校準專業(yè)的技術(shù)人員和管理人從事檢測、校準專業(yè)的技術(shù)人員和管理人員；員；4.1.5 4.1.5 實驗室及人員不得參與有損檢測、校準的實驗室及人員不得參與有損檢測、校準的誠信度活動，不得參與和競爭性項目有關(guān)系的誠信度活動，不得參與和競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品設計、研制、生產(chǎn)、供應、安裝等活動；產(chǎn)品設計、研制、生產(chǎn)、供應、安裝等活動；實驗室應有措施確保人員不受任何內(nèi)外部

35、的壓實驗室應有措施確保人員不受任何內(nèi)外部的壓力和影響，防止商業(yè)賄賂；力和影響，防止商業(yè)賄賂；實驗室資質(zhì)認定PPT課件4.1.6 4.1.6 保護國家、商業(yè)和技術(shù)秘密；保護國家、商業(yè)和技術(shù)秘密；4.1.7 4.1.7 明確實驗室的組織和管理結(jié)構(gòu)，各之間關(guān)明確實驗室的組織和管理結(jié)構(gòu)，各之間關(guān)系；系；4.1.8 4.1.8 各類人員的任命文件，最高管理者和技術(shù)各類人員的任命文件，最高管理者和技術(shù)負責人變更需報發(fā)證機關(guān)或授權(quán)部門確認；負責人變更需報發(fā)證機關(guān)或授權(quán)部門確認；4.1.9 4.1.9 規(guī)定人員職責、權(quán)利和相互關(guān)系，必要時，規(guī)定人員職責、權(quán)利和相互關(guān)系，必要時，指定關(guān)鍵管理人員的代理人；指定關(guān)

36、鍵管理人員的代理人；4.1.10 4.1.10 對檢測、校準的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督；對檢測、校準的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督；4.1.11 4.1.11 技術(shù)管理者全面負責技術(shù)工作，并指定技術(shù)管理者全面負責技術(shù)工作，并指定一名質(zhì)量主管賦予管理體系有效運行的職責和權(quán)一名質(zhì)量主管賦予管理體系有效運行的職責和權(quán)利；利；4.1.12 4.1.12 執(zhí)行政府下達的指令性檢驗任務，編制執(zhí)行政府下達的指令性檢驗任務，編制計劃并保質(zhì)保量按時完成（授權(quán)實驗室）。計劃并保質(zhì)保量按時完成（授權(quán)實驗室）。實驗室資質(zhì)認定PPT課件4.2 4.2 管理體系管理體系 P16P16一、理解要點：一、理解要點：1.1.按照本準則建立和保持能

37、夠保證公正性、獨立按照本準則建立和保持能夠保證公正性、獨立性，并與檢測、校準活動相適應的實驗室管理性，并與檢測、校準活動相適應的實驗室管理體系；體系；2.2.管理體系形成體系文件，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政管理體系形成體系文件，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標和承諾；策，包括質(zhì)量方針、目標和承諾；3.3.管理體系文件：包括質(zhì)量手冊、程序文件、作管理體系文件：包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書和記錄、報告；業(yè)指導書和記錄、報告；4.4.管理體系文件的理解和實施。管理體系文件的理解和實施。實驗室資質(zhì)認定PPT課件二二. .文件各層次的關(guān)系文件各層次的關(guān)系1.1.質(zhì)量手冊是體系文件的質(zhì)量手冊是體系文

38、件的“濃縮本濃縮本”，是綱領(lǐng)性，是綱領(lǐng)性文件；文件；2.2.各層次文件的構(gòu)成各層次文件的構(gòu)成 機構(gòu)較大可設定的層次機構(gòu)較大可設定的層次: (A): (A)、(B)(B)、(C)(C)、(D)(D) 機構(gòu)中等可設定的層次機構(gòu)中等可設定的層次: (A): (A)、(B+C)(B+C)、(D)(D) 機構(gòu)較小可設定的層次機構(gòu)較小可設定的層次: (A+B): (A+B)、(C+D)(C+D) (A+B+C) (A+B+C)、(D)(D)3.3.手冊與程序文件編寫要一致。手冊與程序文件編寫要一致。實驗室資質(zhì)認定PPT課件4.3 4.3 文件控制文件控制 P18P18理解要點：理解要點：1.1.建立并保持

39、文件控制程序，管理所有文件建立并保持文件控制程序，管理所有文件（內(nèi)部制定的文件和來自外部的文件）；（內(nèi)部制定的文件和來自外部的文件）；實驗室根據(jù)管理和運行的需要，編制各類實驗室根據(jù)管理和運行的需要，編制各類文件文件文件發(fā)布前經(jīng)過審核、批準和使用文件發(fā)布前經(jīng)過審核、批準和使用建立文件總目錄、文件編號建立文件總目錄、文件編號文件發(fā)放、保管文件發(fā)放、保管實驗室資質(zhì)認定PPT課件2 2. .文件控制要求文件控制要求 工作場所可得到文件的是批準、最新版本工作場所可得到文件的是批準、最新版本 定期審核和必要修訂定期審核和必要修訂 撤回失效或作廢文件撤回失效或作廢文件 保留的作廢文件做適當標記保留的作廢文件

40、做適當標記3.3.文件唯一性標識文件唯一性標識 發(fā)布日期發(fā)布日期 修訂標識（編號與識別）修訂標識（編號與識別） 頁號、總頁數(shù)或文件結(jié)尾標記頁號、總頁數(shù)或文件結(jié)尾標記批準人批準人4.4.文件更改、修訂要求文件更改、修訂要求更改的審批更改的審批更改的標注更改的標注手寫更改手寫更改計算機系統(tǒng)內(nèi)的文件更改計算機系統(tǒng)內(nèi)的文件更改實驗室資質(zhì)認定PPT課件4.4 4.4 檢測檢測/ /或校準分包或校準分包 P19P19理解要點：理解要點：1.1.分包給有能力的實驗室，符合本準則要求，分包給有能力的實驗室，符合本準則要求，獲得實驗室資質(zhì)認定；獲得實驗室資質(zhì)認定；2.2.分包比例的控制，分包項目限定儀器設備使分

41、包比例的控制，分包項目限定儀器設備使用頻次低、價格昂貴及特種項目；用頻次低、價格昂貴及特種項目；3.3.保存所有分包方的資料和能力，必要時，對保存所有分包方的資料和能力，必要時，對分包方進行第二方審核，驗證其能力；分包方進行第二方審核，驗證其能力；4.4.將分包項目書面通知客戶，得到同意才可分將分包項目書面通知客戶，得到同意才可分包；包；5.5.分包項目不能計算在本實驗室的技術(shù)能力內(nèi)。分包項目不能計算在本實驗室的技術(shù)能力內(nèi)。實驗室資質(zhì)認定PPT課件4.5 4.5 服務和供應品的采購服務和供應品的采購 P20P20理解要點：理解要點：1.1.實驗室應對制定服務和供應品的采購程序，選實驗室應對制定

42、服務和供應品的采購程序，選擇合格的計量檢定擇合格的計量檢定/ /校準機構(gòu)和儀器設備、消耗校準機構(gòu)和儀器設備、消耗性材料的供應方，以及購買、驗收、存儲和不性材料的供應方，以及購買、驗收、存儲和不合格品的處理規(guī)定；合格品的處理規(guī)定；2.2.實驗室對外來檢定實驗室對外來檢定/ /校準服務機構(gòu)和供應商的校準服務機構(gòu)和供應商的質(zhì)保能力進行評價，建立合格的服務機構(gòu)和供質(zhì)保能力進行評價，建立合格的服務機構(gòu)和供應商名單；應商名單；3.3.外購物品（儀器設備、材料）的檢定外購物品（儀器設備、材料）的檢定/ /校準、校準、驗收，合格后才能投入使用；驗收，合格后才能投入使用；4.4.建立合格的外來服務和供應商評價記

43、錄、檔案。建立合格的外來服務和供應商評價記錄、檔案。實驗室資質(zhì)認定PPT課件4.6 4.6 合同評審合同評審 P21P21理解要點：理解要點：1.1.實驗室分析、整理客戶的委托書、標書和合實驗室分析、整理客戶的委托書、標書和合同中的需求，在開始工作前得到解決；同中的需求，在開始工作前得到解決；2.2.應有編制、評審客戶要求、標書和合同的程應有編制、評審客戶要求、標書和合同的程序文件，保存評審記錄；序文件，保存評審記錄；3.3.合同評審的檢測合同評審的檢測/ /校準項目應在資質(zhì)認定的能校準項目應在資質(zhì)認定的能力范圍內(nèi)；力范圍內(nèi)；4.4.客戶常規(guī)要求評審可以簡化，經(jīng)有關(guān)人員確客戶常規(guī)要求評審可以簡

44、化，經(jīng)有關(guān)人員確認，對偏離標準或有關(guān)規(guī)定需要進行評審。認，對偏離標準或有關(guān)規(guī)定需要進行評審。實驗室資質(zhì)認定PPT課件4.7 4.7 申訴和投訴申訴和投訴 P21P21理解要點：理解要點：1.1.實驗室應建立、完善客戶申訴和投訴處理機實驗室應建立、完善客戶申訴和投訴處理機制，能快速反應，在制，能快速反應，在2424小時內(nèi)給客戶回復，小時內(nèi)給客戶回復，對投訴及時處理；對投訴及時處理；2.2.實驗室應主動征求客戶意見，了解客戶抱怨，實驗室應主動征求客戶意見，了解客戶抱怨，不斷改進工作；不斷改進工作；3.3.實驗室編制申訴和投訴處理程序，各環(huán)節(jié)要實驗室編制申訴和投訴處理程序，各環(huán)節(jié)要求：受理、界定、調(diào)

45、查分析、處理、反饋或求：受理、界定、調(diào)查分析、處理、反饋或說明、改進；說明、改進；4.4.保存客戶申訴和投訴的調(diào)查、處理記錄，采保存客戶申訴和投訴的調(diào)查、處理記錄，采取糾正措施的記錄。取糾正措施的記錄。實驗室資質(zhì)認定PPT課件4.8 4.8 糾正措施、預防措施及改進糾正措施、預防措施及改進 P22P22理解要點：理解要點：1.1.不符合：是指管理或技術(shù)活動不符合體系文件、不符合：是指管理或技術(shù)活動不符合體系文件、規(guī)范、標準和準則的要求；規(guī)范、標準和準則的要求；2.2.糾正措施：對不符合工作采取糾正，然后在實施糾正措施：對不符合工作采取糾正，然后在實施措施，防止問題再發(fā)生；措施，防止問題再發(fā)生；

46、3.3.預防措施：對潛在的不符合，通過事先分析，確預防措施：對潛在的不符合，通過事先分析，確定可能造成不符合工作的原因，采取預防性措施，定可能造成不符合工作的原因，采取預防性措施，加以消除；加以消除；4.4.實驗室應建立不符合工作、糾正措施、預防措施實驗室應建立不符合工作、糾正措施、預防措施及改進程序；及改進程序；5.5.對不符合工作的確認，對不符合工作采取糾正措對不符合工作的確認，對不符合工作采取糾正措施，防止問題再發(fā)生；施，防止問題再發(fā)生；6.6.分析確定潛在不符合的原因，制定和實施預防措分析確定潛在不符合的原因，制定和實施預防措施；施；7.7.實驗室通過實施質(zhì)量方針、目標進行改進；實驗實

47、驗室通過實施質(zhì)量方針、目標進行改進；實驗室通過審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預防措室通過審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預防措施，以及管理評審等持續(xù)改進管理體系。施，以及管理評審等持續(xù)改進管理體系。實驗室資質(zhì)認定PPT課件4.9 4.9 記錄記錄 P23P23理解要點：理解要點：1.1.實驗室建立并保持質(zhì)量體系的記錄管理程序?qū)嶒炇医⒉⒈３仲|(zhì)量體系的記錄管理程序; ;2.2.實驗室記錄的分類：管理記錄和技術(shù)記錄；實驗室記錄的分類：管理記錄和技術(shù)記錄；3.3.實驗室記錄規(guī)范填寫、更改、識別、收集、檢實驗室記錄規(guī)范填寫、更改、識別、收集、檢索、存檔、維護和清理；索、存檔、維護和清理； 4.4.記錄要

48、有編號，方便查找；記錄要有編號，方便查找；5.5.在適當條件下保存和保存期限，一般性記錄保在適當條件下保存和保存期限，一般性記錄保存存1 13 3年，特殊記錄應長期保存；年，特殊記錄應長期保存；6.6.保證安全和保密。保證安全和保密。實驗室資質(zhì)認定PPT課件 記錄填寫要求：記錄填寫要求：(1)(1)數(shù)據(jù)清晰書寫規(guī)范，信息齊全；數(shù)據(jù)清晰書寫規(guī)范，信息齊全；(2)(2)記錄用藍黑墨水筆或簽字筆填寫，不準用鉛筆和記錄用藍黑墨水筆或簽字筆填寫，不準用鉛筆和圓珠筆填寫；圓珠筆填寫；(3)(3)數(shù)據(jù)劃改要求：不準用涂改液（帶），不準涂劃，數(shù)據(jù)劃改要求：不準用涂改液（帶），不準涂劃，只能劃改，在錯誤數(shù)據(jù)上用

49、斜線劃改，在上方寫只能劃改，在錯誤數(shù)據(jù)上用斜線劃改，在上方寫出正確的數(shù)據(jù)，然后，修改人簽名，不準只寫姓；出正確的數(shù)據(jù)，然后，修改人簽名，不準只寫姓；(4)(4)所有工作應當時予以記錄，不準編造、偽造數(shù)據(jù)。所有工作應當時予以記錄，不準編造、偽造數(shù)據(jù)。(5)(5)電子儲存的記錄應采取有效保護和備份，防止丟電子儲存的記錄應采取有效保護和備份，防止丟失改動；失改動；(6)(6)采用正確的法定計量單位。采用正確的法定計量單位。 技術(shù)記錄的控制技術(shù)記錄的控制(1)(1)包含足夠的信息包含足夠的信息; ;(2)(2)包括有關(guān)人員的標識，記錄有填寫人和核驗人簽包括有關(guān)人員的標識，記錄有填寫人和核驗人簽名，證書

50、和報告要有簽發(fā)人簽名；名，證書和報告要有簽發(fā)人簽名； (3)(3)可識別為屬于某項具體任務可識別為屬于某項具體任務; ;實驗室資質(zhì)認定PPT課件4.14 4.14 內(nèi)部審核內(nèi)部審核 P25P25理解要點：理解要點：1.1.內(nèi)部審核要求有內(nèi)部審核管理程序和審核計劃，內(nèi)部審核要求有內(nèi)部審核管理程序和審核計劃，定期組織內(nèi)部審核，以證實實驗室運作符合質(zhì)定期組織內(nèi)部審核，以證實實驗室運作符合質(zhì)量體系和本量體系和本 準則的要求。準則的要求。2.2.每年度內(nèi)部審核活動覆蓋管理體系所有要素和每年度內(nèi)部審核活動覆蓋管理體系所有要素和活動，內(nèi)部審核一般一年（活動，內(nèi)部審核一般一年（1212個月內(nèi)）不少于個月內(nèi)）不

51、少于一次。一次。3.3.質(zhì)量主管負責組織和實施內(nèi)部審核工作，參加質(zhì)量主管負責組織和實施內(nèi)部審核工作，參加內(nèi)部審核工作的人員，需經(jīng)過培訓具備內(nèi)審員內(nèi)部審核工作的人員，需經(jīng)過培訓具備內(nèi)審員資格的人員，才能資格的人員，才能進行審核。只要條件允許，內(nèi)審人員應獨立于被進行審核。只要條件允許，內(nèi)審人員應獨立于被審核的工作。審核的工作。實驗室資質(zhì)認定PPT課件內(nèi)部審核內(nèi)部審核一一. . 審核的術(shù)語和定義審核的術(shù)語和定義1.1.審核定義審核定義: : 為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價評價, , 以確定滿足商定的準則所進行的系統(tǒng)以確定滿足商定的準則所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形的、獨

52、立的并形 成文件的過程。成文件的過程。 2.2.準則準則: : 確定為依據(jù)的一組方針、程序或要求。確定為依據(jù)的一組方針、程序或要求。3.3.客觀證據(jù)客觀證據(jù): : 支持事物存在或真實性的資料支持事物存在或真實性的資料( (數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)) )。客觀證據(jù)可以通過觀察、測量、試驗或?？陀^證據(jù)可以通過觀察、測量、試驗或其它手段獲得。其它手段獲得。4.4.不符合不符合: : 未滿足要求。未滿足要求。5.5.審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn): : 審核的結(jié)果。審核的結(jié)果。6.6.審核結(jié)論審核結(jié)論: : 審核組考慮了所有審核發(fā)現(xiàn)后得出審核組考慮了所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。的最終審核結(jié)果。實驗室資質(zhì)認定PPT課件二二.

53、.審核的階段和順序?qū)徍说碾A段和順序 1.1.審核的階段審核的階段: : 外部審核有三個階段外部審核有三個階段: : 文件審核、現(xiàn)場審核、文件審核、現(xiàn)場審核、審核結(jié)果的審核。審核結(jié)果的審核。 內(nèi)部審核有二個階段內(nèi)部審核有二個階段: : 文件審核、現(xiàn)場審核文件審核、現(xiàn)場審核 2.2.審核的順序：審核的順序： 外部審核按文件審核外部審核按文件審核-現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核-審核結(jié)果審核結(jié)果; ; 內(nèi)部審核按文件審核、現(xiàn)場審核重復進行。內(nèi)部審核按文件審核、現(xiàn)場審核重復進行。三三. .審核的分類審核的分類 1.1.第一方審核第一方審核內(nèi)部審核內(nèi)部審核 由實驗室質(zhì)量主管組織具有內(nèi)審員資格的人員由實驗室質(zhì)量主管組織

54、具有內(nèi)審員資格的人員, , 對管理體系進行定期審核。對管理體系進行定期審核。 2.2.第二方審核第二方審核外部審核外部審核 由外部的第二方或合同方，組織具有評審員資由外部的第二方或合同方，組織具有評審員資格或內(nèi)審員資格的人員格或內(nèi)審員資格的人員, , 對管理體系進行審核。對管理體系進行審核。 3.3.第三方審核第三方審核外部審核外部審核 由外部的行政管理部門，組織具有評審員資格由外部的行政管理部門，組織具有評審員資格的人員的人員, , 對管理體系進行審核。對管理體系進行審核。實驗室資質(zhì)認定PPT課件四四. .審核的依據(jù)審核的依據(jù) 1.1.中華人民共和國計量法中華人民共和國計量法、中華人民共和中

55、華人民共和國計量法實施細則國計量法實施細則; ; 2. 2.實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法; ; 3. 3.實驗室資質(zhì)認定評審準則實驗室資質(zhì)認定評審準則; ; 4. 4. 實驗室管理手冊、程序文件和作業(yè)指導書。實驗室管理手冊、程序文件和作業(yè)指導書。五五. .開展內(nèi)部審核的步驟：開展內(nèi)部審核的步驟： P138P138 1. 1.內(nèi)部審核的策劃與準備；內(nèi)部審核的策劃與準備； 2.2.內(nèi)部審核的實施；內(nèi)部審核的實施； 3.3.跟蹤與驗證審核結(jié)果跟蹤與驗證審核結(jié)果; ; 4. 4.編制內(nèi)部審核報告編制內(nèi)部審核報告; ; 5. 5.內(nèi)部審核與記錄歸檔。內(nèi)部審核與記錄歸檔

56、。 準備工作：準備工作： 1.1.評審準則、審核計劃；評審準則、審核計劃； 2.2.質(zhì)量手冊和程序文件；質(zhì)量手冊和程序文件； 3.3.現(xiàn)場審核檢查記錄表；現(xiàn)場審核檢查記錄表； 4.4.不符合報告書；不符合報告書； 5.5.內(nèi)部審核結(jié)果表。內(nèi)部審核結(jié)果表。實驗室資質(zhì)認定PPT課件六六. .內(nèi)部審核首次會議內(nèi)部審核首次會議 1.1.明確審核目的、范圍明確審核目的、范圍; ; 2. 2.明確審核組成員與分工明確審核組成員與分工; ; 3. 3.簡要介紹審核采取的方法和程序簡要介紹審核采取的方法和程序; ; 4. 4.確認末次會議和審核時間安排確認末次會議和審核時間安排; ; 5. 5.澄清審核計劃中

57、不明確的內(nèi)容；澄清審核計劃中不明確的內(nèi)容； 6.6.會議簽到。會議簽到。七七. .審核實施注意事項審核實施注意事項 1.1.審核組長控制審核全過程、審核進度、審核結(jié)審核組長控制審核全過程、審核進度、審核結(jié)果；果； 2.2.選擇抽樣要有代表性；選擇抽樣要有代表性； 3.3.依靠檢查表依靠檢查表 4.4.尋找客觀證據(jù)尋找客觀證據(jù) 5.5.發(fā)現(xiàn)不符合項應增加調(diào)查研究的深度發(fā)現(xiàn)不符合項應增加調(diào)查研究的深度 6.6.與受審核方確認事實與受審核方確認事實 7.7.始終保持客觀、公正和有禮貌始終保持客觀、公正和有禮貌 8.8.做好審核記錄做好審核記錄實驗室資質(zhì)認定PPT課件八八. .符合和不符合的評定符合和

58、不符合的評定 嚴重不合格項：指管理體系出現(xiàn)嚴重遺漏或體嚴重不合格項：指管理體系出現(xiàn)嚴重遺漏或體系文件執(zhí)行中出現(xiàn)系統(tǒng)性或區(qū)域性的失控、失系文件執(zhí)行中出現(xiàn)系統(tǒng)性或區(qū)域性的失控、失效。如管理體系及體系文件與法律法規(guī)、效。如管理體系及體系文件與法律法規(guī)、評評審準則審準則等要求嚴重不符，要素或關(guān)鍵程序沒等要求嚴重不符，要素或關(guān)鍵程序沒有得到有效貫徹，造成系統(tǒng)性或區(qū)域性的失控、有得到有效貫徹，造成系統(tǒng)性或區(qū)域性的失控、失效或者有造成嚴重后果的可能。失效或者有造成嚴重后果的可能。 不合格項不合格項( (也稱輕微或次要不合格項也稱輕微或次要不合格項) )：指個別：指個別的、孤立的、偶發(fā)的、整改容易的，且對檢測

59、的、孤立的、偶發(fā)的、整改容易的，且對檢測工作質(zhì)量不會產(chǎn)生嚴重不良后果的問題。工作質(zhì)量不會產(chǎn)生嚴重不良后果的問題。 觀察項觀察項( (也稱缺陷項也稱缺陷項) )：指存在問題，但證據(jù)不：指存在問題，但證據(jù)不足或尚不構(gòu)成不合格，發(fā)展下去將成為不合格足或尚不構(gòu)成不合格，發(fā)展下去將成為不合格項，因此需提醒注意項，因此需提醒注意的事項。的事項。 實驗室資質(zhì)認定PPT課件不符合報告書的內(nèi)容不符合報告書的內(nèi)容(1)(1)受審核部門及負責人姓名受審核部門及負責人姓名(2)(2)審核員姓名及審核組長姓名審核員姓名及審核組長姓名(3)(3)審核依據(jù)審核依據(jù)(4)(4)不符合事實的描述不符合事實的描述(5)(5)不符

60、合類型不符合類型(6)(6)采取糾正措施及完成日期采取糾正措施及完成日期(7)(7)糾正措施完成情況和驗證糾正措施完成情況和驗證實驗室資質(zhì)認定PPT課件九九. .匯總分析審核結(jié)果匯總分析審核結(jié)果 1.1.在召開末次會議前在召開末次會議前, , 組織召開一次審核組成員會組織召開一次審核組成員會議議, , 對審核出來的問題進行評定對審核出來的問題進行評定, , 確定不符合項確定不符合項及存在問題。及存在問題。 2.2.對審核結(jié)果匯總分析對審核結(jié)果匯總分析, , 對受審部門的實驗室管理對受審部門的實驗室管理工作做總體評價，不符合項的問題點。工作做總體評價，不符合項的問題點。 3.3.與受審部門領(lǐng)導或