SWL-5螺旋選丸機(jī)GMP認(rèn)證資料

1、天水華圓制藥設(shè)備科技有限責(zé)任公司文件名稱(chēng)SWL-5螺旋選丸機(jī)清洗規(guī)程頁(yè) 次第1頁(yè)共2頁(yè)文件編號(hào)版 次編制人審核人批準(zhǔn)人編制日期審核日期批準(zhǔn)日期頒布部門(mén)綜合辦公室實(shí)施日期分發(fā)部門(mén)目的：建立一個(gè)規(guī)范的SWL-5螺旋選丸機(jī)清洗規(guī)程。范圍：本規(guī)程適用于天水華圓制藥設(shè)備科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的SWL-5螺旋選丸機(jī)。責(zé)任：丸劑車(chē)間、工程部、保全車(chē)間編制依據(jù)：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范98年版，SWL-5螺旋選丸機(jī)使用說(shuō)明書(shū)。內(nèi)容： 1、使用的清潔劑和消毒劑： 純凈水。 2、清潔工具：抹布、尼龍毛刷。 3、清洗頻次：每班結(jié)束后或更換品種時(shí)。 4、清潔地點(diǎn)：就地清潔。 5、清潔方法：先關(guān)閉所有電源。 5.1、每班結(jié)束

2、后或分選完一種物料應(yīng)清洗一次。 5.2、用清水、尼龍毛刷將料斗、各層溜槽等物料所接觸的部位沖刷，用抹布擦拭干凈。天水華圓制藥設(shè)備科技有限責(zé)任公司文件名稱(chēng)SWL-5螺旋選丸機(jī)清洗規(guī)程頁(yè) 次第2頁(yè)共2頁(yè)文件編號(hào)版 次5.3、機(jī)器置于通風(fēng)干燥處。6、效果評(píng)價(jià)：用潔凈白布擦拭無(wú)殘留物。7、注意事項(xiàng)：清洗時(shí)應(yīng)斷開(kāi)電源。不得將液體注入振動(dòng)電磁鐵內(nèi)，以免發(fā)生事故。8、清潔有效期：一周。9、清潔工具的清潔方法和存放地點(diǎn)：執(zhí)行清潔工具管理規(guī)程（文件編碼：WS-SMP-QY-004-01）天水華圓制藥設(shè)備科技有限責(zé)任公司文件名稱(chēng)SWL-5螺旋選丸機(jī)保養(yǎng)規(guī)程頁(yè) 次第1頁(yè)共1 頁(yè)文件編號(hào)版 次編制人審核人批準(zhǔn)人編制日

3、期審核日期批準(zhǔn)日期頒布部門(mén)綜合辦公室實(shí)施日期分發(fā)部門(mén)目的：建立一個(gè)規(guī)范的SWL-5螺旋選丸機(jī)保養(yǎng)規(guī)程。范圍：本規(guī)程適用于天水華圓制藥設(shè)備科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的SWL-5螺旋選丸機(jī)。責(zé)任：丸劑車(chē)間、工程部、保全車(chē)間編制依據(jù)：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范98年版，SWL-5螺旋選丸機(jī)使用說(shuō)明書(shū)。內(nèi)容：1、本機(jī)利用離心力的作用，使物料在螺旋軌道槽內(nèi)運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生速度差，將符合圓度的物料與不合格的自動(dòng)分開(kāi)，從底部軌道槽分別流入不同的容器內(nèi)。從而達(dá)到自動(dòng)分選的目的。2、基本組成2.1、動(dòng)力：離心力作用，震動(dòng)電磁鐵。2.2、貯料斗、下料斗、螺旋溜槽、不合格丸粒出料口、合格丸粒出料口、支持部件：由不銹鋼板制造。3、日常維

4、修保養(yǎng)：天水華圓制藥設(shè)備科技有限責(zé)任公司文件名稱(chēng)SWL-5螺旋選丸機(jī)操作規(guī)程頁(yè) 次第2頁(yè)共2頁(yè)文件編號(hào)版 次3.1、電器線路應(yīng)避免受潮。3.2、下料口處震動(dòng)電磁鐵每班結(jié)束后應(yīng)清潔內(nèi)部灰塵。4、注意事項(xiàng)：維護(hù)保養(yǎng)要掛好檢修標(biāo)記。必須在絕對(duì)斷電狀態(tài)下進(jìn)行，杜絕事故發(fā)生。天水華圓制藥設(shè)備科技有限責(zé)任公司文件名稱(chēng)SWL-5螺旋選丸機(jī)操作規(guī)程頁(yè) 次第1頁(yè)共2頁(yè)文件編號(hào)版 次編制人審核人批準(zhǔn)人編制日期審核日期批準(zhǔn)日期頒布部門(mén)綜合辦公室實(shí)施日期分發(fā)部門(mén)目的：建立一個(gè)規(guī)范的SWL-5螺旋選丸機(jī)操作規(guī)程。范圍：本規(guī)程適用于天水華圓制藥設(shè)備科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的SWL-5螺旋選丸機(jī)。責(zé)任：丸劑車(chē)間、工程部、保全車(chē)

5、間編制依據(jù)：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范98年版，SWL-5螺旋選丸機(jī)使用說(shuō)明書(shū)。內(nèi)容：1、本機(jī)利用離心力的作用，使物料在螺旋軌道槽內(nèi)運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生速度差，將符合圓度的物料與不合格的自動(dòng)分開(kāi)，從底部軌道槽分別流入不同的容器內(nèi)。從而達(dá)到自動(dòng)分選的目的。2、開(kāi)機(jī)前準(zhǔn)備2.1、確認(rèn)電源合格，確認(rèn)設(shè)備有“完好、已清潔”標(biāo)示并在有效期內(nèi)。2.2、開(kāi)機(jī)前應(yīng)仔細(xì)檢查電源電壓與本機(jī)是否相符，接地是否可靠。天水華圓制藥設(shè)備科技有限責(zé)任公司文件名稱(chēng)ZSJ-600振動(dòng)垂直提升機(jī)操作規(guī)程頁(yè) 次第2頁(yè)共2頁(yè)文件編號(hào)版 次2.3、開(kāi)機(jī)檢查聲音有無(wú)異常，無(wú)異常才允許投入使用。2.4、觀察機(jī)器頂部的貯料斗內(nèi)和各層螺旋溜槽斜平面上是否有異物、粉塵等，出料口是否備好收料容器。3、開(kāi)機(jī)3.1、準(zhǔn)備工作做好后，置物料于機(jī)器頂部的貯料斗內(nèi)。3.2、下料口不能開(kāi)啟的太大，讓物料均勻、連續(xù)地跌落在螺旋溜槽內(nèi)，丸粒物料沿斜平面作勻加速圓周運(yùn)動(dòng)，隨之將異形丸、連體丸等不符合圓度的丸粒自動(dòng)分開(kāi)。4、停機(jī)每班或每批次結(jié)束后，清洗機(jī)器各部分。5、注意事項(xiàng)