QP1601質(zhì)量記錄控制程序_修正版

1、修正版1.目的確保質(zhì)量記錄的有效性、 完整性， 為質(zhì)量體系有效運行和產(chǎn)品質(zhì)量是否符合要求提供客觀證據(jù)，并為有追溯要求的場合提供證實2.適用范圍本程序適用于本公司所有與質(zhì)量有關(guān)的質(zhì)量記錄以及來自分承包方和顧客質(zhì)量記錄的控制.3.定義3.14.職責4.1質(zhì)保部 QA 負責重要質(zhì)量記錄的歸檔 .記錄為已完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件4.2各職能部門負責本職能范圍內(nèi)的專業(yè)性質(zhì)量記錄的收集、 整理、編目、歸檔、分發(fā)、貯存、 保管、處理 .4.3質(zhì)保部 QA 負責對質(zhì)量記錄標識 ,樣式適用性的審核和確認 ,并負責對重要質(zhì)量記錄的歸 檔.5.工作程序5.1凡是用于證明產(chǎn)品是否符合規(guī)定的要求和質(zhì)量體

2、系是否有效運行的質(zhì)量記錄,都屬于需控制的范圍 ,包括但不限于 : a.合同評審記錄;b.檢驗/試驗記錄（包括檢驗記錄、試驗報告等）；C.產(chǎn)品認可/過程認可記錄（包括樣品認可報告、生產(chǎn)部批準 /批量認可報告、Cmk/Cpk能力 測定報告、人員培訓 /鑒定記錄等）；d. 質(zhì)量審核（體系/過程/產(chǎn)品/供應(yīng)商評審報告）；e. 材料檢驗/試驗報告；f. 質(zhì)量控制圖；g. 顧客索賠記錄;h. 與糾正預(yù)防措施有關(guān)記錄;i. 質(zhì)量成本報告和記錄;j. 設(shè)備 /模具 /工夾具保養(yǎng)、維修記錄；k. 測量設(shè)備校準記錄.5.2 質(zhì)量記錄形式的設(shè)計和審定5.2.1各部門根據(jù)工作需要 ,可自行設(shè)計質(zhì)量記錄 ,其格式應(yīng)簡明

3、、清晰完整，內(nèi)容應(yīng)滿足所記錄的質(zhì)量活動的要求 .5.2.2質(zhì)量記錄經(jīng)本部門負責人審核后，需報管理者代表批準，由質(zhì)保部QA 處登記,編號后歸檔啟用 .5.2.3產(chǎn)品/過程的質(zhì)量記錄須按產(chǎn)品生產(chǎn)過程為順序以批號歸檔，如停產(chǎn)的產(chǎn)品記錄對新產(chǎn)品認可有必要時，由技術(shù)課負責將停產(chǎn)產(chǎn)品記錄的復(fù)印件與新產(chǎn)品資料一同歸檔保存5.3 質(zhì)量記錄的標識5.3.1為保證質(zhì)量記錄具有唯一性的標識 ,由 QA 負責編制質(zhì)量記錄清單明確每一種質(zhì)量記錄的名稱、編號、保存期、保存部門.控制清單應(yīng)分發(fā)各部門，作為控制的依據(jù)，并且 QA 每年對各部門使用表格的適用性進行一次核查，作適當增刪5.4 質(zhì)量記錄的管理5.4.1質(zhì)量記錄應(yīng)按

4、要求正確填寫 ,字跡應(yīng)清晰 ,不得任意涂改 ,內(nèi)容完整 ,并應(yīng)有記錄者的簽名 . 更改時 ,要在更改處劃橫線 ,并及時蓋章或簽字 .5.4.2質(zhì)量記錄由職能部門 （包括車間 ）每月收集一次 ,審查記錄的完整性和準確性 .并進行分類 整理、登記立卡，按先后順序裝訂成冊由資料室歸檔保管 .對需要集中歸檔的質(zhì)量記錄 ,各職能部門在每年的一月份將上年度的質(zhì)量記錄交質(zhì)保部立卷歸檔.包括:a.合同評審的證明 ;b.檢驗和試驗的記錄 ;c.不合格的處理記錄 ;d.e.能力證明 （人/設(shè)備/過程）; 質(zhì)量審核 ;f.管理評審 ;g.校準記錄 ;h.售后服務(wù)記錄 ;i.培訓記錄 ;所實施的糾正 /預(yù)防措施證明

5、;k. 質(zhì)量成本 ;l. 預(yù)防性保養(yǎng)記錄等 .5.4.3質(zhì)量記錄的儲存應(yīng)符合以下要求： a.質(zhì)量記錄應(yīng)有專柜保存,便于檢索;b.應(yīng)提供防火、防潮、防蟲、防霉變的儲存環(huán)境;C.采取其它媒體形式的質(zhì)量記錄，如存儲在電子媒體上的質(zhì)量記錄應(yīng)注意防潮、防壓、防磁, 另外還必須保留原始記錄，以免儲存內(nèi)容丟失 .d.質(zhì)保部每季度進行一次對各部門質(zhì)量記錄的實施情況組織抽查，檢查的內(nèi)容包括記錄的數(shù)據(jù)是否正確,內(nèi)容是否完整,是否做到字跡清晰 ,及時發(fā)送,保存環(huán)境是否適宜 ,并填寫質(zhì)量記錄抽查表 .e.對重要記錄必要時，有用雙備份方式歸檔5.4.4質(zhì)量記錄保管期限需根據(jù)國家法令法規(guī)、行業(yè)通用準則、 顧客特殊要求和產(chǎn)

6、品責任方面要求制訂，并寫入質(zhì)量記錄清單中，對于以下記錄須遵守的最低保存期：a.產(chǎn)品/過程認可文件、工裝記錄、采購和銷售合同/訂單及修改單、模具檢驗報告須在該產(chǎn)品停產(chǎn)后再保存一個日歷年;b.控制圖、檢驗記錄、試驗報告、質(zhì)量控制卡、PPM報告等質(zhì)量業(yè)績記錄保存二年;C.內(nèi)部質(zhì)量體系/過程/產(chǎn)品審核報告、管理評審報告保存三年；d.所有涉及到產(chǎn)品安全性的質(zhì)量記錄至少保存15年.5.4.5質(zhì)量記錄的閱讀a.本公司員工因工作需要查閱質(zhì)量記錄，應(yīng)填寫借閱申請單，本部門負責人批準，在資料室內(nèi)查 閱;如需外借 ,由管理員提供復(fù)印件 ,應(yīng)按規(guī)定期限歸還 ;b.合同要求時，在商定期內(nèi)質(zhì)量記錄可提供給顧客或其他代表評價時查閱，查閱手續(xù)由業(yè)務(wù)部辦理,需經(jīng)經(jīng)理批準.5.5 質(zhì)量記錄的處理5.5.1已超過保管期的或無參考價值的質(zhì)量記錄,可銷毀處理 .5.5.2質(zhì)量記錄的銷毀必須要有銷毀記錄 ,具體按管理文件文件和資料控制程序 5.6.2款執(zhí)行.5.6 質(zhì)量記錄的分析評定和分發(fā)各部門按糾正和預(yù)防措施控制程序規(guī)定對影響產(chǎn)品質(zhì)量的實物質(zhì)量（包括分承包