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1、文件名內(nèi)部審核策劃電子文件編碼ZLNS005頁(yè)碼12-1審核計(jì)劃的制訂審核計(jì)劃包括年度審核計(jì)劃和審核活動(dòng)計(jì)劃(審核大綱)。年度審核計(jì)劃 是審核策劃的始端也是總綱,審核活動(dòng)計(jì)劃則是按照年度審核計(jì)劃安排具 體實(shí)施。組織審核計(jì)劃的內(nèi)容可包括:審核目的、范圍、審核準(zhǔn)則、審核組成員 及分工、主 要審核活動(dòng)的時(shí)間安排、首末次會(huì)議時(shí)間等。組織的年度審核計(jì)劃應(yīng)以文件形式頒發(fā),審核活動(dòng)計(jì)劃應(yīng)有審核組長(zhǎng)簽 名和總經(jīng)理的批準(zhǔn)。目的(1 )保證內(nèi)部審核的實(shí)施有計(jì)劃地進(jìn)行。(2) 便于管理、監(jiān)督和控制內(nèi)部審核。要點(diǎn)(1) 組織年度內(nèi)部審核計(jì)劃可包括質(zhì)量管理體系、過(guò)程和服務(wù)的審核。(2) 質(zhì)量管理體系審核應(yīng)在年內(nèi)對(duì)所有部
2、門(mén)和過(guò)程全部覆蓋,并突出關(guān)鍵部 門(mén)、過(guò)程。(3) 過(guò)程質(zhì)量審核應(yīng)在年內(nèi)對(duì)所有關(guān)鍵過(guò)程、特殊過(guò)程全部覆蓋,還可考慮問(wèn)題較多、比較薄弱的過(guò)程。考慮因素(1) 落實(shí)組織審核組織。文件名內(nèi)部審核策劃電子文件編碼ZLNS005頁(yè)碼12-2(2) 組織審核范圍。(3) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)及有關(guān)法規(guī)的要求。(4) 質(zhì)量管理體系文件關(guān)于內(nèi)部審核的要求。(5) 審核的頻次等。類型(1) 集中式年度審核工作計(jì)劃主要特點(diǎn)是: 在某計(jì)劃時(shí)間內(nèi)安排的集中式審核。每次審核可針對(duì)全部適用過(guò)程及 相關(guān)部門(mén),也可針對(duì)某些過(guò)程或部門(mén); 審核后的糾正行動(dòng)及跟蹤在限定時(shí)間內(nèi)完成; 審核的時(shí)機(jī)大多為:新建質(zhì)量管理體系運(yùn)行后;質(zhì)量管理體系有重大變
3、化時(shí);發(fā)生重大事故時(shí);外部質(zhì)量審核前;領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為需要時(shí)。(2) 滾動(dòng)式年度審核工作計(jì)劃滾動(dòng)式年度審核一般在通過(guò)第三方質(zhì)量管理體系認(rèn)證后被采用。主要特點(diǎn)是: 審核持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng); 審核和審核后的糾正行動(dòng)及其跟蹤陸續(xù)展開(kāi); 在一個(gè)審核時(shí)期內(nèi)應(yīng)保證所有適用過(guò)程及相關(guān)部門(mén)得到審核; 重要的過(guò)程和部門(mén)可安排多頻次審核。(3) 審核活動(dòng)計(jì)劃審核活動(dòng)計(jì)劃是對(duì)本次審核活動(dòng)的具體安排,應(yīng)形成文件,由審核文件名內(nèi)部審核策劃電子文件編碼ZLNS005頁(yè)碼12-3組長(zhǎng)制訂并經(jīng)主管/管理者批準(zhǔn)。審核活動(dòng)計(jì)劃應(yīng)明確審核的目的和范圍,審核依據(jù)的文件 (標(biāo)準(zhǔn)、手 冊(cè)及程序等),審核組成 員名單及分工情況,審核日期和地點(diǎn),受審核
4、部門(mén),首次會(huì)議、末次會(huì)議的安排,各主要質(zhì) 量審核活動(dòng)的時(shí)間安排, 審核報(bào)告日期等。審核活動(dòng)計(jì)劃還應(yīng)體現(xiàn)本次審核所采用的主要方法,如是操作流程法,還是選擇部門(mén)法,或 是選擇過(guò)程法等。(4)跟蹤審核計(jì)劃對(duì)糾正措施的實(shí)施過(guò)程及結(jié)果應(yīng)進(jìn)行跟蹤審核,必要時(shí)該類審核活 動(dòng)也應(yīng)制訂計(jì)劃,但其范 圍、對(duì)象將被限制在前次審核的不合格項(xiàng)方面。臨時(shí)性審核計(jì)劃臨時(shí)性審核是指年度審核計(jì)劃安排以外的審核。該類審核往往是由 于特殊情況或特殊要求而 提出的。編制審核計(jì)劃注意事項(xiàng)(1)審核計(jì)劃可按部門(mén)或活動(dòng)(過(guò)程)來(lái)編寫(xiě),不再以要素來(lái)編寫(xiě),一般更側(cè) 重于按部門(mén)審核。審核計(jì)劃一般應(yīng)寫(xiě)明擬審核的職能部門(mén)、場(chǎng)所,最 好注明應(yīng)審核哪些
5、相應(yīng)的活動(dòng)或過(guò)程。 過(guò)程可以包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和其 支持過(guò)程(即管理過(guò)程)。審核也可以以過(guò)程為主審核,此時(shí) 則應(yīng)注明審 核哪些相關(guān)的職能部門(mén)。為此,審核組長(zhǎng)應(yīng)事先熟悉被審核方的質(zhì)量管 理體系文 件及部門(mén)在相應(yīng)過(guò)程或活動(dòng)中的職責(zé)。受審核方如能提供部門(mén) 和過(guò)程(活動(dòng))的職能分配表則更為理想。文件名內(nèi)部審核策劃電子文件編碼ZLNS005頁(yè)碼12-4(2) 審核計(jì)劃的具體內(nèi)容應(yīng)與受審核方的規(guī)模和復(fù)雜程度相適應(yīng)。在制訂審核計(jì)劃時(shí) 應(yīng)考慮 在對(duì)質(zhì)量有較大影響的過(guò)程或活動(dòng)以及承擔(dān)較重要職 能的部門(mén)安排較多的時(shí)間,應(yīng)確保在有效的時(shí)間內(nèi)完成有效的審核。(3) 在編制年度內(nèi)審計(jì)劃時(shí),若采用滾動(dòng)式審核,則相應(yīng)要素應(yīng)改
6、為相應(yīng)的過(guò)程或活 動(dòng),應(yīng) 在一個(gè)審核周期內(nèi)確保對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程的 全面覆蓋。對(duì)于主要的過(guò)程和活動(dòng),如管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程、測(cè)量分析和改進(jìn)等,每次審核時(shí)均應(yīng)考慮到,對(duì)于其子過(guò)程則可以考慮抽樣。(4) 審核組分工時(shí)應(yīng)注意把具備專業(yè)能力的審核員安排在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程或產(chǎn) 品的測(cè)量 過(guò)程的審核上,以確保審核有效進(jìn)行。(5) 審核計(jì)劃中應(yīng)強(qiáng)調(diào)安排對(duì)領(lǐng)導(dǎo)層的審核。2000版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)最高管理者的承諾和職責(zé)進(jìn)一步予以重視,這些承 諾和職責(zé)通常反映在組織的 質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量管理體系文件 中,并在相關(guān)過(guò)程和活動(dòng)中體現(xiàn)。因此對(duì)最高管理者的承諾,自身的質(zhì)量意識(shí)和對(duì)質(zhì)量管理體系及職責(zé)的理解,審核
7、時(shí)應(yīng)予充分了解,對(duì) 最高 管理者的審核或座談應(yīng)在審核計(jì)劃中予以明確并給予足夠的時(shí) 間。審核小組的建立前面已經(jīng)提到過(guò)組織內(nèi)審小組的組成,組織根據(jù)審核活動(dòng)目的、范圍、 部門(mén)、過(guò)程以及審核 日程安排,選定審核組長(zhǎng)和成員,建立審核小組。小組成立后,應(yīng)明確各成員分工和要求,這是審核組長(zhǎng)的責(zé)任。審核 組長(zhǎng)應(yīng)注意 審核員不 能審核自己的工作”的原則。文件名內(nèi)部審核策劃電子文件編碼ZLNS005頁(yè)碼12-5審核員按分配任務(wù)做好各項(xiàng)準(zhǔn)備工作(1) 熟悉必要的文件和程序。(2) 根據(jù)要求編制檢查表。(3) 考慮前次審核結(jié)果應(yīng)跟蹤的項(xiàng)目。小組成立后通常應(yīng)舉行審核組會(huì)議,以確保審核前準(zhǔn)備工作全部 完成,每個(gè)審核員對(duì)審
8、核任務(wù)完全了解。為使內(nèi)審活動(dòng)正常有效地開(kāi)展,組織應(yīng)建立相適應(yīng)的內(nèi)審工作系 統(tǒng),主要是: 組織應(yīng)建立審核組織,指定組織內(nèi)審負(fù)責(zé)人(如管理者代表),明確日 常工作負(fù)責(zé)部門(mén) 以及其他部門(mén)應(yīng)負(fù)的職責(zé);應(yīng)選擇、培訓(xùn)、形成一 批合格的內(nèi)審員(最好每個(gè)部門(mén)至少有一 名內(nèi)審員),以確保審核活 動(dòng)必需的人力資源。 文件應(yīng)建立并保持內(nèi)審程序,規(guī)定內(nèi)審的基本步驟、要求、責(zé)任與 方法,應(yīng)建立完善 的內(nèi)審工作文件,如年度審核計(jì)劃、審核活動(dòng)計(jì) 戈V、檢查表、現(xiàn)場(chǎng)審核記錄表、不合格項(xiàng)報(bào)告、糾正措施報(bào)告、審核報(bào)告等。檢查表的編制檢查表的類型文件名內(nèi)部審核策劃電子文件編碼ZLNS005頁(yè)碼12-6(1)過(guò)程檢查表這是一種按照0
9、9001:2000標(biāo)準(zhǔn)條款編制的檢查表,其關(guān)鍵是選 擇部門(mén),分清主次。部門(mén)檢查表按照部門(mén)編制的檢查表,關(guān)鍵是選擇過(guò)程,分清主次。檢查表的作用(1) 始終保持審核目的。檢查表應(yīng)列出與審核目的有關(guān)的項(xiàng)目和要點(diǎn),以確保審核覆蓋面的完整和代表性。(2) 緊扣審核主題,確保審核計(jì)劃兌現(xiàn)。(3) 減少審核偏見(jiàn),提高審核效能。(4) 確定審核思路和審核策略,突出重點(diǎn),照顧一般,提高審核的系統(tǒng)性和 有效性。檢查表的編制要求(1) 審核員在編制檢查表前,應(yīng)掌握組織各部門(mén)質(zhì)量職能分配情況。(2) 內(nèi)審應(yīng)以組織的質(zhì)量管理體系文件為主要依據(jù)編制檢查表。(3) 應(yīng)選擇典型的、關(guān)鍵的質(zhì)量問(wèn)題。應(yīng)突出審核區(qū)域的主要職能,并
10、選出有代表性的樣本。(5) 應(yīng)突出重點(diǎn),照顧一般,編制詳略得當(dāng)?shù)臋z查表。應(yīng)根據(jù)平時(shí)掌握的情況,有針對(duì)性地選擇審核項(xiàng)目和客觀證據(jù)。(7)應(yīng)有可操作性,檢查項(xiàng)目具體,檢查方法實(shí)用,客觀證據(jù)易收集。文件名內(nèi)部審核策劃電子文件編碼ZLNS005頁(yè)碼12-7檢查表的編制方法(1) 制訂過(guò)程審核流程圖制訂過(guò)程審核流程圖的目的是:理清審核思路,使檢查內(nèi)容有序展 開(kāi),依次推進(jìn)。對(duì)部門(mén)分 管過(guò)程宜在編制檢查表前先制訂過(guò)程審核流 程圖。受審核部門(mén)的選擇受審核部門(mén)宜為一個(gè)相對(duì)獨(dú)立的組織單元。如XX組織下設(shè)有許多 職能部門(mén),應(yīng)分別編 制。(3) 審核地點(diǎn)的選擇審核地點(diǎn)應(yīng)確定且惟一確定,這是計(jì)劃審核項(xiàng)目時(shí)必須考慮的因
11、素。如總經(jīng)理辦公室的審核 地點(diǎn)放在辦公室,審核項(xiàng)目應(yīng)能在辦公室 取證。(4) 審核時(shí)間的確定審核時(shí)間是指在某被審核部門(mén)和審核地點(diǎn),完成既定的審核任務(wù),預(yù)計(jì)所花費(fèi)的審核時(shí)間。如在總經(jīng)理辦公室審核,預(yù)計(jì)時(shí)間為 3小時(shí)。(5) 審核過(guò)程的確定審核過(guò)程是指對(duì)被審核部門(mén)應(yīng)審核哪些過(guò)程,這必須事先確定且需考慮全面。在確定被審核部門(mén)審核過(guò)程時(shí),應(yīng)分清分管過(guò)程、主相關(guān)過(guò)程和通相關(guān)過(guò)程。分管過(guò)程是指該部門(mén)負(fù)責(zé)組織實(shí)施、控制的過(guò)程;相關(guān)過(guò)程是指該部門(mén)具有部分管理或?qū)嵤┞毮艿倪^(guò)程,通相關(guān)過(guò)程是指各部門(mén)都必須組織、控制的過(guò)程,在09001:2000標(biāo)準(zhǔn)中通相關(guān)過(guò)程主要為文件控 制(423)、質(zhì)量記錄的控制(4.2.4
12、)、以顧客為中心(5.2)、 質(zhì)量方針(5.3)、策劃(5.4)、職責(zé)和權(quán)限(5.5.1)、內(nèi)部溝通(5.5.3)、工作 環(huán)境(6.4)、改進(jìn)(8.5)。文件名內(nèi)部審核策劃電子文件編碼ZLNS005頁(yè)碼12-8(6) 檢查項(xiàng)目、證據(jù)及方法的確定檢查項(xiàng)目、證據(jù)及方法是檢查表的主要內(nèi)容,編制時(shí),應(yīng)把握以下 要點(diǎn): 分管過(guò)程”的檢查內(nèi)容應(yīng)詳盡、全面;主相關(guān)過(guò)程”的檢查內(nèi)容只涉及由其 組織實(shí)施、控制的部分職能;通相關(guān)過(guò)程”的檢查內(nèi)容應(yīng)是對(duì)各部門(mén)都必須遵守的內(nèi)容和要求; 應(yīng)以組織的質(zhì)量管理體系程序文件為主要依據(jù)確定檢查項(xiàng)目、證據(jù)及 方法。因此,在編制檢查表時(shí),應(yīng)明確與被審核部門(mén)相關(guān)的程序文 件; 程序文
13、件中有記錄要求的條款列為必查項(xiàng)目,無(wú)記錄要求時(shí),應(yīng)選擇 關(guān)鍵的接口或有冋題的條款作為檢查項(xiàng)目; 檢查項(xiàng)目、證據(jù)通常應(yīng)與程序文件條款相對(duì)應(yīng),證據(jù)及方法應(yīng)與檢查 項(xiàng)目相對(duì)應(yīng)。(7) 檢查依據(jù)的確定檢查依據(jù)是指與檢查項(xiàng)目、證據(jù)及方法相對(duì)應(yīng)的組織程序文件條款。內(nèi)審檢查表的特點(diǎn)(1) 內(nèi)審檢查表的格式內(nèi)容可相對(duì)固定。(2) 通過(guò)一段時(shí)間內(nèi)審實(shí)踐后,應(yīng)能形成內(nèi)容相對(duì)穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)檢查表。文件名內(nèi)部審核策劃電子文件編碼ZLNS005頁(yè)碼12-9(3)根據(jù)審核工作的需要,可在標(biāo)準(zhǔn)檢查表基礎(chǔ)上制訂針對(duì)不同問(wèn)題、不同部門(mén)、不同活動(dòng)的檢查表。(4) 檢查表應(yīng)覆蓋質(zhì)量管理方面的全部要求,不應(yīng)局限于質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)方面的要
14、 求,并可包含本組織一些特殊要求。(5) 檢查表可作為受審核部門(mén)準(zhǔn)備接受審核的參考文件,便于取得對(duì)審核的 了解和認(rèn)真做好審核準(zhǔn)備工作。檢查表的使用有了檢查表,雖然可使審核工作有序、按計(jì)劃進(jìn)行,并提高效率,但也 容易陷入機(jī)械呆板的 泥坑。所以有經(jīng)驗(yàn)的審核員在按照檢查表檢查的同 時(shí),也十分注意靈活應(yīng)用檢查表的內(nèi)容以達(dá)到審核的目的。有經(jīng)驗(yàn)的審核員還高度重視檢查表以外的內(nèi)容,以發(fā)現(xiàn)一些未列入檢查表中的問(wèn)題。靈活有效地使用檢查表是一個(gè)經(jīng)驗(yàn)積累和熟練的過(guò)程。那些剛開(kāi)始從事 審核工作的審核員可 著重注意以下方面:(1) 不應(yīng)只采用(是/否)問(wèn)答的模式,否則會(huì)導(dǎo)致審核失敗。(2) 審核員進(jìn)入一個(gè)部門(mén)或區(qū)域時(shí),
15、可請(qǐng)有關(guān)人員介紹體系是如何運(yùn)作的。(3) 詢問(wèn)執(zhí)行人員是如何工作的,是否有文件規(guī)定或記錄。(4) 觀察執(zhí)行人員按照有關(guān)程序工作的情況。(5) 驗(yàn)證必要的記錄或文件。(6) 按手冊(cè)程序或標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)上述了解到的情況,并決定是否符合要求。(7) 最后利用檢查表確保所有方面的要求都已查到。(8) 切忌機(jī)械地從檢查表的第一個(gè)問(wèn)題按順序開(kāi)始,應(yīng)該把提問(wèn)、評(píng)價(jià)、記錄結(jié)合起 來(lái),然后利用檢查表確保提出了所有的問(wèn)題并得到答復(fù)。文件名內(nèi)部審核策劃電子文件編碼ZLNS005頁(yè)碼12-10(9)盡可能不要照著事先準(zhǔn)備好的檢查表去宣讀一個(gè)個(gè)問(wèn)題。實(shí)際上熟練的 審核員的 檢查表是記在腦子里的。編制檢查表的注意事項(xiàng)(1) 審
16、核區(qū)域的檢查過(guò)程(職能)不能遺漏。編制檢查表前,審核員應(yīng)先了解審核區(qū)域的職能。檢查表內(nèi)容應(yīng)覆蓋該審核區(qū)域所承擔(dān)的職能(包括 主要職能和相關(guān)職能),并按照突出質(zhì)量職能、照顧相關(guān)職能;先主要 職能、后一般職能;先重點(diǎn)項(xiàng)目、后一般項(xiàng)目的原則編制檢查表。(2) 審核抽樣應(yīng)具有代表性。為確保審核抽樣的代表性,審核員在決定抽樣方案時(shí),首先考慮審核區(qū)域的 面”再考慮 面”中的關(guān)鍵及足夠數(shù)量, 使從抽樣結(jié)果中能得出比較全面、正確和客觀的結(jié)論。(3) 檢查內(nèi)容不能游離受審核區(qū)域,應(yīng)在受審核區(qū)域內(nèi)能查到。(4) 檢查內(nèi)容應(yīng)可操作。為使檢查可操作,應(yīng)明確具體地點(diǎn)、對(duì)象、數(shù)量及 驗(yàn)證方法。(5) 檢查表應(yīng)圍繞審核目的
17、、要求,確定審核項(xiàng)目、方法,檢查什么就應(yīng)達(dá) 到什么目的或要求。(6) 檢查表應(yīng)針對(duì)審核區(qū)域關(guān)鍵選擇審核項(xiàng)目,做到有的放矢,突出關(guān)鍵。(7) 檢查表內(nèi)容應(yīng)包括相關(guān)過(guò)程(要求)在該審核區(qū)域的執(zhí)行情況。如文件控制(4.2.3 )、糾正 措施(8.5.2)、預(yù)防措施(8.5.3)、質(zhì)量記錄的控制(4.2.4) 均是涉及各個(gè)部門(mén)的過(guò)程(要求),不應(yīng)遺漏。文件名內(nèi)部審核策劃電子文件編碼ZLNS005頁(yè)碼12-11(8)在編制檢查表時(shí),應(yīng)考慮:在某區(qū)域?qū)徍藭r(shí),除審核該區(qū)域職能外,還 應(yīng)包括其他部門(mén)的職能在該區(qū)域的情況。(9) 以部門(mén)審核為主時(shí),檢查表應(yīng)列出該部門(mén)的主要過(guò)程和活動(dòng)的審核內(nèi)容 和審核方法。在以過(guò)
18、程或活動(dòng)審核為主時(shí),檢查表應(yīng)說(shuō)明到哪個(gè)部門(mén)查, 如何查。(10) 對(duì)總經(jīng)理實(shí)現(xiàn)過(guò)程的審核最好按過(guò)程或活動(dòng)的順序進(jìn)行。(11) 在對(duì)過(guò)程進(jìn)行審核時(shí),應(yīng)對(duì)每一個(gè)過(guò)程提出如下四個(gè)基本問(wèn)題: 過(guò)程是否予以識(shí)別和適當(dāng)表述? 職責(zé)是否予以分配? 程序是否被實(shí)施和保持? 在提供所要求的結(jié)果方面,過(guò)程是否有效 ?檢查表中 審什么”應(yīng)主要圍繞上述四個(gè)問(wèn)題。(12) 在按過(guò)程審核時(shí),鼓勵(lì)按照 目標(biāo)一一策劃一一實(shí)現(xiàn)測(cè)量和監(jiān)視改進(jìn)”的過(guò)程方法編制檢查清單。(13) 檢查表的依據(jù)是09001:2000、受審核方的質(zhì)量管理體系文件及其他審核準(zhǔn)則。2000版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)文件的要求和形式比較靈活。因此在現(xiàn)場(chǎng) 審核時(shí)判斷受審核方是否需要編制文件,應(yīng)由審核員根據(jù)被審核部門(mén)或活動(dòng)、過(guò)程的特點(diǎn)來(lái)決定。(14) 檢查表的重點(diǎn)應(yīng)是對(duì)組織服務(wù)質(zhì)量有重要影響的過(guò)程和活動(dòng),特別要注意過(guò)程間相互作用的接口及職能部門(mén)的接口。(15) 應(yīng)注意抽樣的合理性。不同服務(wù)的實(shí)現(xiàn)過(guò)程是不同的,在審 核中,應(yīng)對(duì)每一類過(guò)程進(jìn)行審核。
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