2021年QP1601質(zhì)量記錄控制程序

1、程序文件文件編號(hào)：QP1601文件版次：A/0質(zhì)量記錄控制程序文件頁(yè)碼：1/4生效日期：1. 目的確保質(zhì)量記錄的有效性、完整性，為質(zhì)量體系有效運(yùn)行和產(chǎn)品質(zhì)量是否符合要求提供客觀證據(jù)，并為有追溯要求的場(chǎng)合提供證實(shí) ？2. 適用范圍本程序適用于本公司所有與質(zhì)量有關(guān)的質(zhì)量記錄以及來(lái)自分承包方和顧客質(zhì)量記錄的控制？3. 定義3.1記錄為已完成的活動(dòng)或到達(dá)的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件？4. 職責(zé)4.1質(zhì)保部QA負(fù)責(zé)重要質(zhì)量記錄的歸檔.4.2各職能部門負(fù)責(zé)本職能范圍內(nèi)的專業(yè)性質(zhì)量記錄的收集、整理、編目、歸檔、分發(fā)、貯存、保管、處理4.3質(zhì)保部QA負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量記錄標(biāo)識(shí)，樣式適用性的審核和確認(rèn)，并負(fù)責(zé)對(duì)重要質(zhì)量記錄

2、的歸檔.5. 工作程序5.1但凡用于證明產(chǎn)品是否符合規(guī)定的要求和質(zhì)量體系是否有效運(yùn)行的質(zhì)量記錄，都屬于需控制的范圍，包括但不限于：a. 合同評(píng)審記錄；b. 檢驗(yàn)/試驗(yàn)記錄包括檢驗(yàn)記錄、試驗(yàn)報(bào)告等；c. 產(chǎn)品認(rèn)可/過(guò)程認(rèn)可記錄包括樣品認(rèn)可報(bào)告、生產(chǎn)部批準(zhǔn)/批量認(rèn)可報(bào)告、Cmk/Cpk能力測(cè)定報(bào)告、人員培訓(xùn)/鑒定記錄等；d. 質(zhì)量審核體系/過(guò)程/產(chǎn)品/供給商評(píng)審報(bào)告；e. 材料檢驗(yàn)/試驗(yàn)報(bào)告；程序文件文件編號(hào)：QP1601文件版次：A/0質(zhì)量記錄控制程序文件頁(yè)碼：2/4生效日期：f. 質(zhì)量控制圖；g. 顧客索賠記錄；h. 與糾正預(yù)防措施有關(guān)記錄；i. 質(zhì)量本錢報(bào)告和記錄；j. 設(shè)備/模具/工夾具保

3、養(yǎng)、維修記錄；k. 測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)記錄.5.2質(zhì)量記錄形式的設(shè)計(jì)和審定各部門根據(jù)工作需要，可自行設(shè)計(jì)質(zhì)量記錄，其格式應(yīng)簡(jiǎn)明、清晰完整，內(nèi)容應(yīng)滿足所記 錄的質(zhì)量活動(dòng)的要求.質(zhì)量記錄經(jīng)本部門負(fù)責(zé)人審核后，需報(bào)管理者代表批準(zhǔn)，由質(zhì)保部QA處登記,編號(hào)后歸檔啟用.產(chǎn)品/過(guò)程的質(zhì)量記錄須按產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程為順序以批號(hào)歸檔，如停產(chǎn)的產(chǎn)品記錄對(duì)新產(chǎn)品認(rèn)可有必要時(shí)，由技術(shù)課負(fù)責(zé)將停產(chǎn)產(chǎn)品記錄的復(fù)印件與新產(chǎn)品資料一同歸檔保存.5.3質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)為保證質(zhì)量記錄具有唯一性的標(biāo)識(shí)，由QA負(fù)責(zé)編制?質(zhì)量記錄清單?明確每一種質(zhì)量記錄的名稱、編號(hào)、保存期、保存部門.控制清單應(yīng)分發(fā)各部門，作為控制的依據(jù)，并且QA每年對(duì)各部門使用

4、表格的適用性進(jìn)行一次核查，作適當(dāng)增刪5.4質(zhì)量記錄的管理質(zhì)量記錄應(yīng)按要求正確填寫(xiě)，字跡應(yīng)清晰，不得任意涂改，內(nèi)容完整,并應(yīng)有記錄者的簽名 更改時(shí)，要在更改處劃?rùn)M線，并及時(shí)蓋章或簽字.質(zhì)量記錄由職能部門包括車間每月收集一次，審查記錄的完整性和準(zhǔn)確性.并進(jìn)行分 類 整理、登記立卡，按先后順序裝訂成冊(cè)由資料室歸檔保管.對(duì)需要集中歸檔的質(zhì)量記錄，各職能部門在每年的一月份將上年度的質(zhì)量記錄交質(zhì)保部立卷歸檔.包括：a. 合同評(píng)審的證明；b. 檢驗(yàn)和試驗(yàn)的記錄；c. 不合格的處理記錄；d. 能力證明人/設(shè)備/過(guò)程；程序文件文件編號(hào)：QP1601文件版次：A/0質(zhì)量記錄控制程序文件頁(yè)碼：3/4生效日期：e.

5、質(zhì)量審核；f. 管理評(píng)審；g. 校準(zhǔn)記錄；h. 售后效勞記錄；i. 培訓(xùn)記錄；j. 所實(shí)施的糾正/預(yù)防措施證明；k. 質(zhì)量本錢；l. 預(yù)防性保養(yǎng)記錄等.543質(zhì)量記錄的儲(chǔ)存應(yīng)符合以下要求：a. 質(zhì)量記錄應(yīng)有專柜保存，便于檢索；b. 應(yīng)提供防火、防潮、防蟲(chóng)、防霉變的儲(chǔ)存環(huán)境；c. 采取其它媒體形式的質(zhì)量記錄，如存儲(chǔ)在電子媒體上的質(zhì)量記錄應(yīng)注意防潮、防壓、防磁，另外還必須保存原始記錄，以免儲(chǔ)存內(nèi)容喪失.d. 質(zhì)保部每季度進(jìn)行一次對(duì)各部門質(zhì)量記錄的實(shí)施情況組織抽查，檢查的內(nèi)容包括記錄的數(shù)據(jù)是否正確，內(nèi)容是否完整，是否做到字跡清晰，及時(shí)發(fā)送，保存環(huán)境是否適宜，并填寫(xiě)?質(zhì) 量記錄抽查表?.e. 對(duì)重要記

6、錄必要時(shí)，有用雙備份方式歸檔.質(zhì)量記錄保管期限需根據(jù)國(guó)家法令法規(guī)、行業(yè)通用準(zhǔn)那么、顧客特殊要求和產(chǎn)品責(zé)任方面要求制訂，并寫(xiě)入?質(zhì)量記錄清單?中，對(duì)于以下記錄須遵守的最低保存期：a. 產(chǎn)品/過(guò)程認(rèn)可文件、工裝記錄、采購(gòu)和銷售合同/訂單及修改單、模具檢驗(yàn)報(bào)告須在該產(chǎn)品停產(chǎn)后再保存一個(gè)日歷年；b. 控制圖、檢驗(yàn)記錄、試驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量控制卡、PPM報(bào)告等質(zhì)量業(yè)績(jī)記錄保存二年；c. 內(nèi)部質(zhì)量體系/過(guò)程/產(chǎn)品審核報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告保存三年；d. 所有涉及到產(chǎn)品平安性的質(zhì)量記錄至少保存15年.質(zhì)量記錄的閱讀a.本公司員工因工作需要查閱質(zhì)量記錄，應(yīng)填寫(xiě)借閱申請(qǐng)單，本部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，在資料室內(nèi)查閱;如需外借，由管理員提供復(fù)印件，應(yīng)按規(guī)定期限歸還；程序文件文件編號(hào)：QP1601文件版次：A/0質(zhì)量記錄控制程序文件頁(yè)碼：4/4生效日期：b.合同要求時(shí),在商定期內(nèi)質(zhì)量記錄可提供給顧客或其他代表評(píng)價(jià)時(shí)查閱,查閱手續(xù)由業(yè)務(wù)部辦理,需經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn).5.5質(zhì)量記錄的處理已超過(guò)保管期的或無(wú)參考價(jià)值的質(zhì)量記錄，可銷毀處理.質(zhì)量記錄的銷毀必須要有銷毀記錄，具體按?管理文件文件和資料控制程序?562款執(zhí)行.5.6質(zhì)量記錄的分析評(píng)定和分發(fā)各部門按?糾正和預(yù)防措施控制程序?規(guī)定對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的