生產(chǎn)管理-質(zhì)量管理過(guò)程記錄控制程序

1、質(zhì)量管理過(guò)程記錄控制程序責(zé)任部門(mén)相關(guān)部門(mén)綜合部相關(guān)部門(mén)相關(guān)部門(mén)相關(guān)部門(mén)相關(guān)部門(mén)相關(guān)部門(mén)相關(guān)部門(mén)記錄控制流程圖流程描述Y銷(xiāo)毀并記錄備注1記錄歸檔及處 理登記臺(tái)帳借閱登記臺(tái)帳1 .目的建立并保持質(zhì)量管理體系記錄的控制要求，以保證能夠提供產(chǎn)品符合規(guī)定要求和質(zhì)量體 系有效運(yùn)行的證據(jù)及其追溯。2 .適用范圍適用于質(zhì)量體系運(yùn)行中產(chǎn)生的記錄，包括來(lái)自供方和顧客指定的記錄。3 .職責(zé)3.1 綜合部是記錄的歸口管理部門(mén)，負(fù)責(zé)制定記錄的編碼規(guī)則及管理體系文件記錄的審 定和建立。3.2 各職能部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)記錄的控制和管理。4 .工作程序及要求4.1 記錄清單建立、備案、標(biāo)識(shí)4.1.1 各部門(mén)根據(jù)質(zhì)量管理過(guò)程的需要

2、建立記錄清單。清單中要明確記錄的名稱(chēng)、編號(hào)、 保存部門(mén)、保存期限，并經(jīng)部門(mén)經(jīng)理審批。4.1.2 綜合部對(duì)各部門(mén)擬定的記錄形式和內(nèi)容進(jìn)行審核，各部門(mén)經(jīng)理批準(zhǔn)，確保符合質(zhì)量管理體系規(guī)定要求。4.1.3 各部門(mén)把經(jīng)過(guò)審批的記錄清單、記錄和空白表格報(bào)綜合部備案。4.1.4 綜合部對(duì)記錄空白表格給予文件編號(hào)，具體編碼規(guī)則如下：SJ/JL XXX x/x 版本/修改狀態(tài)記錄編號(hào) 公司及記錄的拼音縮寫(xiě)4.2 記錄的使用4.2.1 各種記錄要有記錄人、審核人、記錄時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容等。4.2.2 記錄應(yīng)做到字跡清晰，記錄的事實(shí)或數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、完整，不得隨意涂改。如需要更改 時(shí)采用劃改，劃去原文后寫(xiě)上更改內(nèi)容，更改人

3、簽名。4.2.3 記錄表單要按照規(guī)定的格式進(jìn)行填寫(xiě)，不必填寫(xiě)處要用“ /”劃去，不能留有空白4.3 記錄收集的內(nèi)容各部門(mén)根據(jù)其職能，確定、準(zhǔn)備和收集以下記錄（記錄可以是任何媒體形式，如拷貝或 電子媒體）：a.管理評(píng)審、合同評(píng)審、產(chǎn)品審核、工藝審核的有關(guān)記錄；b.過(guò)程設(shè)計(jì)的輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)、更改的有關(guān)記錄;c. 供方評(píng)價(jià)記錄及合格供方的質(zhì)量記錄；d. 有可追溯性要求時(shí)，產(chǎn)品唯一性標(biāo)識(shí)的記錄；e. 設(shè)備、設(shè)施、工裝、環(huán)境、安全、過(guò)程控制的有關(guān)記錄；f. 對(duì)過(guò)程、設(shè)備、人員的鑒定記錄；g. 進(jìn)貨、過(guò)程、最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的記錄（包括讓步放行記錄）h. 檢驗(yàn)、測(cè)量、試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)檢定記錄；i.

4、 不合格品控制的有關(guān)記錄j. 持續(xù)改進(jìn)、糾正措施和預(yù)防措施的有關(guān)記錄k. 內(nèi)部質(zhì)量體系審核結(jié)果及糾正措施驗(yàn)證記錄；l. 各種培訓(xùn)記錄；m. 與服務(wù)有關(guān)的記錄；n. 與統(tǒng)計(jì)分析有關(guān)的記錄；o. 搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)、交付有關(guān)的記錄；p. 來(lái)自供方的質(zhì)量記錄和顧客工程規(guī)范的質(zhì)量記錄；q. 可靠性分析、驗(yàn)證記錄；r. 其它質(zhì)量活動(dòng)完成后的記錄或所達(dá)到的結(jié)果的記錄；s.對(duì)顧客或供方的PPAP相關(guān)記錄；t. 滿(mǎn)足法律法規(guī)和顧客要求的記錄；u. 效益、效率、成本相關(guān)記錄。4.4 記錄的編目、歸檔、貯存4.4.1 各部門(mén)對(duì)記錄進(jìn)行分類(lèi)并按順序編好目錄。4.4.2 各部門(mén)所產(chǎn)生的記錄自行歸檔，對(duì)要?dú)w檔的記錄

5、應(yīng)按記錄的時(shí)間順 序或編號(hào)序進(jìn)行分類(lèi)裝訂，對(duì)已歸檔的記錄，記錄管理人員要填寫(xiě)記錄歸檔及處理登記臺(tái)帳，且歸檔記錄要標(biāo)準(zhǔn)明確、分類(lèi)清楚、易于存取、追溯、查閱。4.4.3 貯存4.4.3.1 各部門(mén)自行貯存本部門(mén)所產(chǎn)生的質(zhì)量記錄。貯存環(huán)境要適宜，防止損壞或丟失。4.4.3.2 記錄的保管要做到臺(tái)帳清晰，便于識(shí)別、查閱、存取。4.4.3.3 記錄保存期限如下：a. 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和管理評(píng)審記錄保留3 年。產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析、措施記錄保留15b. 生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件、工裝記錄、采購(gòu)單和修改單的保存時(shí)間必須為零件（或零件系列）在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務(wù)中規(guī)定的有效期再加上一個(gè)日歷年（當(dāng)顧客有特殊要求時(shí)，按顧客要求執(zhí)行）

6、 ；c. 質(zhì)量運(yùn)行狀態(tài)記錄（控制圖、檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果）必須在其生產(chǎn)的當(dāng)年和下一個(gè)日歷年予以保留；d. 以上規(guī)定的保留時(shí)間必須理解為“最短的”保存時(shí)間，本要求不替代任何政府規(guī)定的要求；e. 所有質(zhì)量記錄的具體保存期限按質(zhì)量記錄目錄清單規(guī)定的期限保存。4.5記錄的查閱、作廢處置、監(jiān)督檢查4.5.1 查閱4.5.1.1 記錄借閱要履行借閱手續(xù)，借閱人要在借閱登記臺(tái)帳上登記，簽名，標(biāo)明借 閱份數(shù)和返還日期等。4.5.1.2 歸檔的記錄，原則上只能查閱，不能帶出，以防損壞，丟失。4.5.1.3 合同要求時(shí)，在商定期限內(nèi)，記錄可提供給顧客或其代表進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)查閱。4.5.2 作廢處置4.5.2.1 超出保存期限的記錄，如無(wú)繼續(xù)保存的價(jià)值，各部門(mén)應(yīng)進(jìn)行作廢處理。4.5.2.2 記錄需作廢處理應(yīng)列出處理清單，經(jīng)部門(mén)經(jīng)理批準(zhǔn)、綜合管理部備案后方能進(jìn)行處理，作廢的處理方式一般采取無(wú)痕銷(xiāo)毀。4.5.3 綜合管理部不