阜新牧興質(zhì)量手冊

1、質(zhì)量手冊（按ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)編制） 第A/0版編制：夏璐 日期：2015.06.30 審核：劉平祥 日期：2015.07.01 批準(zhǔn)：劉平祥 日期：2015.07.01 持有人： 發(fā)放號： 受控狀態(tài)： 2015-07-01 發(fā)布 2015-07-01 實施1. 目錄1.1 質(zhì)量手冊頒布令1.2 管理者代表任命書1.3 質(zhì)量手冊的管理1.4 公司簡介 2. 質(zhì)量方針頒發(fā)令2.1 公司質(zhì)量方針2.2 質(zhì)量目標(biāo)發(fā)布令 3. 組織架構(gòu)4. 質(zhì)量管理體系要素及要求4.1 總要求4.2 文件和資料控制5. 管理職責(zé)5.1 管理承諾5.2 以顧客為中心5.3 質(zhì)量方針5.4 策劃5.5 職責(zé)、權(quán)

2、限和溝通5.6 管理評審6. 資源提供6.1 資源的提供6.2 人力資源6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.4 工作環(huán)境7. 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2 與顧客有關(guān)的過程7.3 新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)7.4 采購管理7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認7.5.3 標(biāo)識和可追溯性7.5.4 顧客財產(chǎn)7.5.5 產(chǎn)品防護7.6 檢驗、測量和試驗設(shè)備控制8. 測量、分析和改進8.1 總則8.2 監(jiān)視和測量8.2.1 顧客滿意8.2.2 內(nèi)部審核8.2.3 過程的監(jiān)視和測量8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.3 不合格品的控制8.4 數(shù)據(jù)分析8.5 改進8.

3、5.1 持續(xù)改進8.5.2 糾正措施8.5.3 預(yù)防措施附 錄：附錄一： 質(zhì)量管理體系職能分配表/程序文件清單附錄二： 工作目標(biāo)及考核方法附錄三： 組織架構(gòu)圖1.1 質(zhì)量手冊頒布令頒布令本質(zhì)量手冊規(guī)定了阜新牧興機械有限公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；依據(jù)ISO9001：2008版描述了公司的質(zhì)量體系；對顧客作出了提供合格產(chǎn)品及質(zhì)量的承諾。是全公司上下進行質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件；也是全公司各階層、各級別在管理活動中必須遵守的準(zhǔn)則。 必須說明： a) 任何與質(zhì)量管理體系要素有關(guān)的管理規(guī)定應(yīng)按照有關(guān)程序，通過質(zhì)量管理體系文件來傳達。b) 任何有關(guān)質(zhì)量管理體系的職能部門設(shè)置、重要管理崗位及關(guān)鍵管理人員的調(diào)整，

4、應(yīng)經(jīng)公司管理者代表審核，呈報總經(jīng)理批準(zhǔn)，通過質(zhì)量手冊的修改來實現(xiàn)。c) 本質(zhì)量手冊自發(fā)布之日起實施。總經(jīng)理：日 期：1.2 管理者代表任命書任命書為了貫徹GB/T19001-2008idtISO9001:2008質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)，加強對質(zhì)量管理體系運作的領(lǐng)導(dǎo)，特任命 為我公司的管理者代表，除繼續(xù)履行原職務(wù)的職責(zé)、權(quán)限外，還應(yīng)承擔(dān)和履行如下職責(zé)與權(quán)限：1、 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；2、 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求；3、 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；4、 負責(zé)與質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜的對外聯(lián)絡(luò)。 總經(jīng)理： 日 期： 1.3 質(zhì)量手冊的

5、管理 1.3.1 質(zhì)量手冊說明：本質(zhì)量手冊（以下簡稱手冊）由公司管理者代表負責(zé)編寫，總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各職能部門執(zhí)行。1.3.2 發(fā)行狀況：本手冊的格式、編號、發(fā)放序號、版本、修訂號見文件控制程序。1.3.3 發(fā)放控制1.3.3.1本手冊分受控版和非受控版兩種發(fā)放形式。受控版發(fā)至本公司各職能部門負責(zé)人及以上職務(wù)的人員；非受控版依據(jù)需要發(fā)放到咨詢機構(gòu)、顧客等外部單位；1.3.3.2質(zhì)量手冊發(fā)放清單(附后)。1.3.4 修改控制1.3.4.1公司內(nèi)每一個部門經(jīng)理有申請修改質(zhì)量手冊的權(quán)利。1.3.4.2當(dāng)有修改需求時，由申請人提出書面修改意見并報管理者代表審核。1.3.4.3 根據(jù)修改意見和質(zhì)量手冊的

6、實施情況提出修改申請,經(jīng)管理者代表審核后，報總經(jīng)理或其授權(quán)人批準(zhǔn)；修改頁中應(yīng)反映版本號及修改狀態(tài)的變更。管理部在文件修改正式批準(zhǔn)兩天內(nèi)，將最新修改頁發(fā)至受控質(zhì)量手冊持有人，并將原頁收回加蓋“作廢” 章或?qū)⑵滗N毀（口頭報告管代）。1.3.4.4 修改后的手冊各受控版均應(yīng)得到相應(yīng)修改。1.3.4.5 非受控版手冊不在此列。1.3.5 定期評審：管理者代表應(yīng)定期召開評審會議，檢查和討論手冊的完整性、有效性及適應(yīng)性。1.3.6 質(zhì)量手冊的內(nèi)容和適用范圍1.3.6.1 內(nèi)容：本手冊規(guī)定了公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量體系，是公司實施質(zhì)量管理、開展質(zhì)量控制和質(zhì)量改進活動的重要文件。1.3.6.2 本手冊描

7、述的質(zhì)量體系要素活動是為貫徹執(zhí)行ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合公司的具體情況而確定的。1.3.6.3 適用范圍：本手冊適用于公司內(nèi)部的質(zhì)量管理，對影響質(zhì)量的一切過程實施全面的質(zhì)量控制以滿足顧客對產(chǎn)品質(zhì)量及服務(wù)的要求。1.3.6.4 本手冊也適用于對外品質(zhì)保證，以保證公司有生產(chǎn)合格產(chǎn)品及提供合適服務(wù)的能力。1.3.7 定義： 質(zhì)量手冊：是規(guī)定公司質(zhì)量管理體系的最高級別文件，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)及對顧客的承諾，通過質(zhì)量手冊向公司內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系一致的信息。a) 本手冊采用ISO9001：2008版標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語和定義；b) 引用標(biāo)準(zhǔn)：ISO9001：2008版。質(zhì) 量 手 冊 發(fā) 放

8、 清 單發(fā)放編號持有人或部門備注FMF-01董事長/總經(jīng)理受控FMF-02董事長特別助理/管理者代表受控FMF-03副總經(jīng)理受控FMF-04營銷總監(jiān)受控FMF-05總工程師受控FMF-06質(zhì)保部受控FMF-07財務(wù)總監(jiān)受控FMF-08生產(chǎn)技術(shù)部受控FMF-09銷售部受控FMF-10研發(fā)中心受控FMF-11行政部受控1.4 公司簡介阜新牧興機械有限公司是一家生產(chǎn)秸稈膨化機及其配套產(chǎn)品的大型企業(yè)，我公司始建于2015年5月27日，公司位于阜新市高新經(jīng)濟開發(fā)區(qū)新秀街盛瑞路103號，公司占地面積：11000平方米（16.5畝）。生產(chǎn)車間7000平方米，固定資產(chǎn)總值3500萬元，現(xiàn)有員工100人，高級管

9、理人員6人，工程高級技術(shù)人員4人，工程技術(shù)人員15人，技師60人。高品質(zhì)產(chǎn)品與服務(wù)是我們對客戶的承諾；用心聆聽是我們與客戶溝通的方式；客戶滿意是我們最寶貴的財富；國內(nèi)行業(yè)第一的地位是我們追求的目標(biāo)；合作、創(chuàng)新是我們的經(jīng)營理念。我們將繼續(xù)關(guān)注全球客戶對一次性護理用品成套裝備的新標(biāo)準(zhǔn)、新要求，不斷開發(fā)出品質(zhì)更高、功能更全的產(chǎn)品。公司地址： 董事長： 總 經(jīng) 理： 電 話： 傳 真： 郵政編碼： 2. 質(zhì)量方針頒發(fā)令2.1 本公司的質(zhì)量方針是：技術(shù)先導(dǎo),現(xiàn)場控制,全員參與,精益求精。 質(zhì)量方針的含義：2.1.1技術(shù)先導(dǎo)明確產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)，加強研發(fā)力度，加求進入國際先進行列。2.1.2現(xiàn)場控制嚴(yán)格對現(xiàn)場

10、進行管理，提高加工設(shè)備精度，提高人員意識，確保零件及部件 的合格率2.1.3全員參與對全員進行培訓(xùn)，提高全員參與的積極性，明確產(chǎn)品質(zhì)量，企業(yè)的發(fā)展與每個人員均有著密切的聯(lián)系2.1.4精益求精嚴(yán)格要求自己，不滿足于現(xiàn)狀，超越自己，生產(chǎn)出更好的護理設(shè)備。2.2 質(zhì)量目標(biāo)發(fā)布令2.2.1 公司質(zhì)量目標(biāo)：為檢查公司對質(zhì)量方針的執(zhí)行情況,促使公司不斷改善管理,特制訂公司總的質(zhì)量目標(biāo)和部門工作質(zhì)量目標(biāo)，詳見附錄二工作目標(biāo)及考核方法。3. 組織架構(gòu)3.1 組織架構(gòu)圖：4. 質(zhì)量管理體系要素及要求4.1 總要求：4.1.1 阜新牧興機械有限公司按ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)要求和質(zhì)量管理的八項原則建立、實施保

11、持并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系（以下簡稱體系）。為使建立的ISO9001：2008質(zhì)量管理體系得以保持和有序、有效運行，本公司已經(jīng)：4.1.1.1 從公司管理層面上確定管理者代表是ISO9001：2008體系的最高領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)，由管理者代表統(tǒng)籌規(guī)劃和管理體系，以統(tǒng)一認識、高度重視，確保質(zhì)量體系的策劃、建立、實施、運行、檢查、持續(xù)改進和有效性、適宜性所必需的所有過程、權(quán)限及資源。4.1.1.2 管理部，統(tǒng)一管理和控制全公司的文件、資料系統(tǒng)。4.1.1.3 以ISO 9000族2008版系列標(biāo)準(zhǔn)建成的質(zhì)量管理系統(tǒng)作為全公司企業(yè)管理系統(tǒng)的中心；為本公司未來發(fā)展的需要建立了最基礎(chǔ)的現(xiàn)代化、國際標(biāo)準(zhǔn)化的“管理平臺

12、”；在本公司取得ISO9001：2008版認證書以后，將透過ISO9004之業(yè)績改進指南，持續(xù)進行整體業(yè)績的改進，強化體系的效率，追求卓越，以實現(xiàn)各相關(guān)方的利益，即顧客、所有者、雇員、供方和社會的利益。4.1.1.4 在公司內(nèi)外已對質(zhì)量管理體系提供了必備之有效資源和信息，以支持體系過程的有效運行。4.1.1.5 通過開展內(nèi)部質(zhì)量審核，糾正、預(yù)防措施，管理評審等活動，對質(zhì)量管理體系及過程進行統(tǒng)計分析和持續(xù)改進。本體系覆蓋了公司內(nèi)所有部門與體系有關(guān)的要素。ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)中所有條款均適用于本公司。對電器件、標(biāo)準(zhǔn)件等外購件的供方均須進行評價與選擇及編制外包加工的計劃、明確規(guī)定、交付、驗收

13、、付款等。焊接工序和油漆工序因不易檢測其符合程度，須按照本手冊7.5.2規(guī)定控制。4.1.1.6 本公司質(zhì)量管理體系過程包括新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、采購/外協(xié)加工、自加工、裝配、檢驗交付及售后服務(wù)。而零件外協(xié)加工，通過采購管理制度，確保外協(xié)及外購件的質(zhì)量和交期。4.2 文件和資料控制4.2.1 總則：管理者代表、管理部負責(zé)管理性文件與資料的控制工作，管理者代表必須建立文件控制程序；本公司要求各部門按標(biāo)準(zhǔn)要求建立必須的、系統(tǒng)的，但又是最少量的文件，以體現(xiàn)系統(tǒng)化、優(yōu)化、簡化的原則；堅決消除不必要的臃腫文件。所建立的文件系統(tǒng)必須覆蓋標(biāo)準(zhǔn)的全部要求，并能確保過程有效策劃、運行和受控。本公司質(zhì)量管理體系文件包括

14、：a） 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；b） 質(zhì)量手冊；c） 程序文件；d） 運行控制所需要的作業(yè)文件，包括作業(yè)指導(dǎo)書、加工圖紙、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等；e） 體系運行所要求的質(zhì)量記錄；f） 質(zhì)量計劃。4.2.2 質(zhì)量手冊4.2.2.1 質(zhì)量手冊由公司管理者代表負責(zé)編寫及審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.2.2.2 質(zhì)量手冊主要的內(nèi)容包括有：a) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b) 組織架構(gòu)圖；管理職責(zé)；c) 質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細節(jié)與合理性；d) 質(zhì)量管理體系過程順序和相互作用的表述；e) 質(zhì)量管理體系描述及對形成文件程序的引用等。4.2.3 文件控制4.2.3.1 管理部建立全公司的文件資料控制系統(tǒng)，負責(zé)公司所有質(zhì)量管理

15、體系全部資料的統(tǒng)一管理 （一階文件、二階文件、三階文件、四階文件）發(fā)放和更改控制，建立文件與質(zhì)量記錄總覽表以便于管理。各部門文員負責(zé)本部門文件與資料的接收、存檔等管理，須編制本部門受控文件目錄。4.2.3.2 管理者代表負責(zé)編制一階文件，總經(jīng)理批準(zhǔn)，二階文件由管理者代表組織相關(guān)部門編寫，管理者代表審核，經(jīng)相關(guān)部門評審會簽后，總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.2.3.3 三階文件由各部門編制，部門經(jīng)理審核，經(jīng)有關(guān)部門會簽后，管理者代表批準(zhǔn)。4.2.3.4管理部負責(zé)外來文件的接受、分發(fā)、打印、復(fù)印等工作和管理。 4.2.3.5 管理部網(wǎng)絡(luò)管理員負責(zé)網(wǎng)絡(luò)文件的管理。4.2.3.6 技術(shù)部資料室必須對圖紙等技術(shù)資料進行

16、嚴(yán)格歸口管理，按照規(guī)定向制造部、質(zhì)量部、生管部、工藝部等相關(guān)部門發(fā)放；技術(shù)部負責(zé)相關(guān)國家、行業(yè)、國際標(biāo)準(zhǔn)的收集與管理；工藝部負責(zé)對工藝等技術(shù)文件、資料進行嚴(yán)格的歸口管理，按照規(guī)定發(fā)至相關(guān)部門。4.2.3.7 外來重要的法律、法規(guī)文件須交管理者代表審查、核準(zhǔn)后才能分發(fā)執(zhí)行。4.2.3.8 本公司文件分受控和非受控，管理部和部門文員必須對文件的標(biāo)識、修訂、發(fā)放、換版、復(fù)制進行控制，確保在使用時獲得最新有效版本；對文件的保存要進行必要的標(biāo)識，以確保在使用時易于獲取、便于檢索；應(yīng)防止作廢文件的非預(yù)期使用，對文件的現(xiàn)行版本和修訂狀態(tài)進行標(biāo)識管理，若因任何原因而保留作廢文件時，對該文件要作適當(dāng)標(biāo)識要注意重

17、要文件的備份及電子磁盤文件、內(nèi)外部網(wǎng)絡(luò)的管理。4.2.3.9 任何受控文件的修改、更新必須經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)。4.2.3.10 文件和資料控制具體實施按文件控制程序執(zhí)行。4.2.4 記錄的控制4.2.4.1 公司各部門必須建立并保持質(zhì)量記錄，為體系的運行有效性和持續(xù)改進提供數(shù)據(jù)與證據(jù)。4.2.4.2 管理部必須建立記錄控制程序，以規(guī)定對記錄的標(biāo)識、儲存、保護、檢索、保存期限和處置，注明各記錄保存的部門，保存期限等。4.2.4.3 各部門依據(jù)相關(guān)規(guī)定，對記錄實施標(biāo)識、保護和處理。4.2.3.4 質(zhì)量記錄必須保持清晰、易于識別和檢索，不得填寫虛假記錄。4.2.3.5 質(zhì)量記錄的增加或修改由使用部門提

18、出，并呈送新記錄樣本交由管理部確認。4.2.3.6 質(zhì)量記錄的管理見記錄控制程序。4.3 相關(guān)/支持性文件：4.3.1 文件控制程序4.3.2 記錄控制程序5 管理職責(zé)根據(jù)公司的行業(yè)特點，依據(jù)ISO9001：2008版的要求，公司經(jīng)最高管理層多次論證，明確了公司的組織架構(gòu)和各級管理者的責(zé)任和權(quán)限，以文件的形式規(guī)定了最高管理者在質(zhì)量體系中的職責(zé)、權(quán)力、作用 。5.1 管理承諾：公司最高管理層通過手冊等質(zhì)量體系文件對客戶作出承諾：5.1.1 在公司各階層建立、培訓(xùn)滿足客戶對法律/法規(guī)要求的理念。5.1.2 通過制訂質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，向公司內(nèi)外明確有關(guān)的質(zhì)量政策、質(zhì)量方向。5.1.3 最高管理層通

19、過管理評審確保體系的有效性、適應(yīng)性、充分性、以實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。5.1.4 最高管理層為滿足產(chǎn)品、體系、過程的要求，提供必須的資源。5.2 以顧客為中心：公司最高管理層承諾時刻“以顧客為關(guān)注焦點”，以增進顧客滿意度。確保顧客的要求得到確定并予以滿足。要不斷提高自身的質(zhì)量意識，必須充分理解“以顧客為關(guān)注焦點”這一質(zhì)量管理原則的重要性。必須要求各階層充分理解顧客的需要和期望，通過溝通、訂單評審等識別顧客的需要和期望，并轉(zhuǎn)化為公司的實施要求，經(jīng)過產(chǎn)品實現(xiàn)和測量等過程達到顧客的要求，最終使顧客滿意。5.3 質(zhì)量方針5.3.1 最高管理者應(yīng)制訂質(zhì)量方針。5.3.2 各部門應(yīng)充分理解質(zhì)量方針并貫徹實施。5.3

20、.3 質(zhì)量方針每年評審一次，評審采用會議形式。5.3.4 質(zhì)量方針作為制定質(zhì)量目標(biāo)的框架。5.4 策劃 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)管理者代表針對公司實際情況，制訂公司及屬下各部門相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)和質(zhì)量方針相一致。5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃：最高管理層應(yīng)確保對質(zhì)量管理體系進行策劃，以便：a） 根據(jù)質(zhì)量目標(biāo)，確定質(zhì)量管理體系所需的過程；b） 對照質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，評價和確定允許的刪減；c） 確定為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需要的資源；d） 所策劃的質(zhì)量管理體系應(yīng)滿足ISO9001：2008版標(biāo)準(zhǔn)4.1和本公司質(zhì)量目標(biāo)的要求；e） 當(dāng)就質(zhì)量管理體系的更改進行策劃和實施時，應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性；f

21、） 質(zhì)量目標(biāo)的評審周期為每年度兩次，評審在每年評審會議上進行。5.4.3 公司質(zhì)量目標(biāo)管理應(yīng)納入企業(yè)管理的考核和激勵范圍內(nèi)，管理部應(yīng)采取培訓(xùn)措施使公司相關(guān)人員能充分理解和掌握，并通過管理評審和內(nèi)部質(zhì)量審核，確保得以貫徹和落實。5.4.4 管理者代表、副總經(jīng)理負責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃和協(xié)調(diào)。5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1 公司最高管理層（指總經(jīng)理、管理者代表、部門經(jīng)理），必須確保公司組織架構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限得到明確規(guī)定和文件化，并通過溝通及培訓(xùn)使公司內(nèi)部的人員都了解本崗位以及與其相關(guān)的其他部門、崗位的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，制定崗位說明書。（組織架構(gòu)圖參見附錄四、崗位說明書見各部門崗位說明書）。其對從事

22、與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗證工作人員，特別是需要獨立行使權(quán)利開展工作的人員，應(yīng)規(guī)定職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。參見質(zhì)量體系職能分配表/程序文件清單（附錄二）。5.5.2 管理者代表a） 管理者代表由總經(jīng)理任命，任命書參見本質(zhì)量手冊1.2 ；b） 管理者代表的職責(zé)：見管理者代表任命書1.2。 5.5.3 內(nèi)部溝通5.5.3.1 管理者代表應(yīng)制訂溝通管理制度，確保在公司內(nèi)外建立暢通的溝通渠道，使相關(guān)人員及時了解所需的信息，以增加理解，協(xié)調(diào)行動，有效地參與質(zhì)量活動。5.5.3.2 溝通可采取會議、電話、公共欄、備忘錄、內(nèi)部郵件、聲像、口頭交流等方式。5.5.3.3 管理者代表作為公司代表應(yīng)就質(zhì)量問題、質(zhì)量

23、體系運行所涉及的有關(guān)問題與內(nèi)部和外界溝通、聯(lián)絡(luò)。5.5.3.4 公司每一位員工都可以通過內(nèi)部溝通反映問題以及有提出解決問題之建議的權(quán)利和義務(wù)。5.5.4 相關(guān)/支持性文件：5.5.4.1溝通管理制度5.6 管理評審5.6.1 管理評審由總經(jīng)理主持，以評價質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的達成情況和質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性，并滿足ISO9001：2008版標(biāo)準(zhǔn)的要求。管理評審每年進行一次，必要時可由總經(jīng)理提出增加評審次數(shù)。5.6.2 管理評審主要內(nèi)容有：a) 質(zhì)量方針和目標(biāo)的適宜性及其落實、完成情況；b) 本年度已進行的內(nèi)審/外審的相關(guān)審核結(jié)果；c) 客戶投訴及對公司的滿意度；d) 公司質(zhì)量體

24、系及過程運行控制的有效性；e) 各種糾正和預(yù)防措施的實施情況；f) 以往管理評審輸出結(jié)果的跟蹤情況；g) 公司質(zhì)量體系環(huán)境變化,包括內(nèi)部發(fā)展的新形勢與新要求和可能影響質(zhì)量管理體系的因素以及公司外部如國家政策、法律、法規(guī)等變化；h) 資源的管理情況；i) 品質(zhì)系統(tǒng)的運作情況。5.6.3 管理評審的輸出a）管理評審結(jié)果包括提出對質(zhì)量管理體系有效性的改進；b）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)的改進；c） 可能導(dǎo)致的資源需求與重新配置。d） 質(zhì)量方針、目標(biāo)適應(yīng)性和改進需求。5.6.4 管理評審方式：管理評審以會議的方式進行，總經(jīng)理負責(zé)主持，管理者代表負責(zé)會議的組織工作，各部門負責(zé)提供有關(guān)資料，參加評審的

25、人員由總經(jīng)理指定，為公司部門經(jīng)理以上管理人員或其他認為有必要參加的人員。5.6.5 管理者代表決定管理評審的召開時間。5.6.6 管理評審前，各相關(guān)部門或人員應(yīng)準(zhǔn)備充分文件和資料，管理評審已確定解決的問題，各部門應(yīng)制訂相應(yīng)的糾正措施加以落實，管理者代表對實施效果進行監(jiān)督。5.6.7 管理評審按管理評審控制程序的要求進行，管理評審記錄由管理部保存。5.7 相關(guān)/支持性文件：5.7.1 管理評審程序5.7.2 糾正和預(yù)防措施控制程序5.7.3 工作目標(biāo)及考核方法5.7.5 溝通管理制度6. 資源的管理6.1 資源的提供6.1.1 總經(jīng)理應(yīng)確保對從事與質(zhì)量管理、控制、審核工作和驗證活動有關(guān)人員與物資

26、的充足配備，以滿足：a） 建立、實施和保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的需要；b） 通過滿足顧客要求，增強顧客滿意度。6.1.2 資源包括：人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境。要適當(dāng)考慮信息、財務(wù)資源，包括知識產(chǎn)權(quán)。6.2 人力資源管理：人力資源是質(zhì)量管理體系的主要資源，公司最高管理層應(yīng)使從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員具備必要的能力，以適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗為基礎(chǔ)，以使其工作質(zhì)量能夠確保產(chǎn)品質(zhì)量。6.2.1 總則：管理部必須確定崗位說明書，本著適才適用的原則從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等方面考慮用人安排。6.2.2 能力、意識和培訓(xùn)：6.2.2.1 具體用人標(biāo)準(zhǔn)參見崗位說明書。確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的

27、工作人員所必須的能力；對不符合崗位任職標(biāo)準(zhǔn)的人員，不得安排從事該崗位工作。6.2.2.2 管理部必須建立培訓(xùn)管理制度，對從事影響質(zhì)量活動的人員提供適宜的培訓(xùn)，以提升其持續(xù)工作的能力。6.2.2.3 應(yīng)評價所采取措施的有效性。6.2.2.4 所提供的培訓(xùn)應(yīng)確保人員意識以及從事工作的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻。6.2.2.5 管理部應(yīng)保存員工的教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格證書以及各類質(zhì)量記錄。6.2.3 管理部應(yīng)明確須經(jīng)資格鑒定的崗位，規(guī)定鑒定要求和培訓(xùn)要求。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1 公司應(yīng)確定為滿足產(chǎn)品實現(xiàn)和服務(wù)對顧客需求的符合性所需之基礎(chǔ)設(shè)施。6.3.2 必須說明，不少質(zhì)量特性

28、是靠基礎(chǔ)設(shè)施來達到規(guī)定要求的。6.3.3 對基礎(chǔ)設(shè)施的配置應(yīng)包括辦公樓、生產(chǎn)廠房，建筑物、辦公室、車間、倉庫等工作場所及相關(guān)設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備、支持性服務(wù)設(shè)施，如運輸設(shè)備或電子通訊設(shè)備?；A(chǔ)設(shè)施還包括了與產(chǎn)品符合性相關(guān)的辦公、生產(chǎn)、儲存、檢驗試驗場所及其相應(yīng)的環(huán)境保持和供應(yīng)系統(tǒng)、過程設(shè)備，包括控制設(shè)備及其系統(tǒng)，計算機系統(tǒng)。6.3.4 制造部對配置的設(shè)施、設(shè)備應(yīng)進行維護，制造部應(yīng)建立設(shè)備管理制度并執(zhí)行。6.4 工作環(huán)境6.4.1 公司應(yīng)確定和管理為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的工作環(huán)境。工作環(huán)境是指工作時所處的一切條件，包括物質(zhì)的、社會的、心理的、環(huán)境的因素。如：溫度、濕度、光線、清潔度、噪音、振動、空氣、

29、物件存放、人體工效等。相關(guān)部門應(yīng)予以識別。6.4.2 制造部應(yīng)進行安全教育和安全操作培訓(xùn)，按各類機械設(shè)備的操作規(guī)程進行管理。6.4.3 管理部及相關(guān)部門應(yīng)為員工創(chuàng)造良好的工作環(huán)境和建立珂瑞特企業(yè)文化。6.4.4 各部門負責(zé)人應(yīng)監(jiān)督工作環(huán)境的保持，采取相應(yīng)措施不斷改進工作環(huán)境。6.4.5 確保生產(chǎn)安全，管理部監(jiān)督執(zhí)行安全工作管理制度。6.5 相關(guān)/支持性文件：6.5.1 培訓(xùn)管理制度6.5.2 設(shè)備管理制度6.5.3 安全工作管理制度6.5.4 各類作業(yè)指導(dǎo)書6.5.5 安全工作管理制度7. 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃：管理者代表、技術(shù)副總應(yīng)組織對新產(chǎn)品的設(shè)計/開發(fā)、客戶訂單規(guī)定的特殊要求對

30、產(chǎn)品的實現(xiàn)過程進行策劃。7.1.1 本公司對產(chǎn)品實施的策劃通常是指對新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程的策劃和對有關(guān)產(chǎn)品按顧客的要求進行生產(chǎn)，具體按設(shè)計開發(fā)控制程序執(zhí)行。 7.1.2 本公司訂單經(jīng)評審后，銷售部下達設(shè)備訂購單給相關(guān)部門做好生產(chǎn)前準(zhǔn)備。7.1.3 質(zhì)量部要明確產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工藝要求，各生產(chǎn)車間、班組做好生產(chǎn)準(zhǔn)備工作。7.1.4 質(zhì)量部確定產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和來料、制成、成品的檢驗管理制度，對產(chǎn)品的生產(chǎn)全過程品質(zhì)進行監(jiān)控、驗證，根據(jù)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品進行驗收。 7.1.5 如顧客對產(chǎn)品、服務(wù)有特殊要求，銷售部應(yīng)會同制造部、 技術(shù)部、自動化工程部、生管部、質(zhì)量部對訂單進行評審，具體見與顧客有關(guān)過程控

31、制程序。7.1.6 為證實生產(chǎn)過程及其產(chǎn)品滿足顧客及有關(guān)法律、法規(guī)的要求，生產(chǎn)部及品管部應(yīng)完善并保留生產(chǎn)和檢驗記錄。7.1.7 相關(guān)/支持性文件： 7.1.7.1 生產(chǎn)過程控制程序7.1.7.2 與顧客有關(guān)過程控制程序7.1.7.3 產(chǎn)品實現(xiàn)過程流程圖7.1.7.4 產(chǎn)品工藝過程管理制度7.2 與顧客有關(guān)的過程銷售部通過制定與顧客有關(guān)過程控制程序?qū)︻櫩蛯Ξa(chǎn)品的要求的識別確定、評審及客戶信息溝通予以規(guī)定和控制，確保提供顧客滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定：銷售部是公司與顧客聯(lián)系的主要部門，也是承擔(dān)識別顧客要求的部門，應(yīng)通過市場調(diào)查或與顧客的溝通，詳細了解顧客在使用、包裝和交付，

32、以及交付后的服務(wù)和價格等方面的要求，并在訂單評審中，與公司相關(guān)部門研究、識別、確定顧客規(guī)定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求，包括交付及交付后活動的要求；如顧客在合同、協(xié)議中明確規(guī)定安裝、維修、培訓(xùn)的要求；產(chǎn)品的壽命、可靠性；體現(xiàn)了所有以使用者要求的法律、法規(guī)要求；為識別、確定將要開發(fā)、生產(chǎn)的產(chǎn)品與哪些法律、法規(guī)有關(guān)，開發(fā)部應(yīng)收集與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)的要求。7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求評審7.2.2.1 銷售部應(yīng)組織相關(guān)部門評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求，明確顧客訂單的要求，包括對交付及交付后活動的要求，包括顧客所需產(chǎn)品品種、規(guī)格、交貨期及特殊要求等。確保訂單的可執(zhí)行性和滿足顧客要求的能力。7.2.2.2 訂單評審應(yīng)

33、在公司向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾前進行。7.2.2.3 訂單評審應(yīng)在銷售部下達設(shè)備訂購單前進行。7.2.2.4 對訂單評審確保：a) 在訂單確認接受訂單之前，顧客對產(chǎn)品的要求都得到明確規(guī)定；b) 公司具有滿足訂單要求的能力，與顧客理解、要求不一致的地方已得到解決；c) 當(dāng)訂單變更時，銷售部應(yīng)重新組織評審，評審后更改的內(nèi)容，及時準(zhǔn)確傳達到相關(guān)部門，確保相關(guān)人員知道變更的要求；d) 所有評審必須有記錄。 7.2.3 顧客溝通7.2.3.1 本公司負責(zé)與顧客溝通的主要部門是銷售部、質(zhì)量部；銷售部應(yīng)制訂服務(wù)控制程序。應(yīng)保持與顧客良好的溝通和聯(lián)絡(luò)，這對防止彼此出現(xiàn)差錯或消除誤解是至關(guān)重要的。與客戶溝通的主

34、要內(nèi)容包括：a) 有關(guān)產(chǎn)品要求或變更；b) 訂單或合同執(zhí)行、詢問或發(fā)生問題時協(xié)商處理或修改；c) 接受顧客反饋意見；包括受理抱怨、投訴事件。7.2.3.2銷售部負責(zé)處理客戶投訴，具體按服務(wù)控制程序執(zhí)行。7.2.3.3必須建立客戶檔案。7.2.3.4與顧客溝通應(yīng)在向客戶作出提供產(chǎn)品服務(wù)承諾之前進行。7.2.4 相關(guān)/支持性文件：7.2.4.1 與顧客有關(guān)過程控制程序7.2.4.2 服務(wù)控制程序 7.2.4.3 糾正和預(yù)防措施控制程序7.2.4.4 服務(wù)控制程序7.3 新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)7.3.1 新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)策劃7.3.1.1 技術(shù)部負責(zé)對產(chǎn)品的設(shè)計/開發(fā)進行策劃。并制訂產(chǎn)品開發(fā)與設(shè)計控制程

35、序，做好設(shè)計/開發(fā)的過程控制與管理。7.3.1.2 應(yīng)明確策劃的輸出文件，包括工作計劃、設(shè)計任務(wù)單、易損件清單、各類明細表。7.3.1.3 在設(shè)計/開發(fā)的各階段， 技術(shù)部應(yīng)制訂設(shè)計/開發(fā)工作計劃，明確規(guī)定設(shè)計和開發(fā)人員的職責(zé)、權(quán)限，以及整個過程的控制。7.3.1.4 應(yīng)確定適合于各階段的評審、驗證、確認活動。7.3.1.5 總工程師應(yīng)做好產(chǎn)品設(shè)計初步評審和設(shè)計確認等工作。7.3.1.6 技術(shù)部做好產(chǎn)品設(shè)計決策評審和總結(jié)、樣機鑒定和總結(jié)工作。7.3.1.7 保存好各階段的記錄。7.3.2 設(shè)計和開發(fā)的輸入7.3.2.1 對于設(shè)計和開發(fā)的輸入，技術(shù)部應(yīng)組織評審和檢查，以確保各要求之間沒有矛盾。確保

36、與產(chǎn)品要求有關(guān)的各方面信息是完整、恰當(dāng)?shù)模瑳]有模棱兩可、含糊不清之處。7.3.2.2 本公司應(yīng)輸入的主要信息（新產(chǎn)品開發(fā)時），包括制造部、質(zhì)量部、工藝部、生管部等有關(guān)的生產(chǎn)問題、品質(zhì)、異常等問題的報告，管理者代表負責(zé)有關(guān)法律、法規(guī)方面的要求。7.3.2.3 技術(shù)部應(yīng)保存好輸入評審的記錄7.3.2.4 輸入內(nèi)容及要求：a) 確定對產(chǎn)品功能和性能要求；b) 確定法律、法規(guī)和行業(yè)法規(guī)的要求；c) 確定可參考的類似設(shè)計資料；d) 確定項目立項評估報告中列入的其他要求；e) 確定設(shè)計開發(fā)輸入的內(nèi)容和形式。7.3.3 新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)輸出要求：7.3.3.1技術(shù)部應(yīng)配合公司的戰(zhàn)略規(guī)劃，對新產(chǎn)品的市場技術(shù)調(diào)

37、研和開發(fā)策劃進行有效控制。7.3.3.2 技術(shù)部負責(zé)新產(chǎn)品有關(guān)信息、情報及相關(guān)法律、法規(guī)的收集、整理等工作，主導(dǎo)新產(chǎn)品的市場技術(shù)調(diào)查和開發(fā)策劃質(zhì)量控制的具體工作，并負責(zé)相應(yīng)的組織及協(xié)調(diào)工作。7.3.3.3 技術(shù)部做好開發(fā)策劃工作，以備后續(xù)新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計的具體工作能順利地銜接和實施。7.3.3.4 質(zhì)量部及相關(guān)部門負責(zé)提供現(xiàn)有產(chǎn)品問題點及改善建議。7.3.3.5 銷售部負責(zé)提供新產(chǎn)品市場需求狀況。7.3.3.6 總工程師負責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)策劃的評審和總結(jié)工作。7.3.3.7 設(shè)計和開發(fā)的輸出： 技術(shù)部對于設(shè)計/開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出。無論產(chǎn)品以什么形態(tài)提供給顧客，其

38、輸出都應(yīng)是正式的文件，并為采購、生產(chǎn)、服務(wù)提供。例如：a) 圖紙、易損件清單、各類明細表等；b) 產(chǎn)品操作說明書；c) 生產(chǎn)中必須確保的重要質(zhì)量特性；d) 輸出的文件必須經(jīng)過批準(zhǔn)才能使用。7.3.4 設(shè)計和開發(fā)評審：在設(shè)計/開發(fā)的適宜階段， 開發(fā)部等有關(guān)部門應(yīng)依據(jù)策劃的安排進行系統(tǒng)的評審，以便：a） 評價設(shè)計/開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；b） 識別任何問題并提出必要的措施；c） 設(shè)計評審以會議的方式為主；d） 對評審中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)采取必要的措施；e） 評審的結(jié)果以及后續(xù)措施的記錄按記錄控制的要求進行；f） 評審小組成員可包括：項目或開發(fā)項目的主要負責(zé)人、有關(guān)職能部門的代表、顧客、供方代表、外部合

39、作單位的代表、有關(guān)管理部門（涉及法律法規(guī)時）等。方式包括：評審小組成員會簽評審記錄和會議評審。7.3.5 設(shè)計/開發(fā)的驗證7.3.5.1 為確保設(shè)計/開發(fā)的輸出滿足輸入的要求， 技術(shù)部、質(zhì)量部、制造部等應(yīng)按設(shè)計策劃的安排對設(shè)計/開發(fā)進行驗證（如比較和檢驗）。7.3.5.2 本公司大多采用檢驗的方法進行驗證。7.3.5.3 設(shè)計/開發(fā)的驗證記錄及發(fā)現(xiàn)的缺陷、及任何必要的措施都應(yīng)按記錄控制的要求加以控制。7.3.3.4 設(shè)計驗證可按階段進行。7.3.6 設(shè)計/開發(fā)的確認7.3.6.1 為確保最終的產(chǎn)品能夠滿足已規(guī)定的要求和用途，技術(shù)部應(yīng)依據(jù)策劃的安排，組織質(zhì)量部、銷售部在產(chǎn)品交付前，對設(shè)計/開發(fā)進

40、行確認，如交付前的整機調(diào)試檢驗。本公司的確認是指根據(jù)質(zhì)量部的檢驗提供的證據(jù)，表明規(guī)定的用途或預(yù)期的使用要求已經(jīng)滿足。檢查設(shè)計和開發(fā)的最終成品是否達到顧客和法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)定的應(yīng)用要求或一致的使用要求 。7.3.6.2 在產(chǎn)品交付客戶進行安裝調(diào)試后，質(zhì)量部的裝配檢驗記錄或整機性能檢測記錄，并有客戶簽字確認。7.3.6.3 如有可能或必要時，設(shè)計/開發(fā)確認過程（最終成品）應(yīng)邀請客戶參加。7.3.6.4 設(shè)計/開發(fā)確認的結(jié)果及其后的措施形成的記錄應(yīng)予保存。 7.3.7 設(shè)計/開發(fā)更改的控制： 技術(shù)部是設(shè)計/開發(fā)更改的控制歸口部門，任何設(shè)計更改，須有技術(shù)部經(jīng)理或總工程師批準(zhǔn)或授權(quán)。更改后的圖樣和文件應(yīng)

41、進行評審，重大更改須技術(shù)副總批準(zhǔn)。7.3.8 相關(guān)/支持性文件：7.3.8.1 產(chǎn)品開發(fā)與設(shè)計控制程序7.4 采購管理7.4.1 范圍 采購包括生產(chǎn)物料外購件/外協(xié)件、設(shè)備、產(chǎn)品運輸服務(wù)及非生產(chǎn)性物資辦公用品、通訊設(shè)施等。7.4.2 職責(zé)a 生管部負責(zé)生產(chǎn)性物料采購計劃的制定、實施、跟蹤和不合格品的退貨處理或折扣處理。b 管理部負責(zé)非生產(chǎn)物資的采購。c 銷售部負責(zé)運輸服務(wù)的采購。d 各部門負責(zé)本部門非生產(chǎn)性物資采購計劃的提出和采購物資的驗收。e 質(zhì)量部負責(zé)生產(chǎn)性物資外購/外協(xié)件及包裝料的采購驗收（即進貨檢驗）。f 質(zhì)量部負責(zé)外購/外協(xié)件及包裝料不合格品的評審。g 技術(shù)部負責(zé)提供采購生產(chǎn)性物料的

42、采購標(biāo)準(zhǔn)及加工圖紙。h 生管部負責(zé)組織除運輸供方以外的供方評估與選擇。i 銷售部負責(zé)運輸供方的選擇。7.4.3 采購過程控制7.4.3.1 采購需求的提出a 銷售部設(shè)備訂單。b 各部門提出非生產(chǎn)性或臨時提出生產(chǎn)性物料的采購申請。c 銷售部根據(jù)客戶訂單確定運輸采購計劃。d 生管部按采購管理制度制定采購計劃。7.4.3.2 供應(yīng)商的評估與選擇 生管部采購員從合格供應(yīng)商名冊中選取供應(yīng)商，下發(fā)采購訂單或外協(xié)件采購計劃及圖紙等資料。合格供方的選擇和評價按供應(yīng)商管理制度執(zhí)行。7.4.3.3 采購實施及跟蹤a 采購員按采購管理制度，下發(fā)采購/外協(xié)件采購計劃，并跟蹤物料提供的進度，確保生產(chǎn)所需。b 非生產(chǎn)性物

43、資則由管理部采購員直接到商場依物美價廉的原則采購。7.4.3.4 采購物料的驗收a 生產(chǎn)性物料，由質(zhì)量部按檢驗規(guī)程組織進貨檢驗，檢驗合格后，制造部倉庫方可按倉庫管理制度、收料入庫。b 對不合格外協(xié)、外購件，不合格品控制程序進行評審和處理，裝配和在庫不合格品按總裝及在庫不合格品處理工作流程執(zhí)行。c 對非生產(chǎn)性物料，則由使用部門驗收。7.4.3.5 技術(shù)部設(shè)計更改物料之返修按設(shè)計更改物料控制流程執(zhí)行。7.4.4 采購信息 采購信息包括供應(yīng)商調(diào)整資料，如供方產(chǎn)品、程序、生產(chǎn)檢驗技術(shù)狀態(tài)及控制狀態(tài)，供應(yīng)商表現(xiàn)及評價，包括采購物料名稱、規(guī)格、數(shù)量、交期及質(zhì)量要求。7.4.6 相關(guān)/支持性文件7.4.6.

44、1采購管理制度7.4.6.2 供應(yīng)商管理制度7.4.6.3 各類檢驗標(biāo)準(zhǔn)7.4.6.4 不合格品控制程序7.4.6.5總裝及在庫不合格品處理流程7.4.6.6 設(shè)計更改物料控制流程7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.1.1 原則：制造部應(yīng)確定直接影響公司產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的過程，確保通過這些過程在受控狀況下進行。7.5.1.2 制造部必須制訂計劃控制程序確保自加工過程各工序處于受控狀態(tài)，銷售部制定服務(wù)控制程序確保機器安裝調(diào)試及維修服務(wù)過程受控。主要從以下方面進行控制：a) 與產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)有關(guān)的部門負責(zé)制訂必要的有關(guān)程序文件及操作規(guī)程，使工作方法有章可循；制定并執(zhí)行零

45、件加工作業(yè)指導(dǎo)書、裝配作業(yè)指導(dǎo)書、工藝文件、加工圖紙及檢驗規(guī)程等。b) 確保提供生產(chǎn)、服務(wù)所需設(shè)備，設(shè)施及適宜的工作環(huán)境，并獲得足夠的監(jiān)視和測量裝置，以產(chǎn)生足夠的過程能力；制造部制定并執(zhí)行設(shè)備管理制度、質(zhì)量部制定并執(zhí)行產(chǎn)品監(jiān)視與測量控制程序。c) 嚴(yán)格執(zhí)行所制訂的有關(guān)程序和行業(yè)法規(guī)；d) 管理部應(yīng)組織員工入職前崗位培訓(xùn)以提高員工素質(zhì)和專業(yè)技能，并要求員工嚴(yán)格按程序標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、質(zhì)量計劃實施，對于特殊工種要持有關(guān)部門認可的資格證上崗；制定并執(zhí)行培訓(xùn)管理制。 e）加強設(shè)備維修、保養(yǎng)工作，確保其正常工作狀態(tài)； 對生產(chǎn)、服務(wù)過程的控制環(huán)節(jié)盡可能量化，必須進行監(jiān)控測量，通過檢查各部門完成質(zhì)量目標(biāo)、通過檢驗

46、與試驗、客戶滿意度調(diào)查等加以確認；f）定期進行管理體系審核活動，對公司在產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)中出現(xiàn)的不合格項提出糾正要求；g）對生產(chǎn)、服務(wù)過程中遇到突發(fā)事件或異常情況應(yīng)制訂相應(yīng)的預(yù)防和應(yīng)急處理方案。7.5.1.3 相關(guān)/支持性文件：a) 生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書b) 培訓(xùn)管理制度c) 計劃控制程序 d) 服務(wù)控制程序e) 內(nèi)部質(zhì)量審核程序 f) 設(shè)備管理制度g) 客戶滿意度調(diào)查程序h) 監(jiān)視和測量儀器控制程序7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認7.5.2.1 本公司產(chǎn)品的噴漆質(zhì)量不能在其加工后的檢驗和試驗中判斷其合格與否，為“特殊過程”。噴漆唯有在產(chǎn)品使用后方能發(fā)現(xiàn)，則應(yīng)對其進行以下規(guī)定或確認，以保證過程之穩(wěn)

47、定。a） 操作人員是否培訓(xùn)并合格；b） 使用前生產(chǎn)設(shè)備是否正常；c） 材料是否經(jīng)檢驗，如油漆應(yīng)經(jīng)檢驗合格后使用；d） 是否有作業(yè)指導(dǎo)書或規(guī)程，如噴漆作業(yè)指導(dǎo)書、焊接作業(yè)指導(dǎo)書；e） 應(yīng)對制程進行連續(xù)監(jiān)督和要求，遵守書面程序規(guī)定。7.5.2.2 對于已被認可為“特殊過程”的制程，設(shè)備及操作人員的有關(guān)資料須適當(dāng)?shù)乇４娌⒂涗?。本公司的特殊工種有：噴漆、焊工，且必須有有效證書方能上崗；7.5.2.3 相關(guān)/支持性文件：a) 生產(chǎn)過制程序 b) 設(shè)備管理制度 c) 產(chǎn)品監(jiān)視與測量控制程序 d) 焊接作業(yè)指導(dǎo)書e) 噴漆作業(yè)指導(dǎo)書7.5.3 產(chǎn)品的標(biāo)識和可追溯性7.5.3.1 總則：質(zhì)量部應(yīng)制訂標(biāo)識和可追

48、溯性控制程序，在有可追溯性要求的場合，對產(chǎn)品、原材料進行標(biāo)識和記錄，必要時對不合格產(chǎn)品或供方服務(wù)、顧客服務(wù)的投訴進行追溯，防止混用、錯用而影響產(chǎn)品質(zhì)量。7.5.3.2 標(biāo)識分三大類：a) 對可見實物的標(biāo)識，如原材料、工序產(chǎn)品、外協(xié)、外購件、成品等；b) 區(qū)域標(biāo)識，如對現(xiàn)場的標(biāo)識，如外協(xié)件、外購件、原材料、成品的擺放區(qū)域等；c) 對檢驗狀態(tài)的標(biāo)識，如合格、不合格、待檢等。7.5.3.3 適宜的標(biāo)識應(yīng)貫穿產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程，以區(qū)分不同的檢驗狀態(tài)、使用狀態(tài)，不同的產(chǎn)品，各執(zhí)行部門應(yīng)按程序要求進行標(biāo)識設(shè)計及標(biāo)識維護，防止產(chǎn)品的誤用。a) 供方：應(yīng)負責(zé)所送外協(xié)、外購件的標(biāo)識有效識別；b) 質(zhì)量部：負責(zé)外協(xié)

49、件、外購件來料檢驗狀態(tài)的標(biāo)識；半成品檢驗狀況的標(biāo)識；成品檢驗狀況的標(biāo)識；c) 倉庫：負責(zé)庫存外購件、外協(xié)件、工序產(chǎn)品、成品、倉儲、發(fā)貨標(biāo)識及各區(qū)域的劃分與標(biāo)識；d) 生管部：負責(zé)在制品和生產(chǎn)成品在車間的區(qū)域標(biāo)識和批號標(biāo)識。7.5.3.4 可追溯性a) 應(yīng)通過各種標(biāo)識以及記錄或適當(dāng)文件為基礎(chǔ)實現(xiàn)可追溯；b) 當(dāng)標(biāo)識以記錄、檢測報告標(biāo)識時，該標(biāo)識應(yīng)在生產(chǎn)、服務(wù)過程中自始自終貫穿于各種文件及相關(guān)的記錄中；c) 生產(chǎn)、服務(wù)過程中遺漏了標(biāo)識或標(biāo)記損壞，應(yīng)由責(zé)任部門確保有效恢復(fù)；d) 如發(fā)生突發(fā)或特殊情況，必須及時進行特別標(biāo)記并做好記錄。7.5.3.5 相關(guān)/支持性文件：a) 標(biāo)識和可追溯性控制程序7.5

50、.4 顧客財產(chǎn) 本公司售后服務(wù)過程將使用到客戶工具、設(shè)施等，銷售部按工程服務(wù)手冊之規(guī)定執(zhí)行，確?？蛻糌敭a(chǎn)的完好，如發(fā)現(xiàn)有丟失、損壞，應(yīng)及時與客戶溝通。7.5.5 產(chǎn)品防護7.5.5.1 總則：本公司的產(chǎn)品在流轉(zhuǎn)和交付到預(yù)定的地點過程中，涉及的物品標(biāo)識、搬運、貯存、包裝和防護、交付，銷售部、制造部應(yīng)建立相應(yīng)產(chǎn)品防護控制程序，防止產(chǎn)品及服務(wù)在搬運、貯存、包裝過程中的防護與交付過程中造成不合格。a) 供方：負責(zé)外購件、外協(xié)件收貨驗收前及其退回物料的搬運、包裝等；b) 承運公司：負責(zé)成品出廠后至客戶開箱前的運輸、防護、交付等；c) 倉庫：負責(zé)外購件、外協(xié)件、在制品、工序產(chǎn)品、零件等的搬運、貯存、防護、

51、包裝、配送等，并執(zhí)行倉庫管理制度和盤點工作指引；d) 制造部：負責(zé)生產(chǎn)過程中在制品、工序產(chǎn)品、成品等的轉(zhuǎn)序、貯存、防護、包裝、儲運等；e) 銷售部：負責(zé)維修配件、客戶購買件的搬運、包裝、儲運等；f) 質(zhì)量部：負責(zé)檢驗過程中的外購件、外協(xié)件、在制品、工序產(chǎn)品、成品的貯存、防護，制定并監(jiān)管產(chǎn)品發(fā)貨及防護管理度；g) 銷售部：負責(zé)成品出貨通知單的下發(fā)。7.5.6.2 相關(guān)/支持性文件：a) 外購/外協(xié)件收發(fā)流程 b) 產(chǎn)品防護控制程序c) 標(biāo)識和可追溯性控制程序d) 倉庫管理制度e) 盤點工作指引7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制7.6.1 總則：質(zhì)量部應(yīng)建立監(jiān)視和測量儀器管理制度；以確保為生產(chǎn)監(jiān)視和測量活動服務(wù)的測量儀器得到檢查、維護，以保證其監(jiān)視和測量數(shù)據(jù)的精確度。7.6.2 監(jiān)視和測量儀器的控制7.6.2.1 質(zhì)量部應(yīng)根據(jù)檢測工作的需要制訂測量任務(wù)和標(biāo)準(zhǔn)，選擇購買相應(yīng)的測量設(shè)備，質(zhì)量部在儀器投入使用前應(yīng)進行校準(zhǔn)。7.6.2.2 監(jiān)視和測量儀器要有唯一的編號，并在儀器上標(biāo)識。7.6.2.3 應(yīng)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)周期和內(nèi)校規(guī)范，并依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)周期進行校準(zhǔn)，校準(zhǔn)合格后要貼標(biāo)簽標(biāo)識。7.6.2.4 檢驗設(shè)備超過校準(zhǔn)期限時，由質(zhì)量部強制停止使用，直到校準(zhǔn)后方可使用。7.6.2.5 質(zhì)