關(guān)于在全省范圍內(nèi)開展血液安全督導(dǎo)檢查

1、關(guān)于在全省范圍內(nèi)開展血液安全督導(dǎo)檢查的通知各市衛(wèi)生局、省血液中心：為深入貫徹落實血站管理辦法、血站質(zhì)量管理規(guī)范、血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范、單采血漿站管理辦法和單采血漿站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范，進一步加強血液管理，強化血液安全，按照衛(wèi)生部2009年“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”血液安全督導(dǎo)檢查工作的總體要求，經(jīng)研究，擬于近期在全省范圍內(nèi)開展血液安全督導(dǎo)檢查?，F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：一、指導(dǎo)思想督導(dǎo)檢查工作要以深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，嚴格按照衛(wèi)生部要求，堅持查嚴、查實、查細的原則，督促指導(dǎo)全省各市進一步加強血液管理，科學(xué)認識并有效消除血液安全隱患，強化血液安全意識，落實血液安全責(zé)任，維護人民群眾健康權(quán)益。二、工

2、作目標落實有關(guān)法律制度的要求，推進血站系統(tǒng)依法執(zhí)業(yè)，規(guī)范執(zhí)業(yè)，完善采供血機構(gòu)評價制度。針對血液安全重點環(huán)節(jié)要進行嚴格檢查，及時發(fā)現(xiàn)血液安全隱患。對督導(dǎo)檢查發(fā)現(xiàn)的問題，采取有效措施及時整改。通過督導(dǎo)檢查工作，進一步提高血液管理工作質(zhì)量，保證臨床用血安全。三、督查依據(jù)根據(jù)中華人民共和國獻血法、血站管理辦法、血站質(zhì)量管理規(guī)范、血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范、全國艾滋病檢測工作規(guī)范、醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）（衛(wèi)醫(yī)發(fā)1999第6號）和臨床輸血技術(shù)規(guī)范（衛(wèi)醫(yī)發(fā)2000184號）的有關(guān)規(guī)定，針對2009年3月全省采供血質(zhì)量管理督導(dǎo)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和不足，對全省各級血站、血站實驗室、縣醫(yī)院輸血科（血庫）質(zhì)量管

3、理進行全面督導(dǎo)檢查。四、督查原則領(lǐng)導(dǎo)重視與落實責(zé)任相結(jié)合。各市衛(wèi)生行政部門和采供血機構(gòu)要高度重視血液安全工作，加強血液監(jiān)管力度，以對人民群眾健康高度負責(zé)的態(tài)度，切實落實工作責(zé)任，完善監(jiān)管措施，做好相關(guān)工作。督導(dǎo)檢查與學(xué)習(xí)交流相結(jié)合。通過檢查，帶動各采供血機構(gòu)加強學(xué)習(xí)交流，取長補短，不斷完善自身建設(shè)。環(huán)節(jié)監(jiān)控與體系建設(shè)相結(jié)合。血液安全涉及血液管理的各個環(huán)節(jié)，各采供血機構(gòu)應(yīng)當全面加強環(huán)節(jié)監(jiān)控，及時發(fā)現(xiàn)血液安全隱患并整改，逐步完善體系建設(shè)，實現(xiàn)血液安全的目標。全面徹查與重點整治相結(jié)合。根據(jù)現(xiàn)行有關(guān)法律規(guī)章和規(guī)范性文件的要求，全面檢查規(guī)范的落實情況，同時突出重點環(huán)節(jié)，進一步明確安全責(zé)任，降低輸血風(fēng)險，

4、逐步完善采供血機構(gòu)管理機制。督導(dǎo)檢查與長效機制相結(jié)合。血液安全工作是一個系統(tǒng)工程，任務(wù)艱巨而復(fù)雜，工作水平需要持續(xù)改進和提高，在總結(jié)督導(dǎo)檢查工作的基礎(chǔ)上，逐步建立血液安全管理的長效機制。五、督導(dǎo)內(nèi)容與重點血站質(zhì)量管理。按照血站質(zhì)量管理規(guī)范要求，全面檢查各項工作，重點對無償獻血服務(wù)、血站質(zhì)量體系建設(shè)及年審、監(jiān)控和持續(xù)改進措施、不合格項管理、人員培訓(xùn)等進行督導(dǎo)檢查（督導(dǎo)檢查表見附件1）。血站實驗室質(zhì)量管理。按照血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范要求，對血站實驗室的體系建設(shè)與審核、實驗室質(zhì)量手冊和操作規(guī)程的制訂與實施、實驗室人員培訓(xùn)等進行督導(dǎo)檢查，并現(xiàn)場考核血液檢測全過程（督導(dǎo)檢查表見附件2）?？h醫(yī)院輸血科（血

5、庫）質(zhì)量管理。重點檢查縣級醫(yī)療機構(gòu)輸血科（血庫）基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、縣級血庫人員應(yīng)知應(yīng)會一百問答（附件3）和血液安全知識的掌握、人員培訓(xùn)等情況（督導(dǎo)檢查表見附件4）。二級以上醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員血液安全知識培訓(xùn)情況。重點檢查全省二級以上醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員山東省醫(yī)療機構(gòu)臨床醫(yī)師臨床用血知識100問（附件5）的掌握、人員培訓(xùn)等情況。六、督導(dǎo)方案工作安排1、我廳組織省血液中心、臨床檢驗中心和疾病預(yù)防控制中心、省衛(wèi)生監(jiān)督所有關(guān)人員對全省血站、血站實驗室工作情況，二級以上醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員血液臨床用血培訓(xùn)情況進行督導(dǎo)檢查，對縣醫(yī)院輸血科（血庫）質(zhì)量管理情況進行抽查。2、各市衛(wèi)生局組織對縣醫(yī)院輸血科（血庫）工作人員、轄

6、區(qū)內(nèi)二級以上醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員進行培訓(xùn)，并對縣醫(yī)院輸血科（血庫）質(zhì)量管理工作進行督導(dǎo)檢查。3、血站和有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)要根據(jù)督導(dǎo)要求，加強培訓(xùn)，制訂工作計劃，積極配合督導(dǎo)檢查工作，并落實整改措施。時間安排時間工作安排9月上旬全省采供血機構(gòu)和縣醫(yī)院輸血科（血庫）進行自查、整改各市衛(wèi)生局組織對本轄區(qū)縣醫(yī)院輸血科（血庫）、檢驗科工作人員進行培訓(xùn)、檢查各市衛(wèi)生局組織對二級以上醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員臨床用血知識進行培訓(xùn)9月中、下旬全省督導(dǎo)檢查（時間另行通知）10月上旬對督查情況進行總結(jié)匯總11月中旬將匯總情況形成報告上報衛(wèi)生部督導(dǎo)方法1. 血站質(zhì)量管理工作和血站實驗室質(zhì)量管理工作督導(dǎo)檢查方法：（1）聽取匯報。聽取各市

7、貫徹落實獻血法、山東省實施獻血法辦法、血站管理辦法、血站質(zhì)量管理規(guī)范和血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范等血液管理法規(guī)規(guī)范情況。（2）現(xiàn)場檢查。各督導(dǎo)組統(tǒng)一按照血站管理辦法血站質(zhì)量管理規(guī)范血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范，進行全面督導(dǎo)、檢查和評價。（3）現(xiàn)場考核。各督導(dǎo)組現(xiàn)場組織抽查考核。（4）現(xiàn)場樣本考核。由督導(dǎo)組提供檢測樣本并由被督導(dǎo)檢查單位檢驗并提交結(jié)果。2. 縣醫(yī)院輸血科（血庫）督導(dǎo)方法（1）聽取匯報。聽取各單位貫徹落實中華人民共和國獻血法、醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）（衛(wèi)醫(yī)發(fā)1999第6號）、臨床輸血技術(shù)規(guī)范（衛(wèi)醫(yī)發(fā)2000184號）和山東省醫(yī)院輸血科（血庫）基本標準等有關(guān)規(guī)定情況。（2）現(xiàn)場檢查。統(tǒng)

8、一按照醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）（衛(wèi)醫(yī)發(fā)1999第6號）、臨床輸血技術(shù)規(guī)范（衛(wèi)醫(yī)發(fā)2000184號）和山東省醫(yī)院輸血科（血庫）基本標準等有關(guān)規(guī)定，進行全面督導(dǎo)、檢查和評價，重點檢查縣級醫(yī)療機構(gòu)輸血科（血庫）基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、縣級血庫人員應(yīng)知應(yīng)會一百問答、血液安全知識的掌握和人員培訓(xùn)等。3、二級以上醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員臨床用血知識掌握和培訓(xùn)情況檢查方法：（1）查看資料。查看各市山東省醫(yī)療機構(gòu)臨床醫(yī)師臨床用血知識100問的培訓(xùn)記錄。（2）現(xiàn)場提問。七、其他事項檢查單位準備書面匯報材料。各督查組將督導(dǎo)檢查情況形成書面報告報我廳醫(yī)政處，各市將本轄區(qū)所有縣級及以上醫(yī)院輸血科或血庫督導(dǎo)檢查情況和二級以上醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員臨床用血知識培訓(xùn)、檢查情況匯總后形成書面總結(jié)報告于9月30日前報我廳醫(yī)政處。報告內(nèi)容應(yīng)包括血站現(xiàn)狀、血站實驗室現(xiàn)狀和縣級及以上輸血科（血庫）現(xiàn)狀、工作成績及有效經(jīng)驗、血液安全方面存在的問題及具體整改措施、二級以上醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員臨床用血知識培訓(xùn)情況、工作意見和建議等。督導(dǎo)檢查結(jié)果將在一定范圍內(nèi)公布。督導(dǎo)組成員嚴格執(zhí)行廉政規(guī)定，檢查期間原則上不得請假。衛(wèi)