2016(含檢查表)檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)審全套資料

1、 2016年 * 月內(nèi)部審核計劃受控編號：* 共 頁 第 頁審核目的： 本次內(nèi)審重點檢查公司2016年檢驗檢測質(zhì)量活動的運行情況是否符合本公司管理體系的要求，是否符合檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則要求。審核范圍： 適用于本公司與申請資質(zhì)認定項目有關的所有場所；與質(zhì)量管理體系有關的所有部門；以及與本試驗室有關的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法及檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則的所有相關內(nèi)容。審核依據(jù)： 實驗室資質(zhì)認定評審準則、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法、質(zhì)量手冊、程序文件、設備操作規(guī)程、實驗實施細則、設備自校方法、設備維護方法等；適用的法律、法規(guī)；客戶的要求、標書、合同、投訴等。審核時間：本次審核為集中

2、式審核，計劃審核時間為2016年11月21號至23號審核組成員：本次評審組共有*人組成。 組長：*組員：*、*、*、*、*。計劃安排實施項目及要點計劃時間負責人協(xié)助人內(nèi)部審核策劃準備（制定計劃、編制表格）* *各內(nèi)審員內(nèi)審實施*各內(nèi)審組成員不合格項糾正*檢測員跟蹤審核驗證*各內(nèi)審組成員開展管理評審*總經(jīng)理各內(nèi)審員及科室負責人編制： 日期：2016年*月 *日審批： 日期：2016年 *月*日 內(nèi)部審核實施計劃表 受控編號：* 共2頁 第1頁*質(zhì)量檢測有限公司*（*）第*號實驗室各科室：根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則和本實驗室質(zhì)量體系計劃的安排，擬于2016年*月*日至*日進行2016年度*月

3、份內(nèi)部質(zhì)量體系審核?，F(xiàn)將內(nèi)審實施計劃發(fā)給你們，請按照計劃表內(nèi)容結(jié)合質(zhì)量手冊、程序文件、記錄、報告等體系資料做好準備，迎接內(nèi)審。審核目的：審核2016年本公司的檢驗檢測活動是否符合本公司質(zhì)量管理體系的要求，確保質(zhì)量體系持續(xù)、有效的運行，并為質(zhì)量體系的改進提供依據(jù)。審核要求：采用集中式審核，要求實事求是、不徇私舞弊、做到嚴格、公正、客觀。審核范圍：檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則各要素涉及的實驗室各部門。審核依據(jù)：檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則，質(zhì)量體系文件【例如：質(zhì)量手冊、程序文件】，相關法律、法規(guī)和試驗標準等。審核時間：2016年*月*日至*日審 核 組：組 長：*審核組成員：*（技術負責人、*）、

4、*（檢測一室主任、內(nèi)審員、監(jiān)督員）、*（檢測二室主任、內(nèi)審員、監(jiān)督員）、*（業(yè)務室主任、內(nèi)審員）、*（內(nèi)審員）。首、末次會議參加人員：質(zhì)量負責人、技術負責人、各科室負責人、辦公室成員、設備管理員、內(nèi)審組成員。受控編號：* 共2頁 第2頁審核日程表：日 程審核部門審核要素審核組審核地點備 注11月21日8：309:00首次會議/審核組全體公司會議室不超過30min11月21日9：0011:45實驗室總經(jīng)理；技術負責人；質(zhì)量負責人；綜合辦公室4.1（4.1.14.1.5）；4.2（4.2.14.2.7）；4.5（4.5.14.5.27）4.6*公司會議室/11月21日13:3016:30檢測一室4

5、.3（4.3.14.3.4）；4.4（4.4.14.4.6）；4.5（4.5.14.5.27）*公司會議室、檢測一室所涉及到的檢測活動范圍。/11月21日13:3016:30檢測二室4.3（4.3.14.3.4）；4.4（4.4.14.4.6）；4.5（4.5.14.5.27）*公司會議室、檢測二室所涉及到的檢測活動范圍。/11月22日8：3011:45檢測三室4.3（4.3.14.3.4）；4.4（4.4.14.4.6）；4.5（4.5.14.5.27）*公司會議室、檢測三室所涉及到的檢測活動范圍。/11月22日8：3011:45業(yè)務室4.3（4.3.14.3.4）；4.4（4.4.14.4

6、.6）；4.5（4.5.14.5.27）*公司會議室、業(yè)務室室所涉及到的檢測活動范圍。包括樣品室、檔案室等。11月22日13：3016:30審核小組活動/審核組全體本公司質(zhì)量體系覆蓋范圍討論、匯總等11月23日8：3011:45末次會議/審核組全體公司會議室說明編制： 審批： 日期：2016年11月15日會 議 記 錄受控編號：* 共 頁 第 頁會議議題2016年*月內(nèi)審末次會議時 間2016年*月*日 地 點*會議室主 持 人陳志敏記 錄 人*會議概要： 2016年*月*日，按照本次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的計劃安排，由質(zhì)量負責人*組織在公司會議室召開了內(nèi)部審核末次會議。 首先，由各內(nèi)審組就審核

7、過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題進行了總結(jié)匯報。 其次，通過審核小組對發(fā)現(xiàn)問題的匯報，質(zhì)量負責人與審核組成員進行了交流溝通，通過交流溝通找出問題的根本所在，制定糾正措施，規(guī)定糾正完成的時間。 最后，由質(zhì)量負責人對本次內(nèi)審工作進行了總結(jié)發(fā)言：“通過本次內(nèi)審檢查發(fā)現(xiàn)，2016年公司管理體系文件改版，公司的管理體系運行基本符合管理體系的要求。本次建材燃燒性能擴項前的準備工作基本完善，人員設備及檢測能力達到了擴項的準備要求，同時通過本次內(nèi)審，暴露出公司質(zhì)量管理在程序和細節(jié)方面以及檢測人員對標準和技術的掌握方面還存在一些不足，需要過后各科室負責人對本科室的質(zhì)量管理中的程序控制以及檢測技術提高方面進行培訓提高，總結(jié)經(jīng)

8、驗，避免同類錯誤連續(xù)發(fā)生。本次內(nèi)審基本達到了計劃的目的，要求各科室根據(jù)本次內(nèi)審組制定的糾正措施，抓緊時間進行整改，所有不符合項要求在3天內(nèi)整改完成，整改過程中要擴大同類問題所在區(qū)域的檢查范圍，避免連續(xù)性同類錯誤的出現(xiàn)”。質(zhì)量負責人宣布本次內(nèi)審結(jié)束！ 會議概要欄不夠記錄時，可添加附頁。會 議 記 錄受控編號：* 共 頁 第 頁會議議題2016年*月內(nèi)審首次會議時 間2016年*月*日 地 點*會議室主 持 人*記 錄 人*會議概要：2016年*月* 日，按照公司內(nèi)部管理體系審核的安排，由質(zhì)量負責人牽頭組織召開了內(nèi)部審核會議：首先由質(zhì)量負責人對內(nèi)審的一些問題進行了說明。1 內(nèi)審的目的之一是要發(fā)現(xiàn)問

9、題并解決問題，各部門應正確對待審核中發(fā)現(xiàn)的不合格，不要藏著掖著，同時對發(fā)現(xiàn)的不合格要各部門間舉一反三進行檢查及整改。2 內(nèi)審組成員對內(nèi)審通知和計劃中的不明確之處由質(zhì)量負責人進行了說明。3 按照內(nèi)審計劃的安排，對審核組成員進行了分組，公布了內(nèi)審的計劃時間。4 公布了末次會議的時間和參會人員。 其次：質(zhì)量負責人按照內(nèi)部審核實施計劃的安排，落實了內(nèi)部人員的配合，辦公設施的檢查配備等內(nèi)審所需資源。 最后，質(zhì)量負責人宣布首次會議結(jié)束，各小組展開審核工作。 *2016年 *月 *日內(nèi)審首(末)次會議簽到表受控編號：* 共 頁 第 頁首次會議會議時間： 2016 年* 月 * 日末次會議會議時間： 2016

10、年 * 月 *日參加人員職 務簽名參加人員職 務簽名*總經(jīng)理*總經(jīng)理質(zhì)量負責人檢測一室主任監(jiān)督員內(nèi)審員質(zhì)量負責人檢測一室主任監(jiān)督員內(nèi)審員技術負責人內(nèi)審員技術負責人內(nèi)審員檢測一室副主任內(nèi)審員、監(jiān)督員檢測一室副主任內(nèi)審員、監(jiān)督員檢測二室主任內(nèi)審員、監(jiān)督員檢測二室主任內(nèi)審員、監(jiān)督員檢測三室主任監(jiān)督員檢測三室主任監(jiān)督員業(yè)務室主任內(nèi)審員業(yè)務室主任內(nèi)審員設備管理員監(jiān)督員設備管理員監(jiān)督員樣品管理員內(nèi)審員樣品管理員內(nèi)審員檔案管理員檔案管理員辦公室辦公室辦公室辦公室條 款審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)論備注符合基本符合不符合不適用4.1依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織4.1.1檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組

11、織應有明確的法律地位，對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責，并承擔相應法律責任。不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應經(jīng)所在法人單位授權。查：有效的法律地位文件：事業(yè)法人是否有法定主管部門的批建文件；查：承擔法律責任的承諾。查：獨立行文、獨立賬目、獨立開展檢驗檢測工作、獨立核算。符合/（1）經(jīng)查看，實驗室營業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書等文件齊全,。（2）有效法人授權書聲明等完整齊全（3）賬目獨立。4.1.2檢驗檢測機構(gòu)應明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術管理和行政管理之間的關系。查：有無組織機構(gòu)框圖、質(zhì)量職能分配表、質(zhì)量保證框圖。（組織機構(gòu)框圖表述是否正確；質(zhì)量職能分配表是否合理；質(zhì)量保證框圖是否明確，技術管理和行政

12、管理之間的關系是否明確）符合/（1）查看相關圖表，關系表述清晰明確。4.1.3檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動，應遵守國家相關法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔社會責任。查：是否有公正性聲明或承諾及相關的程序或制度，有無違規(guī)現(xiàn)象（含信用等級等行業(yè)規(guī)定）符合/（1）有相關程序和制度，有公正性聲明.（2）無違規(guī)現(xiàn)象4.1.4檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持維護其公正和誠信的程序。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應不受來自內(nèi)外部的、不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確和可追溯。若檢驗檢測機構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應識別

13、并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗檢測機構(gòu)不得使用同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的人員。查：是否建立了公正性和誠實性程序，能否取得作用。查：有公正性和誠信的承諾（不受行政和商業(yè)的、相關利益的干預）。是否有制度保證？或有規(guī)定和相應記錄。承諾是否得到有效實施。如有從事檢驗檢測以外的活動，是否進行識別，是否有制度、有措施保證不受影響。實施情況是否滿足要求。查：機構(gòu)人員一覽表，上崗證和檢驗檢測人員承諾書，人員是否有在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的情況。/基本符合/（1）查看了程序文件中相關程序內(nèi)容；（2）查看有公正性聲明；（3）經(jīng)查實本公司不從事檢驗檢測以外的活動（4）經(jīng)核實本公司不存在員工在兩個及以

14、上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。（5）檢查中發(fā)現(xiàn)沒有檢驗檢測人員承諾書。4.1.5檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持保護客戶秘密和所有權的程序，該程序應包括保護電子存儲和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密負有保密義務，并制定和實施相應的保密措施。查：是否建立了保護客戶的機密信息和所有權的程序，是否按照保密規(guī)定，做到保護客戶商業(yè)或技術產(chǎn)權的事項，以保證客戶的利益不被侵害。符合/（1）程序文件中建立了相關的程序。4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員。/4.2.14.2.1 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持人員管理程序，對人員資格確認、任

15、用、授權和能力保持等進行規(guī)范管理。檢驗檢測機構(gòu)應與其人員建立勞動或錄用關系，明確技術人員和管理人員的崗位職責、任職要求和工作關系，使其滿足崗位要求并具有所需的權力和資源，履行建立、實施、保持和持續(xù)改進管理體系的職責。查：是否制定人員管理程序文件，對人員錄用、任職資格、培訓和考核做出規(guī)定。查：機構(gòu)是否與使用人員簽訂合同，是否證實使用建立了錄用關系、勞動關系、聘用關系的人員。（查：社保、醫(yī)保）查：機構(gòu)是否建立程序，對人員職責、任職條件、權利和相互關系進行規(guī)定。查：機構(gòu)是否配置滿足要求的管理人員和技術人員，他們在管理體系中是否具有相應的權力和資源，相關人員數(shù)量是否滿足要求。符合/（1）查看了勞動合同

16、及崗位協(xié)議（2）查看了社保和醫(yī)保（3）查看了程序文件中的人員管理程序（4）查看了人員的配備及數(shù)量。4.2.24.2.2 檢驗檢測機構(gòu)的最高管理者應履行其對管理體系中的領導作用和承諾：負責管理體系的建立和有效運行；確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程；確保管理體系所需的資源；確保管理體系實現(xiàn)其預期結(jié)果；滿足相關法律法規(guī)要求和客戶要求；提升客戶滿意度；運用過程方法建立管理體系和分析風險、機遇；組織質(zhì)量管理體系的管理評審。查：管理體系有效運行的證據(jù)，最高管理者履行全面組織管理體系運行和持續(xù)滿足要求的承諾，包括管理體系變更時，管理體系文件的編制、審核、批準證據(jù)查：最高管理者

17、是否建立健全溝通機制，是否有程序，有哪些溝通的形式，是否有記錄等。查：最高管理者是否負責管理體系的整體運作，發(fā)布或授權發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并輸入管理評審。查：質(zhì)量手冊內(nèi)容是否齊全，是否包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、機構(gòu)描述、人員職責、支持性程序、手冊管理等。質(zhì)量方針目標是否經(jīng)最高管理者授權發(fā)布。最高管理者對遵循準則及持續(xù)改進管理體系是否進行了承諾。符合/（1）查看了質(zhì)量手冊和程序文件的編制、審核、批準、變更批準等簽字證據(jù)（2）查看程序文件及詢問公司人員，最高管理者經(jīng)常組織會議、問話、討論、由員工提意見等溝通形式（3）有宣貫、內(nèi)審管理評審等記錄。4.2.34.2.3 檢驗檢測機構(gòu)的技術負責人應具有

18、中級及以上相關專業(yè)技術職稱或同等能力，全面負責技術運作；質(zhì)量負責人應確保質(zhì)量管理體系得到實施和保持;應指定關鍵管理人員的代理人。查：技術負責人任職條件是否在管理體系文件中予以規(guī)定，并有證據(jù)材料證明滿足規(guī)定要求。查：機構(gòu)是否配置與技術領域相適應的一名或多名技術負責人組成技術管理層，全面負責技術運作。查：質(zhì)量主管是否可直接與最高管理者溝通，能保障管理體系的有效運行。查：機構(gòu)是否配備質(zhì)量主管，該質(zhì)量主管其職責和權利、任職條件是否在管理體系文件中予以規(guī)定，并有證據(jù)材料證明滿足規(guī)定要求。查：最高管理者、技術負責人、質(zhì)量主管等關鍵管理人員是否指定關鍵管理人員的代理人，是否有各項工作持續(xù)正常進行的證據(jù)材料。

19、符合/（1）查看了質(zhì)量手冊的有關規(guī)定，任命文件（2）查看了技術負責人和質(zhì)量負責人的檔案資料（3）詢問了技術負責人、質(zhì)量負責人以及最高管理者。4.2.44.2.4 檢驗檢測機構(gòu)的授權簽字人應具有中級及以上相關專業(yè)技術職稱或同等能力，并經(jīng)資質(zhì)認定部門批準。非授權簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。查：人員技術檔案，授權簽字人是否經(jīng)機構(gòu)提名，具有中級以上技術職稱或同等能力，并現(xiàn)場考核授權簽字人是否符合要求。查：抽查報告，是否存在非授權簽字人簽發(fā)檢驗檢測報告或證書的情況。符合/（1）查看了授權簽字人*、*的相關檔案資料；（2）每個檢測項目抽查了2至3份報告的授權簽字人情況。4.2.54.2.5 檢驗檢測

20、機構(gòu)應對抽樣、操作設備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員，依據(jù)相應的教育、培訓、技能和經(jīng)驗進行能力確認并持證上崗。應由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價的人員，對檢驗檢測人員包括實習員工進行監(jiān)督。查：（1）體系文件是否規(guī)定人員或崗位職責、任職資格和使用條件等；（2）所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗報告、提出意見和解釋以及操作設備的人員是否有考核、評價合格證據(jù)，是否持上崗證上崗（查：文件或上崗證）。查：（1）是否建立了監(jiān)督工作程序；（2）監(jiān)督員的數(shù)量和專業(yè)領域能否覆蓋能力范圍，是否有任命文件，監(jiān)督員是否符合條件要求；（3）是否制定了監(jiān)督計劃，監(jiān)督的重點尤其是在培人員、

21、新上崗人員、結(jié)果不滿意的人員或操作關鍵項目的人員是否進行了監(jiān)督；（4）人員監(jiān)督計劃和監(jiān)督活動實施與評價記錄是否真實、完整。符合/（1）查看了質(zhì)量手冊和程序文件中的有關規(guī)定；（2）查看了人員的個人檔案資料（3）查看了監(jiān)督的程序、監(jiān)督員的任命；查看了監(jiān)督的計劃和記錄。4.2.64.2.6 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持人員培訓程序，確定人員的教育和培訓目標，明確培訓需求和實施人員培訓，并評價這些培訓活動的有效性。培訓計劃應適應檢驗檢測機構(gòu)當前和預期的任務。查：是否制定人員培訓和管理程序，是否分析培訓需求和有效實施培訓。查：（1）是否對培訓效果進行評價。（2）制定的人員培訓計劃是否是否合理，是否與機構(gòu)當前

22、和預期的任務相適應；符合/（1）查看了程序文件中的相關程序。（2）查看培訓記錄及人員檔案，查看培訓評價。（3）查看了2016年度人員培訓計劃及培訓需求分析。4.2.74.2.7 檢驗檢測機構(gòu)應保留技術人員的相關資格、能力確認、授權、教育、培訓和監(jiān)督的記錄，并包含授權和能力確認的日期。查：機構(gòu)是否建立健全人員人員技術檔案，檔案資料是否齊全。符合/（1）抽查了5份人員檔案資料（*、*、*）的齊全性。4.3具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求。4.3.14.3.1 檢驗檢測機構(gòu)應具有滿足相關法律法規(guī)、標準或者技術規(guī)范要求的場所，包括固定的、臨時的、可移動的或多個地點的場所。查：管理體系文件是

23、否全覆蓋（固定、離開其固定設施和臨時或移動設施的場所）各類場所。管理體系的運行是否覆蓋到相關場所。符合/（1）查看分析了本機構(gòu)檢驗檢測場所的符合性，及體系運行是否全覆蓋。4.3.24.3.2 檢驗檢測機構(gòu)應確保其工作環(huán)境滿足檢驗檢測的要求。檢驗檢測機構(gòu)在固定場所以外進行檢驗檢測或抽樣時，應提出相應的控制要求，以確保環(huán)境條件滿足檢驗檢測標準或者技術規(guī)范的要求。查：現(xiàn)有的設施和環(huán)境條件是否均有利于檢驗檢測活動的正確實施；是否滿足標準規(guī)范的要求。查：在檢驗檢測機構(gòu)永久設施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時，對環(huán)境條件和設施的控制是否作出合理安排，是否有相關記錄。符合/（1）分析了本公司設施和環(huán)境條件的控

24、制要求（2）分析了外檢環(huán)境條件的控制和設施的要求。（3）查看了*年*月份環(huán)境條件記錄和出入庫記錄。4.3.34.3.3 檢驗檢測標準或者技術規(guī)范對環(huán)境條件有要求時或環(huán)境條件影響檢驗檢測結(jié)果時，應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當環(huán)境條件不利于檢驗檢測的開展時，應停止檢驗檢測活動。查：結(jié)果質(zhì)量有影響的場所是否有監(jiān)測、控制等保證設施，是否進行了記錄。查：當環(huán)境條件已經(jīng)危及到檢驗檢測結(jié)果時，是否立即停止檢驗檢測；對已檢驗檢測的數(shù)據(jù)是否按無效處理，并執(zhí)行不符合檢驗檢測工作程序。符合/（1）查看各個科室11月份的環(huán)境條件記錄，是否滿足要求。4.3.44.3.4 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持檢驗檢測場所的內(nèi)務管理程

25、序，該程序應考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗檢測機構(gòu)應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離，應采取措施以防止干擾或者交叉污染，對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的使用和進入加以控制，并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。查：是否有必要的內(nèi)務管理程序文件，是否包括有關健康、安全和環(huán)保要求的相關規(guī)定和必要措施，實施是否有效。查：對相互不相容的活動的相鄰區(qū)域是否進行了有效的隔離；是否能有效地防止相互（交叉）污染的發(fā)生。查：受控區(qū)域是否明確，進入受控區(qū)域是否有文件規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行。符合/（1）查看程序文件等相關要求（2）分析受控區(qū)域的控制情況。4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施。4.4.14.4.1 檢驗檢測機

26、構(gòu)應配備滿足檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的設備和設施。用于檢驗檢測的設施，應有利于檢驗檢測工作的正常開展。檢驗檢測機構(gòu)使用非本機構(gòu)的設備時，應確保滿足本準則要求。查：是否配備了正確進行檢驗、檢測的全部設備，其量程、準確度等是否滿足要求。查：檢驗檢測的設施是否能保證檢驗檢測工作的正常開展。符合/（1）查看設備和設施臺賬，詢問各項目檢測人員設備設施的使用情況（2）分析設備和設施能是否滿足要求。4.4.24.4.2 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持檢驗檢測設備和設施管理程序，以確保設備和設施的配置、維護和使用滿足檢驗檢測工作要求。查：是否制定并實施檢驗檢測設備的管理程序，是否覆蓋所有安

27、全處置、運輸、存放、使用、有計劃維護測量設備的操作，是否能保證設備設施的正常使用。符合/（1）查看了程序文件的相關規(guī)定（2）詢問了檢測人員設備和設施的滿足情況。4.4.34.4.3 檢驗檢測機構(gòu)應對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準確性或有效性有顯著影響的設備，包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設備有計劃地實施檢定或校準。設備在投入使用前，應采用檢定或校準等方式,以確認其是否滿足檢驗檢測的要求，并標識其狀態(tài)。 針對校準結(jié)果產(chǎn)生的修正信息，檢驗檢測機構(gòu)應確保在其檢測結(jié)果及相關記錄中加以利用并備份和更新。檢驗檢測設備包括硬件和軟件應得到保護，以避免出現(xiàn)致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗檢測機構(gòu)的參考標準應滿足溯

28、源要求。無法溯源到國家或國際測量標準時，檢驗檢測機構(gòu)應保留檢驗檢測結(jié)果相關性或準確性的證據(jù)。 當需要利用期間核查以保持設備檢定或校準狀態(tài)的可信度時，應建立和保持相關的程序。查：對設備的校準是否有程序，是否制定了溯源計劃，是否能保證設備在在投入使用前均進行了校準，對校準結(jié)果是否進行了有效確認。查：是否制定了儀器設備的量值溯源計劃。查：現(xiàn)場儀器設備是否有狀態(tài)標識，標識內(nèi)容是否滿足要求。查：對當無法溯源到國家或國際測量標準的情況是否能提供有證標準物質(zhì)、協(xié)議標準、機構(gòu)間比或參加能力驗證對結(jié)果的滿意證據(jù)，是否有相關記錄。查：當需要時是否建立設備期間核査程序，是否編制了期間核查的作業(yè)指導書。是否制定了設備

29、期間核查的計劃及有效實施并保留了相關記錄。符合/（1）查看了程序文件（2）抽查了5份儀器設備檔案（檔案號*）中的歷次檢定證書、確認記錄等資料（3）查看了*年參加的能力驗證及機構(gòu)間比對試驗的證明文件（4）查看了期間核查的有關資料。4.4.44.4.4 檢驗檢測機構(gòu)應保存對檢驗檢測具有影響的設備及其軟件的記錄。用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設備及其軟件，如可能，應加以唯一性標識。檢驗檢測設備應由經(jīng)過授權的人員操作并對其進行正常維護。若設備脫離了檢驗檢測機構(gòu)的直接控制，應確保該設備返回后，在使用前對其功能和檢定、校準狀態(tài)進行核查。查：是否保存對檢驗檢測結(jié)果有重要影響的設備及其軟件的檔案, 檔案內(nèi)容是否

30、齊全、符合要求。查：儀器設備（含標準物質(zhì)）的唯一性標識是否有規(guī)定，儀器設備（含標準物質(zhì)）是否有標識。查：對檢驗檢測結(jié)果準確性有效性有影響的設備是否均由授權人員操作，是否有授權文件。查：脫離檢驗檢測機構(gòu)直接控制的設備,返回后、恢復使用前,是否對其功能和校準狀態(tài)進行核查并顯示滿意結(jié)果，是否有記錄。符合/（1）抽查了重要儀器設備的檔案資料5份（檔案號*）.（2）查看了儀器設備的標識情況.（4）查看了上崗證（*）上的儀器設備授權操作情況(5)查看了2016年*月份外檢儀器設備的出入庫記錄.4.4.5 4.4.5 設備出現(xiàn)故障或者異常時，檢驗檢測機構(gòu)應采取相應措施，如停止使用、隔離或加貼停用標簽、標記，

31、直至修復并通過檢定、校準或核查表明設備能正常工作為止。應核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對以前檢驗檢測結(jié)果的影響。查：儀器設備出現(xiàn)缺陷時, 是否采取了措施能確保不被誤用。進行修復后的設備是否通過校準或核查表明能正常工作。查：是否檢查這種缺陷對過去的檢驗/檢測的影響；是否編制了不符合工作的控制程序，對不符合工作予以及時處理。符合/(1)查看了程序文件中的程序，(2)分析了2016年度本機構(gòu)儀器設備的控制使用情況是否有不符合。4.4.64.4.6 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持標準物質(zhì)管理程序?？赡軙r，標準物質(zhì)應溯源到SI單位或有證標準物質(zhì)。檢驗檢測機構(gòu)應根據(jù)程序?qū)藴饰镔|(zhì)進行期間核查。查：標準物質(zhì)的管理是否

32、有文件規(guī)定。查：標準物質(zhì)的安全處置、運輸、存儲、使用是否有程序規(guī)定，實際運行中標準物質(zhì)的完整性能否得到保證。是否有措施、有記錄（包括相關臺賬）。查：是否使用有證標準物質(zhì)，是否按照規(guī)定要求進行了核查。沒有有證標準物質(zhì)時, 可否確保量值準確。查：需要時是否制定并實施標準物質(zhì)的期間核査程序，是否按照規(guī)定要求進行了溯源。符合/(1)查看了質(zhì)量手冊程序文件的規(guī)定(2)查看了2016度本機構(gòu)有證標準物質(zhì)的使用控制情況，并查看了相關標準物質(zhì)的證書。4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系。4.5.14.5.1 檢驗檢測機構(gòu)應建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系，應將其政

33、策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件，管理體系文件應傳達至有關人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。查：是否建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系，是否建立了管理體系文件（體系文件是否齊全）。查：管理體系文件是否發(fā)放到組織機構(gòu)部門、是否進行宣貫，重要崗位人員是否了解其對崗位的職責和工作要求，是否有相關記錄。符合/(1)查看了體系文件對新準則的符合性；(2)查看了管理體系文件的發(fā)放臺賬；(3)查看了管理體系文件的宣貫記錄，并詢問了相關崗位的理解程度。4.5.24.5.2 檢驗檢測機構(gòu)應闡明質(zhì)量方針，應制定質(zhì)量目標，并在管理評審時予以評審。質(zhì)量方針目標是否經(jīng)最高管理者授權發(fā)布。最高管理者對遵循準則

34、及持續(xù)改進管理體系是否進行了承諾。符合/(1)查看了質(zhì)量手冊中質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的簽字（2）查看管理評審中是否評審。4.5.34.5.3 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，明確文件的批準、發(fā)布、標識、變更和廢止，防止使用無效、作廢的文件。查：文件控制是否有程序，內(nèi)容是否齊全，規(guī)定是否合理且具有可操作性，受控編號方式是否清晰。查：文件受控清單與發(fā)放回收記錄，所有的內(nèi)部文件、外來文件，是否得到有效控制。機構(gòu)現(xiàn)場是否使用失效或廢止的文件；是否存在一個文件出現(xiàn)不同版本。機構(gòu)受控文件是否定期審核，必要時進行修訂，更改的文件是否經(jīng)過再批準，并加以注明。對于以電子存儲的文件是否有

35、有效控制的規(guī)定和記錄。/基本符合/（1）查看了程序文件中的程序和編碼規(guī)則的要求。（2）查看了文件發(fā)放登記臺賬。（3）對辦公及試驗現(xiàn)場使用文件進行了檢查檢查發(fā)現(xiàn)，發(fā)放給王凌龍的質(zhì)量手冊在質(zhì)量方針和質(zhì)量目標章節(jié)里沒有批準簽字。（4）檢查了文件變更的申請審批記錄。4.5.44.5.4 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持評審客戶要求、標書、合同的程序。對要求、標書、合同的偏離、變更應征得客戶同意并通知相關人員。查：是否制定評審客戶要求、標書和合同的相關程序文件，不同情況下的評審規(guī)定或要求是否明確。委托書、標書或合同簽署前，是否按照不同的規(guī)定實施了評審。是否有相關記錄。查：合同簽署后如有變更，是否形成書面文件，應

36、征得客戶同意并通知相關人員。是否有相關記錄。符合/（1）查看了相關程序（2）查看了合同（委托書）的變更流程記錄。4.5.54.5.5 檢驗檢測機構(gòu)需分包檢驗檢測項目時，應分包給依法取得資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu)，具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意，檢驗檢測報告或證書應體現(xiàn)分包項目，并予以標注。：分包是否有文件規(guī)定；是否對分包方進行評審，是否有評審記錄和合格分包方的名單；實際分包方是否滿足要求。確認有能力分包及無能力情況：無能力不允許分包。查：分包是否事先通知客戶并經(jīng)客戶同意，在委托書中是否有客戶同意的確認簽字。查：檢驗檢測報告中分包結(jié)果是否清晰標注。/不適用（1）

37、經(jīng)查看本機構(gòu)不存在分包的情況。4.5.64.5.6 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務和供應品的程序。明確服務、供應品、試劑、消耗材料的購買、驗收、存儲的要求，并保存對供應商的評價記錄和合格供應商名單。查：是否建立了對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務和供應品的程序。查：（1）是否對服務方和供應商進行了評價，是否建立了合格服務方/供應商名單。是否收集了合格服務方/供應方資料。（2）機構(gòu)已發(fā)生的采購是否受控，是否正確選擇具備資格的供應商。（3）是否對采購品進行了驗收。符合/（1）查看了程序文件（2）查看了服務方/供應商的評價記錄和相關證明材料（3）查看了2016年新擴項儀器設備的

38、采購和驗收控制程序記錄。4.5.74.5.7 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持服務客戶的程序。保持與客戶溝通，跟蹤對客戶需求的滿足，以及允許客戶或其代表合理進入為其檢驗檢測的相關區(qū)域觀察。查：是否建立和保持服務客戶的程序。查：是否保持與客戶溝通，為客戶提供咨詢服務，對客戶進行檢驗檢測服務的滿意度調(diào)查。查：查閱客戶進入相關區(qū)域是否有相關申請、批準的記錄。/基本符合/（1）查看了程序文件中的相關內(nèi)容；（2）查看了2016年度客戶服務滿意度調(diào)查表；（3）查看客戶進入相關區(qū)域的申請、批準記錄時，未發(fā)現(xiàn)相關記錄，經(jīng)詢問沒有發(fā)生相關情況，經(jīng)查看公司沒有該記錄登記表。4.5.84.5.8 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持處

39、理投訴的程序。明確對投訴的接收、確認、調(diào)查和處理職責，并采取回避措施。查：是否建立和保持處理投訴的程序，內(nèi)容是否齊全，職責是否明確。查：（1）相關投訴的登記、處置記錄，是否有效處理客戶的投訴，相關人員是否采取回避措施。（2）客戶對投訴處理結(jié)果的反饋，是否有記錄。符合/（1）查看了程序文件中相關內(nèi)容，（2）查看投訴記錄時未發(fā)現(xiàn)有投訴現(xiàn)象。4.5.94.5.9 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序，明確對不符合的評價、決定不符合是否可接受、糾正不符合、批準恢復被停止的工作的責任和權力。必要時，通知客戶并取消工作。該程序包含檢驗檢測前中后全過程。查：是否建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。查

40、：是否明確對不符合工作的評價、決定不符合工作是否可接受。糾正不符合工作、批準恢復被停止的不符合工作的責任和權力是否明確。是否依據(jù)程序?qū)Σ环贤咨铺幚?。是否有相關記錄。查：必要時，通知客戶并取消不符合工作。是否有相關記錄。符合/（1）查看了程序文件中相關程序；（2）檢查過程中未發(fā)現(xiàn)不符合的工作記錄。4.5.104.5.10 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持在識別出不符合時，采取糾正措施的程序；當發(fā)現(xiàn)潛在不符合時，應采取預防措施。檢驗檢測機構(gòu)應通過實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，應用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預防措施、管理評審來持續(xù)改進管理體系的適宜性、充分性和有效性。查：是否編制了糾正措施控制程序。查：對出

41、現(xiàn)的不符合工作是否進行了原因分析，是否針對原因采取了糾正措施，糾正措施實施結(jié)果是否進行了驗證。是否保留了相關記錄。查：是否編制了預防措施控制程序。查：當識別出潛在的不符合時，是否制定預防措施計劃，對出現(xiàn)的潛在不符合工作進行了原因分析，并采取了預防措施。預防措施實施結(jié)果是否進行了驗證。是否在達到預期效果即可關閉，并在相關文件中體現(xiàn)。查：是否保留持續(xù)改進的證據(jù)，能證實機構(gòu)持續(xù)改進管理體系。查相關記錄。符合/（1）查看了程序文件中相關程序；（2）查看了2016年的糾正措施、預防措施的記錄；（3）查看了內(nèi)審和管理評審等持續(xù)改進管理體系的記錄的證據(jù)。4.5.114.5.11 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持記錄

42、管理程序，確保記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置符合要求。查：是否建立了程序，內(nèi)容是否包括質(zhì)量記錄和技術記錄的識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理。查：技術記錄是否齊全，是否記錄了所有的檢驗檢測活動，及每份檢驗檢測報告或證書的副本。查：每項檢驗檢測原始記錄是否包含充分的信息，是否能夠識別不確定度的影響因素，是否能夠復現(xiàn)過程。查：記錄是否包括抽樣的人員、檢驗檢測人員和結(jié)果校核人員的簽名。（原始記錄不允許電子簽名）。查：記錄是否及時，記錄的所有改動方式是否符合程序文件規(guī)定，改動人的簽名或簽名縮寫是否清晰。查：記錄是否予安全保護和保密。查：電子存儲的記錄是否有措施。/基本符合/（1）

43、查看了程序文件中相關程序；（2）每個檢測項目抽查了3至4份報告，并對設備使用記錄、溫度濕度環(huán)境記錄等進行了追溯；（3）抽查中發(fā)現(xiàn)報告編號為*的原始記錄修*校核的簽字、無檢測日期；報告編號為*的原始記錄字跡潦草、無頁碼編碼。4.5.124.5.12 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗證其運作是否符合管理體系和本準則的要求，管理體系是否得到有效的實施和保持。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量負責人策劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過培訓，具備相應資格，內(nèi)審員應獨立于被審核的活動。檢驗檢測機構(gòu)應：a) 依據(jù)有關過程的重要性、對檢驗檢測機構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實施

44、和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責、策劃要求和報告；b) 規(guī)定每次審核的審核準則和范圍；c) 選擇審核員并實施審核；d) 確保將審核結(jié)果報告給相關管理者；e) 及時采取適當?shù)募m正和糾正措施；f) 保留形成文件的信息，作為實施審核方案以及做出審核結(jié)果的證據(jù)。查：是否制定了內(nèi)部審核控制程序查：是否按照程序規(guī)定開展了內(nèi)部審核，審閱內(nèi)審資料是否完整（檢查：內(nèi)審計劃，內(nèi)審是否涉及全部要素及全部場所與活動，首次會議與末次會議記錄，審核過程記錄，不符合項報告是否事實清楚、定性準確、針對不符合工作制定的糾正措施是否合理）。查：內(nèi)審人員是否進行了資格確認，是否經(jīng)過恰當?shù)呐嘤柡褪跈?；?nèi)審人員是否做到了獨

45、立于被審核的工作。查：內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題是否進行了原因分析，制定了糾正措施，糾正措施是否實施、實施的結(jié)果是否進行了驗證等查：內(nèi)審記錄符合/（1）查看了程序文件中相關程序；（2）查看了2016年度的內(nèi)審記錄和報告。4.5.134.5.13 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持管理評審的程序。管理評審通常12個月一次，由最高管理者負責。最高管理者應確保管理評審后，得出的相應變更或改進措施予以實施，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。應保留管理評審的記錄。管理評審輸入應包括以下信息：a) 以往管理評審所采取措施的情況；b) 與管理體系相關的內(nèi)外部因素的變化；c) 客戶滿意度、投訴和相關方的反饋；d) 質(zhì)量目標實

46、現(xiàn)程度；e) 政策和程序的適用性；f) 管理和監(jiān)督人員的報告；g) 內(nèi)外部審核的結(jié)果；h) 糾正措施和預防措施；i) 檢驗檢測機構(gòu)間比對或能力驗證的結(jié)果；j) 工作量和工作類型的變化；k) 資源的充分性；l) 應對風險和機遇所采取措施的有效性；m) 改進建議；n) 其他相關因素，如質(zhì)量控制活動、員工培訓。管理評審輸出應包括以下內(nèi)容：a) 改進措施；b) 管理體系所需的變更；c) 資源需求。查：是否編制了管理評審控制程序。查：管理評審工作是否按照規(guī)定和計劃組織實施，管理評審是否由最高管理者主持。查：管理評審中的發(fā)現(xiàn)和制定的措施，最高管理者是否確保這些措施在適當和約定的時限內(nèi)得到實施。查：每次評審

47、輸入信息是否明確、充分，結(jié)果是否恰當。查：管理評審輸出是否明確，管理評審報告提出的有關措施是否納入改進，其結(jié)果是否得到驗證。符合/（1）查看了程序文件中相關程序；（2）查看了2016年度的管理評審記錄和報告。4.5.144.5.14 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持檢驗檢測方法控制程序。檢驗檢測方法包括標準方法、非標準方法（含自制方法）。應優(yōu)先使用標準方法，并確保使用標準的有效版本。在使用標準方法前，應進行證實。在使用非標準方法（含自制方法）前，應進行確認。檢驗檢測機構(gòu)應跟蹤方法的變化，并重新進行證實或確認。必要時檢驗檢測機構(gòu)應制定作業(yè)指導書。如確需方法偏離，應有文件規(guī)定，經(jīng)技術判斷和批準，并征得客戶

48、同意。當客戶建議的方法不適合或已過期時，應通知客戶。非標準方法（含自制方法）的使用，應事先征得客戶同意，并告知客戶相關方法可能存在的風險。需要時，檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持開發(fā)自制方法控制程序，自制方法應經(jīng)確認。查：（1）是否建立和保持使用適合的檢驗檢測方法和方法確認的程序；（2）是否對檢驗檢測方法受控管理；（3）方法使用前和變更后是否進行驗證，保留方法驗證記錄，以證實檢驗檢測機構(gòu)能有效使用這些方法。（4）自己制定的方法使用前是否經(jīng)確認和驗證，方法變更后是否重新進行確認，保留確認和驗證記錄。（5）是否有不同專業(yè)領域測量不確定度的評定和分析檢驗檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術。是否有評定案例。查：是否制定必要的

49、作業(yè)指導書，查證作業(yè)指導書目錄，審核其內(nèi)容是否滿足要求。查：方法偏離是否同時滿足：有方法偏離文件規(guī)定和經(jīng)技術判定不影響結(jié)果、經(jīng)批準和客戶同意四個條件，實施方法偏離時，是否保留記錄。查：使用的檢驗檢測方法（包括抽樣方法）是否適用于檢驗檢測活動，并滿足客戶要求。查合同、原始記錄及報告。查：是否優(yōu)先選擇國際、區(qū)域或國家發(fā)布的標準方法，并進行合同評審（查合同評審及保留記錄）。查：是否使用最新有效版本，查檢驗檢測報告。查：核查檢驗檢測細則（或作業(yè)指導書）是否滿足要求。（必要時，細化標準要求）查：是否有自定方法，是否是有計劃及指定有資格經(jīng)驗的人員進行該項工作（查人員要求）。查：是否有明確的職責、資源配置是

50、否合理、是否實施過程控制。查相關記錄。查：非標準方法的使用，是否與客戶達成協(xié)議。協(xié)議中是否包括能否滿足客戶要求的說明。查：是否進行方法的可靠性確認和驗證、規(guī)定方法的評價和使用等。是否實施受控管理并保存記錄。查：使用非標準檢驗檢測方法的程序內(nèi)容是否齊全。查：客戶建議的檢驗檢測方法不適當時，機構(gòu)是否通知客戶，是否有必要的記錄。查：是否建立和保持開發(fā)特定的檢驗檢測方法的程序。（無參照方法情況）查：方法確認是否通過檢查并提供客觀證據(jù)判定滿足預定用途或所用領域的需要。（滿足工作要求）查：是否有確認和驗證記錄。符合/（1）查看了程序文件中相關程序；（2）查看了標準查新的記錄；（3）查看了標準變更確認的記錄

51、和培訓記錄；（4）沒有發(fā)現(xiàn)使用自制檢驗檢測方法；（5）查看了公司的檢驗檢測實施細則、儀器設備操作規(guī)程、存檔的標準規(guī)范等；（6）經(jīng)查看公司沒有使用非標準方法。4.5.154.5.15 檢驗檢測機構(gòu)應根據(jù)需要建立和保持應用評定測量不確定度的程序。查：是否制定并實施評定測量不確定度的程序，是否有覆蓋能力領域的評定測量不確定度的案例。符合/（1）查看了程序文件中的相關記錄； 4.5.164.5.16 檢驗檢測機構(gòu)應當對媒介上的數(shù)據(jù)予以保護，應對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進行系統(tǒng)和適當?shù)貦z查。當利用計算機或自動化設備對檢驗檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持保護數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。自行開發(fā)的計算機軟件應形成文件，使用前確認其適用性，并進行定期、改變或升級后的再確認。維護計算機和自動設備以確保其功能正常。查：是否對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進行了系統(tǒng)和適當?shù)貦z查，并保留相關記錄。查：（1）制定數(shù)據(jù)保護程序，保證數(shù)據(jù)的完整性和安全性，是否有數(shù)據(jù)控制和保護記錄。（2）自身研發(fā)軟件是否形成詳細文件，適用于預定的目的，對商業(yè)通用軟件和自身研發(fā)軟件在使用前是否進行安全、可靠確認（驗證），保留相關記錄。符合/（1）查看了程序文件中的相關記錄；（2）分析了本公司質(zhì)量數(shù)據(jù)的完整性