良好生產(chǎn)規(guī)范GMP(2014)_第1頁
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文檔簡介

1、良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)1 目的 本規(guī)范規(guī)定了公司廠區(qū)環(huán)境、廠房及設施、機械設備、管理機構(gòu)與人員、衛(wèi)生管理、生產(chǎn)過程管理、質(zhì)量管理、標簽等方面的良好生產(chǎn)規(guī)范,使公司生產(chǎn)環(huán)境以及各項設施均達到衛(wèi)生要求,消除污染,使食品質(zhì)量安全管理體系控制達到預期的目的。2 范圍本GMP適用于公司各類產(chǎn)品的生產(chǎn)。3 編制依據(jù)中華人民共和國食品安全法GB 8951-1988白酒廠衛(wèi)生規(guī)范 GB/T27341-2009危害分析與關鍵控制點(HACCP)體系食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求GB 14881-2013 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范4 原料采購、運輸、貯存的衛(wèi)生規(guī)定4.1 采購4.1.1 采購人員在采購大宗原輔料前,應要求供應商

2、出具產(chǎn)品檢驗等資料后,方可對原輔料進行采購活動,對于小販供應的原輔料應先送樣至公司質(zhì)量管理部進行相關衛(wèi)生質(zhì)量指標的檢測,合格后方予以采購;來貨時,按本公司驗收標準驗收。4.1.2 采購人員應學習原輔料驗收標準,掌握簡易的鑒別原料質(zhì)量、衛(wèi)生的知識和技能,對臟污、發(fā)霉、生蟲、發(fā)芽、受潮而結(jié)塊板結(jié)的原輔料應不予以采購。4.1.3 盛裝原輔料的包裝物或容器,其材質(zhì)應無毒無害,清潔不受污染,符合衛(wèi)生要求。4.2 運輸4.2.1 運輸工具(車廂)應符合衛(wèi)生要求,應備有防雨、防塵的設施。4.2.2 原輔料裝卸時應防止污染,不得與有毒、有害物品相接觸。4.2.3 運輸過程不得與有毒有害物品同時裝運,運輸車輛應

3、定期清洗消毒,保持清潔衛(wèi)生。4.3 貯存4.3.1 本公司配備與生產(chǎn)能力相適應的成品庫、原輔料庫,并按照倉庫衛(wèi)生管理規(guī)定進行清潔衛(wèi)生工作。4.3.2 倉庫內(nèi)按防蟲防鼠的要求設置防鼠網(wǎng)、擋鼠板,發(fā)現(xiàn)蟲跡時進行滅殺;倉庫周圍不定期清除雜草,防止害蟲的孽生;但禁止在倉庫及其周圍用劇毒藥品進行滅鼠滅蟲。4.3.3 原輔料倉庫設有專門的倉庫管理員,建立倉庫管理制度,定期檢查原輔料的質(zhì)量和衛(wèi)生,按規(guī)定進行清掃、消毒、通風換氣,與領、發(fā)料無關的人員未經(jīng)允許一律不得進入倉庫。4.3.4 原輔料倉庫按品種分區(qū)、分類貯存,每批原輔料應有明顯的原輔料名稱、入庫日期、規(guī)格、數(shù)量明細標識,所有倉庫內(nèi)不得貯存相互影響的原

4、料或輔料。4.3.5 所有的生產(chǎn)原輔料都應放置在木托板上或紙墊上,離墻30cm,與屋頂至少保持2m的距離,垛與垛之間留有人行通道。4.3.6 倉庫管理執(zhí)行先進先出的原則,每月進行庫存盤點,執(zhí)行出入庫手續(xù),保證帳、卡、物一致。5 廠區(qū)環(huán)境5.1 設計本公司的廠房工程項目依據(jù)GB14881-2013食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范、GB8951-1988白酒廠衛(wèi)生規(guī)范的有關規(guī)定,進行設計和施工。5.2 選址 本公司生產(chǎn)區(qū)選擇在廣西桂林市全州縣全州鎮(zhèn)建設路1號、廣西桂林市全州縣全州鎮(zhèn)飛機坪,周圍無粉塵、有害氣體和其它擴散性污染源,也無昆蟲大量孽生的潛在場所,本生產(chǎn)廠區(qū)排水暢通,有充足的自來水供應,廠區(qū)周圍沒有受

5、污染的河流。 5.3 綠化 生產(chǎn)車間與公路相距50m以上,廠區(qū)所有的裸露地面都進行了綠化。5.4 道路廠區(qū)內(nèi)主干道為水泥混凝土路面,路面平整,無積水及死角,廠區(qū)內(nèi)道路整齊,無粉塵飛揚,無有害動植物孽生之地。5.5 總體布局本公司總體布局為辦公區(qū)、生產(chǎn)區(qū);生產(chǎn)區(qū)內(nèi)設有車間、倉庫、輔助區(qū)。6 廠房與設施6.1 廠房及車間配置本公司的廠房工程依據(jù)GB14881-2013食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范、GB8951-1988白酒廠衛(wèi)生規(guī)范的有關規(guī)定,進行設計和施工。廠區(qū)內(nèi)、車間、倉庫、輔助區(qū)、辦公區(qū)布局合理。車間結(jié)構(gòu)按工藝流程安排,生產(chǎn)線按食品衛(wèi)生規(guī)范的要求進行規(guī)劃布局,基本做到了高清潔區(qū)不受低清潔區(qū)的污染,原

6、輔料與半成品和成品杜絕交叉污染。6.2 廠房建筑要求 6.2.1 廠房符合白酒廠衛(wèi)生要求,堅固耐用、易于維修、易于清潔。6.2.2 人員通道及物料運輸通道,裝有門簾或風幕機等防蠅、防蟲和防塵設施。6.3 地面與排水生產(chǎn)車間地面均有坡度,在地面最低點設置地漏,以保證車間地面清洗時不積水。所有排水口均設置存水彎頭,并配有過濾網(wǎng),以防產(chǎn)生異味及固體廢物堵塞排水管道。6.4 屋頂與天花板車間屋頂和天花板使用無毒、淺色、防水、防霉、不易脫落、易于清洗的防水防霉涂料修建。6.5 墻壁與門窗生產(chǎn)車間墻壁使用無毒、淺色、防水、防霉、不易脫落、易于清洗的防水防霉涂料或磁磚修建,配制、包裝車間門窗采用鋁合金制成,

7、嚴密不變形,生產(chǎn)車間窗戶有紗窗或布簾,窗臺距地面1m以上,窗臺內(nèi)側(cè)向下傾斜一定角度。6.6 采光與照明設施生產(chǎn)車間裝備適當?shù)牟晒饣蛘彰髟O施,配制、包裝生產(chǎn)車間用照明燈加裝防護罩,以防爆裂時污染產(chǎn)品,檢查作業(yè)臺面則應保持5401x以上照明度,所使用的光源應不致于改變食品的顏色。 6.7 供水設施 由縣自來水廠提供,并保證充足的水源,具有一定的壓力,能夠保證水的供應。 6.8 廢棄物處理設施車間產(chǎn)生廢棄物,分別存放在專用容器內(nèi),廢棄物桶應每天清理、清洗、消毒,且有專人管理;廢棄物遠離車間集中堆放,并由縣環(huán)衛(wèi)所清理出廠。6.9 清洗消毒設施生產(chǎn)車間進口處設有洗手盆、非手動開關水龍頭,洗手液以及干手器

8、。6.10 更衣室生產(chǎn)車間的進口處設有男、女更衣室,凡是進入車間的人員均應更衣戴帽,更衣室內(nèi)設有貯衣柜,有消毒裝置。6.11 倉庫本公司設有成品庫、輔料庫,按要求清潔衛(wèi)生,產(chǎn)品按生產(chǎn)日期分批放在托盤上或紙墊上,離墻至少30公分,并配置排風裝置。6.12 廁所廠區(qū)衛(wèi)生間設有沖水、洗手設備,墻裙為淺色瓷磚,并保持清潔,每天由衛(wèi)生清潔工打掃、沖洗。7 設備7.1 生產(chǎn)設備7.1.1 與食品物料相接觸的設備、工具、管道采用無毒、無味、抗腐蝕的不吸水不變形的材料制作,設備工具管道表面光滑,內(nèi)部無死角,無盲端,不漏隙,便于清洗、拆卸和消毒。7.1.2 公司主要生產(chǎn)設備有:釀酒設備(蒸飯甑、攤涼臺、煮酒鍋、

9、冷卻器、酒罐);包裝設備(洗瓶機、灌裝機、旋蓋機、烘干機、噴碼機、貼標機、封箱機);配制勾兌設備(水處理設備、酒罐、過濾機、酒泵、空壓機);鍋爐。7.1.3生產(chǎn)設備部應按規(guī)定對強檢設備進行定期校準,并保存檢定證書及相關資料。7.2 質(zhì)量檢驗設備、儀器7.2.1公司設有包材質(zhì)檢室、化驗室、品酒室以及色譜分析室,檢驗室的主要設備、儀器包括:培養(yǎng)箱、干燥箱、電子天平、冰箱、分析天平、顯微鏡、高度尺、瓶口卡尺等。7.2.2生產(chǎn)設備部應按規(guī)定對檢測設備、儀器進行定期校準,并保存檢定證書及相關資料。8 人員資格、教育培訓8.1 人員與資格8.1.1 檢驗人員具有專職的食品衛(wèi)生管理人員。8.1.2 檢驗人員

10、上崗前,經(jīng)過培訓合格授權(quán)后,才能從事檢驗工作。8.2 教育與培訓8.2.1 生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員經(jīng)過培訓合格后方可上崗;所有從業(yè)人員上崗前,要經(jīng)過衛(wèi)生培訓教育,方可上崗,做到教育培訓有計劃,衛(wèi)生培訓常態(tài)化。8.2.2 公司辦制定整體的培訓計劃,各部門制定本部門的培訓計劃,定期培訓員工,并有相應的記錄,提高員工的素質(zhì)的操作水平,使每個員工的素質(zhì)達到公司所要求的標準,以保證產(chǎn)品的安全性。9 衛(wèi)生管理9.1 衛(wèi)生制度由公司制定衛(wèi)生管理制度,各部門可依據(jù)需要細化衛(wèi)生制度并組織實施,公司由6S管理人員檢查各部門衛(wèi)生制度執(zhí)行情況,各部門指定人員自檢本部門的衛(wèi)生制度執(zhí)行情況。9.2 環(huán)境衛(wèi)生廠區(qū)周圍無物理、化

11、學、生物等污染源,廠區(qū)內(nèi)不得存放有礙食品衛(wèi)生的其他產(chǎn)品。廠區(qū)道路鋪設混凝土,路面平整,易于沖洗,無坑洼積水、蚊蠅及其它有害動物孳生;衛(wèi)生間有沖水,洗手,防蠅、防蟲設施,易于清洗并保持清潔;污水排放管道通暢。9.3 廠房設施衛(wèi)生公司廠房設施完好,定期檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時維修,地下排水管道定期清理保持暢通,洗手用的水龍頭,干手設施保持正常使用,車間內(nèi)通風設備保持清潔。9.4 機器設備衛(wèi)生機器設備定期檢修,保持良好的工作狀態(tài),所用運轉(zhuǎn)設備的潤滑油不得滴漏而污染食品,每個生產(chǎn)日所有使用過的設備、管道及各種生產(chǎn)用具均進行清洗消毒,已清洗消毒的機器設備及各種生產(chǎn)用具妥善保管,避免再次污染,車間輸送帶定期清洗

12、,防止積塵和霉菌生長。9.5 人員衛(wèi)生生產(chǎn)人員必須保持良好的個人衛(wèi)生,不得留長指甲,勤洗澡、勤更衣,工作時,不得涂指甲油,不得佩帶飾物,不得將與生產(chǎn)無關的個人用品帶入車間,進入車間前,必須穿戴整潔的工作服、工作帽、工作鞋,工作服遮住外衣,頭發(fā)不外露,并洗手消毒。上崗前后若處理被污染的物品或從事與生產(chǎn)無關的活動,重新洗手消毒,必要時更換工作服方能重新上崗,不得穿工作服、工作鞋進入廁所或離開車間,嚴禁在車間內(nèi)吸煙、吃食物及從事其他有礙食品衛(wèi)生的活動,進入生產(chǎn)車間的其他人員均遵守上述規(guī)定。9.6 健康管理9.6.1 本公司所有生產(chǎn)操作人員、均必須持有有效的健康證,每年由公司辦統(tǒng)一組織接受衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)

13、的體檢復查,復查合格者方能進行生產(chǎn)場所進行食品生產(chǎn)操作,否則一律撤離生產(chǎn)操作崗位。新招工人上崗前必須經(jīng)過衛(wèi)生知識的培訓,并經(jīng)過體檢取得健康證,方可進入車間工作。9.6.2 凡體檢確認患有1)痢疾、傷寒、病毒性性肝炎等消化道傳染?。òú≡磾y帶者);2)活動性肺結(jié)核、疥瘡、手有嚴重外傷者;3)化膿性或滲出性皮膚?。?)其它有礙食品衛(wèi)生的疾病。以上各類人員均不得從事食品生產(chǎn)工作。 操作人員手部受到外傷,不得接觸食品或原料,不直接接觸食品的工作。9.6.3 包裝燈檢人員的視力(含矯正)必須在5.0(含5.0)以上,并不得有色盲;并要求燈檢人員在40分鐘60分鐘內(nèi)進行輪換操作。9.6.4 生產(chǎn)操作人員

14、建立個人健康檔案。9.7 清洗和消毒9.7.1 生產(chǎn)車間入口處均設置洗手消毒設備,洗手龍頭采用非手動式開關。9.7.2 生產(chǎn)車間的洗手處配備自動烘手機,洗手液。9.8 除蟲滅害的管理本公司各個生產(chǎn)車間、倉庫根據(jù)生產(chǎn)工藝的衛(wèi)生要求和原輔材料的貯存要求,設置有效的防鼠、防蚊蠅、防昆蟲和防塵的設施,如滅蠅燈、紗窗、風幕機、網(wǎng)罩、擋鼠板等,并對各種廢棄物和垃圾設置專用的收集容器和場所,進行定期的衛(wèi)生清掃,清除各種害蟲的隱藏、孽生條件。9.9 有毒有害物管理9.9.1 本公司制訂了有毒有害物的標記貯存和使用程序?qū)τ卸?、有害物質(zhì)的保管、標識、領用、使用、回收做出了具體規(guī)定,以防止有毒、有害物污染食品。使用

15、有毒、有害物的人員應經(jīng)過相關知識的培訓,按規(guī)定的使用方法來使用這些物質(zhì),防止產(chǎn)生污染和中毒。9.9.2 所有化學品必須上鎖管理,做好標識,并有使用記錄。9.10 污物管理生產(chǎn)區(qū)域設置廢棄物垃圾池,及時清理,做到每日清除,防止有害物集聚孽生。10 生產(chǎn)過程管理10.1 生產(chǎn)過程中作業(yè)文件見作業(yè)指導書。10.2 原輔料管理10.2.1 各種原輔料的采購均符合采購驗收標準,經(jīng)質(zhì)管部、物流部檢驗合格后方可使用,不合格品不得使用。10.2.2 原輔料按照生產(chǎn)能力與生產(chǎn)計劃制定進貨品種和數(shù)量,避免造成積壓。10.2.3 原水符合GB5749-2006生活飲用水衛(wèi)生標準。10.3 生產(chǎn)作業(yè)10.3.1 生產(chǎn)

16、前按照SSOP衛(wèi)生控制程序,對人員、設備、工器具、原輔料、包裝物、生產(chǎn)用水等進行衛(wèi)生檢查,有問題及時處理。10.3.2 按作業(yè)指導書、相關的操作規(guī)程的要求進行生產(chǎn)。10.4 設備維修保養(yǎng)廠房、設備、裝置、設施、給排水系統(tǒng)保持良好運行狀態(tài),每年制定年度維修保養(yǎng)計劃,并執(zhí)行。11 質(zhì)量管理11.1 原輔料的質(zhì)量管理11.1.1 制定原輔料及其包裝材料的品質(zhì)、規(guī)格、檢驗項目、驗收標準、抽樣計劃及檢驗方法等。11.1.2 每批原輔料及包裝材料按公司驗收標準進行驗收。11.1.3 生產(chǎn)用水水質(zhì)除送有資質(zhì)檢驗部門檢驗外,公司質(zhì)管部定期自檢。11.2 加工中的質(zhì)量管理11.2.1 列出加工過程中的質(zhì)量關鍵控

17、制點,并制定檢驗項目、檢驗標準、檢驗方法等內(nèi)容。11.2.2 對關鍵控制點各項指標進行檢驗,并記錄檢測結(jié)果。11.2.3 加工中的質(zhì)控結(jié)果發(fā)現(xiàn)異常時,迅速查明原因并及時糾正。11.3 包裝材料的質(zhì)量管理11.3.1 制定包裝材料的驗收標準及檢驗方法。11.3.2 包裝材料經(jīng)質(zhì)檢員檢驗合格后,方可辦理入庫手續(xù)、發(fā)放使用。11.4 成品的質(zhì)量管理11.4.1 按產(chǎn)品類別分別依據(jù)GB/T10781.3-2006 米香型白酒、GB/T20821-2007液態(tài)法白酒、Q/QXJ 0002S-2013米醬濃兼香型白酒、GB/T27588-2011露酒標準規(guī)定的檢驗項目進行理化、感官檢驗,包裝指標按公司規(guī)定檢驗,所有指標合格才能允許出廠。11.4.2 產(chǎn)品均有留樣,留樣存放于專設的存樣室,按品種,分類存放,并有明顯標志。11.4.3 對成品庫房隨時進行檢查,使其按照要求存放和管理。11.5 貯存運輸質(zhì)量管理11.5.1 成品貯存于成品庫,分類存放。11.5.2 成品碼放與地面、墻壁有一定距離,便于通風,要留有通道,便于人員通行。倉庫有定期檢查和記錄。11.5.3 成品庫有防鼠、防蟲等設施

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