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文檔簡介

1、基利民實業(yè)有限公司編號:QM-管-001版本:A版發(fā)行日期:2003/10/180.目錄修訂:0次生效日期:2003/10/20共 19 頁第1 頁章節(jié)條目版次頁次0 目錄A011.企業(yè)簡介A022.目的及適用范圍A032.1目的A032.2適用范圍A032.3品質(zhì)手冊的控制A033.質(zhì)量方針A043.1管理階層對質(zhì)量之承諾A043.2本公司質(zhì)量方針A043.3公司質(zhì)量目標(biāo)A044.組織A054.1本公司組織架構(gòu)圖A054.2本公司各部門職責(zé)權(quán)限說明A06-74.3 IS09001要素與各部門職能分配A085.質(zhì)量管理體系要求A09-105.1總則A095.2總的文件要求A09-106.質(zhì)量管

2、理體系描述A011-17第一章管理職責(zé)A011-12第一章資源管理A013第三章過程的實現(xiàn)A014-15第四章測量、分析和改進A016-177.程序文件一覽表A0188體系運作模式圖A019基利民實業(yè)有限公司編號:QM-管-001版本:A版發(fā)行日期:2003/10/181.企業(yè)簡介修訂:0次生效日期:2003/10/20共 19 頁第 2頁基利民實業(yè)有限公司創(chuàng)立于1994年,經(jīng)深圳市工商行政管理局批準(zhǔn)注冊登記,屬深圳市高科技大型綜合企業(yè)。立足于新技術(shù)、著眼于高科技產(chǎn)品;位于深圳市美麗繁華的沙井鎮(zhèn)。公司建筑面積1000平方米,現(xiàn)有人員近 100人,其中品質(zhì)工程、專有技術(shù)人員約25人。我公司在19

3、99年通過ISO9002 : 94質(zhì)量管理體系的認(rèn)證,在工廠內(nèi)部嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系的要求,對工廠的內(nèi)部管理、品質(zhì)管控、 生產(chǎn)管理、人事管理、供應(yīng)商監(jiān)控都進行了有效的實施,在近幾年的運行中,我公司已經(jīng)能夠處理并面對國內(nèi)外知 名顧客的工廠審核、現(xiàn)場咨詢以及任何異常事件的處理。公司領(lǐng)導(dǎo)層非常關(guān)注和重視ISO9001的發(fā)展、推行、維持工作,公司在 2003年的10月正式開始ISO9002 :1994升級為ISO9001 : 2000的工作,全面系統(tǒng)的進行品質(zhì)管理體系的改版升級。我公司非常重視和強調(diào),并在整 個工廠內(nèi)部掀起了提高顧客滿意度意識,全面達到顧客滿意為工作目的的工作,期望通過一系列的活動,逐

4、步按照 ISO9001的精神,提高公司的形象,提高公司的市場占有份額。公司的管理層一致的希望,構(gòu)建“基利民”的航母,希望建造屬于“基利民”自己的品牌。基利民相信也非 常的愿意,與公司的發(fā)展一起,為了打造我們自己的品牌而不斷努力,不斷的關(guān)注顧客的任何要求,并最終滿足顧 客的所有要求。本公司的質(zhì)量方針是:品質(zhì)第一客戶至上降低成本 永續(xù)經(jīng)營法人代表:秦?zé)蛛娫挘?72025網(wǎng) 址:公司地址:深圳市沙井鎮(zhèn)壆崗松山工業(yè)區(qū)中日龍路8號利民實業(yè)有限公司編號:QM-管-001版本:A版發(fā)行日期:2003/10/182.目的及適用范圍修訂:0次生效日期:2003/10/20共 19 頁第3 頁2.1目的:依照&

5、#163;09001:2000國際標(biāo)準(zhǔn)的要求,描述所建立的質(zhì)量策劃程序的各項核心要 素及其相互作用,并提供查詢相關(guān)文件的途徑。2.2適用范圍:本手冊適用于與全公司有關(guān)的質(zhì)量策劃程序活動和組織的需要,包括:2.2.1保證本公司能持續(xù)提供符合客戶市場和相應(yīng)的法律法規(guī)要求產(chǎn)品的能力 的所有過程。2.2.2通過對客戶滿意度的有效監(jiān)控,以達成體系的有效實施和客戶滿意。2.2.3本公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程包括:與客戶有關(guān)的過程、采購(包括客戶財產(chǎn)控制) “體系描述”章節(jié)。2.3品質(zhì)手冊的控制:2.3.1品質(zhì)手冊是本公司反映質(zhì)量管理體系的重要文件, 未經(jīng)管理代表允許, 不得復(fù)印或發(fā)送。2.3.2品質(zhì)手冊的版本控制按

6、各章節(jié)單獨控制的方式進行,各章節(jié)的內(nèi)容的 修訂、審核和發(fā)行按文件及記錄控制程序的要求執(zhí)行。2.3.3品質(zhì)手冊分控制版本和非控制版本。2.3.4應(yīng)保證總經(jīng)理、管理代表及各部門負(fù)責(zé)人持有品質(zhì)手冊的有效版本, 以方便各有關(guān)部門人員隨時可以查閱。2.3.5品質(zhì)手冊每年至少應(yīng)評審一次?;駥崢I(yè)有限公司編號:QM-管-001版本:A版發(fā)行日期:2003/10/183.質(zhì)量方針修訂:0次生效日期:2003/10/20共 19 頁第 4 頁3.1管理階層對質(zhì)量的承諾完善管理體系加強過程控制提高產(chǎn)品質(zhì)量實現(xiàn)顧客滿意3.2本公司質(zhì)量方針品質(zhì)第一客戶至上降低成本永續(xù)經(jīng)營3.3公司質(zhì)量目標(biāo)3.3.1公司質(zhì)量目標(biāo):顧

7、客滿意度90% (80分以上調(diào)查顧客滿意數(shù)量/調(diào)查顧客總數(shù)量*100%)3.3.2部門質(zhì)量目標(biāo):部門質(zhì)量目標(biāo)項目計算方法目標(biāo)值營業(yè)部訂單處理失誤率訂單處理失誤批次/訂單處理總批數(shù)x 100%< 5%工程部樣品制作正確率制樣合格批數(shù) /制作總數(shù)批數(shù)x 100%> 95%制造處生產(chǎn)計劃達成率按時完成訂單數(shù)量/安排訂單數(shù)量x 100%> 97%品質(zhì)部客訴件數(shù)按月進行統(tǒng)計< 3件/月PMC部進料檢驗合格率進料檢驗合格批次/進料檢驗總批次x 100%> 96%行政部教育培訓(xùn)有效率培訓(xùn)合格人次 /培訓(xùn)總?cè)舜蝬 100%100%3.3.2 質(zhì)量目標(biāo)的制定和頒布3.321在制定公

8、司及各部門質(zhì)量目標(biāo)時,各部門有關(guān)人員應(yīng)根據(jù)以往的統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)、生產(chǎn)工作經(jīng)驗、當(dāng)前的生產(chǎn)能力狀況以及部門負(fù)責(zé)人的期望等因素綜合考慮和確定本部門質(zhì)量目標(biāo)水平,以便質(zhì)量目標(biāo)具有可考評性和激勵性。3.3.2.2 一般情況下,公司和部門的質(zhì)量目標(biāo)每年調(diào)整一次,必要時,可半年調(diào)整一次。 各項質(zhì)量目標(biāo)確定后,原則上要求在每年的12月底以前頒布。遇特殊情況時,可適當(dāng)推遲。公司的質(zhì)量方針如有更改,也隨其一并頒布。基利民實業(yè)有限公司編號:QM-管-001版本:A版發(fā)行日期:2003/10/184.組織修訂:0次生效日期:2003/10/20共19頁第5 頁董事長4.1本公司組織架構(gòu)圖屮3IQCLJr1IPQC&#

9、163;_>r_F Q COQCLjQ A-文扌文控尸' 勺工藝樣 品LJ會 計LJ!5出 納基利民實業(yè)有限公司編號:QM-管-001版本:A版發(fā)行日期:2003/10/184.組織修訂:0次生效日期:2003/10/20共 19 頁第 6 頁4.2各部門職責(zé)權(quán)限說明部門職責(zé)說明總經(jīng)理1. 品質(zhì)手冊的制訂與頒布。2. 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的核準(zhǔn)。3. 擔(dān)任管理評審會議主席并指派管理代表。4. 會同管理代表定期審查質(zhì)量管理體系運行情況及其適用性。5. 本公司經(jīng)營的策略規(guī)劃。管理代表1. 協(xié)助總經(jīng)理擬定本公司管理目標(biāo)及本公司經(jīng)營策略。2. 協(xié)助總經(jīng)理依照IS09001-2000標(biāo)準(zhǔn)組織

10、相關(guān)部門建立、維持和改善本公司的質(zhì)量 管理體系。3. 將質(zhì)量制度實施成效向總經(jīng)理報告。4. 負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。經(jīng)理/廠長1. 協(xié)助總經(jīng)理做好公司的經(jīng)營決策,并負(fù)責(zé)本公司的生產(chǎn)、技術(shù)、物料、員工培訓(xùn)的統(tǒng)籌管理事務(wù),直接對總經(jīng)理負(fù)責(zé)。2. 協(xié)調(diào)各部門工作,組織實施公司各項目標(biāo)。行政 部1. 人員招募、訓(xùn)練、任用及考核等。2. 負(fù)責(zé)本公司消防安全。3. 環(huán)境衛(wèi)生清潔、維持。4. 膳食安排及住宿管理。制造處1. 負(fù)責(zé)對生產(chǎn)所需的各種要素準(zhǔn)備狀況實施跟蹤。2. 對現(xiàn)場生產(chǎn)作業(yè)進行指導(dǎo)與管理。3. 在職員工教育訓(xùn)練計劃與執(zhí)行。4. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程產(chǎn)品的自檢工作。5. 協(xié)助對訂單進行交期評

11、審。6. 負(fù)責(zé)樣品制作作業(yè)的具體實施。7. 生產(chǎn)設(shè)備的維護保養(yǎng)與管理。8負(fù)責(zé)制定與工作有關(guān)的相關(guān)指導(dǎo)書。品 質(zhì) 部1. 負(fù)責(zé)對進料、制程、成品的檢驗。2. 質(zhì)量異常分析及改善方案的跟進。3. 進料、制程、成品檢驗標(biāo)準(zhǔn)的制定。4. 原材料、半成品及成品的報廢評審。5. 檢測儀器的校正與管理。6. 負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)生產(chǎn)過程運作的管理及控制。7. 內(nèi)部各級文件的分發(fā)與管理。8. 外部文件的收集與分發(fā)、管理。9. 重要質(zhì)量記錄保存。工程部1 負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)工程資料的制做與管理。2負(fù)責(zé)對新產(chǎn)品的技術(shù)評審。3 負(fù)責(zé)樣品、圖紙制作與管理。基利民實業(yè)有限公司編號:QM-管-001版本:A版發(fā)行日期:2003/10

12、/184.組織修訂:0次生效日期:2003/10/20共 19 頁第 7 頁部門職責(zé)說明營業(yè)部1. 組織、統(tǒng)籌訂單的評審。2. 負(fù)責(zé)與客戶的溝通與協(xié)調(diào)。3. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)計劃及出貨的管理。PMC部1. 原材料訂購及供樣的控制。2. 對供應(yīng)商進行評估與選擇。3. 原材料收發(fā),入庫及倉儲管理。4. 必要時采購申請的提岀。5負(fù)責(zé)生管計劃的安排以及顧客交貨的管理控制;組長1. 協(xié)助主管對本部門日常工作、人員調(diào)動、生產(chǎn)安排、突發(fā)事處理等進行管理。2. 對本組員工進行教育指導(dǎo),并按生產(chǎn)計劃完成生產(chǎn)任務(wù)。3. 監(jiān)督、引導(dǎo)員工正確工作,以確保生產(chǎn)任務(wù)保質(zhì)保量完成。4. 正確、及時完成相關(guān)的記錄。檢 驗 員1. 負(fù)

13、責(zé)按相關(guān)檢驗標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗作業(yè),并及時填寫相關(guān)記錄。2. 對異常情況向主管匯報,并做好跟進工作。3. 負(fù)責(zé)對基本的數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計、分析和改進。4. 服從品質(zhì)部主管臨時性安排,對品管主管負(fù)責(zé)。操作工1. 負(fù)責(zé)按相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)進行正確作業(yè)。2. 負(fù)責(zé)機器設(shè)備的日常保養(yǎng)和周邊環(huán)境衛(wèi)生的維護。3. 及時填寫相關(guān)生產(chǎn)記錄。4. 服從領(lǐng)導(dǎo)安排,配合檢驗員做好品質(zhì)工作,對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。(備注:制造處下屬部門以及其他各部門的職責(zé)權(quán)限在職責(zé)權(quán)限說明書中予以明確規(guī)定)基利民實業(yè)有限公司編號:QM-管-001版本:A版發(fā)行日期:2003/10/184.組織修訂:0次生效日期:2003/10/20共 19 頁第8 頁4.

14、3 ISO要素與本公司部門職能對照表門 -咅匕匕 一厶冃職管理層行政部營業(yè)部口叩質(zhì)部制造處CP立口工程部4O+求 要+O+5O25O+35O+劃 策45O+職55O+65O+66OO+施 設(shè)3+O66+O+OO與2O+3司 公 本 于 用 適 不 款 條 匕購 采4+O+O+2司 公 本 于 用 適 不 款 條 匕標(biāo)3O+產(chǎn)O護 防 品 產(chǎn).55+O量 測6O+分 量 測88O+度 意 卄兩 顧2&O+22&O+慢32&+OO+制 控 的 品 格 合 不3 &O+4&+O+&O+2&+O+O+備注:0”表示主辦;+”表示協(xié)辦基利民實業(yè)有限

15、公司編號:QM-管-001版本:A版發(fā)行日期:2003/10/185.質(zhì)量管理體系要求修訂:0次生效日期:2003/10/20共 19 頁第9 頁5.質(zhì)量管理體系要求5.1總則為實現(xiàn)質(zhì)量方針目標(biāo),滿足客戶及其它方面的要求,本公司嚴(yán)格按照ISO 9001:2000國際標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實施、維持文件化的質(zhì)量管理體系 本公司質(zhì)量管理體系的基本框架如圖:客戶要求質(zhì)量管理體系持續(xù)改進管理職責(zé)本公司按照質(zhì)量管理體系的框架圖建立、形成文件并實施、維持、不斷改 系的要求,5.5.5.客戶滿丿意、產(chǎn)品/服務(wù)分析為了有效實施質(zhì)量出件j管理以下五個過程:本公司將按照國際標(biāo)準(zhǔn)的要求,在質(zhì)量管理體系文 及服務(wù)的1.1有

16、效地識別質(zhì)量管理體系所需要的所有過程;1.2確定這些過程的順序及相互作用;1.3確定所要求的標(biāo)準(zhǔn)和法,卅滿丿意、程管理體效運作和對過程的控制;5.1.4確保取得支持體系運作并監(jiān)控過程的所有必須的資源;5.1.5對過程進行有效的測量、監(jiān)控和分析,并采取必須措施以獲得策劃的結(jié)果并持續(xù)改進。注:包括外包過程。5.2總的文件要求5.2.1本公司的質(zhì)量管理體系程序包含以下兩類:5.2.1.1 ISO9001: 2000標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件化程序。5.2.1.2組織所要求的文件,以確保有效運作和對過程的控制(如外來文件、工 作指導(dǎo)書類文件。)基利民實業(yè)有限公司編號:QM-管-001版本:A版發(fā)行日期:2003

17、/10/185.質(zhì)量管理體系要求修訂:0次生效日期:2003/10/20共 19 頁第10 頁備注:本公司質(zhì)量管理體系文件主要以紙面文件的形式進行說明和描述,建立質(zhì)量體系文件時,相關(guān)部門已經(jīng)主要考慮以下幾個因素:A. 本公司的發(fā)展規(guī)模和產(chǎn)品類型B. 產(chǎn)品生產(chǎn)的復(fù)雜程度C. 各級人員的能力522制訂文件及記錄控制程序以控制所有質(zhì)量體系的文件資料(包括外來文件)。5.2.2.1明訂文件制訂、修訂、廢止以及分發(fā)、回收、銷毀等控制方法。5.2.2.2行政部視需要對各部門的文件使用情況進行檢查,以確保各部門使用最新版本的有效文件。522.3明訂外來文件的管理方法。522.4規(guī)定質(zhì)量體系文件的評審方法,每

18、年至少應(yīng)對所有體系文件進行一次評審。5.2.2.5所有體系文件在使用過程中均應(yīng)保持干凈和內(nèi)容完整,防止其損壞和受污染。5.2.3文件制訂人員在制訂文件時應(yīng)規(guī)劃相應(yīng)質(zhì)量記錄表單,質(zhì)量記錄的控制須按文件及記錄控制程序的要求執(zhí)行。5.2.3.1明訂記錄的填寫要求及歸檔、保管、防護的措施。5.2.3.2對于質(zhì)量記錄的歸檔期限,應(yīng)考慮客戶要求和其它要求。5.3相關(guān)文件5.3.1文件及記錄控制程序基利民實業(yè)有限公司編號:QM-管-001版本:A版發(fā)行日期:2003/10/186.質(zhì)量管理體系描述修訂:0次生效日期:2003/10/20共 19 頁第11頁第一章管理職責(zé)1. 目的為確保本公司質(zhì)量管理體系能夠

19、有效建立和運行,通過有效的策劃保證質(zhì)量體系以客戶為中心,使本公司在質(zhì)量方針和目標(biāo)的制定、內(nèi)部溝通、管理評審等方面有章可循,以實現(xiàn)ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求。2. 適用范圍適用于本公司關(guān)于管理層的承諾、以客戶為中心、質(zhì)量方針目標(biāo)的制訂、質(zhì)量策劃、組織權(quán)責(zé)分派、管理代表的委 派、內(nèi)部溝通及管理評審等。3. 職責(zé)3.1總經(jīng)理:負(fù)責(zé)質(zhì)量方針、目標(biāo)、承諾的制訂與頒布,管理代表的委派,組織架構(gòu)的策劃等。3.2管理代表:負(fù)責(zé)收集、匯總管理評審所需的輸入文件及質(zhì)量體系的策劃。3.3相關(guān)部門:負(fù)責(zé)準(zhǔn)備管理評審輸入文件,并按要求對質(zhì)量體系有效性運行進行溝通。4. 內(nèi)容:4.1管理層的承諾總經(jīng)理作出質(zhì)量承

20、諾,以保證維持和改進質(zhì)量管理體系。并提供以下活動的相關(guān)證據(jù):a)向整個公司傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;b)制定我司的質(zhì)量方針; c)確保質(zhì)量目標(biāo)予以制定;d)進行管理評審;e)確保資源的獲得.4.2以客戶為中心總經(jīng)理擬訂頒布本公司經(jīng)營理念,以確??蛻舻男枨蠹捌谕靡衙鞔_,并轉(zhuǎn)化為以實現(xiàn)客戶滿意為目的的要求。4.3質(zhì)量方針4.3.1總經(jīng)理頒布質(zhì)量方針并予以控制。4.3.2質(zhì)量承諾、質(zhì)量方針一經(jīng)頒布,公司內(nèi)各階層人員必須予以掌握、理解并執(zhí)行。4.4策劃4.4.1每年度各職能部門建立相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo),經(jīng)總經(jīng)理審核后執(zhí)行。4.4.2建立質(zhì)量體系文件,文件架構(gòu)包括一階文件品質(zhì)手冊、二階文件(程序文

21、件)、三階文件(工作規(guī)范) 和四階文件(記錄表單)等。4.4.3在建立四階文件保證系統(tǒng)時,本公司對于不影響自身能力和不會免除提供符合客戶和相應(yīng)法律要求的產(chǎn) 品責(zé)任的文件資料,作為外來文件的控制,可以不在四階文件保證體系內(nèi)體現(xiàn)。4.4.4總經(jīng)理須以增強客戶滿意為開展各項生產(chǎn)經(jīng)營活動的最終目標(biāo),確??蛻舻乃幸蟀蛻舻臐撛谝螅趯蛻糇鲗绯兄Z前得以明確,并在生產(chǎn)經(jīng)營過程中予以滿足。各職能部門在執(zhí)行質(zhì)量管理體系時,應(yīng)依據(jù)糾正及預(yù)防措施程序的要求不斷的改進質(zhì)量管理體系,并按照文件及記錄控制程序 予以標(biāo)準(zhǔn)化。4.4.5如有產(chǎn)品、專案和合同要求時,品質(zhì)部或制造處應(yīng)制訂相應(yīng)的品質(zhì)計劃,并考慮現(xiàn)有的質(zhì)量

22、保證能力, 必要時呈報管理代表增加資源。4.4.6最高管理者在進行質(zhì)量管理體系的策劃時,必須確保以下方面得以保證:a)對質(zhì)量管理體系進行策劃,以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量管理總的要求b)在對質(zhì)量管理體系的更改進行策劃和實施時,保持質(zhì)量管理體系的完整性.基利民實業(yè)有限公司編號:QM-管-001版本:A版發(fā)行日期:2003/10/186.質(zhì)量管理體系描述修訂:0次生效日期:2003/10/20共 19 頁第12 頁4.5職責(zé)、權(quán)限和溝通4.5.1本公司內(nèi)各職能部門均按各部門崗位職責(zé)的要求展開相關(guān)工作,建立文件化的各部門崗位職責(zé),并按文 件要求加以執(zhí)行。4.5.2總經(jīng)理委派具有相關(guān)能力的人為管理代表,不論

23、其在其它方面的職責(zé)如何,還應(yīng)包括如下職責(zé)和權(quán)限:4.5.2.1確保質(zhì)量管理體系的建立和保持;4.522向最高管理層報告質(zhì)量管理體系的運行情況,包括所需的改進;4.523在整個組織中確保客戶要求意識的建立和提升。4.5.2.4與質(zhì)量體系有關(guān)的外部聯(lián)絡(luò)。4.5.3本公司采用的溝通方式主要為交談、會議、書面聯(lián)絡(luò)、報告等形式進行聯(lián)絡(luò)和溝通,以有效地進行內(nèi)部溝 通,同時也未針對該條款編制程序文件。4.6管理評審:制訂管理評審程序以確保質(zhì)量體系的適用性、充分性及有效性能定期得到驗證并規(guī)定保持管理評審的記錄。4.6.1管理評審輸入內(nèi)容應(yīng)包括以下方面的信息:461.1審核結(jié)果;4.6.1.2顧客的反饋信息;4

24、.6.1.3過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性;4.6.1.4預(yù)防和糾正措施實施狀況;4.6.1.5以往管理評審的跟蹤措施;4.6.1.6經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變更;4.6.1.7改進的建議。4.6.2管理評審輸岀內(nèi)容應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的決定和措施:4.6.2.1質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進;4.6.2.2與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進 ;4.6.2.3資源的需求。5. 相關(guān)文件5.1管理評審程序5.2體系策劃程序基利民實業(yè)有限公司編號:QM-管-001版本:A版發(fā)行日期:2003/10/18&質(zhì)量管理體系描述修訂:0次生效日期:2003/10/20共 19 頁第13頁第二章資源管理1

25、. 目的:為實施和改進質(zhì)量體系過程而提供適當(dāng)?shù)娜肆Α⒃O(shè)施和環(huán)境并提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn),以達成組織目標(biāo)和客戶需求。2. 適用范圍 :包括資源提供、人力資源管理、設(shè)施管理及工作環(huán)境等。3. 職責(zé):3.1總經(jīng)理:策劃資源配備方案,核準(zhǔn)所有資源需求,實現(xiàn)客戶滿意。3.2行政部:培訓(xùn)計劃編制、實施、培訓(xùn)效果驗證。3.3制造處:設(shè)備的維修、保養(yǎng)及管理。3.4各部門負(fù)責(zé)在職培訓(xùn)及考核。4. 內(nèi)容4.1資源提供:管理代表應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞酱_定并提供資源,以實施、改進質(zhì)量管理體系過程和實現(xiàn)客戶滿意。4.2人力資源4.2.1制訂人力資源管理程序,由總經(jīng)理授權(quán)行政部從事專業(yè)人員委派工作。4.2.2行政部應(yīng)依據(jù)本公司業(yè)務(wù)需要,

26、定期研究職權(quán)劃分的改進方案。4.2.3擬訂每職位的工作標(biāo)準(zhǔn)及所需資格條件。4.3培訓(xùn)、意識和能力4.3.1明訂各級人員委派權(quán)限職能表,以利于考核和實際操作。4.3.2定期進行人員資格鑒定,以確保全員能意識到本人活動的關(guān)聯(lián)性和重要性以及對達成質(zhì)量目標(biāo)的貢獻。4.3.3按照人力資源管理程序的要求,各職能部門每年底提岀本單位的培訓(xùn)需求交行政部建設(shè),經(jīng)研究統(tǒng)籌后,制訂每年度的培訓(xùn)計劃。4.3.4對于影響質(zhì)量管理、執(zhí)行及驗證的工作人員,本公司均應(yīng)識別其能力并提供培訓(xùn)。4.3.5新進人員在上崗前須經(jīng)訓(xùn)練并合格。4.3.6行政部對于人員培訓(xùn)的有效性應(yīng)定期作岀評估,以改進培訓(xùn)計劃。4.3.7行政部應(yīng)督促各部門

27、按年度培訓(xùn)計劃執(zhí)行并保留所有的記錄。4.4設(shè)施4.4.1訂立設(shè)施及環(huán)境管理程序以使設(shè)備維持正常的生產(chǎn)能力。4.4.2總經(jīng)理應(yīng)提供適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)設(shè)施及相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備交各職能部門。4.4.3相關(guān)部門應(yīng)對所有設(shè)備進行維護,包括日常、定期保養(yǎng)。4.5工作環(huán)境:制訂設(shè)施及環(huán)境控制程序明訂現(xiàn)場相關(guān)環(huán)境因素受到控制,以營造亮麗、高效的生產(chǎn)工作環(huán)境。5. 相關(guān)文件5.1人力資源管理程序5.2設(shè)施及環(huán)境管理程序基利民實業(yè)有限公司編號:QM-管-001版本:A版發(fā)行日期:2003/10/18&質(zhì)量管理體系描述修訂:0次生效日期:2003/10/20共 19 頁第14頁第三章產(chǎn)品的實現(xiàn)1. 目的:通過對現(xiàn)有產(chǎn)品

28、生產(chǎn)過程的策劃,并對整個產(chǎn)品形成過程的各個環(huán)節(jié)進行管控,以達成客戶的需求。2. 適用范圍 :包括現(xiàn)產(chǎn)品過程策劃、與客戶相關(guān)的過程、采購、生產(chǎn)和服務(wù)的運作,測量和監(jiān)督設(shè)備的控制等。3. 職責(zé)3.1管理代表:產(chǎn)品過程策劃的核準(zhǔn)。3.2制造處:參與產(chǎn)品過程策劃、樣品制作、產(chǎn)品標(biāo)識、計劃/生產(chǎn)作業(yè)、制程管理、過程監(jiān)控等。3.3工程部:相關(guān)工程資料(如圖紙、樣品等)的制定。3.4營業(yè)部:組織開展合同評審,生產(chǎn)計劃、成品岀貨,并就生產(chǎn)的有關(guān)事宜與客戶進行溝通。3.5品質(zhì)部:進料、過程、成品檢驗標(biāo)準(zhǔn)的制訂、檢驗實施及質(zhì)量異常分析與改善方案的實施,責(zé)任范圍內(nèi)生產(chǎn)過 程的管理及控制。3.6 PMC部:原輔料的采

29、購、供方評審及倉儲管理工作。4. 內(nèi)容、4.1過程的策劃:產(chǎn)品在生產(chǎn)之前,工程部或制造處應(yīng)視需要確定相應(yīng)的作業(yè)流程及作業(yè)指導(dǎo)書,品質(zhì)部針對產(chǎn)品 的質(zhì)量特性制定產(chǎn)品允收標(biāo)準(zhǔn)。4.2與客戶有關(guān)的過程4.2.1產(chǎn)品要求的確定:營業(yè)部按合同評審程序的要求,對客戶的明確要求與潛在的需求予以確定,對不明 確的要求應(yīng)與客戶進行溝通。在明確客戶要求時須注意:4.2.1.1客戶對產(chǎn)品所有的要求,包括實用性、交付和支援上的要求;4.2.1.2客戶沒有規(guī)定,卻是預(yù)期或規(guī)定用途所需的要求;4.2.1.3與產(chǎn)品有關(guān)的業(yè)務(wù),包括法律和法規(guī)的要求。4.2.2產(chǎn)品要求的評審:本公司對已識別的客戶要求與本公司確定的額外要求一起

30、評審,這一評審在承諾向客戶 提供產(chǎn)品(如提交合同書或接受合同或采購單)前進行,以確保:4.2.2.1產(chǎn)品要求得到清楚規(guī)定;4.2.2.2當(dāng)客戶沒有提供書面要求時,這些要求在接受前已被確認(rèn);4.2.2.3合同或采購單中任何與以前的表述(如合同報價)不一致的要求已得到解決;4.2.2.4本公司有能力滿足規(guī)定的要求。4.2.2.5合同的修訂應(yīng)重新進行評審并傳遞給相關(guān)責(zé)任部門。4.2.3與客戶的溝通:建立顧客溝通管理程序規(guī)范本公司與客戶之間的溝通,溝通方式包括以下:4.2.3.1產(chǎn)品信息;4.2.3.2合同或訂單的處理,包括修正;4.2.3.3客戶反饋、包括客戶投訴。4.3設(shè)計和開發(fā):我公司的產(chǎn)品嚴(yán)格

31、按照顧客的圖面或樣品、國家標(biāo)準(zhǔn)等標(biāo)準(zhǔn)進行生產(chǎn),我司不對進行任何更改設(shè) 計動作,我司對該條款予以刪減。4.4采購:公司制定采購作業(yè)程序以對采購運作進行管理及控制。C部應(yīng)尋找有能力承制本公司所需原材料的供應(yīng)商。必要時,應(yīng)要求供應(yīng)商送樣,并由品質(zhì)部對樣品進行檢 驗和確認(rèn)。4.4.2只有經(jīng)審查合格的供應(yīng)商,采購才可將其納入合格供應(yīng)商名錄中予以登錄和管制。4.4.3采購原材料時,PMC部應(yīng)從合格供應(yīng)商名錄中選擇適合的供應(yīng)商并進行詢、比、議價。基利民實業(yè)有限公司編號:QM-管-001版本:A版發(fā)行日期:2003/10/186.質(zhì)量管理體系描述修訂:0次生效日期:2003/10/20共 19 頁第15頁44

32、4制作采購單時,應(yīng)明確所需物品的各項要求,并經(jīng)PMC部經(jīng)理以上人員審核后方可發(fā)岀。C部應(yīng)對原材料的交期進行跟催,保證生產(chǎn)順利進行。C部應(yīng)按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)每年對原材料供應(yīng)商進行業(yè)績考核,并對考核結(jié)果進行處理。4.4.7所有原材料均須經(jīng)過適當(dāng)?shù)尿炞C,方可投入使用。4.5生產(chǎn)和服務(wù)的運作4.5.1過程控制:4.5.1.1工程部或制造處視需要制訂各類產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝作業(yè)指導(dǎo)書。4.5.1.2制造處應(yīng)根據(jù)制定之生產(chǎn)計劃做好生產(chǎn)安排,并指導(dǎo)作業(yè)人員按標(biāo)準(zhǔn)要求進行作業(yè)。4.5.1.3制造處根據(jù)訂單要求監(jiān)督并跟催制造處按生產(chǎn)計劃完成作業(yè)任務(wù)。4.5.2特殊生產(chǎn)過程確認(rèn):本公司的產(chǎn)品在生產(chǎn)后可以采用檢驗和試驗的方法進行

33、驗證,無特殊過程,故我公司予以刪減。4.5.3標(biāo)識與可追溯性:公司制定標(biāo)識及可追溯性程序?qū)Ξa(chǎn)品之標(biāo)識與追溯運行管理及控制。4.5.3.1經(jīng)檢驗合格的原材料,由品質(zhì)部通知倉庫放入合格區(qū)并由倉庫正確進行儲存管理。4.532制造處對生產(chǎn)過程中的半成品及成品進行適當(dāng)標(biāo)識,防止混料。4.533產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)異常時,品質(zhì)部依據(jù)相關(guān)生產(chǎn)記錄、檢驗記錄等進行追溯。4.5.3.4岀現(xiàn)客戶抱怨時,品質(zhì)部應(yīng)根據(jù)相關(guān)“檢驗報告”上的生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號等進行追溯作業(yè)。4.5.4客戶財產(chǎn):我公司制定顧客財產(chǎn)控制程序,以便規(guī)范我司的顧客財產(chǎn)的管理。4.5.5產(chǎn)品的防護:公司制定產(chǎn)品防護程序以對各階段產(chǎn)品進行防護管理。4.5.

34、5.1生產(chǎn)及倉庫等作業(yè)人員應(yīng)按規(guī)定的搬運工具和方法進行搬運作業(yè)。4.5.5.2原材料在儲存期間,倉庫作業(yè)人員應(yīng)在有關(guān)標(biāo)示上注明物品購進的日期及數(shù)量。4.5.5.3倉庫人員在存放原材料及成品時,應(yīng)按庫區(qū)規(guī)劃的位置放置相關(guān)物品。4.5.5.4發(fā)放原材料時,倉庫人員應(yīng)按先進先岀的原則進行。對接近保存期限的物品,倉庫人員應(yīng)重新評估其 質(zhì)量是否滿足規(guī)定要求。4.5.5.5制造處應(yīng)對半成品采取適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM行防護,并按客戶或公司作業(yè)文件的要求開展成品包裝作業(yè)。 4.5.5.6產(chǎn)品岀貨時,生產(chǎn)作業(yè)人員應(yīng)按營業(yè)部的計劃安排進行備貨作業(yè),必要時,在岀貨前應(yīng)由品質(zhì)部對產(chǎn) 品進行檢驗。4.6測量和監(jiān)控設(shè)備的控制:公司

35、制定檢測設(shè)備控制程序以對檢測設(shè)備進行管理及控制。4.6.1品質(zhì)部負(fù)責(zé)對本公司所有檢測儀器進行編號管理,并建立檢測設(shè)備一覽表。4.6.2本公司儀器校驗作業(yè)分為:外校、內(nèi)校、免校三類。4.6.3檢測儀器的校正周期由品質(zhì)部根據(jù)檢測儀器的使用頻率來確定。4.6.4檢測儀器的校正作業(yè)由品質(zhì)部負(fù)責(zé)安排。需外校時,應(yīng)選擇可追溯到國家標(biāo)準(zhǔn)的實驗室或職能單位執(zhí)行校驗作業(yè)4.6.5儀器校正后,品質(zhì)部應(yīng)對被校驗的檢測儀器進行判定并作相應(yīng)的記錄。校正后的儀器應(yīng)在適當(dāng)?shù)奈恢脧堎N 相應(yīng)的標(biāo)識。校正報告及相關(guān)記錄應(yīng)予保存。5. 相關(guān)文件5.1合同評審程序5.3標(biāo)識及可追溯性程序5.5產(chǎn)品防護程序5.7顧客溝通管理程序5.2

36、采購作業(yè)程序5.4生產(chǎn)過程控制程序5.6檢測設(shè)備控制程序基利民實業(yè)有限公司編號:QM-管-001版本:A版發(fā)行日期:2003/10/186.質(zhì)量管理體系描述修訂:0次生效日期:2003/10/20共 19 頁第16 頁第四章測量、分析和改進1. 目的進行有效的測量、監(jiān)控活動,通過資料分析統(tǒng)計發(fā)掘體系運行的缺陷以確保符合規(guī)定要求和獲得改進。2. 適用范圍包括客戶滿意度調(diào)查、內(nèi)審、不合格控制、統(tǒng)計技術(shù)運用,糾正與預(yù)防措施改進等質(zhì)量活動。3. 職責(zé)3.1管理代表:內(nèi)審計劃的擬定,內(nèi)審作業(yè)的組織實施改進行動效果的確認(rèn)。3.2營業(yè)部:客戶滿意度調(diào)查,客戶信息反饋。3.3品質(zhì)部:負(fù)責(zé)監(jiān)督產(chǎn)品檢驗作業(yè)的執(zhí)行

37、及參與過程監(jiān)控、不合格品的確認(rèn),糾正、預(yù)防措施的追蹤及資料分析。3.4制造處:負(fù)責(zé)對在制品進行自檢,并按相關(guān)文件要求對不合格品進行標(biāo)示、處理及采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施。3.5PMC部:負(fù)責(zé)對物料交期跟催并對供應(yīng)商的品質(zhì)狀況進行統(tǒng)計分析和監(jiān)控。3.6工程部:負(fù)責(zé)樣品的制作及其品質(zhì)狀況進行統(tǒng)計分析和監(jiān)控。4. 內(nèi)容4.1總則:我公司在進行策劃監(jiān)控、測量和改進時,品質(zhì)部需設(shè)定檢測工藝,計劃所需要的全部監(jiān)測活動,以保 證產(chǎn)品符合規(guī)定的要求并獲得持續(xù)改進。同時,我公司針對質(zhì)量管理體系進行策劃,并形成必要的監(jiān)控機 制,并予以實施質(zhì)量體系的監(jiān)控,保持相關(guān)的持續(xù)改善的記錄;公司予以確定必要的統(tǒng)計技術(shù),并確定在

38、 公司內(nèi)使用.4.2測量和監(jiān)控4.2.1客戶滿意度測量4.2.1.1按顧客溝通管理程序要求,營業(yè)部負(fù)責(zé)監(jiān)控客戶滿意或不滿意信息并記錄。4.2.1.2對獲得的客戶滿意度信息,營業(yè)部應(yīng)對其進行統(tǒng)計分析,并組織相關(guān)部門采取相應(yīng)的改善措施,以達 成客戶滿意。4.2.1.3適用時,營業(yè)部可定期或不定期地對客戶進行拜訪,并將獲取的相關(guān)信息反饋到有關(guān)部門以做岀相應(yīng) 的改善。4.2.2內(nèi)部審核4.2.2.1制訂內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序,對開展內(nèi)部審核活動的計劃和流程做岀明確規(guī)定。4.2.2.2明確審核小組成員資格,要求內(nèi)審員在審核過程中不能審核有直接工作關(guān)系的部門。4.2.2.3制定審核項目時,審核人員應(yīng)按IS0

39、9001 : 2000標(biāo)準(zhǔn)、品質(zhì)手冊、程序文件及作業(yè)規(guī)范等文件內(nèi)容作為審核依據(jù)。4.2.2.4對審核中所發(fā)現(xiàn)的不符合項審核人員應(yīng)予記錄,并通知被審核單位。4.2.2.5審核小組應(yīng)于審核完成后提岀審核報告。4.2.2.6對在審核過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項,被審核部門應(yīng)在收到審核小組發(fā)岀的不符合報告后及時制定改善計 戈y,并由審核小組追蹤確認(rèn)。4.2.3過程的測量和監(jiān)控:4.2.3.1公司制定檢驗與試驗控制程序?qū)|(zhì)量管理體系的產(chǎn)品質(zhì)量進行監(jiān)控,并測量產(chǎn)品的符合性;4.2.3.2在過程的監(jiān)測時,運用內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序,和對工序?qū)徍?、工作質(zhì)量檢查活動以及過程的有 效性進行評估,對管理體系的整個過程進行監(jiān)控

40、。對未能達到策劃要求的情況予以改進,以便確保質(zhì)量管 理體系和產(chǎn)品的符合性。4.2.4產(chǎn)品的測量和監(jiān)控:公司制定檢驗與試驗控制程序以對進料、制程及成品品質(zhì)進行監(jiān)視和測量。4.2.4.1 品質(zhì)部應(yīng)按相關(guān)檢驗標(biāo)準(zhǔn)的要求對各類原材料進行檢驗。只有判定合格或允許特采。基利民實業(yè)有限公司編號:QM-管-001版本:A版發(fā)行日期:2003/10/186.質(zhì)量管理體系描述修訂:0次生效日期:2003/10/20共 19 頁第17頁的物品,倉庫方可將其入庫存放4.242對本公司無法檢驗的原材料,由供應(yīng)商提供相應(yīng)的檢驗報告或送樣給制造處試產(chǎn),以 此作為檢驗判定的依據(jù)。4.2.4.3生產(chǎn)過程中產(chǎn)品及成品必須由品質(zhì)部

41、按規(guī)定的要求檢驗合格后方可交付給客戶處使用4.2.4.4產(chǎn)品經(jīng)檢驗或驗證完成后,其檢驗報告須經(jīng)相關(guān)責(zé)權(quán)人批準(zhǔn)后方可生效。4.3不合格品的控制:公司制定不合格品控制程序以對各環(huán)節(jié)產(chǎn)生之不合格品進行控制。4.3.1經(jīng)標(biāo)識的不合格品,在未做適當(dāng)處理前,不得領(lǐng)用或使用。4.3.2制定從進料檢驗、過程控制、成品檢驗、倉儲期間及客戶退貨等各階段產(chǎn)生的不合格品的控制方法。4.3.3不合格品處理包括退貨、返工、修理、特采及報廢等。4.3.4返工處理的不合格品,品質(zhì)部應(yīng)重新對其進行檢驗,合格后,方可交入下道工序作業(yè)。4.4數(shù)據(jù)分析4.4.1按照數(shù)據(jù)分析管理程序收集適當(dāng)資料進行分析,以確定質(zhì)量策劃的適應(yīng)性和有效性,并識別能夠作岀 的改進。這些資料應(yīng)包括測量、監(jiān)控活動及其它相關(guān)來源所產(chǎn)生的數(shù)據(jù),如:4.4.1.1客戶滿意或不滿意的信息;4.4.1.2產(chǎn)品符合相關(guān)質(zhì)量要求的狀況;4.4.1.3過程

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