室內(nèi)質(zhì)控小結(jié)分析

1、室內(nèi)質(zhì)控的每月分析小時(shí)間：2021.02.08創(chuàng)作人：歐陽(yáng)生每一個(gè)質(zhì)控項(xiàng)目都有分析小結(jié)，而不是總的一份分析 小結(jié)每一次分析小結(jié)都是質(zhì)控工作質(zhì)量的一次提高 有的放矢回顧性的小結(jié)，承前啟后本月質(zhì)控良好嚇是一個(gè)合適的分析評(píng)語(yǔ)，質(zhì)控良好以 什么為標(biāo)準(zhǔn)？有無(wú)失控回顧一個(gè)月的質(zhì)控情況，翻閱失控記錄 觀察：平均值與靶值的關(guān)系當(dāng)月計(jì)算SD與設(shè)定SD的關(guān)系一個(gè)月質(zhì)控曲線的形態(tài)與各質(zhì)控點(diǎn)的分布情況 質(zhì)控曲線的波動(dòng)有無(wú)周期規(guī)律性應(yīng)該是無(wú)明顯周期規(guī)律性的圖形出現(xiàn)某種周期規(guī)律性波動(dòng)就應(yīng)進(jìn)一步分析，多數(shù) 與試劑的質(zhì)量有關(guān)兩個(gè)水平質(zhì)控曲線間的情況質(zhì)控曲線某一段有不符合隨機(jī)分布的質(zhì)控點(diǎn)連續(xù)多點(diǎn)分布在靶值線的上方或下方連續(xù)多點(diǎn)

2、朝一個(gè)方向（趨勢(shì)性）新批號(hào)質(zhì)控品啟用第一個(gè)月的分析小結(jié)重點(diǎn)評(píng)價(jià)設(shè)定的靶值與SD是否合適，如不合適提出明確的修正值，并在下一個(gè)月開(kāi)始新的設(shè)定值小結(jié)中一定要明確表明是新批號(hào)質(zhì)控品啟用的第一個(gè)月每月分析小結(jié)（發(fā)生過(guò)失控的）小結(jié)中首先要將失控的情況反映，根據(jù)失控記錄的情況簡(jiǎn)明地回顧。 例如：本月x日（或第x次）發(fā)生失控，估計(jì)可能的 誤差來(lái)源是亍釆取措施后回復(fù)到在控狀態(tài)”再分析質(zhì)控曲線的情況 每月分析小結(jié)（沒(méi)有發(fā)生失控的） 小結(jié)中可寫本月30次質(zhì)控中未發(fā)生失控情況，系統(tǒng)狀態(tài)穩(wěn) 定，沒(méi)有明顯誤差。”再分析質(zhì)控曲線的情況每月分析小結(jié)例子質(zhì)控曲線的波動(dòng)有規(guī)律性分析：本項(xiàng)目的質(zhì)控曲線呈周期性的波動(dòng)，經(jīng)查，與試劑

3、的更換有關(guān)，新試劑裝載后，質(zhì)控值升高（或降 低），以后逐天下降（升高），提示該試劑穩(wěn)定性不 良。以后要注意及時(shí)更換試劑，或每天定標(biāo)，或選用 其他性質(zhì)穩(wěn)定的試劑。每月分析小結(jié)例子質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)點(diǎn)的分布不符合隨機(jī)原理-連續(xù)多點(diǎn)分布在靶值線的上方或下方-連續(xù)多點(diǎn)朝一個(gè)方向（趨勢(shì)性）-分析：本月雖然無(wú)失控情況發(fā)生，但有連續(xù)多點(diǎn) 分布在靶值線的上方或下方（或其他情況），估 計(jì)可能有某種較小的系統(tǒng)誤差存在，（由于不符 合多規(guī)則的失控規(guī)則，故未作失控處理），已作 了適當(dāng)?shù)奶幚砻吭路治鲂〗Y(jié)例子質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)點(diǎn)的分布不符合隨機(jī)原理-沒(méi)有超過(guò)±2s的點(diǎn)分析：本月沒(méi)有發(fā)生失控，但所有的質(zhì)控點(diǎn)全部在±2s內(nèi)，

4、質(zhì)控曲線的形態(tài)正常，計(jì)算SD基本與設(shè)定SD接 近，認(rèn)為本月的質(zhì)控情況正常。分析：本月沒(méi)有發(fā)生失控，但所有的質(zhì)控點(diǎn)全部在±2s 內(nèi)，質(zhì)控曲線的形態(tài)正常，計(jì)算SD明顯小于設(shè)定 SD,認(rèn)為本月內(nèi)該項(xiàng)目的精密度較好，質(zhì)控情況應(yīng)屬 正常。要注意以后的精密度情況，若SD仍然較小，有 必要再調(diào)整SD的設(shè)定。每月分析小結(jié)例子質(zhì)控情況正常，無(wú)特殊可評(píng)價(jià)的情況，也無(wú)失控分析：本月沒(méi)有發(fā)生可檢出的誤差，分析狀態(tài)穩(wěn)定,質(zhì)控曲線的形態(tài)正常，處于受控狀態(tài)。每月分析小結(jié)例子平均值較明顯的偏離了靶值，但無(wú)失控分析：本月沒(méi)有發(fā)生可檢出的誤差，分析狀態(tài)穩(wěn)定,質(zhì)控曲線的形態(tài)正常，但平均值與靶值的偏離值得注 意。主要是X日之后的質(zhì)控值有偏離的現(xiàn)象，可能與