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文檔簡介

1、xxxx有限公司實(shí)驗(yàn)室控制程序文件編號(hào): 文件版本: 生效日期: 發(fā)文編號(hào):DD/Q P-032B2016.7.01編制質(zhì)量部審核XXX批準(zhǔn)XXX1. 目的規(guī)范實(shí)驗(yàn)室管理 ,保證實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的能力,保證檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn) 結(jié)果的有效性。2. 適用范圍適用于檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的內(nèi) /外部實(shí)驗(yàn)室。3.術(shù)語和定義外部實(shí)驗(yàn)室:公司以外用于檢驗(yàn)、試驗(yàn)、檢定和校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室。 職責(zé)3.23.1 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室:公司內(nèi)用于檢驗(yàn)、試驗(yàn)的試驗(yàn)室。4.4.1 質(zhì)量部負(fù)責(zé)試驗(yàn)室的管理工作4.2 實(shí)驗(yàn)人員負(fù)責(zé)按要求進(jìn)行試驗(yàn),并保持試驗(yàn)的記錄5. 工作程序和要求5.1 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針質(zhì)量方針:嚴(yán)謹(jǐn)、公正、準(zhǔn)確

2、、可靠。嚴(yán)謹(jǐn):指工作態(tài)度端正、作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn),嚴(yán)格按檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)程控制程序和檢驗(yàn)流程的要求 進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)。公正:指對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果做出正確的判斷,不偏袒,不護(hù)短。準(zhǔn)確:指對(duì)檢驗(yàn)或試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行準(zhǔn)確記錄。 可靠:指對(duì)檢測(cè)設(shè)備作好日常保養(yǎng),并按校準(zhǔn)程序進(jìn)行校正,確保檢測(cè)結(jié)果有效。5.2實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)范圍見附錄 15.3硬件設(shè)施見附錄 25.4 實(shí)驗(yàn)室人員5.4.1 實(shí)驗(yàn)室責(zé)任者崗位要求:1) 從事相關(guān)工作三年以上,要有一定的經(jīng)驗(yàn),學(xué)歷在大專以上。2) 通過專業(yè)培訓(xùn)獲得實(shí)驗(yàn)上崗資格;5.4.2實(shí)驗(yàn)室擔(dān)當(dāng)?shù)乃刭|(zhì)要求:1)2)3)5.5實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品的試驗(yàn)、標(biāo)識(shí)、保存和處理從事相關(guān)工作一年以上,學(xué)歷在高中以上。熟悉多

3、種儀器的操作方法和技能。 獲得相應(yīng)上崗資格證書。5.5.1 試驗(yàn)擔(dān)當(dāng)按要求定期抽查產(chǎn)品 ,對(duì)產(chǎn)品的試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行試驗(yàn)。5.5.2按相應(yīng)試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書、試驗(yàn)設(shè)施操作規(guī)程執(zhí)行,試驗(yàn)原始數(shù)據(jù)和結(jié)論記錄于相應(yīng)檢驗(yàn)報(bào)告 單。5.5.3產(chǎn)品的標(biāo)識(shí) /保存和處理 產(chǎn)品試驗(yàn)樣件作廢棄處理。5.6 實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制561為確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性,實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境控制在23C± 5C范圍內(nèi);濕度控制在20-80%, 由實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé)人監(jiān)控并規(guī)定上午 9:00,下午17:00進(jìn)行記錄,將記錄填寫在溫度、濕度記錄 表中。5.6.2室內(nèi)保持整潔,符合5S管理規(guī)定。5.7試驗(yàn)方法實(shí)驗(yàn)室必須使用滿足本公司要求的適合于所進(jìn)行的檢定和檢

4、測(cè)方法,應(yīng)采用現(xiàn)行國際、 區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)和顧客規(guī)定的方法,必要時(shí),使用標(biāo)準(zhǔn)以外的方法需經(jīng)過顧客書面同意才能 使用。5.8測(cè)試儀器設(shè)備的保養(yǎng)為確保儀器的正常運(yùn)行,根據(jù)儀器使用說明書,儀器實(shí)際使用情況制定保養(yǎng)周期,并制 定試驗(yàn)設(shè)備操作保養(yǎng)規(guī)程,由各實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行常規(guī)保養(yǎng),特殊儀器的保養(yǎng)可以委托原設(shè)施 廠進(jìn)行,應(yīng)保持所有保養(yǎng)記錄。5.9實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)和校準(zhǔn)方法實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)按監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序執(zhí)行。5.10外部實(shí)驗(yàn)室5.10.1當(dāng)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室不能滿足要求時(shí),可向外委托。5.10.2受委托的商業(yè)/獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室(稱為外部實(shí)驗(yàn)室)必須被證明是經(jīng)國家認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室。 當(dāng)顧客有要求時(shí),應(yīng)委托顧客認(rèn)可的外部實(shí)驗(yàn)室

5、,并在得到充分證明后,方可進(jìn)行。5.10.3當(dāng)有資格的外部實(shí)驗(yàn)室不存在時(shí),可以由原始設(shè)備制造生產(chǎn)廠家實(shí)施校準(zhǔn)服務(wù)。6. 相關(guān)文件目錄6.1實(shí)驗(yàn)室管理體系7. 相關(guān)記錄及保存期7.1實(shí)驗(yàn)室溫濕度記錄保存一年7.2試驗(yàn)申請(qǐng)單保存一年7.3試驗(yàn)記錄單保存一年7.4樣品檢測(cè)登記表保存一年附錄1:實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)范圍序號(hào)試驗(yàn)名稱試驗(yàn)方法1電壓、電流2轉(zhuǎn)速3風(fēng)量測(cè)試4噪音測(cè)試5絕緣強(qiáng)度6超速試驗(yàn)溫升試驗(yàn)7連續(xù)耐久性試驗(yàn)8低溫試驗(yàn)9咼溫試驗(yàn)10溫度變化試驗(yàn)11濕熱試驗(yàn)12耐腐蝕性試驗(yàn)、鹽霧試驗(yàn)13振動(dòng)試驗(yàn)14斷續(xù)耐久性試驗(yàn)15防水試驗(yàn)16防塵試驗(yàn)17耐沖擊試驗(yàn)18可燃性試驗(yàn)19三維測(cè)試20硬度測(cè)試尺寸測(cè)量21功率測(cè)試附錄2:實(shí)驗(yàn)室硬件設(shè)施序號(hào)型號(hào)的名稱用途放置場所1電性能綜合測(cè)試儀電壓、電流2轉(zhuǎn)速表轉(zhuǎn)速3風(fēng)量測(cè)試儀風(fēng)量測(cè)試4聲級(jí)計(jì)噪音測(cè)試5耐電壓測(cè)試儀、兆歐表絕緣強(qiáng)度6穩(wěn)壓電壓超速試驗(yàn)溫升試驗(yàn)7高溫箱、模擬試驗(yàn)架連續(xù)耐久性試驗(yàn)8低溫箱低溫試驗(yàn)9高溫箱咼溫試驗(yàn)10低溫箱、高溫箱溫度變化試驗(yàn)11恒溫恒濕箱濕熱試驗(yàn)12鹽霧試驗(yàn)箱耐腐蝕性試驗(yàn)、鹽霧試驗(yàn)13振動(dòng)試驗(yàn)臺(tái)振動(dòng)試驗(yàn)14高溫箱、

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