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文檔簡介
1、中山佑展五金制品有限公司質(zhì)量管理體系文件文件名稱:質(zhì)量手冊文件編號:版 次:A編寫部門:品管課受控狀況:編寫審核批準(zhǔn)/日期質(zhì)量手冊文件編號:版次:A編寫日期:2006-10-30共27頁第1頁1.0公司簡介中山佑展五金制品有限公司 成立于2001年,主要以制造加工管材 類五金制品、鉞金沖壓件、烤爐配件、環(huán)表式溫度計為主的臺商民營合資 企業(yè)。公司占地面積600 itf,廠房面積400 nf,具有制管、平鉞、裁剪、 沖壓、焊接、折彎、拋光、組裝一條龍設(shè)備100多臺套,其中有先進(jìn)的JL-TIG-500型逆變式直流瀛弧焊制管機(jī)8臺套和*-*型制管機(jī)3臺套及 8T-100T以內(nèi)的沖壓機(jī)床50多臺套,生產(chǎn)
2、能力可達(dá)月生產(chǎn)沖壓件10萬件以 上。公司自組建以來,一直不斷地在競爭中進(jìn)步。目前,在五金配件生 產(chǎn)及鉞金沖壓加工與管材生產(chǎn)方面均已具備了雄厚的生產(chǎn)實(shí)力!其產(chǎn)品品質(zhì)能滿足各類客戶的各種要求。遵循“客戶第一、質(zhì)量第一、信譽(yù)第一” 是公司的一貫宗旨。產(chǎn)品范圍:管材制造、五金、環(huán) 表式溫度計制品的生產(chǎn)聯(lián)系電話:(0760) 602969/6500069 傳真:(0760) 6502949移動電話:郵編:528459聯(lián)系人:白董地 址:中國廣東省中山市板芙鎮(zhèn)沙溝工業(yè)區(qū)質(zhì)量手冊文件編號:版次:A編寫日期:2006-10-30共27頁第2頁質(zhì)量手冊文件編號:版次:A編寫日期:2006-10-30共27頁第3
3、頁ISO9001: 2000標(biāo)準(zhǔn)除7.3之外其它均適用于本公司質(zhì)量管理體系。3.0 ISO9001條文要求與本公司程序展開權(quán)責(zé)對照表(注:表示協(xié)助部門,。表示主要負(fù)責(zé)部門)ISO9001: 2000標(biāo)準(zhǔn)要求程序文件名稱業(yè) 務(wù) 課總 務(wù) 課生 產(chǎn) 課品 管 課管 理 層4.0X 管理 體系4.1總要求O4.2 文 件 要 求4.2.1總則O4.2.2質(zhì)量手冊O(shè)O4.2.3文件控制文件控制程序O4.2.4記錄控制質(zhì)量記錄控制程序OOOO5.0管理職責(zé)5.1管理承諾管理責(zé)任程序O5.2顧客為關(guān)注焦點(diǎn)管理責(zé)任程序O5.3質(zhì)量方針管理責(zé)任程序O5.4策 劃5.4.1質(zhì)魚目標(biāo)管理責(zé)任程序O5.4.2質(zhì)重管
4、理體系策劃管理責(zé)任程序OO5.5職 責(zé) 權(quán) 限 和 溝 通5.5.1職責(zé)和權(quán)限管理責(zé)任程序OO5.5.2管理者代表管理責(zé)任程序O5.5.3內(nèi)部溝通管理責(zé)任程序O5.6管理評審管理責(zé)任程序O6.0資源管理6.1資源提供6.2人 力資 源6.2.1總則6.2.2能力意識和培訓(xùn)教育訓(xùn)練控制程序O6.3基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)施控制程序O6.4工作環(huán)境文件編號:版次:A質(zhì)量手冊編寫日期:2006-10-30共27頁第4頁接上頁ISO9001: 2000標(biāo)準(zhǔn)要求程序文件名稱業(yè) 務(wù) 課總 務(wù) 課生 產(chǎn) 課品 管 課管 理 層7.0產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2與顧客 有關(guān)的 過程7.2.1與產(chǎn)品有美的要求的確定客
5、戶服務(wù)控制程序O7.2.2與產(chǎn)品有美的要求的評審合同評審控制程序O7.2.3顧客溝通客戶服務(wù)控制程序O7.3設(shè)計和開發(fā)(不適用)7.4采購采購控制程序O7.5生產(chǎn)和 服務(wù)提 供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制制程控制與檢驗(yàn)程 序O模具控制程序O7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)制程控制與檢驗(yàn)程 序O7.5.3標(biāo)識和可追溯性制程控制與檢驗(yàn)程 序O7.5.4顧客財產(chǎn)客戶財產(chǎn)控制程序O7.5.5產(chǎn)品防護(hù)倉儲控制程序OO7.6監(jiān)控和測量裝置的控制計量儀器控制程序O8.0測量 分析 和改 進(jìn)8.1總則8.2監(jiān)控和 測量8.2.1客戶滿意客戶服務(wù)控制程序O8.2.2內(nèi)部審核內(nèi)部審核控制程序O8.2.3過程的
6、監(jiān)控和測量O8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)控和測量進(jìn)料檢驗(yàn)控制程序O制程控制與檢驗(yàn)程 序O出貨檢驗(yàn)控制程序O8.3不合格品控制不合格品控制程序O8.4數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析與應(yīng)用程 序O8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)8.5.2糾正措施改進(jìn)控制程序O8.5.3預(yù)防措施質(zhì)量手冊文件編號:版次:A編寫日期:2006-10-30共27頁第5頁4.04.1 總要求4.1.1 目的建立并維持質(zhì)量管理體系,保證產(chǎn)品質(zhì)量得到不斷的提高 并充分滿足顧客的要求。4.1.2 范圍適合公司按照ISO9001: 2000標(biāo)準(zhǔn)建立并維持質(zhì)量管理體 系。4.1.3 權(quán)責(zé)4.1.3.1 副總經(jīng)理受公司委托負(fù)責(zé)建立并維持質(zhì)量管理體 系,并定期組織
7、內(nèi)部質(zhì)量審核,將結(jié)果交管理評審 會議。4.1.3.2 各部門按照ISO9001: 2000標(biāo)準(zhǔn)和公司質(zhì)量管理體 系的要求維持質(zhì)量體系的有效運(yùn)作。4.1.4 作業(yè)內(nèi)容4.1.4.1 副總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織建立質(zhì)量管理體系,確定體系運(yùn) 作的所需過程以及這些過程之間的順序、相互作 用和接口;確保對此過程進(jìn)行控制的準(zhǔn)則和方法 得以有效實(shí)施。4.1.4.2 若質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)需要更改時,應(yīng)考慮到必須要滿足ISO9001: 2000標(biāo)準(zhǔn)的要求和公司質(zhì)量管理 體系的要求。4.1.4.3 以上所述的過程及控制準(zhǔn)則和方法均形成文件加 以詳細(xì)描述,同時對文件進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn),確保員工 領(lǐng)會其精神并掌握。4.1.4.4 為
8、保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效的運(yùn)作,對每年的管 理評審和內(nèi)部質(zhì)量審核作出計劃并按要求進(jìn)行,以確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量手冊文件編號:版次:A編寫日期:2006-10-30共27頁第6頁4.1.4.5 對質(zhì)量管理體系所需的過程采取有效的測量、監(jiān)視和 分析。4.1.4.6 本公司外協(xié)采購依采購控制程序(編號)執(zhí)行。4.1.4.7 確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作,確保對過程進(jìn)行控 制的準(zhǔn)則和方法得以有效實(shí)施,體系要保證能得到 必要的信息,公司最高管理層要配合,提供有效資 源。4.1.5 相關(guān)文件4.1.5.1 質(zhì)量管理體系中全部程序文件(詳見本手冊第3章節(jié))4.2 質(zhì)量管理體系文件要求4.2.1 目的制
9、定文件對質(zhì)量管理體系運(yùn)作過程進(jìn)行控制的準(zhǔn)則和方法作出規(guī)定,并對體系文件實(shí)施有效管理,確保在質(zhì)量體 系運(yùn)作的所有場所使用文件的有效版本,對質(zhì)量記錄進(jìn)行 管理,為證實(shí)體系運(yùn)行符合規(guī)定要求及產(chǎn)品的可追溯提供 依據(jù)。4.2.2 范圍適用于本公司質(zhì)量管理體系內(nèi)文件和質(zhì)量記錄的控制。4.2.3 權(quán)責(zé)4.2.3.1 品管課、總務(wù)課負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的文件的管理。4.2.3.2 各部門負(fù)責(zé)本部門有效文件的使用、保存和管理。4.2.4 作業(yè)內(nèi)容4.2.4.1 本公司質(zhì)量管理體系的文件由質(zhì)量手冊、程序文 件、工作指導(dǎo)書、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量記錄 等組成。4.2.4.2 總務(wù)課負(fù)責(zé)制定文件控制程序(編號),品管
10、課負(fù)責(zé)制定質(zhì)量記錄控制程序(編號),各部門依照以上文件規(guī)定執(zhí)行4.2.5 相關(guān)文件4.2.5.1 文件控制程序(編號)質(zhì)量手冊文件編號:版次:A編寫日期:2006-10-30共27頁第7頁4.2.5.2 質(zhì)量記錄控制程序(編號)5.0管理職責(zé)5.1 管理承諾5.1.1 目的保證最高管理者對建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性作出承諾。5.1.2 范圍包含從公司質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施至持續(xù)有效的改進(jìn)。5.1.3 權(quán)責(zé)5.1.3.1 最高管理者對管理承諾達(dá)成提供必須的滿足條件。5.1.3.2 副總經(jīng)理代表最高管理者為管理承諾的達(dá)成實(shí)施具體的措施。5.1.4 作業(yè)內(nèi)容5.1.4.1 最高管理者
11、應(yīng)向公司體系內(nèi)全體員工傳達(dá)滿足顧客要求和滿足 法律法規(guī)要求的重要性。5.1.4.2 品管課受公司委托制定公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),以明確公 司質(zhì)量管理工作努力的方向和對顧客作出的承諾。5.1.4.3 副總經(jīng)理主持管理評審會的召開,評審質(zhì)量管理體系,以確保 其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。5.1.4.4 副總經(jīng)理要確保為達(dá)成管理承諾而必需的有效資源能夠達(dá)到。5.1.5 相關(guān)文件管理責(zé)任程序(編號)5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2.1 目的確保顧客的要求得到確定并予以滿足,以增強(qiáng)顧客的滿意度。5.2.2 范圍適用于公司所有的顧客和潛在顧客質(zhì)量手冊文件編號:版次:A編寫日期:2006-10-30共27
12、頁第8頁5.2.3 權(quán)責(zé)5.2.3.1 公司最高管理者確定顧客的要求,并為滿足顧客的 要求提供必要的有效資源。5.2.3.2 全體員工為滿足顧客的要求進(jìn)行有效地作業(yè)。5.2.4 作業(yè)內(nèi)容5.2.4.1 最高管理者應(yīng)樹立“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的管理思 想,確保顧客的滿意度得以不斷提高。5.2.4.2 對顧客的訂單進(jìn)行評審,確定顧客的要求,評審能 否達(dá)到并滿足顧客的要求。由業(yè)務(wù)課制定客戶服 務(wù)控制程序(編號)予以執(zhí)行。5.2.4.3 應(yīng)測量顧客是否滿足其要求的滿意度,了解顧客對 公司滿足其要求的感知的有關(guān)信息。5.2.4.4 相關(guān)部門為達(dá)到滿足顧客之要求需依照有關(guān)程序作O5.2.5 相關(guān)文件5.2.
13、5.1 客戶服務(wù)控制程序(編號)5.2.5.2 管理責(zé)任程序(編號)5.3 質(zhì)量方針5.3.1 目的制定質(zhì)量方針,規(guī)范公司質(zhì)量管理的行為準(zhǔn)則,滿足公 司的組織目標(biāo)要求,滿足顧客的期望和要求。5.3.2 范圍適用于公司質(zhì)量方針的制定及遵循。5.3.3 權(quán)責(zé)5.3.3.1 公司最高管理者參照質(zhì)量方針并組織相關(guān)部門對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行定期評審。5.3.3.2 公司全體員工應(yīng)理解并遵循質(zhì)量方針。質(zhì)量手冊文件編號:版次:A編寫日期:2006-10-30共27頁第9頁5.3.4 作業(yè)內(nèi)容5.3.4.1 公司制定的質(zhì)量方針以規(guī)范公司質(zhì)量管理的行為 準(zhǔn)則,由副總經(jīng)理級以上管理人員組織相關(guān)部門通 過管理評
14、審會議對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評 審。5.3.4.2 質(zhì)量方針要概括公司對質(zhì)量目標(biāo)的要求,對質(zhì)量管理的要求,體現(xiàn)滿足產(chǎn)品質(zhì)量和顧客的要求以及持 續(xù)改進(jìn)體系有效性的承諾。5.3.4.3 總務(wù)課須用各種形式宣傳公司的質(zhì)量方針,對各級員工進(jìn)行培訓(xùn),確保全體員工都能理解并貫徹。5.3.5 相關(guān)文件5.3.5.1 質(zhì)量方針(編號)5.3.5.2 管理責(zé)任程序(編號)5.4 策劃5.4.1 目的制定質(zhì)量目標(biāo)及對質(zhì)量體系進(jìn)行策劃,為公司和公司各 階層的質(zhì)量管理工作規(guī)定具體的要求。5.4.2 范圍適用于公司質(zhì)量目標(biāo)的制定和對質(zhì)量目標(biāo)的評價,以及 質(zhì)量管理體系的策劃。5.4.3 權(quán)責(zé)5.4.3.1 依據(jù)公司制
15、定的質(zhì)量目標(biāo)由副總經(jīng)理級以上管理 人員組織相關(guān)部門對質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況進(jìn)行定 期評審。5.4.3.2 全體員工對質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成依本手冊的要求工作。5.4.4 作業(yè)內(nèi)容5.4.4.1 品管課受公司委托負(fù)責(zé)制定本公司的質(zhì)量目標(biāo),由副總經(jīng)理審查批準(zhǔn),并定期通過管理評審會對質(zhì)量 目標(biāo)的達(dá)成進(jìn)行評審。質(zhì)量手冊文件編號:版次:A編寫日期:2006-10-30共27頁第10頁5.4.4.2 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包含滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容及增強(qiáng) 顧客滿意的內(nèi)容。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可度量的。5.4.4.3 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是質(zhì)量方針的具體體現(xiàn),應(yīng)能夠反映到質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的要求。因此,質(zhì)量目標(biāo)要 按年度制定,每年要不斷進(jìn)步。5.
16、4.4.4 每月對質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況進(jìn)行統(tǒng)計分析,每半年考核一次,以作為質(zhì)量管理工作的業(yè)績考評。5.4.4.5 以上質(zhì)量目標(biāo)可半年度制定,也可年度制定,應(yīng)充 分體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的要求,生產(chǎn)單位對質(zhì)量目標(biāo)的制 定和達(dá)成應(yīng)提交管理評審會評審。5.4.4.6 品管課將本公司質(zhì)量目標(biāo)和各單位質(zhì)量目標(biāo)匯成 文件,規(guī)范對質(zhì)量目標(biāo)的管理。5.4.4.7 相關(guān)的質(zhì)量策劃依管理責(zé)任程序(編號)。5.4.5 相關(guān)文件5.4.5.1 質(zhì)量方針(編號)5.4.5.2 質(zhì)量目標(biāo)(編號)5.4.5.3 管理責(zé)任程序(編號)5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1 目的通過規(guī)定相關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限及其相互溝通的方法,確 保質(zhì)量管理體
17、系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。5.5.2 范圍公司質(zhì)量管理體系所涉及的人員。5.5.3 權(quán)責(zé)5.5.3.1 最高管理者:確保組織內(nèi)的職責(zé)和權(quán)限得到規(guī)定與 溝通,由副總經(jīng)理級以上管理人員建立適當(dāng)?shù)臏贤?過程,確保其有效性。質(zhì)量手冊文件編號:版次:A編寫日期:2006-10-30共27頁第11頁5.5.3.2 副總經(jīng)理以上人員:確保質(zhì)量管理體系得到建立、 實(shí)施和保持。5.5.4 作業(yè)內(nèi)容5.5.4.1 合理界定部門與人員的職責(zé)、權(quán)限,制定管理責(zé) 任程序(編號)、職位說明書(編號)。5.5.4.2 最高管理者指定其管理者代表,以確保質(zhì)量管理體 系得到建立、實(shí)施和保持。5.5.4.3 在組織內(nèi)建立適
18、當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程, 對質(zhì)量管理體系進(jìn) 行有效溝通。質(zhì)量體系文件規(guī)范的各過程的各種溝 通、電話聯(lián)系、會議、內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單等形式進(jìn)行內(nèi)部 溝通。5.5.5 相關(guān)文件5.5.5.1 管理責(zé)任程序(編號)5.5.5.2 職位說明書(編號)5.6 管理評審5.6.1 目的通過管理評審,確保公司的質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、 充分性和有效性。5.6.2 范圍適用于公司的質(zhì)量管理體系的評審。5.6.3 權(quán)責(zé)5.6.3.1 副總經(jīng)理:主持管理評審會議,并對重大問題作出 決策,負(fù)責(zé)管理評審事項(xiàng)的審批,管理 評審報告的審批和評審記錄人的任命。5.6.3.2 各部門負(fù)責(zé)評審事項(xiàng)的提出及評審決議的執(zhí)行質(zhì)量手冊文件編號:版次:A
19、編寫日期:2006-10-30共27頁第12頁5.6.4 作業(yè)內(nèi)容5.6.4.1 管理評審會議每年召開,一般在內(nèi)審后召開。5.6.4.2 若公司質(zhì)量體系發(fā)生重大質(zhì)量事故或經(jīng)營發(fā)生重 大變革時,副總經(jīng)理可指示召開臨時性的管理評審 會議。5.6.4.3 評審的內(nèi)容包括:公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、過 程業(yè)績和產(chǎn)品符合性,質(zhì)量審核的結(jié)果,客戶的反 饋,預(yù)防及糾正措施執(zhí)行情況,上次評審后問題的 改善情況,體系的變更及改進(jìn)的建議。5.6.4.4 管理評審會議由總經(jīng)理主持召開。5.6.4.5 會議決定的改善事項(xiàng),要指定執(zhí)行部門及制定完成 期限,管理者代表在期限內(nèi)確認(rèn)改善成果。5.6.4.6 評審會議應(yīng)對如下
20、事項(xiàng)作出決策:質(zhì)量管理體系和過程改進(jìn),與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品 的改進(jìn),保證以上改進(jìn)所需要的資源。5.6.4.7 副總經(jīng)理安排人員根據(jù)管理評審會議的結(jié)果作出管理評審會議記錄,交副總經(jīng)理審批。5.6.4.8 副總經(jīng)理保存所有管理評審記錄。5.6.5 相關(guān)文件5.6.5.1 管理責(zé)任程序(編號)6.0資源管理6.1 資源提供6.1.1 目的提供所需的資源,保障質(zhì)量管理體系的需求和顧客的要求。6.1.2 范圍公司質(zhì)量管理體系所需的人力資源,基礎(chǔ)設(shè)施以及為實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境。質(zhì)量手冊文件編號:版次:A編寫日期:2006-10-30共27頁第13頁6.1.3 權(quán)責(zé)6.1.3.1 公司最高管理者:
21、所需資源的提供。6.1.3.2 各部門:所需資源的提出及使用。6.1.4 作業(yè)內(nèi)容6.1.4.1 為實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系,并持續(xù)改進(jìn)其有效性, 同時為增強(qiáng)顧客的滿意度,應(yīng)充分保障所需的資 源。6.1.4.2 各部門應(yīng)確定為滿足以上要求所需的資源,對于目前尚需增加的資源向最高管理者提出增加的要求。6.1.4.3 最高領(lǐng)導(dǎo)者鑒定部門的要求,應(yīng)能保障必需的資源需 求。6.1.4.4 各部門對提供的資源應(yīng)做到合理應(yīng)用,令其發(fā)揮至 預(yù)期的作用。6.1.5 相關(guān)文件6.1.5.1 教育訓(xùn)練控制程序(編號)6.1.5.2 設(shè)施控制程序(編號)6.2 人力資源6.2.1 目的建立培訓(xùn)管理程序,確保人力資源能
22、力、培訓(xùn)、資格和意 識符合質(zhì)量管理體系需要。6.2.2 范圍適合于公司所有從事與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的生產(chǎn)、檢驗(yàn)及管理的 人員。6.2.3 權(quán)責(zé)6.3 .3.1總務(wù)課負(fù)責(zé)制定培訓(xùn)計劃并組織實(shí)施。6.4 .3.2總務(wù)課、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)員工操作技能及工序控制方法 和手段的培訓(xùn)及考核工作。6.2.4作業(yè)內(nèi)容6.2,4.1對入職的所有新員工必須進(jìn)行資格及能力的認(rèn)可。質(zhì)量手冊文件編號:版次:A編寫日期:2006-10-30共27頁第14頁6.2.4.2 各部門制定本部門培訓(xùn)需求情況并加以實(shí)施。6.2.4.3 新進(jìn)員工由總務(wù)課進(jìn)行職前教育培訓(xùn),由生產(chǎn)部進(jìn)行上崗前的技能培訓(xùn)。6.2.4.4 對專業(yè)技能人員的培訓(xùn)考核認(rèn)定
23、要有相關(guān)資歷的 課長級以上人員或外部機(jī)構(gòu)確認(rèn)。6.2.4.5 考核不合格的在職員工需再培訓(xùn),再次培訓(xùn)不合格則調(diào)轉(zhuǎn)相應(yīng)崗位或辭退。6.2.4.6 總務(wù)課負(fù)責(zé)全公司員工培訓(xùn)記錄的管理。6.2.5相關(guān)文件6.2.5.1 教育訓(xùn)練控制程序(編號)6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1 目的加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施的管理,保障質(zhì)量管理體系的要求和顧客的需O6.3.2 范圍公司內(nèi)所有生產(chǎn)設(shè)備、動力設(shè)備、通訊系統(tǒng)以及工作場所 和相關(guān)的設(shè)施。6.3.3 權(quán)責(zé)6.3.3.1 公司最高管理者保障基礎(chǔ)設(shè)施的提供。6.3.3.2 維修課負(fù)責(zé)全廠生產(chǎn)設(shè)備及其它設(shè)施的管理。6.3.3.3 各部門按規(guī)定要求使用及維護(hù)基礎(chǔ)設(shè)施。6.3.4 作業(yè)內(nèi)容
24、6.3.4.1 設(shè)施的需求由使用部門提出申請?zhí)峤桓笨傄陨先藛T批O6.3.4.2 生產(chǎn)設(shè)備要進(jìn)行標(biāo)識編號并列入“設(shè)備臺帳”。6.3.4.3 所有的生產(chǎn)設(shè)備及生產(chǎn)輔助設(shè)備均編制操作規(guī) 程或作業(yè)指導(dǎo)書,操作人員必須按操作規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書操作質(zhì)量手冊文件編號:版次:A編寫日期:2006-10-30共27頁第15頁6.3.4.4 設(shè)備維修由設(shè)備使用部門通知維修課人員維修,使 用部門驗(yàn)收,并做記錄。6.3.4.5 保養(yǎng)工作由設(shè)備使用部門和維修課共同完成,保養(yǎng) 工作嚴(yán)格按照要求進(jìn)行并作好相應(yīng)的記錄。6.3.5 相關(guān)文件:無6.3.5.1 設(shè)施控制程序(編號)6.4 工作環(huán)境6.4.1 目的設(shè)定并維持良好的工
25、作環(huán)境,確保產(chǎn)品的形成過程能滿足 產(chǎn)品形成的要求。6.4.2 范圍適用于公司產(chǎn)品形成過程的生產(chǎn)場所、倉儲場所和檢測場 所的環(huán)境要求。6.4.3 權(quán)責(zé)6.4.3.1 公司最高管理者提供能滿產(chǎn)品符合性要求的工作環(huán) 境。6.4.4 作業(yè)內(nèi)容6.4.4.1 參與產(chǎn)品形成過程的單位應(yīng)確定為達(dá)到產(chǎn)品的符 合性而要求的環(huán)境條件,如:照明亮度、安全條件、 衛(wèi)生條件、生產(chǎn)及倉儲場所的形式和面積等。6.4.4.2 公司最高管理者應(yīng)滿足產(chǎn)品的符合性而提供適宜的工 作環(huán)境。確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程。6.4.4.3 各參與產(chǎn)品形成過程的單位應(yīng)正確維護(hù)及保持適宜 的工作環(huán)境。6.4.4.4 各部門應(yīng)隨時保持工作場所及辦公場所
26、的清潔衛(wèi)生。6.4.5 相關(guān)文件:無質(zhì)量手冊文件編號:版次:A編寫日期:2006-10-30共27頁第16頁7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.1 目的確定為使產(chǎn)品滿足要求而采取的過程和方法。7.1.2 范圍7.1.3 權(quán)責(zé)7.1.3.1 品管課協(xié)同生產(chǎn)課制定產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和方法及檢 驗(yàn)規(guī)范、接收準(zhǔn)則。7.1.3.2 生產(chǎn)車間按要求完成產(chǎn)品的生產(chǎn)。7.1.4 作業(yè)內(nèi)容7.1.4.1 對新產(chǎn)品由業(yè)務(wù)課進(jìn)行主導(dǎo)試作,試樣要交客戶確 認(rèn)以保證產(chǎn)品的規(guī)格達(dá)到顧客的要求。7.1.4.3 生產(chǎn)課為產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)制定目標(biāo),加工要求,資源配 備,組織分工和進(jìn)度安排等。7.1.4.4 品管課制定產(chǎn)品所要求的驗(yàn)
27、證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn) 和試驗(yàn)活動以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。7.1.4.5 對以上確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程和方法須制定提供 證據(jù)所需的記錄。7.1.4.6 對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程須先行試作以規(guī)定各階段所 需的過程監(jiān)控條件、方法、資源配備及責(zé)任單位等 必需條件。7.1.5 相關(guān)文件:無7.2 與顧客有關(guān)的過程7.2.4 目的明確顧客的要求及確保公司能滿足顧客的要求。7.2.5 范圍適用于與公司所有的顧客相關(guān)的過程質(zhì)量手冊文件編號:版次:A編寫日期:2006-10-30共27頁第17頁7.2.6 權(quán)責(zé)7.2.3.1 業(yè)務(wù)課負(fù)責(zé)與顧客之間的信息傳遞。7.2.3.2 業(yè)務(wù)課主導(dǎo)訂單的評審工作。7.2.3.3 公司各相
28、關(guān)部門負(fù)責(zé)采取有效的措施以滿足顧客的要 求。7.2.4 作業(yè)內(nèi)容7.2.4.1 業(yè)務(wù)課應(yīng)及時將顧客的信息傳遞到公司。7.2.4.2 有關(guān)產(chǎn)品的信息和對產(chǎn)品的要求傳遞至生產(chǎn)部,并對訂單進(jìn)行評審。7.2.4.3 訂單的評審過程還應(yīng)確定與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī) 的要求以及在最終顧客使用時所必需的要求。7.2.4.4 生產(chǎn)過程中如有異常發(fā)生,若內(nèi)部不能處理妥當(dāng), 由業(yè)務(wù)課與顧客協(xié)商解決。7.2.4.5 若訂單要求變更需重新評審,變更內(nèi)容應(yīng)及時知會各 相關(guān)單位。7.2.4.6 在執(zhí)行過程中,執(zhí)行部門若不能達(dá)到生產(chǎn)任務(wù)要求, 應(yīng)及時報告業(yè)務(wù)課,由業(yè)務(wù)課與顧客協(xié)商。7.2.4.7 有關(guān)顧客對產(chǎn)品的投訴及退貨由業(yè)
29、務(wù)課及時將信息傳 遞品課。7.2.4.8 品管課協(xié)同生產(chǎn)課對顧客的投訴及退貨做初步分析 認(rèn)定,交相關(guān)責(zé)任部門進(jìn)行原因分析并制定糾正措 施及承諾完成期限。7.2.4.9 生產(chǎn)課協(xié)助糾正措施的實(shí)施,并作好生產(chǎn)的安排。7.2.4.10 品管課對糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證并確認(rèn)糾正措施的 有效性。7.2.4.11 生產(chǎn)課將顧客投訴的處理結(jié)果反饋給品管課,再由業(yè)務(wù)課回復(fù)顧客。(質(zhì)量問7.2.4.12 品管課協(xié)同業(yè)務(wù)課定期對顧客的投訴情況題和貨期問題)進(jìn)行統(tǒng)計分析。7.2.5 相關(guān)文件質(zhì)量手冊文件編號:版次:A編寫日期:2006-10-30共27頁第18頁7.2.5.1 客戶服務(wù)控制程序(編號)7.2.5.2
30、改進(jìn)控制程序(編號)7.3 開發(fā)和設(shè)計(本公司產(chǎn)品開發(fā)和設(shè)計由客戶完成,無設(shè)計開發(fā)責(zé)任,亦無需證明設(shè)計開發(fā)的能力,故該條款予以刪減。)7.4 采購7.4.3 目的規(guī)范采購程序,確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。7.4.4 范圍適用于產(chǎn)品形成過程中所有需采購的材料及外發(fā)加工的管理。7.4.5 權(quán)責(zé)7.4.5.1 業(yè)務(wù)課:外協(xié)采購商的評審與管理。7.4.5.2 采購課:采購工作。7.4.6 作業(yè)內(nèi)容7.4.6.1 采購工作由采購課完成。7.4.6.2 材料申購前應(yīng)先了解庫存狀況。7.4.6.3 常備料的采購根據(jù)安全庫存量申請。7.4.6.4 非常備料或一次性需求的物料,由使用部門書面知會 提出申請
31、。7.4.6.5 采購申請由副總經(jīng)理級或以上人員批準(zhǔn)。7.4.6.6 供應(yīng)商應(yīng)是經(jīng)評審合格的,并應(yīng)進(jìn)行定期的重新評審。7.4.6.7 業(yè)務(wù)課應(yīng)對供應(yīng)商提出具體的供貨要求(如:材料 名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求和交期等),并跟進(jìn) 供貨情況。7.4.6.8 采購變更由業(yè)務(wù)課同供應(yīng)商協(xié)調(diào)。7.4.6.9 采購的材料進(jìn)廠后必須驗(yàn)收規(guī)格、數(shù)量并按照要求 進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗(yàn),當(dāng)需在供應(yīng)商處驗(yàn)證產(chǎn)品時,業(yè)務(wù)課列出產(chǎn)品要求及放行方式。7.4.7 相關(guān)文件7.4.7.1 采購控制程序(編質(zhì)量手冊文件編號:版次:A編寫日期:2006-10-30共27頁第19頁7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供。7.5.3 目的確保產(chǎn)品形成的過程得
32、到有效的管理和控制,以向顧客提 供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。7.5.4 范圍產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)形成的全過程。7.5.5 權(quán)責(zé)7.5.5.1 品管課協(xié)同生產(chǎn)課制定相應(yīng)的工作指導(dǎo)書,檢驗(yàn) 規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備和儀器的操作規(guī)程用以指導(dǎo)操 作人員的工作。7.5.5.2 倉儲課負(fù)責(zé)材料、半成品和成品的儲存管理和收 入、發(fā)放以及防護(hù)。7.5.5.3 生產(chǎn)設(shè)備和計量儀器的使用部門負(fù)責(zé)設(shè)備、儀器的使 用和維護(hù)。7.5.5.4 生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品的標(biāo)識、防護(hù)。7.5.6 作業(yè)內(nèi)容7.5.6.1 制定制程控制與檢驗(yàn)程序(編號),使產(chǎn)品均能 在正常狀態(tài)下穩(wěn)定生產(chǎn),并對制程異常狀況加以預(yù) 防和改進(jìn)。7.5.6.2 制定指導(dǎo)操作人員工作
33、的相關(guān)工藝或標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)授權(quán) 人審批后執(zhí)行,同時必須對操作人員進(jìn)行培訓(xùn)。7.5.6.3 應(yīng)適時地收集產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),包括國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn) 和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。制定符合顧客要求和公司質(zhì)量管理要 求的用于指導(dǎo)檢驗(yàn)人員檢驗(yàn)工作的相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。此類檢驗(yàn)文件必須經(jīng)授權(quán)人審批后執(zhí)行,同時必須 對檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)考核后才可上崗。7.5.6.4 制訂并執(zhí)行模具控制程序,加強(qiáng)對模具的管理。7.5.6.5 制訂并執(zhí)行客戶財產(chǎn)控制程序(編號),加強(qiáng)對 客供品的管理。7.5.6.6 制定倉儲控制程序(編號),規(guī)定物料、半成品、 成品的存儲、標(biāo)識、防護(hù)要求及出入倉規(guī)定。質(zhì)量手冊文件編號:QM-03版次:A編寫日期:2006-09-30
34、共27頁第20頁7.5.6.7 在生產(chǎn)加工過程和產(chǎn)品檢驗(yàn)過程中,要對所處的不同階段的產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識,檢驗(yàn)的產(chǎn)品要進(jìn)行檢驗(yàn)狀 態(tài)的標(biāo)識。7.5.6.7.1 不同階段的產(chǎn)品的標(biāo)識必須是唯一性的。7.5.6.7.2 對產(chǎn)品檢驗(yàn)的結(jié)果記錄于相應(yīng)的報告上。7.5.6.8 產(chǎn)品交付人員嚴(yán)格按照作業(yè)規(guī)程作業(yè),以確保交付的產(chǎn)品符合顧客的要求。7.5.7 相關(guān)文件7.5.7.1 制程控制與檢驗(yàn)程序(編號)7.5.7.2 模具控制程序(編號)7.5.7.3 客戶財產(chǎn)控制程序(編號)7.5.7.4 倉儲控制程序(編號)7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制7.6.3 目的確保公司使用的計量儀器的準(zhǔn)確性,確定各階段的檢驗(yàn)與 測試
35、結(jié)果的正確性,使產(chǎn)品符合顧客的要求。7.6.4 范圍本公司所有對產(chǎn)品監(jiān)視和測量的計量儀器。7.6.5 權(quán)責(zé)7.6.5.1 品管課負(fù)責(zé)計量儀器的檢定及管理。7.6.5.2 各儀器的使用部門負(fù)責(zé)計量儀器的日常管理及維護(hù)。7.6.6 作業(yè)內(nèi)容7.6.6.1 品管課負(fù)責(zé)建檔、標(biāo)識、保養(yǎng)、檢定等管理工作。7.6.6.2 計量儀器的增加由使用部門申請。7.6.6.3 購回的計量儀器由品管課驗(yàn)收,驗(yàn)收合格后建檔、 編號、標(biāo)識。7.6.6.4 品管課按規(guī)定的檢定周期對計量儀器進(jìn)行檢定。質(zhì)量手冊文件編號:版次:A編寫日期:2006-10-30共27頁第21頁7.6.6.5 檢定分為外檢、免檢及內(nèi)檢。7.6.6.
36、6 外檢送符合國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu),外檢應(yīng)有檢定記 錄。7.6.6.7 檢定后的計量儀器要經(jīng)品管課判定是否合格。7.6.6.8 檢定合格的儀器要作適當(dāng)?shù)暮细駱?biāo)識。7.6.6.9 暫停使用的儀器予以修理,修理后再行校驗(yàn)。7.6.6.10 計量儀器檢定應(yīng)保存記錄。7.6.6.11 計量儀器的使用、搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間要防止 損壞或使儀器失效。7.6.6.12 若發(fā)現(xiàn)計量儀器不符合要求時,使用部門應(yīng)對此 儀器以往的測量結(jié)果的有效性作評價和記錄,并 對該儀器和受其影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?.6.7 相關(guān)文件7.6.7.1 計量儀器控制程序(編號)8.0測量、分析與改進(jìn)8.1 總則8.1.1 目的確定
37、測量、分析和改進(jìn)的過程,確保產(chǎn)品的符合性和質(zhì)量 管理體系的符合性,保證質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。8.1.2 范圍公司質(zhì)量管理體系內(nèi)產(chǎn)品的檢測及質(zhì)量管理體系的監(jiān)視。8.1.3 權(quán)責(zé)8.1.3.1 副總經(jīng)理表負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核的組織和實(shí)施。8.1.3.2 業(yè)務(wù)課負(fù)責(zé)將顧客的意見反饋傳遞至品管課。8.1.3.3 品管課負(fù)責(zé)統(tǒng)計、分析顧客的意見。質(zhì)量手冊文件編號:版次:A編寫日期:2006-10-30共27頁第22頁8.1.3.4 生產(chǎn)課協(xié)同品管課負(fù)責(zé)檢測產(chǎn)品的符合性并作統(tǒng)計分 析。8.1.3.5 各部門對質(zhì)量體系內(nèi)的不符合及嚴(yán)重的產(chǎn)品質(zhì)量 異常采取糾正及預(yù)防措施。8.1.4 作業(yè)內(nèi)容8.1.4.1 品管
38、課制定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或檢驗(yàn)規(guī)范對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn), 以確保產(chǎn)品的符合性。8.1.4.2 對不合格品實(shí)施有效的處理措施,以防止不合格品 的非預(yù)期使用或交付。8.1.4.3 業(yè)務(wù)課定期對所有顧客進(jìn)行滿意調(diào)查,將顧客意見及時傳遞至品管課,由品管課作統(tǒng)計分析,以采取 有效的改進(jìn)措施提高顧客的滿意度。8.1.4.4 運(yùn)用統(tǒng)計技術(shù)總結(jié)分析制程、產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量相關(guān) 的質(zhì)量信息,以便及時發(fā)現(xiàn)問題,尋求相應(yīng)的解決 對策,從而穩(wěn)定制程,提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。8.1.4.5 每年至少一次對質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核,由副總經(jīng)理人員組織審核小組,委派審核組長,審核小 組對質(zhì)量體系的符合性和有效性進(jìn)行全面審核。8.1.4.6 對
39、質(zhì)量體系內(nèi)部不符合和嚴(yán)重的產(chǎn)品質(zhì)量異常采 取有效的糾正和預(yù)防措施,確保質(zhì)量體系的符合和 產(chǎn)品質(zhì)量的符合性。8.1.5 相關(guān)文件:無8.2 監(jiān)視和測量8.2.1 目的通過測量和監(jiān)控,以使我們不斷地改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量, 不斷 地提高顧客的滿意度,同時對不符合項(xiàng)能適時地采取適當(dāng) 的糾正和預(yù)防措施,從而確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效地運(yùn)質(zhì)量手冊文件編號:版次:A編寫日期:2006-10-30共27頁第23頁8.2.2 范圍公司質(zhì)量管理體系內(nèi)產(chǎn)品的檢測及質(zhì)量管理體系的監(jiān)視。8.2.3 權(quán)責(zé)8.2.3.1 檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品形成的不同階段的原料檢驗(yàn)、制 程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)。8.2.3.2 業(yè)務(wù)課負(fù)責(zé)調(diào)查顧客的意見,并將
40、調(diào)查信息傳遞至品 管課。8.2.3.3 品管課負(fù)責(zé)對顧客意見進(jìn)行統(tǒng)計分析。8.2.3.4 生產(chǎn)課負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施工作。8.2.3.5 最高管理者負(fù)責(zé)提供內(nèi)部審核所需的資源。8.2.3.6 各部門負(fù)責(zé)對所有監(jiān)控和測量的不符合結(jié)果進(jìn)行有效 的改進(jìn)。8.2.4 作業(yè)內(nèi)容8.2.4.1 品管課依據(jù)品質(zhì)要求負(fù)責(zé)對原材料進(jìn)行檢驗(yàn)。8.2.4.2 各生產(chǎn)工序必須嚴(yán)格按照檢驗(yàn)規(guī)程對產(chǎn)品形成的 不同階段的半成品及成品進(jìn)行檢驗(yàn)。8.2.4.3 以上的檢驗(yàn)、測試必須制定適用的檢驗(yàn)規(guī)程文件, 檢驗(yàn)人員嚴(yán)格依文件進(jìn)行檢驗(yàn),對檢驗(yàn)測試的結(jié)果依 照接收的準(zhǔn)則判定是否合格,對評審判定及批準(zhǔn)人員 應(yīng)確定其資格。8.2.4
41、.4 確保符合預(yù)期要求的原料,半成品和成品才可交 付,除非得到顧客的認(rèn)同批準(zhǔn)。8.2.4.5 業(yè)務(wù)課每半年對所有的顧客進(jìn)行一次滿意度調(diào)查, 將調(diào)查信息傳遞給品管課。8.2.4.6 品管課將顧客意見知會相關(guān)部門,由相關(guān)部門采取 有效措施作出整改。8.2.4.7 品管課每半年根據(jù)不同的客戶進(jìn)行一次顧客意見統(tǒng)計分析,統(tǒng)計分析的結(jié)果提交管理評審會議進(jìn)行 評審。質(zhì)量手冊文件編號:版次:A編寫日期:2006-10-30共27頁第24頁8.2.4.8 通過管理評審確定顧客的滿意程度,制定對策不斷滿意顧客的需求,從而達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的。8.2.4.9 定期進(jìn)行內(nèi)審,當(dāng)質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變更,產(chǎn) 品質(zhì)量發(fā)生嚴(yán)
42、重異常,或?yàn)榱嗽u估體系運(yùn)行狀況以 及各部門依實(shí)際情況提出內(nèi)審時,可進(jìn)行不定期審 核,不定期審核需管理者代表批準(zhǔn)。8.2.4.10 內(nèi)審小組由副總經(jīng)理組織,審核組長由副總經(jīng)理指 定。8.2.4.11 內(nèi)審員資格必須得到認(rèn)可。8.2.4.12 副總經(jīng)理制定內(nèi)審具體排程,內(nèi)審組長編制內(nèi)審檢 查表。8.2.4.13 審核組長召集受審核單位負(fù)責(zé)人召開首次會議。8.2.4.14 審核員按照檢查表做實(shí)地審核,收集各類審核事項(xiàng) 的客觀證據(jù)。8.2.4.15 現(xiàn)場審核完畢,審核組長召集受審核部門負(fù)責(zé)人召 開末次會議。8.2.4.16 審核組將收集到的不符合事項(xiàng)編制成“內(nèi)審不符合 報告”,交責(zé)任部門采取糾正措施。
43、8.2.4.17 審核組在糾正措施完成期限內(nèi)跟蹤糾正措施的有 效性,直至糾正措施按計劃完成。8.2.4.18 審核組長對審核作出“內(nèi)部質(zhì)量審核報告”交戰(zhàn) 國總經(jīng)理批準(zhǔn)后分發(fā)給所有受審核部門,作為缺失 檢討和改進(jìn)提高的工作依據(jù)。8.2.4.19 內(nèi)部質(zhì)量審核的情況要提交管理評審會議進(jìn)行評審。8.2.5 相關(guān)文件8.2.5.1 客戶服務(wù)控制程序(編號)8.2.5.2 內(nèi)部審核控制程序(編號)8.2.5.3 進(jìn)料檢驗(yàn)控制程序(編號)8.2.5.4 制程控制與檢驗(yàn)程序(編號)8.2.5.5 出貨檢驗(yàn)控制程序(編號)8.3 不合格品控制質(zhì)量手冊文件編號:版次:A編寫日期:2006-10-30共27頁第25頁8.3.1 目的明確對不合格品的控制手段和處置方法,防止不合格品被 非預(yù)期使用。8.3.2 范圍產(chǎn)品形成的各個階段檢驗(yàn)出的不合格品。8.3.3 權(quán)責(zé)8.3.3.1 檢驗(yàn)部門:不合格品評估與記錄。8.3.3.2 責(zé)任部門:不合格品的
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