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1、版次:01修改碼:00XX公司作業(yè)文件編號(hào):批準(zhǔn):年 月頁(yè)碼:1/2作業(yè)文件編寫(xiě)導(dǎo)則1、目的為確保作業(yè)文件的編寫(xiě)在體例、格式、內(nèi)容、方法上一致,使其在 質(zhì)量管理體系中發(fā)揮應(yīng)有的作用。規(guī)范作業(yè)文件,確保作業(yè)文件符 合實(shí)際,具有可操作性2、適用范圍所有作業(yè)文件的編寫(xiě)和修改3、術(shù)語(yǔ)3.1導(dǎo)則:指導(dǎo)和準(zhǔn)則4、職責(zé)4.1由質(zhì)量管理體系編制負(fù)責(zé)人組織制定,品質(zhì)部負(fù)責(zé)審查,由總經(jīng)理批準(zhǔn)此準(zhǔn)則4.2各部門(mén)負(fù)責(zé)人按此準(zhǔn)則組織編制本部門(mén)的所有作業(yè)文件5、工作流程5.1作業(yè)文件體例和格式5.1.1作業(yè)文件體例作業(yè)文件應(yīng)盡可能采用統(tǒng)一的體例,尤其是同類(lèi)作業(yè)文件。這樣有 利于質(zhì)量管理體系文件的系統(tǒng)性,并便于文件作業(yè)管理

2、作業(yè)文件一般可設(shè)置以下各章:目的、適用范圍、術(shù)語(yǔ)、職責(zé)、工 作流程、引用文件和質(zhì)量記錄等。以下按章、節(jié)、條、款、項(xiàng)、則的順 序編排5.1.2作業(yè)文件格式作業(yè)文件應(yīng)盡可能采用統(tǒng)一格式,同類(lèi)作業(yè)文件必須使用統(tǒng)一格式,以便作業(yè)文件規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化5.2編號(hào)規(guī)則作業(yè)文件應(yīng)有唯一性編號(hào),編號(hào)方法參考 文件編號(hào)作業(yè)辦法5.3編寫(xiě)依據(jù)作業(yè)文件的主要編寫(xiě)依據(jù)為:1) 有關(guān)的程序文件2) 有關(guān)的作業(yè)文件3) 有關(guān)的工藝和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)4) 客戶的特殊要求5) 機(jī)器、原料、法規(guī)、環(huán)境的特定條件6) 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制要求5.4作業(yè)文件內(nèi)容作業(yè)文件的內(nèi)容主要包括所要描述和規(guī)定的活動(dòng)和作業(yè)文件的目 的、適用范圍、職責(zé)、工作細(xì)則、質(zhì)

3、量記錄、引用文件 5.5作業(yè)文件編制方法5.5.1按程序文件要求,對(duì)所要控制的質(zhì)量活動(dòng),編制出擬編作業(yè)文 件清單。以明確在質(zhì)量管理體系中,到底需要哪些作業(yè)文件進(jìn)一步來(lái)支 撐體系程序。5.5.2作業(yè)文件的編制負(fù)責(zé)人作業(yè)文件宜由組織開(kāi)展此項(xiàng)活動(dòng)的部門(mén)負(fù)責(zé)人或責(zé)任工程師編制5.5.3對(duì)于每個(gè)作業(yè)文件宜按工作的流程順序來(lái)編制,以便于實(shí)施控 制和管理,亦可按過(guò)程的質(zhì)量控制計(jì)劃來(lái)編制XX公司作業(yè)文件編寫(xiě)導(dǎo)則編號(hào):頁(yè)碼:2/2版次:01修改碼:005.5.4方法步驟1) 將編制作業(yè)文件清單與現(xiàn)有的有效作業(yè)文件進(jìn)行對(duì)比并分析2) 對(duì)現(xiàn)有作業(yè)文件進(jìn)行分類(lèi),分出哪些符合要求,無(wú)須再編制 或修改;哪些局部修改后,則

4、符合要求;哪些需要徹底修改,才 能符合要求,哪些需要重新編制3) 確定作業(yè)文件編制總負(fù)責(zé)人,將作業(yè)文件編制工作進(jìn)行分工 并制定相應(yīng)的職責(zé)4) 制定作業(yè)文件編制計(jì)劃(包括文件修改)??傌?fù)責(zé)人制定作業(yè) 文件編制計(jì)劃,并經(jīng)管理部門(mén)審核,主管業(yè)務(wù)的領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)5) 總負(fù)責(zé)人協(xié)調(diào)并檢查有關(guān)作業(yè)文件的相互接口以及相容性, 并檢查與相應(yīng)的程序文件的接口問(wèn)題,如有不相容之處,必須修 改6) 審批作業(yè)文件,對(duì)編制完成的作業(yè)文件按規(guī)定的授權(quán)進(jìn)行審批7) 將已經(jīng)審批的作業(yè)文件投入正式運(yùn)行8) 修改并完善作業(yè)文件。根據(jù)作業(yè)文件在運(yùn)行過(guò)程中反饋的信 息資料,研究并確定哪些規(guī)定不適宜或不合理,對(duì)于不合適的規(guī) 定進(jìn)行修改。修改后,也應(yīng)注意與有關(guān)程序和作業(yè)文件的接口檢 查,對(duì)作業(yè)文件審批后,則可投入再運(yùn)行并收回原失效版本的作 業(yè)文件5.6作業(yè)文件編制注意事項(xiàng)1) 作業(yè)文件應(yīng)能支撐相應(yīng)的程序文件,切與程序規(guī)定相 致2) 作業(yè)文件應(yīng)符合所選質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的要求3) 識(shí)別特殊過(guò)程,對(duì)于特殊過(guò)程用的設(shè)備,且編與操作規(guī)程6、引用文件應(yīng)列出在作業(yè)文件中引用的其他文件的名稱、編號(hào)和版本等7、質(zhì)量記錄應(yīng)列出完成相應(yīng)的工

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