不符合檢測工作的控制管理程序

1、不符合檢測工作的控制管理程序1、目的 ：為了及時發(fā)現(xiàn)、有效控制檢測過程和管理體系運行中的不符合工作，保證檢測結(jié)果的質(zhì)量，不 斷完善管理體系。2、適用范圍 ：檢測過程和管理體系運行中不符合工作的控制和糾正。3、職責 ： 質(zhì)量主管和內(nèi)審員通過內(nèi)審識別不符合工作，跟蹤糾正活動和措施的實施； 檢測室負責人和監(jiān)視員識別檢測過程中的不符合工作，對輕微不符合及時予以糾正，對較嚴重或會造成 不良后果的不符合工作必要時可暫停其工作并上報技術(shù)主管； 技術(shù)主管對不符合工作的嚴重性作出評估，對不符合工作可承受性和是否需扣發(fā)或追回報告甚至通知客 戶取消工作作出決定；技術(shù)主管審批糾正措施和批準恢復(fù)工作。4、工作程序不符合

2、工作的識別和報告4.1.1 不符合工作的識別 根據(jù)不符合可能造成的后果，將不符合分為輕微不符合、一般不符合、嚴重不符合等三種。4.1.1.1 輕微不符合是指檢測人員工作疏忽、求快圖省事、對程序和檢測方法規(guī)定不了解等原因造成的不 會對檢測質(zhì)量造成不良后果的不符合。4.1.1.2 一般不符合是指對檢測 / 校準結(jié)果有一定影響，但沒有涉及法律、平安和重大經(jīng)濟責任，對客戶 的利益沒有構(gòu)成損害的不符合；4.1.1.3 嚴重不符合是指以下情況造成的、對檢測結(jié)果有嚴重影響的不符合： 1使用曾經(jīng)過載給出可疑數(shù)據(jù)、發(fā)現(xiàn)已超差、出現(xiàn)間隙性工作不正常和其它異常的設(shè)備； 2使用失效標準和方法；3環(huán)境條件失控； 4能力

3、驗證或比對結(jié)果離群或一致性不滿意； 5檢測質(zhì)量控制發(fā)現(xiàn)檢測系統(tǒng)不正常。4.1.2 實驗室成員發(fā)現(xiàn)不符合工作后，應(yīng)及時向有關(guān)負責人報告，除輕微不符合及時指出及時糾正外，應(yīng) 填寫“糾正口 /預(yù)防措施要求通知單"，做好相關(guān)記錄，并向主管負責人報告。4.1.3 實驗室各級管理、監(jiān)視、核查、內(nèi)審人員和檢測執(zhí)行人員，有責任及時發(fā)現(xiàn)檢測過程或管理體系運 行中存在的不符合或潛在不符合。對不符合工作的嚴重性進展評價 技術(shù)主管、質(zhì)量主管和監(jiān)視員應(yīng)對發(fā)現(xiàn)的不符合進展評價，確認不符合已經(jīng)或可能造成的影響及可承受 的程度，確定改良方案和措施。不符合工作的處理輕微不符合處理當檢測 / 校準、監(jiān)視或核查人員發(fā)現(xiàn)檢

4、測 / 校準工作出現(xiàn)輕微不符合情況時，應(yīng)及時向當事人員指出并向 部門負責人報告，采取以下措施：a只要判定不符合沒有偏離程序文件和作業(yè)文件，沒有對檢測結(jié)果造成影響，可立即實施糾正，由 部門負責人組織糾正活動，監(jiān)視員監(jiān)視其糾正的有效性，確認實施糾正到位即可關(guān)閉不符合。不符合檢測工作的控制管理程序b）在糾正活動關(guān)閉后，即可恢復(fù)正常的檢測/校準工作。此類不符合不必填寫？糾正口 /預(yù)防措施要求通知單 ?。4.3.2 一般不符合的處理4.3. 文件和作業(yè)文件并形成了不符合工作時，應(yīng)立即向部門負責人報告，由部門負責人采取以下措施：a立即暫停檢測/校準活動，向檢測人員了解發(fā)生不符合檢測/校準工作的背景和原因，

5、當確認不符合工作為一般性不符合，且沒有涉及法律、平安和重大經(jīng)濟責任，對客戶的利益沒有構(gòu)成損害時，由部門負責人填寫？糾正口/預(yù)防措施要求通知單 ？，描述不符合事實，及時向技術(shù)主管報告。b技術(shù)主管組織相關(guān)部門和人員分析原因，對不符合工作的后果進展評價，與責任部門共同確定處 置方案，實施糾正；c當分析認定不符合工作是檢測/校準人員的理解和操作水平所致時，那么應(yīng)當安排必要的培訓和考核；d當分析確認不符合工作是由于作業(yè)指導文件沒有闡述清楚時，技術(shù)主管應(yīng)及時組織修改、補充和 完善作業(yè)文件；e當分析確認不符合工作是檢測/校準資源缺乏所致時，部門負責人應(yīng)向技術(shù)主管報告并建議給予必要的資源補充；f 在確認糾正活

6、動有效，并關(guān)閉糾正活動后，由部門負責人負責恢復(fù)檢測/校準工作。4.3.2.2 對于需緊急處理的一般不符合，部門負責人應(yīng)立即報告技術(shù)主管或質(zhì)量主管，針對不符合發(fā)生的原因現(xiàn)場采取相應(yīng)糾正措施，經(jīng)技術(shù)主管或質(zhì)量主管確認不符合關(guān)閉后可繼續(xù)開展檢測/校準工作。4.3.3 嚴重不符合的處理 當在監(jiān)視或核查中發(fā)現(xiàn)或識別檢測 / 校準活動已經(jīng)嚴重偏離了程序文件和作業(yè)文件，造成了涉及法律、平 安和客戶利益的嚴重不符合時，監(jiān)視或核查人員應(yīng)當立即向技術(shù)主管報告，由技術(shù)主管采取以下措施：a立即暫停正在進展的檢測 /校準活動，分析造成不符合工作的原因，對不符合的嚴重程度進展評價，責任部門負責人填寫 ？糾正口/預(yù)防措施要

7、求通知單？，描述不符合事實，報技術(shù)主管；b技術(shù)主管組織有關(guān)人員分析原因，對可能造成的法律、平安和經(jīng)濟利益的后果以及客戶的可承受 性進展評價，與部門負責人協(xié)商后提出處置意見，當分析認為事態(tài)較為嚴重時，應(yīng)立即停頓一切相關(guān)的 檢測 /校準活動和工作、扣發(fā)尚未發(fā)出的檢測 /校準報告，必要時由質(zhì)量主管協(xié)同組織專題審核，以防止 不符合工作造成更嚴重的不良后果；c當判斷不符合工作是由于缺少文件或由于文件有誤，或操作人員技能達不到要求，或檢測/校準資源配置缺乏，且不符合工作還可能會再度發(fā)生時，應(yīng)制定一個完整的糾正措施實施方案，在得到技術(shù) 主管批準后，責成有關(guān)人員立即實施糾正措施并規(guī)定負責和執(zhí)行人以及限制的完成

8、時間。實施糾正措施 應(yīng)執(zhí)行 ?糾正和預(yù)防措施控制程序 ?，并指定最終糾正措施的驗證人員；d負責組織實施糾正措施的人員，在糾正活動完成之后向技術(shù)主管報告完成情況，技術(shù)主管組織驗證，在確認不符合工作的糾正措施完全到位后，在？糾正口/預(yù)防措施要求通知單 ？上簽批審核意見，確認有效前方可繼續(xù)開展檢測工作。e在嚴重不符合工作得到圓滿處理后，技術(shù)主管應(yīng)再度與客戶協(xié)商檢測/校準合同的執(zhí)行事宜。當不符合工作已直接影響先前的檢測 /校準工作或?qū)嶒炇页鼍叩臋z測報告時，技術(shù)主管應(yīng)責成有關(guān)人員扣 發(fā)報告或采用書面通知客戶方式追回已發(fā)出的報告。實驗室應(yīng)主動考慮不符合可能引發(fā)的合同糾紛或可 能給客戶利益造成的損失。4.3

9、. 當不符合工作導致實驗室能力在相當一段時間內(nèi)不能滿足用戶要求時，技術(shù)主管應(yīng)通知客戶取消工 作。如通過內(nèi)審發(fā)現(xiàn)管理體系運行的嚴重不符合工作時，質(zhì)量主管應(yīng)視情節(jié)分別責成有關(guān)人員采取糾正活動不符合檢測工作的控制管理程序或?qū)嵤┘m正措施，必要時組織專題內(nèi)審；內(nèi)審員跟蹤糾正活動的有效性。批準恢復(fù)工作技術(shù)主管在核實糾正措施實施到位后批準恢復(fù)工作。防止問題的再度發(fā)生如果發(fā)現(xiàn)原已處理的不符合工作有可能再度發(fā)生時，技術(shù)主管或質(zhì)量主管應(yīng)組織對原處理方案進展 評審，分析其原因，立即執(zhí)行？糾正和預(yù)防措施控制程序？。對于重復(fù)性輕微不符合，技術(shù)主管或質(zhì)量主管應(yīng)組織對其進展分析，找出原因，采取相應(yīng)措施進展 改良，防止問題的再度發(fā)生。1. QMS/B20X-2021?實施糾正/預(yù)防措施程序？2. QMS/B20X-2021?檢測/校準報告的編制和管理程序 ？附表：糾正口 /預(yù)防措施要求通知單糾正口/預(yù)防措施要求通知單編號： 年第 號要求對象責任部門責任人員在技術(shù)領(lǐng)域 /管理領(lǐng)域 口不符合的性質(zhì)：體系不符合口 /運行不符合口 /效果不符合口不符合或 潛在不符 合工作事 實描述要求人：年月曰不符合檢測工作的控制管理程序責任部門 或責任人 員確認責任部門口責任人員口月日簽字：年原因分析；評價嚴重程度：一般口/嚴重口 可能涉及：平安口 /法律口 /客戶經(jīng)濟利益口分析原因， 選擇糾正或 預(yù)防