產(chǎn)品安全管理程序

1、產(chǎn)品 安全管 理程序文件編號 QTBJ-QP-017版本版次A/0制訂部門品質(zhì)部制訂日期2016.05.05溫馨提示：本文件為本公司機密文件，未經(jīng)許可，不得私自外借或復(fù)?。≈朴唽徍伺鷾?zhǔn)修訂記錄制定/修訂日期修訂內(nèi)容摘要頁次版本/版次總頁數(shù)2016-05-05IATF首次發(fā)行ALLA/05確定、提高產(chǎn)品安全性，滿足政府安全法規(guī)的有關(guān)規(guī)定；以及客戶安全性方面的特殊要求 識別、測定及處理產(chǎn)品安全性方面的問題。2. 適用范圍適用于公司產(chǎn)品從策劃、實現(xiàn)到售后服務(wù)全過程。3. 職責(zé)3.1市場部負(fù)責(zé)對公司產(chǎn)品安全問題進行市場行動決策。3.2品質(zhì)部負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督管理。4. 定義產(chǎn)品安全：與產(chǎn)品設(shè)計和制造過程有關(guān)

2、的標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品不會對客戶造成傷害或危害。5. 作業(yè)流程說明：形成文件規(guī)范應(yīng)包括但不限于：a）組織對產(chǎn)品安全法律和法規(guī)要求識別；b）向客戶通知；c）項目的要求；d）設(shè)計FMEA勺特殊批準(zhǔn)；e）產(chǎn)品安全相關(guān)特性的識別；f）產(chǎn)品及生產(chǎn)時安全相關(guān)特性的識別和控制；g）控制計劃和過程FMEA勺特殊批準(zhǔn)；h）反應(yīng)計劃；i） 包括高層管理者在內(nèi)，明確職責(zé)，升級過程和信息流的定義，以及客戶通知;j）組織或客戶為與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品或生產(chǎn)過程中涉及的人員確定的培訓(xùn)；k）產(chǎn)品和過程的更改實施前應(yīng)獲得批準(zhǔn)， 包括對過程和產(chǎn)品變更帶給產(chǎn)品安全的潛 在影響進行評價；l）整個供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品安全的要求轉(zhuǎn)移，包括客戶指定

3、貨源;m）整個供應(yīng)鏈中制造批次（至少）的產(chǎn)品可追溯性；n）為新產(chǎn)品導(dǎo)入的經(jīng)驗教訓(xùn)。5.1產(chǎn)品安全性識別和控制責(zé)任部門業(yè)務(wù)流程要點及記錄工程部市場部.客戶要求關(guān)于我公司生產(chǎn)產(chǎn)品的安全法規(guī)及客戶的有關(guān)產(chǎn)品安 全標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一存檔并傳遞到有關(guān)部門；1產(chǎn)品安全識別與轉(zhuǎn)移工程/米購部_采購提供供應(yīng)商安全相關(guān)資料工程部行政人事部生產(chǎn)部1. 收到客戶圖紙或其他技術(shù)要求后，識別客戶安全件 的要求；2. 制定識別產(chǎn)品安全的試驗計劃，如：氣密性檢測、 鹽霧試驗、高低溫試驗、光學(xué)影像測量、膜厚測試、 必要時進行裝機試驗；3. 對試驗（包括客戶處進行）發(fā)生的產(chǎn)品安全，采取設(shè) 計及制造等方面的措施，最大程度降低產(chǎn)品安全。4

4、. 采購提供供應(yīng)商安全相關(guān)資料（如：ROHS,SGS,MSDS 等資料）1. 確定和標(biāo)識那些需要質(zhì)量方面特別證明以及涉及制 造過程人員安全的產(chǎn)品；2. 編制各階段FMEA控制計劃，對安全件或安全特性產(chǎn)品的制造及裝配過程加以控制和標(biāo)識，制定反應(yīng)計劃和安全特定問題的升級管理要求；3. 當(dāng)有客戶對安全特性標(biāo)識的特殊符號時，我公司技術(shù)文件及資料的標(biāo)識符號必須延用客戶規(guī)定的符號。必須進行產(chǎn)品安全性、政府有關(guān)法規(guī)等方面的培訓(xùn),讓產(chǎn)品責(zé)任及產(chǎn)品安全特性在企業(yè)內(nèi)眾所周知。高層 管理者在內(nèi)，明確職責(zé)，升級過程和信息流的定義,以及客戶通知；嚴(yán)格執(zhí)行控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)文件要求進行過程操作 和控制。存檔品管部1. 嚴(yán)

5、格執(zhí)行對安全特性進行的檢測并形成檢驗記錄；2. 對檢驗結(jié)果、過程參數(shù)、檢驗器具校準(zhǔn)證明等有關(guān) 文件進行存檔，標(biāo)注特性符號，檢驗結(jié)果、過程參數(shù) 的存檔期限為15年，檢驗器具校準(zhǔn)證明存檔期限為停 產(chǎn)后15年。5.2產(chǎn)品事故跟蹤及應(yīng)急方案|責(zé)任部門業(yè)務(wù)流程要點及記錄C2質(zhì)量事故亠/追溯分析)品管部1.按產(chǎn)品標(biāo)識進行追溯，如產(chǎn)品已超過15年則失 去追溯權(quán)利；措施制定2.組織有關(guān)部門對岀現(xiàn)問題的產(chǎn)品進行分析、處 理，找岀問題產(chǎn)生的原因。相關(guān)部門NO措施實施1.限制不合格產(chǎn)品的流通， 防止給客戶造成更多的 損失；2.制訂產(chǎn)品應(yīng)急方案及改進措施；V驗證二3.應(yīng)急方案及改進措施實施。工程部Ok文件更新監(jiān)督改進措施的實施并進行驗證。文件更新結(jié)合解決措施進行相關(guān)文件如：控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)文