設施和工作環(huán)境控制程序

1、XXXX文件名稱：設施和工作環(huán)境控制程序文件編號：EIQP-6.2版 次：頁碼：3 / 31. 目的 識別、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎設施。識別并管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。2. 適用范圍適用于為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎設施和工作環(huán)境的控制。3. 職責和權限3.1 營運部負責對公司的辦公設施的管理以及工作環(huán)境的控制。3.2 質量管理部負責對與產(chǎn)品實現(xiàn)有關的設施、設備的管理。3.3 各使用部門對其所使用的設施進行日常維護和工作環(huán)境的保持。 4. 程序4.1基礎設施的界定和標識4.1.1. 基礎設施的界定公司基礎設施界定為如下兩大類，分別由營運部和質量管理部負責管理和控制：按

2、辦公和產(chǎn)品實現(xiàn)劃分，確定：營運部負責基礎設施的界定，以實現(xiàn)對達到產(chǎn)品符合性所需的基礎設施的管理?；A設施的類別可以界定為如下四類：a) 辦公類基礎設施，包括辦公大樓、工作場所、計算機及其網(wǎng)絡設備、其他支持性服務設施（如：運輸機械、通訊設施）等。b) 產(chǎn)品實現(xiàn)類基礎設施，包括生產(chǎn)設備、工藝裝備以及檢驗測量試驗設備等。4.1.2. 基礎設施的標識a) 公司建立基礎設施的編號規(guī)則，并據(jù)此對公司現(xiàn)有基礎設施統(tǒng)一編號，確保每一臺（件）基礎設施編號唯一性。b) 營運部和質量管理部分別對本部門所管轄的每一臺（件）基礎設施建立設施管理卡，用于對設施的基本狀況的記載和管理。設施管理卡的內容包括：設施編號、設施名

3、稱、規(guī)格型號、購置日期、隨機資料及配套工器具、使用期限、使用部門、維護情況等。c) 對于須動態(tài)管理的基礎設施，如生產(chǎn)設備、工藝裝備以及檢驗測量試驗設備等，可采用掛牌或粘貼設施標識，以作為設施當前狀態(tài)的標識。d) 營運部和質量管理部分類建立公司基礎設施臺帳，用于對公司現(xiàn)有基礎設施的匯總登記和提供查閱索引。4.2. 基礎設施的提供和購置申請4.2.1. 基礎設施的提供a) 對于辦公設施（如能源介質、運輸通訊、會議室等），由營運部根據(jù)需要統(tǒng)一安排使用。b) 對于產(chǎn)品實現(xiàn)用設施（如生產(chǎn)、試驗、檢驗設施），質量管理部根據(jù)公司的職能劃分，將設施的使用權落實到各職能部門，并責其實施日常的使用、維護保養(yǎng)。c)

4、 基礎設施的交接手續(xù)通過設施管理卡實現(xiàn)。各使用部門清點和驗收基礎設施后，在設施管理卡規(guī)定欄目簽字確認。質量管理部保管設施管理卡，并同時在基礎設施臺帳上予以標注。d) 對于須購置新的基礎設施或對現(xiàn)有設施技術改造的需求，使用部門按下款“基礎設施的購置申請”辦理。4.2.2. 基礎設施的購置申請a) 設施需求部門擬制設施需求申請按職能分工，分別交營運部或質量管理部。b) 營運部或質量管理部審核設施需求申請，并簽署審核意見后報總經(jīng)理。c) 對于總經(jīng)理批準同意后的設施的購置及驗收工作，由營運部或質量管理部具體組織實施。4.3. 基礎設施的購置和驗收4.3.1. 基礎設施的購置a) 營運部或質量管理部組織

5、基礎設施供應商的考查和選擇工作，重點考察其產(chǎn)品質量、設施配套及售后服務能力等。b) 基礎設施供方初步選定后，營運部或質量管理部經(jīng)辦人員填寫物資申購單，報部門負責人審核和總經(jīng)理批準后具體實施。c) 對于較大型、復雜的基礎項目，營運部或質量管理部經(jīng)辦人員應與設施供方草擬設施購置合同，明確公司對基礎設施的購置要求，必要時還應提出對基礎設施生產(chǎn)、安裝的過程監(jiān)理要求。購置合同在生效前應經(jīng)部門負責人審核和總經(jīng)理批準。d) 對于需要自制的設施，由使用部門提出加工制造方案，營運部或質量管理部組織審核，報總經(jīng)理批準后，組織實施。4.3.2. 基礎設施的驗收a) 基礎設施的驗收應按國家有關質量檢驗方法、驗收標準和

6、合同規(guī)定要求進行。b) 開箱檢驗：驗收內容主要有設施的技術狀況及隨機附件、易損配件、專用工具、有關技術資料的清點工作。c) 運行驗收：根據(jù)有關質量標準和技術參數(shù)，按照隨機使用說明書規(guī)定的操作程序進行操作運行和驗收，運行結果填寫設施驗收單。d) 驗收符合要求后，營運部或質量管理部予以設施編號、建立設施管理卡和登記基礎設施臺帳，并保存設施隨機資料、圖紙的原件；對于在交接過程中發(fā)現(xiàn)的問題和缺件等應與供方交涉解決。4.4. 設施的使用和保養(yǎng)4.4.1. 設施的使用a) 設施的使用應規(guī)定專人負責管理，對于重要的基礎設施，營運部或質量管理部應組織制定相應的管理制度和使用規(guī)定，以指導操作人員正確使用。b)

7、對于大型、精密設施或關鍵、特殊過程所用的設施必須有操作規(guī)程，相關操作人員應經(jīng)技術培訓、考核合格后持證上崗，并實行定機、定人、定崗位責任制度。c) 設施在特殊條件下使用（如高溫、嚴寒季節(jié)）應采取必要的技術措施以減少不正常磨損和事故的預防。d) 對于日常使用過程中，出現(xiàn)無法排除的故障，應填寫設施報修單，向營運部報修，維修好的設施，須經(jīng)使用部門試用驗收并簽字確認后，方可投入正式使用。營運部或質量管理部應將維修內容記錄于設施管理卡上。4.4.2. 設施的保養(yǎng)營運部或質量管理部對每一件基礎設施規(guī)定具體保養(yǎng)要求，組織編制設施保養(yǎng)項目卡，規(guī)定保養(yǎng)項目、頻次，執(zhí)行部門（人），審定備案后執(zhí)行，營運部或質量管理部

8、實施檢查和監(jiān)督。保養(yǎng)方式一般分為三級：a) 一級保養(yǎng)：由操作人員實施，主要對機械設備在作業(yè)前、運行中、作業(yè)后進行清潔、堅固、調整、潤滑、防腐方面的保養(yǎng)；b) 二級保養(yǎng)：由公司內部設施維護人員實施，主要是對設施的系統(tǒng)性檢查，或消耗性部件、定期更換性油脂的汰換；c) 三級保養(yǎng)：即須用專業(yè)性設備或儀器方能實施的檢修。通常可委托專業(yè)維護公司進行。4.5. 設施的報廢4.5.1. 對于無法修復的、或因已達報廢期限的設施，營運部或質量管理部填寫設施報廢單、營運部或質量管理部負責人審核、總經(jīng)理批準后實施報廢。4.5.2. 對于批準為報廢的設施，營運部或質量管理部應及時對實物進行隔離和作報廢標識、處理，以防誤

9、用，并在設施臺帳和設施管理卡中備注欄注明。4.6. 工作環(huán)境4.6.1. 營運部負責確定和管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境4.6.2. 營運部組織公司各有關職能部門依據(jù)國家相應的環(huán)保、安全、職業(yè)健康相關要求,對生產(chǎn)、研發(fā)等環(huán)節(jié)進行工作場所的環(huán)境因素識別，環(huán)境因素的識別應著重考慮：a) 人員與產(chǎn)品或工作環(huán)境的接觸會對產(chǎn)品的質量有不利的影響。b) 工作環(huán)境條件對產(chǎn)品質量產(chǎn)生不利的影響。c) 易于對其他產(chǎn)品、工作環(huán)境或人員產(chǎn)生污染的產(chǎn)品。4.6.3. 對于確定存在上述工作環(huán)境需求的工作場所，營運部進而組織分析和制定相應的控制措施，編制相應的環(huán)境因素控制方案報總經(jīng)理批準后實施。4.6.4. 方案實施部門按批準的環(huán)境因素控制方案，配備必要的控制設施、具體落實對每一確定的環(huán)境因素的控制。4.6.5. 營運部組織對工作環(huán)境的檢查，并將檢查結果填寫工作環(huán)境檢查表。對于檢查所發(fā)現(xiàn)的問題，要求責任部門限期糾正。若屬于新發(fā)現(xiàn)的環(huán)境因素或以往措施不得力的，再次進行識別和制定相應控制措施。5. 相關文件6. 記錄表樣6.1 物資申購單 (EIQR-6.2-1) （保存期：三年）6.2 設施驗收單 (EIQR-6.2-2) （保存期：三年）6.3 設施管理卡 (EIQR-6.2-3) （保存期：長期）6.4 基礎設施臺帳 (EIQR-6.2-4) （保存期：長期）6