藥劑學問答題

1、藥劑學問答題及答案1.什么是劑型，為什么要將藥物制成劑型應(yīng)用？2.按分散系統(tǒng)和給藥途徑分別將劑型分由哪幾類？舉例說明。3.說明是液體制劑？有何特點？分哪幾類？4.高分子溶液的制備？如何快速配制高分子溶液？5.混懸劑對藥物的基本要求。哪些情況下藥配混懸劑？6.混懸液的穩(wěn)定性。何為紫凝？加入紫凝劑的意義？7.乳劑8.增加溶解度的方法有哪些？9.什么是物理意義？分類？10.什么是濕熱滅菌法？分類？應(yīng)用特點（即適合哪些藥品等）？11.常用化學滅菌劑有哪些？應(yīng)用特點？12.什么是注射劑？特點？應(yīng)符合哪些質(zhì)量要求？13.什么叫粉針？有何目的及意義？14.混合的目的是什么？影響混合的因素？三種混合的機理？1

2、5.片劑特點（優(yōu)缺點）？分類？16.片劑的輔料有哪幾類？舉例。15.片劑的制備方法有哪些？重點：濕法制粒方法、設(shè)備、機理。16.壓片時能發(fā)生的問題？原因何在？怎么解決？17.包衣的目的、包衣的工藝流程。18.什么是栓劑19.栓劑的全身吸收過程怎樣？全身作用的栓劑與口服制劑相比應(yīng)用有何特點？20.栓劑基質(zhì)的分類、應(yīng)用特點、舉例說明（也可能是以填空形式考）P19321.栓劑常用的制備方法？適用性？熱溶法制備栓劑的操作要點？22.置換價及其用處。23.栓劑應(yīng)進行哪些質(zhì)量檢查24.表面活性劑的結(jié)構(gòu)特點?分幾類？肥皂、月桂醇硫酸全肉（SLS）、SDS、卵磷脂、吐溫80、pluronic F-68(P26

3、2)普郎尼克68、分別屬哪類、分別應(yīng)用特點（選擇填空）25.不同用途表面活性劑HLB值有什么要求？混合HLB值的計算.26.不同類型的表面活性劑的毒性比較、不同表面活性劑的HLB值應(yīng)用的關(guān)系。27.什么事緩釋劑、控釋制劑？與普通比較有何異同？28.制緩釋制劑的藥物應(yīng)符合什么特點？答案：1. 什么是劑型，為什么要將藥物制成劑型應(yīng)用？劑型是為了是適應(yīng)診斷、治療或預(yù)防疾病的需要而制備的不同給藥形式，是臨床使用的最終形式。劑型是藥物的傳遞體，將藥物輸送到體內(nèi)發(fā)揮療效。重要性：1) 不同劑型改變藥物的作用性質(zhì)2) 不同劑型改變藥物的作用速度3) 不同劑型改變藥物的毒副作用4) 有些劑型可產(chǎn)生靶向作用5)

4、 有些劑型影響療效2. 按分散系統(tǒng)和給藥途徑分別將劑型分由哪幾類？舉例說明。1) 溶液型（如芳香水劑、溶液劑、糖漿劑、甘油劑等）、2) 膠體溶液型（如膠漿劑、火棉膠劑、涂膜劑等）、3) 乳劑型（如口服乳劑、靜脈注射乳劑、部分搽劑等）、4) 混懸型（如合劑、洗劑、混懸劑）、5) 氣體分散型（如氣霧劑）、6) 微粒分散型（如微球制劑、微囊制劑、納米囊制劑等）、7) 固體分散型（如片劑、散劑、顆粒劑等）3. 什么是液體制劑？有何特點？分哪幾類？液體制劑系指藥物分散在適宜的分散介質(zhì)中制成的可供內(nèi)附或外用的液體形態(tài)的制劑。特點： 優(yōu)點：藥物以分子或微粒狀態(tài)分散在介質(zhì)中，分散度大，吸收快，能較迅速地發(fā)揮藥

5、效；1 給藥途徑多，可以內(nèi)服，也可以外用2 易于分劑量，服用方便，特別適用于嬰幼兒和老年患者；3 能減少某些藥物的刺激性4 某些固體藥物制成液體制劑后，有利于提高藥物的生物利用度 不足：1) 藥物分散度大，又受分散介質(zhì)的影響易引起藥物的化學降解，使藥效降低甚至失效2) 液體制劑體積較大，攜帶、運輸、貯存都不方便3) 水性液體制劑容易霉變，需加入防腐劑4) 非均勻性液體制劑，藥物的分散度大，分散粒子具有很大的比表面積，易產(chǎn)生一系列的物理穩(wěn)定性問題分散系統(tǒng)分類：均相液體制劑（低分子溶液劑、高分子溶液劑）非均相液體制劑（溶膠劑、乳劑、混懸劑）4. 高分子溶液的制備？如何快速配制高分子溶液？高分子溶液

6、的制備要經(jīng)過一個溶脹過程。首先水分子滲入到高分子化合物的分子間的空隙中，與高分子中的親水基團發(fā)生水化作用而使其體積膨脹，這一過程稱為有限溶脹。由于高分子空隙間存在水分子，降低了高分子分子間的作用力（范德華力），溶脹過程繼續(xù)進行，最后高分子化合物完全分散在水中形成高分子溶液，這一過程稱為無限溶脹。無限溶脹的過程也就是高分子化合物逐漸溶解的過程。無限溶脹常需加以攪拌或加熱才能完成。形成高分于溶液的這一過程稱為膠溶。高分子化合物的種類甚多，有的溶于水而有的則溶于有機溶劑，且其溶解的速度快慢不同。根據(jù)實驗和經(jīng)驗，總結(jié)出了一些高分子化合物的制備方法。如明膠、瓊脂溶液的制備，是先將明膠或瓊脂碎成小塊或粉末

7、，加水放置。使其充分吸水膨脹，然后加足量的水并加熱使其溶解。胃蛋白酶、汞紅溴、蛋白銀等溶液的制備，需將高分子藥物撒于水面，待其自然溶脹后再攪拌形成溶液。如果撒于水面后立即攪拌則形成團塊，這時在團塊周圍形成了水化層，使溶脹過程變得相當緩慢。淀粉遇水立即膨脹，但無限溶脹過程必須加熱至6070才能完成。甲基纖維素的有限溶脹和無限溶脹過程需在冷水中完成。5. 混懸劑對藥物的基本要求。P31 哪些情況下要配混懸劑？1 將難溶性藥物制成液體制劑時2 藥物的劑量超過了溶解度而不能以溶液劑形式應(yīng)用時3 兩種溶液混合時藥物的溶解度降低而析出固體藥物時4 為了使藥物產(chǎn)生緩慢作用等，都可以考慮制成混懸劑。為了安全起

8、見，毒劇藥或劑量小的藥物不應(yīng)制成混懸劑。6. 混懸液的穩(wěn)定性。何為絮凝？ 加入絮凝劑的意義？混懸劑為不穩(wěn)定分散體系，其穩(wěn)定性受下列因素的影響：混懸微粒的沉降，其沉降速度符合斯托克斯(stokes)定律：V=2r2(1-2)g/9混懸微粒的電荷與水化絮凝作用：向混懸劑中如果加入適量的電解質(zhì),可使電位只降低到一定程度,即微粒間的排斥力稍低于吸引力,致使部分微粒發(fā)生絮凝,起這種作用的電解質(zhì)稱為絮凝劑。微粒的增長與晶型的轉(zhuǎn)變分散相的濃度和溫度意義：制備混懸劑時常需加入絮凝劑，使混懸劑處于絮凝狀態(tài)，以增加混懸劑的穩(wěn)定性。絮凝特點：輕微振搖能恢復(fù)乳劑原來狀態(tài)； 液滴大小保持不變，但表示著合并的危險性。 加

9、速分層速度，暗示著穩(wěn)定性降低。7. 乳劑乳劑的制備方法干膠法制備時先將膠粉（乳化劑）與油混合均勻，加入一定量的水，研磨成初乳，再逐漸加水稀釋至全量。如魚肝油乳劑的制備。濕膠法制備時將膠粉（乳化劑）先溶于水中，制成膠漿作為水相，再將油相分次加于水相中，研磨成初乳，再加水至全量。油相水相混合加至乳化劑中將一定量油、水混合；阿拉伯膠置乳缽中研細，再將油水混合液加入其中迅速研磨成初乳，再加水稀釋。如松節(jié)油搽劑的制備。機械法大量配制乳劑可用機械法。如乳勻機，超聲波乳化器乳劑形成的理論乳劑也稱乳濁劑，是兩種互不相溶的液體組成的非均相分散體系。乳劑中分散的液滴稱為分散相、內(nèi)相、不連續(xù)相，包在液滴外面的另一相

10、則稱為分散介質(zhì)、外相、連續(xù)相。乳劑形成的理論有界面張力學說界面吸附膜學說。制備乳劑時，除油、水兩相外，還需加入能夠阻止分散相聚集而使乳劑穩(wěn)定的第三種物質(zhì)，醫(yī)學教育|網(wǎng)收集整理稱為乳化劑。乳化劑的作用是降低界面張力，增加乳劑的粘度，并在分散相液滴的周圍形成堅固的界面膜或形成雙電層。8. 增加溶解度的方法有哪些？P21（網(wǎng)上）增加藥物溶解度的方法：1. 制成鹽類：一些難溶性弱酸，弱堿類藥物制成鹽使之成為離子型極性化合物，醫(yī)學教育|網(wǎng)收集整理可增加其溶解度。2. 更換溶劑或選用混合溶劑：藥物在單一溶劑中的溶解能力差，但在混合劑中比單一溶劑更易溶解的現(xiàn)象稱為潛溶，這種混合溶劑稱為潛溶劑。這是兩種溶劑分

11、子對藥物分子不同部位作用的結(jié)果。3. 加入助溶劑：一些難溶性藥物，當加入第三種物質(zhì)能使其在水中的溶解度增加，而又不降低活性現(xiàn)象稱為助溶，第三種物質(zhì)是低分子化合物時稱助溶劑。4. 使用增溶劑：是將藥物分散于表面活性劑形成的膠團中，而增加藥物溶解度的方法。5. 分子結(jié)構(gòu)修飾：是一些難溶性藥物的分子中引入親小基團以增加其在水中的溶解度。9. 什么是物理滅菌法？分類？P48-49利用蛋白質(zhì)與核酸具有遇熱、涉嫌不穩(wěn)定的特性以及過濾方法殺滅或出去微生物的技術(shù)稱為物理滅菌法。分類：1 熱滅菌法：干熱滅菌法（火焰滅菌法、干熱空氣滅菌法）、濕熱滅菌法（熱壓滅菌法、流通蒸汽滅菌法、煮沸滅菌法、低溫間歇滅菌法）2

12、射線滅菌法：輻射滅菌法、微波滅菌法3 過濾滅菌法10. 什么是濕熱滅菌法？分類？應(yīng)用特點（即適合哪些藥品等）？濕熱滅菌法系指飽和蒸汽、沸水或流通蒸汽進行滅菌的方法。分類：熱壓滅菌法、流通蒸汽滅菌法、煮沸滅菌法、低溫間歇滅菌法應(yīng)用特點：1 熱壓滅菌法適用于耐高溫和耐高壓蒸汽的所有藥物制劑，玻璃容器、金屬容器、瓷器、橡膠塞、濾膜過濾器等。2 流通蒸汽滅菌法適用于消毒及不耐高熱制劑的滅菌。3 煮沸滅菌法適常用于注射器、注射針等器皿的消毒。4 低溫間歇滅菌法適用于不耐高溫、熱敏感物料和制劑的滅菌。11. 常用化學滅菌劑有哪些？應(yīng)用特點？12. 什么是注射劑？特點？應(yīng)符合哪些質(zhì)量要求？P64注射劑俗稱針

13、劑，系指專供注入機體內(nèi)的一種制劑。特點：1 藥效迅速、作用可靠2 可用于不宜口服給藥的患者3 可以用于不宜口服的藥物4 發(fā)揮局部定位作用5 注射給藥不方便且注射時疼痛6 制造過程復(fù)雜，生產(chǎn)費用較大價格較低質(zhì)量要求：1 無菌：注射劑成品中不得含有任何活動微生物，必須達到要點無菌檢查的要求。2 無熱原：物熱原是注射劑的重要質(zhì)量指標，特別是供靜脈及脊椎注射的制劑。3 澄明度：不得有肉眼可見的渾濁或異物。4 安全性：注射劑不能引起對組織的刺激性或發(fā)生毒性反應(yīng)，特別是一些水溶劑及一些附加劑，必須經(jīng)過必要的動物實驗，以確保安全。5 滲透壓：其說呢頭呀要求與血漿的滲透壓相等或接近。6 pH：要求與血液相等或

14、接近（血液約7.4），一般控制在49范圍內(nèi)。7 穩(wěn)定性：因注射劑多系水溶液，所以穩(wěn)定性問題比較突出8 降壓物質(zhì)：有些注射液，其降壓物質(zhì)必須符合規(guī)定，確保安全。13. 什么叫粉針？有何目的及意義？系將供注射用的無菌粉末裝入安瓿中或采用冷凍干燥制備，臨用前加溶劑溶解或混懸后用于注射的針劑。14. 混合的目的是什么？影響混合的因素？三種混合的機理？P117目的：混合操作以含量的均勻一致為目的，是保證制劑產(chǎn)品質(zhì)量的重要措施之一。影響因素：1 物料粉體性質(zhì)的影響2 設(shè)備的影響3 操作條件的影響混合機理：1 對流混合：固體粒子群在機械轉(zhuǎn)動的作用下產(chǎn)生較大的位移時產(chǎn)生的總體混合。2 剪切混合：由于粒子群內(nèi)部

15、力的作用結(jié)果產(chǎn)生滑動面，破壞粒子群的團聚狀態(tài)而進行的局部混合。3 擴散混合：由于粒子的無規(guī)則運動，在相鄰粒子間發(fā)生相互交換位置而進行的局部混合。15. 片劑特點（優(yōu)缺點）？分類？P125優(yōu)點：1 劑量準確，含量均勻，以片數(shù)作為劑量單位2 化學穩(wěn)定性較好，因為體積較小、致密，受外界空氣、光線、水分等因素的影響較少，必要時通過包衣加以保護3 攜帶、運輸、服用均較方便4 生產(chǎn)的機械化、自動化程度較高，產(chǎn)量大、成本及售價較低5 可以制成不同類型的各種片劑，如分散片、控釋片、腸溶包衣片和口含片等，以滿足不同臨床醫(yī)療的需要。不足：1 幼兒及昏迷病人不易吞服2 壓片時加入的輔料，有時影響藥物的溶出和生物利用

16、度3 如含有揮發(fā)性成分，久貯含量有所下降。16. 片劑的輔料有哪幾類？舉例。（填空）1 稀釋劑：淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、無機鹽類、糖醇類2 潤濕劑與黏合劑：蒸餾水、乙醇、淀粉漿、纖維素衍生物、聚乙二醇、其他黏合劑3 崩解劑：干淀粉、羧甲淀粉鈉、交聯(lián)羧甲纖維素鈉、交聯(lián)聚維酮、泡騰崩解劑4 潤滑劑：助流劑、抗黏劑、潤滑劑（微粉硅膠、滑石粉、月桂醇硫酸鈉）5 色、香、味及其調(diào)節(jié)15.片劑的制備方法有哪些？重點：濕法制粒方法、設(shè)備、機理 P1331、制備方法:制粒壓片法：它又分濕法制粒壓片法與干法制粒壓片法，直接壓片法：它又分粉末（結(jié)晶）直接壓片法與半干式（空白顆粒）壓片法。2

17、、濕法制粒的制備方法：濕法制粒（wet granulation)是將藥物和輔料的粉末混合均勻后加入液體粘合劑制備顆粒的方法。優(yōu)點：外觀美觀、流動性好、耐磨性較強、壓縮成形性好等特點。應(yīng)用最為廣泛的壓片方法。但對于熱敏性、濕敏性、極易溶性等物料可采取其他的方法。3、濕法制粒的機理：一、粒子間的結(jié)合力：Rumpf提出粒子間的結(jié)合力有五種不同方式：(1)由范德華力、靜電力、磁力產(chǎn)生的固體粒子間引力(2)自由流動的液體(freely moveable liquid)產(chǎn)生的界面能力和毛細能力 (3)不可流動液體(immobile liquid)產(chǎn)生的附著力與粘著力 (4)粒子間固體橋(solid bri

18、dges) (5)粒子間機械鑲嵌(mechanical interlocking bonds)。二、從液體架橋到固體架橋過渡：從液體架橋到固體架橋過渡主要有兩種形式：(1) 架橋液中被溶解的物質(zhì) (可溶性粉合劑或藥物)經(jīng)干燥后析出結(jié)晶而成固體架橋。 (2) 高粘度的液體架橋在干燥時溶劑蒸發(fā)，殘留的粘合劑成為固體架橋。4、濕法制粒的設(shè)備：一、擠壓制粒方法與設(shè)備，先將藥物粉末與處方中的輔料混勻后加入粘合劑制成軟材，然后將軟材用強制擠壓的方式通過具有一定大小的篩孔而制粒的方法。這類制粒設(shè)備有螺旋擠壓式、旋轉(zhuǎn)擠壓式、搖擺擠壓式。二、轉(zhuǎn)動制粒方法與設(shè)備：在藥物粉末加入一定的量的粘合劑，在轉(zhuǎn)動、搖動、攪拌

19、等作用下使粉末結(jié)聚成具有一定強度的球形粒子的方法。三、高速攪拌制粒方法與設(shè)備：先將藥物粉末和輔料加入到高速攪拌制粒機的容器內(nèi)，攪拌混合后加入粘合劑，高速攪拌制粒的方法。四、流化床制粒方法與設(shè)備：當物料粉末在容器內(nèi)自下而上的氣流作用下保持懸浮的流化狀態(tài)時，液體粘合劑向流化層噴入使粉末聚結(jié)成顆粒的方法。五、復(fù)合型制粒方法與設(shè)備：復(fù)合型制粒機是攪拌制粒、轉(zhuǎn)動制粒、流化床制粒等各種制粒技能結(jié)合在一起，使混合、捏合、制粒、干燥、包衣等多元單個操作在一個機器內(nèi)進行的新型設(shè)備。 多以流化床為母體進行的多種組合。16.壓片時能發(fā)生的問題？原因何在？怎么解決？（這個沒做）P152可能發(fā)生的問題：一、裂片:片劑發(fā)

20、生裂片的現(xiàn)象叫裂片。產(chǎn)生裂片的原因：1、物料中細粉太多，壓縮時空氣不能排出，解除壓力后，空氣體積膨脹而導(dǎo)致裂片；2、易脆碎的物料和易彈性形變的物料塑性差，結(jié)合力弱，易于裂片等。其工藝因素有：1、單沖壓片機比旋轉(zhuǎn)壓片機易出現(xiàn)裂片。2、快速壓片比慢速壓片易裂片。3、凸面片劑比平面片劑易裂片；4、一次壓縮比多次壓縮易出現(xiàn)裂片等。二、松片：片機的硬度不夠，稍加觸動即散碎的現(xiàn)象。主要原因是：黏性力差，壓縮壓力不足等。三、黏沖：片劑的表面被沖頭黏去一薄層或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹痕的現(xiàn)象。原因：顆粒干燥不夠，物料較易吸濕，潤滑劑選用不當或用量不足，沖頭表面腐蝕。粗糙不光或刻字等。四、片劑差異超限：

21、藥典規(guī)定有不同片重的片重差異限度，超過此規(guī)定范圍就稱片重差異限度。原因：1、顆粒流動性不好2、顆粒內(nèi)細粉太多或顆粒的大小相差懸殊。3、加料斗內(nèi)的顆粒時多時少。4、沖頭與?？孜呛闲圆缓玫取Ｎ?、崩解遲緩：一般的口服片劑都應(yīng)在胃腸道內(nèi)迅速崩解。若片劑超過了藥典規(guī)定的崩解時限，即稱為崩解時限或崩解遲緩。原因:1、壓縮力-影響片劑內(nèi)部的孔隙。2、可溶性成分與潤濕劑-影響片劑親水性（濕潤性）以及水分的滲入；3、物料的壓縮成型性與黏合性-對片劑的結(jié)合力產(chǎn)生重大的影響4、崩解劑-影響片劑的吸水膨脹能力或?qū)Y(jié)合力瓦解的能力。六、溶出時限、片劑在規(guī)定的時間內(nèi)未能溶解出規(guī)定的藥物，即為溶出時限或為溶出度不合格。原因

22、：片劑不崩解，顆粒過硬，藥物的溶解度差等。七、片劑中的藥物含量不均勻 所有產(chǎn)生片重差異大的因素，皆可造成片集中藥物含量的不均勻。對于小劑量的藥物來說，除了混合不均勻以外，可溶性成分在顆粒之間的遷移是其含量均勻度不合格的一個主要原因。17.包衣的目的、包衣的工藝流程。（選擇）P158-159一、目的：1、避光、防潮，以提高藥物的穩(wěn)定性2、遮蓋藥物的不良氣味，增加患者的順應(yīng)性。3、隔離配伍禁忌成分4、采用不同顏色包衣，增加藥物的識別能力，增加用藥的安全性。5、包衣后表面光潔，提高流動性6、提高美觀度7、改變藥物釋放的位置和速度，如胃溶，腸溶，緩控釋等。二、工藝流程：片芯包隔離層包粉衣層包糖衣層包有

23、色糖衣層打光18.什么是栓劑P191栓劑（suppository）：系指藥物與適宜基質(zhì)制成具有一定形狀供人體腔道給藥的固體狀外用制劑。19.栓劑的全身吸收過程怎樣？全身作用的栓劑與口服制劑相比應(yīng)用有何特點？P191栓劑的全身過程：藥物通過直腸上靜脈，經(jīng)門靜脈進入肝臟，代謝后，再由肝臟進人體循環(huán)。藥物通過直腸下靜脈和肛門靜脈，經(jīng)髂內(nèi)靜脈繞過肝臟，從下腔大靜脈直接進入體循環(huán)起全身作用。藥物通過直腸淋巴系統(tǒng)吸收。應(yīng)用特點: 藥物不受胃腸pH或酶的破壞而失去活性；對胃粘膜有刺激性的藥物可用直腸給藥，可免受刺激； 藥物直腸吸收，不像口服藥物受肝臟首過作用破壞； 直腸吸收比口服干擾因素少； 對不能或者不愿

24、吞服片、丸及膠囊的病人，尤其是嬰兒和兒童可用此法給藥； 對伴有嘔吐的患者的治療為一有效途徑。缺點：使用不如口服方便； 栓劑生產(chǎn)成本比片劑、膠囊劑高；生產(chǎn)效率低。 20.栓劑基質(zhì)的分類、應(yīng)用特點、舉例說明（也可能是以填空形式考）P193分類：一、油脂性基質(zhì)：(1)可可豆脂(cocoa butter)主要是含硬脂酸、棕櫚酸、油酸、亞油酸和月桂酸的甘油酯。(2)半合成或全合成脂肪酸甘油酯 系由椰子或棕櫚種子等天然植物油水解、分餾所得C12C18可游離脂肪酸，經(jīng)部分氫化再與甘油酯化而得的三酯、二酯、一酯的混合物，即稱半合成脂肪酸酯。二、水溶性基質(zhì) ：(1)甘油明膠(gelatin glycerin)

25、系將明膠、甘油、水按一定的比例在水浴上加熱融和，蒸去大部分水，放冷后經(jīng)凝固而制得。 (2)聚乙二醇(polyethylene glycol，PEG) 系結(jié)晶性載體，易溶于水，熔點較低，多用熔融法制備成形，是難溶性藥物的常用載體。 (3)聚氧乙烯(40)單硬脂酸酯類(polyoxyl 40 stearate) 系聚乙二醇的單硬脂酸酯和二硬脂酸酯的混合物，并含有游離乙二醇。(4)泊洛沙姆(poloxamer 188)系乙烯氧化物和丙烯氧化物的嵌段聚合物(聚醚)，為一種表面活性劑。應(yīng)用特點：作用特點是可部分避免或全部避免口服藥物的首過效應(yīng),降低副作用、發(fā)揮療效；不受胃腸PH或酶的影響；可避免藥物對胃

26、腸粘腹的刺激；對不能吞服藥物的病人可使用此類栓劑；不能口服的藥物可制成此類栓劑。21.栓劑常用的制備方法？適用性？熱溶法制備栓劑的操作要點？一、制備方法：(1)冷壓法(cold compression method) (2)熱熔法(fusion method) ?？變?nèi)涂潤滑劑：(1)脂肪性基質(zhì)的栓劑：用軟肥皂、甘油各一份與95%乙醇五份混合所(2)水溶性或親水性基質(zhì)的栓劑：用油性潤滑劑，如液體石蠟、植物油等 （不確定）二、操作要點：操作注意 （1）半合成脂肪酸酯為油溶性基質(zhì)，隨著溫度變化，其體積升高，灌模時應(yīng)注意混合物的溫度，溫度太高，冷卻后栓劑易發(fā)生中空和頂端凹陷。另外，若藥物混雜在基質(zhì)中，

27、灌模溫度太高則藥物易于沉降，影響含量均勻度。故最好在混合物粘稠度較大時灌模，灌至模口稍有溢出為度，且要一次完成。灌好的模型應(yīng)置適宜的溫度下冷卻一定時間，冷卻的溫度不足或時間短，常發(fā)生粘模；相反，冷卻溫度過低或時間過長，則又可產(chǎn)生栓劑破碎。（2）為了保證所測得置換價的準確性，制備純基質(zhì)栓和含藥栓時應(yīng)采用同一模具。(3) 根據(jù)置換價計算下一處方所需基質(zhì)的用量22.置換價及其用處一、藥物的重量與同體積基質(zhì)重量的比值稱為該藥物對基質(zhì)的置換價（displacement value，DV）DV= WG-（M-W）G：純基質(zhì)平均栓重；M：含藥栓的平均重量；W：每個栓劑的平均含藥重量；二、用處：不同的栓劑處方

28、用同一模型制得的容積是相同的，但其重量則隨基質(zhì)與藥物密度的不同而有差別。為了正確確定基質(zhì)用量以保證劑量準確，常需預(yù)測藥物的置換價。置換價（f）定義為主藥的重量與同體積基質(zhì)重量的比值。如碘仿與可可豆脂的置換價為3.6，即3.6g碘仿和1g 可可豆脂所占容積相等。由此可見，置換價即為藥物的密度與基質(zhì)密度之比值。23.栓劑應(yīng)進行哪些質(zhì)量檢查 1、重量差異 2、融變時限：脂肪性基質(zhì)栓劑3粒均應(yīng)在30min內(nèi)全部融化、軟化或觸壓時無硬心。水溶性基質(zhì)栓劑3粒在60min內(nèi)全部溶解。3、藥物溶出速度和吸收速度試驗 4、穩(wěn)定性試驗：在室溫(25±3)和4下貯存，定期檢查外觀變化和軟化點范圍

29、、主要含量及藥物的體外釋放。5、刺激性試驗 ：對粘膜刺激性檢查，一般用動物實驗。6、微生物限度：照“微生物限度檢查法”檢查，應(yīng)符合規(guī)定。24.表面活性劑的結(jié)構(gòu)特點?分幾類？肥皂、月桂醇硫酸鈉（SLS）、SDS、卵磷脂、吐溫80、pluronic F-68(P262)普郎尼克68、分別屬哪類、分別應(yīng)用特點（選擇填空）一、結(jié)構(gòu)特點：表面活性劑同時具有極性的親水基和非極性的親油基，且分別處于表面活性劑分子的兩端，稱為兩親分子。表面活性劑的親油部分通常是非極性烴鏈且含8個碳原子以上烴鏈或者是含有雜環(huán)或芳香基團的碳鏈；極性基團可以是：羧酸、磺酸、硫酸、氨基或胺基及其鹽，也可是羥基、酰胺基、醚鍵等。二、分

30、類：1、根據(jù)來源可分天然、合成兩大類。2、根據(jù)分子組成特點和極性基團的解離性質(zhì)分為：離子表面活性劑和非離子表面活性劑，所點電荷不同分為陽離子與陰離子表面活性劑3、格局溶解性的不同分為水溶性表面活性劑和油溶性表面活性劑4、一些表現(xiàn)為較強的表面活性同時具有一定的起泡、乳化、增溶等性能的水溶性高分子為高分子表面活性劑，與之對應(yīng)的低分子表面活性劑，低分子表面活性劑表面張力能力較大增溶力，滲透力強，乳化力強，常用做保護膠體。1、肥皂-高級脂肪酸鹽 -陰離子表面活性劑 特點：具有良好的乳化能力，易被酸及多價鹽破壞，電解質(zhì)使之鹽析，具有一定的刺激性，只供外用 2、月桂醇硫酸鈉（SLS）與SDS -硫酸化物-陰離子表面活性劑 特點：可與水混溶，乳化性很強，穩(wěn)定、耐酸、鈣，易與一些高分子陽離子藥物發(fā)生作用產(chǎn)生沉淀，有一定刺激性，用于外用軟膏的乳化劑。 3、卵磷脂-天然的-兩性離子型表面活性劑（可以靜脈注射）特點：陰離子部分磷酸型；陽離子部分季胺鹽類，組成復(fù)雜，可用于靜注用乳劑與脂質(zhì)體的制備4、吐溫80聚山梨酯-非離子表面活性劑 特點：對熱穩(wěn)定，但