北京恩格威認(rèn)證中心文件

1、北京恩格威認(rèn)證中心文件NGV恩字2008第061號(hào)多場(chǎng)所認(rèn)證管理程序1. 目的與適用范圍1.1目的為規(guī)范中心對(duì)多場(chǎng)所組織的審核活動(dòng)，確保管理體系審核的有效性，特制定本程序。1.2適用范圍本程序適用于對(duì)具有一個(gè)以上場(chǎng)所的組織的管理體系審核和認(rèn)證活動(dòng)。2. 引用文件CNAS-CC01:2007 (ISO/IEC 17021:2006) 管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求CNAS-CC11：2008（IAF MD1:2007） 強(qiáng)制性文件基于抽樣的多場(chǎng)所認(rèn)證CNAS-CC42 職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求應(yīng)用指南附件CNAS-CC62 食品安全管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求應(yīng)用指南3. 有關(guān)概念3.1 組織：指

2、接受管理體系審核和認(rèn)證的任何公司或其他組織。3.2 場(chǎng)所：場(chǎng)所是指組織實(shí)施活動(dòng)或提供服務(wù)的常設(shè)地點(diǎn)。3.2.1場(chǎng)所可以包括在其上進(jìn)行由組織在特定地點(diǎn)控制的活動(dòng)的所有土地，包括任何相連的或附屬的儲(chǔ)存原材料、副產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品和廢料的倉(cāng)庫(kù)，以及上述活動(dòng)涉及的任何固定的或活動(dòng)的設(shè)備或設(shè)施。如果法律有要求，場(chǎng)所的定義應(yīng)以國(guó)家或地方的相關(guān)注冊(cè)登記制度的定義為準(zhǔn)。3.2.2 在無(wú)法確定地點(diǎn)時(shí)（例如服務(wù)提供組織可能會(huì)有這種情況），認(rèn)證的覆蓋范圍宜考慮組織總部的活動(dòng)以及服務(wù)的交付。適用時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以決定僅在組織交付服務(wù)的地方進(jìn)行認(rèn)證審核。此時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)識(shí)別和審核所有與組織的中心辦公室的接口。3.3

3、 臨時(shí)場(chǎng)所：臨時(shí)場(chǎng)所是組織為在有限的時(shí)期內(nèi)進(jìn)行特定工作或服務(wù)而設(shè)立的，且不會(huì)成為常設(shè)場(chǎng)所的場(chǎng)所（例如施工現(xiàn)場(chǎng)）。3.3.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以通過(guò)抽樣對(duì)組織管理體系覆蓋的臨時(shí)場(chǎng)所進(jìn)行審核，以獲得管理體系運(yùn)行和有效性的證據(jù)。當(dāng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)和組織協(xié)商一致時(shí)，多場(chǎng)所認(rèn)證的范圍也可以包括臨時(shí)場(chǎng)所。如果認(rèn)證范圍包括臨時(shí)場(chǎng)所，應(yīng)注明該場(chǎng)所是臨時(shí)的。3.4 新增場(chǎng)所：在認(rèn)證范圍內(nèi)的場(chǎng)所外增加的場(chǎng)所或一組場(chǎng)所。3.5 多場(chǎng)所組織：多場(chǎng)所組織是指組織有一個(gè)確定的中心職能機(jī)構(gòu)（以下稱(chēng)作中心辦公室，但不一定是組織的總部）來(lái)策劃、控制或管理某些活動(dòng)，并且有一個(gè)由地方辦公室或分支（即場(chǎng)所）組成的網(wǎng)絡(luò)來(lái)實(shí)施（或部分實(shí)施）這些活動(dòng)。3

4、.5.1 一個(gè)多場(chǎng)所組織可以包含一個(gè)以上的法律實(shí)體，但該組織的所有場(chǎng)所應(yīng)與該組織的中心辦公室具有法律或合同聯(lián)系，并有共同的管理體系。該管理體系應(yīng)由中心辦公室建立，并由中心辦公室對(duì)其進(jìn)行持續(xù)的監(jiān)督和內(nèi)部審核。這意味著中心辦公室有權(quán)要求各場(chǎng)所在必要時(shí)采取糾正措施。適用時(shí)，中心辦公室和各場(chǎng)所的正式協(xié)議宜對(duì)此做出規(guī)定。3.6多場(chǎng)所組織的抽樣：當(dāng)對(duì)多場(chǎng)所組織進(jìn)行抽樣認(rèn)證時(shí)，應(yīng)滿足以下條件：3.6.1 所有場(chǎng)所的過(guò)程應(yīng)實(shí)質(zhì)上屬于同一類(lèi)，并按照相似的方法和程序運(yùn)作。如果其中某些場(chǎng)所實(shí)施的過(guò)程與其他場(chǎng)所相似，但過(guò)程的數(shù)量少于其他場(chǎng)所，那么在實(shí)施大多數(shù)過(guò)程或關(guān)鍵過(guò)程的場(chǎng)所要接受完整審核的前提下，可以對(duì)上述過(guò)程數(shù)

5、量較少的場(chǎng)所采用多場(chǎng)所抽樣認(rèn)證。3.6.2 當(dāng)組織通過(guò)位于不同地點(diǎn)但相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程開(kāi)展業(yè)務(wù)時(shí)，如果滿足本程序的所有其他規(guī)定，也可以進(jìn)行抽樣。如果各個(gè)地點(diǎn)的過(guò)程雖不相似，但明顯相互關(guān)聯(lián)，那么抽樣計(jì)劃應(yīng)至少包括組織實(shí)施的每個(gè)過(guò)程的一個(gè)樣本（例如，組織在一個(gè)地點(diǎn)生產(chǎn)電子元器件，在其他幾個(gè)地點(diǎn)組裝這些電子元器件）。3.6.3 組織的管理體系應(yīng)處于一個(gè)受到集中控制和管理的計(jì)劃之下，并接受集中的管理評(píng)審。組織的內(nèi)部審核方案應(yīng)包括所有相關(guān)的場(chǎng)所（包括中心管理職能），并應(yīng)在認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核開(kāi)始前按照內(nèi)部審核方案對(duì)所有相關(guān)的場(chǎng)所進(jìn)行了審核。3.6.4 應(yīng)證實(shí)組織的中心辦公室已按照審核所依據(jù)的相關(guān)管理體系標(biāo)準(zhǔn)建立了管

6、理體系，且整個(gè)組織滿足該標(biāo)準(zhǔn)的要求。該證實(shí)應(yīng)考慮相關(guān)法律法規(guī)的要求。3.6.5 組織宜證實(shí)其有權(quán)且有能力從所有場(chǎng)所（包括中心辦公室）收集數(shù)據(jù)（包括但不限于下列方面）并進(jìn)行分析，并宜證實(shí)其有權(quán)并有能力在必要時(shí)實(shí)施組織變更：a) 體系文件和體系變化；b) 管理評(píng)審；c) 投訴；d) 糾正措施的評(píng)價(jià)；e) 內(nèi)部審核策劃和結(jié)果的評(píng)價(jià)；f) 環(huán)境管理體系中環(huán)境因素的變化和關(guān)聯(lián)影響；g) 不同的法律要求。3.6.6 如多場(chǎng)所組織存在以下情況，不應(yīng)按本程序規(guī)定進(jìn)行抽樣：a) 所有場(chǎng)所實(shí)施不同類(lèi)型過(guò)程，或沒(méi)有按照相似的方法和程序運(yùn)作；b) 不同場(chǎng)所存在地方性差異因素；c) 基于標(biāo)準(zhǔn)要求等原因，對(duì)認(rèn)證方案有具體

7、規(guī)定（如汽車(chē)行業(yè)、航空行業(yè)）；d) 存在影響審核有效性的其他因素，包括： 存在較大認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)時(shí)（如具有一級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的環(huán)境管理體系和職業(yè)健康安全管理體系）； 組織規(guī)模過(guò)大（如職工人數(shù)超過(guò)6000人）； 處于組織的管理體系內(nèi)，但不包括認(rèn)證范圍內(nèi)臨時(shí)場(chǎng)所的使用情況。4. 管理程序4.1認(rèn)證接洽當(dāng)申請(qǐng)認(rèn)證組織要求實(shí)施多場(chǎng)所審核時(shí)，市場(chǎng)部負(fù)責(zé)向其提供本程序的規(guī)定要求，如果受審核組織未滿足本程序的規(guī)定要求，將推遲/不接受審核，直至受審核組織滿足規(guī)定要求，方可進(jìn)入合同評(píng)審階段。 4.2合同評(píng)審 4.2.1合同評(píng)審人員根據(jù)擬認(rèn)證管理體系所覆蓋的活動(dòng)，按照本規(guī)定的第3款有關(guān)概念，了解組織的實(shí)際情況，當(dāng)組織符合本程序有

8、關(guān)規(guī)定時(shí)，通知市場(chǎng)管理人員簽署正式認(rèn)證合同。4.2.2合同評(píng)審人員應(yīng)了解中心辦公室的情況，并向組織就認(rèn)證活動(dòng)索要在法律上具有實(shí)施力的協(xié)議或合同。這些證據(jù)包括：a）特許經(jīng)營(yíng)證明；b） 長(zhǎng)期委托加工協(xié)議；c）聯(lián)合經(jīng)營(yíng)協(xié)議；d）總公司（企業(yè)）所設(shè)立分公司（企業(yè)）的營(yíng)業(yè)執(zhí)照；e）母子公司統(tǒng)一實(shí)施管理體系的證明f）其他能證明持主證組織對(duì)持子證組織有法律強(qiáng)制實(shí)施力的證明合同。4.2.3 評(píng)審人員應(yīng)了解并記錄擬認(rèn)證管理體系所覆蓋的活動(dòng)的規(guī)模、復(fù)雜程度和場(chǎng)所之間的不同，以此作為確定抽樣水平的依據(jù)。4.2.4 初步判斷各種情況下，擬認(rèn)證組織的各種場(chǎng)所按照相同程序和方法運(yùn)行同類(lèi)過(guò)程的范圍和程度。4.2.5 了解擬

9、認(rèn)證組織的所有場(chǎng)所是否可以同時(shí)接受認(rèn)證，并將不能同時(shí)接受認(rèn)證的場(chǎng)所剔除認(rèn)證范圍。4.3審核安排 4.3.1 審核部按照CNAS最新發(fā)布的關(guān)于相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)審核人日數(shù)計(jì)算的文件，對(duì)每個(gè)場(chǎng)所（包括中心辦公室）計(jì)算人日數(shù)，并從審核時(shí)間分配的總體政策上為多場(chǎng)所審核所用的時(shí)間提供正當(dāng)?shù)睦碛伞?.3.2 初次審核和監(jiān)督審核所用的總時(shí)間應(yīng)為用在每個(gè)場(chǎng)所和中心辦公室的時(shí)間之和，并根據(jù)運(yùn)作的規(guī)模和復(fù)雜程度計(jì)算出的審核時(shí)間，總審核時(shí)間絕不能少于將所有的工作都集中到一個(gè)場(chǎng)所進(jìn)行（即組織的所有員工都在同一個(gè)場(chǎng)所）的時(shí)間。4.3.3 如果中心辦公室和（或）地方場(chǎng)所不適用標(biāo)準(zhǔn)的某些條款，可以減少人日數(shù)，并記錄減少人日數(shù)的理由。

10、4.3.4 根據(jù)合同評(píng)審情況，當(dāng)審核部認(rèn)為需要派出一個(gè)以上的審核組對(duì)多場(chǎng)所網(wǎng)絡(luò)實(shí)施審核或監(jiān)督審核的時(shí)候，應(yīng)為這些審核組指定唯一的審核組長(zhǎng)，他的職責(zé)是匯總審核組的發(fā)現(xiàn)，并編制審核報(bào)告。 4.4 現(xiàn)場(chǎng)審核4.4.1一階段管理體系審核，審核組應(yīng)對(duì)中心辦公室和（可能時(shí)）分場(chǎng)所進(jìn)行巡視,當(dāng)組織各個(gè)場(chǎng)所的過(guò)程和活動(dòng)相同時(shí)，應(yīng)確定抽樣方法和樣本量，并及時(shí)通知審核部，以調(diào)整二階段的審核人日數(shù)。4.4.2 如果多場(chǎng)所組織的不同場(chǎng)所（或一組場(chǎng)所與另一組場(chǎng)所）的過(guò)程或活動(dòng)存在根本不同，即使這些場(chǎng)所可能是在同一個(gè)管理體系下，也不能實(shí)施抽樣。4.4.3二階段管理體系實(shí)施抽樣審核時(shí)，審核組應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行一階段確定的抽樣方案，

11、并如實(shí)記錄審核情況，填寫(xiě)審核報(bào)告。4.4.4當(dāng)實(shí)施抽樣的現(xiàn)場(chǎng)審核（包括組織內(nèi)審）在任何一個(gè)場(chǎng)所發(fā)現(xiàn)了不符合時(shí)，宜進(jìn)行調(diào)查，以確定其他場(chǎng)所是否受到影響。如果發(fā)現(xiàn)管理體系存在整體性問(wèn)題，審核組宜在中心辦公室和每個(gè)受到影響的場(chǎng)所采取糾正措施并進(jìn)行驗(yàn)證。如果沒(méi)有發(fā)現(xiàn)管理體系存在整體性問(wèn)題，審核組應(yīng)要求組織提供證實(shí)可不對(duì)其他場(chǎng)所采取糾正措施的審核證據(jù)，必要時(shí)應(yīng)調(diào)整抽樣方案。4.4.5 不符合關(guān)閉前，審核組不應(yīng)對(duì)認(rèn)證范圍覆蓋的多場(chǎng)所網(wǎng)絡(luò)推薦認(rèn)證注冊(cè)資格，也不允許組織在認(rèn)證范圍中刪除存在問(wèn)題的場(chǎng)所。4.5認(rèn)證決定 中心技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)組織未參加該項(xiàng)審核的認(rèn)證決定人員對(duì)審核資料的完整性、正確性和齊全性進(jìn)行評(píng)定（

12、需要時(shí)請(qǐng)相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)專(zhuān)家或?qū)徍私M長(zhǎng)參加評(píng)審或介紹情況，但不參加表決）。評(píng)定合格后，經(jīng)技術(shù)委員會(huì)主任審核簽字 ，提交中心主任批準(zhǔn)后，按程序規(guī)定辦理。4.6認(rèn)證證書(shū) 4.6.1 如果審核組在認(rèn)證范圍內(nèi)的每個(gè)場(chǎng)所都進(jìn)行了審核，或按規(guī)定的抽樣方法對(duì)認(rèn)證范圍內(nèi)的場(chǎng)所進(jìn)行了審核，中心頒發(fā)的認(rèn)證證書(shū)可以覆蓋認(rèn)證范圍內(nèi)的每個(gè)場(chǎng)所。4.6.2 中心所頒發(fā)的認(rèn)證證書(shū)應(yīng)包含組織中心辦公室的名稱(chēng)和地址，以及該認(rèn)證證書(shū)涉及的所有場(chǎng)所的清單。如果場(chǎng)所的認(rèn)證范圍只是整個(gè)組織認(rèn)證范圍的一部分，認(rèn)證證書(shū)應(yīng)明確說(shuō)明每個(gè)場(chǎng)所的適用范圍。如果認(rèn)證范圍包含臨時(shí)場(chǎng)所，認(rèn)證證書(shū)中應(yīng)注明該場(chǎng)所為臨時(shí)場(chǎng)所。4.6.3 當(dāng)多場(chǎng)所組織的每個(gè)場(chǎng)所都

13、含有相同的范圍，或該范圍的一個(gè)分范圍，中心可以為組織認(rèn)證范圍內(nèi)的每個(gè)場(chǎng)所頒發(fā)一份子證書(shū)，并在子證書(shū)上明確地引用主證書(shū)的內(nèi)容。4.6.4 如中心在回訪或監(jiān)督審核中發(fā)現(xiàn)組織的中心辦公室或某場(chǎng)所不滿足保持認(rèn)證的必要條件，則撤銷(xiāo)該組織所有認(rèn)證證書(shū)。4.6.5 認(rèn)證組織可以在監(jiān)審或再認(rèn)證時(shí)申請(qǐng)管理體系覆蓋范圍中，增加新的場(chǎng)所，中心保持場(chǎng)所的最新清單。5 抽樣準(zhǔn)則 5.1 抽樣方法 5.1.1 抽樣宜采取針對(duì)性抽樣和隨機(jī)抽樣相結(jié)合的辦法，其中隨機(jī)抽樣的樣本不少于總數(shù)的25%。5.1.2 針對(duì)性抽樣宜考慮以下因素： a) 內(nèi)部審核、管理評(píng)審和以往審核的結(jié)果； b) 投訴記錄以及糾正措施和預(yù)防措施的其他相關(guān)方

14、面c) 各場(chǎng)所在規(guī)模上的顯著差異d) 在倒班安排和工作程序上的差異e) 場(chǎng)所的管理體系和過(guò)程的復(fù)雜程度f(wàn)) 上次認(rèn)證審核以來(lái)的變化g) 管理體系的成熟度和組織的理解程度h)（環(huán)境管理體系）環(huán)境問(wèn)題和環(huán)境因素及其關(guān)聯(lián)影響的程度i) 文化、語(yǔ)言和法律法規(guī)方面的差異j）地理位置的分散程度5.1.3 實(shí)施抽樣審核前，審核組負(fù)責(zé)把抽樣方案告知組織的中心辦公室。5.2 樣本數(shù)量 5.2.1一般情況下，每次審核抽樣的最低數(shù)量為：初次審核：樣本量應(yīng)為分場(chǎng)所數(shù)量的平方根（y=）,上入成整數(shù)。 監(jiān)督審核: 每年的樣本量應(yīng)為分場(chǎng)所數(shù)量的平方根與系數(shù)0.6的乘積(y=0.6), 上入成整數(shù)。 再認(rèn)證: 樣本量應(yīng)與初次

15、審核相同,然而當(dāng)其質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康/食品安全管理體系在三年中被證明有效時(shí),樣本量可乘以系數(shù)0.8，即(y=0.8)，上入成整數(shù)。 5.2.2在任何情況下，無(wú)論樣本數(shù)量多少,都應(yīng)對(duì)總部進(jìn)行審核。 5.2.3當(dāng)對(duì)擬認(rèn)證的組織質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康/食品安全管理體系覆蓋的活動(dòng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，并發(fā)生與下列因素有關(guān)的特別情況時(shí)，應(yīng)增加樣本量： a) 場(chǎng)所規(guī)模與雇員數(shù)量（如某場(chǎng)所員工數(shù)量超過(guò)50人）； b) 活動(dòng)和管理體系的復(fù)雜程度和風(fēng)險(xiǎn)水平； c) 工作方法的差異； d) 所從事活動(dòng)的差異； e)（環(huán)境管理體系）環(huán)境因素及其關(guān)聯(lián)影響的重要性和程度；f) 投訴記錄，以及其糾正措施與預(yù)防措施的其他相關(guān)方面；

16、 g) 與跨國(guó)經(jīng)營(yíng)有關(guān)的任何方面； e) 內(nèi)部審核和管理評(píng)審的結(jié)果。 5.2.4如果申請(qǐng)將一組新的場(chǎng)所納入已獲認(rèn)證的多場(chǎng)所體系中，每一組新的場(chǎng)所應(yīng)被視為獨(dú)立的單元以確定抽樣量。在這組新的場(chǎng)所列入證書(shū)后，宜將新的場(chǎng)所與以前的場(chǎng)所合計(jì)在內(nèi)，以確定在以后的監(jiān)督審核或再認(rèn)證時(shí)的樣本量。6.附加說(shuō)明： 本程序是根據(jù)CNASCC13強(qiáng)制性文件基于抽樣的多場(chǎng)所認(rèn)證的基本要求，結(jié)合我中心實(shí)際情況編制的，執(zhí)行中遇到未盡事宜，按CNASCC13強(qiáng)制性文件基于抽樣的多場(chǎng)所認(rèn)證文件相關(guān)條款辦理。附多場(chǎng)所抽樣表多場(chǎng)所抽樣表 抽樣單位:個(gè)分場(chǎng)所數(shù)量初審監(jiān)審再認(rèn)證總抽樣量隨機(jī)抽樣量總抽樣量隨機(jī)抽樣量總抽樣量隨機(jī)抽樣量1-31-211-211-214-92-31212-3110-184-51-2314119-295-623-414-51-230-416-724-