青島關(guān)于成立醫(yī)療器械公司可行性報(bào)告（參考模板）

1、MACRO.泓域咨詢 /青島關(guān)于成立醫(yī)療器械公司可行性報(bào)告青島關(guān)于成立醫(yī)療器械公司可行性報(bào)告xxx有限責(zé)任公司報(bào)告說(shuō)明根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，2014年至2018年，我國(guó)康復(fù)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模從115億元增長(zhǎng)至280億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為24.9%，增速高于醫(yī)療器械行業(yè)整體市場(chǎng)，四年間市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)近1.5倍，在此間每年的增長(zhǎng)速度維持在25%左右，年平均復(fù)合增長(zhǎng)率為24.92%，反映出行業(yè)每年均維持較為高速且穩(wěn)定的增長(zhǎng)速度，行業(yè)整體的發(fā)展具備持續(xù)、強(qiáng)勁的動(dòng)力。xxx有限責(zé)任公司主要由xxx有限公司和xx（集團(tuán)）有限公司共同出資成立。其中：xxx有限公司出資175.50萬(wàn)元，占

2、xxx有限責(zé)任公司15%股份；xx（集團(tuán)）有限公司出資995萬(wàn)元，占xxx有限責(zé)任公司85%股份。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資29316.18萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資22503.91萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的76.76%；建設(shè)期利息501.33萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的1.71%；流動(dòng)資金6310.94萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的21.53%。項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入65200.00萬(wàn)元，綜合總成本費(fèi)用54640.63萬(wàn)元，凈利潤(rùn)7707.05萬(wàn)元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率17.86%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值8224.32萬(wàn)元，全部投資回收期6.38年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本項(xiàng)目符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)發(fā)

3、展政策和行業(yè)技術(shù)進(jìn)步要求，符合市場(chǎng)要求，受到國(guó)家技術(shù)經(jīng)濟(jì)政策的保護(hù)和扶持，適應(yīng)本地區(qū)及臨近地區(qū)的相關(guān)產(chǎn)品日益發(fā)展的要求。項(xiàng)目的各項(xiàng)外部條件齊備，交通運(yùn)輸及水電供應(yīng)均有充分保證，有優(yōu)越的建設(shè)條件。，企業(yè)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益較好，能實(shí)現(xiàn)技術(shù)進(jìn)步，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，提高經(jīng)濟(jì)效益的目的。項(xiàng)目建設(shè)所采用的技術(shù)裝備先進(jìn)，成熟可靠，可以確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量要求。本報(bào)告基于可信的公開(kāi)資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 籌建公司基本信息9一、 公司名稱9二、 注冊(cè)資本9三、 注冊(cè)地址9四、 主要經(jīng)營(yíng)范圍9五、 主要股東9公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)

4、11公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)11公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)12公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)13六、 項(xiàng)目概況13第二章 項(xiàng)目背景分析19一、 家用醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概述19二、 家用醫(yī)療器械的行業(yè)技術(shù)水平和技術(shù)特點(diǎn)23三、 行業(yè)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)23四、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性26第三章 公司組建方案27一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨27二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)27三、 公司組建方式28四、 公司管理體制28五、 部門職責(zé)及權(quán)限29六、 核心人員介紹33七、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度35第四章 行業(yè)發(fā)展分析38一、 市場(chǎng)主要壁壘38二、 康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概述39三、 醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概述40第五章 發(fā)展規(guī)劃44一、 公司發(fā)展規(guī)劃

5、44二、 保障措施48第六章 法人治理結(jié)構(gòu)51一、 股東權(quán)利及義務(wù)51二、 董事54三、 高級(jí)管理人員59四、 監(jiān)事61第七章 風(fēng)險(xiǎn)分析64一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析64二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策66第八章 環(huán)保方案分析69一、 編制依據(jù)69二、 環(huán)境影響合理性分析69三、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析69四、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析72五、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析72六、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析73七、 建設(shè)期生態(tài)環(huán)境影響分析74八、 營(yíng)運(yùn)期環(huán)境影響75九、 清潔生產(chǎn)76十、 環(huán)境管理分析77十一、 環(huán)境影響結(jié)論79十二、 環(huán)境影響建議79第九章 項(xiàng)目選址可行性分析81一、 項(xiàng)目選址原則81二、 建設(shè)區(qū)基本情況

6、81三、 創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展85四、 社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo)86五、 產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向87六、 項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)90第十章 投資計(jì)劃91一、 投資估算的編制說(shuō)明91二、 建設(shè)投資估算91建設(shè)投資估算表93三、 建設(shè)期利息93建設(shè)期利息估算表94四、 流動(dòng)資金95流動(dòng)資金估算表95五、 項(xiàng)目總投資96總投資及構(gòu)成一覽表96六、 資金籌措與投資計(jì)劃97項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表98第十一章 進(jìn)度規(guī)劃方案100一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排100項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表100二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施101第十二章 經(jīng)濟(jì)效益102一、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算102營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表102綜合總成本費(fèi)用估算表103固定資產(chǎn)

7、折舊費(fèi)估算表104無(wú)形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表105利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表107二、 項(xiàng)目盈利能力分析107項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表109三、 償債能力分析110借款還本付息計(jì)劃表111第十三章 項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)說(shuō)明113第十四章 附表附錄115主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表115建設(shè)投資估算表116建設(shè)期利息估算表117固定資產(chǎn)投資估算表118流動(dòng)資金估算表119總投資及構(gòu)成一覽表120項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表121營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表122綜合總成本費(fèi)用估算表122固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表123無(wú)形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表124利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表125項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表126借款還本付息計(jì)劃表127建筑工

8、程投資一覽表128項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表129主要設(shè)備購(gòu)置一覽表130能耗分析一覽表130第一章 籌建公司基本信息一、 公司名稱xxx有限責(zé)任公司（以工商登記信息為準(zhǔn)）二、 注冊(cè)資本1170萬(wàn)元三、 注冊(cè)地址青島xxx四、 主要經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)范圍：從事醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目，開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。）五、 主要股東xxx有限責(zé)任公司主要由xxx有限公司和xx（集團(tuán)）有限公司發(fā)起成立。（一）xxx有限公司基本情況1、公司簡(jiǎn)介當(dāng)前，國(guó)內(nèi)外經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢(shì)依然錯(cuò)綜復(fù)雜。從國(guó)際看，世界經(jīng)濟(jì)

9、深度調(diào)整、復(fù)蘇乏力，外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加，中小企業(yè)外貿(mào)形勢(shì)依然嚴(yán)峻，出口增長(zhǎng)放緩。從國(guó)內(nèi)看，發(fā)展階段的轉(zhuǎn)變使經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài)，經(jīng)濟(jì)增速?gòu)母咚僭鲩L(zhǎng)轉(zhuǎn)向中高速增長(zhǎng)，經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式從規(guī)模速度型粗放增長(zhǎng)轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長(zhǎng)，經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)動(dòng)力從物質(zhì)要素投入為主轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)為主。新常態(tài)對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來(lái)新挑戰(zhàn)，企業(yè)遇到的困難和問(wèn)題尤為突出。面對(duì)國(guó)際國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新環(huán)境，公司依然面臨著較大的經(jīng)營(yíng)壓力，資本、土地等要素成本持續(xù)維持高位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時(shí)，也面臨著重大機(jī)遇。隨著改革的深化，新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的推進(jìn)，以及“大眾創(chuàng)業(yè)、萬(wàn)眾創(chuàng)新”、中國(guó)制造2025、“互聯(lián)網(wǎng)+”、“一帶一路

10、”等重大戰(zhàn)略舉措的加速實(shí)施，企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢(shì)頭更加鞏固。公司將把握國(guó)內(nèi)外發(fā)展形勢(shì)，利用好國(guó)際國(guó)內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng)、兩種資源，抓住發(fā)展機(jī)遇，轉(zhuǎn)變發(fā)展方式，提高發(fā)展質(zhì)量，依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開(kāi)辟發(fā)展新路徑，贏得發(fā)展主動(dòng)權(quán)，實(shí)現(xiàn)發(fā)展新突破。公司自成立以來(lái)，堅(jiān)持“品牌化、規(guī)?；?、專業(yè)化”的發(fā)展道路。以人為本，強(qiáng)調(diào)服務(wù)，一直秉承“追求客戶最大滿意度”的原則。多年來(lái)公司堅(jiān)持不懈推進(jìn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型和管理變革，實(shí)現(xiàn)了企業(yè)持續(xù)、健康、快速發(fā)展。未來(lái)我司將繼續(xù)以“客戶第一，質(zhì)量第一，信譽(yù)第一”為原則，在產(chǎn)品質(zhì)量上精益求精，追求完美，對(duì)客戶以誠(chéng)相待，互動(dòng)雙贏。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年

11、12月2018年12月資產(chǎn)總額11993.779595.028995.33負(fù)債總額3923.483138.782942.61股東權(quán)益合計(jì)8070.296456.236052.72公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營(yíng)業(yè)收入46092.5536874.0434569.41營(yíng)業(yè)利潤(rùn)10525.528420.427894.14利潤(rùn)總額8704.716963.776528.53凈利潤(rùn)6528.535092.254700.54歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)6528.535092.254700.54（二）xx（集團(tuán)）有限公司基本情況1、公司簡(jiǎn)介公司不斷推動(dòng)企業(yè)品牌建設(shè)，實(shí)施品牌戰(zhàn)略，

12、增強(qiáng)品牌意識(shí)，提升品牌管理能力，實(shí)現(xiàn)從產(chǎn)品服務(wù)經(jīng)營(yíng)向品牌經(jīng)營(yíng)轉(zhuǎn)變。公司積極申報(bào)注冊(cè)國(guó)家及本區(qū)域著名商標(biāo)等，加強(qiáng)品牌策劃與設(shè)計(jì)，豐富品牌內(nèi)涵，不斷提高自主品牌產(chǎn)品和服務(wù)市場(chǎng)份額。推進(jìn)區(qū)域品牌建設(shè)，提高區(qū)域內(nèi)企業(yè)影響力。公司將依法合規(guī)作為新形勢(shì)下實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的基本保障，堅(jiān)持合規(guī)是底線、合規(guī)高于經(jīng)濟(jì)利益的理念，確立了合規(guī)管理的戰(zhàn)略定位，進(jìn)一步明確了全面合規(guī)管理責(zé)任。公司不斷強(qiáng)化重大決策、重大事項(xiàng)的合規(guī)論證審查，加強(qiáng)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)防控，確保依法管理、合規(guī)經(jīng)營(yíng)。嚴(yán)格貫徹落實(shí)國(guó)家法律法規(guī)和政府監(jiān)管要求，重點(diǎn)領(lǐng)域合規(guī)管理不斷強(qiáng)化，各部門分工負(fù)責(zé)、齊抓共管、協(xié)同聯(lián)動(dòng)的大合規(guī)管理格局逐步建立，廣大員工合規(guī)意識(shí)普遍增

13、強(qiáng)，合規(guī)文化氛圍更加濃厚。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額11993.779595.028995.33負(fù)債總額3923.483138.782942.61股東權(quán)益合計(jì)8070.296456.236052.72公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營(yíng)業(yè)收入46092.5536874.0434569.41營(yíng)業(yè)利潤(rùn)10525.528420.427894.14利潤(rùn)總額8704.716963.776528.53凈利潤(rùn)6528.535092.254700.54歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)6528.535092.254

14、700.54六、 項(xiàng)目概況（一）投資路徑xxx有限責(zé)任公司主要從事關(guān)于成立醫(yī)療器械公司的投資建設(shè)與運(yùn)營(yíng)管理。（二）項(xiàng)目提出的理由醫(yī)療設(shè)備是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具或者其他物品，也包括所需要的軟件。醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)療、科研、教學(xué)、機(jī)構(gòu)、臨床學(xué)科工作最基本要素，既包括醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備，也包括家用醫(yī)療設(shè)備。其中，康復(fù)醫(yī)療設(shè)備是指在康復(fù)醫(yī)療中用于評(píng)測(cè)、訓(xùn)練與治療，能夠幫助患者評(píng)估并提高身體機(jī)能、恢復(fù)身體力量、彌補(bǔ)功能缺陷的醫(yī)療器具?？祻?fù)醫(yī)療與預(yù)防醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)和保健醫(yī)學(xué)一并被世界衛(wèi)生組織稱為“四大醫(yī)學(xué)”，作為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的重要組成部分，康復(fù)醫(yī)療服務(wù)與康復(fù)醫(yī)療設(shè)備能夠幫助患者加快身體機(jī)能恢復(fù)、降低

15、復(fù)發(fā)率、減少并發(fā)癥，并可節(jié)約總體治療費(fèi)用，在醫(yī)療體系中發(fā)揮了越來(lái)越重要的醫(yī)學(xué)、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)價(jià)值。建設(shè)長(zhǎng)江以北地區(qū)重要的國(guó)家科技創(chuàng)新基地堅(jiān)持創(chuàng)新在現(xiàn)代化建設(shè)全局中的核心地位，全力建設(shè)創(chuàng)業(yè)城市和國(guó)際化創(chuàng)新型城市，持續(xù)高水平打造全球創(chuàng)投風(fēng)投中心，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈、資金鏈、人才鏈、技術(shù)鏈“四鏈合一”，激發(fā)全社會(huì)創(chuàng)意創(chuàng)新創(chuàng)造創(chuàng)業(yè)活力。（一）增強(qiáng)自主創(chuàng)新實(shí)力瞄準(zhǔn)世界科技前沿，布局重大創(chuàng)新載體，融入全球創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)，提高創(chuàng)新鏈整體效能。積極培育國(guó)家戰(zhàn)略科技力量，推進(jìn)青島海洋科學(xué)與技術(shù)試點(diǎn)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，提升國(guó)家高速列車技術(shù)創(chuàng)新中心、山東能源研究院、國(guó)際院士港等重大平臺(tái)創(chuàng)新能力，前瞻布局國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新中心、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心和制

16、造業(yè)創(chuàng)新中心。深度參與大科學(xué)計(jì)劃、大科學(xué)工程，推進(jìn)大科學(xué)裝置群和高端創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)。以建設(shè)國(guó)家海洋科學(xué)城為著力點(diǎn)，全力創(chuàng)建綜合性國(guó)家科學(xué)中心，引領(lǐng)建設(shè)膠東濱海科創(chuàng)大走廊。深化與日本、韓國(guó)、德國(guó)、以色列等重點(diǎn)國(guó)家科技合作，建設(shè)中德青年科學(xué)院，建立國(guó)際燈塔式開(kāi)放創(chuàng)新平臺(tái)，打造常態(tài)化全球科技創(chuàng)新交流、展示和交易中心。圍繞產(chǎn)業(yè)鏈部署創(chuàng)新鏈，推進(jìn)基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究和技術(shù)創(chuàng)新融通發(fā)展，滾動(dòng)實(shí)施重大科技創(chuàng)新項(xiàng)目，集中突破一批關(guān)鍵技術(shù)。（二）完善以企業(yè)為主體的創(chuàng)新體系破除制約企業(yè)創(chuàng)新的體制機(jī)制障礙，促進(jìn)創(chuàng)新要素向企業(yè)集聚，建成具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新型企業(yè)群。實(shí)施科技型企業(yè)梯次培育計(jì)劃，培育行業(yè)領(lǐng)軍、獨(dú)角獸、瞪羚、

17、單項(xiàng)冠軍、“小巨人”、隱形冠軍、專精特新企業(yè)，形成大企業(yè)引領(lǐng)、大中小企業(yè)融通創(chuàng)新格局。推進(jìn)政產(chǎn)學(xué)研金服用深度融合，鼓勵(lì)企業(yè)牽頭共建聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室、組建創(chuàng)新聯(lián)合體，加強(qiáng)共性技術(shù)平臺(tái)建設(shè)，承擔(dān)科技重大專項(xiàng)和重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目。鼓勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)投入，建立國(guó)有企業(yè)研發(fā)投入剛性增長(zhǎng)機(jī)制，推動(dòng)規(guī)上工業(yè)企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)全覆蓋。構(gòu)建輻射全國(guó)、鏈接全球的技術(shù)交易平臺(tái)體系，大幅提升科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化效率，建設(shè)中國(guó)上海合作組織技術(shù)轉(zhuǎn)移中心。高質(zhì)量推進(jìn)國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)建設(shè)，創(chuàng)建世界一流高科技園區(qū)。（三）建設(shè)人才薈萃的青春之島深入實(shí)施人才強(qiáng)市戰(zhàn)略和“青島菁英”人才工程，打造更具競(jìng)爭(zhēng)力的人才制度體系，全面提升人才公共服務(wù)質(zhì)效。實(shí)施

18、頂尖人才集聚行動(dòng)、產(chǎn)才融合促進(jìn)行動(dòng)，完善投資驅(qū)動(dòng)的“人才+項(xiàng)目+資本”招引機(jī)制，全方位引進(jìn)高端人才和高水平創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)。健全科技人才評(píng)價(jià)體系，賦予用人單位更大的人才評(píng)價(jià)自主權(quán)。健全創(chuàng)新激勵(lì)和保障機(jī)制，完善科研人員職務(wù)發(fā)明權(quán)益分享機(jī)制。推進(jìn)“未來(lái)之星”培養(yǎng)工程，實(shí)施在青高校院所“蓄水池”計(jì)劃、工程師梯隊(duì)建設(shè)計(jì)劃、“島城工匠”培育計(jì)劃和企業(yè)家“星火”接力計(jì)劃，多層次儲(chǔ)備高成長(zhǎng)性的青年后備人才。加強(qiáng)新型智庫(kù)建設(shè)。系統(tǒng)優(yōu)化聚才環(huán)境，深化人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)全周期“一件事”改革，打造“一站式”人才服務(wù)綜合體。（四）優(yōu)化創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)搭建“政、產(chǎn)、學(xué)、研、才，金、服、用、獎(jiǎng)、賽”政策支持體系，打造成全創(chuàng)業(yè)者創(chuàng)意創(chuàng)新

19、創(chuàng)造的“熱帶雨林”。深化科技體制改革，完善科技創(chuàng)新治理體系，推動(dòng)項(xiàng)目、平臺(tái)、人才、資金一體化高效配置。改進(jìn)科技項(xiàng)目組織管理方式，深化科技攻關(guān)“揭榜制”、首席專家“組閣制”、項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)“包干制”，完善科技評(píng)價(jià)機(jī)制，擴(kuò)大科研院所科研自主權(quán)。健全以政府投入為主、社會(huì)多渠道投入機(jī)制，加強(qiáng)基礎(chǔ)前沿研究支持。發(fā)揮科創(chuàng)母基金等政府引導(dǎo)基金作用，壯大創(chuàng)投風(fēng)投基金群，構(gòu)建覆蓋科創(chuàng)企業(yè)全生命周期的金融支持創(chuàng)新體系。健全學(xué)風(fēng)和科研誠(chéng)信制度體系，弘揚(yáng)科學(xué)家精神、企業(yè)家精神、工程師精神、工匠精神，營(yíng)造風(fēng)清氣正的科研環(huán)境和鼓勵(lì)創(chuàng)新、寬容失敗的社會(huì)氛圍。推進(jìn)“科創(chuàng)中國(guó)”試點(diǎn)城市建設(shè)。舉辦青島創(chuàng)新節(jié)，創(chuàng)辦“贏在青島，創(chuàng)在青島”

20、等創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽。（三）項(xiàng)目選址項(xiàng)目選址位于xxx，占地面積約70.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。（四）生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)xxx套醫(yī)療器械的生產(chǎn)能力。（五）建設(shè)規(guī)模項(xiàng)目建筑面積87209.53，其中：生產(chǎn)工程52864.38，倉(cāng)儲(chǔ)工程19756.95，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施9413.77，公共工程5174.43。（六）項(xiàng)目投資根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資29316.18萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資22503.91萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的76.76%；建設(shè)期利息501.33萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的1.71%；流動(dòng)資金631

21、0.94萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的21.53%。（七）經(jīng)濟(jì)效益（正常經(jīng)營(yíng)年份）1、營(yíng)業(yè)收入（SP）：65200.00萬(wàn)元。2、綜合總成本費(fèi)用（TC）：54640.63萬(wàn)元。3、凈利潤(rùn)（NP）：7707.05萬(wàn)元。4、全部投資回收期（Pt）：6.38年。5、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率：17.86%。6、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值：8224.32萬(wàn)元。（八）項(xiàng)目進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃24個(gè)月。（九）項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)本項(xiàng)目生產(chǎn)所需的原輔材料來(lái)源廣泛，產(chǎn)品市場(chǎng)需求旺盛，潛力巨大；本項(xiàng)目產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)先進(jìn)，產(chǎn)品質(zhì)量、成本具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力，三廢排放少，能夠達(dá)到國(guó)家排放標(biāo)準(zhǔn)；本項(xiàng)目場(chǎng)地及周邊環(huán)境經(jīng)考察適合本項(xiàng)目建設(shè)；項(xiàng)目產(chǎn)品暢銷，經(jīng)濟(jì)效益好，抗

22、風(fēng)險(xiǎn)能力強(qiáng)，社會(huì)效益顯著，符合國(guó)家的產(chǎn)業(yè)政策。第二章 項(xiàng)目背景分析一、 家用醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概述1、家用醫(yī)療器械的主要產(chǎn)品類型家用醫(yī)療器械不同于醫(yī)用醫(yī)療器械，具備操作簡(jiǎn)單、體積小巧、攜帶方便等特征。根據(jù)用途，一般可分為治療、監(jiān)測(cè)、康復(fù)、保健、護(hù)理類家用醫(yī)療器械。2、家用醫(yī)療器械產(chǎn)品的特點(diǎn)（1）研發(fā)及工業(yè)設(shè)計(jì)要求高家用醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)變化較快，新功能、新設(shè)計(jì)層出不窮，消費(fèi)者對(duì)家用醫(yī)療器械產(chǎn)品的功能和外觀設(shè)計(jì)越來(lái)越重視，對(duì)產(chǎn)品的實(shí)用性、便捷性、性能質(zhì)量也提出了更高的要求。這就要求企業(yè)及時(shí)跟進(jìn)市場(chǎng)需求，提升產(chǎn)品的研發(fā)設(shè)計(jì)能力以提升產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。（2）產(chǎn)品種類豐富，質(zhì)量要求較高家用醫(yī)療器械的產(chǎn)品種

23、類繁多，終端使用者為個(gè)人和家庭，除具備醫(yī)療器械功能外，還具備一定的消費(fèi)品屬性。根據(jù)消費(fèi)者的使用需求和習(xí)慣等的差異，對(duì)家用醫(yī)療器械產(chǎn)品的功能、型號(hào)、外觀等的需求也多種多樣。因此，企業(yè)需要具備較豐富的產(chǎn)品型號(hào)并能夠在不同產(chǎn)品及型號(hào)中完成切換，具備生產(chǎn)多品種和多型號(hào)的生產(chǎn)能力。另外，由于家用醫(yī)療器械直接關(guān)系使用者的健康，產(chǎn)品質(zhì)量要求較高，生產(chǎn)企業(yè)需要具備較強(qiáng)的產(chǎn)品質(zhì)量管控能力。（3）家用醫(yī)療器械市場(chǎng)空間廣闊我國(guó)人均醫(yī)療器械消費(fèi)水平遠(yuǎn)低于美國(guó)、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家。隨著我國(guó)人口老齡化加快、慢性病人口增加、社會(huì)消費(fèi)水平的提高、城鎮(zhèn)化以及消費(fèi)結(jié)構(gòu)升級(jí)等多因素的驅(qū)動(dòng)下，家用醫(yī)療器械的市場(chǎng)空間廣闊。（4）家用醫(yī)療器

24、械企業(yè)生產(chǎn)與流通環(huán)節(jié)專業(yè)化分工由于家用醫(yī)療器械的終端用戶為個(gè)人消費(fèi)者，故家用醫(yī)療器械的終端銷售需要投入大量的資金進(jìn)行銷售渠道及售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)體系的建設(shè)。為提高資源的利用效率，家用醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)制造與終端銷售存在比較明顯的專業(yè)化分工現(xiàn)象，大多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)主要專注于生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)，將資源主要集中于產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)，生產(chǎn)的產(chǎn)品主要銷往從事銷售流通的企業(yè)（如：品牌運(yùn)營(yíng)商、經(jīng)銷商等），較少直接銷售給終端個(gè)人客戶。品牌運(yùn)營(yíng)商、經(jīng)銷商等從事商品流通的企業(yè)則主要專注于終端銷售的渠道建設(shè)和售后服務(wù)，向生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)產(chǎn)品后銷售給個(gè)人消費(fèi)者。3、家用醫(yī)療器械的市場(chǎng)情況家庭醫(yī)療在我國(guó)已經(jīng)得到了一定的發(fā)展，但目前還處于初步階

25、段，我國(guó)居民對(duì)于家用醫(yī)療器械尚未形成大規(guī)模的消費(fèi)習(xí)慣。但隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)、消費(fèi)水平的升級(jí)以及老齡化程度的加深，我國(guó)居民對(duì)于健康管理的重視度越來(lái)越高。近年來(lái)，我國(guó)家庭醫(yī)療市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)了高速發(fā)展。據(jù)醫(yī)械研究院發(fā)布的中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)藍(lán)皮書（2019），2015年我國(guó)家用醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模為480億元，2018年增長(zhǎng)到948億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到25.46%。4、家用醫(yī)療器械的市場(chǎng)發(fā)展前景與趨勢(shì)（1）人口老齡化加劇，家用醫(yī)療器械市場(chǎng)需求逐步提升人口老齡化加劇是社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的結(jié)果，根據(jù)聯(lián)合國(guó)發(fā)布的世界人口展望2019，2019年至2100年，全球人口總數(shù)將從77.13億增長(zhǎng)至108.75億人。而65歲及以上

26、人口將成為增長(zhǎng)最快的年齡組，目前，全世界約9.1%的人口超過(guò)65歲，到2050年這一比例將達(dá)到15.90%，到2100年這一比例將達(dá)到22.60%。老年人的慢性病患病率和醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用需求顯著高于一般人群。根據(jù)我國(guó)衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)，65歲及以上人群慢性病患病率達(dá)到53.99%。另外，根據(jù)經(jīng)合組織（OECD）國(guó)家用于測(cè)算衛(wèi)生總費(fèi)用的計(jì)量經(jīng)濟(jì)學(xué)模型，65歲以上人口人均醫(yī)療費(fèi)用大概是65歲以下人口醫(yī)療費(fèi)用的2-8倍。因此，未來(lái)全球老年人口的持續(xù)增長(zhǎng)將極大地增加醫(yī)療健康服務(wù)的需求，從而為家用醫(yī)療器械市場(chǎng)需求帶來(lái)巨大的增長(zhǎng)空間。（2）公共醫(yī)療資源的缺乏和家庭健康管理理念的興起，促進(jìn)家用醫(yī)療器械普遍化國(guó)內(nèi)由于70

27、%左右的公共衛(wèi)生資源分布在城市，且高新技術(shù)、優(yōu)秀醫(yī)務(wù)者更愿意留在大城市的大醫(yī)院，從而出現(xiàn)基層醫(yī)療資源的匱乏的情況。我國(guó)醫(yī)療資源緊缺的矛盾一直存在，醫(yī)院的數(shù)量和床位嚴(yán)重不足，相對(duì)緩慢的醫(yī)療資源增長(zhǎng)難以滿足龐大數(shù)量的國(guó)民對(duì)健康衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)的需求。家用醫(yī)療儀器在城市作為普及化的醫(yī)療保健器械，可以提供一定的預(yù)防、診斷和保健康復(fù)作用，在一定程度上減少優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源浪費(fèi)，為衛(wèi)生事業(yè)提供實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。近年來(lái)，中國(guó)政府推出一系列的政策鼓勵(lì)健康管理發(fā)展。例如，中共中央、國(guó)務(wù)院2016年發(fā)布的“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要中提出“到2030年，實(shí)現(xiàn)全人群、全生命周期的慢性病健康管理”等發(fā)展目標(biāo)；2017年國(guó)務(wù)院發(fā)布的中國(guó)

28、防治慢性病中長(zhǎng)期規(guī)劃（20172025年）進(jìn)一步提出“以健康促進(jìn)和健康管理為手段，提升全民健康素質(zhì)，降低高危人群發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)”等指導(dǎo)思想，以及“科學(xué)指導(dǎo)大眾開(kāi)展自我健康管理”“明確政府、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和家庭、個(gè)人等各方在健康管理方面的責(zé)任，完善健康管理服務(wù)內(nèi)容和服務(wù)流程”等措施。家庭健康管理理念在中國(guó)也在逐步普及和推廣。家用醫(yī)療器械作為家庭健康管理的重要參與者，隨著家庭健康管理理念的成熟發(fā)展和普及，家用醫(yī)療器械也將更加普遍化。二、 家用醫(yī)療器械的行業(yè)技術(shù)水平和技術(shù)特點(diǎn)國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械市場(chǎng)的持續(xù)發(fā)展，為我國(guó)家用醫(yī)療器械制造企業(yè)提供了良好的發(fā)展環(huán)境。目前，我國(guó)家用醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)初步建立了完善的產(chǎn)業(yè)鏈體系

29、，生產(chǎn)技術(shù)水平得到了長(zhǎng)足的進(jìn)步。但我國(guó)家用醫(yī)療器械企業(yè)整體技術(shù)水平和研發(fā)創(chuàng)新能力與國(guó)際企業(yè)相比仍存在較大差距。國(guó)際先進(jìn)企業(yè)規(guī)模大、研發(fā)投入高、創(chuàng)新能力強(qiáng)，在開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品時(shí)注重對(duì)疾病的預(yù)防和治療，并且加強(qiáng)了對(duì)上游和下游設(shè)備的開(kāi)發(fā)，已形成比較完善的系統(tǒng)，在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、性能穩(wěn)定性、質(zhì)量可靠性等方面均處于領(lǐng)先地位。而境內(nèi)企業(yè)大多數(shù)規(guī)模較小，研發(fā)投入較低，創(chuàng)新能力不足。只有少數(shù)先進(jìn)企業(yè)，在部分產(chǎn)品領(lǐng)域具備與國(guó)際企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的能力。三、 行業(yè)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)1、行業(yè)發(fā)展的機(jī)遇（1）產(chǎn)業(yè)政策支持行業(yè)快速發(fā)展醫(yī)療器械行業(yè)關(guān)系到國(guó)民的生命健康安全，被國(guó)家列入戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)“

30、健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃等政策相繼出臺(tái)，對(duì)于行業(yè)規(guī)范化發(fā)展具有積極的意義。國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的扶持，對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)提供綜合能力、加強(qiáng)產(chǎn)品研發(fā)起到促進(jìn)作用，促使國(guó)內(nèi)涌現(xiàn)出一批優(yōu)秀的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品。（2）居民生活水平提高促進(jìn)需求增長(zhǎng)與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)居民對(duì)于家用醫(yī)療器械尚未形成大規(guī)模的消費(fèi)習(xí)慣，重要原因是消費(fèi)水平和健康意識(shí)的差距。隨著經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展，我國(guó)居民收入水平增長(zhǎng)迅速。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2013年我國(guó)居民人均可支配收入為18,310.80元，2018年增長(zhǎng)到28,228.00元。收入的增長(zhǎng)帶動(dòng)了生活水平和醫(yī)療服務(wù)消費(fèi)能力的持續(xù)提升，2013

31、年我國(guó)居民人均衛(wèi)生費(fèi)用支出為2,327.37元，2018年增長(zhǎng)到4,236.98元。居民生活水平的提高以及健康管理意識(shí)的提升，促使人們購(gòu)買醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求同步增長(zhǎng)。（3）人口老齡化和失聰人口數(shù)量增長(zhǎng)促進(jìn)需求增長(zhǎng)人口老齡化是全球性趨勢(shì)，根據(jù)國(guó)際統(tǒng)計(jì)年鑒，2009年至2018年全球65歲及以上人口比例從7.5%上升至8.9%，聯(lián)合國(guó)世界人口展望報(bào)告2019預(yù)測(cè)2100年將繼續(xù)上升至22.6%。根據(jù)中國(guó)統(tǒng)計(jì)年鑒2019，我國(guó)人口老齡化的速度高于全球速度，2009年我國(guó)65歲及以上人口比例為8.5%，2018年上升到11.9%。根據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)，65歲以上老人中，三分之一具有聽(tīng)力障礙。失聰人口數(shù)量的增

32、長(zhǎng)增大了助聽(tīng)器產(chǎn)品的市場(chǎng)需求。（4）聽(tīng)障人士佩戴助聽(tīng)器的意識(shí)提升和助聽(tīng)器使用滲透率逐步提高一方面，隨著助聽(tīng)器產(chǎn)品逐步OTC化，我國(guó)及全球其他地區(qū)也將進(jìn)一步打破原有的線下驗(yàn)配助聽(tīng)器的固有商業(yè)模式，形成新的線上銷售渠道或線下直銷渠道，有利于聽(tīng)障者更為便捷地獲取助聽(tīng)器，并降低佩戴者的經(jīng)濟(jì)壓力；另一方面，熱衷于使用智能手機(jī)等電子產(chǎn)品的人群逐步老齡化，對(duì)于助聽(tīng)器使用的認(rèn)知也逐步得到了改觀，聽(tīng)力障礙人士佩戴助聽(tīng)器逐漸成為一種被公眾接受的選擇，從聽(tīng)力“被康復(fù)”轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃?dòng)“求康復(fù)”。因此，助聽(tīng)器使用滲透率逐步提升，為助聽(tīng)器市場(chǎng)釋放更多需求。2、行業(yè)發(fā)展的挑戰(zhàn)（1）國(guó)際先進(jìn)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)目前，全球助聽(tīng)器市場(chǎng)主要被全

33、球五大聽(tīng)力集團(tuán)WS聽(tīng)力集團(tuán)、索諾瓦聽(tīng)力集團(tuán)、W.D.H聽(tīng)力集團(tuán)、瑞聲達(dá)聽(tīng)力集團(tuán)、斯達(dá)克聽(tīng)力集團(tuán)所占據(jù)，其主要品牌包括瑞聲達(dá)、鋒力、西嘉、奧迪康、唯聽(tīng)、斯達(dá)克等。傳統(tǒng)的助聽(tīng)器銷售渠道和中高端市場(chǎng)也主要由上述幾大國(guó)際巨頭把控。由于上述企業(yè)成立時(shí)間悠久，具備比較深厚的技術(shù)積淀和品牌影響力，給我國(guó)本土助聽(tīng)器品牌帶來(lái)了較大的競(jìng)爭(zhēng)壓力。（2）研發(fā)投入低，創(chuàng)新能力相對(duì)不足醫(yī)療器械行業(yè)對(duì)研發(fā)創(chuàng)新能力要求較高。根據(jù)EvaluateMedTech統(tǒng)計(jì)，2017年全球醫(yī)療器械研發(fā)投入為286.41億美元，占醫(yī)療器械銷售收入的7.07%。但根據(jù)我國(guó)醫(yī)療器械上市公司資料，研發(fā)投入費(fèi)用平均占總營(yíng)收的3%-5%，顯著低于全

34、球平均水平。非上市的醫(yī)療器械企業(yè)，研發(fā)費(fèi)用投入比例更低。醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)投入嚴(yán)重不足，影響了我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。四、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性（一）提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力項(xiàng)目的投資，引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu)，補(bǔ)充流動(dòng)資金將提高公司應(yīng)對(duì)短期流動(dòng)性壓力的能力，降低公司財(cái)務(wù)費(fèi)用水平，提升公司盈利能力，促進(jìn)公司的進(jìn)一步發(fā)展。同時(shí)資金補(bǔ)充流動(dòng)資金將為公司未來(lái)成為國(guó)際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅(jiān)實(shí)支持，提高公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。第三章 公司組建方案一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨憑借專業(yè)化、集約化的經(jīng)營(yíng)策略，發(fā)揮公司各方面的優(yōu)勢(shì)，創(chuàng)造良好的經(jīng)濟(jì)效益，為全體股東提供滿意的經(jīng)濟(jì)回報(bào)。二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)（一）目

35、標(biāo)近期目標(biāo)：深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，優(yōu)化資源配置，加強(qiáng)企業(yè)管理，建立現(xiàn)代企業(yè)制度；精干主業(yè)，分離輔業(yè)，增強(qiáng)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，加快發(fā)展；提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益，完善管理制度及運(yùn)營(yíng)網(wǎng)絡(luò)。遠(yuǎn)期目標(biāo)：探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅(jiān)持發(fā)展自主品牌，提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。此外，面向國(guó)際、國(guó)內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng)，優(yōu)化資源配置，實(shí)施多元化戰(zhàn)略，向產(chǎn)業(yè)集團(tuán)化發(fā)展，力爭(zhēng)利用3-5年的時(shí)間把公司建設(shè)成具有先進(jìn)管理水平和較強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力的大型企業(yè)集團(tuán)。（二）主要職責(zé)1、執(zhí)行國(guó)家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，在國(guó)家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下，以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，依法自主經(jīng)營(yíng)。2、根據(jù)國(guó)家和地方產(chǎn)業(yè)政策、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場(chǎng)

36、需求，制定并組織實(shí)施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃、年度計(jì)劃和重大經(jīng)營(yíng)決策。3、深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營(yíng)機(jī)制，建立現(xiàn)代企業(yè)制度，強(qiáng)化內(nèi)部管理，促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導(dǎo)和加強(qiáng)企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè)，統(tǒng)一管理公司的名稱、商標(biāo)、商譽(yù)等無(wú)形資產(chǎn)，搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。5、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下，公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定，集中資產(chǎn)收益，用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 公司組建方式xxx有限責(zé)任公司主要由xxx有限公司和xx（集團(tuán)）有限公司共同出資成立。其中：xxx有限公司出資175.50萬(wàn)元，占xxx有限責(zé)任公司15%股份；xx（集團(tuán)）有限公司出資995萬(wàn)

37、元，占xxx有限責(zé)任公司85%股份。四、 公司管理體制xxx有限責(zé)任公司實(shí)行董事會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，各部門按其規(guī)定的職能范圍，履行各自的管理服務(wù)職能，而且直接對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé)；公司建立完善的營(yíng)銷、供應(yīng)、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系，確立各部門相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任目標(biāo)，加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標(biāo)管理，確保公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運(yùn)行，有力促進(jìn)企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展?？偨?jīng)理的主要職責(zé)如下：1、全面領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的日常工作；對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；向本公司職工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；2、制定并正式批準(zhǔn)頒布本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，采取有效措施，保證各級(jí)人員理解質(zhì)量方針并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行；3、負(fù)責(zé)策

38、劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系，批準(zhǔn)發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊(cè)；4、明確所有與質(zhì)量有關(guān)的職能部門和人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系；5、確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必要的資源配備；6、任命管理者代表，并為其有效開(kāi)展工作提供支持；7、定期組織并主持對(duì)質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責(zé)及權(quán)限（一）綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系，并使其有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。2、協(xié)助管理者代表，組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負(fù)責(zé)本公司文件（包括記錄）的管理和控制。4、負(fù)責(zé)本公司員工培訓(xùn)的管理，制訂并實(shí)施員工培訓(xùn)計(jì)劃。5、參與識(shí)別并確定為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境，并對(duì)工作環(huán)境中

39、與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。（二）財(cái)務(wù)部1、參與制定本公司財(cái)務(wù)制度及相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則。2、參與本公司的工程項(xiàng)目可信性研究和項(xiàng)目評(píng)估中的財(cái)務(wù)分析工作。3、負(fù)責(zé)董事會(huì)及總經(jīng)理所需的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)資料的整理編報(bào)。4、負(fù)責(zé)對(duì)財(cái)務(wù)工作有關(guān)的外部及政府部門，如稅務(wù)局、財(cái)政局、銀行、會(huì)計(jì)事務(wù)所等聯(lián)絡(luò)、溝通工作。5、負(fù)責(zé)資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財(cái)務(wù)情況說(shuō)明分析，向公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告公司經(jīng)營(yíng)情況。6、負(fù)責(zé)銷售統(tǒng)計(jì)、復(fù)核工作，每月負(fù)責(zé)編制銷售應(yīng)收款報(bào)表，并督促銷售部及時(shí)催交樓款。負(fù)責(zé)銷售樓款的收款工作，并及時(shí)送交銀行。7、負(fù)責(zé)每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制，匯總所有的記賬憑證。8、負(fù)責(zé)公司總長(zhǎng)及所有明細(xì)分類賬的記賬、結(jié)賬、核對(duì)

40、，每月5日前完成會(huì)計(jì)報(bào)表的編制，并及時(shí)清理應(yīng)收、應(yīng)付款項(xiàng)。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作，并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負(fù)責(zé)公司全年的會(huì)計(jì)報(bào)表、帳薄裝訂及會(huì)計(jì)資料保管工作。11、負(fù)責(zé)銀行財(cái)務(wù)管理，負(fù)責(zé)支票等有關(guān)結(jié)算憑證的購(gòu)買、領(lǐng)用及保管，辦理銀行收付業(yè)務(wù)。12、負(fù)責(zé)先進(jìn)管理，審核收付原始憑證。13、負(fù)責(zé)編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證，登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬，月末與銀行對(duì)賬單和對(duì)銀行存款余額，并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負(fù)責(zé)公司員工工資的發(fā)放工作，現(xiàn)金收付工作。（三）投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有關(guān)市場(chǎng)信息，并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計(jì)劃及中長(zhǎng)期投資計(jì)劃。3、負(fù)責(zé)投資項(xiàng)目的儲(chǔ)備

41、、篩選、投資項(xiàng)目的可行性研究工作。4、負(fù)責(zé)經(jīng)董事會(huì)批準(zhǔn)的投資項(xiàng)目的籌建工作。5、按照國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策，負(fù)責(zé)公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。（四）銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標(biāo)和銷售成本控制指標(biāo)，并負(fù)責(zé)具體落實(shí)。2、依據(jù)公司年度銷售指標(biāo)，明確營(yíng)銷策略，制定營(yíng)銷計(jì)劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò)，并對(duì)任務(wù)進(jìn)行分解，策劃組織實(shí)施銷售工作，確保實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。3、負(fù)責(zé)收集市場(chǎng)信息，分析市場(chǎng)動(dòng)向、銷售動(dòng)態(tài)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)發(fā)展?fàn)顩r等，并定期將信息報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。4、負(fù)責(zé)按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收，并將相關(guān)收款情況報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進(jìn)行

42、有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計(jì)報(bào)表，并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時(shí)報(bào)送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負(fù)責(zé)市場(chǎng)物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測(cè)，建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，不斷開(kāi)辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息，并對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)公司需求計(jì)劃，編制與之相配套的采購(gòu)計(jì)劃，并進(jìn)行采購(gòu)談判和產(chǎn)品采購(gòu)，保證產(chǎn)品供應(yīng)及時(shí)，確保產(chǎn)品價(jià)格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運(yùn)流程，設(shè)計(jì)最佳運(yùn)輸路線、運(yùn)輸工具，選擇合格的運(yùn)輸商，嚴(yán)格按公司下達(dá)的發(fā)運(yùn)成本預(yù)算進(jìn)行有效管理，定期分析費(fèi)用開(kāi)支，查找超支、節(jié)支原因并實(shí)施控制。10、負(fù)責(zé)對(duì)部門員工進(jìn)行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)和考核等工作，不斷培養(yǎng)

43、、挖掘、引進(jìn)銷售人才，建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊(duì)伍。六、 核心人員介紹1、梁xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1958年出生，本科學(xué)歷，高級(jí)經(jīng)濟(jì)師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長(zhǎng)；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長(zhǎng)；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。2、胡xx，中國(guó)國(guó)籍，1976年出生，本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3

44、月起至今任公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理。3、湯xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1970年出生，碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨(dú)立董事。4、高xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1971年出生，本科學(xué)歷，中級(jí)會(huì)計(jì)師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。5、薛xx，1974年出生，研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3

45、月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長(zhǎng)、部長(zhǎng)；2019年8月至今任公司監(jiān)事會(huì)主席。6、付xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1961年出生，本科學(xué)歷，高級(jí)工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨(dú)立董事。7、任xx，中國(guó)國(guó)籍，1977年出生，本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。8、余xx，中國(guó)國(guó)籍，1978年出生，本科學(xué)歷，中國(guó)注冊(cè)會(huì)計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。七、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國(guó)家有關(guān)部門的規(guī)定，制定公司的財(cái)務(wù)會(huì)

46、計(jì)制度。2、公司除法定的會(huì)計(jì)賬簿外，將不另立會(huì)計(jì)賬簿。公司的資產(chǎn)，不以任何個(gè)人名義開(kāi)立賬戶存儲(chǔ)。3、公司分配當(dāng)年稅后利潤(rùn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提取利潤(rùn)的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計(jì)額為公司注冊(cè)資本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補(bǔ)以前年度虧損的，在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前，應(yīng)當(dāng)先用當(dāng)年利潤(rùn)彌補(bǔ)虧損。公司從稅后利潤(rùn)中提取法定公積金后，經(jīng)股東大會(huì)決議，還可以從稅后利潤(rùn)中提取任意公積金。公司彌補(bǔ)虧損和提取公積金后所余稅后利潤(rùn)，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。存在股東違規(guī)占用公司資金情況的，公司應(yīng)當(dāng)扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利，以償還其占用的

47、資金。股東大會(huì)違反前款規(guī)定，在公司彌補(bǔ)虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤(rùn)的，股東必須將違反規(guī)定分配的利潤(rùn)退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤(rùn)。4、公司的公積金用于彌補(bǔ)公司的虧損、擴(kuò)大公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是，資本公積金將不用于彌補(bǔ)公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本時(shí)，所留存的該項(xiàng)公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊(cè)資本的25%。5、公司股東大會(huì)對(duì)利潤(rùn)分配方案作出決議后，公司董事會(huì)須在股東大會(huì)召開(kāi)后2個(gè)月內(nèi)完成股利（或股份）的派發(fā)事項(xiàng)。如股東存在違規(guī)占用公司資金情形的，公司在利潤(rùn)分配時(shí)，應(yīng)當(dāng)先從該股東應(yīng)分配的現(xiàn)金紅利中扣減其占用的資金。6、公司利潤(rùn)分配政策為：（1）利潤(rùn)分配的原則公

48、司實(shí)施積極的利潤(rùn)分配政策，重視對(duì)投資者的合理投資回報(bào)，并保持連續(xù)性和穩(wěn)定性。（2）利潤(rùn)分配的形式公司采取現(xiàn)金分配形式。在符合條件的前提下，公司應(yīng)優(yōu)先采取現(xiàn)金方式分配股利。公司一般情況下進(jìn)行年度利潤(rùn)分配，但在有條件的情況下，公司董事會(huì)可以根據(jù)公司的資金需求狀況提議公司進(jìn)行中期現(xiàn)金分配。（3）現(xiàn)金分紅的具體條件和比例在當(dāng)年盈利的條件下，如無(wú)重大投資計(jì)劃或重大現(xiàn)金支出等事項(xiàng)發(fā)生，公司每年以現(xiàn)金方式分配的利潤(rùn)應(yīng)不低于當(dāng)年實(shí)現(xiàn)的可分配利潤(rùn)的10%，且連續(xù)三年以現(xiàn)金方式累計(jì)分配的利潤(rùn)不少于該三年實(shí)現(xiàn)的年均可分配利潤(rùn)的30%。公司董事會(huì)在制定以現(xiàn)金形式分配股利的方案時(shí)，應(yīng)當(dāng)綜合考慮公司所處行業(yè)特點(diǎn)、發(fā)展階段

49、、自身經(jīng)營(yíng)模式、盈利水平等因素在當(dāng)年實(shí)現(xiàn)的可供分配利潤(rùn)的20%-80%的范圍內(nèi)確定現(xiàn)金分紅在本次利潤(rùn)分配中所占比例。獨(dú)立董事應(yīng)針對(duì)已制定的現(xiàn)金分紅方案發(fā)表明確意見(jiàn)。7、公司利潤(rùn)分配決策機(jī)制與程序?yàn)椋汗井?dāng)年盈利且符合實(shí)施現(xiàn)金分紅條件但公司董事會(huì)未做出現(xiàn)金利潤(rùn)分配方案的，應(yīng)在當(dāng)年的定期報(bào)告中披露未進(jìn)行現(xiàn)金分紅的原因以及未用于現(xiàn)金分紅的資金留存公司的用途，獨(dú)立董事應(yīng)該對(duì)此發(fā)表明確意見(jiàn)。第四章 行業(yè)發(fā)展分析一、 市場(chǎng)主要壁壘1、資質(zhì)壁壘醫(yī)療器械行業(yè)因涉及到人的健康和生命安全，屬于受到國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管的行業(yè)，實(shí)行嚴(yán)格的準(zhǔn)入管理體系，在生產(chǎn)準(zhǔn)入、產(chǎn)品準(zhǔn)入、經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入三個(gè)層面都設(shè)置了較高的門檻，建立了系統(tǒng)的管理

50、體系。企業(yè)只有在滿足生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備配置、人員素質(zhì)等多方面要求的條件下才能從事生產(chǎn)活動(dòng)，醫(yī)療器械產(chǎn)品從開(kāi)發(fā)階段到產(chǎn)品上市的過(guò)程，需要經(jīng)過(guò)多個(gè)階段的嚴(yán)格審核，且產(chǎn)品注冊(cè)審批時(shí)間較長(zhǎng)，出口的產(chǎn)品也需要符合進(jìn)口國(guó)的相關(guān)資質(zhì)要求，對(duì)于新進(jìn)入的企業(yè)而言存在較大的障礙。2、技術(shù)和人才壁壘醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，涉及到理學(xué)、工學(xué)、醫(yī)學(xué)等學(xué)科的相互滲透，對(duì)產(chǎn)品的安全性、有效性、準(zhǔn)確性、長(zhǎng)期可靠性有較高的要求，相關(guān)專業(yè)技術(shù)的積累、人才的培養(yǎng)是一個(gè)長(zhǎng)期的過(guò)程，一般企業(yè)在短時(shí)間內(nèi)難以迅速達(dá)成。此外，產(chǎn)品的制造工藝和制造設(shè)備也有較高的要求，在用戶使用過(guò)程中，企業(yè)還需要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行不斷的優(yōu)化和

51、改進(jìn)，缺乏技術(shù)經(jīng)驗(yàn)和穩(wěn)定研發(fā)團(tuán)隊(duì)的企業(yè)難以持續(xù)優(yōu)化和改進(jìn)產(chǎn)品，在新產(chǎn)品研發(fā)方面也將面臨較大的挑戰(zhàn)。3、品牌壁壘醫(yī)療器械的使用與人的生命健康相關(guān)，因此下游客戶在購(gòu)買醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí)非常注重產(chǎn)品的質(zhì)量水平及質(zhì)量穩(wěn)定性。為了保證產(chǎn)品的安全可靠性，降低產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，客戶在購(gòu)買醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí)，通常傾向于購(gòu)買市場(chǎng)聲譽(yù)好的知名品牌，從而形成了較高的品牌壁壘。4、資金壁壘醫(yī)療器械行業(yè)是資金密集行業(yè)，產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)設(shè)備升級(jí)、自有品牌推廣、營(yíng)銷渠道建設(shè)等均需要投入較多的資金，沒(méi)有一定的資金實(shí)力或融資能力的企業(yè)難以保障技術(shù)不斷的升級(jí)所需的資金投入，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中將難以持續(xù)發(fā)展。二、 康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概述1、康復(fù)醫(yī)療

52、器械的基本情況康復(fù)醫(yī)學(xué)是一門以消除和減輕人的功能障礙、彌補(bǔ)和重建人的功能缺失，設(shè)法改善和提高人的各方面功能的醫(yī)學(xué)學(xué)科，與預(yù)防醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)和保健醫(yī)學(xué)被WHO成為“四大醫(yī)學(xué)”，在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)體系中發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用。隨著老齡化的進(jìn)一步加劇、慢性病患者數(shù)量的逐年增加、二胎放開(kāi)后產(chǎn)婦數(shù)量的增加、政策對(duì)康復(fù)醫(yī)療的支持、醫(yī)保覆蓋擴(kuò)大、民眾康復(fù)意識(shí)的提高等因素的推動(dòng)，我國(guó)康復(fù)醫(yī)療服務(wù)和康復(fù)醫(yī)療器械的需求持續(xù)增長(zhǎng)。2、康復(fù)醫(yī)療器械的市場(chǎng)情況根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，2014年至2018年，我國(guó)康復(fù)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模從115億元增長(zhǎng)至280億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為24.9%，增速高于醫(yī)療器械行

53、業(yè)整體市場(chǎng)，四年間市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)近1.5倍，在此間每年的增長(zhǎng)速度維持在25%左右，年平均復(fù)合增長(zhǎng)率為24.92%，反映出行業(yè)每年均維持較為高速且穩(wěn)定的增長(zhǎng)速度，行業(yè)整體的發(fā)展具備持續(xù)、強(qiáng)勁的動(dòng)力。根據(jù)Frost&Sullivan的預(yù)測(cè)，預(yù)計(jì)2020年中國(guó)康復(fù)醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)規(guī)?；?yàn)?13億元，這一規(guī)模到2023年有望達(dá)到670億元。根據(jù)預(yù)測(cè)，2020-2023年間，中國(guó)的康復(fù)醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模有望增長(zhǎng)62.23%，預(yù)計(jì)未來(lái)3年間的年平均復(fù)合增長(zhǎng)率為17.50%。從需求終端來(lái)看，近年來(lái)隨著分級(jí)診療推進(jìn)和政府對(duì)社會(huì)資本投資康復(fù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的鼓勵(lì)，康復(fù)醫(yī)療逐步走向家庭和社會(huì)康復(fù)（如養(yǎng)老院、殘疾人康復(fù)中心

54、等院外機(jī)構(gòu)）。三、 醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概述1、醫(yī)療器械簡(jiǎn)介醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件；其效用主要通過(guò)物理等方式獲得，不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。2、醫(yī)療器械的分類醫(yī)療器械產(chǎn)品種類繁多，產(chǎn)品之間差異較大，可根據(jù)產(chǎn)品特性、應(yīng)用領(lǐng)域、功能和應(yīng)用的疾病類型進(jìn)行分類。（1）按照產(chǎn)品特性分類醫(yī)療器械可以分為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備、體外診斷（InVitroDiagnosis，IVD）四個(gè)大類，其中醫(yī)療設(shè)備又可以依據(jù)設(shè)備用途細(xì)分為檢測(cè)設(shè)備、診斷

55、設(shè)備、康復(fù)設(shè)備、治療設(shè)備和輔助設(shè)備類。高值醫(yī)用耗材，一般指對(duì)安全至關(guān)重要、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、限于某些?？剖褂们覂r(jià)格相對(duì)較高的消耗性醫(yī)療器械。高值醫(yī)用耗材主要是相對(duì)低值醫(yī)用耗材而言的，主要是屬于醫(yī)用?？浦委熡貌牧?，如心臟介入、外周血管介入、人工關(guān)節(jié)、其他臟器介入替代等醫(yī)用材料。低值醫(yī)用耗材是指醫(yī)院在開(kāi)展醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中經(jīng)常使用的一次性衛(wèi)生材料，包括一次性注射器、輸液器、輸血器、引流袋、引流管、留置針、無(wú)菌手套、手術(shù)縫線、手術(shù)縫針、手術(shù)刀片等。醫(yī)療設(shè)備是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具或者其他物品，也包括所需要的軟件。醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)療、科研、教學(xué)、機(jī)構(gòu)、臨床學(xué)科工作最基本要素，既包括醫(yī)用

56、醫(yī)療設(shè)備，也包括家用醫(yī)療設(shè)備。其中，康復(fù)醫(yī)療設(shè)備是指在康復(fù)醫(yī)療中用于評(píng)測(cè)、訓(xùn)練與治療，能夠幫助患者評(píng)估并提高身體機(jī)能、恢復(fù)身體力量、彌補(bǔ)功能缺陷的醫(yī)療器具?？祻?fù)醫(yī)療與預(yù)防醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)和保健醫(yī)學(xué)一并被世界衛(wèi)生組織稱為“四大醫(yī)學(xué)”，作為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的重要組成部分，康復(fù)醫(yī)療服務(wù)與康復(fù)醫(yī)療設(shè)備能夠幫助患者加快身體機(jī)能恢復(fù)、降低復(fù)發(fā)率、減少并發(fā)癥，并可節(jié)約總體治療費(fèi)用，在醫(yī)療體系中發(fā)揮了越來(lái)越重要的醫(yī)學(xué)、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)價(jià)值。IVD從廣義上講，是指在人體之外，通過(guò)對(duì)人體樣本（各種體液、細(xì)胞、組織樣本等）進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。從狹義上講，體外診斷產(chǎn)業(yè)主要指體外診斷相關(guān)產(chǎn)品，包括體外診斷試劑及體外診斷儀器設(shè)備。（2）根據(jù)應(yīng)用場(chǎng)景分類根據(jù)應(yīng)用場(chǎng)景的不同，醫(yī)療器械可以分為醫(yī)用醫(yī)療器械和家用醫(yī)療器械兩類。醫(yī)用醫(yī)療器械是指適合醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)療器械。醫(yī)用醫(yī)療器械由專業(yè)的醫(yī)護(hù)人員操作或使用，通常具有專業(yè)性強(qiáng)、精確度高的特點(diǎn)。家用醫(yī)療器械則是指適合家庭或個(gè)人使用的醫(yī)療器械。家用醫(yī)療器械的使用者主要為普通個(gè)人，通常不具備較高的醫(yī)療專業(yè)知識(shí)。因此家用醫(yī)療器械需要具備專業(yè)性要求低、操作簡(jiǎn)單的特點(diǎn)，未受過(guò)專業(yè)醫(yī)學(xué)培訓(xùn)的普通人也可以輕松