ISO9001推行詳細(xì)過程步驟

1、ISO9001推行全過程推行ISO第一步：制定推行計(jì)劃*公司ISO9001:2000推行預(yù)計(jì)進(jìn)度表NO.             Item                                        Date   

2、60;   1        體系診斷（現(xiàn)狀調(diào)查、識別）             3/2-3/52        成立ISO推行小組并組織相關(guān)培訓(xùn)        3/6-3/73        體系文件結(jié)構(gòu)策劃              &

3、#160;             3/7-3/94        程序文件編寫                                  3/9-3/225        質(zhì)量手冊編寫   

4、                               3/15-3/226        三階文件編寫                             &

5、#160;    3/31-4/107        體系文件審查、發(fā)布                         4/10-4/128        體系文件宣傳、培訓(xùn)                  

6、0;      4/14-4/159        系統(tǒng)試運(yùn)行                                     4/15-5/2010        內(nèi)部稽核培訓(xùn)       

7、                           4/1511        第一次內(nèi)稽會(huì)議                               4/1612 

8、60;     管理審查會(huì)議                                  4/1713        補(bǔ)審（關(guān)于內(nèi)部審核和管理評審）       4/18 14        質(zhì)量體系完善和改進(jìn)   

9、;                      4/15-4/30 15        認(rèn)證申請（申請一般需提前一月）       3/2316        現(xiàn)場審核                    &#

10、160;                   4/2317        外審不合格項(xiàng)糾正                            4/24 18        拿到證書    

11、;                                    4/31 以上時(shí)間可根據(jù)實(shí)際進(jìn)行更改，但必須注意幾點(diǎn)（即滿足以下要求）：1、體系必須建立并試運(yùn)行3個(gè)月，認(rèn)證公司才會(huì)到廠進(jìn)行外審（主要指現(xiàn)場審核）。2、申請認(rèn)證一般需提前一個(gè)月。3、現(xiàn)場審核前公司必須進(jìn)行一次內(nèi)部審核和管理評審，且一般情況下管理評審比內(nèi)部審核晚20天左右即可。但第一次做認(rèn)證，必須

12、要有補(bǔ)審（因?yàn)榈谝淮斡袃蓚€(gè)條款會(huì)審核不到：8.2.2內(nèi)部質(zhì)量體系審核/5.6管理評審）。4、內(nèi)部審核和管理評審的當(dāng)次計(jì)劃一般要提前一周送達(dá)相關(guān)部門。5、現(xiàn)場審核如有不符合項(xiàng)，則不符合項(xiàng)須關(guān)閉后一周才能拿證書。6、公司的營業(yè)時(shí)間必須要有六個(gè)月。注意好以上的時(shí)間后，你就可以把握好拿證時(shí)間了。推行ISO第二步成立ISO推行小組：確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定管理者代表和ISO推行小組組長。一般情況下，總經(jīng)理要提前一個(gè)月頒布管理者代表任命書，因?yàn)檎麄€(gè)質(zhì)量管理體系活動(dòng)的開展都是在管理者代表的組織下實(shí)施，包括前期策劃、ISO小組的成立、是否請咨詢公司進(jìn)行外訓(xùn)等等。管理者代表一般由ISO9001

13、質(zhì)量管理體系的實(shí)際運(yùn)作者擔(dān)任，職位在組織架構(gòu)圖中僅排在總經(jīng)理之下。管代可兼職。由體系的實(shí)際運(yùn)作者擔(dān)任管代最明顯的好處就是不用經(jīng)常去找領(lǐng)導(dǎo)簽字。管代任命書樣式：管 理 者 代 表 任 命     茲任命*為公司管理者代表，除履行其本身職責(zé)外，還應(yīng)履行以下職責(zé)： 1、結(jié)合實(shí)際，確保建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系；2、向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求；3、在整個(gè)公司內(nèi)部，確保質(zhì)量意識的形成和提高；4、外部聯(lián)絡(luò)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的事宜；5、果斷處理質(zhì)量事故。           &

14、#160;                                                總經(jīng)理： （簽字）                 &

15、#160;                                                     日  期：   （日期要比體系文件發(fā)布提前一些時(shí)間，最好是一個(gè)月）現(xiàn)由管代組織如開會(huì)議，確立I

16、SO成員：ISO推行委員會(huì)名錄序號        職  務(wù)        姓    名        備    注1              組長        *         *   

17、60;                   2              組員        *        *3 4 -ISO推行第三步組織培訓(xùn)：對ISO小組的成員進(jìn)行培訓(xùn)，由管代或ISO推行小組組長對成員進(jìn)行培訓(xùn)。（有些是請咨詢公司進(jìn)行外部培訓(xùn)，因我實(shí)施的幾個(gè)體系都沒請咨詢公司，都由自己主導(dǎo)培訓(xùn)，所以我只按我的方式進(jìn)行說明

18、）培訓(xùn)要達(dá)到的目的： 1、讓成員初步了解ISO9000的基礎(chǔ)知識；2、讓成員了解ISO推行的過程和步驟；3、通過組員進(jìn)行宣傳，讓全公司上下都感受到推行ISO現(xiàn)在已經(jīng)開始，在公司內(nèi)形成一種氛圍。4、讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作，每個(gè)人的工作內(nèi)容，怎么配合總體進(jìn)度，遇到問題通過什么途徑解決等等。以下是供參考的部分培訓(xùn)資料：第一章：ISO簡介1.        什麼是ISO? 2.        ISO9000是什么? 包涵哪些基本標(biāo)準(zhǔn)?3.        2000版四項(xiàng)

19、標(biāo)準(zhǔn)族4.        ISO/TC176的簡介5.        ISO的基本精神6.        ISO9000發(fā)展流程圖7.        ISO歷程8.        ISO9001:2000的主要特點(diǎn)9.        為什么要修訂10.        修訂的原則是什么11.    &

20、#160;   ISO9001:2000修訂的歷程12.        ISO9001:2000主要?jiǎng)h增內(nèi)容(94與2000的內(nèi)容對照)13.        四大產(chǎn)品與六大文件14.        向新版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換的步驟與要點(diǎn)15.        為什麼要導(dǎo)入ISO900016.        ISO9001:2000的好處17.        如何

21、導(dǎo)入ISO9001:2000版18.        PDCA的原則19.        質(zhì)量管理體系“過程”控制體系-20.        八大原則21.        八大原則在質(zhì)量管理體系中的體現(xiàn)22.        ISO件結(jié)構(gòu)23.        導(dǎo)入的基本流程24.        認(rèn)証的基本流程25.

22、0;       ISO9001:2000版的結(jié)構(gòu)圖26.        ISO導(dǎo)入進(jìn)度表27.        主要術(shù)語28.        條款目錄29.        ISO 9001 2000年版與1994年版差異對照表二、什么是ISO:             1.ISO：1.1 英文名: international s

23、tandard organization  (國際標(biāo)準(zhǔn)組織)。成立時(shí)間:1946年.組織總部:在瑞士日內(nèi)瓦.主要工作:從事制訂各類國際標(biāo)準(zhǔn). 2.ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)是ISO(國際標(biāo)準(zhǔn)組織)於1979成立的TC176(質(zhì)量保証技術(shù)委員會(huì))起草制訂有的1987年制定出版，1994年修訂、2000年再修訂三、ISO9000是什么:                             &

24、#160;  是一各種管理模式：是以過程模式為主線進(jìn)行展開的管理模式；是一種理念:；是如何滿足客戶需求的理念；是一種方法:是如何建立品質(zhì)保證體系與如何進(jìn)行過程管控的方四、ISO9000:2000版標(biāo)準(zhǔn)族1.  ISO9000:2000     質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語2.  ISO9001:2000     質(zhì)量管理體系-要求3.  ISO9004:2000     質(zhì)量管理體系-指南4.

25、0; ISO19011:2000    質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南六、ISO9000品保系統(tǒng)的基本精神1.        經(jīng)濟(jì)性. 合理性. 落實(shí)性. 有效性. 客觀性. 預(yù)防性2.        口訣         怎么規(guī)范,  就怎么寫;      寫我所做的         怎么寫,  &#

26、160; 就怎么做;       做我所寫的         怎么做,    就怎么記;      証明給我看九、ISO9001:2000版的特點(diǎn):標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容通用強(qiáng),符合4大類產(chǎn)品企業(yè)以過程模式為主線進(jìn)行展開描述.在內(nèi)容上最大限度地繼承94版標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容.標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容更先進(jìn),指導(dǎo)性更強(qiáng)吸收了當(dāng)今世界質(zhì)量管理的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),明確普遍接受了質(zhì)量管理的8項(xiàng)原則1以顧客為關(guān)注焦點(diǎn);      2領(lǐng)導(dǎo)的作用 3全員參與

27、;              4過程方法;5系統(tǒng)管理;              6持續(xù)改進(jìn);7以事實(shí)為決策依據(jù);      8互利的供方關(guān)系. 合理的歸並1把3 個(gè)質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)合並為一個(gè)ISO9001:2000版更適合4大類產(chǎn)品組織質(zhì)量體系的需要2當(dāng)顧客要求或產(chǎn)品/服務(wù)的特性不適合標(biāo)準(zhǔn)對過程提出的某項(xiàng)要求時(shí),可以對要求進(jìn)行刪減; (注:?種刪減僅限於“

28、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程”條款.)4.與ISO9004相協(xié)調(diào)的一對標(biāo)準(zhǔn)5.與ISO14000環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn)相協(xié)調(diào). 十四、四大產(chǎn)品與六大文件：四大產(chǎn)品Product:過程的結(jié)果) 1.        服務(wù)(如:運(yùn)輸);(是在供方和顧客接觸面上需要完成的至少一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果)-2.        軟件(計(jì)算機(jī)程序、字典);(由信息組成,通常是無形產(chǎn)品並可以方、記錄或程的形式存在.)3.        硬件(如:發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件);(通常是有形產(chǎn)品並具有計(jì)數(shù)的特性.) 4.   

29、;     流程性材料(如:潤滑油);(通常是有形產(chǎn)品並具有連續(xù)的特性.) 六大文件：ISO9001:2000版標(biāo)準(zhǔn)明確提出的6個(gè)程序文件必須制訂) 1.        文件控制程序(4.2.3); 2.        質(zhì)量記錄管理程序（4.2.4）3.        內(nèi)部審核程序(8.2.2) 4.        不合格品控制程序(8.3)5.        糾正措施控制程序

30、(8.5.2)6.        預(yù)防措施控制程序(8.5.3)- 十七、實(shí)施ISO9001:2000版的好處: 1、行銷利益-客戶滿總2、提升客戶信任度及滿總意度3、國際趨勢與潮流4、因應(yīng)加入GATT-市場開放國際化5、開發(fā)新市場,新增加竟?fàn)幜?、國際化經(jīng)營之考量6、客戶要求,合約要求7、同業(yè)竟?fàn)?、管理利益-員工得意9、提升產(chǎn)品服務(wù)品質(zhì)、追求經(jīng)營效率10、注重預(yù)防改善、減低浪費(fèi)及不良11、提高生產(chǎn)力、降低成本12、提升公司國際形象13、建立“法治”代替“人治”之制度14、企業(yè)選才、用才、育才、留才的寶典15、使企業(yè)永續(xù)經(jīng)營 增加利潤-公司如意16、成本

31、:經(jīng)營者的+主管的堅(jiān)持+全員共識與參與17、經(jīng)濟(jì)效益:對外建立品質(zhì)形象、增加客戶產(chǎn)品信心18、對內(nèi)建立作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)累積公司技術(shù)資源導(dǎo)入步驟:成立工作小組(ISO推行小組)建立文件系統(tǒng)宣導(dǎo)、訓(xùn)練、稽核善用P-D-C-A管理循環(huán)三、ISO9001 :2000版的文件結(jié)構(gòu): QM/QP/WI/FR（一、二、三、四）a. 文件封面：質(zhì)量手冊、質(zhì)量程序、崗位標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)范、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等要求采用統(tǒng)一的封面（見附錄8.3）。封面為獨(dú)立頁，不包括在總頁數(shù)內(nèi)。b. 文件版面：使用A4紙方式，程序文件必須采用統(tǒng)一的內(nèi)頁格式（見附錄8.4）；其它文件格式根據(jù)文件類型而定，但應(yīng)有：文件名稱、文件編號、版本/修訂、生效日期及

32、頁碼。c. 文件條款號：第一層為：1、2、3；第二層為：1.1、1.2、1.3、2.1、2.2；第三層為：2.1.1、2.1.2、2.1.3、2.2.1、2.2.2；第四層為：a.、b.、c.、d.。流程圖中符號表示方法：-向下三角形         表示流程的開始或過程的輸入    長方形               表示運(yùn)作步驟或活動(dòng)過程橢圓在長方形內(nèi)   表示流程的操作+檢查

33、60; 菱形                  表示決策步驟或檢驗(yàn)活動(dòng)向上的三角形      表示流程的結(jié)束  旗條狀               表示參考或參考資料（數(shù)據(jù)）的輸入箭頭              

34、0;   表流程走向第二章：程序書編寫        程序書編寫的基本要求；程序書編寫的文字要求；程序書內(nèi)容的框架；如何繪制程序文件流程圖一、程序書編寫的要求基礎(chǔ)要求系統(tǒng)性；應(yīng)對質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)進(jìn)行策劃，要求覆蓋ISO9001全部相關(guān)要素的要求和規(guī)定，具體等明天手冊定下來，才能確定有哪些需編程序符合性；1、應(yīng)符合ISO9000標(biāo)準(zhǔn)條款的要求； 2、應(yīng)符合本公司流程的實(shí)際情況。應(yīng)以滿足實(shí)際需要為度，而不是越多越嚴(yán)就越好，要適度。 3、通過清楚、準(zhǔn)確、全面、簡單扼要的表達(dá)方式，實(shí)現(xiàn)唯一的理解，所有文件的規(guī)定都應(yīng)保證在實(shí)際工作中能完全做到；

35、 協(xié)調(diào)性；1、文件和文件之間應(yīng)相互協(xié)調(diào)，避免產(chǎn)生不一致的地方，從整體上結(jié)構(gòu)針對編寫具體某一文件來說，應(yīng)緊扣該文件的目的和范圍，盡量不要敘述不在該文件范圍內(nèi)的活動(dòng)。  2、應(yīng)認(rèn)真處理好各種過程的接口，避免不協(xié)調(diào)或職責(zé)不清。二、程序書編寫要求文字部分職責(zé)分明，語氣肯定（避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也許”之類詞語）；結(jié)構(gòu)清晰、文字簡明、文風(fēng)一致。；遵循“最簡單、最易懂”原則編寫各類文件三、程序文件的編制框架-目的：說明為什么開展該項(xiàng)活動(dòng)。-范圍：說明活動(dòng)涉及的（產(chǎn)品、項(xiàng)目、過程、活動(dòng)）范圍。 -職責(zé)：說明活動(dòng)的管理和執(zhí)行、驗(yàn)證人員的職責(zé)。-定義：說明文件中使用的專有

36、之名詞、縮寫。-作業(yè)內(nèi)容：流程步驟的詳細(xì)文字說明。-流程圖：使用統(tǒng)一的符號，以圖解方式說明流程。-相關(guān)文件：列出支持本程序的第二、第三層文件。 -相關(guān)表單：列出支持本程序的第四層文件（表單）。四、程序文件編制技巧-         先繪制流程圖。首先確保流程正確。        確定過程的涉及部門及職責(zé)。       結(jié)合ISO要求和實(shí)際工作，確定流程圖應(yīng)涉及的內(nèi)容。例如：合約評審時(shí)就涉及到對産品有關(guān)過程的確定，合同或訂單處理程序，評審程序（內(nèi)容，權(quán)限，結(jié)果處理），合同或訂單

37、的變更等內(nèi)容。       根據(jù)流程圖及程序內(nèi)容編寫文件。五、學(xué)會(huì)繪制流程圖注意事項(xiàng)- 1、使用部門稱謂應(yīng)統(tǒng)一；如文管中心、業(yè)務(wù)部、生管課、品保課不要出現(xiàn)許多程序書或流程圖上有文件中心、營業(yè)部、銷售部、品檢課等；2、在程序書或流程圖中所引用的文件名稱或記錄、表單的名稱亦應(yīng)正確統(tǒng)一。如有的程序書上引用的是EB操作指導(dǎo)書，有的程序書上引用的是EB操作標(biāo)準(zhǔn)書等。1.        學(xué)會(huì)繪制流程圖圖形形狀；2、動(dòng)作處理、審查、檢查、所引用表單、結(jié)案、歸檔；3、學(xué)會(huì)繪制流程圖示例      &#

38、160; ISO 9001 的認(rèn)證過程        詢問：認(rèn)證公司把問卷和有關(guān)資料寄給公司        正式申請：公司的質(zhì)量管理體系已準(zhǔn)備好可以向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請        體系文件審核：認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核公司的質(zhì)量體系文件-         現(xiàn)場審核：認(rèn)證機(jī)構(gòu)派出審核組審核、評價(jià)公司的質(zhì)量管理體系及其實(shí)施情況        獲得證書：若公司的質(zhì)量管理體系達(dá)到各項(xiàng)認(rèn)證要求，將獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)的ISO

39、 9000：2000 證書        監(jiān)督審核：發(fā)證后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將進(jìn)行每年兩次的監(jiān)督                  審核，以確保體系在正常運(yùn)行        換證：在質(zhì)量管理體系有效運(yùn)作情況下，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將頒發(fā)新證書2.1 質(zhì)量手冊的作用          質(zhì)量手冊是闡明檢測機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件，它的內(nèi)容涉及全部質(zhì)量管理和檢測活動(dòng)，質(zhì)量

40、手冊是體系文件中最重要的綱領(lǐng)性文件。          質(zhì)量手冊為全體工作人員提供了一套完整的工作規(guī)范和工作制度，是一個(gè)指導(dǎo)檢測工作的法規(guī)性文件，是計(jì)量認(rèn)證評審中判斷質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)能否完成其所申請的檢測項(xiàng)目，能否通過計(jì)量認(rèn)證的重要依據(jù)之一。  .        程序文件的格式.        程序文件內(nèi)容a目的：程序的控制目的； b適用范圍：程序活動(dòng)涉及的范圍；c職責(zé)：該項(xiàng)活動(dòng)程序的主要責(zé)任部門及配合部門的職責(zé)；d工作程序：按活動(dòng)的邏輯順

41、序描述開展活動(dòng)的細(xì)節(jié)。明確輸入、輸出和整個(gè)流程中各環(huán)節(jié)的轉(zhuǎn)換內(nèi)容，對人員、設(shè)備、材料、環(huán)境和信息等方面的具體要求。闡述規(guī)定應(yīng)做的工作和執(zhí)行者，在何時(shí)、何地進(jìn)行，所使用的設(shè)備、儀器及依據(jù)的文件、控制方式、記錄要求及特殊情況處理等。e相關(guān)文件：與所寫程序相關(guān)的其他程序、管理文件、技術(shù)文件等；f質(zhì)量記錄：本程序中所應(yīng)用到的報(bào)告、記錄、表格等；g附錄：所用記錄、表格的空白格式。|程序文件編號程序文件編寫審批程序         按程序文件編寫計(jì)劃要求時(shí)間完成初稿。       在文件會(huì)簽前應(yīng)預(yù)先在編制部門內(nèi)討論，科室主任審

42、核，再上報(bào)質(zhì)量保證室。        由質(zhì)量保證室組織文件會(huì)簽。        文件編寫者根據(jù)會(huì)簽中提出的問題修改后重新提交直至通過會(huì)簽。       l 質(zhì)量保證室報(bào)中心主任或主任代理人進(jìn)行最后審批。文件編寫注意事項(xiàng)        措辭，不使用可能引起誤解的語言。盡可能使用定量描述的方法，如對時(shí)間的要求等。       編寫應(yīng)做到“該說到的要說到，說到的一定要做到”。不要將不切合實(shí)際的作法寫入，

43、一定要注意文件可操作性。       對已有管理制度規(guī)定中實(shí)用的辦法可直接引用，必須寫明引用的文件名，編號（如有的話）及引用條款。       程序文件條款號以三位數(shù)字為限，若有更具體內(nèi)容需區(qū)分，則以小寫英文字母作為區(qū)別（如本文中3.2.2中的a,b,c等條款）。ISO推行第四步體系文件結(jié)構(gòu)策劃： 策劃內(nèi)容：1、確定整個(gè)體系文件的編寫計(jì)劃及進(jìn)度。2、確定質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容（要編哪些程序，哪些規(guī)范，有什么表單等）     一般情況下，已經(jīng)成立有一段時(shí)間的公司，各類表單及流程都

44、已經(jīng)完善，收集起來即可。但如果則成立的公司則需全部整套文件進(jìn)行編寫，這樣任務(wù)很重，最好的辦法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。程序文件可以根據(jù)ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的條款要求，再針對本公司自身情況去確定，見附件。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)條款，6個(gè)強(qiáng)制性程序必須形成，即以下紅色部分：序號        文件號        文件名        版本/修訂1        ETF/QP4-01A       

45、; 文件管理程序        A/02        ETF/QP4-02A        質(zhì)量記錄控制程序        A/03        ETF/QP5-01A        管理評審程序        A/04        ETF/QP5-02A  &#

46、160;     內(nèi)部溝通程序        A/05        ETF/QP6-01A        工作環(huán)境控制程序        A/0壇6        ETF/QP6-02A        培訓(xùn)控制程序        A/1 7        E

47、TF/QP7-01A        供方評價(jià)控制程序        A/08        ETF/QP7-02A        進(jìn)貨檢驗(yàn)控制程序        A/09        ETF/QP7-03A        投訴及服務(wù)程序        A/010  &

48、#160;     ETF/QP8-01A        顧客滿意度測量程序        A/011        ETF/QP8-02A        內(nèi)部審核程序        A/012        ETF/QP8-03A        過程監(jiān)視和測量程序   

49、60;   A/013        ETF/QP8-04A        不合格品控制程序        A/014        ETF/QP8-05A        數(shù)據(jù)分析程序        A/015        ETF/QP8-06A        糾正和

50、預(yù)防措施程序        A/0 再確定需要的18個(gè)三級文件： 序號        文件號        文件名        版本/修訂1        HR/GF-01A        崗位標(biāo)準(zhǔn)        A/02        CS/GF-01A  

51、0;     合同和訂單管理規(guī)范        A/03        PD/GF-01A        現(xiàn)場與環(huán)境管理規(guī)范        A/04        PD/GF-02A        過程控制運(yùn)作規(guī)范        A/05        PD/

52、GF-03A        產(chǎn)品切換清場規(guī)范        A/06        PD/GF-04A        工程變更運(yùn)作規(guī)范        A/07        PD/GF-05A        樣板制作管理規(guī)定        A/08    &#

53、160;   PD/GF-06A        設(shè)備機(jī)電管理規(guī)定        A/09        PD/GF-07A        檢測設(shè)備管理規(guī)定        A/0 10        PD/GF-08A        生產(chǎn)計(jì)劃管理規(guī)定        A/0

54、 11        PD/GF-09A        刀具庫的使用和維護(hù)規(guī)范        A/0 12        PUR/GF-01A 采購運(yùn)作規(guī)范        A/013        QA/GF-02A        產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性管理規(guī)范        A/0

55、14        QA/GF-01A        制程和最終檢驗(yàn)規(guī)范        A/015        QA/IS-01A        模切類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)        A/0 16        WH/GF-01A 貨倉管理規(guī)范        A/017  &

56、#160;     QA/IS-02A        模切產(chǎn)品的質(zhì)量檢測        A/0 18        QA/IS-03A        原材料檢查標(biāo)準(zhǔn)        A/1ISO推行第五步確定條款刪減條款刪減只限第7章。其中常見的刪減條款有： 7.3設(shè)計(jì)和開發(fā);  7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn);  7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)一

57、般情況下如果公司生產(chǎn)不涉及產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)時(shí),只是簡單的來樣/來圖加工等，即使公司的組織內(nèi)部有設(shè)計(jì)開發(fā)部門，也可以刪除7.3條款，如果也不存在特殊的過程和顧客財(cái)產(chǎn)，最好不要?jiǎng)h除，可以在質(zhì)量手冊中注明，這樣就表明：我們已經(jīng)識別了只是沒有而以。不會(huì)造成識別錯(cuò)誤而誤刪除問題，如果因誤刪除（沒有識別到）在外審時(shí)是嚴(yán)重不合格，只要存在，肯定是過不了外審了。刪減的原則是：不能影響滿足客戶的要求和 保證產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任。 按照標(biāo)準(zhǔn)上話說就是：除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)條款刪減問題

58、：t 如果對此條款進(jìn)行刪減，則在質(zhì)量手冊中這樣處理：根據(jù)我們公司目前生產(chǎn)產(chǎn)品的特性以及對生產(chǎn)流程的分析，不存在過程的結(jié)果不易或不能檢測的情況，本條款暫時(shí)不適用，所以對其進(jìn)行刪減，而這不會(huì)影響我們公司提供合格產(chǎn)品的能力和責(zé)任。如果不刪減，則在手冊中這樣說明，以表我們已經(jīng)對此條款進(jìn)行識別：根據(jù)我們公司目前生產(chǎn)產(chǎn)品的特性以及對生產(chǎn)流程的分析，不存在過程的結(jié)果不易或不能檢測的情況，本公司目前無特殊過程。      解釋：只有這樣的過程才需要過程確認(rèn)：在下一工序中不易或不能檢驗(yàn)到的過程即生產(chǎn)與服務(wù)提供過程的輸出不能被后續(xù)的監(jiān)視與測量來加以驗(yàn)證。這就需要在當(dāng)前工序的

59、過程中進(jìn)行確認(rèn)。比如：電子行業(yè)中錫爐的溫度如果有問題（偏高或偏低一點(diǎn)點(diǎn)），但經(jīng)過錫爐過錫后你不一定能從檢測PCBA的裝配件中檢查出錫爐溫度是否有問題，除非溫度相差太大致使線路板起泡等，否則相差一點(diǎn)點(diǎn)你很難檢驗(yàn)出來，但這這卻影響到元器件引腳牢固度的可靠性。ISO推行第六步確定文件編寫格式體系文件有幾個(gè)方面需確定：1、質(zhì)量手冊、程序文件封面2、質(zhì)量手冊、程序文件、規(guī)范（三階）的內(nèi)頁格式<包括表頭樣式、文件層次（目的、適用范圍、定義、職責(zé)、程序、質(zhì)量記錄、相關(guān)文件、附錄）、字體格式（包括字體大小、字體類型、行距、首行縮進(jìn)等）>。3、程序文件修訂頁格式。表頭樣式、修訂頁格式見附件。最好的方

60、式是編寫一份體系文件編寫導(dǎo)則，規(guī)定好相關(guān)內(nèi)容。ISO推行第7步確立各過程的流程：六西格瑪品質(zhì)論壇收集前面所確定的程序文件和規(guī)范文件中涉及到的“流程圖”：并開會(huì)討論各流程。因?yàn)?，有些流程是與幾個(gè)部門都相關(guān)的，如果不討論清楚，后面就有可能出現(xiàn)各部門間相互矛盾，相互之間銜接不上。各流程由相關(guān)部門根據(jù)其實(shí)際運(yùn)作情況繪制。ISO推行第8步開始編寫程序文件程序文件編寫有幾種方式：一、統(tǒng)一由比較專業(yè)的人員編寫（此專業(yè)人員熟知各相應(yīng)部門流程）。二、由ISO小組提供模板（即同行業(yè)其它公司程序文件范本），各相關(guān)部門負(fù)責(zé)各自部門的程序文件編寫。選擇第二種方法有幾下好處： 1、各部門自己做出來的文件，后續(xù)在運(yùn)作過程中

61、好執(zhí)行，比較切實(shí)際，這樣做到說、寫、做一致就容易達(dá)到。2、減少培訓(xùn)量。各部門自己寫的文件，自己當(dāng)然熟悉其內(nèi)容，不需再培訓(xùn)了。M,D+Q1p%D-質(zhì)量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA3、加快速度，各部門人一起來編，速度當(dāng)然快些。ISO推行第9步一邊編寫質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊的編寫時(shí)機(jī)在不同的企業(yè)有不同的做法。我的做法是先編程序文件，等差不多時(shí)再編寫質(zhì)量手冊。因?yàn)槌绦蛭募]定下來，手冊中有很多內(nèi)容是不好確定的。手冊的編寫方法也有很多種，比如：1、把質(zhì)量手冊和程序文件放在一起編。2、按照ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求條款結(jié)構(gòu)作相應(yīng)的編寫。標(biāo)準(zhǔn)的每一條在質(zhì)量手冊中都有相對應(yīng)

62、的條款。最好其條款號也對應(yīng)是最好的。如：7.5.3標(biāo)識和可追溯性，在質(zhì)量手冊中也是7.5.3條。-確定質(zhì)量方針在編寫質(zhì)量手冊這前須提前確定質(zhì)量方針。只有確定了質(zhì)量方針才能確定質(zhì)量目標(biāo)及分目標(biāo)。質(zhì)量方針中必須體現(xiàn)出以顧客為中心、持續(xù)改善兩大基本的思想。質(zhì)量方針可以去網(wǎng)站上搜索。本網(wǎng)站上好像就有質(zhì)量方針集錦之類。然后再參考那些方針，自己編寫幾個(gè)供老總選擇。我們公司的質(zhì)量方針是：完善質(zhì)量體系，追求卓越品質(zhì)，滿足顧客需求，強(qiáng)化持續(xù)改進(jìn)（含義：全面推廣、落實(shí)、執(zhí)行ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系，生產(chǎn)全過程按規(guī)定的方法和要求進(jìn)行，向顧客提供優(yōu)質(zhì)、高性能的產(chǎn)品，確保顧客和組織雙方獲得更高的利益；以顧

63、客為中心，加強(qiáng)內(nèi)外溝通，全員參與質(zhì)量管理，通過壓縮公司內(nèi)部成本、提高工作效率、改善產(chǎn)品及工作流程等方式優(yōu)化資源，以建立高效的事務(wù)運(yùn)作體系，通過該體系的運(yùn)作使產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)處于同行業(yè)領(lǐng)先水準(zhǔn)；經(jīng)過上述幾個(gè)方面的持續(xù)改進(jìn)，不斷增強(qiáng)滿足顧客、過程、體系、產(chǎn)品要求的能力，并不斷滿足或超越顧客對我公司的期望，最終達(dá)到顧客忠誠。）- 在寫質(zhì)量手冊和程序文件前以下內(nèi)容須提前確定：1、組織架構(gòu)圖（須包括“管理者代表”、“文控”）2、公司簡介3、公司經(jīng)營范圍（質(zhì)量手冊覆蓋的產(chǎn)品類型）4、各部門人員的崗位職責(zé)（崗位劃分、工作內(nèi)容、權(quán)限、任職資格說明、上下級的組織關(guān)系）5、各部門的運(yùn)作流程6、過程的確認(rèn)（是否有設(shè)計(jì)

64、開發(fā)、特殊過程、顧客財(cái)產(chǎn)等，以便確定條款刪減問題）（前面已詳細(xì)說明過）7、ISO推行小組人員及職能分工（前面已經(jīng)說過）8、是否存在外包過程（我公司無外包），要在質(zhì)量手冊中進(jìn)行識別。質(zhì)量目標(biāo)內(nèi)容參考： *有限公司近兩年質(zhì)量目標(biāo)：有限公司近兩年質(zhì)量目標(biāo)：項(xiàng)目        指標(biāo)        分解項(xiàng)目測量方法        部門        統(tǒng)計(jì)周期1、顧客滿意率        85% 

65、      通過對顧客的調(diào)查，得到顧客滿意度評分。所有通過調(diào)查的客戶評分總和÷調(diào)查的客戶數(shù)×100%        客服        1次/半年2、QA檢驗(yàn)批合格率        98%        合格批數(shù)÷月度檢驗(yàn)總批數(shù)×100%        品質(zhì)        1次/月分解目標(biāo)

66、質(zhì)量總目標(biāo)        指標(biāo)        分解項(xiàng)目        分解值        分解項(xiàng)目測量方法        部門        統(tǒng)計(jì)周期1、顧客滿意率        85%        顧客反饋信息及時(shí)處理率       

67、 95%        及時(shí)處理次數(shù)÷季度投訴總次數(shù)×100%        客服        1次/季度                準(zhǔn)時(shí)交貨率        98%        準(zhǔn)時(shí)交貨次數(shù)÷季度總交貨數(shù)×100%       

68、銷售        1次/季度                材料及時(shí)到貨率        98%        材料準(zhǔn)時(shí)到貨批次÷季度總到貨批次×100%        采購        1次/季度r2、產(chǎn)品出廠合格率        98%  &

69、#160;     季退貨率        800PPM        退貨數(shù)量÷出貨總數(shù)量×100%        品質(zhì)        1次/季度                培訓(xùn)普及率        100%        實(shí)際培訓(xùn)人

70、數(shù)÷按策劃要求需培訓(xùn)的人數(shù)×100%        人事行政        1次/半年                設(shè)備故障發(fā)生率        0.5%        設(shè)備發(fā)生故障次數(shù)÷設(shè)備運(yùn)行總時(shí)數(shù)×100%        工程      &#

71、160; 1次/季度                發(fā)貨出錯(cuò)率        1次        發(fā)貨出錯(cuò)次數(shù)÷半年發(fā)貨總次數(shù)×100%        倉庫        1次/半年                產(chǎn)品返工率    

72、0;   0.5%        返工數(shù)量÷生產(chǎn)總數(shù)×100%        生產(chǎn)        1次/月度備注：1、出廠批次合格率=產(chǎn)品發(fā)到客戶處經(jīng)檢驗(yàn)后予以接收（包括特采等）的批數(shù)÷總出貨批數(shù)×100%。      2、客服部提供顧客滿意率和顧客反饋信息及時(shí)率的每半年/季度調(diào)查統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。      3、品質(zhì)部提供產(chǎn)品出廠合格率和季退貨率的每月/

73、季度統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。      4、銷售部、人事行政部、工程部、倉庫管理部、生產(chǎn)部分別提供準(zhǔn)時(shí)交貨率、培訓(xùn)普及率、設(shè)備故障發(fā)生率、發(fā)貨出錯(cuò)率、產(chǎn)品返工率的相關(guān)月/季度/半年數(shù)據(jù)。質(zhì)量目標(biāo)說明： 1、質(zhì)量目標(biāo)要是可測量的。2、質(zhì)量目標(biāo)必須要有分解目標(biāo)。3、質(zhì)量目標(biāo)要盡量分解到每個(gè)部門（即每個(gè)部門最少要有一個(gè)分目標(biāo)，而不能沒有目標(biāo)。）4、質(zhì)量目標(biāo)必須能體現(xiàn)質(zhì)量方針。質(zhì)量目標(biāo)及分目標(biāo)參考：1、 成品直通率：95% ；2、 顧客反饋信息及時(shí)處理率：98%-3、材料及時(shí)到貨率：98%；3 、準(zhǔn)時(shí)交貨率：98% ；4、月退貨率800PPM；5、 客戶滿意率：95% 。6、

74、培訓(xùn)普及率 100% 7、成品一次交收檢驗(yàn)合格率：98% 8、設(shè)備故障發(fā)生率 0.5%9、發(fā)貨出錯(cuò)率 1次/半年10、產(chǎn)品返工率0.5%。第9步）質(zhì)量手冊目錄（僅供參考）章  節(jié)        標(biāo)        題        頁 數(shù)        累計(jì)頁數(shù)        備  注0.1      

75、0; 質(zhì)量手冊封面        1        1        0.2        質(zhì)量手冊變更履歷        1        2        0.3        質(zhì)量手冊目錄        1   

76、    3        0.4        頒布令                        1        4        0.5        管理者代表任命書      &

77、#160; 1        5        0.6        公司簡介                        1        6        0.7        手冊說明

78、0;                       1        7        0.7.1        手冊的編寫                        0.7.2    &

79、#160;   手冊的管理                       0.8        引用的標(biāo)準(zhǔn)                        1        8        0

80、.9        術(shù)語和定義                        1        9        1        范圍和適用領(lǐng)域        1        10  &

81、#160;     2.1        質(zhì)量方針                        2.2        質(zhì)量目標(biāo)和承諾                       3        組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限&

82、#160;       5        17        3.1        組織結(jié)構(gòu)圖                       l3.2        職責(zé)和權(quán)限                &#

83、160;       b3.3        ISO9001:2000系統(tǒng)職能展開圖                        4        質(zhì)量管理體系        2        19        5    &#

84、160;   管理職責(zé)                        3        22        6        資源管理                     &#

85、160;  2        24        7        產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)                        6        30        8       

86、測量、分析和改進(jìn)        5        35       附錄1        質(zhì)量體系程序文件目錄        1        36        R附錄2        質(zhì)量控制圖          &

87、#160;             3        39- （ISO推行第9步-編寫質(zhì)量手冊）質(zhì)量手冊頒令（樣式）-                                        &

88、#160;      頒 布 令基于ISO9001-2000標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合公司實(shí)際，編制的本質(zhì)量手冊是全公司質(zhì)量工作的一個(gè)規(guī)范性、綱領(lǐng)性文件。用于統(tǒng)一、協(xié)調(diào)公司的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證活動(dòng)?，F(xiàn)予以頒布實(shí)施，全公司職員必須認(rèn)真學(xué)習(xí)并嚴(yán)格按照規(guī)定的內(nèi)容貫徹實(shí)施。本手冊也可以作為公司對外提供質(zhì)量保證和第三方審核使用。                              

89、60;         總經(jīng)理： （簽名）                                                    日  期：第0.1章  

90、質(zhì)量手冊封面（見前面的貼子）第0.2章  質(zhì)量手冊變更履歷（見前面的貼子）第0.3章   質(zhì)量手冊目錄（見上一貼）第0.4章 質(zhì)量手冊頒布令（見上）第0.5章管理者代表任命書在前面貼子中有寫出。第0.6章 公司簡介（略，根據(jù)不同公司的情況而異）第0.7章   手冊說明0.7 質(zhì)量手冊說明質(zhì)量手冊的說明請參照GB/T19001：2000 IDT ISO9001：2000質(zhì)量管理體系要求之4.2.2條款。7.1 質(zhì)量手冊的編寫    質(zhì)量手冊的編寫由品質(zhì)部負(fù)責(zé)，管理者代表審核其適用性，總經(jīng)理批準(zhǔn)后頒布實(shí)施。 

91、   質(zhì)量手冊編寫的目的是：a. 對外展示公司的質(zhì)量管理體系，證明其符合所選質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求；b. 對內(nèi)部作為控制各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的依據(jù)，以取得顧客的信任并向顧客提供達(dá)到或超越預(yù)期的質(zhì)量水平的產(chǎn)品，使顧客滿意。0.7.2 質(zhì)量手冊的管理    a. 質(zhì)量手冊的解釋權(quán)歸管理者代表或其委托的品質(zhì)部。b. 質(zhì)量手冊的更改由原制訂人負(fù)責(zé)(或由品質(zhì)部另人更改)，可根據(jù)修改內(nèi)容的多少或問題的嚴(yán)重程度，以換版、換頁或手寫更改等方式進(jìn)行。c. 質(zhì)量手冊的發(fā)放范圍由編制人提出，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后執(zhí)行，一般以部門為單位發(fā)放。d. 本公司各部門必須使用蓋有受控章的質(zhì)量手冊。e. 質(zhì)量

92、手冊持有人必須妥善保護(hù)質(zhì)量手冊，不得隨意涂改、損壞。f. 質(zhì)量手冊適宜性評審于每年管理評審進(jìn)行，由管理者代表提出。 g. 當(dāng)質(zhì)量手冊持有者離職時(shí)，行政部通知品質(zhì)部，由其將離職人持有的質(zhì)量手冊收回或轉(zhuǎn)發(fā)相關(guān)的接替人。h. 質(zhì)量手冊需送與外單位或客戶時(shí)，必須經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后執(zhí)行，送出的質(zhì)量手冊必須是非受控的版本。i. 質(zhì)量手冊的管理應(yīng)按文件管理程序執(zhí)行。第0.8章   引用標(biāo)準(zhǔn)引用的標(biāo)準(zhǔn)1. GB/T19000：2000 IDT ISO9000：2000  質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語2. GB/T19001：2000 IDT ISO9001：2000

93、0; 質(zhì)量管理體系-要求3. 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的國家、行業(yè)等的法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)文件六第0.9章   術(shù)語和定義本公司質(zhì)量管理體系術(shù)語和定義引用：    本手冊除了采用GB/T19000：2000 idt ISO9000：2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語中的有關(guān)術(shù)語和定義外，還對以下術(shù)語進(jìn)行定義：     （本）公司-深圳市*有限公司 第1章  范圍和適用領(lǐng)域 (本章可參照GB/T19001：2000 IDT ISO9001：2000質(zhì)量管理體系要求之1.1 和1.2的內(nèi)容)1.本手冊適用于公司的各相關(guān)職能部

94、門和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程。 2.本手冊除GB/T19001：2000 IDT ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中7.3-設(shè)計(jì)和開發(fā)不適用已進(jìn)行刪減外，其他要素均已覆蓋。3.本手冊適用于在合同環(huán)境下向顧客和認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供本公司質(zhì)量管理能力和達(dá)到顧客滿意能力的證實(shí)。4.本手冊所覆蓋的產(chǎn)品為：*（注意：產(chǎn)品范圍可以小于營業(yè)執(zhí)照上面的產(chǎn)品范圍，但不可以超過。）第2章  質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾（質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)略，前面的貼子有敘述）2.3服務(wù)質(zhì)量承諾：   我們向顧客作出如下莊嚴(yán)的承諾：   2.3.1 保持質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行，對任何偏離質(zhì)量方針的行為作堅(jiān)決抵制，嚴(yán)肅處理；2.3.2 理解顧客要求，達(dá)到顧客滿意，使產(chǎn)品質(zhì)量不斷提升；2.3.3對顧客提出的意見、投訴和抱怨，保證按規(guī)定要求給予顧客滿意的答復(fù)；2.3.4全員參與質(zhì)量管理，層層把關(guān)，對本公司提供的產(chǎn)品負(fù)最終的質(zhì)量責(zé)任。