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1、方法方法標本類型標本類型主要應用主要應用優(yōu)缺點優(yōu)缺點病毒分離咽試子、糞便、腦脊液或皰疹液等最終確診、分型,流行病學分析準確。方法復雜,時間長,無助于早期診斷和治療核酸檢測咽試子、糞便、腦脊液或皰疹液等最終確診、分型,流行病學分析準確。PCR方法,儀器昂貴,縣級以下無法使用IgM抗體檢測全血或血清早期輔助診斷、篩查方便、快速。IgG抗體檢測血清回顧性調查雙份血,無法早期診斷 北京中檢安泰公司研制的該試劑盒北京中檢安泰公司研制的該試劑盒于于2013年年12月獲得國家藥監(jiān)局注冊批準,月獲得國家藥監(jiān)局注冊批準,現(xiàn)已投入生產銷售?,F(xiàn)已投入生產銷售。對照試劑盒對照試劑盒合計合計陽性陰性中檢安泰試劑盒陽性A
2、 264B 10a+b 274陰性C 10D 716c+d 726合計a+c 274b+d 726a+b+c+d 10005-10min陽性結果顯示,說明血液中存陽性結果顯示,說明血液中存在在IgM抗體抗體陰性結果顯示,說明血液中無陰性結果顯示,說明血液中無IgM抗體抗體無效結果顯示,說明操作有誤無效結果顯示,說明操作有誤或者試劑條失效,需重試或者試劑條失效,需重試產品名稱產品名稱標本類型標本類型獲得注冊證號獲得注冊證號結核分枝桿菌結核分枝桿菌IgG抗體檢測試劑盒抗體檢測試劑盒全血、血清全血、血清甲型肝炎病毒抗體檢測試劑盒甲型肝炎病毒抗體檢測試劑盒全血、血清全血、血清丙型肝炎抗病毒體檢測試劑盒
3、丙型肝炎抗病毒體檢測試劑盒血清血清戊型肝炎病毒戊型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒抗體檢測試劑盒全血、血清全血、血清戊型肝炎病毒戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒抗體檢測試劑盒全血、血清全血、血清EB病毒病毒IgA抗體檢測試劑盒抗體檢測試劑盒全血、血清全血、血清梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒血清血清肺炎支原體肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒抗體檢測試劑盒全血、血清全血、血清優(yōu)生優(yōu)育四項(弓形蟲、風疹病毒、優(yōu)生優(yōu)育四項(弓形蟲、風疹病毒、巨細胞病毒、單純皰疹病毒巨細胞病毒、單純皰疹病毒II型)抗型)抗體檢測試劑盒體檢測試劑盒血清血清產品名稱產品名稱標本類型標本類型獲得注冊證號獲得注冊證號肺炎衣原體檢測試劑盒肺炎衣原體檢測試劑盒全血、血清全血、血清手足口病(手足口?。‥V71)IgM抗體抗體檢測檢測試劑盒試劑盒全血、血清全血、血清柯薩奇病毒柯薩奇病毒A16型型IgM抗體抗體檢測試檢測試劑盒劑盒全血、血清全血、血清EB病毒衣殼抗原病毒衣殼抗原IgM抗體檢測試抗體檢測試劑盒劑盒全血、血清全血、血清巨細胞病毒巨細胞病毒IgM篩查檢測試劑盒篩查檢測試劑盒全血、血清全血、血清
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