質(zhì)量體系文件考試題

1、.檢驗所體系文件宣貫考試考試時間：科室：姓名：成績：一、填空題 (每題 2 分)1我所的質(zhì)量方針是（）。2. 本所建立質(zhì)量體系是為了規(guī)范質(zhì)量活動和檢驗工作的管理，確保其符合（）的要求，符合食品安全法 、藥品管理法及其實施條例的規(guī)定。3我所技術(shù)負責(zé)人是 （），技術(shù)負責(zé)人的代理人是 （）。4我所質(zhì)量負責(zé)人是（）。5由（）組織編寫、修訂質(zhì)量體系文件和主持內(nèi)審工作。6所長授權(quán)（）行使質(zhì)量控制部門的職能。7我所檢驗報告授權(quán)簽字人是（）。8文件控制的目的是確保相關(guān)場所使用的文件均為（），“受控”版本應(yīng)有（）記錄并能收回。9檢驗項目需分包時， 應(yīng)選擇（）的實驗室，其檢測能力應(yīng)包括分包項目。分包項目應(yīng)以（）通

2、知客戶，并征得客戶同意后實施。10（）負責(zé)本所采購計劃的具體實施，組織對供應(yīng)商信譽和其商品質(zhì)量等進行評價并持有獲準(zhǔn)供應(yīng)商名單。11內(nèi)審計劃要求涉及質(zhì)量體系中（）。12內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過（），并經(jīng)（）；只要資源允許，應(yīng)不參加本部門的內(nèi)審活動。13 管理 評審 由（）主持，一般每年進行（）次 ，就（），對質(zhì)量體系的（）進行正式評價，以確保質(zhì)量體系的持續(xù)適用和有效，并進行必要的改動或改進。14對各類技術(shù)人員要進行相應(yīng)的（）和（）確認，保證其具備相應(yīng)的工作能力。;.15對在培人員要采取適當(dāng)?shù)模ǎ?，指定帶教人員。16（）負責(zé)會同業(yè)務(wù)技術(shù)室提出各崗位的設(shè)置、職責(zé)和任職要求，編制（）計劃17實驗室、辦公室應(yīng)整潔有

3、序， 標(biāo)識清楚， 不得存放（）；各種設(shè)施如工作臺、水池、隔墻、風(fēng)管、水管、煤氣管、電源線、網(wǎng)絡(luò)線、門禁、紅外報警、消防報警裝置等，按需要配置，由（）負責(zé)實施。18所有外來人員根據(jù)情況填寫進入實驗室審批表，但均應(yīng)在（）中登記，寫明其進入場所的事由、出入時間、陪同人員等信息。19.（）負責(zé)對影響檢測質(zhì)量的重要供應(yīng)品和服務(wù)及相應(yīng)的供應(yīng)商進行評價，保存這些評價的記錄和合格供應(yīng)商名單，（）負責(zé)協(xié)助采購責(zé)任部門開展對所購服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量跟蹤，并記錄跟蹤結(jié)果。20凡對檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確度和有效性有影響的測量儀器設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備 (例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備)，在投入使用前必須經(jīng)過（）或（）。2

4、1儀器使用者應(yīng)經(jīng)過（）并經(jīng)過（），熟悉使用最新版說明書或儀器設(shè)備操作規(guī)程的內(nèi)容；大型精密儀器設(shè)備的操作者，必須過培訓(xùn)，持有統(tǒng)一頒發(fā)的有效（），無證人員、未授權(quán)人員不準(zhǔn)隨意使用。22為了證明儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在兩次正常校準(zhǔn)/檢定周期之間保持良好的校準(zhǔn)狀態(tài)，必要時對儀器設(shè)備實施（）。23本所的檢驗結(jié)果以（）的形式出具，是具有（）的技術(shù)文件。24檢驗報告應(yīng)采用 （）單位，每一份檢驗報告只針對一個產(chǎn)品批號。25檢驗報告以（）發(fā)布，不以電子、電話或其他方式傳送。26在未經(jīng)批準(zhǔn)的前提下本所的任何人員，不準(zhǔn)發(fā)布、公布、評價()，也不準(zhǔn)通過任何通訊方式向任何人透露任何檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果。27質(zhì)量體系文件分為四層結(jié)

5、構(gòu)：第一層次（），第二層次（），第三層次（）第四層次（）。;.28技術(shù)文件有（）、（）、（）、（）、（）、（）等。29檢驗員負責(zé)填寫原始記錄，要求及時、 （）、（）、（）、（）。30（）是記錄檢驗過程中各種現(xiàn)象、數(shù)據(jù)的原始素材，因此必須詳細地、客觀地予以記錄，原始記錄特別強調(diào)（），不得事后謄抄。31對需正常修改的數(shù)據(jù)或文字應(yīng)采用（）（注：在作廢的數(shù)據(jù)或文字上劃一條水平線，將正確的數(shù)據(jù)或文字填在（）或（）)，以保證原來的文字數(shù)據(jù)清晰可見，并由修改者簽署（）或（）。32儀器設(shè)備實行固定資產(chǎn)標(biāo)識管理，對每臺設(shè)備及軟件進行（）。33科室廢棄的有機溶媒，科室認為可回收利用的，進行回收利用；無需回收利用的廢、毒棄液，由綜合科統(tǒng)一集中處理，處理后的有毒廢棄液由具體辦理人在（）上簽名，再交由綜合科存檔。34劇毒化學(xué)品的保管實行“三專一定”制度，即（）。物資管理員負責(zé)制毒特殊化學(xué)物品、危險品的日常管理，行政辦負責(zé)人負責(zé)（）工作。如在保管使用過程中發(fā)現(xiàn)問題，必須立即逐級上報，以便及時追查處理。35實驗廢棄物含化學(xué)廢棄物、 （）廢棄物等。36、食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用正式聘用的檢驗人員，檢驗人員只能在（）食