Z-CP-ZH-003(0)醫(yī)療器械分類(lèi)

1、醫(yī)療器械分類(lèi)醫(yī)療器械分類(lèi)01.醫(yī)療器械分類(lèi)目錄的說(shuō)明02.6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械03.6802顯微外科手術(shù)器械04.6803神經(jīng)外科手術(shù)器械05.6804眼科手術(shù)器械06.6805耳鼻喉科手術(shù)器械07.6806口腔科手術(shù)器械08.6807胸腔心血管外科手術(shù)器械09.6808腹部外科手術(shù)器械10.6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械11.6810矯形外科（骨科）手術(shù)器械12.6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械13.6813計(jì)劃生育手術(shù)器械14.6815注射穿刺器械15.6816燒傷(整形)科手術(shù)器械16.6820普通診察器械17.6821 醫(yī)用電子儀器設(shè)備 18.6822 醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備 19.

2、6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備20.6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備21.6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備22.6826物理治療及康復(fù)設(shè)備23.6827中醫(yī)器械24.6828醫(yī)用磁共振設(shè)備25.6830醫(yī)用X射線設(shè)備26.6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件27.6832醫(yī)用高能射線設(shè)備28.6833醫(yī)用核素設(shè)備29.6834醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置30.6840臨床檢驗(yàn)分析儀器31.6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具32.6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備33.6846植入材料和人工器官34.6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具35.6855口腔科設(shè)備及器具36.6856病房護(hù)理設(shè)備及器具37.6857消毒和滅菌設(shè)備

3、及器具38.6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具39.6863口腔科材料40.6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料41.6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑42.6866醫(yī)用高分子材料及制品43.6870 軟 件44.6877介入器材 醫(yī)療器械分類(lèi)目錄醫(yī)療器械分類(lèi)目錄醫(yī)用耗材醫(yī)用耗材1、注射穿刺類(lèi)、注射穿刺類(lèi)2、衛(wèi)材敷料類(lèi)、衛(wèi)材敷料類(lèi)3、高分子材料類(lèi)、高分子材料類(lèi)醫(yī)用醫(yī)用衛(wèi)生衛(wèi)生材料材料及敷及敷料料 可吸收性止血、防粘可吸收性止血、防粘連材料連材料 明膠海綿明膠海綿 膠原海綿膠原海綿 生物蛋白膠生物蛋白膠 透明質(zhì)酸鈉凝膠透明質(zhì)酸鈉凝膠 聚乳酸防粘連膜聚乳酸防粘連膜 敷料、護(hù)創(chuàng)材料敷料、護(hù)創(chuàng)材料 生物止血膜生物

4、止血膜 納米銀婦用抗菌器納米銀婦用抗菌器 殼聚糖殼聚糖宮頸抗菌膜宮頸抗菌膜 醫(yī)用棉球醫(yī)用棉球 棉簽棉簽 酒精棉片酒精棉片 碘酒棉棒碘酒棉棒 輸液消毒包輸液消毒包 止血海綿止血海綿 醫(yī)用脫脂棉醫(yī)用脫脂棉 醫(yī)用脫脂紗布醫(yī)用脫脂紗布 紗布繃帶紗布繃帶 彈力繃帶彈力繃帶 石膏繃帶石膏繃帶 創(chuàng)口貼創(chuàng)口貼 手術(shù)用品手術(shù)用品 手術(shù)衣手術(shù)衣 手術(shù)帽手術(shù)帽 口罩口罩 手術(shù)墊單手術(shù)墊單 手術(shù)洞巾手術(shù)洞巾 粘貼材料粘貼材料 橡皮膏橡皮膏 透氣膠帶透氣膠帶 防護(hù)產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品 防護(hù)服防護(hù)服 防護(hù)口罩防護(hù)口罩 手術(shù)口罩手術(shù)口罩 隔離衣隔離衣 防護(hù)帽及防護(hù)鞋套防護(hù)帽及防護(hù)鞋套 醫(yī)用口罩醫(yī)用口罩 生物安全柜生物安全柜 注注射

5、射穿穿刺刺器器械械注射穿刺器械注射穿刺器械 靜脈采血針靜脈采血針 穿刺包穿刺包 一次性使用活檢針一次性使用活檢針 穿刺細(xì)胞吸取器穿刺細(xì)胞吸取器 可重復(fù)使用活檢針可重復(fù)使用活檢針 縫縫線穿引針線穿引針 卵母細(xì)胞采集器卵母細(xì)胞采集器 胚胎移植管胚胎移植管 吸脂針吸脂針 一次性使用無(wú)菌注射器及其膠塞一次性使用無(wú)菌注射器及其膠塞 一次性一次性使用無(wú)菌注射針使用無(wú)菌注射針 一次性靜脈輸液針一次性靜脈輸液針 一次性使用光纖針一次性使用光纖針 靜脈留置針靜脈留置針 一次性一次性配藥用注射針配藥用注射針 穿刺針穿刺針 玻璃注射器玻璃注射器 輸液、輸血器輸液、輸血器具及管路具及管路一次性使用輸液器、輸血器、靜脈

6、輸液（血）針、血袋、一次性使用輸液器、輸血器、靜脈輸液（血）針、血袋、采血器、血液成分分離器材、連接管路、與血路接觸的采血器、血液成分分離器材、連接管路、與血路接觸的開(kāi)關(guān)、血液濾網(wǎng)、藥液過(guò)濾濾膜、空氣過(guò)濾濾膜、麻醉開(kāi)關(guān)、血液濾網(wǎng)、藥液過(guò)濾濾膜、空氣過(guò)濾濾膜、麻醉導(dǎo)管、一次性使用血液過(guò)濾器導(dǎo)管、一次性使用血液過(guò)濾器婦科檢查器械婦科檢查器械一次性使用陰道擴(kuò)張器及潤(rùn)滑液一次性使用陰道擴(kuò)張器及潤(rùn)滑液避孕器械避孕器械避孕套、避孕帽避孕套、避孕帽導(dǎo)管、引流管導(dǎo)管、引流管胸腔引流管、腹腔引流管、腦積液分流管胸腔引流管、腹腔引流管、腦積液分流管一次性使用導(dǎo)尿管、一次性使用單腔導(dǎo)尿管、雙腔氣囊一次性使用導(dǎo)尿管、

7、一次性使用單腔導(dǎo)尿管、雙腔氣囊導(dǎo)尿管、膽管引流管導(dǎo)尿管、膽管引流管呼吸麻醉或通呼吸麻醉或通氣用氣管插管氣用氣管插管經(jīng)口（鼻）氣管插管、氣管切開(kāi)插管、支氣管插管、麻經(jīng)口（鼻）氣管插管、氣管切開(kāi)插管、支氣管插管、麻醉機(jī)用呼吸囊、麻醉呼吸機(jī)管路及接頭、醉機(jī)用呼吸囊、麻醉呼吸機(jī)管路及接頭、腸道插管腸道插管鼻飼管、胃管、十二指腸管、肛門(mén)管鼻飼管、胃管、十二指腸管、肛門(mén)管手術(shù)手套手術(shù)手套無(wú)菌醫(yī)用手套無(wú)菌醫(yī)用手套引流容器引流容器肛門(mén)袋、集尿袋、引流袋肛門(mén)袋、集尿袋、引流袋一般醫(yī)療用品一般醫(yī)療用品檢查手套，指套、洗耳球、陰道洗滌器、氣墊、肛門(mén)袋，檢查手套，指套、洗耳球、陰道洗滌器、氣墊、肛門(mén)袋，圈、集尿袋、引

8、流袋圈、集尿袋、引流袋醫(yī)用高分子材料及制品醫(yī)用高分子材料及制品家庭保健家庭保健1、普通診察器械、普通診察器械2、物理理療及康復(fù)設(shè)備、物理理療及康復(fù)設(shè)備3、病房護(hù)理設(shè)備及器具、病房護(hù)理設(shè)備及器具普普通通診診察察器器械械 體溫計(jì)體溫計(jì) 電子體溫計(jì)電子體溫計(jì) 紅外耳蝸體溫計(jì)紅外耳蝸體溫計(jì) 血壓計(jì)血壓計(jì) 血壓表血壓表 小兒血壓表小兒血壓表 無(wú)創(chuàng)性電子血無(wú)創(chuàng)性電子血壓計(jì)壓計(jì) 臺(tái)式臺(tái)式 立式血壓計(jì)立式血壓計(jì) 聽(tīng)診器（無(wú)電能）聽(tīng)診器（無(wú)電能） 單用單用 二用二用 三用聽(tīng)診器三用聽(tīng)診器 額戴聽(tīng)診器額戴聽(tīng)診器 胎音聽(tīng)診器胎音聽(tīng)診器 反光器具反光器具 額戴反光鏡額戴反光鏡 電額燈電額燈 反光喉鏡反光喉鏡 聚光聚光

9、燈燈 反光燈反光燈 檢眼燈檢眼燈 頭燈頭燈 視力診察器具視力診察器具 卡片投影儀卡片投影儀 視力表燈（箱）視力表燈（箱） 視力視力檢查儀檢查儀 遮眼器遮眼器 標(biāo)準(zhǔn)視力字標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)視力字標(biāo) 物物理理治治療療及及康康復(fù)復(fù)設(shè)設(shè)備備 電療儀電療儀器器 體外場(chǎng)效應(yīng)熱療系統(tǒng)體外場(chǎng)效應(yīng)熱療系統(tǒng) 體內(nèi)低頻脈沖治療儀體內(nèi)低頻脈沖治療儀 電化學(xué)癌癥治療電化學(xué)癌癥治療機(jī)機(jī) 音頻電療機(jī)音頻電療機(jī) 差頻電療機(jī)差頻電療機(jī) 高壓低頻脈沖治療機(jī)高壓低頻脈沖治療機(jī) 場(chǎng)效應(yīng)治療儀（熱墊式治療儀）場(chǎng)效應(yīng)治療儀（熱墊式治療儀） 光譜輻光譜輻射治射治療儀療儀器器 光子治療儀光子治療儀 強(qiáng)光輻射治療儀強(qiáng)光輻射治療儀 光子嫩膚儀光量子血液治療

10、機(jī)光子嫩膚儀光量子血液治療機(jī)（加氧充磁光照）（加氧充磁光照） 光量子血液治療機(jī)（紫外線照射）光量子血液治療機(jī)（紫外線照射） 紫紫外線治療機(jī)外線治療機(jī) 紅外線治療機(jī)紅外線治療機(jī) 遠(yuǎn)紅外輻射治療機(jī)常規(guī)光源治遠(yuǎn)紅外輻射治療機(jī)常規(guī)光源治療機(jī)療機(jī) 光譜治療儀光譜治療儀 強(qiáng)光輻射治療儀強(qiáng)光輻射治療儀 理療康理療康復(fù)儀復(fù)儀器器 腸道水療機(jī)腸道水療機(jī) 腰部保健帶腰部保健帶 非植入式止鼾器非植入式止鼾器 戒毒治療儀戒毒治療儀 四肢四肢血液循環(huán)順序壓縮治療裝置血液循環(huán)順序壓縮治療裝置 醫(yī)療壓力帶醫(yī)療壓力帶 頸椎固定帶頸椎固定帶 療療疝繃帶疝繃帶 電動(dòng)牽引裝置電動(dòng)牽引裝置 防打鼾器（正壓呼吸治療機(jī)）防打鼾器（正壓呼

11、吸治療機(jī)） 簡(jiǎn)簡(jiǎn)易防打鼾器易防打鼾器 胸背部矯正裝置胸背部矯正裝置 上肢綜合訓(xùn)練器上肢綜合訓(xùn)練器 肘關(guān)節(jié)運(yùn)肘關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)器動(dòng)器 下肢康復(fù)運(yùn)動(dòng)器下肢康復(fù)運(yùn)動(dòng)器 骨科牽引器骨科牽引器 磁療儀磁療儀器器 骨質(zhì)疏松治療系統(tǒng)骨質(zhì)疏松治療系統(tǒng) 磁療機(jī)磁療機(jī) 磁感應(yīng)電療機(jī)磁感應(yīng)電療機(jī) 低頻電磁綜合治療機(jī)低頻電磁綜合治療機(jī) 特定電磁波治療機(jī)特定電磁波治療機(jī) 磁療器具磁療器具 病房病房護(hù)理護(hù)理設(shè)備設(shè)備及器及器具具 供氧系統(tǒng)供氧系統(tǒng) 醫(yī)院集中供氧系統(tǒng)醫(yī)院集中供氧系統(tǒng) 吸排氧三通閥箱吸排氧三通閥箱 吸氧調(diào)節(jié)器吸氧調(diào)節(jié)器 氧濃度監(jiān)察儀氧濃度監(jiān)察儀 氧氣減壓裝置氧氣減壓裝置 排氧排氧裝置裝置 純氧飽和醫(yī)療裝置純氧飽和醫(yī)療裝

12、置 病床病床 電動(dòng)多功能病床電動(dòng)多功能病床 電動(dòng)防褥瘡床墊電動(dòng)防褥瘡床墊 手搖式病床手搖式病床 普通病床普通病床 充氣防褥瘡床墊充氣防褥瘡床墊 多體位多體位治療床治療床 推床推床 傾斜床傾斜床 醫(yī)用供氣、輸氣裝醫(yī)用供氣、輸氣裝置置 氧氣袋氧氣袋 輸氧面罩輸氧面罩 鼻氧管鼻氧管 電動(dòng)輪椅車(chē)電動(dòng)輪椅車(chē) 手動(dòng)輪手動(dòng)輪椅車(chē)椅車(chē) 電動(dòng)輪椅車(chē)電動(dòng)輪椅車(chē) 手動(dòng)輪椅車(chē)手動(dòng)輪椅車(chē) 醫(yī)用設(shè)備醫(yī)用設(shè)備1、醫(yī)用電子儀器、醫(yī)用電子儀器2、醫(yī)用超聲設(shè)備、醫(yī)用超聲設(shè)備3、X射線設(shè)備射線設(shè)備4、化驗(yàn)檢查設(shè)備、化驗(yàn)檢查設(shè)備5、手術(shù)、急救、診療設(shè)備、手術(shù)、急救、診療設(shè)備6、手術(shù)器械、手術(shù)器械基基礎(chǔ)礎(chǔ)外外科科手手術(shù)術(shù)器器械械醫(yī)用縫

13、合針醫(yī)用縫合針( (不帶線不帶線) )無(wú)舉例無(wú)舉例基礎(chǔ)外科用基礎(chǔ)外科用刀刀手術(shù)刀柄和刀片手術(shù)刀柄和刀片 皮片刀皮片刀 疣體剝離刀疣體剝離刀 柳葉刀柳葉刀 鏟刀鏟刀 剃毛刀剃毛刀 皮屑刮刀皮屑刮刀 挑刀挑刀 鋒刀鋒刀 修腳刀修腳刀 修甲刀修甲刀 解解剖刀剖刀 基礎(chǔ)外科基礎(chǔ)外科用剪用剪 普通手術(shù)剪普通手術(shù)剪 組織剪組織剪 綜合組織剪綜合組織剪 拆線剪拆線剪 石膏剪石膏剪 解剖剪解剖剪 紗布繃帶剪紗布繃帶剪 教育用手術(shù)剪教育用手術(shù)剪 基礎(chǔ)外科基礎(chǔ)外科用鉗用鉗 普通止血鉗普通止血鉗 小血管止血鉗小血管止血鉗 蚊式止血鉗蚊式止血鉗 組織鉗組織鉗 硬硬質(zhì)合金鑲片持針鉗質(zhì)合金鑲片持針鉗 普通持針鉗普通持針鉗

14、 創(chuàng)夾縫拆鉗創(chuàng)夾縫拆鉗 皮皮膚軋鉗膚軋鉗 子彈鉗子彈鉗 紗布剝離鉗紗布剝離鉗 海綿鉗帕巾鉗海綿鉗帕巾鉗 皮管皮管鉗鉗 器械鉗器械鉗 基礎(chǔ)外科用基礎(chǔ)外科用鑷夾鑷夾小血管鑷小血管鑷 無(wú)損傷鑷無(wú)損傷鑷 組織鑷組織鑷 整形鑷整形鑷 持針鑷持針鑷 保健鑷保健鑷（簡(jiǎn)易鑷）（簡(jiǎn)易鑷） 拔毛鑷拔毛鑷 帕巾鑷帕巾鑷 敷料鑷敷料鑷 解剖鑷解剖鑷 止止血夾血夾 婦婦產(chǎn)產(chǎn)科科手手術(shù)術(shù)器器械械 婦產(chǎn)科用鉗婦產(chǎn)科用鉗 產(chǎn)鉗產(chǎn)鉗 剖腹產(chǎn)切口鉗剖腹產(chǎn)切口鉗 婦科組織鉗婦科組織鉗 子宮頸活體取樣鉗子宮頸活體取樣鉗 子宮夾持鉗子宮夾持鉗 婦科分婦科分離鉗離鉗 胎盤(pán)鉗胎盤(pán)鉗 婦產(chǎn)科用鉤、婦產(chǎn)科用鉤、針針 子宮拉鉤子宮拉鉤 陰道拉鉤

15、陰道拉鉤 斷頭鉤斷頭鉤 子宮探針子宮探針 腹水穿刺針腹水穿刺針 注注射射穿穿刺刺器器械械注射穿刺器械注射穿刺器械 靜脈采血針靜脈采血針 穿刺包穿刺包 一次性使用活檢針一次性使用活檢針 穿刺細(xì)胞吸取器穿刺細(xì)胞吸取器 可重復(fù)使用活檢針可重復(fù)使用活檢針 縫縫線穿引針線穿引針 卵母細(xì)胞采集器卵母細(xì)胞采集器 胚胎移植管胚胎移植管 吸脂針吸脂針 一次性使用無(wú)菌注射器及其膠塞一次性使用無(wú)菌注射器及其膠塞 一次性一次性使用無(wú)菌注射針使用無(wú)菌注射針 一次性靜脈輸液針一次性靜脈輸液針 一次性使用光纖針一次性使用光纖針 靜脈留置針靜脈留置針 一次性一次性配藥用注射針配藥用注射針 穿刺針穿刺針 玻璃注射器玻璃注射器

16、醫(yī)醫(yī)用用電電子子儀儀器器設(shè)設(shè)備備 心電診斷儀器心電診斷儀器 單導(dǎo)心電圖機(jī)單導(dǎo)心電圖機(jī) 多導(dǎo)心電圖機(jī)多導(dǎo)心電圖機(jī) 胎兒胎兒心電圖機(jī)心電圖機(jī) 心電向量圖機(jī)心電向量圖機(jī) 心電圖綜合測(cè)試儀心電圖綜合測(cè)試儀 晚電位測(cè)試儀晚電位測(cè)試儀 無(wú)損傷心功能檢測(cè)儀無(wú)損傷心功能檢測(cè)儀 心率變異性檢心率變異性檢測(cè)儀測(cè)儀 心電分析儀心電分析儀 運(yùn)動(dòng)心電功量計(jì)運(yùn)動(dòng)心電功量計(jì) 心電多相分析儀心電多相分析儀 心電遙測(cè)儀心電遙測(cè)儀 心電電話傳遞系統(tǒng)心電電話傳遞系統(tǒng) 實(shí)時(shí)心律分析記實(shí)時(shí)心律分析記錄儀錄儀 長(zhǎng)程心電記錄儀長(zhǎng)程心電記錄儀 心電標(biāo)測(cè)圖儀心電標(biāo)測(cè)圖儀 心電工作站心電工作站 心電電極心電電極 無(wú)舉例無(wú)舉例 心電導(dǎo)聯(lián)線心電導(dǎo)聯(lián)

17、線 無(wú)舉例無(wú)舉例醫(yī)醫(yī)用用超超聲聲儀儀器器及及有有關(guān)關(guān)設(shè)設(shè)備備 彩色超聲成像彩色超聲成像設(shè)備及超聲介入設(shè)備及超聲介入/ /腔內(nèi)診斷設(shè)備腔內(nèi)診斷設(shè)備 超聲三維（立體）診斷儀超聲三維（立體）診斷儀 全數(shù)字化彩超儀全數(shù)字化彩超儀 超聲彩色多普勒超聲彩色多普勒 血管內(nèi)超聲波診斷儀血管內(nèi)超聲波診斷儀 超聲結(jié)腸鏡（診斷儀）超聲結(jié)腸鏡（診斷儀） 超聲內(nèi)窺鏡多普勒超聲內(nèi)窺鏡多普勒 超聲心內(nèi)顯像儀超聲心內(nèi)顯像儀 經(jīng)顱超聲多普勒經(jīng)顱超聲多普勒 超聲眼科超聲眼科專(zhuān)用診斷儀專(zhuān)用診斷儀 復(fù)合式掃描超聲診斷儀復(fù)合式掃描超聲診斷儀 便攜式超聲診便攜式超聲診斷設(shè)備斷設(shè)備 B B型電子線陣超聲診斷儀型電子線陣超聲診斷儀 B B型

18、機(jī)械扇掃超聲型機(jī)械扇掃超聲診斷儀診斷儀 B B型偽彩色顯示儀型偽彩色顯示儀 超聲聽(tīng)診器超聲聽(tīng)診器 超聲骨密度儀超聲骨密度儀 超聲骨強(qiáng)度儀超聲骨強(qiáng)度儀 超聲骨測(cè)量?jī)x超聲骨測(cè)量?jī)x 超聲輔助材料超聲輔助材料 超聲顯像粉超聲顯像粉 超聲耦合劑超聲耦合劑 醫(yī)醫(yī)用用X射射線線附附屬屬設(shè)設(shè)備備及及部部件件 醫(yī)用醫(yī)用X X線影像系線影像系統(tǒng)及成像器統(tǒng)及成像器件件 醫(yī)用醫(yī)用X X射線電視系統(tǒng)射線電視系統(tǒng) 數(shù)字減影系統(tǒng)數(shù)字減影系統(tǒng) X X射線影射線影像增強(qiáng)系統(tǒng)像增強(qiáng)系統(tǒng) 激光相機(jī)激光相機(jī) X X射線像增強(qiáng)器射線像增強(qiáng)器 醫(yī)用透視熒光醫(yī)用透視熒光屏屏 醫(yī)用間接攝影熒光屏醫(yī)用間接攝影熒光屏 醫(yī)用中、高速增感醫(yī)用中、高速增感屏屏 牙用增感屏牙用增感屏 醫(yī)用醫(yī)用X X線機(jī)配套線機(jī)配套用非電動(dòng)床、用非電動(dòng)床、椅等用具椅等用具 攝片架攝片架 天軌吊架天軌吊架 X X射線攝影暗匣射線攝影暗匣 洗片架洗片