檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系運(yùn)行的內(nèi)部監(jiān)督評審理知識點(diǎn)解說

1、檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系運(yùn)行的內(nèi)部監(jiān)督評審理知識點(diǎn)解說（文檔附件）一、實(shí)施內(nèi)部監(jiān)督評審的作用實(shí)施化驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系運(yùn)行的內(nèi)部監(jiān)督評審，是為了促進(jìn)化驗(yàn)室檢驗(yàn)力質(zhì)量保證體系能充分有效地運(yùn)行。化驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系必須適時(shí)作出具體調(diào)整來與企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量體系相銜接。如對檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系的有關(guān)文件進(jìn)行修改、說明和補(bǔ)充，進(jìn)行儀器設(shè)備的更新?lián)Q代，實(shí)施技術(shù)人員的培訓(xùn)等，以滿足實(shí)際工作的需要。二、實(shí)施內(nèi)部監(jiān)督評審的程序1.建立組織機(jī)構(gòu)建立由企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)管理和技術(shù)人員組成的監(jiān)督評審組，并制定相應(yīng)的工作程序和制度，確定工作任務(wù)。2內(nèi)部監(jiān)督評審的任務(wù)審查檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系的各種文件和技術(shù)資料，進(jìn)行現(xiàn)場

2、檢查和評審并作出檢查評審報(bào)告。3.內(nèi)部監(jiān)督評審工作內(nèi)部監(jiān)督評審工作可分為審核文件、現(xiàn)場評審的準(zhǔn)備、現(xiàn)場檢查與評審和提出評審報(bào)告四個(gè)方面。（1）審核文件是實(shí)施現(xiàn)場檢查與評審的基礎(chǔ)工作。審核的主要內(nèi)容是質(zhì)量管理手冊及檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系的其它文件資料。其目的是了解化驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系的運(yùn)行情況，督促化驗(yàn)室根據(jù)情況的變化和實(shí)際的需要對檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系的有關(guān)文件進(jìn)行修改、說明和補(bǔ)充等。(2)現(xiàn)場評審的準(zhǔn)備監(jiān)督評審組實(shí)施現(xiàn)場檢查的準(zhǔn)備工作是在審核文件之后，根據(jù)需要進(jìn)行的預(yù)備工作，包括監(jiān)督評審組成員的分工、確定現(xiàn)場檢查日期及進(jìn)度、明確檢查的重點(diǎn)項(xiàng)目和檢查方法、準(zhǔn)備評審記錄表。（3）現(xiàn)場檢查與評審是在通過審查

3、檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系的各種文件之后，以現(xiàn)場的實(shí)際情況為對象，掌握信息和情況以判定檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系的質(zhì)量保證能力，在些基礎(chǔ)上得出評審緒論?，F(xiàn)場檢查與評審大致步驟為： 首次會議由監(jiān)督評審組組長主持，主要內(nèi)容有：與化驗(yàn)室相互介紹成員；確認(rèn)檢查范圍；確定檢查評審的方法及程序；磋商如何保證檢查組能及時(shí)得到評審所需要的與檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系有關(guān)的資料和記錄，安排人員配合等。 現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核是關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，應(yīng)深入細(xì)致地逐項(xiàng)檢查和審核，其方式靈活多樣，按情況而定?，F(xiàn)場審核應(yīng)按照監(jiān)督評審組制訂的計(jì)劃和檢查表所要求的內(nèi)容進(jìn)行，也可根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整。 編寫評審報(bào)告監(jiān)督評審組全體成員研究檢查情況，對檢查的情況進(jìn)行實(shí)事求是的評審，得出明確的結(jié)論，如合格、待改進(jìn)、不合格。 總結(jié)會議監(jiān)督評審組向化驗(yàn)室通報(bào)監(jiān)督評審結(jié)果，由監(jiān)督評審組組長報(bào)告并就有關(guān)問題進(jìn)行說明?；?yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)對監(jiān)督評審結(jié)果表態(tài)，提出意見和必要解釋。雙方在監(jiān)督評審總結(jié)上簽字。（4）提出評審報(bào)告 該報(bào)告是檢查工作程序的總結(jié)報(bào)告，監(jiān)督評審組經(jīng)過現(xiàn)場檢查與評審后，由監(jiān)督評審組編寫經(jīng)全組成員簽字的評審報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容包括檢查所依據(jù)的文件、現(xiàn)場檢查記錄表、檢查出不合格項(xiàng)目記錄、有爭議問題的記錄以及檢驗(yàn)質(zhì)量保證體系實(shí)際運(yùn)行與其規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)相符合的程度評價(jià)等。對評審中發(fā)現(xiàn)的問題，屬于硬件方面，如儀器