藥品收貨與驗(yàn)收試題及答案

1、分?jǐn)?shù):姓名:、填空題（每空2分，共40 分）1.藥品到貨時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)隨貨同行單（票）以及相關(guān)的藥品2.企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品進(jìn)行收貨、驗(yàn)收，防止不合格藥品3.應(yīng)當(dāng)對(duì)到貨的同一批號(hào)的整件藥品按照隨機(jī)抽樣檢查，到貨的非整件藥品應(yīng)當(dāng)4.藥品按堆碼，不同批號(hào)的藥品不得5.對(duì)驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)當(dāng)由驗(yàn)收人員與倉(cāng)儲(chǔ)部門辦理，由倉(cāng)儲(chǔ)部門建6.藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)當(dāng)檢查是否密閉，不得裸露運(yùn)輸，運(yùn)輸車輛不得、腐蝕、污染等。7.收貨人員要依據(jù)銷售部門確認(rèn)的對(duì)銷后退回藥品進(jìn)行核對(duì),確認(rèn)為本企業(yè)銷售的藥品后，方可收貨并放置于的專用待驗(yàn)場(chǎng)所。8.收貨人員應(yīng)當(dāng)將核對(duì)無(wú)誤的藥品放置于相應(yīng)的內(nèi)，并在隨貨同行單

2、（票）后移交驗(yàn)收人員。9.驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、標(biāo)簽、以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)。10.特殊管理的藥品、外用藥品的包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書上均有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和、不定項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分）A供貨單位、生產(chǎn)廠商 B 、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量2.C收貨單位、收貨地址 D、發(fā)貨日期供貨方委托運(yùn)輸藥品的，企業(yè)采購(gòu)部門應(yīng)當(dāng)提前向供貨單位索要委托方的承運(yùn)信息包)，并將上述信息提前告知收貨人員。A承運(yùn)方式B、承運(yùn)單位C 、到貨溫度 D 、啟運(yùn)時(shí)間3.抽樣驗(yàn)收時(shí)，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性(A整件數(shù)量在2件及以下的應(yīng)當(dāng)全部抽樣檢查B、整件數(shù)量在2件以上至50件以下的至少抽樣檢查

3、3件C每整件的上、中、下不同位置隨機(jī)抽樣檢查至最小包裝；每整件藥品中至少抽取3個(gè)最小包裝D到貨的非整件藥品應(yīng)當(dāng)逐箱檢查 4. 驗(yàn)收藥品外包裝時(shí)應(yīng)檢查的內(nèi)容包括(A清晰注明藥品通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、貯藏、包裝規(guī)格B 、不需注明儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志C包裝的封條有無(wú)損壞D特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥的標(biāo)識(shí)等標(biāo)記5.驗(yàn)收藥品最小包裝時(shí)應(yīng)檢查的內(nèi)容包括(A、標(biāo)簽粘貼是否牢固、包裝及標(biāo)簽印字是否清晰C有無(wú)破損、污染或滲液D 、封口是否嚴(yán)密、牢固6.A藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)對(duì)注射劑瓶、滴眼劑瓶等因標(biāo)簽尺寸限制無(wú)法全部注明全部?jī)?nèi)容的，至少應(yīng)標(biāo)明7.8.C生產(chǎn)日期、

4、有效期進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽應(yīng)以中文注明項(xiàng)目有(A藥品通用名稱C注冊(cè)證號(hào)、主要成分、說(shuō)明書驗(yàn)收進(jìn)口藥品應(yīng)當(dāng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用章原印章的相關(guān)證明文件有 (A進(jìn)口藥品注冊(cè)證 B 、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證C 、進(jìn)口準(zhǔn)許證9.D進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書或注明“已抽樣”字樣的進(jìn)口藥品通關(guān)單對(duì)銷后退回的冷藏、冷凍藥品，退貨方應(yīng)提供內(nèi)容包括(10.A溫度控制說(shuō)明文件、在途溫度數(shù)據(jù)C售出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)報(bào)告書驗(yàn)收可不開(kāi)箱檢查的情況包括(A人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白C外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品三、判斷題(每題 2 分，共 10分) 1、待驗(yàn)區(qū)域不需要符合待驗(yàn)藥品的儲(chǔ)存溫度要求。應(yīng)當(dāng)

5、交由質(zhì)污染等可能2、對(duì)藥品收貨與驗(yàn)收過(guò)程中出現(xiàn)的不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或疑似假、劣藥的情況，量管理部門進(jìn)行處理。3、收貨人員應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸工具是否密閉，如發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸工具內(nèi)有雨淋、腐蝕、影響藥品質(zhì)量的現(xiàn)象，應(yīng)當(dāng)通知質(zhì)量管理部門處理。4、收貨人員應(yīng)當(dāng)將核對(duì)無(wú)誤的藥品放置于相應(yīng)的待驗(yàn)區(qū)域內(nèi)， 不需要在隨貨同行單 (票)簽字，直接移交驗(yàn)收人員。5、收貨人員應(yīng)當(dāng)拆除藥品的運(yùn)輸防護(hù)包裝，檢查藥品外包裝是否完好，對(duì)出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)識(shí)不清等情況的藥品，應(yīng)當(dāng)拒收。四、簡(jiǎn)答題（ 20 分） 簡(jiǎn)述冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，收貨須做好記錄的內(nèi)容包括哪些？ 答案：、填空題1.收貨人員、采購(gòu)記錄 2.逐批、入庫(kù) 3.堆碼情況、逐箱檢查 4.批號(hào)、混垛 5. 入庫(kù)手續(xù)、 庫(kù)存記錄 6.運(yùn)輸工具、雨淋 7. 退貨憑證或通知、符合藥品儲(chǔ)存條件 8.待驗(yàn)區(qū)域、簽字 9.包裝、說(shuō)明書 10. 警示說(shuō)明、運(yùn)動(dòng)員慎用、選擇題1.ABCD 2.ABD 3.ABCD 4.ACD 5.ABCD 6.ABD 7.ABCD 8.ABCD 9.ABC 10.ABCD三、判斷題1. X 2. V 3. X