追風(fēng)透骨丸治療早中期膝骨關(guān)節(jié)炎臨床觀察(一)

1、追風(fēng)透骨丸治療早中期膝骨關(guān)節(jié)炎臨床觀察(一)    【摘要】 目的 探討追風(fēng)透骨丸對早中期膝骨性關(guān)節(jié)炎的臨床療效。方法 采用隨機(jī)對照的原則，將68例早中期膝骨性關(guān)節(jié)患者分為治療組與對照組,分別給予追風(fēng)透骨丸和西樂葆治療，4周為1個療程，2個療程后觀察膝骨關(guān)節(jié)炎(OA)嚴(yán)重性指數(shù)(ISOA)，并進(jìn)行臨床療效分析。結(jié)果 兩組總有效率比較，追風(fēng)透骨丸總有效率為88.89%，西樂葆組總有效率為90.62%，兩組療效差異無顯著性(P>0.05);兩組治療前后關(guān)節(jié)功能評分自身比較差異有顯著性(P0.01)，組間比較差異無顯著性(P>0.05)。結(jié)論 追風(fēng)

2、透骨丸能夠明顯緩解早中期膝骨性關(guān)節(jié)疼痛，改善膝關(guān)節(jié)功能。 【關(guān)鍵詞】 追風(fēng)透骨丸;膝;骨關(guān)節(jié)炎;療效Abstract:Objective To explore the clinical curative effect of Zhuifeng Tougu pills in the treating of earlystage and midstage knee osteoarthritis. Methods 68 patients with earlystage and midstage knee osteoarthritis were randomized into treatment gro

3、up and control group, treated with Zhuifeng Tougu pills and Celebrex respectively. One treatment course lasted for four weeks, and after treatment courses, the clinical efficacies were analyzed based upon index of severity for osteoarthritis of the knee (Knee ISOA). Results The comparison of the tot

4、al effective rates in the two groups showed that, the total effective rate in the group treated with Zhuifeng Tougu pills was 88.89%, and the total effective rate in the group treated with Celebrex was 90.62%, with no significant difference in the total effective rates of the two groups (P0.01); the

5、re were no significant differences in index of severity for osteoarthritis of the knee (Knee ISOA) before and after treatment (P0.01), and no significant intergroup difference (P>0.05). Conclusion Zhuifeng Tougu pills could release the pain of earlystage and midstage knee osteoarthritis, and impr

6、ove the joint function of knee.Key words:Zhuifeng Tougu pills; knee osteoarthritis; efficacy 骨關(guān)節(jié)炎(Osteoarthritis，OA)為中老年臨床常見病，隨著社會的老齡化，其發(fā)病率呈上升趨勢。在我國50歲以上的人群中，骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率為20%，膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率占其中的78.5%1。本病是一種關(guān)節(jié)軟骨退行性變所引起的以膝關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、骨質(zhì)增生為主要表現(xiàn)的關(guān)節(jié)病變。其基本病理特征為關(guān)節(jié)軟骨組織進(jìn)行性退變、消失，關(guān)節(jié)邊緣骨贅形成和軟骨下骨質(zhì)反應(yīng)性改變，病變的過程涉及整個關(guān)節(jié)，包括軟骨下骨、韌帶、

7、滑膜及關(guān)節(jié)周圍肌肉，病變結(jié)果通常最終導(dǎo)致關(guān)節(jié)疼痛和功能障礙。其病因及發(fā)病機(jī)制尚未完全明確，至今尚無有效措施能夠逆轉(zhuǎn)骨質(zhì)增生或抑制病變進(jìn)展。中醫(yī)藥在防治骨關(guān)節(jié)炎方面具有較好的臨床療效，可有效延緩關(guān)節(jié)軟骨退變。本研究采用追風(fēng)透骨丸內(nèi)服，以西樂葆為對照，共對68例早中期患者進(jìn)行了系統(tǒng)的臨床觀察，將觀察結(jié)果報告如下。1 臨床資料1.1 納入標(biāo)準(zhǔn) 診斷標(biāo)準(zhǔn)：按照中華醫(yī)學(xué)會風(fēng)濕病學(xué)會2002年骨關(guān)節(jié)炎診治指南草案膝骨關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)2診斷為膝骨關(guān)節(jié)炎;采用Kell gren&Lawrence X 線分級標(biāo)準(zhǔn)3對患者進(jìn)行X線分級,X線片示Kellgren&Lawrence分級0級的患者;自愿接

8、受2個月治療和檢查。1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 各種繼發(fā)性膝骨關(guān)節(jié)炎和其他類型的關(guān)節(jié)炎;試驗前6個月內(nèi)進(jìn)行過各種關(guān)節(jié)腔內(nèi)治療;各種胃腸道疾病、肝腎功能異常者;過敏體質(zhì); 孕期及哺乳期婦女。1.3 一般資料 68例患者均來自廣西中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院2006年1月2007年12月期間的門診病例，符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)。其中男26例，女42例。年齡4575歲，平均57.8歲。單膝發(fā)病52例，雙膝發(fā)病15例，共82膝。隨機(jī)分為治療組和對照組。治療組36例，男13例，女23例。男女之比11.8;年齡4573歲，平均56.8歲;病程3個月10年，平均3.5年;單膝發(fā)病26例，雙膝9例，共44個膝關(guān)節(jié)。對照組32

9、例，男14例，女18例。男女之比11.3;年齡4675歲，平均58.1歲;病程3.5個月10年，平均3.7年;單側(cè)發(fā)病26例，雙側(cè)發(fā)病6例，共38個膝關(guān)節(jié)。兩組患者年齡、性別、病程等統(tǒng)計學(xué)處理差異無顯著性(P>0.05)，均具可比性。2 方 法2.1 治療方法 治療組予追風(fēng)頭骨丸，廣州敬修堂藥業(yè)有限公司產(chǎn)品，批號：C11206。每次6 g 每日3次，飯后溫開水送服，4周為1個療程;對照組服用西樂葆膠囊(西爾大藥廠波多黎各分廠生產(chǎn)，普強(qiáng)蘇州制藥有限公司進(jìn)口分包裝)，生產(chǎn)批號：427T，分包裝批號：0403020.規(guī)格：0.2 g/片。200 mg/次，每天1次，飯后服藥4周為一個療程，2個

10、療程后作療效對比，治療期間指導(dǎo)所有患者避免負(fù)重，盡量休息。2.2 觀察指標(biāo) 選Lequesne的OA嚴(yán)重性和活動性指數(shù)評估法4，評價病情嚴(yán)重程度，并對所觀察的患者的病情治療前后采用膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重性指數(shù)(ISOA)進(jìn)行評分。評分共分疼痛或不適、最大步行距離、日常生活能力3部分。每部分最小得分為0，最大得分為8。嚴(yán)重指數(shù)得分為所有參數(shù)得分相加，最小得分為0，最大得分為24。2.3 療效標(biāo)準(zhǔn) 膝OA嚴(yán)重性指數(shù)評定參照Lequesne的OA嚴(yán)重性和活動性指數(shù)評估法，制定膝關(guān)節(jié)觀察，記錄患者一般情況和副作用等。關(guān)節(jié)炎癥分消失、顯著減輕、減輕、不變或加重4個等級。關(guān)節(jié)指數(shù)按觀察表記分計算，分為6級，即

11、l4分(極為嚴(yán)重)、11-13分(很嚴(yán)重)、8-10分(嚴(yán)重)、5-7分(中度)、1-4分(輕度)和0分(正常)。治療后炎癥消失、關(guān)節(jié)指數(shù)達(dá)0分為臨床痊愈;炎癥消失、關(guān)節(jié)指數(shù)進(jìn)步3級為顯效;炎癥減輕、關(guān)節(jié)指數(shù)進(jìn)步1-2級為有效;炎癥不變或加重、關(guān)節(jié)指數(shù)進(jìn)步1級為無效。2.4 統(tǒng)計方法 采用SPSS13.0軟件包進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，有效率的比較采用卡方檢驗和Radit分析;計量資料采用t檢驗。3 結(jié) 果3.1 臨床療效 追風(fēng)透骨丸組總有效率為88.89%，西樂葆為90.62%;兩組療效比較差異無顯著性，兩組治療前后關(guān)節(jié)功能評分比較差異有顯著性(P0.01)，組間比較差異無顯著性(P>0.05

12、)。結(jié)果表明兩組均可明顯緩解疼痛， 改善患者膝關(guān)節(jié)功能,見表12。兩組治療前后OA積分值比較，治療組差值為6.3±3.54，對照組差值為5.2±3.86，兩組比較差異無顯著性(P>0.05)。3.2 不良反應(yīng) 兩組治療期間均未發(fā)現(xiàn)與藥物有關(guān)的不適，患者血尿常規(guī)、肝腎功能檢查均正常，未見明顯毒副作用。4 討 論對于晚期膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎患者，膝關(guān)節(jié)嚴(yán)重變形，功能嚴(yán)重障礙，只有采取手術(shù)方法才能從根本上治療，給患者及社會造成了巨大的經(jīng)濟(jì)損失，而對于早、中期膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎患者，如何改善功能、阻止疾病的發(fā)展是目前臨床研究中的熱點，也是中醫(yī)藥的優(yōu)勢所在。膝骨性關(guān)節(jié)炎屬祖國醫(yī)學(xué)“痹癥”

13、范疇，素問·痹論云：“風(fēng)寒濕三氣雜至，合而為痹也?！北? 兩組治療前后膝關(guān)節(jié)功能評分表2 兩組臨床療效比較認(rèn)為是由于正氣虛弱，營衛(wèi)失調(diào)，奏理空虛，風(fēng)、寒、濕熱等外邪侵襲人體，痹阻經(jīng)絡(luò)，導(dǎo)致氣血運行不暢，引起以肌肉、 筋骨、關(guān)節(jié)酸痛、麻木、重著、屈伸不利，甚或關(guān)節(jié)局部腫大灼熱等為主要臨床表現(xiàn)的一類病癥。內(nèi)經(jīng)云：“膝者筋之府，屈伸不能，行則僂府，筋將憊矣。故膝痛無有不因肝腎虛者，虛則風(fēng)寒濕氣襲之?！毕ス切躁P(guān)節(jié)炎與年老體衰、長期勞損、外感風(fēng)寒濕邪有關(guān)。后世醫(yī)家之中或有強(qiáng)調(diào)肝血不足、筋脈失養(yǎng)是該病內(nèi)因，血虛寒凝經(jīng)脈，筋脈失養(yǎng)是其發(fā)病機(jī)理;或認(rèn)為本病病機(jī)之關(guān)鍵在于瘀血、痰濁、邪熱阻滯經(jīng)絡(luò)，“不

14、通則痛”而發(fā)病;或以為本病發(fā)生雖與年老肝腎虧損，長期勞損，外感風(fēng)、寒、濕等有關(guān)，但引起該病的病理結(jié)果均為瘀血阻絡(luò)。追風(fēng)透骨丸中制川、草烏、桂枝、細(xì)辛溫經(jīng)通絡(luò)而止痛，白芷、秦艽、防風(fēng)、羌活祛風(fēng)勝濕通絡(luò);根據(jù)中醫(yī)“治風(fēng)先治血，血行風(fēng)自滅”的理論，又配以當(dāng)歸、川芎、赤芍等養(yǎng)血活血之品，共奏通經(jīng)活絡(luò)、祛風(fēng)除濕、散寒鎮(zhèn)痛之功效。追風(fēng)透骨丸是純中藥制劑，現(xiàn)代研究證明，其具有顯著鎮(zhèn)痛、抗炎、抗凝作用，能改善循環(huán)、降低血漿黏度，起到調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能5。西樂葆為選擇性的環(huán)氧化酶(COX2)抑制劑，對COX1產(chǎn)生維持正常生理功能的前列腺素，調(diào)節(jié)胃腸道、腎臟、血液系統(tǒng)等的正常生理功能，而COX2產(chǎn)生的是炎性前列腺素

15、，介導(dǎo)炎癥反應(yīng),對COX2具有特異性抑制，而對COX1較少抑制或不抑制，因而在臨床上能有效地緩解癥狀，而胃潰瘍、出血等副反應(yīng)少，且無肝、腎功能損害6。西樂葆既可以有效緩解患者的疼痛，又可以改善患者的行走距離及自理能力，臨床中受廣大醫(yī)師推崇。本研究表明，追風(fēng)透骨丸對膝關(guān)節(jié)疼痛、行走困難等癥狀改善作用明顯，患者的日?；顒幽芰γ黠@提高，總有效率為88.89%，西樂葆的有效率為90.62%，兩者療效接近，而無NSAIDs類藥物的副作用。追風(fēng)透骨丸是純中藥制劑，患者具有較高的信賴度，從而標(biāo)本兼治，作用平穩(wěn)而持久，安全有效，值得推廣使用?！緟⒖嘉墨I(xiàn)】1 江蓉星,熊華,金桂花.骨性關(guān)節(jié)炎的臨床治療研究概況J

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