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文檔簡介

1、(1)色標(biāo)管理為了有效控制藥品儲(chǔ)存質(zhì)量,應(yīng)對藥品按其質(zhì)量狀態(tài)分區(qū)管理,為杜絕庫存藥品的存放差錯(cuò), 必須對在庫藥品實(shí)行色標(biāo)管理。藥品質(zhì)量狀態(tài)的色標(biāo)區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)為:合格藥品一一綠色;不合格藥品一一紅色:質(zhì)量狀態(tài)不明確藥品一一*-按照庫房管理的實(shí)際需要,庫房管理區(qū)域色標(biāo)劃分的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是:待驗(yàn)藥品庫(或區(qū))、退 貨藥品庫(或區(qū))為*:合格藥品庫(或區(qū))、中藥飲片零貨稱取庫(或區(qū))、待發(fā)藥品庫(或 區(qū))為綠色:不合格藥品庫(或區(qū)為紅色。三色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn),文字可以白色或黑色表 示,防止出現(xiàn)色標(biāo)混亂。(2)搬運(yùn)和堆垛要求應(yīng)嚴(yán)賂遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求,規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度,防止造成包 裝箱擠壓

2、變形。藥品應(yīng)按品種、批號相對集中堆放,井分開堆碼,不同品種或同品種不同批 號藥品不得混垛,防止發(fā)生錯(cuò)發(fā)混發(fā)事故。(3)藥品堆垛距離藥品貨垛與倉間地而、墻壁、頂棚、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施,設(shè)置足夠?qū)挾?的貨物通道,防止庫內(nèi)設(shè)施對藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響,保證倉儲(chǔ)和養(yǎng)護(hù)管理工作的有效開展。藥 品垛堆的距離要求為:藥品與墻、藥品打屋頂(房梁)的間距不小于30厘米,與庫房散熱 器或供曖管道的間距不小于30厘米,與地而的間距不小于10厘米。另外倉間主通道寬度應(yīng) 不少于200厘米,輔通道寬度應(yīng)不少于100厘米。(4)分類儲(chǔ)存管理企業(yè)應(yīng)有適宜藥品分類管理的倉庫,按照藥品的管理要求、用途、性狀等進(jìn)行分類儲(chǔ)

3、存???儲(chǔ)存于同一倉間,但應(yīng)分開不同貨位的藥品有:藥品與食品及保健品類的非藥品、內(nèi)用藥與 外用藥。應(yīng)專庫存放、不得與;ft它藥品混存于同一倉間的藥品有:易串味的藥品、中藥材、 中藥飲片、特殊管理藥品以及危險(xiǎn)品等。(5)溫濕度條件應(yīng)按藥品的溫、濕度要求將其存放于相應(yīng)的庫中,藥品經(jīng)營企業(yè)各類藥品儲(chǔ)存庫均應(yīng)保持恒 溫。對每種藥品,應(yīng)根據(jù)藥品標(biāo)示的貯藏條件要求,分別儲(chǔ)存于冷庫(2-i(rc)、陰涼庫(2(rc 以下)或常溫庫(o-3(rc)內(nèi),齊庫房的相對濕度均應(yīng)保持在45%-75%之間。企業(yè)所設(shè)的冷庫、陰涼庫及常溫庫所要求的溫度范用,應(yīng)以保證藥品質(zhì)量、符合藥品規(guī)定的 儲(chǔ)存條件為原則,進(jìn)行科學(xué)合理的設(shè)

4、定,即所經(jīng)營藥品標(biāo)明應(yīng)存放于何種溫濕度下,企業(yè)就 應(yīng)當(dāng)設(shè)置相應(yīng)溫濕度范圉的庫房。如經(jīng)營標(biāo)識(shí)為15-25°C儲(chǔ)存的藥品,企業(yè)就應(yīng)當(dāng)設(shè)置 15-25*0恒溫庫。對于標(biāo)識(shí)有兩種以上不同溫濕度儲(chǔ)存條件的藥品,一般應(yīng)存放于相對低溫的庫中,如某一藥 品標(biāo)識(shí)的儲(chǔ)存條件為:20*C以下有效期3年,20-30r有效期1年,應(yīng)將該藥品存放于陰 涼庫中。(6)中藥材、中藥飲片儲(chǔ)存應(yīng)根據(jù)中藥材、中藥飲片的性質(zhì)設(shè)置相應(yīng)的儲(chǔ)存?zhèn)}庫,合理控制溫濕度條件。對于易蟲蛀、 證變、泛油、變色的品種,應(yīng)設(shè)置密封、于燥、涼爽、潔凈的庫房:對于經(jīng)營量較小且易變 色、揮發(fā)及融化的品種,應(yīng)配備避光、避熱的儲(chǔ)存設(shè)備,如冰箱、冷柜。對

5、于毒麻中藥應(yīng)做到專人、專帳、專庫(或柜)、雙鎖保管。中藥飲片作為藥品中的一個(gè)特姝分類,由于其形態(tài)、成份、性能的多樣性及復(fù)雜性,在儲(chǔ)存 過程中發(fā)生質(zhì)雖變異的幾率、程度相對較大。因此,中藥飲片儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)的方法、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù) 要求也相對較高,其應(yīng)用的手段也具有多樣性。按照不同品種養(yǎng)護(hù)目的不同和季節(jié)的變化,企業(yè)應(yīng)在養(yǎng)護(hù)過程中采取有針對性的合理措 施。為防止霉變腐敗,可采取晾曬、通風(fēng)、干燥、吸濕、熏蒸、鹽漬及冷藏等方法:為防止 蟲害,可采取曝曬、加熱、冷藏、藥物熏蒸等方法:為防止藥性的揮發(fā),可采取密封、降溫 等方法:為防止變色、泛汕,采取避光、降溫等方法。隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展,在藥品養(yǎng)護(hù)中對新技術(shù)、新

6、方法的應(yīng)用日益廣泛,中藥飲片 的現(xiàn)代養(yǎng)護(hù)技術(shù)主要有降氧、遠(yuǎn)紅外干燥、微波滅蟲、離輻射等方法。對中藥飲片的養(yǎng)護(hù)應(yīng) 做好記錄。小知識(shí):主要環(huán)境因素對中藥飲片的影響溫度:溫度在20匕以上時(shí),對含脂肪、樹脂類、芳香氣味的飲片有影響。適合陰涼庫儲(chǔ) 存。濕度:一般中藥含水雖為當(dāng)空氣中相對濕度超過70%,極易發(fā)憑??諝猓耗承┲兴幍哪承┏煞菀妆粨]發(fā),如薄荷的變色和氣味散失等。有些化學(xué)藥制劑易被 氧化,如維生素C等。日光:日光對某些中藥的色素有破壞作用。如黃罠曬后變白,檳榔片曬后變紅等。 如何貯藏養(yǎng)護(hù)中藥飲片?由于中藥飲片來源廣泛,成分復(fù)雜,品種繁多,性質(zhì)$異,有的怕熱,有的怕光,有的怕 凍,有的易吸濕,應(yīng)根據(jù)

7、各種飲片特性妥善養(yǎng)護(hù)。如養(yǎng)護(hù)不當(dāng)將會(huì)發(fā)生蟲蛀、發(fā)霉、變色、 泛汕、腐爛等變質(zhì)現(xiàn)象。為保證中藥飲片質(zhì);g,必須熟悉各種飲片的性能,摸清飲片貯藏養(yǎng) 護(hù)規(guī)律,并采取合理的養(yǎng)護(hù)措施。常用的飲片養(yǎng)護(hù)方法有石灰干燥法、灑精防蟲法、化學(xué) 藥品滅蟲法(硫磺熏蒸法)、氣調(diào)法、對抗貯藏法和冷藏法等。中藥飲片庫房一般要求干燥 通風(fēng),避免日光直射,室內(nèi)溫度不超過2crc,相對溫度45$75軸,飲片含水量控制在13% 以下(特殊飲片除外九 現(xiàn)分述如下:1.對含淀粉多的藥材,如澤瀉、山藥、葛根、黃 罠等切成飲片后要及時(shí)丁燥,貯存在通風(fēng)、丁燥、涼處,防蟲蛀、防潮。2.對含揮發(fā)汕 多的藥材,如薄荷、當(dāng)歸、木香、川茸等切成飲片

8、后,干燥溫度小于30-C,如大于3(rc則 損失有效成分,貯藏時(shí)環(huán)境溫度不能太高,否則易散失香氣或泛汕,溫度太高易吸濕爲(wèi)變和 蟲蛀,應(yīng)置陰涼干燥處保存。3.對含糖分及粘液質(zhì)較多的飲片,如肉歡蓉、熟地黃、天 冬、黨參等,炮制后不易干燥,在溫度高濕度大的環(huán)境極易變軟發(fā)粘,易被污染,應(yīng)防儘、 防蟲蛀,置通鳳T燥處貯藏。4.種子類藥材經(jīng)炒制后增加了香氣,如紫蘇子、柏子仁、 萊腹子、惹或仁等,應(yīng)貯藏缸、罐中封閉保管,防蟲害及鼠咬。5.凡灑制飲片,如當(dāng)歸、 常山、大黃等,醋制飲片,如蕪花、大戟、香附、甘遂等均貯于密閉容器中,置陰涼處。6.凡 鹽炙的飲片,如澤瀉,知母、車前子、巴戟天等,很容易吸收空氣中的濕

9、氣,易受潮變軟, 若溫度高,其中水分散失則鹽折出,貯于密閉容器內(nèi),置通風(fēng)丁燥處以防受潮。7.經(jīng)蜜 炙的飲片,如款冬花、甘草、枇杷葉等,炮制后糖分大,較難干燥,特別容易受潮變軟或粘 連成團(tuán)且易被污染,蟲蛀、霊變及鼠咬,應(yīng)貯于缸、罐內(nèi),盡量密閉以免吸潮,置通風(fēng)干燥 處保存養(yǎng)護(hù)。8.某些礦物類飲片,如硼砂、芒硝等在干燥空氣中,容易失去結(jié)晶水而鳳 化,故應(yīng)貯于密封的缸罐中,置于陰涼處養(yǎng)護(hù)。泛汕中藥的篩選與養(yǎng)護(hù):中藥材及其中藥飲片在儲(chǔ)存過程中由于季節(jié)、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存方式不當(dāng)經(jīng)常會(huì)有中藥材“泛汕” 的現(xiàn)象,也就是我們俗稱的“走汕”。某些含植物油脂較多的中藥材及其中藥飲片,如柏子 仁、桃仁、杏仁、火麻仁、郁李仁

10、、白果等,常岀現(xiàn)果仁內(nèi)外色澤暗淡,油脂滲透表皮,并 時(shí)常產(chǎn)生“哈喇”氣味:某些動(dòng)物類中藥材及其中藥飲片,如九香蟲、雞內(nèi)金、薪蛇、蛤蛤 等,常出現(xiàn)肢體殘缺,色澤加深,表面出現(xiàn)汕脂樣物質(zhì),“哈喇”氣味較為強(qiáng)烈;某些糖分 含量較多的中藥材及其中藥飲片,如當(dāng)歸、枸杞子、黨參、牛膝等,常岀現(xiàn)藥品質(zhì)地變軟, 表面發(fā)粘,表皮內(nèi)外色澤加深等現(xiàn)彖。我們一般把這種中藥材及其飲片所含的汕脂成分在一 些自然因素作用下溢出表而,在表面出現(xiàn)汕潤狀態(tài)或者質(zhì)地發(fā)生變化及內(nèi)外色澤加深暗淡, 或者產(chǎn)生“哈喇”味的現(xiàn)象稱之為“泛油”-在零售藥店的實(shí)際工作中,如果不注意各種易“泛油”中藥飲片的養(yǎng)護(hù)與處理就可能出現(xiàn) 不必要的損失。所以

11、,零售倉庫及門店應(yīng)當(dāng)根據(jù)自己的實(shí)際儲(chǔ)存條件和銷售狀況合理處理易 “泛汕”中藥飲片的品種和數(shù)量,并進(jìn)行分類篩選儲(chǔ)存及科學(xué)調(diào)理。篩選檢査“泛油”藥的方法1、眼觀:一般是通過目測來發(fā)現(xiàn)中藥材及其中藥飲片內(nèi)外色澤的細(xì)微變化,表而是否有 油質(zhì)物溢出,有無干枯、粘連等現(xiàn)象。如枸杞子,如果枸杞子表面色澤發(fā)暗、發(fā)黑,互相粘 連,糖分溢出,基本上就可以從目測中得知已經(jīng)“泛汕”了。2、手摸:一般是用手來直接檢查中藥材及其中藥飲片的疲軟程度,表而有無油膩感及發(fā) 粘等現(xiàn)象。如黨參,如果表皮內(nèi)外色澤暗淡,斷面有油溢且手感疲軟粘乎,即為“泛油”現(xiàn) 象:如烏梢蛇,如果蛇體呈灰暗色或者色澤暗淡,折之疲軟不易斷開,即是“泛汕”

12、的特征。3、鼻聞:通過鼻聞如果聞到中藥材及其飲片發(fā)出“哈喇”味或者其它異常的刺激性氣味 時(shí),也可以此判斷此中藥材或中藥飲片已經(jīng)“泛油”。如刺猬皮,其發(fā)出的氣味應(yīng)是特有的 腥香味,如果產(chǎn)生其它異常氣味,就可能已經(jīng)“泛汕” 了。儲(chǔ)存“泛汕”藥的條件及方法“泛汕”的產(chǎn)生不僅會(huì)導(dǎo)致中藥材及其中藥飲片內(nèi)部組織破壞、糖分和蛋白質(zhì)流失、脂肪 酸敗,而且更會(huì)嚴(yán)重地影響藥物應(yīng)有的療效,便藥物的療效降低或消失。所以,我們的零售 倉庫及門店應(yīng)在倉儲(chǔ)工作中合理儲(chǔ)備、定期檢査,采取有效措施防患于未然。對易于“泛汕”的中藥材及其中藥飲片,應(yīng)當(dāng)采取分庫、分類儲(chǔ)藏。儲(chǔ)藏條件應(yīng)為干燥、 陰涼處,并有溫、濕度控制及調(diào)節(jié)設(shè)備,以保

13、證易“泛油”中藥符合千燥、陰涼的儲(chǔ)存條件。 所采用的器皿應(yīng)為丁燥衛(wèi)生和密閉性能較好的容器。對“泛油”藥的調(diào)理對于已經(jīng)“泛汕”的中藥材及其飲片應(yīng)當(dāng)根據(jù)具體的“泛汕”程度和中藥材及其飲片自 身所具有的特性采取不同的方法進(jìn)行調(diào)理。一般使用:1、晾曬法:常用于植物類藥材,易“泛油”的中藥材及其中藥飲片受潮時(shí),一般都采用 晾曬的方法。如當(dāng)歸、防風(fēng)、黨參、黃罠、牛膝、麥門冬、柏子仁、枸杞、太子參等。如柏 子仁,當(dāng)“泛油”程度不嚴(yán)重時(shí),可以晾曬幾小時(shí),待涼后再裝包儲(chǔ)藏;如果程度較為嚴(yán)重 則可采用冷藏處理。2、烘丁法:烘干法的使用應(yīng)分別對待,對含揮發(fā)油較多的中藥材及其飲片應(yīng)將溫度控制 在5(rc以下:對于昆蟲

14、類、動(dòng)物類藥材應(yīng)控制溫度,防止出現(xiàn)烘焦、肢體斷裂等。3、炒炙法:九香蟲如出現(xiàn)“泛油”,可以使用炒炙法。把九香蟲放入鐵鍋內(nèi)加熱輕炒, 出鍋后放入綿紙上待其吸附部分汕脂后,密閉保存。4、酒潤回色:此法常用于不能用水而又易“泛油”疋色的中藥材及其飲片,如枸杞子等, 枸杞子疲軟變黑色后,可用適量的灑噴淋表面,待枸杞子回潤后,再合理以硫磺火閉薰,取 出后枸杞子表面即鮮紅亮堂。注意事項(xiàng):“泛汕”多發(fā)生于夏季高溫、潮濕季節(jié),或者因某些中藥材及其飲片儲(chǔ)藏過久引起。所以 說,零售倉庫與門店在制定采購計(jì)劃時(shí),一定要根據(jù)具體銷售情況進(jìn)貨,對庫存量進(jìn)行合理 有效的控制,以減少因貨物積壓而產(chǎn)生的“泛油”。藥品入庫驗(yàn)收是

15、保證質(zhì)量的關(guān)鍵,在鑒別中藥飲片為真品的前提下,對其凈度、片型、色澤、 氣味、水分、包裝等都應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格檢查。1凈度即中藥飲片所含雜質(zhì)及非藥用部位的限度。凈度不符合要求的中藥飲片會(huì)減少病人的用藥 量,直接影響臨床治療效果。因而藥庫人員在驗(yàn)收中藥飲片時(shí)必須按標(biāo)準(zhǔn)檢査其凈度。國家 中醫(yī)藥管理局關(guān)于中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則(試行”的通知規(guī)立:根、根莖、藤木類、葉類、 花類、皮類、菌澡類含藥膚雜質(zhì)不得超過2%;果實(shí)種子類、全草類含藥屑雜質(zhì)不超過3%;動(dòng) 物類、礦物類含雜質(zhì)不得超過2敘樹脂類含雜質(zhì)不得超過3%;炒黃品、米制品等含藥膺不得 超過1%;炒焦品、鍛制品等含藥屑雜質(zhì)不得超過2%;炒炭品、上制品、煨制品等

16、含藥丿胃雜質(zhì) 不得超過3%o2片型中藥飲片要求片型應(yīng)均勻、整齊、表而光潔、無連刀片等,飲片的厚度也有一定要求,片 型合格的飲片有利于有效成分的煎出。3色澤中藥飲片的色澤常作為判迫其炮制程度及內(nèi)在質(zhì)量變異的標(biāo)志之一,在生甘草片面黃白 色、經(jīng)蜜炙后應(yīng)是老黃色。黃苓發(fā)綠、白芍變紅均說明其內(nèi)在成分已發(fā)生變化。4氣味中藥飲片經(jīng)切制或炮炙,應(yīng)具有原有的氣和味,不應(yīng)帶異味或氣味散失,如薄荷辛涼氣、 檀香淸香氣等。5水分水分對保證中藥飲片的質(zhì)量具有重要意義,對現(xiàn)購進(jìn)的袋裝中藥飲片控制其水分尤為重 要,合理的水分在貯藏保管中可防止生蟲、霊變,避免有效成份分解、酶解變質(zhì)等。飲片標(biāo)準(zhǔn)通則試行”規(guī)定:一般的飲片含水量

17、宜控制在7%-13%;蜜炙品類含水分不 得超過15$;灑炙、醋炙及鹽炙品類等含水分不得超過13%;鍛制醋淬制品含水雖不超過10%.6包裝現(xiàn)用的中藥飲片已實(shí)行分劑量袋裝,入庫驗(yàn)收時(shí)對其包裝也應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格檢查,檢查包裝是 否破損,核對所標(biāo)品爼數(shù)量是否與內(nèi)裝實(shí)物相符,有無生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、產(chǎn)地等,實(shí)施 批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號,并及時(shí)做好驗(yàn)收記錄。藥庫入員要根據(jù)每種中 藥飲片的質(zhì)地、輕重、銷售雖的多少購進(jìn)不同規(guī)格的包裝藥品,一般為每袋1kg的包裝,但 銷售雖大且質(zhì)重的黨參、黃罠、茯苓、白芍等可購進(jìn)每袋2kg的包裝;不常用又易生蟲、霊 變的中藥應(yīng)購進(jìn)毎袋0.5血的小劑量包裝,例如:桑螺悄、北沙參、佛手等。合理的分劑S 包裝有利于中藥飲片的貯藏保管,包裝的驗(yàn)收已成為藥庫人員保證中藥質(zhì)量的一項(xiàng)必須做好 的工作。此外對合格的中藥飲片入庫后貯藏是否得當(dāng),將直接對藥物質(zhì)量產(chǎn)生影響,進(jìn)而關(guān) 系到臨床用藥的安全有效與否。因此,做好中藥飲片貯藏保管工作是藥庫人員保證飲片質(zhì)量 的第二關(guān)卡。中藥飲片在

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