總部質(zhì)量管理職責(zé)

1、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組質(zhì)量職責(zé)編號(hào):KX-QD-001-2011起草部門:質(zhì)量管理部起草人:成可批準(zhǔn)人:成可批準(zhǔn)日期:2011.8.15執(zhí)行日期:2011.9.15變更記錄：變更原因:1目的設(shè)立質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，明確其質(zhì)量職責(zé)，保證本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量。2、范圍質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組及其職責(zé)。3、責(zé)任總經(jīng)理、各部門負(fù)責(zé)人及各門店經(jīng)理對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。4、內(nèi)容1）、本公司的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組成為： 總經(jīng)理室成員、質(zhì)量管理部經(jīng)理、 商品部經(jīng)理、營(yíng)運(yùn)部經(jīng)理、財(cái)務(wù)部經(jīng)理、人力資源部經(jīng)理、各門店店長(zhǎng)。2）、其主要職責(zé)如下：A、組織并監(jiān)督公司實(shí)施藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）等藥事法律、法規(guī)和行政

2、規(guī)章。B組織并監(jiān)督實(shí)施公司質(zhì)量方針，達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)。C、負(fù)責(zé)建立公司的質(zhì)量管理體系。D審定公司的質(zhì)量管理制度。E研究和解決公司質(zhì)量管理工作的重大問題。F、確定公司質(zhì)量獎(jiǎng)懲措施。G確保企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)。董事長(zhǎng)質(zhì)量職責(zé)編號(hào):KX-QD-002-2011起草部門:總經(jīng)理室起草人:成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期:2011.8.15執(zhí)行日期:2011.9.15變更記錄：變更原因:1、堅(jiān)持抓好全體員工的質(zhì)量意識(shí)教育，對(duì)本公司所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任2、應(yīng)保證企業(yè)執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)及行政規(guī)章，組織貫徹執(zhí)行 上級(jí)質(zhì)量方針、政策和指令。3、推動(dòng)開展全面質(zhì)量管理工作，逐步推動(dòng)公司的規(guī)范化、科學(xué)化、 制度

3、化、現(xiàn)代化管理模式。4、簽、頒發(fā)質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量管理制度匯編和其他質(zhì)量編制性文件?？偨?jīng)理質(zhì)量職責(zé)編號(hào):KX-QD-003-2011起草部門:質(zhì)量管理部起草人:成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期:2011.8.15執(zhí)行日期:2011.9.15變更記錄：變更原因:1、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理 的法律、法規(guī)及行政規(guī)章，加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量管理，對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理工作負(fù) 全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。2、主持制定企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)和質(zhì)量工作的發(fā)展規(guī)劃。3、主持質(zhì)量管理體系的建立及評(píng)審工作，定期召開企業(yè)質(zhì)量分析會(huì)，聽取質(zhì)量管理部對(duì)企業(yè)藥品質(zhì)量的情況匯報(bào)，對(duì)存在的問題及時(shí)采取有效措施，推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)。4、合理設(shè)置并

4、領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，保證其獨(dú)立、客觀地行使職權(quán)， 充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能，支持其合理意見，提供并保證其必要的質(zhì)量活 動(dòng)經(jīng)費(fèi)。5、領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量教育，主持對(duì)中層以上干部進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)的考核。6、正確處理質(zhì)量與經(jīng)營(yíng)、效益的關(guān)系，在經(jīng)營(yíng)與獎(jiǎng)懲中支持落實(shí)質(zhì) 量否決權(quán)。7、重視客戶意見和投訴的處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì) 量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。8創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量要求相適應(yīng)。質(zhì)量總監(jiān)質(zhì)量職責(zé)編號(hào):KX-QD-004-2011起草部門:質(zhì)量管理部起草人:成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期:2011.8.15執(zhí)行日期:2011.9.15變更記錄：變更原因:1在總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下，分管質(zhì)量管理

5、工作。2、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等法律 法規(guī)，執(zhí)行國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章。3、負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。4、主持質(zhì)量管理體系的審核活動(dòng)，負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系 的運(yùn)行情況。5、具體組織領(lǐng)導(dǎo)公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的制定、實(shí)施和檢查考核。6、按規(guī)定的管理職責(zé)、質(zhì)量職責(zé)對(duì)公司的質(zhì)量管理進(jìn)行計(jì)劃、指導(dǎo)、 實(shí)施和協(xié)調(diào)，對(duì)分管工作的質(zhì)量負(fù)責(zé)。7、協(xié)助總經(jīng)理研究、部署、檢查質(zhì)量工作，對(duì)質(zhì)量工作獎(jiǎng)懲提出建 議，并根據(jù)總經(jīng)理的授權(quán)，具體實(shí)施質(zhì)量獎(jiǎng)懲。8加強(qiáng)人員的質(zhì)量教育，對(duì)質(zhì)量管理崗位的人員進(jìn)行質(zhì)量考核。9、支持質(zhì)管部正確有效行使質(zhì)量裁決權(quán)。10

6、、協(xié)助做好重大質(zhì)量工作的調(diào)查、分析及處理工作。業(yè)務(wù)總監(jiān)質(zhì)量職責(zé)編號(hào):KX-QD-005-2011起草部門:質(zhì)量管理部起草人:成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期:2011.8.15執(zhí)行日期:2011.9.15變更記錄：變更原因:1在總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下，分管業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)管理工作。2、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章。3、正確理解并積極推進(jìn)本企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的正 常運(yùn)行。4、牢固樹立“質(zhì)量第一”的觀念，當(dāng)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)與質(zhì)量發(fā)生矛盾時(shí)， 應(yīng)首先保證藥品質(zhì)量。5、理順業(yè)務(wù)程序，抓好業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)過程的質(zhì)量管理，從業(yè)務(wù)購進(jìn)渠道 保證供應(yīng)商合法和購進(jìn)藥品的合法性。6、提高業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)過程的質(zhì)量保證

7、能力，對(duì)分管業(yè)務(wù)的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)7、在掌握經(jīng)營(yíng)進(jìn)度的同時(shí)關(guān)注質(zhì)量動(dòng)態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)與質(zhì)量 管理部聯(lián)系。8負(fù)責(zé)對(duì)重大質(zhì)量的改進(jìn)措施在業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)管理中的落實(shí)及實(shí)施。9、加強(qiáng)對(duì)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)人員的質(zhì)量教育，對(duì)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)關(guān)鍵崗位的人員進(jìn) 行質(zhì)量意識(shí)考核。10、協(xié)助總經(jīng)理做好重大質(zhì)量事故的分析處理工作。編號(hào):KX-QD-006-2011起草部門:質(zhì)量管理部起草人:成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期:2011.8.15執(zhí)行日期:2011.9.15變更記錄：變更原因:1、認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì) 則，在人員招聘、人員錄用方面嚴(yán)格遵守 GSP寸各崗位人員的要求，達(dá)不 到相關(guān)資質(zhì)的人員不得錄用。2、 負(fù)責(zé)制訂公司年度培訓(xùn)計(jì)劃，組織員工參加GSP等各種培訓(xùn)。3、負(fù)責(zé)執(zhí)行公司質(zhì)量獎(jiǎng)懲決定。4、負(fù)責(zé)安排直接接觸藥品的工作人員一年進(jìn)行一次體檢和對(duì)新錄用 員工進(jìn)行健康體檢，對(duì)健康體檢不合格的人員負(fù)責(zé)調(diào)離其直接接觸藥品的 工作崗位，對(duì)離崗治療痊愈后需重新上崗的員工負(fù)責(zé)組織到指定醫(yī)院進(jìn)行 體檢，合格后方可允許重新上崗。5、負(fù)責(zé)安排部門人員建立員工健康檔案和培訓(xùn)檔案。6、負(fù)責(zé)有關(guān)證照的