XXX社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心計(jì)量管理手冊(cè)

1、 計(jì)量管理手冊(cè) 受控狀態(tài) 受 控 分 發(fā) 號(hào) 版本信息文件編號(hào): JNLSQ/JL002-2013版 次: 第二版修訂狀態(tài): 修 訂發(fā) 布: 2013-07-01實(shí) 施: 2013-07-01編 制: XXX XXX審 核: XX批 準(zhǔn): XXX發(fā) 布 令為了全面貫徹執(zhí)行中華人民共和國(guó)計(jì)量法，我中心依據(jù)江蘇省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和江蘇省衛(wèi)生廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)計(jì)量管理工作的意見的要求，結(jié)合我中心實(shí)際情況，在2013年7月制定了南京市XXX社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心計(jì)量管理手冊(cè)第二版。由于我中心人員變動(dòng)較大，設(shè)備更新較快，在實(shí)際工作中發(fā)現(xiàn)計(jì)量管理手冊(cè)第一版目前已不適應(yīng)我中心實(shí)際情況。為進(jìn)一步加強(qiáng)計(jì)量管理

2、工作，現(xiàn)修改并出版計(jì)量管理手冊(cè)第二版，作為今后我中心計(jì)量管理方面的管理性文件。計(jì)量管理手冊(cè)是闡明我中心計(jì)量工作方針、目標(biāo)、計(jì)量管理體系和計(jì)量管理程序的主要文件，是計(jì)量保證體系實(shí)時(shí)運(yùn)行的必要保證。為進(jìn)一步提高我中心職工的計(jì)量意識(shí)和管理水平，使我中心的醫(yī)療質(zhì)量和技術(shù)水平符合發(fā)展的需要，現(xiàn)批準(zhǔn)發(fā)布南京市XXX社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心計(jì)量管理手冊(cè)第二版，自發(fā)布日起實(shí)施，計(jì)量管理手冊(cè)第一版同時(shí)作廢。要求全中心各部門、科室嚴(yán)格遵守執(zhí)行。中心主任：年 月 日XXXXXX社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心簡(jiǎn)介中心全稱：XXXXXX社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心中心地址：南京市XXXXXX中心電話：025-XXXXXX所屬地區(qū)：南京市鼓樓區(qū)郵政編碼：

3、210015中心性質(zhì)：非營(yíng)利性各類門診：18病床數(shù)量：100張重點(diǎn)科室：體檢中心、康復(fù)科XXXXXX社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心前身為XXXXXX（二級(jí)乙等），創(chuàng)建于1985年，歷經(jīng)了28年的風(fēng)雨滄桑和改革發(fā)展，成為了一所集醫(yī)療、預(yù)防、保健、教學(xué)、科研和培訓(xùn)為一體的綜合性二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2001年成為市級(jí)首批醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)院， X X X X XX X XXX XXX XX承擔(dān)著轄區(qū)內(nèi)七萬(wàn)多居民的醫(yī)療保健需求和政府主管部門交辦的各項(xiàng)衛(wèi)生工作任務(wù)。中心地處人口密集的XXX上，周邊有繁華的商業(yè)中心和居住區(qū)，位置優(yōu)越、交通便利，10、12、21、54、56、66、67、78、95、151、168路、中四線、鹽葛線等公

4、交線路直達(dá)中心門口。中心總建筑面XXX多平方米，門診區(qū)、急診區(qū)、體檢中心、康復(fù)病房、以及各類輔助檢查科室一應(yīng)俱全，全中心現(xiàn)有職工XXX人，其中衛(wèi)生技術(shù)人員139人，具有高中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱人員89人。配備萬(wàn)元以上得醫(yī)療設(shè)備57臺(tái)，設(shè)置內(nèi)科、外科、婦產(chǎn)科、兒科等臨床科室10個(gè)，檢驗(yàn)、放射、B超、心電圖、藥房等醫(yī)技科室，擁有醫(yī)用數(shù)字?jǐn)z片機(jī)、彩色B超、骨密度超聲診斷儀、全自動(dòng)生化分析儀、全自動(dòng)血球分析儀、經(jīng)顱多普勒等先進(jìn)設(shè)備，門急診24小時(shí)接待病人，現(xiàn)每天平均900人次門診數(shù)量。我中心始終堅(jiān)持以病人為中心，以服務(wù)為主題，健全完善行風(fēng)責(zé)任制和監(jiān)督機(jī)制，不斷提高在群眾心中的良好形象。中心全體醫(yī)務(wù)人員將始終

5、本著“滿意在社區(qū)，健康在社區(qū)”的宗旨，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。使居民建立起正確的健康理念，擺脫疾病的困擾和消除亞健康狀態(tài)，真正享受健康的快樂。目 錄一、計(jì)量方針和計(jì)量目標(biāo)(6)1、計(jì)量方針 (6)2、計(jì)量目標(biāo) (6)二、計(jì)量組織機(jī)構(gòu)、計(jì)量管理人員網(wǎng)絡(luò)框圖(7)三、計(jì)量管理部門職責(zé)(8)1、中心計(jì)量領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé) (8)2、計(jì)量管理部門職責(zé) (9)2.1、后勤保障部計(jì)量管理職責(zé) (9)2.2、其他部門計(jì)量管理職責(zé) (10)四、各類計(jì)量人員計(jì)量職責(zé)(12)1、分管中心主任計(jì)量職責(zé) (12)2、后勤保障部主任計(jì)量職責(zé) (13)3、中心兼職計(jì)量員計(jì)量職責(zé) (14)4、科室兼職計(jì)量員計(jì)量職責(zé) (16)5、檢驗(yàn)人

6、員計(jì)量職責(zé) (18)6、藥劑人員計(jì)量職責(zé) (19)7、后勤保障部一般人員計(jì)量職責(zé) (20)五、計(jì)量管理制度(21)1、計(jì)量設(shè)備管理制度 (21)1.1、計(jì)量設(shè)備及器具的配備、采購(gòu)、入庫(kù)和流轉(zhuǎn)制度(21)1.2、計(jì)量器具周期檢定制度(23)1.3、計(jì)量器具標(biāo)志管理制度(24)1.4、計(jì)量設(shè)備使用、維護(hù)和保養(yǎng)制度(26)2、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑管理制度(27)3、計(jì)量記錄數(shù)據(jù)管理制度(28)4、計(jì)量設(shè)備檔案管理制度(29)5、法定計(jì)量單位使用規(guī)定 (30)6、計(jì)量工作人員培訓(xùn)考核獎(jiǎng)懲制度 (31)六、實(shí)驗(yàn)室管理制度(32)七、庫(kù)房管理制度(33)八、計(jì)量人員一覽表(34)九、檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ治霰?34)十、計(jì)

7、量管理表格匯總表(34)1、計(jì)量器具登記表(34)2、計(jì)量器具周期檢定計(jì)劃表(34)3、強(qiáng)檢計(jì)量器具臺(tái)賬表(34)4、醫(yī)療儀器設(shè)備采購(gòu)申請(qǐng)表(34)5、醫(yī)療儀器設(shè)備驗(yàn)收表(34)6、醫(yī)療儀器設(shè)備停用申請(qǐng)表(34)7、醫(yī)療儀器設(shè)備啟用申請(qǐng)表(34)8、醫(yī)療儀器設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)表(34)9、內(nèi)部計(jì)量審核計(jì)劃表(34)10、內(nèi)部計(jì)量審核檢查表 (34)11、不符合項(xiàng)記錄表 (34)12、內(nèi)部計(jì)量審查不符合項(xiàng)匯總表 (34)13、“計(jì)量管理手冊(cè)”評(píng)審表(34)一、計(jì)量方針和計(jì)量目標(biāo)1、計(jì)量方針 遵守計(jì)量法律法規(guī)，健全計(jì)量管理體系。保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，保障患者生命健康。2、計(jì)量目標(biāo) 計(jì)量工作規(guī)范化、科學(xué)化。強(qiáng)

8、檢計(jì)量器具受檢率100%，合格率100%。使用中非強(qiáng)檢計(jì)量器具合格率100%。二、計(jì)量組織機(jī)構(gòu)、計(jì)量管理人員網(wǎng)絡(luò)框圖經(jīng)中心辦公會(huì)研究決定，本中心計(jì)量工作歸口中心計(jì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)。中心計(jì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組成員：組 長(zhǎng)：X X X副組長(zhǎng)：X X X中心計(jì)量員：X X X小組成員：X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X三、計(jì)量管理部門職責(zé)1、中心計(jì)量領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé) 對(duì)全中心計(jì)量器具的管理負(fù)總責(zé)，根據(jù)計(jì)量法及計(jì)量管理相關(guān)規(guī)定對(duì)全中心的計(jì)量管理工作進(jìn)行領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)督、協(xié)調(diào)、考核、處罰。 組織對(duì)中

9、心計(jì)量管理體系進(jìn)行審核。 根據(jù)實(shí)際情況的變化及管理過(guò)程中的反饋，定期召開中心計(jì)量工作會(huì)議。對(duì)計(jì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審和修改。 制定中心計(jì)量培訓(xùn)計(jì)劃，定期對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行計(jì)量業(yè)務(wù)培訓(xùn)。2、計(jì)量管理部門職責(zé)2.1 后勤保障部計(jì)量管理職責(zé)。 宣傳貫徹國(guó)家計(jì)量法及上級(jí)有關(guān)計(jì)量文件，負(fù)責(zé)組織實(shí)施全中心計(jì)量管理的各項(xiàng)工作。 負(fù)責(zé)全中心計(jì)量管理和協(xié)調(diào)工作。 建立建全計(jì)量管理體系，定期對(duì)全中心計(jì)量管理體系進(jìn)行符合性審查，審核計(jì)量管理手冊(cè)是否在中心貫徹執(zhí)行，檢查所有的計(jì)量器具是否按照計(jì)量管理要求進(jìn)行檢定。 組織有關(guān)人員對(duì)全中心計(jì)量工作進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，負(fù)責(zé)培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施。 對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行分類管理，負(fù)責(zé)制定計(jì)量器具的周

10、期檢定計(jì)劃，建立強(qiáng)檢計(jì)量器具臺(tái)帳，做到賬物相符，負(fù)責(zé)新增計(jì)量器具的申報(bào)工作。 對(duì)計(jì)量器具流轉(zhuǎn)全過(guò)程（申購(gòu)、驗(yàn)收、登帳、建立檢定檔案、實(shí)施周檢、修理、報(bào)停、報(bào)廢）進(jìn)行管理。 配合法定技術(shù)機(jī)構(gòu)的計(jì)量檢定人員，對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行檢定和校準(zhǔn)，并對(duì)中心內(nèi)在用的計(jì)量器具進(jìn)行計(jì)量標(biāo)志的管理。 宣傳正確使用國(guó)家法定計(jì)量單位。 負(fù)責(zé)全中心后勤計(jì)量的管理和協(xié)調(diào)。能源（水、電、氣、煤）、安全、環(huán)保等計(jì)量器具的配備應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定，督促這方面的使用人員按照規(guī)定操作規(guī)程操作。 設(shè)立兼職計(jì)量管理員，負(fù)責(zé)計(jì)量管理工作。2.2 中心其他部門計(jì)量管理職責(zé) 認(rèn)真學(xué)習(xí)計(jì)量法律法規(guī)，遵守各項(xiàng)計(jì)量管理制度，保證計(jì)量管理的相關(guān)要求在本科室及所

11、轄部門全面貫徹實(shí)施。 監(jiān)督本科室及所轄部門必須使用在有效期內(nèi)檢定合格的計(jì)量器具，正確使用國(guó)家法定計(jì)量單位。 配合法定計(jì)量技術(shù)部門的檢定人員對(duì)計(jì)量器具檢定與校準(zhǔn)，并做好檢定后的驗(yàn)收工作。 設(shè)立本科室兼職計(jì)量管理員。 積極支持科室兼職計(jì)量管理員履行計(jì)量工作職責(zé)，以達(dá)到本科室計(jì)量工作規(guī)范化。四、各類計(jì)量人員計(jì)量職責(zé) 1、分管中心主任計(jì)量職責(zé) 嚴(yán)格遵守中華人民共和國(guó)計(jì)量法，組織貫徹執(zhí)行國(guó)家計(jì)量法律、法規(guī)和上級(jí)頒發(fā)的計(jì)量工作文件。 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)全中心計(jì)量管理工作。 制定計(jì)量方針、計(jì)量目標(biāo)，審定計(jì)量管理體系文件，審查并組織計(jì)量保證體系的審核和評(píng)審。 審批計(jì)量器具的周期檢定計(jì)劃和計(jì)量設(shè)備的采購(gòu)計(jì)劃，以及計(jì)量管理

12、人員的培訓(xùn)計(jì)劃，協(xié)調(diào)各部門的關(guān)系。 負(fù)責(zé)審定中心計(jì)量工作發(fā)展計(jì)劃，以及計(jì)量管理的內(nèi)部考核工作。 不定期召開計(jì)量工作會(huì)議，交流經(jīng)驗(yàn)，布置檢查各項(xiàng)工作，表彰先進(jìn)，解決存在的問題。 負(fù)責(zé)計(jì)量設(shè)備的報(bào)廢審批工作。 2、后勤保障部主任計(jì)量職責(zé) 在分管中心主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全中心計(jì)量管理工作。 組織貫徹執(zhí)行國(guó)家計(jì)量法律法規(guī)和上級(jí)頒發(fā)的計(jì)量文件。 組織制定本中心的計(jì)量管理手冊(cè)。 負(fù)責(zé)組織制定計(jì)量年度工作計(jì)劃，組織實(shí)施計(jì)量器具的周期檢定、計(jì)量器具采購(gòu)、計(jì)量管理人員培訓(xùn)計(jì)劃。 負(fù)責(zé)計(jì)量技術(shù)管理，經(jīng)常檢查督促計(jì)量管理員的日常工作。確保計(jì)量器具、設(shè)備統(tǒng)一歸口管理，確保醫(yī)療設(shè)備器具量值準(zhǔn)確可靠。 負(fù)責(zé)審核計(jì)量器具、儀

13、器的驗(yàn)收、停用、啟用和報(bào)廢工作。 組織制定各類計(jì)量人員的崗位責(zé)任制和考核辦法。 定期組織對(duì)計(jì)量體系的內(nèi)部審核工作，組織修改計(jì)量體系文件。協(xié)助主管中心主任組織對(duì)計(jì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審。 進(jìn)行法定計(jì)量單位的宣傳，組織計(jì)量管理人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，并對(duì)法定計(jì)量單位的使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。 審核能源、安全、環(huán)保等檢測(cè)數(shù)據(jù)監(jiān)督管理工作。 組織進(jìn)行計(jì)量設(shè)備器具配置計(jì)劃的制定，并報(bào)分管中心主任審批。3、中心兼職計(jì)量員計(jì)量職責(zé) 認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家有關(guān)計(jì)量法律、法規(guī)，貫徹執(zhí)行計(jì)量行政部門各項(xiàng)工作要求和本手冊(cè)的計(jì)量管理制度，在中心分管主任和科長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，積極主動(dòng)完成各項(xiàng)計(jì)量工作。 參加制定各類計(jì)量管理制度，并監(jiān)督、幫助科室切實(shí)執(zhí)

14、行。 對(duì)本單位在用計(jì)量器具、儀器實(shí)行統(tǒng) 一管理。編制各類計(jì)量器具周期檢定計(jì)劃，對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行A、B、C分級(jí)管理。建立計(jì)量器具管理臺(tái)帳，做到帳物相符。參與計(jì)量器具的驗(yàn)收，負(fù)責(zé)計(jì)量器具的強(qiáng)檢申報(bào)、報(bào)停、報(bào)廢、啟用、降級(jí)工作，確保強(qiáng)檢計(jì)量設(shè)備、器具按周期檢定。 負(fù)責(zé)計(jì)量設(shè)備、器具技術(shù)資料管理工作。 對(duì)損壞的和不合格的計(jì)量器具，及時(shí)封存，做好檢修后的再次檢定工作，對(duì)無(wú)法修理的計(jì)量器具應(yīng)及時(shí)封存或報(bào)廢，屬?gòu)?qiáng)檢計(jì)量器具應(yīng)及時(shí)向市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局有關(guān)部門申報(bào)。 負(fù)責(zé)在用計(jì)量器具的標(biāo)志管理，標(biāo)志如有損壞應(yīng)及時(shí)更換，保持標(biāo)志和儀器現(xiàn)狀相符。 對(duì)全中心計(jì)量管理工作和法定計(jì)量單位使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正

15、，提出改進(jìn)措施，向領(lǐng)導(dǎo)及時(shí)匯報(bào)，并監(jiān)督整改。 對(duì)能源、安全、環(huán)保等檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)督管理。 指導(dǎo)協(xié)助科室兼職計(jì)量員做好科室計(jì)量管理工作。4、科室兼職計(jì)量員計(jì)量職責(zé) 努力學(xué)習(xí)宣傳國(guó)家有關(guān)計(jì)量法律法規(guī)，貫徹本計(jì)量手冊(cè)制定的計(jì)量管理程序。 在中心計(jì)量員的指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)做好本部門的計(jì)量管理工作，建立健全本部門計(jì)量器具臺(tái)帳等資料，及時(shí)將計(jì)量器具變動(dòng)情況報(bào)后勤保障部。 認(rèn)真做好本科室計(jì)量器具管理工作，及時(shí)做好本科室計(jì)量設(shè)備、器具的申購(gòu)、停用、啟用和報(bào)廢的申報(bào)工作，負(fù)責(zé)檢查計(jì)量器具使用情況，保持標(biāo)志齊全。 根據(jù)后勤保障部下達(dá)的周檢計(jì)劃，按要求做好送檢工作，并配合中心計(jì)量員做好計(jì)量器具檢定后的驗(yàn)收工作。 監(jiān)督本科

16、室計(jì)量管理制度執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正，并向中心計(jì)量員反映。 對(duì)損壞或不合格的計(jì)量器具及時(shí)向中心計(jì)量員反映，并隔離存放，做好標(biāo)記，嚴(yán)禁使用。 負(fù)責(zé)監(jiān)督本科室操作人員按操作規(guī)程進(jìn)行操作，發(fā)現(xiàn)違章操作及時(shí)制止。 監(jiān)控本科室各類原始記錄、報(bào)告、出具的數(shù)據(jù)等符合計(jì)量管理手冊(cè)內(nèi)的各項(xiàng)規(guī)定。 根據(jù)計(jì)量管理要求，對(duì)后勤保障部的計(jì)量工作提出建議。 監(jiān)督本部門法定計(jì)量單位的正確使用。此外，檢驗(yàn)科兼職計(jì)量員負(fù)責(zé)保管各類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、質(zhì)控品的廠家資質(zhì)證書和產(chǎn)品證書。5、檢驗(yàn)人員計(jì)量職責(zé) 宣傳、貫徹國(guó)家計(jì)量法律、法規(guī)及上級(jí)下發(fā)的有關(guān)計(jì)量文件。根據(jù)科室計(jì)量職責(zé)，做好本科室的計(jì)量工作。 認(rèn)真編寫儀器設(shè)備的操作規(guī)程，并按照操

17、作規(guī)程正確使用儀器，做好大型設(shè)備的使用登記。保持儀器使用環(huán)境的整潔，保證設(shè)備使用環(huán)境符合設(shè)備的要求。 認(rèn)真記錄各類原始計(jì)量數(shù)據(jù)，清晰完整，不得涂改，且妥善保管，并正確使用法定計(jì)量單位。 各類化驗(yàn)單填寫規(guī)范，不得涂改。 認(rèn)真做好試劑的使用登記工作。 配合法定技術(shù)機(jī)構(gòu)計(jì)量檢定人員做好檢驗(yàn)設(shè)備的計(jì)量檢定與校正工作。 計(jì)量設(shè)備器具出現(xiàn)問題。應(yīng)及時(shí)向兼職計(jì)量員報(bào)告。6、藥劑人員計(jì)量職責(zé) 宣傳、貫徹國(guó)家計(jì)量法律、法規(guī)及上級(jí)下發(fā)的有關(guān)計(jì)量文件。根據(jù)科室計(jì)量職責(zé)，做好本科室的計(jì)量工作。 認(rèn)真編寫儀器設(shè)備的操作規(guī)程，并按照操作規(guī)程正確使用儀器，做好大型設(shè)備的使用登記。保持儀器使用環(huán)境的整潔，保證設(shè)備使用環(huán)境符合

18、設(shè)備的要求。 認(rèn)真做好各類藥品和試劑的入庫(kù)與發(fā)放工作，做好各類原始記錄，各類數(shù)據(jù)記錄嚴(yán)格按照國(guó)家藥典以及國(guó)家有關(guān)藥品管理標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。 認(rèn)真做好中藥材的發(fā)放工作，記錄臺(tái)帳，清晰完整，不得涂改，且妥善保管。保證中藥材儲(chǔ)存環(huán)境符合藥材管理要求，并做好環(huán)境監(jiān)測(cè)記錄。 配合法定技術(shù)機(jī)構(gòu)計(jì)量檢定人員做好制劑儀器設(shè)備、藥檢設(shè)備的計(jì)量檢定與校正工作。 正確使用法定計(jì)量單位。 計(jì)量器具出現(xiàn)問題。應(yīng)及時(shí)向兼職計(jì)量員報(bào)告。7、后勤保障部一般人員計(jì)量職責(zé) 宣傳、貫徹國(guó)家計(jì)量法律、法規(guī)及上級(jí)下發(fā)的有關(guān)計(jì)量文件。根據(jù)科室計(jì)量職責(zé)，做好本科室的計(jì)量工作。 認(rèn)真編寫儀器設(shè)備的操作規(guī)程，并按照操作規(guī)程正確使用水、電、氣設(shè)備。 認(rèn)

19、真做好水、電、氣各類原始計(jì)量數(shù)據(jù)的記錄工作，匯總工作。保證臺(tái)帳清晰完整，不得涂改，且妥善保管。 配合法定技術(shù)機(jī)構(gòu)計(jì)量檢定人員做好制劑設(shè)備、藥檢設(shè)備的計(jì)量檢定與校正工作。 正確使用法定計(jì)量單位。 計(jì)量器具出現(xiàn)問題。應(yīng)及時(shí)向兼職計(jì)量員報(bào)告。五、計(jì)量管理制度 1、計(jì)量設(shè)備管理制度 1.1計(jì)量設(shè)備及器具的配備、采購(gòu)、入庫(kù)和流轉(zhuǎn)制度 根據(jù)中心開展的醫(yī)療診斷、治療等工作情況，應(yīng)配備復(fù)核國(guó)家、行業(yè)要求的計(jì)量設(shè)備（器具）。 中心的醫(yī)療計(jì)量設(shè)備及器具的流轉(zhuǎn)，具體工作由后勤保障部負(fù)責(zé)。 計(jì)量設(shè)備及器具的購(gòu)置，應(yīng)根據(jù)工作需要，由使用科室填寫醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)單，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后，方可由采購(gòu)員按規(guī)定采購(gòu)。 購(gòu)置的計(jì)

20、量設(shè)備及器具，必須有制造計(jì)量設(shè)備許可證編號(hào)和CMC標(biāo)志。進(jìn)口計(jì)量設(shè)備必須具備進(jìn)口產(chǎn)品型式批準(zhǔn)證書或省級(jí)以上計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的檢定證書。 計(jì)量設(shè)備及器具購(gòu)置后，嚴(yán)格辦理入庫(kù)手續(xù)，庫(kù)房保管人員對(duì)入庫(kù)的計(jì)量器具進(jìn)行驗(yàn)收，大型貴重的計(jì)量設(shè)備必須由中心計(jì)量員、使用人員及相關(guān)人員共同驗(yàn)收，符合規(guī)定的計(jì)量設(shè)備器具須填寫醫(yī)療儀器設(shè)備入庫(kù)驗(yàn)收記錄。不符合規(guī)定的計(jì)量器具嚴(yán)禁入庫(kù)。 購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備須進(jìn)行計(jì)量檢定，首次檢定合格準(zhǔn)予入庫(kù)，不合格則應(yīng)退貨或更換。 認(rèn)真填寫領(lǐng)料單，并及時(shí)辦理登記入帳工作。 對(duì)驗(yàn)收合格的計(jì)量設(shè)備及器具，必須建立臺(tái)帳和管理檔案，列入周檢計(jì)劃，并做好計(jì)量標(biāo)志后方可投入使用，并及時(shí)向市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督

21、局申報(bào)更新強(qiáng)檢臺(tái)賬。 中心、兼職計(jì)量員每月應(yīng)對(duì)科室的計(jì)量器具進(jìn)行檢查，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備器具有問題時(shí)，應(yīng)立即停止使用，貼上停用標(biāo)志，隔離存放，并及時(shí)向后勤保障部申請(qǐng)維修，經(jīng)修理并檢定合格后，才能重新投入使用。醫(yī)療器械使用人員應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定認(rèn)真及時(shí)填寫“XXX社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心計(jì)量設(shè)備登記本”（登記本僅適用于X光機(jī)、彩色B超、心電圖機(jī)、全自動(dòng)生化分析儀、血細(xì)胞分析儀等設(shè)備）。 暫不使用的計(jì)量器具，要及時(shí)辦理停用手續(xù)，認(rèn)真填寫醫(yī)療儀器設(shè)備報(bào)停申請(qǐng)表屬?gòu)?qiáng)檢計(jì)量器具的按有關(guān)規(guī)定，向市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門申請(qǐng)備案。 計(jì)量設(shè)備的報(bào)廢，應(yīng)根據(jù)其檢定結(jié)果、使用年限、修復(fù)價(jià)值等綜合評(píng)價(jià)，由使用部門填寫醫(yī)療儀器設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)表，

22、上報(bào)管理部門鑒定并審批。 1.2計(jì)量器具周期檢定制度 對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行A、B、C分級(jí)管理。A類：為強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具；B類：為對(duì)檢測(cè)有數(shù)據(jù)要求的非強(qiáng)檢器具；C類：為對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)沒有嚴(yán)格要求的盤表、指示性儀器。A類強(qiáng)檢計(jì)量器具按技術(shù)監(jiān)督部門的要求定期定點(diǎn)檢定。B類、C類計(jì)量器具由中心根據(jù)具體情況自定周期進(jìn)行檢定。 強(qiáng)檢計(jì)量器具須單獨(dú)建立臺(tái)帳，向市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局有關(guān)部門申報(bào)注冊(cè)，并按照指定的計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)實(shí)施定點(diǎn)定周期檢定。 對(duì)暫不使用的計(jì)量器具，辦理報(bào)停手續(xù)，強(qiáng)檢器具變更須上報(bào)市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局備案。 對(duì)有故障的計(jì)量器具要及時(shí)修理，中心計(jì)量員對(duì)修后的計(jì)量器具，應(yīng)及時(shí)聯(lián)系法定技術(shù)機(jī)構(gòu)，對(duì)修復(fù)后的計(jì)量器具進(jìn)

23、行檢定，檢定合格后方可投入使用。對(duì)不合格的計(jì)量器具應(yīng)辦理報(bào)廢手續(xù)，強(qiáng)檢器具變更須上報(bào)市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，并在計(jì)量臺(tái)帳中注銷。 強(qiáng)制檢定計(jì)量器具的受檢率應(yīng)達(dá)100%，非強(qiáng)制計(jì)量器具的合格率達(dá)100%。 非強(qiáng)檢計(jì)量器具檢定周期在周檢計(jì)劃表里確定，并經(jīng)分管中心主任批準(zhǔn)執(zhí)行。1.3、計(jì)量器具標(biāo)志管理制度 為了識(shí)別計(jì)量設(shè)備及器具的使用狀態(tài)，保證計(jì)量設(shè)備及器具使用的正確性和測(cè)量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，在用的計(jì)量設(shè)備及器具必須實(shí)行標(biāo)志管理。 儀器設(shè)備使用標(biāo)志的目的是為了不被使用人錯(cuò)用、誤用，因此對(duì)不同狀態(tài)的設(shè)備應(yīng)有明顯的區(qū)分標(biāo)志，標(biāo)志的種類和用途如下：合格證標(biāo)志（綠色）：具有狀態(tài)，編號(hào)，有效期，檢定日期、檢定員欄目，分

24、別用A、B、C代表管理級(jí)別。 停用證標(biāo)志（紅色）：具有狀態(tài)，編號(hào)，停用日期，批準(zhǔn)人欄目。 經(jīng)檢定合格的計(jì)量設(shè)備及器具使用綠色合格標(biāo)志，并有“合格”字樣和下次檢定日期及檢定單位。 對(duì)新購(gòu)置的計(jì)量設(shè)備及器具，檢定合格后，即將綠色合格標(biāo)志貼在設(shè)備的醒目地方后方可使用。 限用的在用計(jì)量設(shè)備及器具使用黃色限用標(biāo)志，并有“限用”字樣，并注明“限用”項(xiàng)目及時(shí)間。必須上報(bào)中心計(jì)量員審核、登記后，在設(shè)備的醒目地方貼上黃色限用標(biāo)志后方可投入使用。 對(duì)檢定不合格、待修、停用、報(bào)廢和超過(guò)檢定周期的在用計(jì)量設(shè)備及器具，必須經(jīng)中心計(jì)量員審核、辦理手續(xù)后，在設(shè)備及器具的醒目地方貼上紅色停用標(biāo)記，辦理停用、報(bào)廢手續(xù)。 計(jì)量設(shè)

25、備標(biāo)志由中心計(jì)量員負(fù)責(zé)填寫，標(biāo)志應(yīng)貼在設(shè)備及器具醒目固定的位置。 標(biāo)志的填寫應(yīng)清楚，不得涂改。標(biāo)志損壞應(yīng)及時(shí)更換，日期應(yīng)與原來(lái)相一致。1.4、計(jì)量設(shè)備使用、維護(hù)和保養(yǎng)制度 大型貴重計(jì)量設(shè)備，使用部門必須制定相應(yīng)的操作規(guī)程，操作規(guī)程上墻或放在儀器旁并上報(bào)后勤保障部備案。 需執(zhí)證的計(jì)量設(shè)備的使用人員必須執(zhí)證上崗。 計(jì)量設(shè)備的使用人員必須嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。 定期對(duì)計(jì)量設(shè)備進(jìn)行日常保養(yǎng)。 計(jì)量設(shè)備及器具出現(xiàn)故障后，操作人員及非專業(yè)人員不得私自拆卸檢修，要及時(shí)向后勤保障部報(bào)告，由后勤保障部指定專業(yè)人員修理，修好后上報(bào)中心計(jì)量員，做好維修后的檢定工作。 大型貴重計(jì)量設(shè)備必須建立設(shè)備使用登記本，操作

26、人員須在使用前后認(rèn)真逐項(xiàng)填寫。2、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑管理制度 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑應(yīng)由專人采購(gòu)與管理，應(yīng)指定存放位置，不可隨意移動(dòng)。采購(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、應(yīng)具備國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中心批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)定級(jí)證書，試劑應(yīng)有相關(guān)注冊(cè)證并在有效期內(nèi)，相關(guān)合格證書由檢驗(yàn)科專人管理。 建立標(biāo)物管理臺(tái)帳，領(lǐng)用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及試劑應(yīng)有核查物質(zhì)的品種、數(shù)量、廠家、批號(hào)、有效期等，并登記建帳。使用應(yīng)有記錄。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑應(yīng)分類存放與保管，并按標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)貯存要求妥善存放。 試劑配制應(yīng)由專人進(jìn)行，配制原始記錄應(yīng)保存完整。試劑瓶上的標(biāo)簽應(yīng)統(tǒng)一規(guī)范，所須填寫內(nèi)容應(yīng)有：試劑名稱、配制濃度、配制人、配制日期、有效期。 各種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑使用時(shí)所處的環(huán)境條件必

27、須符合要求，應(yīng)嚴(yán)格實(shí)施有效期管理并有使用記錄，表格內(nèi)容應(yīng)包括名稱、用途、使用數(shù)量、使用日期、使用人等。 對(duì)過(guò)期的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑，應(yīng)禁止使用，應(yīng)做好銷毀處理，銷毀須由保管人員在指定處進(jìn)行。 對(duì)有毒、有污染、易燃、易爆的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑的使用必須做好安全防護(hù)工作。嚴(yán)格遵守毒麻藥品管理制度。對(duì)有毒、有污染的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和試劑必須經(jīng)過(guò)處理，確保對(duì)環(huán)境無(wú)害。 3、計(jì)量記錄數(shù)據(jù)管理制度 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床檢測(cè)記錄數(shù)據(jù)應(yīng)符合衛(wèi)生部門相關(guān)規(guī)范的要求。 臨床各類檢驗(yàn)記錄項(xiàng)目應(yīng)按照相應(yīng)的程序和標(biāo)準(zhǔn)的要求制定。 藥品的生產(chǎn)和發(fā)放的記錄要求應(yīng)遵守國(guó)家有關(guān)藥品管理中的相應(yīng)規(guī)定。 所有記錄數(shù)據(jù)必須完整、準(zhǔn)確、可靠，并妥善保存。

28、所有記錄數(shù)據(jù)所使用的計(jì)量單位必須符合國(guó)家法定計(jì)量單位的規(guī)定，不得隨意書寫。 對(duì)能源、環(huán)保等的數(shù)據(jù)要加強(qiáng)管理和督促，確保其準(zhǔn)確，可靠。 藥房中藥進(jìn)貨、出貨等數(shù)據(jù)也屬計(jì)量數(shù)據(jù)，在進(jìn)貨和發(fā)放時(shí)要進(jìn)行秤重并建立登記臺(tái)帳。 每劑配藥，應(yīng)定時(shí)抽查，每月抽查二次且做好記錄。4、計(jì)量管理資料、計(jì)量器具檔案管理制度 建立計(jì)量設(shè)備管理檔案，對(duì)大型、貴重設(shè)備必須做到一機(jī)一檔，并有專人保管。 檔案要求完整，大型設(shè)備所需的檔案有：申購(gòu)單、合同書、協(xié)議書、設(shè)備論證報(bào)告、發(fā)票復(fù)印件、醫(yī)療器械注冊(cè)證、裝箱單、合格證書、歷次檢定證書、海關(guān)報(bào)關(guān)單、設(shè)備驗(yàn)收單、使用說(shuō)明書、進(jìn)口設(shè)備使用說(shuō)明書的中譯本、報(bào)廢單等。 設(shè)備檔案由中心后勤

29、保障部保管，建有計(jì)量設(shè)備目錄。 使用科室因工作需要使用說(shuō)明書，可復(fù)印副本或辦理借閱。 設(shè)備淘汰或報(bào)廢，應(yīng)辦理相應(yīng)的手續(xù)存入檔案。檔案保管期應(yīng)符合檔案管理規(guī)定。5、法定計(jì)量單位使用規(guī)定 組合單位的中文名稱與其符號(hào)表示的順序一致。 單位符號(hào)的字母一般用小寫體， 由兩個(gè)以上單位相乘構(gòu)成的組合單位，其符號(hào)有下列兩種形式：N·m、Nm，若組合單位符號(hào)中某單位的符號(hào)同時(shí)又是某詞頭的的符號(hào)，并有可能發(fā)生混淆時(shí)，則應(yīng)盡量將它置于右側(cè)。 質(zhì)量的詞頭要加在g（克）的前面。 選用SI單位的倍數(shù)單位或分?jǐn)?shù)單位，一般應(yīng)使量的數(shù)值處于0.11000范圍內(nèi)。6、計(jì)量工作人員培訓(xùn)考核獎(jiǎng)懲制度 計(jì)量管理人員均須接受培訓(xùn)，合格后方可參加管理等工作。 計(jì)量設(shè)備使用人員必須熱愛計(jì)量工作，精通業(yè)務(wù)，熟悉計(jì)量法律、法規(guī)，熟悉所使用的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和受檢計(jì)量器具的原理、結(jié)構(gòu)和性能。 計(jì)量人員應(yīng)具有