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文檔簡(jiǎn)介

1、頁眉內(nèi)容內(nèi)審員培訓(xùn)教材1=1-、自我介紹(公司概況、職業(yè)、履歷、專業(yè)、喜好及這堂課的目的)二、課堂要求(電話、走動(dòng)、吸煙、錄像、安全)三、分組(公司內(nèi)10個(gè)、公司間6個(gè)、名冊(cè))四、各公司一個(gè)代表介紹(公司名稱、發(fā)展歷程、姓名、職業(yè)、履歷、專業(yè)、喜好、這堂課的目的)課堂安排1 .考核制度考核項(xiàng)目權(quán)重內(nèi)容卷面50%審核理論課堂表現(xiàn)10%紀(jì)律、發(fā)言、配合作業(yè)40%清潔、準(zhǔn)確2 .日程表(一般情形下)第一天AM 09: 00-09 : 30自我介紹AM 09: 30-10AM 10: 4012 PM 13: 00-17第二天30ISO9001:2000復(fù)習(xí)00審核的種類、概論及策劃00審核的策劃及準(zhǔn)備

2、AM0900-09:30審核的實(shí)施、總結(jié)及問題糾正PM1300-15:00審核員要求PM1510-17:00理論考試ISO90012000標(biāo)準(zhǔn)的理解(概要)1. ISO9001:2000版標(biāo)準(zhǔn)文件化要求(4.2.1)建立文件化的質(zhì)量體系,質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量體系程序及作業(yè)指導(dǎo)書等。2. 文件的控制(4.2.3)通過適當(dāng)?shù)姆椒ü芾斫M織內(nèi)部及外部與質(zhì)量體系有關(guān)的文件與資料(文件的審批、分發(fā)、變更及回收等),以防止誤用3. 質(zhì)量記錄(4.2.4)規(guī)范化質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、查閱、歸檔、儲(chǔ)存、保管和處理。4. 管理職責(zé)(5.)明確質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)弁進(jìn)行落實(shí)。為質(zhì)量方針的達(dá)成賦予必須的資源:組織框架及

3、合適的人員、管理代表及其他。建立以顧客為中心的承諾。進(jìn)行適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量體系策劃。定期的管理評(píng)審,確保質(zhì)量體系的持續(xù)有效。5. 人力資源(6.2)明確各級(jí)人員的資格及培訓(xùn)需求,必要時(shí)并實(shí)施培訓(xùn),確保其擁有足夠的知識(shí)和技能完成其負(fù)責(zé)的工作。6. 設(shè)施與工作環(huán)境(6.3/6.4)選擇適當(dāng)?shù)脑O(shè)施與工作環(huán)境,并適當(dāng)對(duì)其進(jìn)行控制,以確保對(duì)產(chǎn)品的提供給予支持。7. 質(zhì)量策劃(7.1)進(jìn)行產(chǎn)品的質(zhì)量策劃。8. 與顧客有關(guān)的過程(7.2)對(duì)客戶提出的服務(wù)要求,進(jìn)行商議、評(píng)估及確認(rèn),保證明了客戶的期望及確信本組織能滿足客戶和法律法規(guī)的要求。9. 設(shè)計(jì)/或開發(fā)控制(7.3)規(guī)范所有設(shè)計(jì)活動(dòng)(設(shè)計(jì)計(jì)劃、輸入、組織與技術(shù)接

4、口、設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)、設(shè)計(jì)變更等等),確保設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入的要求。10. 采購控制(7.4)選擇合適的供應(yīng)商(互利合作),以保障采購的產(chǎn)品和服務(wù)品質(zhì)滿足本組織的要求,并規(guī)范采購文件,以保證供應(yīng)商明了本組織的要求。11. 生產(chǎn)或服務(wù)的提供(7.5.1)及過程確認(rèn)(7.5.2)對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)、安裝及服務(wù)過程實(shí)施有效的控制,以預(yù)防品質(zhì)問題,確保滿足客戶的要求。確認(rèn)特殊的過程能力。12. 標(biāo)識(shí)與可追溯性(7.5.3)對(duì)不同階段的產(chǎn)品進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí),以防誤用。有追溯性要求的,這些標(biāo)識(shí)以應(yīng)可追溯。標(biāo)識(shí)的狀態(tài)能得到唯一識(shí)別。13. 顧客財(cái)產(chǎn)的控制(7.5.4)保障顧客提供產(chǎn)品的完整及合理的使用,且其使

5、用狀況應(yīng)及時(shí)通報(bào)給客戶(顧客)。14. 產(chǎn)品防護(hù)(7.5.5)采用適當(dāng)?shù)姆椒ǎWC產(chǎn)品在搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)和交付過程中不致?lián)p壞或變質(zhì)。15. 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制(7.6)對(duì)影響產(chǎn)品品質(zhì)的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備實(shí)施管理(滿足測(cè)量能力)和定期校驗(yàn),確保其精確度滿足測(cè)量要求。產(chǎn)品的16. 統(tǒng)計(jì)技術(shù)(8.1)確組織內(nèi)部使用的統(tǒng)計(jì)技術(shù),并規(guī)范其使用方法。17. 顧客滿意度測(cè)量(8.2.1)對(duì)顧客滿意度進(jìn)行調(diào)查,以決定改進(jìn)和趨勢(shì)的研討。18. 內(nèi)部質(zhì)量審核(8.2.2)定期進(jìn)行系統(tǒng)的、正規(guī)的內(nèi)部質(zhì)量審核,弁改善問題,確定質(zhì)量體系的有效性和想管理評(píng)審報(bào)告。19. 過程測(cè)量及監(jiān)控(8.2.4)選擇適

6、當(dāng)?shù)倪^程進(jìn)行控制以改進(jìn)現(xiàn)狀。20. 產(chǎn)品測(cè)量及監(jiān)控(8.2.4)在產(chǎn)品形成的各個(gè)階段對(duì)其實(shí)施計(jì)劃中的檢驗(yàn)與試驗(yàn),以保證產(chǎn)品品質(zhì)。檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果必須采用適當(dāng)?shù)姆椒鞔_標(biāo)識(shí),以防誤用。21. 不合格品的控制(8.3)分離及按規(guī)定處理不合格品,防止不合格品的非預(yù)期的使用和安裝。22. 資料分析與持續(xù)改進(jìn)(8.4/8.5.1)對(duì)適當(dāng)?shù)馁Y料進(jìn)行分析,以改進(jìn)體系。23. 糾正和預(yù)防措施(8.5.2/8.5.3)在所有運(yùn)作過程中發(fā)生的不合格或潛在的不合格,應(yīng)采取措施予以糾正和預(yù)防再次發(fā)生。ISO9001:2000質(zhì)量管理體系圖第一章內(nèi)部質(zhì)量體系審核第一節(jié)質(zhì)量審核與內(nèi)部質(zhì)量體系審核第二節(jié)內(nèi)部質(zhì)量體系概論第三節(jié)

7、內(nèi)部質(zhì)量體系審核的策劃第四節(jié)內(nèi)部質(zhì)量體系審核的準(zhǔn)備第五節(jié)內(nèi)部質(zhì)量體系審核的實(shí)施第六節(jié)糾正措施第七節(jié)對(duì)整個(gè)質(zhì)量體系的總結(jié)分析和年度審核報(bào)告第八節(jié)內(nèi)部質(zhì)量體系審核與外部質(zhì)量體系審核的比較第九節(jié)管理評(píng)審第二章質(zhì)量體系內(nèi)部審核員第一節(jié)內(nèi)部審核員的作用第二節(jié)審核員應(yīng)具備的素質(zhì)第三節(jié)審核員的正確工作方法第一章/第一節(jié)質(zhì)量審核與內(nèi)部質(zhì)量體系審核1 .質(zhì)量審核:1.1 確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃安排,以及1.2 這些安排是否有效的實(shí)施,弁1.3 適合于達(dá)成預(yù)定的目標(biāo)。*是系統(tǒng)的、獨(dú)立的查核。它包括:質(zhì)量體系審核產(chǎn)品質(zhì)量審核過程質(zhì)量審核服務(wù)質(zhì)量審核2 .質(zhì)量體系審核2.1 確定質(zhì)量體系及其各要素的活動(dòng)和

8、其有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或文件:2.2 質(zhì)量體系中的各項(xiàng)規(guī)定是否得到有效的貫徹,弁2.3 是否適合于達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)。*是系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。從審核的內(nèi)容來說:符合性:體系文件是否符合約定標(biāo)準(zhǔn)或合同的要求。有效性:實(shí)際的質(zhì)量體系活動(dòng)是否與體系文件的規(guī)定相一致。適合性:質(zhì)量體系活動(dòng)是否適合于達(dá)成既定的質(zhì)量目標(biāo)。從審核的方式來說:系統(tǒng)性:審核工作要求有計(jì)劃、有步驟、正規(guī)的進(jìn)行獨(dú)立性:進(jìn)行審核的審核員應(yīng)獨(dú)立于被審核的部門或組織之外第二節(jié)內(nèi)部質(zhì)量體系審核概論1 .審核的目的使質(zhì)量體系滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或其他約定文件(如合同)的要求。作為一種重要的管理手段,及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理中的問題,組織力量加以糾正和預(yù)防。在第

9、二、三方審核前,通過內(nèi)部質(zhì)量體系審核,及時(shí)發(fā)現(xiàn)一批問題,加以糾正,為順利通過第二、三方審核作好準(zhǔn)備。作為一種自我改進(jìn)的機(jī)制,使質(zhì)量體系持續(xù)的保持其有效性,并能不斷的改進(jìn)、不斷的完善。2 .審核的范圍一般取決于體系所涉及的部門、產(chǎn)品及服務(wù)。3 .審核的依據(jù)ISO9001質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)程序文件質(zhì)量計(jì)劃合同國家有關(guān)的法律、法規(guī)4 .審核的時(shí)機(jī)和頻度常規(guī)審核追加審核5 .審核的一般順序確定任務(wù)審核準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)審核和編寫審核報(bào)告糾正措施的跟蹤全面審核報(bào)告的編寫和糾正措施計(jì)劃完成情況的匯總分析第三節(jié)內(nèi)部質(zhì)量體系審核的策劃1 .領(lǐng)導(dǎo)重視是作好內(nèi)部質(zhì)量體系審核的關(guān)鍵領(lǐng)導(dǎo)重視主要表現(xiàn)在:在領(lǐng)導(dǎo)層中認(rèn)真研究,建

10、立內(nèi)審的組織機(jī)構(gòu),任命干部,確定其職責(zé)和指定其工作方針,其中最重要是任命管理者代表。2 .管理代表要親自抓內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)審工作的是管理代表。3 .內(nèi)部質(zhì)量體系審核的具體工作需要有一個(gè)職能部門來管理內(nèi)部質(zhì)量體系審核是一個(gè)長期的正規(guī)的工作4 .內(nèi)部質(zhì)量體系要組建一支合格的質(zhì)量體系內(nèi)部審核員隊(duì)伍選擇:能力:熟悉業(yè)務(wù)、質(zhì)量管理、有一定的學(xué)歷和工作經(jīng)驗(yàn)、有交流表達(dá)能力且正直??紤]審核的獨(dú)立性*培訓(xùn):內(nèi)訓(xùn)和外訓(xùn)的結(jié)合5 .內(nèi)部質(zhì)量體系審核需要有一套正規(guī)的程序(見內(nèi)審員教材第頁)6 .建立質(zhì)量體系時(shí)應(yīng)考慮內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作注意培養(yǎng)一批骨干人員編寫質(zhì)量體系文件由他們擔(dān)任以后的內(nèi)審員第四節(jié)內(nèi)部質(zhì)量

11、體系審核的準(zhǔn)備1 .分散、滾動(dòng)的計(jì)劃:年度審核計(jì)劃(見內(nèi)審員教材第頁)可按部門或要素制作。每年至少覆蓋各部門或各要素一次,最好是兩次。體現(xiàn)審核的連續(xù)性:如跨年度連續(xù)進(jìn)行。審核的狀態(tài)可隨時(shí)在計(jì)劃中顯示。2 .全面/集中的方式:集中審核計(jì)劃(見內(nèi)審員教材第頁)3 .審核時(shí)間的安排:預(yù)計(jì)每個(gè)部門(共幾個(gè)部門)需要的平均審核時(shí)間幾小時(shí),總共需幾個(gè)小時(shí)。審核的好處與審核時(shí)間的關(guān)系:(如圖)序號(hào)審核組長審核員1資格:是審核員,是組織任命基本同審核組長2業(yè)務(wù)范圍:對(duì)被審核部門的業(yè)務(wù)有一定了解同審核組長3專業(yè):有了解,不一定是專家。同審核組長4組織能力:應(yīng)具備審核的組織力。工作能力:比審核員強(qiáng)協(xié)調(diào)力:能協(xié)調(diào)配

12、合能被受審核部門接受三、收集并審閱有關(guān)文件:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)文件、相關(guān)法律或法規(guī)等四、編制檢查表1 .檢查表的作用:明確與審核有關(guān)的樣本。使審核程序規(guī)范化。按檢查表的要求進(jìn)行調(diào)查研究可使審核目標(biāo)始終保持明確保持審核的進(jìn)度。作為審核記錄保管。減少重復(fù)或不必要的工作量。樹立審核員在受審核方眼中的職業(yè)形象。2 .檢查表的設(shè)計(jì)對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)和手冊(cè)的要求。選擇典型的質(zhì)量問題。結(jié)合受審核部門的特點(diǎn)。抽樣應(yīng)有代表性。時(shí)間要留有余地。檢查表應(yīng)有可操作性。按部門設(shè)計(jì)的檢查表要考慮涉及的要素。按要素設(shè)計(jì)的檢查表要考慮涉及的部門。作業(yè)題:根據(jù)本公司實(shí)際,試作出4.6.2要素的檢查表。3 .檢查表的性質(zhì):五、發(fā)生審

13、核計(jì)劃書,通知受審核部門并約定具體的審核時(shí)間注意:以正式的審核計(jì)劃通知書進(jìn)行通知。原則上要提前一個(gè)星期。質(zhì)量體系檢查表NO.單位采購編制時(shí)間2012/3/25編制人項(xiàng)次要素抽查內(nèi)容判定備忘可不填OKNG17.41.詢問米購負(fù)責(zé)人是否有米購管理程序、供應(yīng)商管理程序;是否為功效版本?詢問采購人員對(duì)自己職責(zé)的了解程度及作業(yè)流程的簡(jiǎn)述?22.詢問米購人員是否依據(jù)相關(guān)的程序文件要求建立“合格供應(yīng)商名錄”?是否定期(6個(gè)月)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估,評(píng)估為D級(jí)的供應(yīng)商,是否停止合作?查看3-5份采141單,選才i2個(gè)供應(yīng)商從采購處查看是否為合格供應(yīng)商,有無登入了“合格供應(yīng)商名錄”,生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的所用材料上抄錄3-5家

14、供應(yīng)商的名稱然后在采購處查看“合格供應(yīng)商名錄”是否有登錄。33.“供應(yīng)商資料表”是否健全?選才i3-5家供應(yīng)商查看是否皆有建立供應(yīng)商資料表。,是否在規(guī)定的日期對(duì)其進(jìn)行了評(píng)估;采購對(duì)評(píng)估不合格之供應(yīng)商有無對(duì)其發(fā)出了改善報(bào)告。44.米購有無對(duì)外發(fā)加D商也列入供應(yīng)商管理和評(píng)估?抽查幾份外發(fā)加工單,選才i3-5家外發(fā)加工廠商查看是否有相應(yīng)的評(píng)估資料,且評(píng)估資料完整、結(jié)果數(shù)據(jù)清晰正確,在IQC對(duì)外發(fā)加工產(chǎn)品檢驗(yàn)后質(zhì)量問題時(shí),如何反饋?55.接到“生產(chǎn)部申請(qǐng)來料申報(bào)表”時(shí)轉(zhuǎn)交香港或直接在大陸米購,有無依據(jù)“合格供應(yīng)商名錄”填寫采購單,內(nèi)容是否包括品名、規(guī)格、數(shù)量等且保持與客戶的要求一致?從4月的采購單中分

15、別抽3-5張“采購單”查看采購要求交期及其它內(nèi)容與客戶耍求的一致性?并且查看其訂購單上是否有注明品名、規(guī)格、數(shù)量等。66.“米購單”有無經(jīng)過主管人員審批,供應(yīng)商是否在相應(yīng)本任位確認(rèn)?在采購員處選擇3-4月份的幾張“采購單”查看上面的有無主管人員簽字認(rèn)可,且查看是否有供應(yīng)商在具上確認(rèn)或電話確認(rèn)的記錄證明。供應(yīng)商有延期交貨時(shí)如直接影響到客戶的交期有無及時(shí)與客戶溝通?查看采購人員是否有跟催的記錄證明。77.4.2米購有無對(duì)客戶的信息及時(shí)處理?客戶要求更改的資料如何及時(shí)向各相關(guān)部門傳達(dá)?核準(zhǔn)制定質(zhì)量體系檢查表NO.單位倉庫編制時(shí)間2012/3/25編制人項(xiàng)次要素抽查內(nèi)容判7E備忘OKNG可不填17.5

16、.1倉庫主管有無制定模具管理程序?查看是否為最新有效版本?詢問倉庫人員有無對(duì)已確認(rèn)的模具統(tǒng)一整理為模具一覽表,有無依據(jù)“領(lǐng)料單”發(fā)放模具?2貨倉員對(duì)于需維修的模具或需報(bào)廢的模具有無依據(jù)程序作業(yè)?有無保存相關(guān)的記錄報(bào)廢申請(qǐng)表或維修、更改記錄;啟元定期對(duì)模具進(jìn)行保養(yǎng)?7.5.57.5.3詢問倉庫主管后元制定和執(zhí)行了搬運(yùn)貯存包裝防護(hù)和交付的書面程序?查看是否為最新功效版本?37.5.48.2.4IQC檢驗(yàn)后的產(chǎn)品倉管員有無依檢驗(yàn)狀態(tài)入庫分區(qū)存放?有無相關(guān)的標(biāo)識(shí)?危險(xiǎn)品、易燃易爆品等有無隔離放置?物品擺放高度有無超出規(guī)定要求?從現(xiàn)場(chǎng)取證.4倉庫對(duì)免檢物料啟尢標(biāo)識(shí)且能一直追溯到整個(gè)生產(chǎn)階段?5對(duì)客戶提供

17、的物品是否規(guī)定和執(zhí)行了驗(yàn)證貯存和保養(yǎng)的程序?6當(dāng)客戶提供的物品發(fā)現(xiàn)了不適用或丟損的發(fā)問時(shí)本廠將如何處理?有無與客戶溝通的記錄可查?7外發(fā)加工的物品倉管員有無填寫“外發(fā)加工單”,查看3-5份保存的記錄。8各部門領(lǐng)料有無填制“領(lǐng)料單”,且按“領(lǐng)料單”逐一發(fā)料?97.5.5進(jìn)出貨物是否實(shí)彳T了帳面管理?倉庫條件能否確保物質(zhì)質(zhì)量不受損傷?搬運(yùn)和貯存器及設(shè)施是否完備,記錄是否完整?核準(zhǔn)制7E質(zhì)量體系檢查表NO.單位倉庫編制時(shí)間2012/3/25編制人項(xiàng)次要素抽查內(nèi)容判定備忘可不填OKNG107.5.5為防止丟失損壞污染變質(zhì)生銹等都采取什么防護(hù)措施?是否有效?從現(xiàn)場(chǎng)查看.11倉管員接到出貨通知有無及時(shí)安排

18、;不能滿足時(shí)有無書面的聯(lián)絡(luò)或信息反饋?128.3倉管員在接到客戶退貨時(shí),以何種方式與品檢人員溝通?有無作出相應(yīng)的標(biāo)識(shí)或有隔離放置?137.5.5倉管員有無定期進(jìn)行盤點(diǎn),有無書面記錄?及能確保貨物先進(jìn)先出?核準(zhǔn)制定質(zhì)量體系檢查表NO.單位人事部編制時(shí)間2012/3/25編制人項(xiàng)次要素抽查內(nèi)容判定備忘可不填OKNG16.2詢問人事主管啟尢書面的“培訓(xùn)管理程序”;是否為有效版本?培訓(xùn)工作是否有計(jì)劃的進(jìn)行?是否制定“2012年度培訓(xùn)計(jì)劃”?2對(duì)新進(jìn)廠員工有無進(jìn)行“品質(zhì)方針、品質(zhì)目標(biāo)、公司簡(jiǎn)介”等方面的培訓(xùn)?且有培訓(xùn)記錄?3從事檢驗(yàn)、特殊崗位的員工有無進(jìn)行專門的培訓(xùn)和考核?對(duì)考核不及格的人員后無進(jìn)行冉培

19、訓(xùn)冉考核?特殊崗位人員后尢佩戴上崗證?4內(nèi)審組員是否都有資格證明,且將復(fù)印件存檔于人事部門?5培訓(xùn)情況是否都有記錄且建立員工個(gè)人培訓(xùn)檔案?6在職人員是否接受相關(guān)專職培訓(xùn)?查看5-10份員工個(gè)人培訓(xùn)記錄?76.3人事主管有無書面的設(shè)施與環(huán)境管埋程序?有無定期進(jìn)行消防設(shè)備的點(diǎn)檢工作?查看3月與4月份的點(diǎn)檢記錄.核準(zhǔn)制定質(zhì)量體系檢查表NO.單位文控編制時(shí)間2012/3/25編制人項(xiàng)次要素抽查內(nèi)容判定備忘可不填OKNG14.2.3文控人員有無建立書面的文件管理程序?文件的制定、審核、批準(zhǔn)是否按照規(guī)定的要求進(jìn)行管制?2文件的編號(hào)是否按照規(guī)定的要求進(jìn)行?3是否建立“文件總覽表”;其中的內(nèi)容是否體現(xiàn)最新版本

20、?4文件的修訂有無填寫“文件變更申請(qǐng)表”,且經(jīng)過原相關(guān)權(quán)責(zé)人員審批?5文件的更改涉及其它部門是否經(jīng)過會(huì)簽?6所有的文件和資料是否能辨認(rèn)修訂情況?能否有效的防止各單位使用失效或作廢的文件?可從現(xiàn)場(chǎng)查看5-10份不同的質(zhì)量記錄予以驗(yàn)證.7外來文件是否有存檔管理且建立清單?并與內(nèi)部文件一樣保持最新版?84.2.4文控人員是否有書面的質(zhì)量記錄管理程序?是否建立“品質(zhì)記錄一覽表”,且維持更新?9是否都有規(guī)定填寫質(zhì)量記錄的責(zé)任者?是否簽字和注明日期?可從各部門抽查2-3類不向記錄查看填寫的完整性?10詢問文控或其它部門主管規(guī)定的質(zhì)量記錄是否足以證明質(zhì)量受控?核準(zhǔn)制定質(zhì)量體系檢查表NO.單位廠務(wù)部編制時(shí)間2

21、012/3/25編制人項(xiàng)次要素抽查內(nèi)容判定備忘可不填OKNG15.2廠務(wù)助理后尢在文件體系里體現(xiàn)以客戶為中心的處理程序?25.5.3廠務(wù)助理有無對(duì)客戶的意見或投訴以書面的方式予以轉(zhuǎn)達(dá)給品管等相關(guān)部門及時(shí)處理并回復(fù)客戶?37.2口頭訂單是否都轉(zhuǎn)換成統(tǒng)一書面記錄方式并以正式訂單的要求作評(píng)審生產(chǎn)安排?47.2.3訂單的更改是否符合文件的規(guī)定?當(dāng)交期不能滿足客戶時(shí)有無與客戶溝通的渠道?54.2.4訂單評(píng)審記錄是否保存完好?延期交貨的雙方確認(rèn)記錄后尢保存?67.2.2是否對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行交期、品質(zhì)等方面的評(píng)審?各相關(guān)人員是否在相應(yīng)欄位簽名確認(rèn)?77.5.4當(dāng)?shù)弥蛻籼峁┫嚓P(guān)的財(cái)產(chǎn)時(shí),通過何種方式傳達(dá)相關(guān)

22、部門知道并在整個(gè)過程都能識(shí)別?客戶財(cái)產(chǎn)有無記錄保持,有無對(duì)客戶財(cái)產(chǎn)予以驗(yàn)證并登錄在訂單上?88.2.1廠務(wù)助理有無按規(guī)定期限對(duì)已有的客戶有針對(duì)性的調(diào)查?對(duì)調(diào)查的結(jié)果有無分析并及時(shí)回復(fù)?查看相關(guān)的調(diào)查報(bào)告與相關(guān)的分析記錄?核準(zhǔn)制定質(zhì)量體系檢查表NO.單位生產(chǎn)部編制時(shí)間2012/3/25編制人項(xiàng)次要素抽查內(nèi)容判定備忘可不填OKNG16.4詢問生產(chǎn)主管有無書面的制程管理程序及機(jī)器設(shè)備的管理程序?是否為有效版本?27.1從作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)查看相關(guān)的重要的工位或工序是否有必要的“作業(yè)指導(dǎo)書”來指導(dǎo)作業(yè)?每張生產(chǎn)單是否都有“工序圖”予以策劃及保證產(chǎn)品的質(zhì)量?是否都經(jīng)過首件檢驗(yàn)才準(zhǔn)予生J5食看5-10份相關(guān)的質(zhì)重記

23、錄.37.2生產(chǎn)主管有無依PO單編制“生產(chǎn)計(jì)劃表”,生產(chǎn)部人員領(lǐng)料有無按計(jì)劃進(jìn)行?可查看幾份領(lǐng)料單.47.5.1當(dāng)生產(chǎn)進(jìn)度不能滿足客戶的交期時(shí),生管是否有其它措施來解決交期問題,有無書面的記錄?57.5.2在生產(chǎn)過程中能否保持標(biāo)識(shí)的要可以識(shí)別/標(biāo)識(shí)的責(zé)任是否明確?查看現(xiàn)場(chǎng)的物品予以了解判定.67.5.3能否通過標(biāo)識(shí)達(dá)到未經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品不轉(zhuǎn)序或出廠?77.5.2保養(yǎng)人員是否制定機(jī)器設(shè)備一覽表及機(jī)器設(shè)備履歷表?是否制定2012年度機(jī)器設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃?核準(zhǔn)制定質(zhì)量體系檢查表NO.單位生產(chǎn)部編制時(shí)間2012/3/25編制人項(xiàng)次要素抽查內(nèi)容判定OKNG88.2.3制程中的在制品操作員與PQC等有無對(duì)不同

24、類產(chǎn)品識(shí)別和追蹤產(chǎn)品而作相關(guān)記錄?查看生產(chǎn)日?qǐng)?bào)首件記錄制程巡檢記錄等.9外發(fā)加工產(chǎn)品有無經(jīng)IQC檢驗(yàn)合格后才入庫或領(lǐng)用包裝,后尢“包裝日?qǐng)?bào)表”記錄保存?10FQC/QA的檢驗(yàn)報(bào)告中是否注明了合格放行的授權(quán)檢驗(yàn)人員,抽查5-10份“A.Q.CReport檢查報(bào)告”118.3成品每月啟尢統(tǒng)計(jì)生產(chǎn)完成率的達(dá)成情況?對(duì)客戶退貨或OQC僉驗(yàn)批退啟尢及時(shí)處理?返工后的廣品后無經(jīng)品管再次確認(rèn)?查看相關(guān)的記錄?121314151617核準(zhǔn)制定質(zhì)量體系檢查表NO.單位品管部編制時(shí)間2012/3/25編制人項(xiàng)次要素抽查內(nèi)容判定備忘可不填OKNG14.2.3詢問品管主管有無品管體系的程序文件?是否為有效版本?4.2

25、.48.2.3IQC是否按照“抽樣計(jì)劃”及“進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)范”對(duì)來料進(jìn)行檢驗(yàn)?并填寫“IQC進(jìn)料檢驗(yàn)報(bào)告”?查看3-4月份的“來料檢驗(yàn)履歷表”,并予以考核供應(yīng)商的質(zhì)量狀況?對(duì)免檢的物料啟尢區(qū)分標(biāo)識(shí)使用?24.2.4品管主管有無依文件要求建立樣品一覽表/客戶送樣一覽表/樣品卡的標(biāo)識(shí)?圖紙的整理?37.5.3來料不合格是否隔離存放,并蓋章標(biāo)識(shí),有無與米購進(jìn)行溝通?且跟蹤確認(rèn)?47.3PQC對(duì)新投產(chǎn)產(chǎn)品是否都有首件記錄且每小時(shí)巡檢一次,每次巡檢數(shù)量是與文件規(guī)定是否相符,并作相關(guān)記錄?查看5-10份記錄.58.2.1有無定期對(duì)重要的客戶予以調(diào)查?并對(duì)調(diào)查的資料予以分析回復(fù)?68.2.4對(duì)不良情形有無處理并

26、交責(zé)任單位確認(rèn)改善?78.3進(jìn)料/制程成品不良時(shí)的處理記錄予以查看?“特米”是否經(jīng)過相關(guān)單位會(huì)簽和權(quán)責(zé)人員批準(zhǔn)?不合格品是否放在“不合格品區(qū)”有隔圖?88.2.4FQC是否按照“抽樣標(biāo)準(zhǔn)”進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)?超出允收水準(zhǔn)是否按文件規(guī)定處理?并如實(shí)填制FQC僉驗(yàn)報(bào)告?98.4品管有無定期對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)的數(shù)據(jù)/產(chǎn)品抽檢合格率/生產(chǎn)計(jì)劃完成率予以統(tǒng)計(jì)分析?有無采用柏拉圖等統(tǒng)計(jì)技術(shù)?并有結(jié)案結(jié)論?107.6品管主管有無書面的檢測(cè)設(shè)備管理程序?是否為有效版本?并有建立“檢測(cè)設(shè)備一覽表”?“檢測(cè)設(shè)備履歷表”?“2012年度檢測(cè)設(shè)備校正計(jì)劃”?查有記錄.11所有在使用的檢測(cè)設(shè)備是否都經(jīng)校驗(yàn)并可追溯到國家認(rèn)可的一級(jí)校驗(yàn)

27、機(jī)構(gòu)校驗(yàn)?從現(xiàn)場(chǎng)抽查2-5個(gè)檢測(cè)儀器予以追溯.128.5品管有無制定和執(zhí)行了糾正與預(yù)防措施的書面程序?是否對(duì)質(zhì)量故障或客戶投訴采取了防止再發(fā)生的措施?糾正措施后的結(jié)果是否在以后的各種檢驗(yàn)中得到驗(yàn)證?核準(zhǔn)制定質(zhì)量體系檢查表NO.單位總經(jīng)理/管理代表編制時(shí)間2012/3/25編制人項(xiàng)次要素抽查內(nèi)容判定備忘可M、填OKNG14.1/4.2詢問高層管理者是否有書面合適的體系文件,包括品質(zhì)手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書?是否為有效版本?25.1/5.2/5.3是否有書面的品質(zhì)方針、品質(zhì)目標(biāo)及承諾?品質(zhì)方針是否易于被職員理解,品質(zhì)方針與組織目標(biāo)、顧客要求和期望是否相關(guān)?35.4品質(zhì)目標(biāo)是否既追求高水平,又能夠

28、保證實(shí)現(xiàn)?全體職員是否認(rèn)真實(shí)施質(zhì)量方針?45.5是否明確了組織結(jié)構(gòu)并明確規(guī)定各部門的品質(zhì)職責(zé)?每位職員是否知道出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)自己應(yīng)該怎樣向上向卜傳達(dá),有無定期宣傳相關(guān)質(zhì)量方面的活動(dòng)?56.1是否指派合適人選從事品質(zhì)檢驗(yàn)、驗(yàn)證、管理和內(nèi)部審核工作?是否指定管理者代表,并賦予了建立、運(yùn)行、保持質(zhì)量體系和報(bào)告運(yùn)行情況的職權(quán)?65.6/8.5高層管理是否定期組織質(zhì)量體系評(píng)審,評(píng)審結(jié)論是否制成書面文件并存檔?評(píng)審缺陷是否采取糾正措施,并對(duì)后效性進(jìn)行驗(yàn)證?78.2.2管理代表是否指定人員制定和執(zhí)行了內(nèi)部質(zhì)量審核程序?是否制定內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃,按實(shí)際情況和重要性安排審核順序?8執(zhí)行審核人員是否與與被審核的部

29、門尢直接關(guān)系??jī)?nèi)審的結(jié)果后元形成書面的審核報(bào)告,并分發(fā)給各被審核部門?并將審核結(jié)果與報(bào)告作為管理評(píng)審的資料輸入?查看5-10份的內(nèi)審資料.核準(zhǔn)制定質(zhì)量體系檢查表NO.單位工程部編制時(shí)間2012/3/25編制人項(xiàng)次要素抽查內(nèi)容判定備忘可不填OKNG16.3詢問工程主管有無書面的樣品制作程序?對(duì)工程部的周邊環(huán)境及機(jī)器設(shè)備啟尢進(jìn)行定期的維護(hù)與保養(yǎng)?查看“機(jī)器設(shè)備保養(yǎng)記錄表”和“”機(jī)器設(shè)備維修記錄是否按要求如實(shí)填寫?.27.1從工程部的作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)看是否有必要的“作業(yè)指導(dǎo)書”來指導(dǎo)作業(yè)?37.5.1詢問工程主管是否了解公司的質(zhì)量方針/目標(biāo)及自己本職工作的作業(yè)流程?對(duì)新工加求特殊的產(chǎn)品有無及時(shí)對(duì)相關(guān)員工予以

30、培訓(xùn)再上崗?7.5.2針對(duì)新進(jìn)員工有無試用笄考核再上崗?可查3-5名員工看其培訓(xùn)記錄?47.5.1/7.2工程部在接到需打樣的信息時(shí),有無制作“產(chǎn)品檢驗(yàn)及制作能力資料表”,并將此信息傳達(dá)給制作部門?是否都有按文件要求有“工程確認(rèn)章”的標(biāo)識(shí)才進(jìn)行新模具制作?58.2.3開始才T樣,有無進(jìn)行“手板模板資料資料計(jì)劃排期表”,試模時(shí),后尢將相關(guān)的線割數(shù)據(jù)及試模情況記錄(工程模辦首件記錄等),每月有無統(tǒng)計(jì)試模的達(dá)成率與目標(biāo)值的差異分析?6試模產(chǎn)品完成后有無經(jīng)品管人員的確認(rèn)?有無“模板檢測(cè)報(bào)告”,送樣有無“確認(rèn)書”;客戶耍求改模時(shí)如何進(jìn)行記錄及將信息傳達(dá)給各相關(guān)部門,77.6查看工程部作為檢測(cè)的量具是否為

31、經(jīng)外校合格方可使用?核準(zhǔn)制定鴻裕公司質(zhì)量體系模擬審核計(jì)劃審核目的組織進(jìn)行模擬審核,驗(yàn)證鴻裕五金塑膠有限公司是否具備認(rèn)證審核的條件,并為認(rèn)證審核作準(zhǔn)備。審核范圍與質(zhì)量管理體系相關(guān)的所有部門;r審核依據(jù)ISO9001:2000版標(biāo)準(zhǔn)及鴻裕五金塑膠有限公司相關(guān)體系文件、規(guī)范與合同、法規(guī)等;審核組織審核組長:東邪黃藥師(A);組員:西毒歐陽峰(B)審核日期2012年4月12日日程安排時(shí)間受審部門相關(guān)條款審核員備注8:00-8:30首次會(huì)議A/B9:00-12:00生產(chǎn)潛B(手啤組/電啤組/噴油組/包裝組/IPQC/生產(chǎn)計(jì)劃等)(6.4/7.1/7.2/7.5.1/7.5.2/7.5.3/8.22/8.

32、2.4/8.3)B倉庫(原料倉/IQC/成品倉/QA/OQQ7.5.1/7.5.3/7.5.4/7.5.5/8.2.4/8.3)A12:00-13:30午餐13:00-15:00工程部(6.3/7.1/7.5.1/7.5.2/7.6/823)B品管部(4.2.3/4.2.4/7.5.3/7.6/8.2.1/8.2.4/8.3/8.4/8.5)A15:00-17:00管理者代表(4.1/4.2/5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/6.1/8.2.2/8.5)B人事文控(6.2/6.3)(4.2.3/4.2.4)A廠務(wù)采購(5.2/5.5.3/7.2)(7.4)A/B17:00-17:

33、20審核組內(nèi)部會(huì)議,整理審核記錄17:20-18:00末次會(huì)議備注:1)審核中審核員可根據(jù)需要調(diào)整計(jì)劃;2)內(nèi)審時(shí)安排2位陪同人員;3)現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí),請(qǐng)各部門主管在陪同,并將文件與記錄準(zhǔn)備好。制定:東邪黃藥師二00一年四月八日參考:審核計(jì)劃通知書審核目的對(duì)目前新威達(dá)電子制品廠的品質(zhì)體系運(yùn)作的有效性作一次全面系統(tǒng)的審核。以確定日后的工作重點(diǎn)及確定預(yù)審日期。審核依據(jù)ISO9002:2000國際標(biāo)準(zhǔn)及新威達(dá)電子制品廠的質(zhì)量體系文件。審核范圍新威達(dá)電子制品廠與質(zhì)量體系有關(guān)的所有部門(單位)。審核人員劉德華(兼審核組長)、張學(xué)友、郭富城、黎明審核日期2012年3月13日(星期六)審核時(shí)間劉德華、張學(xué)友(第

34、一組)郭富城、黎明(第二組)09:30首次會(huì)議(與公司方各位主管見面,并通報(bào)本次審核的時(shí)間安排等)09:45-10:00參觀工廠(由總經(jīng)理或管理代表陪同)10:00-11:00總經(jīng)理/管理代表5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/6.1等品管部8.2.1/8.2.3/8.2.4/8.5.1/8.4/8.5.2/8.5.3/7.5.3等11:00-11:45總務(wù)部6.2/6.3/6.4/4.2工程部7.3/7.6/4.2.3/4.2.4/7.111:45-13:20午餐13:20-14:20營業(yè)部7.2/7.4/8.2.3/8.2.17.5.4制造部7.5.1/7.5.2/7.1/7.

35、5.514:20-15:20生管部7.5.1/7.5.5/7.5.3/7.5.215:20-15:40審核小組內(nèi)部會(huì)議15:40-16:20末次會(huì)議(向公司通報(bào)本次審核的不合格項(xiàng)并要求在兩個(gè)星期內(nèi)改善完畢;若涉及公司自身不能在兩個(gè)星期內(nèi)完成的,可以延遲但需啟止當(dāng)理由)。備注:1.要素422/4.2.3在審核到各單位時(shí),一并作以審核,其他單位不在單獨(dú)列出。2. 本次的審核方式是以抽查的方式,有許多作業(yè)無法一次查出,故希公司各部門能夠針對(duì)本次查出的問題,舉一反三作出改善。3. 在審核各單位時(shí),希各單位主管在場(chǎng)予以陪同。4. 另外,在"核時(shí)公司內(nèi)部須給每丁個(gè)小組指定一個(gè)陪人員。批準(zhǔn)I制定第

36、五節(jié)內(nèi)部質(zhì)量體系審核的實(shí)施一、召開首次會(huì)議。首次會(huì)議的目的是:1 .向受審核方介紹審核組成員。2 .重申審核的范圍與目的。3 .簡(jiǎn)要介紹實(shí)施審核所采取的方法和步驟。4 .在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系。5 .確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)施已齊備。6 .確認(rèn)審核的末次會(huì)議和中間會(huì)議的日期和時(shí)間。7 .澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容。作業(yè)題:模仿審核組長作一次第一方審核的首次會(huì)議的發(fā)言。二、執(zhí)行現(xiàn)場(chǎng)審核1.需要注意的事項(xiàng):(1)審核組長要控制全過程:控制審核計(jì)劃;控制審核進(jìn)度;控制審核氣氛;控制客觀性;控制審核紀(jì)律;控制審核結(jié)果。(2)要相信樣本(3)由審核員隨機(jī)抽樣;樣本要具有代表性。(4)要依

37、靠檢查表,若要偏離檢查表,必須謹(jǐn)慎。(5)要從問題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù)。(6)當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí),要調(diào)查研究到必要的深度。(7)與受審核方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實(shí)。(8)始終保持客觀、公正、有禮貌。參考*抽樣原則:1 .隨機(jī)抽樣審核前確定審核區(qū)域、活動(dòng);定時(shí)抽樣時(shí),樣本應(yīng)是隨機(jī)的。2 .抽樣數(shù)量:3-10個(gè)樣本足以反映某一具體活動(dòng)或工作的具體情況了。發(fā)現(xiàn)問題擴(kuò)大抽樣。3 .代表性3.1 不同類型;3.2 不同時(shí)間;3.3 不同人員;3.4 不同異常。2.客觀證據(jù)ISO9000:建立在通過觀察、測(cè)量、試驗(yàn)或其他手段所獲事實(shí)的基礎(chǔ)上,證明是真實(shí)的信息。ISO19011:通過觀察、測(cè)量或試驗(yàn)獲得的弁且

38、能被驗(yàn)證的,與產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量有關(guān)的或與某一質(zhì)量體系要素的存在和實(shí)施有關(guān)的定性或定量的信息、記錄或事實(shí)陳述??陀^證據(jù)的判別:(1)存在的事實(shí)可以是客觀證據(jù)主觀分析、推斷、臆測(cè)要發(fā)生的事不是客觀事實(shí)。( 2) 質(zhì)量活動(dòng)相關(guān)責(zé)任人的談話可以是客觀證據(jù)。傳聞、陪同人員或其他與被審核的質(zhì)量活動(dòng)無關(guān)人員的談話不是客觀證據(jù)。( 3) 現(xiàn)行有效的質(zhì)量文件中的規(guī)定和質(zhì)量記錄可以是客觀證據(jù)。已作廢的質(zhì)量文件中的規(guī)定和已刪改的質(zhì)量記錄不是客觀證據(jù)。4. 審核的路線和方法( 1)自上而下和自下而上的方法:自上而下:文件控制;自下而上:計(jì)量設(shè)備的控制。( 2)正向和逆向的審核方法:正向:按產(chǎn)品質(zhì)量形成的過程;逆向:從售

39、后服務(wù)開始。( 3)按要素審核和按部門審核:*三、不合格項(xiàng)的確定和不合格報(bào)告的編寫:(一)不合格的定義和類型:定義:沒有滿足某個(gè)規(guī)定的要求。類型:1.體系性(嚴(yán)重)不合格;2. 實(shí)施性(輕微)不合格;3. 效果性(建議或觀察)不合格。(二)不合格報(bào)告的內(nèi)容:(見內(nèi)審員培訓(xùn)教材第頁)1 .受審核部門及負(fù)責(zé)人姓名;2 .審核員姓名;3 .客觀依據(jù);4 .不合格事實(shí)的描述;5 .不合格的類型;6 .糾正和預(yù)防措施的具體內(nèi)容及完成日期;7 .糾正和預(yù)防措施的完成情況的確認(rèn)結(jié)果及驗(yàn)證。內(nèi)部審核不合格項(xiàng)糾正及預(yù)防措施報(bào)告NO.01818-01受審單位生產(chǎn)一部責(zé)任部門生產(chǎn)一部審核時(shí)間01/8/18違反章節(jié)(

40、要素):ISO9001之6.3違反文件:QP08之5.4.1不合格類型:輕微不合格不合格事實(shí)描述:查生產(chǎn)一部操作員展昭正在操作的第16號(hào)車床在“設(shè)備點(diǎn)檢記錄表”上17、18日空白(未做保養(yǎng))違反機(jī)器設(shè)備管理程序(文件編號(hào)QP08現(xiàn)行A1版)之“5.4.1設(shè)備操作員需于每日一上班做設(shè)備保養(yǎng)弁填寫保養(yǎng)記錄?!睂徍藛T:公孫策8/18責(zé)任部門主管:歐陽春8/18要求完成期限:2012年8月25日前原因分析:糾正措施及完成時(shí)間:新進(jìn)員工展昭為8(1) 8月19日由生產(chǎn)一部班15日尚未進(jìn)行培訓(xùn)長羅漢對(duì)其進(jìn)行機(jī)器設(shè)備責(zé)任主管:管理程序及機(jī)器保養(yǎng)手歐陽春8/18冊(cè)的培訓(xùn)I,弁填寫培訓(xùn)記錄。責(zé)任主管:歐陽春8/

41、18糾正和預(yù)防措施執(zhí)行狀況驗(yàn)證描述:(1)查生產(chǎn)16號(hào)車床從8月19日至今,保養(yǎng)工作做的完好,且展昭對(duì)保養(yǎng)程序和保養(yǎng)手冊(cè)回答很好。(2)在人事處查知展昭的培訓(xùn)記錄上顯示培訓(xùn)日期為8月19日19:00-20:00羅漢對(duì)其進(jìn)行培訓(xùn)了機(jī)器設(shè)備管理程序及機(jī)器保養(yǎng)手冊(cè),執(zhí)行可。審核員/時(shí)間:公孫策8/25結(jié)案:同意以上追蹤結(jié)果。審核組長:包拯8/26管理者代表意見:可。簽名:趙楨8/28參考:1 .分析問題:通常要用到“5M1E,即:人、機(jī)器、材料、方法、環(huán)境、量測(cè)。2 .解決問題:通常要用到“5W1H,即:what、why、who>whenKwhere、how。也即主題、范圍、什么人、什么時(shí)間、

42、什么地點(diǎn)、做到什么程度。3 .在不合格事實(shí)的描述上應(yīng)力求具體-“5W1H。4 .不合格問題的類型及性質(zhì)要點(diǎn)明且簡(jiǎn)明扼要。5 .判定的依據(jù)應(yīng)比較確切。6 .應(yīng)對(duì)被審核方有幫助。作業(yè)題:試讓參加者作一次發(fā)表。參苦:收集信息與客觀證據(jù)的方法1 .提問及聽取談話:1.1 六個(gè)詞:“5W1H1 .2"請(qǐng)讓我看看”。2 .3一般順序:組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)與權(quán)限;工作流程中的各個(gè)環(huán)節(jié)的問題(項(xiàng)目、資源、信息、人員)發(fā)現(xiàn)運(yùn)作與文件規(guī)定不一致的問題;為什么?假設(shè)的問題;結(jié)束提問。3 .審查文件、資料及記錄3.1 缺少標(biāo)準(zhǔn)或工作文件;3.2 未較好的執(zhí)行文件;3.3 未經(jīng)授權(quán)的文件更改;3.4 沒有及時(shí)從使用

43、場(chǎng)所撤消過期或作廢的文件。4 .觀察生產(chǎn)、工作現(xiàn)場(chǎng)和實(shí)際情況。5 .抽取被審核方已檢驗(yàn)過的樣品從新檢驗(yàn)。4、 審核結(jié)果的匯總分析從下列幾個(gè)方面入手:1 .不合格項(xiàng)的匯總分析;2 .問題的歷史和趨勢(shì);3 .部門對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響;4 .總結(jié)部門質(zhì)量工作的優(yōu)點(diǎn)。5、 召開末次會(huì)議參加人員:審核組成員、被審核方高層管理者和部門負(fù)責(zé)人;會(huì)議目的:向被審核方高層管理者說明審核觀測(cè)結(jié)果,以使他們能清楚的理解審核的結(jié)果。主要會(huì)議事項(xiàng):1 .報(bào)告不合格事項(xiàng);2 .提出審核組的結(jié)論;3 .回答和澄清被審核部門提出的問題。6、 編寫審核報(bào)告:1 .重申審核的目的和范圍;2 .向受審核方介紹審核組成員;3 .審核

44、的日期;4 .審核依據(jù)的文件;5 .不合格項(xiàng)的觀察結(jié)果;6 .質(zhì)量體系運(yùn)行有效性的結(jié)論性意見;7 .審核報(bào)告的分發(fā)清單。作業(yè)題:草擬一份內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告?國際制造公司2012年第1次內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告頁次:01審核目的:為檢查本公司質(zhì)量體系運(yùn)作狀況和有效性,同時(shí)改進(jìn)質(zhì)量體系o審核范圍:本公司與質(zhì)量體系有關(guān)的所有部門。審核組成員:包拯(組長)、公孫策、張龍、趙虎、王朝、馬漢受審部門名稱及負(fù)責(zé)人:業(yè)務(wù)張學(xué)友、采購劉德華、品管黎明、倉庫郭富城、生產(chǎn)一部歐陽春、工程部襄陽王、文控常娥、管理者代表趙楨、總經(jīng)理趙楨、內(nèi)審組包拯審核的日期:2012年8月17日審核依據(jù):ISO9001:2000版標(biāo)準(zhǔn)、

45、質(zhì)量體系文件、合同和法規(guī)。不合格項(xiàng)的觀察結(jié)果:本次審核共發(fā)現(xiàn)33個(gè)不合格項(xiàng)(嚴(yán)重0項(xiàng),輕微26項(xiàng),建議項(xiàng)18項(xiàng),具體見附件),其中缺點(diǎn)數(shù)來看生產(chǎn)部門12項(xiàng),品管部門9項(xiàng),總經(jīng)理1項(xiàng),倉庫5項(xiàng),工程部3項(xiàng),文控3項(xiàng);從章節(jié)來看7.5.34.2.4共分布了19個(gè)缺點(diǎn)(不合格項(xiàng));總體來講,本次審核表明本公司的質(zhì)量體系是有效的。但,也看的出本次的生產(chǎn)部門和品管部門出現(xiàn)的問題較多,希該部門主管注意改善;涉及7.5.34.2.4這兩個(gè)條款(章節(jié))也本次改善的重點(diǎn)希望各部門引起注意,作為重點(diǎn)改善;另外,本次審核為抽樣審核,故希望本次沒有查到問題的部門,也要對(duì)該類問題引起注意及作出改善;特別說明的是本次的改

46、善截止今日8月30日止,所有問題已全部做了改善,弁結(jié)案很好。質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性的結(jié)論性意見:本次審核表明本公司的質(zhì)量體系是有效的。審核報(bào)告的分發(fā)清單:業(yè)務(wù)(張學(xué)友)、采購(劉德華)、品管(黎明)、倉庫(郭富城)、生產(chǎn)一部(歐陽春)、工程部(襄陽王)、文控(常娥)、管理者代表(趙楨)、總經(jīng)理(趙楨)、內(nèi)審組(包拯)管理者代表:趙楨9/1審核組長:包拯8/30參考:*不合格項(xiàng)分布距陣圖:部門要素總經(jīng)理計(jì)劃部品管部制造部其他合計(jì)4.2.1114.2.24.2.3225.15.2121375.3225.45.5225.6776.1336.2116.36.47.1337.2227.37.47.5.1

47、117.5.27.5.318.2.38.2.48.38.48.5.18.5.28.5.322合計(jì)271011333*不合格項(xiàng)報(bào)告NONCONFORMITYREPORTIRCA品質(zhì)審核WjIRCAQUALITYAUDITSIncidentNumber:審核公司:標(biāo)準(zhǔn)及條款號(hào)Areaunderreview:StandardandCiauseNumber軟件開發(fā)室4.4.6/QM4.4ilMriWtCatcgoryMajMin*刪其一Delete.one客觀證據(jù)Findings第六節(jié)糾正措施一、糾正措施在內(nèi)部質(zhì)量體系審核中的重要性內(nèi)部質(zhì)量體系審核的目的:重點(diǎn)在于發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系的問題,加以糾正,使質(zhì)量體

48、系得以不斷的改進(jìn)。二、糾正措施要求的提出要求被審核部門調(diào)查造成不合格的原因,提出糾正措施的具體改善對(duì)策。三、糾正措施的認(rèn)可和批準(zhǔn)認(rèn)可的目的:主要是在于審查該措施對(duì)策是否針對(duì)不合格的原因采取,以及糾正措施的可行性與有效性。四、糾正措施的計(jì)劃實(shí)施:1 .短期的:一般為15-30天(原則上兩周),可根據(jù)實(shí)際情形來2 .長期的:一般針對(duì)潛在原因采取預(yù)防措施,以防止問題的再次發(fā)生。五、糾正措施的跟蹤和驗(yàn)證:驗(yàn)證的內(nèi)容包括:1 .計(jì)劃是否按規(guī)定日期完成?2 .計(jì)劃中的各項(xiàng)措施是否都已經(jīng)完成?3 .完成后的效果如何?4 .實(shí)施情況是否有記錄可查,記錄是否按規(guī)定編號(hào)弁保存?5 .如引起文件變更,是否已按規(guī)定方式執(zhí)行,文件已經(jīng)實(shí)施了第七節(jié)對(duì)整個(gè)質(zhì)量體系的總體分析和年度審核報(bào)告一、對(duì)各部門、各要素審核結(jié)果的匯總分析1 .編制不合格項(xiàng)的矩陣式表格(見內(nèi)審員培訓(xùn)教材第頁)(1)不合格項(xiàng)分布表;(2)薄弱環(huán)節(jié)分析。2 .按問題的性質(zhì)將不合格項(xiàng)分類:體系性不合格;實(shí)施性不合格;效果性不合

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