醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗(yàn)規(guī)程

1、醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗(yàn)規(guī)程河南省地方標(biāo)準(zhǔn)編制說明一、修訂本標(biāo)準(zhǔn)的目的、意義醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗(yàn)規(guī)程 ( DB41/T 847 2013 )自2013 年12月29日實(shí)施以來，對指導(dǎo)和規(guī)范我省醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗(yàn)工 作、保證醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗(yàn)質(zhì)量起到了積極的促進(jìn)作用。近年 來，國家有關(guān)醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗(yàn)的法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)相繼更新， 特別是特種設(shè)備安全法的正式頒布實(shí)施，使得醫(yī)用氧艙安裝監(jiān) 督檢驗(yàn)工作在法律上有了明確支撐。 隨著特種設(shè)備安全法 、氧 艙安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程( TSG 24 2015 )等法律、規(guī)范及相關(guān)標(biāo) 準(zhǔn)的頒布和修訂，原醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗(yàn)規(guī)程中部分條款內(nèi) 容也應(yīng)與上述國家相關(guān)法律、

2、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行同步更新和修訂，以 保證其持續(xù)的有效性、適用性。醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗(yàn)規(guī)程 對規(guī)范氧艙安裝監(jiān)督檢驗(yàn)工作、 保證檢驗(yàn)工作質(zhì)量和設(shè)備安全性能具有重要意義。該地方標(biāo)準(zhǔn)的修 訂、頒布與實(shí)施，有利于氧艙安裝監(jiān)督檢驗(yàn)的工作的開展，將對河 南氧艙的安裝監(jiān)督檢驗(yàn)質(zhì)量起到重要的促進(jìn)作用，具有重要的現(xiàn)實(shí) 意義。二、任務(wù)來源及編制原則和依據(jù)1. 任務(wù)來源根據(jù)河南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局關(guān)于征集 2017 年度河南省地方標(biāo) 準(zhǔn)制修訂計劃項(xiàng)目的通知(豫質(zhì)監(jiān)標(biāo)發(fā)【2016 】203 號)文件精神，我院于 2016 年12 月立項(xiàng)申請了醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗(yàn)規(guī)程 的修訂工作。 2017 年11 月，河南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局下

3、發(fā)關(guān)于下達(dá) 2017 年第四批河南省地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃的通知（豫質(zhì)監(jiān)標(biāo)發(fā) 【 2017 】 355 號）文件批準(zhǔn)了該標(biāo)準(zhǔn)的修訂計劃，立項(xiàng)編號為 20174220232 ，由河南省鍋爐壓力容器安全檢測研究院負(fù)責(zé)該標(biāo)準(zhǔn) 的修訂編制工作。2. 編制原則和依據(jù)本地方標(biāo)準(zhǔn)的編制格式按 GB/T 1.1 2009 標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第 1 部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫的要求和規(guī)定，體現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范 性原則。本地方標(biāo)準(zhǔn)充分借鑒和參考了相關(guān)國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、技 術(shù)要求，不僅符合國家規(guī)范的基本原則，而且符合標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性和 適用性原則。在此前提下，參照氧艙的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、最新研究成果和 我院的檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)，對 DB41/

4、T 847-2013 進(jìn)行修訂工作。充分 考慮河南省實(shí)際情況，力求標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性和適用性，具有實(shí)際可操 作性，以指導(dǎo)我省氧艙安裝監(jiān)督檢驗(yàn)工作，確保檢驗(yàn)質(zhì)量和設(shè)備運(yùn) 行安全。三、修訂過程本次修訂工作自 2017 年10 月由河南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局標(biāo)準(zhǔn)法 規(guī)處正式立項(xiàng)， 河南省鍋檢院組織修訂， 2017 年11 月正式成立修訂 工作組開始修訂，修訂過程主要經(jīng)過三個階段：第一階段：資料收集與調(diào)研。 2017 年 11 月，修訂工作組全面 收集了現(xiàn)行的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)范、規(guī)程及 規(guī)則，初步確定標(biāo)準(zhǔn)的修訂目標(biāo)和內(nèi)容。2018 年 1 月到 4 月，修訂第二階段：地方標(biāo)準(zhǔn)起草和研討 工作組

5、在廣泛調(diào)研和收集資料的基礎(chǔ)上， 制定出地方標(biāo)準(zhǔn)修訂方案。 經(jīng)多次討論和研究，制訂了標(biāo)準(zhǔn)初稿，對標(biāo)準(zhǔn)方案內(nèi)容進(jìn)行了反復(fù) 討論和修改，于 2018 年 5 月底完成了標(biāo)準(zhǔn)第一稿。第三階段： 標(biāo)準(zhǔn)征求意見和修改完善。 2018 年 7 月邀請有關(guān)專 家及技術(shù)骨干對標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語內(nèi)涵、內(nèi)容、適用范圍、適宜性、準(zhǔn)確 性、完整性及附件類型等廣泛征求各方意見和建議，在總結(jié)各方意 見的基礎(chǔ)上，對標(biāo)準(zhǔn)文本做了進(jìn)一步修改和完善，形成標(biāo)準(zhǔn)征求意 見稿；2018 年 8 月又召開了由包括原規(guī)范起草人參加的征求意見工 作會，修訂工作組根據(jù)征求的意見，對征求意見稿再次修訂完善， 形成了報批稿。四、主要內(nèi)容修訂說明本次修訂的主

6、要內(nèi)容如下：1、本標(biāo)準(zhǔn)第 1 條修改了安裝監(jiān)督檢驗(yàn)的適用范圍，主要依據(jù) 2014 年 11 月 03 日質(zhì)檢總局發(fā)布的關(guān)于修訂特種設(shè)備目錄的 公告 （2014 年第 114 號）。2 、本標(biāo)準(zhǔn)第 2 條，引用文件刪除了質(zhì)技監(jiān)局鍋發(fā) 1999218 號醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定 ，TSG 21 固定式壓力容器安全技術(shù) 監(jiān)察規(guī)程，并對原標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行了相應(yīng)刪減。3、本標(biāo)準(zhǔn) 3.2 對醫(yī)用氧艙的分類詳細(xì)描述， 明確了介質(zhì)和工作 壓力等參數(shù)，主要依據(jù)氧艙安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程 TSG 24-2015 第 1.3.1 條。4 、本標(biāo)準(zhǔn) 3.3 對醫(yī)用氧艙安裝單位資質(zhì)做了說明， 并增加了嚴(yán) 密性試驗(yàn)、調(diào)試、試運(yùn)行和驗(yàn)收

7、等內(nèi)容5 、本標(biāo)準(zhǔn) 3.4 醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗(yàn)， 明確規(guī)定了本標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)檢 部分不包括的氧艙種類，依據(jù)氧艙安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程 TSG 24-2015 第 5.1 條。將國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局修改為特種設(shè)備 安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)，使責(zé)任更加明確，依據(jù)國務(wù)院總理第 549 號令 -特 種設(shè)備安全監(jiān)察條例第四條。監(jiān)檢內(nèi)容將原來的“對安裝過程進(jìn) 行的強(qiáng)制性、驗(yàn)證性檢驗(yàn)”修改為“對安裝過程進(jìn)行的監(jiān)督和滿足 基本安全要求的符合性試驗(yàn)” 。6 、本標(biāo)準(zhǔn) 5.1 醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗(yàn)的內(nèi)容增加了對安裝單位 質(zhì)量管理體系運(yùn)轉(zhuǎn)情況的評價。7、本標(biāo)準(zhǔn) 5.2.1 刪掉對于 A 類監(jiān)督檢驗(yàn)項(xiàng)目， 監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可 留存一份安裝單位提交的檢查、試驗(yàn)等工作見證存檔。五、與國家法律法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系本標(biāo)準(zhǔn)符合國家現(xiàn)行法律、 法規(guī)、規(guī)章和強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的要求。六、標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的建議建議標(biāo)準(zhǔn)