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文檔簡介
1、壓力管道質(zhì)量保證體系評審檢查表(含第一次內(nèi)審計劃)序號審查要素審查項目及細節(jié)要求審查結(jié)果問題及整改措施符合部分符合不符合1組織 架構(gòu) 及 職責(zé) 分工落實明確的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),能夠?qū)Ξa(chǎn)品安全性能及其質(zhì)量 持續(xù)改進做出承諾,指明質(zhì)量方向,有量化目標(biāo)。分解質(zhì)量目標(biāo)和進行定期及不定期的考核。質(zhì)量管理體系管理機構(gòu)必須具備管理控制產(chǎn)品質(zhì)量的獨立管控能 力;配置有最高管理者、質(zhì)量保證工程師以及相應(yīng)質(zhì)量控制職位的人 員質(zhì)。分配好質(zhì)量保證體系的管理職能。明確質(zhì)量管理體系相關(guān)人員的管理職責(zé)和權(quán)限。質(zhì)量管理體系相關(guān)人員必須有任命手續(xù)并且按規(guī)定履行了職責(zé)。做好質(zhì)量管理評審的周期、內(nèi)容、計戈IJ、記錄和報告等的工作
2、計 劃及落實報告,并具備實操性。2質(zhì)量 體系 文件 及資 料控 制質(zhì)量管理體系文件的結(jié)構(gòu)層次和相互關(guān)系必須有說明的細則。質(zhì)量手冊中必須有控制環(huán)節(jié)、控制點的相關(guān)細廿描述說明細則。程序文件的內(nèi)容與質(zhì)量方針一致,必須要與質(zhì)量手冊的綱領(lǐng)一致, 并具備實操性。作業(yè)文件不能違背質(zhì)量記錄與質(zhì)量手冊、程序文件的原則,并 符合與產(chǎn)品相關(guān)的安全技術(shù)規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準的規(guī)定。過程控制表卡、施工組織設(shè)計或施工方案的內(nèi)容必須符合質(zhì) 量管理保證要求。3相 關(guān) 文 件 和 記 錄 的 控 制將受控文件分類管理,分為質(zhì)量管理體系文件和外來文件兩 大類別.質(zhì)量管理體系文件的編制、審核(會簽)、編號(標(biāo)識)、 批準、發(fā)放、保管、修改
3、、回收以及外來文件的接收、收集、 發(fā)放、保管、回收等管理規(guī)定及實施情況。做好質(zhì)量保證體系實施的相關(guān)部門、人員、場地使用有效版 本受控文件的規(guī)定及實施情況做好質(zhì)量記錄的管理規(guī)定及實施情況貫徹與產(chǎn)品制造相關(guān)的現(xiàn)行法規(guī)、國家標(biāo)準、行業(yè)標(biāo)準的規(guī) 定;使用的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準必須具備實操性和實效性。4八 1 I同 及4 約 的 控 制做好合同評審的范圍、內(nèi)容、簽訂、會簽、修改以及評審記 錄等內(nèi)容。有合同評審記錄:合同和分包協(xié)議的內(nèi)容符合規(guī)定的要求: 合同和分包協(xié)議的簽訂、會簽、修改符合規(guī)定的程序5設(shè) 計 控 制明確自行設(shè)計的產(chǎn)品設(shè)計范圍,并且明確對外來設(shè)計文件進 行的質(zhì)量控制內(nèi)容。明確對自行設(shè)計的設(shè)計過程和
4、設(shè)計文件的質(zhì)量控制規(guī)定及 實施情況明確規(guī)定須設(shè)計文件鑒定的產(chǎn)品有設(shè)計文件鑒定報告且符 合相關(guān)規(guī)定明確規(guī)定對外來設(shè)計文件的質(zhì)量控制及實施情況明確規(guī)定設(shè)計文件修改的規(guī)定及實施情況外購件必須明確規(guī)定有材料、受壓元(部)件和安全附件以 及與安全密切相關(guān)的儀器儀表等:受壓元(部)件需要采取 分包時,必須要有分包質(zhì)量控制的相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)定。明確對供方和分包方的質(zhì)量控制規(guī)定(包括供方和分包方的 評價、選定、重新評價等):有供方和分包方的評價報告、它們在合格供方和分包方名錄 內(nèi);對法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范有行政許可規(guī)定的分包方,已對其許 可資格進行了確認。6采 購控制明確采購計劃和采購合同的規(guī)定(包括工作程序和明確
5、質(zhì)盤 要求等)及實施情況:明確分包協(xié)議和委托程序的規(guī)定及實施情況。明確受壓元(部)件和安全附件的驗收規(guī)定(外購件和分 包件分別規(guī)定八 保管、發(fā)放和使用的規(guī)定及實施情況;明確出現(xiàn)質(zhì)量問題的處理規(guī)定及實施情況。明確材料驗收的管理規(guī)定(包括對材料質(zhì)量證明書內(nèi)容和有效性的核查規(guī)定、對材 料外觀質(zhì)量和尺寸偏差的檢驗項目、抽查數(shù)量、執(zhí)行標(biāo)準等 規(guī)定)及實施情況。明確有與許可范圍產(chǎn)品制造相應(yīng)的材料復(fù)驗的規(guī)定。需要復(fù)驗的材料品種、規(guī)格和抽樣數(shù)量必須符合安全技術(shù)敗 范和有關(guān)標(biāo)準的規(guī)定。制定材料復(fù)驗的理化試驗項目、試樣、試驗方法標(biāo)準和驗收 標(biāo)準、試驗報告等符合相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范和有關(guān)標(biāo)準的規(guī)定制定材料復(fù)驗的無損檢測
6、的方法、檢測數(shù)量、方法標(biāo)準和臉 收標(biāo)準、檢測報告等符合安全技術(shù)規(guī)范和有關(guān)標(biāo)準的規(guī)定明確材料驗收和復(fù)驗中出現(xiàn)質(zhì)量問題的處理規(guī)定及實施情況明確材料保管的規(guī)定(包括材料的分類、分區(qū)碼放、掛牌、 標(biāo)識、建賬等)及實施情況明確材料領(lǐng)用和發(fā)放的管理規(guī)定及實施情況明確材料標(biāo)識及標(biāo)識移植和余料管理的規(guī)定及實施情況明確材料代用的管理規(guī)定(包括代用的基本要求、范圍、市 批、檢驗和試驗等)及實施情況8明確工藝文件的管理規(guī)定(包括文件的種類以及編制、審批、 保管、發(fā)放、更改、回收等)及實施情況工 藝 工 序 控 制制定有與產(chǎn)品相適應(yīng)的產(chǎn)品工序過程卡或產(chǎn)品工藝流程 圖、主要受壓元(部)件工藝流程卡、組裝卡等。明確有產(chǎn)品
7、制造所需的通用工藝文件以及各種主要冷、熱 加工工序工藝卡或作業(yè)指導(dǎo)書(焊接和熱處理另行規(guī)定): 有制造過程必要的施工記錄明確工藝紀律檢查規(guī)定(包括時間、人員、檢查的工序、 項目、內(nèi)容等):有工藝紀律檢查記錄。明確有工裝、模具的設(shè)計、制作、驗收、建檔、標(biāo)識、保 管、使用、定期檢驗、維修、報廢等管理規(guī)定;有相關(guān)資 料9焊 接明確焊工培訓(xùn)、資格考試的管理辦法和焊工焊接業(yè)績檔案 的管理規(guī)定及實施情況??刂泼鞔_持證焊工從事與考試合格項目相應(yīng)的產(chǎn)品焊接工作的 管理規(guī)定及實施情況(無超項、超期施焊)明確焊工鋼印和標(biāo)記的管理規(guī)定及實施情況焊 接 工 藝 控 制明確焊接工藝評定的管理規(guī)定(包括焊接工藝評定的依據(jù)
8、、 焊接工藝指導(dǎo)書(WPS)和焊接工藝評定報告(PQR)的 編制和審批、試驗的組織和程序、試樣保存等)及實施情 況。明確焊接工藝評定項目能夠覆蓋所檢查許可范圍產(chǎn)品的焊 接。明確焊接工藝卡的編制、分發(fā)、使用、修改、回收的管理 規(guī)定及實施情況:焊接工藝卡的內(nèi)容具有可操作性明確有產(chǎn)品施焊記錄。明確焊材的采購、驗收、復(fù)驗、儲存、烘干、發(fā)放、使用、 回收、回用等管理規(guī)定及實施情況。明確焊接設(shè)備的管理規(guī)定:焊機、滾輪架處于正常使用狀態(tài),焊機的電流表、電壓表 等按規(guī)定進行定期檢定并有標(biāo)識。明確產(chǎn)品焊接檢驗的管理規(guī)定(包括焊接接頭的組對和組 裝的檢驗及受壓元件焊接接頭的外觀質(zhì)量檢驗等)及實施 情況。制定有產(chǎn)品
9、檢查試件的管理規(guī)定;產(chǎn)品焊接試板的數(shù)量以及試驗項目、試樣、方法標(biāo)準、驗 收標(biāo)準、試驗報告等均符合安全技術(shù)規(guī)范及有關(guān)標(biāo)準的規(guī) 定。明確焊縫返修和母材補焊的管理規(guī)定。(包括返修和補焊 的程序、工藝、審批、施焊記錄、重新無損檢測等)及實 施情況。10熱 處 理 控 制制定對熱處理質(zhì)量控制的程序文件(管理制度)。明確有產(chǎn)品制造所需的熱處理工藝文件及其管理規(guī)定。明確有熱處理爐有效加熱區(qū)測定的規(guī)定和檢測報告: 明確熱處理設(shè)備的溫控記錄儀器、儀表、熱電偶在檢定有效 期內(nèi)并有標(biāo)識。明確熱處理的溫度自動記錄和熱處理報告的管理規(guī)定(包 括熱處理分包)及實施情況。明確熱處理分包時有管理規(guī)定(包括對分包方評價、選定、
10、 重新評價、分包協(xié)議及對分包方熱處理工藝控制、熱處理 的產(chǎn)品質(zhì)量控制等)及實施情況。11有 無 損 檢 測 控 制制定有無損檢測的控制和管理規(guī)定,包括控制范闈、程序、 對檢測方法的確定、標(biāo)準規(guī)范的選用、工藝編制和批準、 操作環(huán)節(jié)的控制、報告的審核簽發(fā)和底片檔案的管理、設(shè) 備儀器及器材的控制等。制定無損檢測人員資格的管理規(guī)定(包括無損檢測人員的 培訓(xùn)、考核、資格證書、產(chǎn)品制造所需的各項無損檢測工 作均由有相應(yīng)項目和級別的持證人員承擔(dān)等)及實施情 況。明確產(chǎn)品制造所需的各種無損檢測方法均有符合相關(guān)安全 技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準規(guī)定的通用工藝和專用工藝文件并按其實 電明確許可范圍內(nèi)產(chǎn)品制造需要無損檢測的各個部
11、位的無損 檢測方法、數(shù)量和比例以及不合格部位的重新探傷和擴探數(shù) 量、評定標(biāo)準等符合相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準的規(guī)定。明確射線探傷的底片質(zhì)量和底片保存得到有效控制,底片評 定沒有出現(xiàn)危險性缺陷的漏評和錯評,明確無損檢測記錄和報告的內(nèi)容符合相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范和 標(biāo)準的規(guī)定。明確無損檢測的設(shè)備儀器的校準和檢定符合相關(guān)技術(shù)標(biāo)準 的規(guī)定并有相應(yīng)的報告;試塊滿足產(chǎn)品檢測的需要且保管符合相關(guān)的規(guī)定等。明確無損檢測分包時有管理規(guī)定(包括對分包方檢測資質(zhì) 和人員資格的確認、對分包方的評價和選定、分包協(xié)議、無 損檢測工藝和檢測報告(含底片)的審查確認等)及實施 情況。12有理化檢驗控制制定有理化檢驗的管理規(guī)定,包括控制
12、范圍、程序、人員培 訓(xùn)上崗、設(shè)備、委托、試樣、試驗操作、記錄和報告、重復(fù)試 驗等。制定理化檢驗分包時有管理規(guī)定(對分包方的評價和選定、 分包協(xié)議、對試驗過程的檢查、對試樣的檢查驗收和試驗報告 的審查確認等)及實施情況。13明確理化檢驗的試樣形狀尺寸和加工質(zhì)量、試驗方法標(biāo)準和 驗收標(biāo)準、試驗報告等符合現(xiàn)行相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準的規(guī) 定檢 驗 與 試 驗 控 制制定有檢驗與試驗的管理規(guī)定,包括檢驗與試驗的程序、條 件、狀態(tài)標(biāo)識、過程(工序)檢驗、壓力試驗和氣密性試驗、 最終檢驗、型式試驗和特殊試驗(有規(guī)定時)、記錄和報告、 隨機文件、產(chǎn)品檔案管理等明確抽查的許可范圍產(chǎn)品有檢驗與試驗規(guī)程(大綱),且
13、符 合相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準的規(guī)定,并按其實施。有制定檢驗與試驗狀態(tài)的標(biāo)識,其使用符合相關(guān)的規(guī)定。制定壓力試驗和氣密性試驗的產(chǎn)品準備、試驗工藝文件、試 險設(shè)備條件、試驗介質(zhì)和溫度、環(huán)境溫度、安全防護、試驗過 程和監(jiān)督、試驗報告及確認、問題處理等符合有關(guān)安全技術(shù)規(guī) 范和標(biāo)準的規(guī)定。制定型式試驗機構(gòu)、試驗項目和報告符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準 的規(guī)定制定抽查產(chǎn)品的隨機文件齊全完整并符合有關(guān)安全技術(shù)規(guī)范 和標(biāo)準的規(guī)定14設(shè) 備 和 檢 驗 'J制定有設(shè)備和檢驗與試驗裝置的管理規(guī)定,包括采購、驗收、 檢定或校準、使用和維護、檢修、建檔、報廢等制定設(shè)備和檢驗與試驗裝置屬于法定檢驗或檢定的,按相關(guān)規(guī) 定由具
14、有相應(yīng)資格的檢驗機構(gòu)進行檢驗或檢定并有相應(yīng)的報 告;自行校準的設(shè)備和檢驗與試驗裝置,按計劃進行校準,并 有相應(yīng)的報告試 驗 裝 置 控 制明確設(shè)備和檢驗與試驗裝置處于正常使用狀態(tài),其狀態(tài)標(biāo)識和 檢定、校準標(biāo)識符合相關(guān)規(guī)定明確設(shè)備和檢驗與試驗裝置的臺賬和檔案資料齊全完整,與實 物一致,并妥善保管不1 I 格 品 控 制制定對不合格品進行有效控制的管理規(guī)定,包括對不合格品的 判定、記錄、標(biāo)識、存放、隔離(可行時)、原因分析、處置、 返修后的重新檢驗等制定不合格品報告的編制、審核、批準等符合相應(yīng)的規(guī)定制定不合格品的回用、返修及返修后重新檢驗、報廢等符合相 應(yīng)的規(guī)定制定不合格品報告的傳遞、對不合格品的
15、原因分析、針對原因 制訂并實施糾正和改進措施、驗證有效性、修改質(zhì)保體系文件 等規(guī)定及實施情況15質(zhì)量 改進 與服 務(wù)必須對產(chǎn)品一次合格率和返修率定期進行了統(tǒng)計、分析,并 提出了改進措施制定用戶服務(wù)的管理規(guī)定(包括對用戶提出的質(zhì)量問題的收 集反饋、分析、處理的程序,針對問題的原因制訂并實施糾正 和改進措施、驗證有效性、修改質(zhì)保體系文件等)及實施情況明確有對安全監(jiān)察機構(gòu)、制造許可評審單位、監(jiān)檢單位提出 的質(zhì)量問題進行傳遞、分析、處理并按規(guī)定時限回復(fù)的程序規(guī) 定,有針對質(zhì)量問題的原因制訂并實施糾正和改進措施、驗證 有效性、修改質(zhì)保體系文件等管理規(guī)定及實施情況制定有質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的管理規(guī)定(包括
16、審核周期、 計劃、組織、實施、對審核查出的問題進行原因分析采取糾 正措施并驗證有效性、修改質(zhì)保體系文件等)及實施情況16員訓(xùn)核理 人培考管制定有特種設(shè)備許可所要求的相關(guān)人員的培訓(xùn)、考核、聘用、 借調(diào)、調(diào)出等管理規(guī)定明確有上述人員的培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)和考核檔案,上述人員的 聘用、借調(diào)、調(diào)出符合相關(guān)的管理規(guī)定17行種備可度 執(zhí)特設(shè)許制明確有執(zhí)行特種設(shè)備許可制度、接受質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān) 督檢查和產(chǎn)品安全性能監(jiān)督檢驗的規(guī)定制定有制造許可證使用和管理的規(guī)定以及不向其他企業(yè)產(chǎn)品 出具制造許可證產(chǎn)品質(zhì)量合格證明等虛假隨機文件的規(guī)定18確保制造的產(chǎn)品沒有超出許可的范圍:制造變更及變更手續(xù) 符合鍋爐壓力容器制造監(jiān)
17、督管理辦法的有關(guān)規(guī)定:制造許 可證沒有涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借的情況:沒有向其他企業(yè)的產(chǎn)品出 具制造許可證、產(chǎn)品質(zhì)量合格證明等虛假隨機文件的情況其他 過程 控制確保氣瓶、醫(yī)用氧艙、爆破片、容器的表面處理、纏繞容器 的纏繞或繞帶、球片或封頭的壓制等產(chǎn)品特殊質(zhì)量控制和管 理的規(guī)定(如:氣瓶、爆破片的批量管理;醫(yī)用氧艙的安裝 質(zhì)量控制;不銹鋼制壓力容器的酸洗鈍化過程控制;球片或 封頭的成型工藝控制、封頭模具的控制和管理等)主要問題:評審結(jié)論:評審人員:年 月日XXX年度第一次內(nèi)審計劃一、目的:檢查本公司質(zhì)量體系是否能按TSGD3001-2009提供質(zhì)量保證,是否具備申請TSGD3001-2009認證的條件。
18、性質(zhì):例行內(nèi)部質(zhì)量體系審核二、范圍:質(zhì)保手冊覆蓋的所有部門和要素,重點是TSGZ0004-2007及QB/D3001-2012所要求的各要素及涉及的各職能部門。三、依據(jù):TSGZ0004-2007質(zhì)量保證標(biāo)準、手冊、相關(guān)的程序文件、流程和作業(yè)指導(dǎo)書四、審核組:組長一一組員一一五、審核時間:XXX年10月22日23日(詳見日程安排表)說明:1、第一審核組負責(zé)人為、第二組為。2、由審核組長依據(jù)經(jīng)審批后的計劃,在10月18日前制定出檢查表,和XXX商議定稿,于19日提交公司審閱。3、日程表中所列要素號均為標(biāo)準的要素號而非本公司質(zhì)量手冊的章節(jié)號,各審組在收到經(jīng)審批的計劃后,應(yīng)對照質(zhì)保手 冊在完全熟悉質(zhì)量體系文件的基礎(chǔ)上進行內(nèi)審
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