綜合大實(shí)驗(yàn)絞股藍(lán)鑒別、提取工藝研究進(jìn)展以及制劑工藝和質(zhì)量評價方法三篇合集_第1頁
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文檔簡介

1、江蘇大學(xué)京江學(xué)院 藥物制劑1001 余新濤 3101158027綜述一:絞股藍(lán)常見的代用品或者偽品,以及它們與正品之間的鑒別研究 摘要:絞股藍(lán)為葫蘆科絞股藍(lán)屬多年生草質(zhì)藤本植物,又名五葉參、福壽草,日本的因其味甜,故名為甘茶蔓,云南所產(chǎn)七葉者,其味苦,又名七葉膽。絞股藍(lán)可謂“食、藥、飲”一體三用。一、形態(tài)特征 葉子互生,常57小葉,呈鳥趾狀復(fù)葉;中央一枚較大,先端漸尖,葉緣有鋸齒。夏季開黃白色花,圓錐花序腋生,雌雄異株。圓形漿果;種子如豌豆大,熟時為黑紫色。草質(zhì)攀援植物;莖細(xì)弱,具分枝,具縱棱及槽,無毛或疏被短柔毛。葉膜質(zhì)或紙質(zhì),鳥足狀,具3-9小葉,通常5-7小葉,葉柄長3-7厘米,被短柔毛

2、或無毛;小葉片卵狀長圓形或披針形,中央小葉長3-12厘米,寬1。5-4厘米,側(cè)生小較小,先端急尖或短漸尖,基部漸狹,邊緣具波狀齒或圓齒狀牙齒,上面深綠色,背面淡綠色,兩面均疏被短硬毛,側(cè)脈6-8對,上面平坦,背面凸起,細(xì)脈網(wǎng)狀;小葉柄略叉開,長1-5毫米。卷須纖細(xì),2歧,稀單一,無毛或基部被短柔毛?;ù菩郛愔?。雄花圓錐花序,花序軸纖細(xì),多分枝,長10或15 至30厘米,分枝廣展,長3或4 至15厘米,有時基部具小葉,被短柔毛;花梗絲狀,長1-4毫米,基部具鉆狀小苞片;花萼筒極短,5裂,裂片三角形,長約0.7毫米,先端急尖;花冠淡綠色或白色,5深裂,裂片卵狀披針形,長2.5-3毫米,寬約1毫米,

3、先端長漸尖,具1脈,邊緣具緣毛狀小齒;雄蕊5,花絲短,聯(lián)合成柱,花藥著生于柱之頂端。雌花圓錐花序遠(yuǎn)較雄花之短小,花萼及花冠似雄花;子房球形,2-3室,花柱3枚,短而叉開,柱頭2裂;具短小的退化雄蕊5枚。果實(shí)肉質(zhì)不裂,球形,徑5-6毫米,成熟后黑色,光滑無毛,內(nèi)含倒垂種子2粒。種子卵狀心形,徑約4毫米,灰褐色或深褐色,頂端鈍,基部心形,壓扁,兩面具乳突狀凸起?;ㄆ?-11月,果期4-12月。2、 顯微特征(1)顯微鑒別 莖橫切面:成多角形。表皮由一列扁平細(xì)胞組成,外壁厚角質(zhì)層增厚,有單細(xì)胞和多細(xì)胞非腺毛。皮層為數(shù)列薄壁細(xì)胞,角隅處有厚角組織,皮層內(nèi)方圍繞韌皮部的外緣有半月形的纖維束。維管束9-1

4、0個,大小不等,放射狀排列;韌皮射線間有石細(xì)胞群。莖有地上莖和地下莖之分。地上莖細(xì)柔, 由表皮、皮層、維管柱和髓構(gòu)成, 雙韌型維管束, 排成兩圈, 外圈5 個, 內(nèi)圈4 5 個, 周圍纖維連成一環(huán)。地下老莖圓柱形, 周圍纖維呈不連續(xù)環(huán)狀, 維管束具次生木質(zhì)部和次生韌皮部, 排成一圈, 外生韌皮部明顯, 木質(zhì)部發(fā)達(dá), 導(dǎo)管直徑20 155 Lm, 髓射線較寬, 髓射線及髓薄壁細(xì)胞內(nèi)含淀粉。葉橫切面:上下表皮由一層長方形細(xì)胞組成,外被角質(zhì)層。葉肉柵欄組織由4-5列不規(guī)則薄壁細(xì)胞組成。不通過主脈;海綿組織由3-4層細(xì)胞組成。主脈向上下表皮突出,內(nèi)側(cè)有2-3層厚角細(xì)胞。隨著生態(tài)條件不同, 葉肉柵欄組織

5、和海綿組織的分化程度不同。 葉表面制片:上表皮垂周壁近平直,下表皮垂周壁微波彎曲,氣孔不定式,上下表皮均有腺毛和非腺毛。非腺毛由4-5個細(xì)胞組成,長120-360µm,表面有線狀角質(zhì)縱紋。腺毛頭部由4個細(xì)胞組成,內(nèi)含黃色分泌物。腺毛柄由1-2個細(xì)胞組成。絞股藍(lán)葉表面具有種屬區(qū)別。絞股藍(lán)亞屬葉表皮細(xì)胞的垂周壁平直或微波狀, 上表皮有或無氣孔, 喙果藤亞屬葉表皮細(xì)胞的垂周壁除聚果絞股藍(lán)外, 均非平直而呈微波狀或波狀, 上表皮均無氣孔。(2) 絞股藍(lán)粉末特征: 有2 種非腺毛, 一種由3 13個細(xì)胞組成, 表面具縱直細(xì)線紋, 另一種為單細(xì)胞,表面光滑。腺毛, 頭部由4 個細(xì)胞組成, 柄由1

6、 2 個細(xì)胞組成。石細(xì)胞呈棕黃色, 單個或成群, 呈類方形,類長方形, 直徑42 132Lm。氣孔不定式, 副衛(wèi)細(xì)胞3 4 個纖維多碎斷, 胞腔狹細(xì), 直徑8 15Lm, 壁厚3 4Lm。導(dǎo)管為具緣紋孔、梯紋及螺紋導(dǎo)管。絞股藍(lán)屬植物花粉為小花粉類型, 橢球形或近球形, 三孔溝, 等極, 體型較小者表面雕紋呈條紋狀, 體型較大者雕紋呈擬網(wǎng)紋狀, 花粉的大小和形態(tài), 尤其是極面觀特征在各種之間有不同程度的差異, 在二亞屬之間則無明顯的區(qū)別。附圖: 三、絞股藍(lán)鑒別我國從上個世紀(jì)80年代開始,調(diào)查資源,研發(fā)產(chǎn)品,部分產(chǎn)品己進(jìn)入國際市場。把絞股藍(lán)開發(fā)成茶飲,是眼下一大健康時尚,可是令消費(fèi)者頭暈?zāi)垦J请y于

7、挑選,成色良莠不齊,價格高低參差,品種真假混雜,如何鑒別成了新的課題,以下謹(jǐn)作探討。 首先從氣味上辨別:優(yōu)質(zhì)的尤其是野生的,有一股山野的清香,其氣沒有絲毫矯揉造作,自然清新,而且十分綿長,累月積年也依然保持。較差者,其臭很是淺薄或不自然。粗劣者,如聞霉干菜味或者干脆無臭無味。 其次從熱水沖泡的湯色看:其優(yōu)者,水到色出,湯水色澤嫩綠,清澈透明,惹人喜愛,而且久泡不衰,多次沖泡依然不改其色。較差者,恰如自知愧羞一般,久久不肯出色,出者其色老黃,一般沖上二回,已經(jīng)色淡色衰。偽劣者,其出色更是躲躲閃閃,好象難以見人,其湯色淺淡蒼白。 再次觀其沖泡之形:其優(yōu)質(zhì)野生的,沖泡后卷縮的嫩葉嫩莖須迅速張開,復(fù)葉

8、五枚,葉緣淺齒,因?yàn)轫毤?xì)葉嫩,時有斷片,然莖葉舒展,猶如輕燕振翅,體積倍增。較差者莖老葉粗,甚者藤葉長連,不具雅態(tài)。偽者更是長藤大葉,其形粗俗,很難與茶并列。 其四可以品其飲味:其優(yōu)者不很苦,略有清苦,不很甜,卻有甘醇的回味,十分自然爽口,就是不喜歡飲茶者,也會杯杯相連,飲不停口。因?yàn)楫a(chǎn)地的不同,有的偏甜,有的偏苦,偏于甜者調(diào)脾略勝,偏于苦者清熱解毒之力呈強(qiáng),只要其味醇者不失為優(yōu)。需要注意的是有的產(chǎn)品,因?yàn)槠湮镀?,在加工的時候人為地加上了糖,故而其味苦中夾甜,很不自然,很是難飲。另有一種苦中夾酸,細(xì)嚼有膠質(zhì)感,并且麻舌,這就顯然不是真品,而是贗品烏蘞莓,因其外形十分相似,生長旺盛,易于采收,

9、投機(jī)商人往往用來以假亂真。 其五要看產(chǎn)地:絞股藍(lán)全世界有16種2變種,中國共有14種2變種,絞股藍(lán)在全國各地皆有人工栽培。隨著健康意識的提高,不受農(nóng)藥及人工化學(xué)物污染的野生之品就彌足珍貴,受到市場的偏愛,比較出名的有幾家,廣西大瑤山原始森林中的絞股藍(lán),質(zhì)地較好:另外湖北神農(nóng)架所出的苦味絞股藍(lán),清熱解毒之力很強(qiáng),療效好,然只是偏居一隅,在全國市場上很少見到,十分珍貴:陜西秦巴地區(qū)盛產(chǎn)的絞股藍(lán)龍須,因山土肥沃,以致長勢繁茂而品質(zhì)優(yōu)秀,真是一方水土出一方靈。眼下有許多產(chǎn)品沒有標(biāo)明產(chǎn)地,消費(fèi)者千萬不要因?yàn)閮r格低廉,就輕易上當(dāng)。 其六可看使用:品質(zhì)優(yōu)秀者對慢性病有預(yù)防作用,對急性病可配合藥物作輔助;質(zhì)量

10、差者作用弱,假冒者起反作用。 近代日本學(xué)者發(fā)現(xiàn)絞股藍(lán)含有與人參皂甙化學(xué)結(jié)構(gòu)相同的皂甙,并分離出80多種皂甙類化學(xué)物質(zhì),引起各國重視。經(jīng)研究絞股藍(lán)還含有豐富的小分子多糖;18種以上的游離氨基酸;豐富的維生素;23種以上的宏量和微量元素特別是硼、鎂 、錳、鋅、鉬、硒、銅等;以及豐富的黃酮類生物活性物質(zhì)。在臨床上被廣泛用于降脂、降壓、降糖、減肥、抗癌、抗疲勞、抗?jié)?、抗?yīng)激、抗癡呆、改善睡眠、通利便秘、美容烏發(fā)、延緩衰老。四、絞股藍(lán)常見偽品烏蘞莓的區(qū)別1、形態(tài)區(qū)別絞股藍(lán)為多年生草質(zhì)藤本,全株長11.5m。根狀莖細(xì)長橫走,長50100cm,直徑粗者可達(dá)1cm,有分枝或不分枝,節(jié)上生須根。莖細(xì)長柔弱,節(jié)

11、部具疏生柔毛或無毛,干燥后表面棕色或暗棕色,具縱溝。卷須分2叉或不分叉,腋生。葉膜質(zhì),互生,通常有5枚小葉組成鳥趾狀復(fù)葉,有時為3或7枚;小葉卵狀長橢圓形或披針形,有小葉柄,長約27cm,中間小葉長39cm,寬23cm,先端圓鈍或短尖,基部楔形;葉邊緣有鋸齒,背面或沿兩面葉脈有短剛毛或近無毛,兩側(cè)小葉成對,較中間葉小,著生于同一小柄上。夏季開黃綠色花,圓錐花序,腋生,疏松,總花梗細(xì)長,約1020cm;花單性,雌雄異株,花梗短,苞片鉆形,花萼裂片三角形,長約0.5mm;花冠裂片披針形,先端尾狀長尖,長約2.5mm;雄蕊5,花絲極短,花藥卵形;子房球形,23室,花柱3,柱頭2裂。果實(shí)球形,漿果,直

12、徑58mm,綠黑色,上半部具一橫紋,種子13 粒,種子寬卵形或長橢圓形,長約4mm,兩面有小疣狀凸起或皺紋?;ㄆ?8月,果期910月。烏蘞莓為多年生草質(zhì)藤本,根莖橫走,小枝圓柱形,幼枝綠色有柔毛,后變光滑無毛,老枝紫綠色,有縱棱紋,無毛具卷須。卷須23叉分枝,相隔2節(jié)間斷與葉對生。葉膜質(zhì),互生,小葉5枚,排成鳥趾狀復(fù)葉;中央小葉長橢圓形或橢圓披針形,長約2.57cm,寬1.54.5cm,柄長23cm,葉頂端急尖或漸尖,邊緣有銳鋸齒,基部楔形或圓形;側(cè)生小葉橢圓形或長橢圓形,長15cm,寬0.53.5cm,頂端急尖或圓形,基部楔形或近圓形,邊緣每側(cè)有615個鋸齒,上面綠色無毛,下面淺綠色,無毛或

13、微被柔毛;側(cè)脈59對,網(wǎng)脈不明顯,兩側(cè)小葉成對著生于同一小葉柄上,但又各具短柄,側(cè)生小葉總柄長0.52cm,中央小葉柄長0.52.5cm,總?cè)~柄長1.510cm。夏季開黃綠色小花,復(fù)二歧聚傘花序,花序腋生或假腋生,具長梗,梗長113cm,無毛或微被柔毛;花梗長約12mm,幾無毛;花蕾卵圓形,高12mm,頂端圓形;花萼蝶形,邊緣全緣或波狀淺裂;花瓣4片,對生,三角狀卵圓形,高11.5mm,外被乳突狀毛;雄蕊4枚,對生,花藥卵圓形;花盤發(fā)達(dá),4淺裂;雌蕊1枚,子房上位,2室,下部與花盤合生,花柱短,柱頭微擴(kuò)大。果實(shí)為漿果,近球形,成熟時黑色;種子24粒,三角狀倒卵形,頂端微凹,基部有短喙,上部種脊

14、突出,表面有突出肋紋?;ㄆ?8月,果期811月。2、顯微特征區(qū)別2.1、葉的橫切面比較絞股藍(lán)葉的橫切面表皮外被有一層角質(zhì)層,上、下表皮均有腺毛和非腺毛;主脈維管束一個,雙韌型,成月牙狀;木質(zhì)部導(dǎo)管周圍有纖維束散在;中脈上、下方凸起處的皮層處有23列厚角細(xì)胞。烏蘞莓葉的橫切面表皮外方被有薄的角質(zhì)層,上表皮可見非腺毛;葉肉組織內(nèi)含有草酸鈣針晶束的黏液細(xì)胞散在;中脈由4個外韌維管束組成。上、下方凸起處,有若干列厚角組織分布。2.2、莖的橫切面比較絞股藍(lán)莖的橫切面呈五角形或多邊形,表皮由一列長形細(xì)胞組成,外被薄的角質(zhì)層,上有多細(xì)胞及單細(xì)胞非腺毛;皮層外方角隅外有厚角組織,內(nèi)方有成環(huán)的纖維束;數(shù)個雙韌型

15、維管束散在排列成環(huán),髓薄壁細(xì)胞內(nèi)含有淀粉粒。烏蘞莓莖的橫切面呈不規(guī)則橢圓形,表皮細(xì)胞外被有乳狀突起的角質(zhì)層;皮層狹窄,棱處有厚角組織散在,內(nèi)方有纖維束排列成環(huán),皮層細(xì)胞內(nèi)有紅棕色色素塊; 外韌型維管束數(shù)個排列成環(huán);髓部細(xì)胞含淀粉粒;含草酸鈣針晶束的黏液細(xì)胞分布于皮層、髓及髓射線組織中。2.3、粉末特征比較絞股藍(lán)粉末黃綠色石細(xì)胞:甚多,棕黃色,單個或成群散在,呈類方形、類長方形及纖維狀,直徑45120m,壁厚約1022m,層紋較明顯,孔溝清晰。纖維:多斷碎,腔小,直徑7.515m,壁厚35m,有的纖維內(nèi)含有淀粉粒。導(dǎo)管:多為具緣紋孔、螺紋或梯紋,直徑1050m。腺毛:腺頭由4個細(xì)胞組成,直徑約3

16、070m,內(nèi)含淡黃色分泌物;腺柄由12個細(xì)胞組成。非腺毛:分單細(xì)胞和多細(xì)胞兩種,單細(xì)胞非腺毛較長,多斷碎,直徑約1820m,厚45m;多細(xì)胞非腺毛直徑2535m,表面有縱紋理。淀粉粒:甚多,單粒呈卵形、橢圓形、腎形或不規(guī)則圓形;臍點(diǎn)呈點(diǎn)狀、短縫狀、人字形;層紋不明顯,直徑2533m。葉表皮碎片:氣孔不定式。烏蘞莓粉末灰黃綠色草酸鈣針晶束:較多,成束散在,或于黏液細(xì)胞內(nèi),針晶長8090m。纖維束:多成斷碎,微木化,胞腔小,末端純尖,直徑525m,壁厚513m; 另可見晶纖維,內(nèi)含草酸鈣簇晶,簇晶直徑為7.513m。導(dǎo)管:多為螺紋,也有具緣紋孔及網(wǎng)紋,直徑2355m。非腺毛:由單細(xì)胞或2個細(xì)胞構(gòu)成

17、,單細(xì)胞非腺毛較長,多斷碎,直徑1020m,壁極薄,內(nèi)有紅棕色物質(zhì);2個細(xì)胞非腺毛直徑2326m。淀粉粒:較多,單粒呈卵形、長橢圓形或不規(guī)則形,臍點(diǎn)明顯,點(diǎn)狀或弧狀,層紋不明顯,直徑1526m。葉表皮碎片:氣孔不定式。參考文獻(xiàn):1 陸大忠朱山寅.絞股藍(lán)混淆品烏蘞莓的生藥鑒別J .時珍國藥研究, 1997 年第8 卷第3 期:236-2372 李曉辰 楊袆 陳可兒. 絞股藍(lán)與其混淆品烏蘞莓的鑒別J .浙江中西醫(yī)結(jié)合雜志2010年第20卷第11期:712-713綜述二:絞股藍(lán)中有效成分皂苷的提取工藝研究進(jìn)展絞股藍(lán),又名七葉膽、小苦藥等,系葫蘆科絞股藍(lán)屬多年生草質(zhì)藤本植物,因與吉林人參有異物同功之效

18、,故有“南方人參”、“第二人參”之美稱。其主要藥效成分為絞股藍(lán)皂苷,其他尚有多糖類、黃酮類、氨基酸、維生素以及鋅、銅、鐵、錳等。絞股藍(lán)總皂苷是絞股藍(lán)全草含的有效成分,具有顯著降血脂、降血糖、平衡血壓、抗癌、抗疲勞、抗缺氧、抗熱、抗衰老、促進(jìn)細(xì)胞新陳代謝,強(qiáng)壯補(bǔ)益等作用,提高免疫功能、鎮(zhèn)痛、催眠,對大腦中樞有良好的鎮(zhèn)靜、興奮雙向調(diào)節(jié)作用及白嫩肌膚等功能,且無毒副作用。我國部分省市及日本民間有長期將絞股藍(lán)代茶飲用的習(xí)慣,其飲用方法一般把它加工成干品,用開水沖泡飲用,也可以加工成含片服用,在日本等國,將絞股藍(lán)中皂苷單獨(dú)提取出來制成多種保健品進(jìn)行銷售。絞股藍(lán)的有效成分皂苷在保健食品和新型藥品研發(fā)上都有

19、巨大的應(yīng)用前景,具有極大的研究及利用價值。本文就近年來絞股藍(lán)皂苷的提取工藝技術(shù)進(jìn)行了綜述,以期為絞股藍(lán)的綜合開發(fā)利用提供參考。一、 絞股藍(lán)中的皂苷成分1976 年日本學(xué)者Nagai 等從絞股藍(lán)中分離出84 種皂苷類化學(xué)物質(zhì), 其中、A& AH 分別與人參皂苷Rb1、Rb3、Rd、F2、K 和Rg3 為同物異名, 同一結(jié)構(gòu), 皂苷含量是人參皂苷Rd 的8 倍, 總皂苷含量是人參的3 倍。絞股藍(lán)皂苷的含量、組成比例與品種、產(chǎn)地氣候、土壤條件、采收時間、采樣部位等有很大關(guān)系, 同時也受提取和定性定量分析方法的影響。徐翠鳳等對不同產(chǎn)地的30 多個不同樣品的絞股藍(lán)全草進(jìn)行了成分分析, 結(jié)果表明不

20、同地區(qū)樣品的總苷含量有較大差異, 低者<2%, 高者可在10%以上, 總苷含量超過10%的絞股藍(lán)可作為高產(chǎn)類型的優(yōu)選目標(biāo); 絞股藍(lán)總苷含量8 月份最高, 6 月份和11月份含量偏低, 在高產(chǎn)選擇中統(tǒng)一采樣季節(jié)有利于比較總苷含量的高低。李蘭芳等對河北引種絞股藍(lán)皂苷進(jìn)行分析, 葉中總皂苷含量高于莖45倍。二、絞股藍(lán)的提取工藝:(1) 水提法此法是利用相似相溶原理,將絞股藍(lán)浸泡在水中,以提取皂苷。絞股藍(lán)水浸提法的工藝條件是:干絞股藍(lán)顆粒中加入40倍重量的水,調(diào)至pH9.0,在8595攪拌浸提510min。但此法的提取液容易發(fā)生沉淀,這主要由皂苷引起,而皂苷是最終產(chǎn)品所需的有效成分,因此增強(qiáng)提取

21、液的穩(wěn)定性是非常重要的。加入10mg/L 的檸檬酸鈉和EDTA- 2Na,可更有效地增強(qiáng)提取液的穩(wěn)定性。這是由于二者均具有較強(qiáng)的絡(luò)合作用,能防止溶液中金屬離子與皂苷、多酚等物質(zhì)結(jié)合后形成沉淀,從而達(dá)到不損失有效物質(zhì),溶液的色澤不發(fā)生變化的目的。(2)微波輔助提取微波輔助提取是利用微波能來提高萃取率,其機(jī)理一般認(rèn)為:微波在傳輸過程中遇到不同的物料,會依物料性質(zhì)不同而產(chǎn)生反射、穿透、吸收現(xiàn)象。由于物質(zhì)結(jié)構(gòu)不同,吸收波能的能力不同,因此,在微波作用下,某些待測組分被選擇性加熱使之與基體分離,進(jìn)入微波吸收能力較差的萃取溶劑中。由于微波加熱的熱效率較高,升溫快速且均勻,故顯著提高了萃取時間和效率。微波提

22、取適合于天然物質(zhì)中熱敏性組分或有效組分的提取分離。微波萃取溶劑一般選用能吸收微波的透明或半透明介質(zhì),此外,還需充分考慮到萃取溶劑的極性。(3) 有機(jī)溶劑提取有機(jī)溶劑提取,作為一種較為簡便的提取技術(shù),而被廣泛應(yīng)用。其一般提取過程是:將待提取的物料粉碎后,以石油醚、乙醇、丙酮等有機(jī)溶劑作為提取劑,利用相似相溶的原理,在一定溫度條件下反復(fù)浸提數(shù)小時后回收提取劑,從而提取得到產(chǎn)物。(4)超聲波輔助提取超聲波提取原理為:利用超聲波破碎細(xì)胞(空化)和強(qiáng)化傳質(zhì)(機(jī)械作用),使溶劑分子滲透到組織細(xì)胞中,能更好地與溶質(zhì)分子接觸,使細(xì)胞中可溶成分更好地釋放出來。它具有操作簡單、提取溫度低、提取率高、提取物結(jié)構(gòu)不被

23、破壞等特點(diǎn)。因此,超聲波常作為溶劑提取的輔助手段,以提高提取率。(5)酶法提取絞股藍(lán)的細(xì)胞壁和細(xì)胞間質(zhì)主要由纖維素及果膠等物質(zhì)構(gòu)成,在提取過程中,有效成分需通過細(xì)胞間質(zhì)和細(xì)胞壁擴(kuò)散到提取介質(zhì),纖維素及果膠等物質(zhì)在一定程度上阻礙了有效成分的傳質(zhì)過程,影響了提取率。酶法提取工藝主要是利用纖維素酶及果膠酶對纖維素、果膠進(jìn)行處理,從而提高絞股藍(lán)皂苷的提取效率。三、展望就目前來看, 對絞股藍(lán)的提取研究主要是以皂苷為主, 提取絞股藍(lán)總皂苷專利也多沒有考慮綜合提取工藝, 造成其中氨基酸、多糖、微量元素等有效成分大量流失, 因此, 考慮將絞股藍(lán)總皂苷、總氨基酸、總多糖提取出來的低成本高效率的最佳工藝流程和參數(shù)

24、, 大幅度提高利潤, 在當(dāng)前的研究中顯得尤為重要。參考文獻(xiàn)1 岳琳娜, 高學(xué)玲, 岳鵬翔. 絞股藍(lán)有效成分的研究進(jìn)展J. 飲料工業(yè). 2008年第11卷第6期,9-102 王睿, 絞股藍(lán)皂苷提取工藝研究進(jìn)展J. 廣西輕工業(yè)1003- 2673(2010)0716023 鄭小江“. 恩七葉甜”絞股藍(lán)總皂甙提取工藝研究J.湖北民族學(xué)院學(xué)報,2001,19(3):17-19.4于新,李遠(yuǎn)志,陳悅.絞股藍(lán)成分的提取及提取液穩(wěn)定性研究J.廣州食品工業(yè)科技,18(1):7-10.5易湘茜,曾世祥.水溶性絞股藍(lán)皂苷和多糖提取工藝J.食品研究與開發(fā),2009,30(5):13-16.6陳武,伍曉春,鄒盛勤等.

25、絞股藍(lán)總皂苷提取工藝的研究J.食品與械,2008,24(1):75-77.綜述三:絞股藍(lán)為主要藥物的制劑及其質(zhì)量評價方法摘要:絞股藍(lán)為葫蘆科植物絞股藍(lán)的根狀莖或全草, 又名“七葉膽”、“南方參”。具有降血脂、抑制肥胖、抗衰防老等的藥理活性,并且具有人參樣強(qiáng)壯補(bǔ)益功效。多年來, 一直是國內(nèi)外醫(yī)藥人員研究的熱點(diǎn)課題。絞股藍(lán)及其處方的制劑(包括膠囊、丸劑、沖劑等) 的工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究較多, 本文主要對絞股藍(lán)及其含絞股藍(lán)的處方的制劑的工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究作一綜述,以供在研究開發(fā)絞股藍(lán)制劑作一參考。一、工藝研究(1)沖劑股藍(lán)參沖劑(由絞股藍(lán)、丹參、郁金、麥冬、茯苓、百合、甘草組成) 從預(yù)防急性高原反

26、應(yīng),治療氣陰兩虛、身體衰弱及高血脂證的口服沖劑。實(shí)驗(yàn)為篩選最佳煎煮工藝條件, 選定加水量、浸泡時間、煎煮時間、煎煮次數(shù)4因素各3水平進(jìn)行正交實(shí)驗(yàn)設(shè)計, 以測定總固體收率為實(shí)驗(yàn)判斷指標(biāo),擬定了合理的制備方法:絞股藍(lán)等藥物混合用水速洗一次,再加藥材重量10 倍量的水, 煎煮1 小時, 同法煎煮3 次, 合并煎液濾過,濃縮,與糖粉(15) 充分?jǐn)嚢杌靹?過16目篩制成顆粒, 干燥, 整粒, 即可分裝。實(shí)驗(yàn)中采用自然冷卻沉淀處理, 不僅可除去水不溶性雜質(zhì)及泥沙, 而且簡便、經(jīng)濟(jì), 降低制劑成本。(2)合劑1023合劑(由黃芪、絞股藍(lán)、川芎、含硒綠茶組成) 具抑瘤和阻癌作用。為篩選抑瘤和阻癌作用皆為最佳

27、的配方, 將4 種藥物作因素并將藥物提取按2 種濃度水平進(jìn)行了正交設(shè)計實(shí)驗(yàn), 通過各配方對倉鼠頰囊的突發(fā)性口腔潰瘍癌前損害和癌模型的抑瘤和阻癌作用進(jìn)行研究, 觀察非瘤發(fā)生率作判斷指標(biāo), 實(shí)驗(yàn)結(jié)果: 黃芪、絞股藍(lán)、川芎三藥提取濃縮成1 2 濃度與含硒綠茶1 1 濃度組成方劑,其抑瘤和阻癌作用皆為最佳。結(jié)果還提示, 絞股藍(lán)起主效應(yīng)作用。(3)丸劑絞股藍(lán)總甙微丸系采用絞股藍(lán)總甙粉與甘露醇混勻, 于包衣造粒機(jī)中以2 %羥丙基甲基纖維素乙醇溶液為粘合劑,制備素丸,然后仍用同一溶液在機(jī)內(nèi)包薄膜衣而得。有關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù)表明,該法效率高,制劑均勻,工藝較先進(jìn),是制備微丸的較方法。其體外溶出度試驗(yàn)表明,在以水- 無

28、水乙醇(50 50) 為介質(zhì)時, 微丸有較好的溶出度。穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果表明, 在現(xiàn)行包裝下,微丸的質(zhì)量穩(wěn)定。(4)茶劑用正交設(shè)計方法,選擇各成分比例、烘制溫度、烘制時間作為因素各按3 水平, 以茶的香氣、湯色、滋味為判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行實(shí)驗(yàn),對高Vc 復(fù)合絞股藍(lán)袋泡茶中各成分配比進(jìn)行優(yōu)選, 結(jié)果為單純絞股藍(lán)茶: 單純苦丁茶刺梨原果汁=6 4 15 ,最佳烘制條件(料層厚度5mm) : 70 下烘烤15min。實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn), 采用苦丁茶、刺梨原果汁絞股藍(lán)復(fù)合, 能較好地改善絞股藍(lán)茶的口感,增加保健作用,大大提高產(chǎn)品Vc含量。(5) 緩釋制劑殼聚糖- 絞股藍(lán)總皂甙緩釋微球系采用交聯(lián)殼聚糖為載體, 制備的一種能控

29、制絞股藍(lán)總皂甙緩慢溶出的微球。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明, 殼聚糖濃度對微球的制備有較大的影響, 殼聚糖濃度為215 %3 %較為適宜, 微球的收率達(dá)90 %以上。絞股藍(lán)總皂甙/ 殼聚糖對微球的成形和收率影響不大,交聯(lián)時間2 小時足夠。與市售絞股藍(lán)總皂甙片相比, 絞股藍(lán)總皂甙緩釋微球確有顯著的緩釋作用。但溶媒的pH值對溶出度有影響; 溶媒pH值越大, 微球的藥物溶出度越小二、 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究(1) 制劑穩(wěn)定性研究采用經(jīng)典恒溫法對絞股藍(lán)總甙口服液(9)及珠珍烏雞口服液(10) 的穩(wěn)定性進(jìn)行加速實(shí)驗(yàn)觀察, 以絞股藍(lán)總甙為指標(biāo), 測定其含量變化, 結(jié)果表明兩種制劑的有效期分別為4196a 和317年。(2)制劑定性

30、研究2.1人參皂甙Rb1 薄層分析:采用薄層層析對7 種市售絞股藍(lán)保健茶的質(zhì)量進(jìn)行定性分析結(jié)果顯示,人參皂甙Rb1 為它們所共有,但含量存在較大差異。實(shí)驗(yàn)提示, 采用樣品的性狀檢查、顯微特征鑒別以及其中人參皂甙Rb1 成分的薄層確認(rèn)和含量測定, 均可作為絞股藍(lán)保健茶的質(zhì)量控制方法。2.2人參二醇和人參三醇薄層層析: 對復(fù)方絞股藍(lán)沖劑質(zhì)量指標(biāo)探索中發(fā)現(xiàn), 所提出的皂甙經(jīng)酸水解后, 在TLC檢測中有與人參二醇和人參三醇Rf 值相同的斑點(diǎn)。層析圖譜中其它指紋斑點(diǎn)也有較好的重現(xiàn)性, 均可作為質(zhì)量指標(biāo)參考。2.3 制劑有效成分的定量分析2.3.1 比色法: 對健之寶膠囊(方中絞股藍(lán)為君藥) 中的絞股藍(lán)總皂甙的含量進(jìn)行測定,在制備供試液過程中,經(jīng)實(shí)驗(yàn)比較,無需中性氧化鋁吸附,樣品經(jīng)大孔樹脂柱效果理想,乙醇洗脫液25ml 已洗脫完全。勃力神口服液(處方由絞股藍(lán)、枸杞子、山楂、大棗、核桃仁等組成) 中絞股藍(lán)總皂甙的含量測定, 采用大孔樹脂除雜-正丁醇萃取純化法,優(yōu)于其他純化方法。2.3.2 薄層比色法: 對益脂靈顆粒劑(由絞股藍(lán)總皂甙、黃芪和山

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