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文檔簡介
1、B ) 1.ISO9000 族質(zhì)量管理體系國際標(biāo)準(zhǔn)是:A)產(chǎn)品要求的國際標(biāo)準(zhǔn) B)由ISO/TC176制定的質(zhì)量管理體系國際標(biāo)準(zhǔn)C)是質(zhì)量管理體系審核的依據(jù)D)用于檢驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量的國際(B ) 2.針對特定產(chǎn)品、合同或項(xiàng)目的質(zhì)量管理體系的過程和資源作出規(guī)定的文件是A)質(zhì)量目標(biāo)B)質(zhì)量計(jì)劃C)質(zhì)量手冊D)程序文件 (D ) 3.GB/T19001 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求A)是為了統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)和文件B)是為了統(tǒng)一組織的質(zhì)量管理體系過程C)是為了規(guī)定與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求D)以上都不是(D ) 4. 為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔?。A)設(shè)計(jì)評審B)設(shè)計(jì)驗(yàn)證 C)設(shè)計(jì)確認(rèn)D)設(shè)計(jì)輸出(
2、A ) 5.對顧客指定的供方提供的原材料,組織應(yīng)。A)按” 7.4采購”進(jìn)行控制 B)按” 7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行控制C)顧客對原材料的質(zhì)量負(fù)責(zé)D) B+C(D ) 6.質(zhì)量方針應(yīng)包括A)產(chǎn)品的目標(biāo)B)滿足規(guī)定的要求的承諾C)持續(xù)改進(jìn)的承諾 D)B+C(D ) 7.文件的詳略程度取決于A)組織的規(guī)模和活動的類型B)人員的能力C)過程及其相互作用的復(fù)雜程度D)A+B+C( D ) 8.根據(jù)GB/T19001 標(biāo)準(zhǔn)的要求,以下哪個過程必須制定文件化程序A)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 B)內(nèi)部審核C)不合格品控制D)B+C( C ) 9. 通常是有形產(chǎn)品,其量具有連續(xù)性特性的產(chǎn)品是。A)軟件B)硬件C)流程性材
3、料D)服務(wù)( D ) 10.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)。A)可測量的B)都是量化的C)應(yīng)進(jìn)行分解D) A+C ( D ) 11.質(zhì)量手冊必須包括。A)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)B)質(zhì)量管理體系的范圍C)各過程的順序和相互作用的描述D) B+C( B ) 12.系統(tǒng)地識別和管理組織內(nèi)所使用的過程,特別是這些過程之間的相互作用,稱為A)管理的系統(tǒng)方法 B)過程方法C)基于事實(shí)的決策方法D)系統(tǒng)論( C ) 13.每次內(nèi)審的審核結(jié)果應(yīng)作為過程的輸入。A)設(shè)計(jì)和開發(fā)B)管理體系策劃 C)管理評審D)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)( A ) 14. 對一次審核活動和安排的描述。A)審核計(jì)劃B)審核方案C)審核范圍D)B+C( B ) 15.由組織的
4、相關(guān)方(如顧客)或由其他人員以相關(guān)方的名義對組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行的審核是指。A)第一方審核B)第二方審核 C)第三方審核 D)結(jié)合審核 ( D ) 16. 內(nèi)部審核是為了評價(jià)質(zhì)量管理體系的A)適宜性B)有效性C)符合性D) B+C ( C ) 17.當(dāng)對某份合同中與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評審時(shí)A)必須召開會議對合同的要求進(jìn)行評審B)必須向總經(jīng)理報(bào)告C)采用任何有效的方式D)以上都不是( D ) 18. 一個組織的最高管理者主持對本組織的質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性和有效性 進(jìn)行的評審是A)第一方審核 B)第二方審核 C)第三方審核 D)管理評審( D ) 19. 實(shí)施 GB/T19001 標(biāo)準(zhǔn)可
5、以幫助組織A)提高組織的質(zhì)量管理體系運(yùn)作能力B )有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量,增強(qiáng)競爭能力,提高經(jīng)濟(jì)效益C)有利于組織持續(xù)滿足顧客的需求和期望,增強(qiáng)顧客滿意程度D ) A+B+C ( A ) 20.檢查表A)是審核員對審核活動進(jìn)行具體策劃的結(jié)果B)應(yīng)提前交給受審核部門的人員認(rèn)可C)必須經(jīng)過管理著代表的批準(zhǔn)D) B+C( D ) 21. 組織應(yīng)確定并提供的資源是A)實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系所需的資源B)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性所需的資源C)滿足顧客要求并增強(qiáng)顧客滿意所需的資源D) A+B+C( B ) 22.針對特定時(shí)間所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核是A)審核計(jì)劃B)審核方案C)審核范圍
6、D) A+C(B ) 23.首次會議由主持A)最高管理者 B)審核組長C)受審核部門負(fù)責(zé)人 D)管理者代表 (C ) 24.質(zhì)量手冊中可以不包括A)形成文件的程序或?qū)ζ湟肂)質(zhì)量管理體系過程的相互作用C)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)D)質(zhì)量管理體系范圍,包括刪減的細(xì)節(jié)與合理性( D ) 25. 以下哪項(xiàng)活動必須由無直接責(zé)任的人員來執(zhí)行A)管理評審B)與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審C)設(shè)計(jì)和開發(fā) D)內(nèi)部審核(D ) 26.收集信息的方法可以是A)面談B)觀察C)查閱文件和記錄 D) A+B+C(B ) 27. 隨著現(xiàn)場審核活動的進(jìn)展,可以。A)更改審核范圍 B)修改審核計(jì)劃 C)改變審核目的 D) A+B+C(
7、 B ) 28. 針對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),由實(shí)施糾正措施A)審核組B)出現(xiàn)不符合項(xiàng)的責(zé)任部門C)管理者代表 D)審核組長(B ) 29. 末次會議主持A)最高管理者 B)審核組長C)受審核部門負(fù)責(zé)人 D)管理者代表 (B ) 30. 對供方的質(zhì)量管理體系要求可以體現(xiàn)在A)與顧客簽定的銷售合同中B)組織的采購信息中C)質(zhì)量計(jì)劃中D)以上各項(xiàng)都不允許 (B ) 31. 審核是一個的過程A)發(fā)現(xiàn)不合格 B)抽樣調(diào)查C)對不合格品處置 D)檢驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量(D ) 32. 是需要確認(rèn)的過程A)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程 B)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程C)所有質(zhì)量管理體系過程D)在產(chǎn)品使用或交付后問題才暴露的過程( C )
8、 33. 能夠達(dá)到可追溯目的的標(biāo)識是。A)產(chǎn)品標(biāo)識B)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo)識C)唯一性標(biāo)識 D)產(chǎn)品的防護(hù)標(biāo)識 ( D ) 34. 內(nèi)審員的作。A)對質(zhì)量管理體系的運(yùn)行起監(jiān)督作用B)對質(zhì)量管理體系的保持和改進(jìn)起參謀作用C)在第二,三方審核中起內(nèi)外接口的作用D) A+B+C( C ) 35. 為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施是。A)糾正B)糾正措施C)預(yù)防措施D)改進(jìn)( C ) 36. 質(zhì)量目標(biāo)是。A)組織總的質(zhì)量宗旨和方向B)應(yīng)定量可測量C)與質(zhì)量方針保持一致D) A+C( D ) 37. 內(nèi)審由 實(shí)施的。A)最高管理者B)部門負(fù)責(zé)人 C)相關(guān)方D)內(nèi)審員( C ) 3
9、8.質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系一起審核時(shí)稱為。A)聯(lián)合審核B)內(nèi)部審核C)結(jié)合審核( C ) 39.審核準(zhǔn)則是。A)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) B)合同C)用作依據(jù)的一組方針、程序或要求D)法律法規(guī)( D ) 40.審核工作文件包括。A)檢查表和抽樣計(jì)劃 B)記錄信息的表格 C)審核后形成的記錄 D) A+B+C(B )41.現(xiàn)場審核活動由控制A)最高管理者B)審核組長C)受審核部門負(fù)責(zé)人 D)管理者代表(C )42. 不是內(nèi)審員的責(zé)任A)編制檢查表B)實(shí)施現(xiàn)場審核 C)制定糾正措施 D)跟蹤驗(yàn)證糾正措施(C )43. 內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系活動沒有按文件或標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定或要求執(zhí)行,此類不合格稱為A)體系性不符
10、合B)效果性不符合C)實(shí)施性不符合D)觀察項(xiàng)( A ) 44.審核報(bào)告中可以不包括。A)審核計(jì)劃B)審核準(zhǔn)則C)審核發(fā)現(xiàn)D)審核結(jié)論( C ) 45.對顧客提供的原材料,組織應(yīng):A)與采購的產(chǎn)品同等對待 B)進(jìn)行嚴(yán)格檢驗(yàn)C)進(jìn)行驗(yàn)證,如檢查合格證、外觀、數(shù)量等練習(xí)二 判斷題下列各題中,你認(rèn)為正確的在()中劃“,”,錯誤的劃“X”(,)1.持續(xù)改進(jìn)的對象可以是質(zhì)量管理體系、過程、產(chǎn)品等。(,)2. ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系是組織管理體系的一個組成部分,應(yīng)與其他管理體系相容。(,)3.不合格品在經(jīng)過糾正后應(yīng)進(jìn)行再次驗(yàn)證。(,)4.設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)包含或引用產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則。(X) 5.
11、只有按策劃的安排圓滿完成所有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程之后,才能放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。(X) 6.組織應(yīng)分別編制“糾正措施控制程序”和“預(yù)防措施控制程序”。(,)7.過程的監(jiān)視和測量包括對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的監(jiān)視和測量。(X ) 8.對供方的評價(jià)選擇就是對供方提供的產(chǎn)品質(zhì)量的好壞進(jìn)行選擇和評價(jià)。(X) 9.組織應(yīng)對與供方簽定的采購合同進(jìn)行評審。(V) 10.管理的系統(tǒng)方法和過程方法研究的對象都與過程有關(guān)。(,)11.組織應(yīng)對顧客以口頭的方式提出的與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評審。(X) 12.闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)文件是質(zhì)量計(jì)劃。(,)13.對顧客提供的原材料,組織應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證,如檢查合格證、外觀、數(shù)量
12、。(X) 14.產(chǎn)品標(biāo)識能夠達(dá)到防止誤用不合格品的目的。(,)15.組織對外包過程負(fù)有責(zé)任。(X ) 16.組織對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制不包括對交付產(chǎn)品后實(shí)施的活動的控制。(,)17.組織最高管理者的管理承諾是建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性。(,)18.當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時(shí)應(yīng)向顧客報(bào)告。(X) 19.組織應(yīng)分別編制“文件控制程序”和“記錄控制程序”。(,)20.在組織中使用適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù)能夠幫助組織實(shí)施持續(xù)改進(jìn)。(,)21.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃包括對設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的策劃。(,)22.最高管理者必須定期進(jìn)行管理評審。(X) 23. ISO9001 : 2008標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定對所
13、有的供方都應(yīng)進(jìn)行評價(jià)和選擇。(,)24.對信息和數(shù)據(jù)的邏輯分析或直覺判斷是進(jìn)行有效決策的基礎(chǔ)。(X) 25.程序文件指ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求編寫的程序文件。(,)26.對員工的能力判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮。(X) 27.為確保質(zhì)量管理體系,所要求的文件的控制,現(xiàn)行有效文件必須有受控標(biāo)識。(X) 28.測量和監(jiān)控只需對生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作進(jìn)行策劃。(X) 29.只有得到了顧客的批準(zhǔn)后,在策劃安排的某項(xiàng)活動/過程未圓滿完成之前均可放行或交付產(chǎn)品。(,)30.工作環(huán)境的對象是指工作時(shí)所處一組條件,可以是物理的,社會的,心理的和環(huán)境因素。(V) 31.管理評審應(yīng)評價(jià)組織質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會及
14、變更的需要。(,)32.最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)。(V) 33.公司所建立的質(zhì)量管理體系必須滿足客戶的要求及法律、法規(guī)的要求。(X) 34.組織的質(zhì)量體系文件只能由質(zhì)量手冊,程序文件,作業(yè)指導(dǎo)書、記錄組成。(X) 35.沒有抱怨和投訴就表明顧客滿意了(X) 36.與產(chǎn)品有關(guān)的評審只需要考慮顧客的合同要求的內(nèi)容就可以。(X) 37.與顧客溝通就是指顧客購買了產(chǎn)品后能找到組織及時(shí)解決問題的途徑。(X) 38.所有的生產(chǎn)都需要作業(yè)指導(dǎo)書。(V) 39.組織實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量,保護(hù)消費(fèi)者利益。(X) 40.用于監(jiān)視和測量的計(jì)算機(jī)軟件只需在初次使用前對
15、其是否具備滿足預(yù)期的測量能力進(jìn)行確認(rèn)。(,)41.對于內(nèi)審中確定的不合格項(xiàng),組織均應(yīng)采取相應(yīng)的糾正措施。(V) 42.并非所有的生產(chǎn)和服務(wù)提供過程都需要進(jìn)行確認(rèn)。(X) 43.現(xiàn)場審核時(shí)不能對審核計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整和修改,以確保審核任務(wù)的完成。(X) 44.檢查表可以規(guī)范審核程序并保持明確的審核目標(biāo),因此在現(xiàn)場審核時(shí),必須嚴(yán)格按檢查表審核。(V) 45.供方提供的有關(guān)信息可以作為組織對供方進(jìn)行選擇和評價(jià)的依據(jù)。(V) 46.審核員的能力體現(xiàn)在個人素質(zhì)和對知識和技能的應(yīng)用兩個方面。(x ) 47.內(nèi)部審核的結(jié)論是審核組在對不符合項(xiàng)分析后得出的審核結(jié)果。(X ) 48.內(nèi)審員可以代替不符合項(xiàng)的責(zé)任部門制
16、定糾正措施計(jì)劃。(X) 49.內(nèi)部審核和管理評審都是組織對自己的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價(jià)活動,兩項(xiàng)活動可以合二為一。(X) 50.ISO9001: 2008標(biāo)準(zhǔn)的名稱 中不再有“質(zhì)量保證” 一詞,反映了 ISO9001: 2008 標(biāo)準(zhǔn)不要求質(zhì)量保證只要求增強(qiáng)顧客滿意。(X) 51.為了找到更多的不符合項(xiàng),審核時(shí)可以增加抽樣量。(X) 52.審核過程中,審核員與所有人員進(jìn)行的面談而收集到的信息均可作為審核證據(jù)。(,)53.審核準(zhǔn)則可以包括合同和適用的法律法規(guī)。(,)54.內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的糾正措施的實(shí)施及其有效性應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證。(X ) 55.每一次內(nèi)部審核必須覆蓋組織所有的質(zhì)量管理體系過程。(X
17、) 56.對質(zhì)量管理體系評價(jià)的方法就是內(nèi)部審核。(X ) 57.第一方審核的審核準(zhǔn)則就是組織的質(zhì)量管理體系文件。(,)58.每一個內(nèi)審員都應(yīng)在質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施方面起到帶頭的作用。(,)59.在現(xiàn)場審核時(shí)可以根據(jù)特殊情況適當(dāng)調(diào)整檢查表,以便于審核任務(wù)的完成。(X ) 60.每次內(nèi)審的審核結(jié)果應(yīng)作為質(zhì)量管理體系策劃過程的輸入。(X) 61.組織應(yīng)針對質(zhì)量管理體系實(shí)施運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)的每一個不符合項(xiàng)采取糾正措施。(X ) 62.對質(zhì)量管理體系符合性和有效性的綜合評價(jià)是審核計(jì)劃中的重要內(nèi)容。(,)63.組織的內(nèi)審員應(yīng)具備基本的素質(zhì)和能力,獲得相應(yīng)的培訓(xùn),具備審核的能力和專業(yè)能力。(X ) 64.審核員
18、在審核中收集到的與審核準(zhǔn)則有關(guān)的信息都可以作為審核證據(jù)。(X) 65.內(nèi)審的目的是找出不符合項(xiàng)以便改正,即發(fā)現(xiàn)的問題越多,審核員的工作越出色。練習(xí)三 填空題指出 GB/T19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)中適用于下述情景的某項(xiàng)條款,請將條款號填在橫線上。1 “某產(chǎn)品的設(shè)計(jì)圖紙中標(biāo)明了該產(chǎn)品所用材料的名稱、性能、規(guī)格、型號等信息。 ”適合于這一情景的條款是7.3.32 “銷售部對收回的顧客調(diào)查表進(jìn)行整理分析,其中有14%的顧客對產(chǎn)品質(zhì)量不滿意?!边m合于這一情景的條款是8.43 “某化工廠編制的工藝指導(dǎo)書的內(nèi)容與實(shí)際生產(chǎn)過程控制不一致,工人對此意見很大。”適合于這一情景的條款是7.14 “生產(chǎn)部針對管理評
19、審時(shí)提出的改進(jìn)要求采取糾正措施?!边m合于這一情景的條款是5.6.35 “質(zhì)檢科正在對檢驗(yàn)記錄進(jìn)行清理,將超過保存期的記錄進(jìn)行銷毀。”適合于這一情景的條款是4.2.46 “辦公室每季度對各部門文件和記錄的控制情況進(jìn)行一次檢查?!边m合于這一情景的條款是8.2.37 “某學(xué)校的教研室正在討論開發(fā)新課程的方案?!边m合于這一情景的條款是7.3.18 “總工召集各部門負(fù)責(zé)人對工程部起擬的投標(biāo)書進(jìn)行討論?!边m合于這一情景的條款是7.2.29 “學(xué)校后勤集團(tuán)的餐飲部對每季度收集的飯菜質(zhì)量和餐飲服務(wù)質(zhì)量調(diào)查表進(jìn)行分類整理分析。 ”適合于這一情景的條款是8.410 “一臺已經(jīng)校準(zhǔn)的計(jì)量裝置沒有檢定標(biāo)識?!边m合于這
20、一情景的條款是7.611 “某小學(xué)按 GB/T19001 標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系時(shí)刪減了7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)。 ”適合于這一情景的條款是1.212 “裝配車間的檢驗(yàn)員在最終產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告單上簽名”適合于這一情景的條款是8.2.413 “質(zhì)檢科編制了Y-10 型產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程?!边m合于這一情景的條款是7.114 “棉紡廠的機(jī)織車間的溫度和濕度達(dá)不到規(guī)定要求?!边m合于這一情景的條款是6.415 “由于沒有統(tǒng)一的規(guī)定,某工序每個工人的做法都不同,而且產(chǎn)品的合格率差別很大。適合于這一情景的條款是7.5.116 “銷售科將客戶電話訂貨產(chǎn)品的信息傳真給客戶進(jìn)行確認(rèn)”。適合于這一情景的條款是7.2.217 “顧客經(jīng)
21、常投訴服務(wù)員的態(tài)度不好,餐廳經(jīng)理總是對被投訴的服務(wù)員進(jìn)行罰款處理,嚴(yán)重的開除處理?!边m合于這一情景的條款是8.5.218 “辦公室正在組織新員工的技能考核?!边m合于這一情景的條款是6.2.219 “某公司將已出售的電磁輻射超標(biāo)的手機(jī)全部招回了?!边m合于這一情景的條款是8.320 “某建筑施工單位的工程部正在商量如何編制華南商貿(mào)大廈項(xiàng)目的施工組織設(shè)計(jì)。 ”適合于這一情景的條款是7.121 “物業(yè)小區(qū)正在檢修供暖設(shè)施。 ”適合于這一情景的條款是6.322 “制藥廠的試驗(yàn)室正在對新開發(fā)的流感疫苗的療效進(jìn)行動物試驗(yàn)?!边m合于這一情景的條款是7.3.523 “商場降價(jià)處理外殼上有劃痕的冰箱?!边m合于這一
22、情景的條款是8.324 “組織不能確認(rèn)他們能把培訓(xùn)記錄保持多久?!边m合于這一情景的條款是4.2.425“ 我們的管理評審會議解決了許多問題大家都知道.但是在開管理評審會議那天,記錄員出差去了 ,所以沒有記錄.”。適合于這一情景的條款是5.626 “酒店的餐飲服務(wù)人員沒有健康證?!边m合于這一情景的條款是7.2.127 “在電路版印刷車間,審核員發(fā)現(xiàn)已印刷好的電路板被雜亂無章地?cái)[放在地上”適合于這一情景的條款是7.5.528 “某企業(yè)的電工沒有操作證?!边m合于這一情景的條款是6.2.229 “采購控制程序規(guī)定:所有原材料到廠后,由供應(yīng)科填寫送檢單報(bào)質(zhì)檢科,由質(zhì)檢科檢驗(yàn)合格后入庫?!边m合于這一情景的
23、條款是7.4.330 “試驗(yàn)員每次使用天平前均要進(jìn)行調(diào)整。”適合于這一情景的條款是7.631 “庫房針對內(nèi)審時(shí)提出的不符合項(xiàng)采取糾正措施。 ”適合于這一情景的條款是8.2.232 “某機(jī)械加工廠的質(zhì)量手冊中寫明刪減GB/T19001 標(biāo)準(zhǔn)中 7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā),但沒寫明刪減的理由?!边m合于這一情景的條款是4.2.233 “某療養(yǎng)院新植了150 平米的草坪和120 株花木,使療養(yǎng)院的空氣更加清新。”適合于這一情景的條款是6.434 “客戶發(fā)來傳真詢問是否同意合同補(bǔ)充條款,但銷售科未及時(shí)回復(fù)?!边m合于這一情景的條款是7.2.335 “檢驗(yàn)員正在對加工后的零件進(jìn)行抽檢”。適合于這一情景的條款是8.2
24、.436 “施工現(xiàn)場的檢驗(yàn)員詳細(xì)記錄了每批水泥和鋼筋的供貨單位、規(guī)格型號、數(shù)量及使用單位等信息?!边m合于這一情景的條款是7.4.337 “顧客提供的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不是現(xiàn)行版本?!边m合于這一情景的條款是7.5.438 “技術(shù)科的資料員在已作廢的圖紙上加蓋作廢章?!边m合于這一情景的條款是4.2.339 “計(jì)量員用推車將三臺精密儀器送到生產(chǎn)線去校準(zhǔn)生產(chǎn)檢測用的儀表,因修路儀器在小車上顛簸不停?!边m合于這一情景的條款是7.640 “某汽車制造公司規(guī)定:只有通過了質(zhì)量管理體系認(rèn)證的汽車配件廠才有資格入選合格供應(yīng)商。 ”適合于這一情景的條款是7.4.141 “ 家用電器服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)按服務(wù)規(guī)范的規(guī)定對顧客反應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)
25、量問題在24 小時(shí)內(nèi)派人進(jìn)行了解決。 ”適合于這一情景的條款是7.5.142 “某企業(yè)規(guī)定對顧客提供的配件不須檢驗(yàn),配件質(zhì)量由顧客負(fù)責(zé)?!边m合于這一情景的條款是7.5.443 “某電腦操作人員不會利用某程序?qū)?shù)字進(jìn)行累加,而每次都要由同事代打?!边m合于這一情景的條款是6.2.144 在審核中問及誰是管理者代表,常務(wù)副廠長說: “是我, 當(dāng)廠長外出時(shí)就由我全權(quán)代表。問是否有專門的任務(wù)?答:“不用,作為常務(wù)副廠長是當(dāng)然的代表”。適合于這一情景的條款是5.5.245 “顧客對某產(chǎn)品質(zhì)量問題反復(fù)投訴多次,但生產(chǎn)部的技術(shù)人員卻不知道?!边m合于這一情景的條款是5.5.346 “雖然合同要求當(dāng)流程更改時(shí)應(yīng)通
26、知客戶,現(xiàn)發(fā)現(xiàn)合同XY-001 流程被修改時(shí),客戶并沒有得到通知。”適合于這一情景的條款是7.2.347 “電廠供應(yīng)科沒有對提供原煤的大同煤礦公司進(jìn)行審核?!边m合于這一情景的條款是7.4.11. 2000 版 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)的組成是什么?2. 過程方法和管理系統(tǒng)方法的區(qū)別和聯(lián)系?3. 質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則是什么?4. 與產(chǎn)品有關(guān)的要求包括那些方面?5. 最高管理者在質(zhì)量管理體系管理職責(zé)是什么?6. ISO9001 : 2008標(biāo)準(zhǔn)允許刪減的條件和范圍是什么?7. 簡要說明什么是質(zhì)量的“明示的” “通常隱含的”和“必須履行的”要求?8. 什么是質(zhì)量管理體系審核?其特點(diǎn)是什么?9. 組織應(yīng)對
27、哪些方面的信息進(jìn)行數(shù)據(jù)分析?10. .簡單說明產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品唯一性標(biāo)識、監(jiān)視和測量狀態(tài)的標(biāo)識之間的區(qū)別是什么?11. 內(nèi)審的目的和審核準(zhǔn)則是什么?12. 審核員的職責(zé)是什么?13. 審核組在內(nèi)部審核實(shí)施階段的主要活動有那些?14. 什么是審核證據(jù)?審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論?它們之間的關(guān)系是什么?15. 末次會議的議程?16. 什么是過程方法?什么是管理的系統(tǒng)方法?17. 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和管理評審有什么區(qū)別?18. 如果你是某公司的內(nèi)審員,讓你審公司辦公室,請寫出“4.2.3”審核思路。19. 如果你是某公司的內(nèi)審員,讓你審公司人力資源部,請寫出“6.2.2”審核思路。20. 如果你是某公司的內(nèi)
28、審員,讓你審公司銷售部,請寫出“7.2”審核思路。練習(xí)四 簡答題答案1.2008 版 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)的組成是什么?答: ( 1)核心標(biāo)準(zhǔn)ISO9000、 ISO9001 、 ISO9004、 ISO19011;( 2)其他支持性標(biāo)準(zhǔn)和文件,如:ISO10012;( 3)小冊子。2 .過程方法和管理系統(tǒng)方法的區(qū)別和聯(lián)系?答:過程方法與管理系統(tǒng)方法的區(qū)別過程方法管理系統(tǒng)方法目 的 : 高效地達(dá)到過程目標(biāo)有效地實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)研究對象:單個過程/與相關(guān)過程關(guān)系若干過程/過程形成的體系管理對象:一組活動一組過程含 義:活動和資源作為過程進(jìn)行管理將過程形成體系聯(lián) 系:過程方法是管理系統(tǒng)方法的基礎(chǔ)3
29、.質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則是什么?答: ( 1 )以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)(2)領(lǐng)導(dǎo)作用(3)全員參與(4)過程方法( 5)管理的系統(tǒng)方法(6)持續(xù)改進(jìn)( 7)基于事實(shí)的決策方法( 8)與供方互利的關(guān)系4.與產(chǎn)品有關(guān)的要求包括那些方面?答: ( 1 )顧客明確規(guī)定的要求( 2)預(yù)期用途的要求( 3)法律法規(guī)要求( 4)組織的附加要求5 .最高管理者在質(zhì)量管理體系管理職責(zé)是什么?答。 1、建立質(zhì)量方針,確保質(zhì)量目標(biāo)的建立;2、確保組織關(guān)注顧客要求;3、建立、實(shí)施、保持QMS;4、確定組織的各相關(guān)權(quán)限與職責(zé);確保資源;5、管理評審;6、改進(jìn)QMS。6 . ISO9001 : 2008標(biāo)準(zhǔn)允許刪減的條件和范圍是什
30、么? 答: ( 1 )刪減范圍:標(biāo)準(zhǔn)僅限“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”過程的刪減; ( 2)刪減條件:刪減不允許影響“兩符合”的能力和責(zé)任要求7 . 簡要說明什么是質(zhì)量的“明示的” “通常隱含的”和“必須履行的”要求?答:見 16 頁。8 .什么是質(zhì)量管理體系審核?其特點(diǎn)是什么?答:為獲得質(zhì)量管理體系的審核證據(jù),并對其進(jìn)行客觀的評價(jià),以確定滿足質(zhì)量管理體系準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的、形成文件的過程。特點(diǎn): P769 .組織應(yīng)對哪些方面的信息進(jìn)行數(shù)據(jù)分析?答: ( 1 )顧客滿意(2)產(chǎn)品要求的符合性(3)過程/產(chǎn)品的特性及趨勢(4)供方10 .簡單說明產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品唯一性標(biāo)識、監(jiān)視和測量狀態(tài)的標(biāo)識之間的區(qū)
31、別是什么?產(chǎn)品標(biāo)識唯一性標(biāo)識狀態(tài)標(biāo)識 對象產(chǎn)品產(chǎn)品產(chǎn)品目的識別不同的產(chǎn)品,防止混淆實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品可追溯性,可涉及三個方面識別不同監(jiān)視、測量狀態(tài)的產(chǎn)品,防止混淆時(shí)機(jī)必要時(shí)加標(biāo)識有要求時(shí)加標(biāo)識必須標(biāo)識方法舉例標(biāo)簽、標(biāo)牌色標(biāo)、印記在每件或每批加標(biāo)識,如標(biāo)簽、印記加記錄標(biāo)簽、標(biāo)牌、色標(biāo)、區(qū)域等11 .內(nèi)審的目的和審核準(zhǔn)則是什么?答:內(nèi)審的目的是確定質(zhì)量管理體系的符合性和有效性;審核準(zhǔn)則是:用作為依據(jù)的一組方針、程序或要求。a、標(biāo)準(zhǔn)要求b、顧客要求c、適用法律法規(guī)要求d、組織確定的質(zhì)量管理體系文件要求12 .審核員的職責(zé)是什么?答:見教材第82 頁。13 .審核組在內(nèi)部審核實(shí)施階段的主要活動有那些?答:見教材
32、第94 頁。14 .什么是審核證據(jù)?審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論?它們之間的關(guān)系是什么?答:見教材第69、 70 頁。15 . 末次會議的議程?答:見教材第107 頁16 . 什么是過程方法?什么是管理的系統(tǒng)方法?答:見教材第11、 12 頁。17 . 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和管理評審有什么區(qū)別?答:項(xiàng)目 內(nèi)部質(zhì)量管理體系管理評審目的 確定質(zhì)量管理體系是否符合要求和得到有效實(shí)施與保持確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性、有效性依據(jù) GB/T9001 標(biāo)準(zhǔn)、 組織的質(zhì)量管理體系文件GB/T9001 標(biāo)準(zhǔn)、 組織的質(zhì)量管理體系文件,顧客要求,持續(xù)改進(jìn)需求實(shí)施者 審核員 最高管理者方法系統(tǒng)的、獨(dú)立的、形成文件的
33、過程通常采用會議的方式聯(lián)系內(nèi)審的輸出是管理評審的輸入18 .如果你是某公司的內(nèi)審員,讓你審公司辦公室,請寫出“4.2.3”審核思路。答:見教材第31 頁。19.如果你是某公司的內(nèi)審員,讓你審公司人力資源部,請寫出“6.2.2”審核思路。答: ( 1 )是否確定了各崗位人員的能力和基本要求?( 2)在崗的員工是否達(dá)到了相關(guān)的要求?( 3)是否制訂了培訓(xùn)計(jì)劃和采取其他措施滿足要求?( 4)是否對培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評價(jià)?( 5)員工的質(zhì)量意識如何?( 6)是否建立保持了教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄?20. 如果你是某公司的內(nèi)審員,讓你審公司銷售部,請寫出“7.2”審核思路。答:見教材第4345與92頁
34、示例。練習(xí)五 案例分析題請根據(jù)所述案例情景判斷:如能判斷有不符合項(xiàng),請寫出不符合事實(shí)、不符合GB/T19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)的條款號和內(nèi)容、不符合的性質(zhì)。如沒有不符合事實(shí),請寫明理由。1. 審核員在銷售科查閱到2004 年一季度與顧客簽訂了13份合同, 審核員要求查看對這些合同進(jìn)行評審的記錄,銷售科長說: “所有的合同都評審了,但我們沒有書面的評審記錄,我們單位的計(jì)算機(jī)都是聯(lián)網(wǎng)的,所有的合同評審都在網(wǎng)上進(jìn)行,評審之后認(rèn)為可以滿足要求時(shí)才簽訂合同,但評審記錄都從計(jì)算機(jī)中刪除了,沒有保存?!?( 7.2.2)2. 審核員在某食品包裝車間里,看見工人用一臺電子秤稱量待包裝的食品。審核員看見食品包裝
35、袋上注明每袋食品的重量為50+0.50 克, 審核員抽查現(xiàn)場已稱完重量的兩袋,發(fā)現(xiàn)秤量值分別是48.30 克和 48.35 克。工人解釋說: “每袋的重量都是夠的,只是這臺秤不準(zhǔn)。 ”審核員看見秤上貼的校準(zhǔn)標(biāo)簽上表明該秤是在校準(zhǔn)周期內(nèi)的,但該秤在不稱量食品時(shí)確實(shí)不能回0。 (7.6)3. 某生產(chǎn)小型家用電器的企業(yè),程序規(guī)定: “在訂貨會上如有客戶要訂貨,經(jīng)廠長授權(quán)的銷售人員可先與客戶草簽合同,然后將合同帶回,由銷售科長在合同背面加蓋合同評審印章并組織評審,如合同可以接受就簽字,再在合同上加蓋工廠的公章。 ”審核員查看三份合同,看見銷售員草簽的日期為10 月 10 日, 經(jīng)銷售處長在評審后的簽字
36、日期為10 月 15 日, 加蓋公章的日期為10 月 13 日。 (7.2.2)4. 審核員在質(zhì)檢科查到一份不合格品報(bào)告單上寫明: “按 WE12-2003 工藝文件進(jìn)行返修。”審核員要求查看這批不合格品的復(fù)檢記錄,質(zhì)檢員說:“這批不合格品按工藝文件返修后還是不合格的,檢驗(yàn)已沒有什么意義了,可以用就行了?!?(8.3)5. 在成品倉庫,審核員看到堆放的42.5 級硅酸鹽水泥有的16 包一摞,有的20 包一摞,且堆放在底部的水泥包有的已經(jīng)破裂,而倉庫管理規(guī)定中規(guī)定碼放高度不能超過16 包。倉庫管理員解釋說: “近來庫房比較緊張,只好堆放得高一些,可以節(jié)省碼放地方。 ” (7.5.5)6. 審核員
37、在銷售部查2004 年 2 月銷售統(tǒng)計(jì)報(bào)表時(shí),發(fā)現(xiàn)一批DT34 型密封件共計(jì)1000件注明“因合同更改積壓”字樣,銷售部長說: “這是南昌新興公司今年 1 月份訂的貨,本來訂好要 3000 件, 但后來他們來電話說只要2000 件, 可是我們忘了通知生產(chǎn)部,所以就積壓了這 1000 件,到現(xiàn)在還沒有賣出去。” (7.2.2)7. 某產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)范中規(guī)定:實(shí)驗(yàn)溫度80,保溫 10小時(shí), 查成品檢驗(yàn)報(bào)告是實(shí)驗(yàn)溫度48,保溫 15 小時(shí),檢驗(yàn)組長說,這兩種方法是等效的。(8.2.4)8. 在一家企業(yè)的采購科,審核員發(fā)現(xiàn)采購員在采購時(shí)使用的產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)是1987 年的標(biāo)準(zhǔn), 而該標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)被國家在97
38、 年發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)所取代,同時(shí)該采購員講該標(biāo)準(zhǔn)是他自己買的,公司從未發(fā)給他過,他也不知道該標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)作廢。審核員檢查該標(biāo)準(zhǔn)也未發(fā)現(xiàn)上面有該企業(yè)的任何標(biāo)識。(4.2.3)9. 在原料檢驗(yàn)工段,一名對A 型合金鋼材進(jìn)行壓痕硬度測量的工人,不知道如果兩個壓痕靠的太近,測試結(jié)果將是不準(zhǔn)的,審核員在測試合格后的產(chǎn)品中抽兩件復(fù)測、確實(shí)發(fā)現(xiàn)了測試結(jié)果超差,問工人為什么這么做時(shí),該工人說他是跟其他學(xué)著干的,作業(yè)指導(dǎo)書中未有具體規(guī)定。(7.5.1)10. 在技術(shù)科,審核員發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)文件和工藝文件沒蓋受控章,只有文件的編號及發(fā)放日期, 技術(shù)科長急忙解釋,公司的文件控制程序中規(guī)定,質(zhì)量管理體系運(yùn)行的文件均為受控文件,除質(zhì)量
39、手冊外,其他文件均不加蓋受控章。(無 )11. 審核員在供應(yīng)部審核,查看2003 年的材料采購統(tǒng)計(jì)表,發(fā)現(xiàn)2003 年共從北京新華公司采購某種零件共計(jì)6 批 15000 個,但大約有20%左右的零件因質(zhì)量不好由新華公司進(jìn)行更換。審核員查合格供方名錄上列有北京新華公司,審核員問: “如何對北京新華公司進(jìn)行選擇評價(jià)的? “并請供應(yīng)部長提供對北京新華公司的評價(jià)記錄, 供應(yīng)部長說: “我們沒有評價(jià)過北京新華公司,這家公司是我們的老關(guān)系了,幾年前就給我們供貨,價(jià)格便宜,又送貨上門,有什么質(zhì)量問題,一個電話,人家就包退包換。” (7.4.1)12. 在成品車間,審核員看到檢驗(yàn)員正在檢驗(yàn)H-15 型產(chǎn)品,檢
40、驗(yàn)員介紹說:“ H-15 型產(chǎn)品是抽檢, 通常 200 件為一批,抽 10 件檢驗(yàn)。 ” 審核員問: “都要檢驗(yàn)?zāi)男╉?xiàng)目?”檢驗(yàn)員將H-15型產(chǎn)品的檢驗(yàn)指導(dǎo)書拿給審核員看,審核員看見檢驗(yàn)指導(dǎo)書上規(guī)定:H-15 型產(chǎn)品 200 件為一批, 每批抽 20 件檢驗(yàn)。檢驗(yàn)員說: “每批抽 20 件檢驗(yàn)工作量太大,我們抽檢10 件的檢驗(yàn)記錄很清楚,你可查看,沒有不合格的?!?(8.2.4)13. 某化工產(chǎn)品的工藝指導(dǎo)書: “溫度150±10,保持3 小時(shí),每小時(shí)對溫度進(jìn)行一次監(jiān)測并記錄。 ”審核員抽查了近兩天的生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)測記錄,發(fā)現(xiàn)實(shí)際是每兩個小時(shí)才對溫度監(jiān)測了一次,且記錄的溫度是120左右
41、,持續(xù)時(shí)間為4 小時(shí)。 (7.5.1)14. 審核員在進(jìn)貨檢驗(yàn)站看見一個箱子內(nèi)裝5 個零件,箱子上掛著一個“拒收”標(biāo)牌。檢驗(yàn)科長說: “這批零件應(yīng)該兩個星期前就到貨,但今天早上才收到,一共有 20 個,因生產(chǎn)急用經(jīng)生產(chǎn)部部長批準(zhǔn)先用了15 個零件,但經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)這5 個全部不合格,所以掛了“拒收”標(biāo)牌。 審核員問: “另外的那 15 個零件呢?”檢驗(yàn)科長說: “車間主任說那 15 個零件已經(jīng)裝配在產(chǎn)品上使用了,但因沒有什么特殊標(biāo)記,現(xiàn)在也不知道裝配在哪些產(chǎn)品上了,一時(shí)很難找到。 ” (7.5.3)15. 公司規(guī)定所有技術(shù)文件由技術(shù)部負(fù)責(zé)發(fā)放,審核員在技術(shù)部查看編號為W-009 “文件控制清單”
42、中列有編號為0145 的化工原料檢驗(yàn)規(guī)程注明是2003 年版本的,但審核員在檢驗(yàn)科發(fā)現(xiàn)質(zhì)檢員使用的化工原料檢驗(yàn)規(guī)程是2000 年版本。(4.2.3)16. 審核員在噴涂車間看見一位工人用小桶收集殘漆并倒入新漆混合后噴涂C1031控制柜面板,噴涂后的表面粗糙不平。車間主任說: “新漆和殘漆混合后帶有一些渣汁,影響噴涂的質(zhì)量,并且很容易堵塞噴口,但這種油漆很貴,浪費(fèi)了可惜,我們已經(jīng)將這個問題反映到技術(shù)部了,請他們進(jìn)行研究,制訂一份可行的作業(yè)指導(dǎo)書,但到現(xiàn)在他們還沒有給我們答復(fù)。(7.5.1)17. 審核員在銷售部查看上季度產(chǎn)品銷售統(tǒng)計(jì)分析報(bào)表,看到有許多顧客要求退、換貨的記錄,退換數(shù)量占了全部銷售
43、產(chǎn)品的21%,報(bào)表中寫明的原因分析是運(yùn)輸不當(dāng)造成產(chǎn)品外殼破損。審核員問: “對這種情況是如何處理的?”銷售部長說: “這不是我們的責(zé)任,發(fā)貨時(shí)產(chǎn)品的外殼都是好的,產(chǎn)品都是合格的,這些問題都是由于火車和汽車野蠻運(yùn)輸造成的,我們也沒有辦法,只能退換或修理?!?(8.5.2)18. 某建筑施工單位(乙方)與建設(shè)單位(甲方)簽訂的合同中寫明:施工中使用的鋼筋必須是甲方指定的企業(yè)生產(chǎn)的。審核員要求查看鋼筋的檢驗(yàn)記錄,施工項(xiàng)目部的質(zhì)檢員說: “這些鋼筋是從甲方指定的企業(yè)生產(chǎn)的,質(zhì)量當(dāng)然由甲方負(fù)責(zé),我們用不著檢驗(yàn)?!?(7.4.3)19. 審核員在銷售科看見編號為0305 的 ?“顧客意見登記表”中寫到“2
44、003 年 7 月 18 日長海賓館王XX 來電說 2003 年 7 月 13 日購買的一批空調(diào)安裝使用后有漏水的情況,且噪音較大” ,表格“處理”一欄空白未填。公司的售后服務(wù)控制程序中規(guī)定:對顧客提出的質(zhì)量問題,應(yīng)在三天內(nèi)解決。銷售科長向?qū)徍藛T解釋說: “這批空調(diào)是我們負(fù)責(zé)安裝的,但因?yàn)檫@幾個月安裝空調(diào)的情況很多,我們?nèi)耸钟邢蓿髞硪幻σ餐伺扇巳チ?。?(7.2.3)20. 某化工廠在內(nèi)部審核時(shí),針對不同部門,組成審核組。在對四車間審核時(shí),由質(zhì)量辦主任做審核組長,三車間、四車間技術(shù)副主任為組員,因?yàn)樗麄儍蓚€對四車間流程、設(shè)備、工藝和人員等最了解。(8.2.2)21. 在箱體車間冰箱側(cè)面板焊
45、接工位,看到操作工在焊面板時(shí)焊點(diǎn)的分布較隨意,就問操作工: “工藝文件對焊點(diǎn)間距是否有規(guī)定?”操作工說: “工藝文件只規(guī)定每一邊焊點(diǎn)不少于多少點(diǎn),沒規(guī)定兩焊點(diǎn)之間的距離,因此我們基本上憑自己的經(jīng)驗(yàn)來焊。 ”審核員問本工序的檢驗(yàn)員: “如何檢查焊接是否牢固?”檢驗(yàn)員回答: “按檢驗(yàn)文件要求檢查有否虛焊和漏焊,檢查焊點(diǎn)的表面狀況及焊點(diǎn)的分布情況?!睂徍藛T核對檢驗(yàn)文件(QI045)時(shí)看到“焊點(diǎn)分布應(yīng)均勻,兩點(diǎn)之間的距離為7-13cm.”。 (7.5.2)22. 在某公司審核時(shí)發(fā)現(xiàn),1 母料擠出機(jī)顯示的控制溫度與規(guī)定要求不符,操作工說該機(jī)器的溫控器早已失靈,我們是憑經(jīng)驗(yàn)操作,產(chǎn)品質(zhì)量還可以。(7.6)23. 在某彩印廠,生產(chǎn)工藝單中有“ Y、C、B、K”等信息以指導(dǎo)印刷人員進(jìn)行調(diào)墨參考,審核員詢問4 個印刷人員,可回答都說不知道這幾個字母是什么意思。(6.2.2)24. 審核員在技術(shù)部審核,車間主任王某拿了一張圖紙來找技術(shù)部部長,王某指著圖紙上的一個尺寸問技術(shù)部長: “這個尺寸是不是有問題?”技術(shù)部長看了看圖紙并查看了幾份技術(shù)資料說: “確實(shí)不正確。 ” 說著就用
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