失效模式及后果分析培訓(xùn)(共108頁(yè)).ppt

1、失效模式及后失效模式及后果分析果分析（FMEA）目目 錄錄1、 什么是什么是FMEA ；2、 TS-16949TS-16949對(duì)對(duì)FMEA的要求；的要求；3、實(shí)施、實(shí)施FMEA的好處；的好處；4、怎樣進(jìn)行、怎樣進(jìn)行FMEA 。1.1 1.1 什么是什么是FMEAFMEA 1.1.1 名詞解釋名詞解釋 FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的是:(a)發(fā)現(xiàn)和評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過程中潛在的失效及其失效后果；(b)找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施；(c)將上述整個(gè)過程文件化。它是對(duì)設(shè)計(jì)過程更加完善化，以明確必須做什么樣的設(shè)計(jì)和過程才能滿足顧客的需要。 FMEA的全稱是potential failu

2、re mode and effect criticality analysis，縮寫時(shí)省略了潛在的(potential)和危害性(criticality)，但在理解FMEA時(shí)這兩個(gè)詞又非常重要。下面對(duì)這些詞先作一些解釋。 失效失效( (failure)failure)失效(failure)是指產(chǎn)品喪失規(guī)定功能的狀態(tài)，又可譯為故障。失效與故障在含義上略有差別，失效是對(duì)不可修復(fù)產(chǎn)品(如燈泡、集成電路等)而言的；故障是指可修復(fù)產(chǎn)品(如電視機(jī)、發(fā)電機(jī)等)而言的。這里的失效含有這兩種含義，即產(chǎn)品發(fā)生故障也稱為失效。失效模式失效模式(failure mode)失效模式(failure mode)是指產(chǎn)品失

3、效的表現(xiàn)形式，如材料的彎曲、斷裂、零件的變形、電器的短路、設(shè)備的安裝不當(dāng)?shù)取?潛在失效模式(potential failure mode)潛在失效模式(potential failure mode)是指可能發(fā)生，但不一定非得發(fā)生的失效模式，這是工程技術(shù)人員對(duì)設(shè)計(jì)、制造和裝配中認(rèn)識(shí)到或感覺到可能存在的隱患。 ( (潛在潛在) )失效后果失效后果(potential effect of failure)(潛在)失效后果(potential effect of failure)是指一種潛在失效模式會(huì)給顧客帶來的后果，這里所說的顧客，包括外部的各級(jí)采購(gòu)方，使用者直至產(chǎn)品的最終用戶；內(nèi)部的顧客，則包括項(xiàng)

4、日負(fù)責(zé)人，生產(chǎn)流程后續(xù)工序的作業(yè)部門和操作人員等。后果分析后果分析(effect analysis)后果分析(effect analysis)指的是種失效模式若發(fā)生會(huì)給顧客帶來的危害性(criticality)有多大，在FMEA中的危害性包含有三層意思，并且都設(shè)法定量化。后果分析后果分析(effect analysis)這三層意思是：一種失效模式所產(chǎn)生后果的嚴(yán)重度(seventy)；一種失效模式的起因發(fā)生的頻度(frequency of occurrence)；一種失效模式的起因不可探測(cè)的程度。1.1.2 FMEA的內(nèi)容的內(nèi)容 潛在FMEA作為一種可靠性分析技術(shù)，可以推動(dòng)設(shè)計(jì)過程、制造過程或服

5、務(wù)過程進(jìn)行深層次的質(zhì)量改進(jìn)。是對(duì)上述過程中各個(gè)組成部分及連結(jié)的工作狀態(tài)進(jìn)行事先分析的一種方法，此種事先分析主要包括以下幾項(xiàng)內(nèi)容：FMEA的內(nèi)容的內(nèi)容(1)查明上述過程中可能發(fā)生的各種潛在失效模式；(2)評(píng)價(jià)每個(gè)失效模式可能產(chǎn)生的后果（對(duì)顧客），以及其嚴(yán)重程度；(3)評(píng)價(jià)每個(gè)失效模式的起因及其發(fā)生可能性大??；FMEA的內(nèi)容(4)找出減少失效模式發(fā)生或失效發(fā)生條件的控制變量，由此確定一個(gè)失效模式可控制程度，有時(shí)也稱為不易探測(cè)度；(5)建議采取措施預(yù)防危害度最大的一個(gè)或幾個(gè)失效模式發(fā)生；(6)書面總結(jié)上述分析結(jié)果。 FMEA是預(yù)防性技術(shù)是預(yù)防性技術(shù)FMEA是一項(xiàng)預(yù)防性技術(shù)，是“事先的行為”，而不是“

6、事后的行為”，在軍工、航空、核工業(yè)等高風(fēng)險(xiǎn)的領(lǐng)域里，新產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審必須要含有FMEA報(bào)告、產(chǎn)品的制造或裝配前先要通過FMEA報(bào)告的審查，操作人員的培訓(xùn)必須要讀懂FMEA報(bào)告。事先花時(shí)間認(rèn)真地做好FMEA可以低成本地對(duì)設(shè)計(jì)、制造、裝配進(jìn)行修改和充實(shí)，從而減輕事后修改的危機(jī)，減少或消除因設(shè)計(jì)缺陷而帶來的更大損失，最大限度地保證產(chǎn)品的安全性。 時(shí)間性的重要性時(shí)間性的重要性時(shí)間性是成功實(shí)施FMEA的最重要因素之一，在產(chǎn)品正式定型之前和過程正式實(shí)施之前，將FMEA作為設(shè)計(jì)評(píng)審與工藝評(píng)審的有效工具有助于最大限度地預(yù)防缺陷，這與事后再采取補(bǔ)救措施相比，可節(jié)約人力、物力和時(shí)間。FMEA簡(jiǎn)史 50年代初期，美國(guó)

7、Grumman公司第一次把FMEA思想用于一種戰(zhàn)斗機(jī)操縱系統(tǒng)的設(shè)計(jì)分析，取得較好效果，但正式應(yīng)用FMEA技術(shù)是在60年代中期，是航天工業(yè)的一項(xiàng)革新，以后逐漸推廣。70年代中期，美因公布了FMEA的軍用標(biāo)準(zhǔn)MIL-STD-1629。1980年又改版為M1L-STD-1629A。FMEA簡(jiǎn)史1985年國(guó)際電工協(xié)會(huì)(IEC)公布了FMEA的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：IEC812，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)被我國(guó)等同采用，編號(hào)為GB 78261987系統(tǒng)可靠性分析技術(shù)、失效模式和效應(yīng)分析(FMEA)程序。 FMEA簡(jiǎn)史早先的FMEA僅是可靠性分析的一種定性方法，研究各種潛在失效模式及其對(duì)產(chǎn)品功能的影響。大家知道，一種失效模式是否值得重

8、視不僅與它引起的后果有關(guān)，還與它出現(xiàn)的概率有關(guān)。舉一個(gè)通俗例子，天上的隕石如果落在地球上，且正好擊中人的頭部，其后果當(dāng)然是嚴(yán)重的，但這種事件發(fā)生的概率實(shí)在太小，因此不必杞人憂天。失效模式發(fā)生概率的引入豐富了FMEA。 FMEA簡(jiǎn)史之后又有人把“不易探測(cè)度(Detection)”引入FMEA，更進(jìn)一步完善了FMEA。并對(duì)每個(gè)失效模式的后果給出綜合度量事先風(fēng)險(xiǎn)數(shù)。這樣就形成失效模式、后果及危害度分析(Failure Mode and Effect Criticality Analysis，簡(jiǎn)記FMECA)。由于FMEA名稱已廣為使用，影響甚大，不少資料和書上并不區(qū)分FMEA與FMECA，而仍統(tǒng)稱為

9、FMEA。本章也是這樣，講的是FMECA，但仍稱FMEA。FMEA簡(jiǎn)史FMEA開始只在產(chǎn)品可靠性分析中使用，以后推廣到產(chǎn)品性能分析上使用。開始只應(yīng)用在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段，以后又推廣應(yīng)用到制造過程以及服務(wù)過程的分析階段。 FMEA簡(jiǎn)史如果說，F(xiàn)MEA的早期應(yīng)用局限在航空、航天領(lǐng)域，但自80年代后期，在民用產(chǎn)品生產(chǎn)領(lǐng)域，隨著顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的要求不斷提高，法律法規(guī)對(duì)制造商的產(chǎn)品責(zé)任框架要求日趨嚴(yán)格，加之市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)劇烈，降低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，縮短開發(fā)周期，減少浪費(fèi)，優(yōu)化成本的需要，越來越多的企業(yè)意識(shí)到事先預(yù)防的必要性。 FMEA簡(jiǎn)史汽車工業(yè)首先引用了FMEA技術(shù)，力求在產(chǎn)品形成的早期階段最大限度地識(shí)別和采取防范措施。

10、特別在90年代后期，汽車、電機(jī)、電器等行業(yè)不但陸續(xù)將FMEA技術(shù)引入企業(yè)自身的質(zhì)量保證體系中，并且逐漸將其發(fā)展為對(duì)供應(yīng)商的要求。FMEA簡(jiǎn)史如：以通用、福特和克萊斯勒三大汽車公司為首的美國(guó)汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)(AIAG)在QS-9000供應(yīng)商質(zhì)量體系要求中，特別規(guī)定了在產(chǎn)品開發(fā)階段應(yīng)用FMEA技術(shù)的要求和方法(詳見QS-9000配套手冊(cè)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃與控制計(jì)劃(APQP)和潛在失效模式及后果分析(FMEA)。德國(guó)汽車工業(yè)聯(lián)合會(huì)(VDA)特別編制了 批 量 投 產(chǎn) 前 的 質(zhì) 景 保 證 系 統(tǒng)FMEA(VDA4.2)作為汽車工業(yè)質(zhì)量管理叢書的組成部分之一，列為質(zhì)量體系審核(VDA6.1)的參考手

11、冊(cè)。TS-16949對(duì)FMEA的要求 4.2.3.1 工程規(guī)范工程規(guī)范 組織應(yīng)制定保證及時(shí)評(píng)審、發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其更改的程序文件。組織應(yīng)保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期記錄。實(shí)施應(yīng)包括所有文件的更新。 注1：對(duì)于“及時(shí)評(píng)審”應(yīng)盡快進(jìn)行，不應(yīng)超過兩個(gè)工作周。 注2：當(dāng)這些規(guī)范在設(shè)計(jì)記錄中引用,或如果影響到生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程文件時(shí),如控制計(jì)劃、失效模式及后果分析（FMEAs）等，對(duì)這些標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范的更改將要求更新顧客生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄。TS-16949對(duì)FMEA的要求7331產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出補(bǔ)充補(bǔ)充產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出應(yīng)以能根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入的要求,進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來表示,產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括

12、：設(shè)計(jì)FMEA，可靠性結(jié)果；產(chǎn)品防錯(cuò)，適當(dāng)時(shí)：產(chǎn)品定義，包括圖樣、數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)；產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果，和診斷指南，適當(dāng)時(shí)。TS-16949對(duì)FMEA的要求7332制造過程設(shè)計(jì)輸出制造過程設(shè)計(jì)輸出 過程設(shè)計(jì)輸出應(yīng)以能根據(jù)過程設(shè)計(jì)輸入的要求,進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來表示。過程設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括：規(guī)范及圖紙；制造過程流程圖/場(chǎng)地平面布置圖；制造過程FMEA；等等TS-16949對(duì)FMEA的要求7511控制計(jì)劃控制計(jì)劃組織應(yīng)：有考慮了設(shè)計(jì)FMEA和制造過程FMEA的試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃?？刂朴?jì)劃應(yīng)：當(dāng)過程不穩(wěn)定或不具有統(tǒng)計(jì)能力時(shí)啟動(dòng)明確的反應(yīng)計(jì)劃（見8.2.3.1）當(dāng)任何影響產(chǎn)品、過程、測(cè)量、物流、供應(yīng)資源或FME

13、A的更改發(fā)生時(shí),應(yīng)重新評(píng)審和更新控制計(jì)劃。實(shí)施FMEA的好處(1)提高產(chǎn)品的性能與穩(wěn)健性；(2)提高企業(yè)內(nèi)部與外部的顧客滿意度；(3)降低擔(dān)保費(fèi)用與折扣贊用；(4)縮短開發(fā)周期； 實(shí)施FMEA的好處(5)減少批量投產(chǎn)時(shí)的問題；(6)提高準(zhǔn)時(shí)供貨的信譽(yù)；(7)減少缺陷，降低成本；(8)減輕了售后服務(wù)的壓力；(9)促進(jìn)了內(nèi)部溝通與跨部門的合作。1.2 怎樣進(jìn)行怎樣進(jìn)行FMEA1.2.l 確定項(xiàng)目和團(tuán)隊(duì)確定項(xiàng)目和團(tuán)隊(duì) 確定項(xiàng)目進(jìn)行FMEA首先需要確定項(xiàng)目。FMEA的應(yīng)用對(duì)象主要包括：(1)新的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和新技術(shù)；(2)新的生產(chǎn)服務(wù)過程及新工藝；(3)設(shè)計(jì)更改和工藝更改；(4)使用環(huán)境發(fā)生了變更的產(chǎn)品；

14、(5)運(yùn)行環(huán)境發(fā)生變更的過程。 DFMEA和和PFMEA針對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)而進(jìn)行的FMEA被定義為設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)FMEA(縮寫為DFMEA)，針對(duì)過程而進(jìn)行的FMEA被定義為過程過程FMEA(縮寫為PFMEA)。在一個(gè)新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目中，上述兩種類型的FMEA分別被應(yīng)用于產(chǎn)品設(shè)計(jì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)與制造過程制造過程兩個(gè)主要階段中。 建立項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)建立項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)建立項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，是實(shí)施FMEA的重要保證。由于產(chǎn)品系統(tǒng)是一個(gè)復(fù)雜的結(jié)構(gòu)，可能涉及材料學(xué)、力學(xué)、電學(xué)、化學(xué)、數(shù)學(xué)等多多種知識(shí)領(lǐng)域種知識(shí)領(lǐng)域，而生產(chǎn)制造則是一系列復(fù)雜的過程，可能涉及采購(gòu)、設(shè)備、熱加工，冷加工、裝配、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、運(yùn)輸、貯存、交付、服務(wù)等職能活動(dòng)。要識(shí)別系統(tǒng)

15、中潛在的失效潛在的失效，估計(jì)其影響的程度并采取有效的糾正措施與預(yù)防措施，需要各級(jí)各類、各職能部門有關(guān)專業(yè)人員的充分參與。因此，分階段跨職能團(tuán)隊(duì)是FMEA的主要活動(dòng)形式。 建立項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)建立項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)FMEA團(tuán)隊(duì)一般由五到七人組成，他們可能是主管工程師、安裝工程師、質(zhì)量工程師、設(shè)計(jì)師和有關(guān)專業(yè)的工程師。必要時(shí)還可吸收供應(yīng)商和顧客參加，他們都是有知識(shí)、有經(jīng)驗(yàn)、對(duì)此項(xiàng)工作積極的人員。集中他們的智慧去識(shí)別和剔除產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造或安裝、服務(wù)中潛在的隱患，才有可能最大限度地降低風(fēng)險(xiǎn)。建立項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)（建立項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)（DFMEA）設(shè)計(jì)FMEA是新產(chǎn)品開發(fā)階段的重要評(píng)審活動(dòng)。產(chǎn)品設(shè)計(jì)工程師是該項(xiàng)活動(dòng)的責(zé)任人責(zé)任人，團(tuán)隊(duì)成

16、員應(yīng)包括：材料、工藝、制造、裝配、銷售、服務(wù)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)及質(zhì)量職能人員。建立項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)（建立項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)（PFMEA）過程FMECA是過程開發(fā)階段的重要評(píng)審活動(dòng)。工藝工程師是該項(xiàng)活動(dòng)的責(zé)任人責(zé)任人，團(tuán)隊(duì)成員應(yīng)包括：設(shè)計(jì)、制造、材料、裝配、設(shè)備、物流、檢驗(yàn)、質(zhì)景以及后續(xù)過程的職能人員，還可考慮采購(gòu)及分包過程的供應(yīng)商。 建立項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)建立項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)FMEA的工作量大，必須靠集體協(xié)作、集思廣益、充分討論，有時(shí)還需作一些試驗(yàn)或調(diào)查研究才能完成，但FMEA工作中每項(xiàng)職責(zé)必須明確到個(gè)人名下個(gè)人名下。在討論中可能會(huì)遇到不同意見，特別對(duì)嚴(yán)重度、頻度和不易探測(cè)度的估計(jì)常會(huì)有不同意見，這時(shí)應(yīng)盡量進(jìn)行有準(zhǔn)備的充分討論，甚至爭(zhēng)

17、論，直至達(dá)到基本統(tǒng)一為止。收集資料、掌握分析對(duì)象 FMEA是否能取得預(yù)期效果，取決于能否最大限度地收集資料，全面、透徹地了解所分析的對(duì)象。設(shè)計(jì)FMEA評(píng)審的對(duì)象評(píng)審的對(duì)象是產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙及技術(shù)文件。必須收集的相關(guān)資料還應(yīng)包括：來自合同文本或通過市場(chǎng)調(diào)查所確定的顧客需求；設(shè)計(jì)意圖；與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；同類產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)和經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)、特別應(yīng)重視其售后服務(wù)及顧客反饋的信息資料。收集資料、掌握分析對(duì)象而過程FMEA評(píng)審的對(duì)象評(píng)審的對(duì)象是過程方案及工藝文件。相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)包括：產(chǎn)品圖紙與技術(shù)文件、有關(guān)的法律法規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范、類似產(chǎn)品的工藝資料及制造經(jīng)驗(yàn)等。資料準(zhǔn)備越充分，對(duì)于潛在缺陷的識(shí)別能力

18、越強(qiáng)，評(píng)估的效果越好。1.2.2 怎樣進(jìn)行怎樣進(jìn)行DFMEA設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)FMEA估計(jì)潛在失效模式、后果及其嚴(yán)重度（S）簡(jiǎn)單陳述被分析的功能要求。對(duì)照功能要求估計(jì)潛在失效模式，并一一列出。這些失效模式是可能發(fā)生（但不一定非得發(fā)生）的不滿足過程要求或設(shè)計(jì)意圖的形式，如彎曲、斷裂、變形、安裝不當(dāng)、接地、開路、短路等。從最壞處著眼，不存僥幸心理。這是施行FMEA第一個(gè)關(guān)鍵步驟，要認(rèn)真做好，不要遺漏。估計(jì)潛在失效模式、后果及其嚴(yán)重度(S)估計(jì)失效后果包括失效對(duì)上一級(jí)系統(tǒng)的直接影響和對(duì)整個(gè)系統(tǒng)造成的影響。對(duì)后果的估計(jì)應(yīng)從顧客的角度出發(fā)，如產(chǎn)品喪失功能、性能不穩(wěn)定、噪聲、阻力大、外觀不良、異味、延誤過程、誤動(dòng)作

19、等。估計(jì)潛在失效模式、后果及其嚴(yán)重度(S)如果顧客是下一道工序，則可用對(duì)工藝性能的影響來描述失效后果，如無法緊固、無法安裝、無法加工表面、危害操作者、損壞設(shè)備等。當(dāng)失效后果危及產(chǎn)品安全及使用者安全時(shí)，必須予以特別的重視。 估計(jì)潛在失效模式、后果及其嚴(yán)重度(S)評(píng)估失效后果的嚴(yán)重程度，通常采用分級(jí)方法描述，嚴(yán)重度分為10級(jí)，最嚴(yán)重打10分，沒有影響打1分，推薦的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)見附表。設(shè)計(jì)FMEA分析用嚴(yán)重度數(shù)（S）見下表見下表后果后果評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重程度評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重程度嚴(yán)重度數(shù)嚴(yán)重度數(shù)無警告的嚴(yán)重危險(xiǎn)這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，它是在沒有任何失效預(yù)兆的情況下發(fā)生的，影響到操作安全/或造成不

20、符合政府的法規(guī)10有警告的嚴(yán)重危險(xiǎn)這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，它是在具有失效預(yù)兆的情況下所發(fā)生的，影響到操作安全/或造成不符合政府的法規(guī)9很高產(chǎn)品（或系統(tǒng)）不能運(yùn)行，喪失功能8高產(chǎn)品（或系統(tǒng)）能運(yùn)行，但性能下降，顧客很不滿意7中等產(chǎn)品（或系統(tǒng)）能運(yùn)行，但舒適性或方便性項(xiàng)目不能工作，顧客感覺不舒服6設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)FMEA分析用嚴(yán)重度數(shù)（分析用嚴(yán)重度數(shù)（S）后果后果評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重程度評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重程度嚴(yán)重度數(shù)嚴(yán)重度數(shù)低產(chǎn)品（或系統(tǒng)）能運(yùn)行，但舒適性或方便性項(xiàng)目不能工作，顧客感覺有些不舒服5很低配合、外觀或尖響、卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，大多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷4輕微配合、外觀或尖響、卡嗒響等項(xiàng)目不

21、符合要求，有一半以上顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷3很輕微配合、外觀或尖響、卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，但很少有顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷2無無影響1注：此表僅供參考，各廠應(yīng)根據(jù)其產(chǎn)品的特點(diǎn)，確定其產(chǎn)品設(shè)計(jì)FMEA分析用嚴(yán)重度數(shù)（S）。設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)FMEA分析用嚴(yán)重度數(shù)（分析用嚴(yán)重度數(shù)（S）分析潛在失效的起因及其發(fā)生的頻度（O） 對(duì)每一個(gè)潛在失效模式在盡可能廣的范圍內(nèi)列出可以想到的每一個(gè)失效起因。若起因只是唯一的，當(dāng)糾正了此起因，此種失效就不可能發(fā)生，此欄工作即結(jié)束。 若起因有多個(gè)，那就要用諸如試驗(yàn)設(shè)計(jì)之類方法來明確哪些是主要起因，哪些容易得到控制。分析潛在失效的起因及其發(fā)生的頻度(O) 上一級(jí)產(chǎn)品系統(tǒng)的失效往往是由于下一級(jí)零部

22、件系統(tǒng)的失效造成的。典型的失效起因可能與材料、加工、裝配、調(diào)整有關(guān)，如：腐蝕、扭矩不正確(過大，過小)，焊接不正確(電流、時(shí)間、壓力參數(shù)不當(dāng))，零件漏裝或錯(cuò)裝，潤(rùn)滑不良，測(cè)量不精確等。分析導(dǎo)致失效發(fā)生的原因，是為了尋找系統(tǒng)的薄弱環(huán)節(jié)，從而為進(jìn)一步采取糾正措施和預(yù)防措施確定方向。 分析潛在失效的起因及其發(fā)生的頻度(O) 評(píng)估每個(gè)具體失效起因發(fā)生的概率，然后分成10個(gè)等級(jí)，并轉(zhuǎn)化為頻度(O)。推薦的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)表見附表。應(yīng)盡可能對(duì)歷史數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)以確定頻度的級(jí)別。如無資料記錄，也可根據(jù)經(jīng)驗(yàn)作出估計(jì)。 設(shè)計(jì)FMEA用頻度數(shù)（O）失效發(fā)生可能性失效發(fā)生可能性可能的失效率可能的失效率頻度數(shù)頻度數(shù)很高：失效似

23、乎是不可避免很高：失效似乎是不可避免的的1/2101/39高：反復(fù)發(fā)生的失效高：反復(fù)發(fā)生的失效1/881/207中等：偶爾發(fā)生的失效中等：偶爾發(fā)生的失效1/8061/40051/20004設(shè)計(jì)FMEA用頻度數(shù)（O）失效發(fā)生可能性可能的失效率頻度數(shù)低：相對(duì)很少發(fā)生的失效1/1500031/1500002極低：失效不太可能發(fā)生 1/15000001注：此表僅供參考，各廠應(yīng)根據(jù)其產(chǎn)品的特點(diǎn)，確定其產(chǎn)品設(shè)計(jì)FMEA分析用頻度數(shù)表（O） 。說明現(xiàn)行控制措施和評(píng)估不易探測(cè)度(D) 說明在現(xiàn)行設(shè)計(jì)方案中已經(jīng)采取的控制措施。 控制措施大致有四類： 能阻止失效起因或失效模式的發(fā)生，或減少其發(fā)生概率?，F(xiàn)行過程控制

24、方法應(yīng)盡量選擇這一類。 雖不能阻止失效模式發(fā)生，但在失效發(fā)生時(shí)，能有效減輕失效后果的嚴(yán)重度。如汽車采用的安全帶和安全氣囊就屬于這一類。 雖不能阻止失效模式發(fā)生，但能感知失效的征兆，及時(shí)預(yù)報(bào)，以便采取其他防范措施。 只能查明失效模式。 說明現(xiàn)行控制措施和評(píng)估不易探測(cè)度(D)不易探測(cè)度(D)(detection)是指現(xiàn)行控制措施的有效的程度。亦分為10級(jí)，必須提醒的是：有效程度越低，打分越高。推薦的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)見附表。設(shè)計(jì)FMEA分析用發(fā)現(xiàn)難度系數(shù)（D）控制性控制性評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：由設(shè)計(jì)控制評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：由設(shè)計(jì)控制可探測(cè)性的可能性可探測(cè)性的可能性發(fā)現(xiàn)發(fā)現(xiàn)難度數(shù)難度數(shù)絕對(duì)不可能絕對(duì)不可能設(shè)計(jì)控制將不能設(shè)計(jì)控制將不

25、能/或不可能找出潛在的起或不可能找出潛在的起因因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式，或根本沒有機(jī)理及后續(xù)的失效模式，或根本沒有設(shè)計(jì)控制設(shè)計(jì)控制10很極少很極少設(shè)計(jì)控制只有很極少的機(jī)會(huì)能找出潛在設(shè)計(jì)控制只有很極少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式機(jī)理及后續(xù)的失效模式9極少極少設(shè)計(jì)控制只有很少的機(jī)會(huì)能找出潛在的設(shè)計(jì)控制只有很少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式機(jī)理及后續(xù)的失效模式8很少很少設(shè)計(jì)控制有很少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起設(shè)計(jì)控制有很少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式機(jī)理及后續(xù)的失效模式7少少設(shè)計(jì)控制有較少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起設(shè)計(jì)控制有較少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因因/

26、機(jī)理及后續(xù)的失效模式機(jī)理及后續(xù)的失效模式6設(shè)計(jì)FMEA分析用發(fā)現(xiàn)難度系數(shù)（D）控制性控制性評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：由設(shè)計(jì)控制評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：由設(shè)計(jì)控制可探測(cè)性的可能性可探測(cè)性的可能性發(fā)現(xiàn)發(fā)現(xiàn)難度數(shù)難度數(shù)中等中等設(shè)計(jì)中有中等機(jī)會(huì)能找出潛在的起因設(shè)計(jì)中有中等機(jī)會(huì)能找出潛在的起因/機(jī)理機(jī)理及后續(xù)的失效模式及后續(xù)的失效模式5中上中上設(shè)計(jì)中有中上多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因設(shè)計(jì)中有中上多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式機(jī)理及后續(xù)的失效模式4多多設(shè)計(jì)中有較多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因設(shè)計(jì)中有較多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因/機(jī)機(jī)理及后續(xù)的失效模式理及后續(xù)的失效模式3很多很多設(shè)計(jì)中有很多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因設(shè)計(jì)中有很多的機(jī)會(huì)能

27、找出潛在的起因/機(jī)機(jī)理及后續(xù)的失效模式理及后續(xù)的失效模式2幾乎肯定幾乎肯定設(shè)計(jì)中幾乎肯定能找出潛在的起因設(shè)計(jì)中幾乎肯定能找出潛在的起因/機(jī)理及機(jī)理及后續(xù)的失效模式后續(xù)的失效模式1注：此表僅供參考，各廠應(yīng)根據(jù)其產(chǎn)品的特點(diǎn)，確定其產(chǎn)品設(shè)注：此表僅供參考，各廠應(yīng)根據(jù)其產(chǎn)品的特點(diǎn)，確定其產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)FMEA分析用發(fā)現(xiàn)難度數(shù)表（分析用發(fā)現(xiàn)難度數(shù)表（D） 。計(jì)算事先風(fēng)險(xiǎn)數(shù)(RPN) 事先風(fēng)險(xiǎn)數(shù)(risk priority number)是嚴(yán)重度(S)、頻度(O)和不易探測(cè)度(D)的乘積，即RPN=(S)(O)(D)RPN的大小是對(duì)過程中那些擔(dān)心的事項(xiàng)進(jìn)行排序。RPN高的失效模式，意味著風(fēng)險(xiǎn)極大，程師們必須采

28、取糾正措施和預(yù)防措施，努力減小RPN的值。計(jì)算事先風(fēng)險(xiǎn)數(shù)(RPN) 團(tuán)隊(duì)成員對(duì)各種失效模式的嚴(yán)重度(S)，頻度(O)和不易探測(cè)度(D)的評(píng)定應(yīng)意見一致。若遇意見不一，應(yīng)通過討論、調(diào)查、再研究，獲得一致。即使對(duì)個(gè)別的S、O、D進(jìn)行修改也應(yīng)取得基本一致意見。計(jì)算事先風(fēng)險(xiǎn)數(shù)(RPN) 應(yīng)當(dāng)指出的是：上述有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)程度的等級(jí)劃分沒有唯一的標(biāo)準(zhǔn)，可以根據(jù)企業(yè)自身的經(jīng)驗(yàn)和產(chǎn)品的特點(diǎn)而定，但在同企業(yè)內(nèi)，相類似的產(chǎn)品之間，應(yīng)采用統(tǒng)一的尺度，以保證相互間具有可比性。并且還應(yīng)考慮在顧客及供應(yīng)商之間保持一致性。提出糾正措施和預(yù)防措施得知RPN值后，首先應(yīng)對(duì)排在最前面的事和最關(guān)鍵的失效模式提出糾正措施和預(yù)防措施，以降低

29、失效風(fēng)險(xiǎn)。若失效的根本起因不詳，則應(yīng)通過試驗(yàn)設(shè)計(jì)等手段來確定主要起因。若對(duì)某一特定起因尚無糾正措施，那就在該欄目中填寫“無”，予以明確。若失效模式的后果會(huì)危害操作人員，那就應(yīng)采取糾正措施，消除或控制其起因發(fā)生，或者對(duì)操作人員明確規(guī)定適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)措施。提出糾正措施和預(yù)防措施 若缺乏正確有效的糾正措施，F(xiàn)MEA工作的價(jià)值是有限的。用提高測(cè)控能力來減小RPN，一般來講是不經(jīng)濟(jì)的，且效果較差。提出糾正措施和預(yù)防措施用增加質(zhì)量檢查次數(shù)也不是積極的糾正措施。而永久性的糾正措施是必需的永久性的糾正措施是必需的。因此在有些場(chǎng)合要改變零件的設(shè)計(jì)，甚至改變現(xiàn)行控制系統(tǒng)的設(shè)計(jì)。重點(diǎn)應(yīng)放在降低失效模式發(fā)生的頻度(O)上

30、，而不是努力探測(cè)它們。 提出糾正措施和預(yù)防措施對(duì)于一種失效模式，可能有多種應(yīng)對(duì)方案，應(yīng)發(fā)動(dòng)團(tuán)隊(duì)成員集思廣義，積極建議。哪一種措施更有效，更易于實(shí)現(xiàn)，應(yīng)通過實(shí)踐效果來檢驗(yàn)。糾正措施和預(yù)防措施應(yīng)落實(shí)責(zé)任部門和責(zé)任人，并且限定完成時(shí)間，以保證項(xiàng)目開發(fā)的總體進(jìn)度。驗(yàn)證措施的有效性計(jì)算糾正后的RPN對(duì)于糾正措施和預(yù)防措施的進(jìn)展情況要及時(shí)跟蹤并驗(yàn)證其有效性。驗(yàn)證的方法就是新一輪的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估重新評(píng)定失效模式的嚴(yán)重度(S)、頻度(O)和（不易）探測(cè)度(O)，重新計(jì)算事先風(fēng)險(xiǎn)數(shù)RPN。驗(yàn)證措施的有效性計(jì)算糾正后的RPN若未采取任何糾正措施，“糾正后的RPN”欄目即為空白。糾正措施與預(yù)防措施往往不可能一次成功，需要

31、不斷改進(jìn)不斷驗(yàn)證，只有當(dāng)嚴(yán)重度(S)和事先風(fēng)險(xiǎn)數(shù)(RPN)均大幅下降，達(dá)到滿意程度時(shí)，F(xiàn)MEA才告結(jié)束。FMEA報(bào)告FMEA是對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)與過程開發(fā)進(jìn)行評(píng)審的重要內(nèi)容，也是對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)與過程開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)的重要依據(jù)。故需記錄FMEA活動(dòng)的過程、表格、結(jié)果等并形成FMEA正式報(bào)告。作為FMEA的輸出，報(bào)告應(yīng)包含設(shè)計(jì)文件的更改、識(shí)別出關(guān)鍵產(chǎn)品特性和關(guān)鍵控制特性并生成質(zhì)量控制計(jì)劃。 1.2.3 怎樣進(jìn)行怎樣進(jìn)行PFMEA過程FMEA過程過程FMEAFMEA的簡(jiǎn)介的簡(jiǎn)介 過程FMEA主要是有負(fù)責(zé)制造的工程師/小組采用的一種分析技術(shù)，用來保證在可能的范圍內(nèi)已充分地考慮到并指明潛在的失效模式及其相關(guān)的起因/機(jī)理

32、。 過程FMEA: 1.確定該過程的功能和要求； 2.確定潛在的失效產(chǎn)品和過程相關(guān)的失效模式； 3.評(píng)審潛在失效對(duì)顧客的影響； 4.確定潛在的制造或裝配過程失效的起因，及在為頻度見識(shí)哦啊或失效情況探測(cè)而關(guān)注的控制過程變量； 5.展開潛在失效模式的等級(jí)表，然后建立一個(gè)預(yù)防/糾正措施的優(yōu)先系統(tǒng)，以及 6.將制造或裝配過程的結(jié)果編制成文件。繼續(xù)繼續(xù)過程過程FMEAFMEA的簡(jiǎn)介的簡(jiǎn)介過程FMEA是一份動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)該起始于： -在可行性分析階段或之前開始； -在為生產(chǎn)的工裝準(zhǔn)備之前； -要考慮從個(gè)別零組件到總成的所有制造作業(yè)。繼續(xù)繼續(xù)過程過程FMEAFMEA的簡(jiǎn)介的簡(jiǎn)介過程FMEA假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品會(huì)滿

33、足設(shè)計(jì)要求，設(shè)計(jì)缺陷所產(chǎn)生的潛在失效模式也可能包含在過程FMEA中，它們的后果及避免措施由大合集FMEA來涵蓋。過程FMEA并不是依靠產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更克服過程缺陷的，但它要考慮與已策劃的制造或裝配過程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性，以便最大限度地確保產(chǎn)品能滿足顧客的要求和期望。顧客的定義顧客的定義過程FMEA中對(duì)“顧客”的定義，一般應(yīng)該是指“最終使用者”，但也可以是后續(xù)或下游制造或裝配作業(yè)、服務(wù)作業(yè)、以及政府法規(guī)。過程過程FMEAFMEA的開發(fā)的開發(fā)過程FMEA過程FMEA應(yīng)該從整個(gè)過程的流程圖開始。流程圖應(yīng)該確定與每個(gè)作業(yè)有關(guān)的的產(chǎn)品/過程特性。如果可能的話，還應(yīng)該包括從相應(yīng)的設(shè)計(jì)FMEA來確定某些產(chǎn)品影響

34、后果。用于FMEA準(zhǔn)備工作的流程圖復(fù)件應(yīng)該隨附與FMEA。FMEAFMEA編號(hào)編號(hào)填入FMEA文件的編號(hào)，以便查詢。項(xiàng)目項(xiàng)目填入將要被分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的過程名稱、編號(hào)。過程責(zé)任部門過程責(zé)任部門填入整車廠（OEM）、部門和小組，如果知道，還要包括供方的名稱。編制編制/ /日期日期填入負(fù)責(zé)準(zhǔn)備FMEA的工程師的姓名、電話及所在公司的名稱及編制原始稿日期。車型年度車型年度/ /車輛車輛填入將使用和/或?qū)⒈环治龅脑O(shè)計(jì)影響的預(yù)期車型年度/項(xiàng)目(如果已知的話).關(guān)鍵日期關(guān)鍵日期填入初次FMEA預(yù)定完成日期,該日期不應(yīng)該超過計(jì)劃開始生產(chǎn)的日期。修訂修訂/ /日期日期填入最后修訂者姓名及日期（是可變

35、的）。核心小組核心小組列出被授權(quán)以鑒定和/或執(zhí)行任務(wù)的負(fù)責(zé)個(gè)人和部門的名稱（建議所有參加小組人員的姓名、部門、電話、地址等都要記錄在一張分發(fā)表上）。過程更能過程更能/ /要求要求簡(jiǎn)單描述將被分析的過程和作業(yè)（如車、鉆、攻絲、焊接、裝配等）。建議記錄下該將被分析的步驟的相關(guān)過程/作業(yè)編號(hào)。潛在失效模式潛在失效模式所謂潛在失效模式是指過程可能潛在不滿足過程要求和/或設(shè)計(jì)意圖的種類，其已描述在過程功能/要求欄中。是對(duì)某具體作業(yè)不符合要求的描述。它可能引起下一道（下游)作業(yè)的潛在失效模式的起因，也可能是上一道（上游）作業(yè)潛在失效后果。但是，在但是，在FMEA準(zhǔn)備中，要假定提供準(zhǔn)備中，要假定提供的零件的

36、零件/材料是合格的，除非這可以被材料是合格的，除非這可以被FMEA小組由歷史的數(shù)據(jù)指出這缺陷是屬小組由歷史的數(shù)據(jù)指出這缺陷是屬于進(jìn)貨零件的質(zhì)量問題。于進(jìn)貨零件的質(zhì)量問題。繼續(xù)繼續(xù)潛在失效模式潛在失效模式把相似過程的比較和顧客（最終用戶和后續(xù)作業(yè)）對(duì)類似零組件的投訴情況的研究作為出發(fā)點(diǎn)。此外，對(duì)設(shè)計(jì)目的的了解也是必要的。典型失效模式可能是（但不局限于下列情況）： 彎曲、毛刺、孔位錯(cuò)誤、斷裂、孔太淺、孔未加工、搬運(yùn)損壞、臟污、孔太深、表面太粗糙、變形、表面太平滑等。注：應(yīng)該用物理的、專業(yè)性的術(shù)語(yǔ)來描述注：應(yīng)該用物理的、專業(yè)性的術(shù)語(yǔ)來描述潛在失效模式，而不同于顧客所見的現(xiàn)潛在失效模式，而不同于顧客所

37、見的現(xiàn)象。象。潛在失效后果潛在失效后果潛在失效后果是指失效模式對(duì)顧客的影響。依據(jù)顧客可能注意到的或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果。在這里顧客可以是內(nèi)部顧客和最終使用者，也可能是下一個(gè)作業(yè)、后續(xù)作業(yè)或地點(diǎn)、銷售商和/或車主。繼續(xù)繼續(xù)潛在失效后果潛在失效后果對(duì)最終使用者來說，失效的后果應(yīng)該一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述，例如：噪音、粗糙、作業(yè)不正常、過度、費(fèi)力、不起作用、不穩(wěn)定、異味、作于減弱、阻力、間隙性作業(yè)、外觀不良、漏水、漏油、車輛控制減弱、返工/返修、顧客不滿意、廢棄。繼續(xù)繼續(xù)潛在失效后果潛在失效后果如果顧客是下一道作業(yè)/后續(xù)作業(yè)/點(diǎn)點(diǎn)，該后果應(yīng)該是過程/作業(yè)性能來描述。例如：無法緊固、無法安裝

38、、無法鉆孔/攻絲、無法結(jié)合、無法設(shè)置、無法裝配、無法配合、無法加工表面、導(dǎo)致工具過度磨損、損壞設(shè)備、危害操作者。嚴(yán)重度（嚴(yán)重度（S S） 嚴(yán)重度是對(duì)一個(gè)已假定失效模式的最嚴(yán)重影響的評(píng)價(jià)等級(jí)。 嚴(yán)重度是在單獨(dú)FMEA范圍內(nèi)的一個(gè)比較級(jí)別。要減少嚴(yán)重度級(jí)別數(shù)值，只能通過對(duì)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計(jì)變更，或?qū)υ撨^程重新設(shè)計(jì)來實(shí)現(xiàn)。 如果受失效模式影響的顧客是制造廠、裝配廠或產(chǎn)品使用者，嚴(yán)重度的評(píng)價(jià)可能超出了本工程工程師/小組的經(jīng)驗(yàn)或知識(shí)范圍。在這種情況下，應(yīng)該與設(shè)計(jì)FMEA、設(shè)計(jì)工程師和/或后續(xù)制造廠或裝配廠的過程工程師進(jìn)行協(xié)商、討論。 注：對(duì)級(jí)別數(shù)值為注：對(duì)級(jí)別數(shù)值為9和和10，不建議修改其判定準(zhǔn)

39、，不建議修改其判定準(zhǔn)則。當(dāng)某失效模式的嚴(yán)重度級(jí)別為則。當(dāng)某失效模式的嚴(yán)重度級(jí)別為1時(shí)，不應(yīng)該時(shí)，不應(yīng)該在被分析。在被分析。后果后果判定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度判定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度這級(jí)別導(dǎo)致當(dāng)一個(gè)潛在失效模式造這級(jí)別導(dǎo)致當(dāng)一個(gè)潛在失效模式造成了在最終顧客和成了在最終顧客和/或制造或制造/組裝工廠組裝工廠的缺陷。應(yīng)該隨時(shí)考慮到最終顧客。的缺陷。應(yīng)該隨時(shí)考慮到最終顧客。如果在兩者都發(fā)生缺陷，則采用較如果在兩者都發(fā)生缺陷，則采用較高一級(jí)的嚴(yán)重度。高一級(jí)的嚴(yán)重度。（顧客后果）（顧客后果）判定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度判定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度這級(jí)別導(dǎo)致當(dāng)一個(gè)潛在失效模式造這級(jí)別導(dǎo)致當(dāng)一個(gè)潛在失效模式造成了在最終顧客和成

40、了在最終顧客和/或制造或制造/組裝工組裝工廠的缺陷。應(yīng)該隨時(shí)考慮到最終顧廠的缺陷。應(yīng)該隨時(shí)考慮到最終顧客。如果在兩者都發(fā)生缺陷，則采客。如果在兩者都發(fā)生缺陷，則采用較高一級(jí)的嚴(yán)重度。用較高一級(jí)的嚴(yán)重度。（制造（制造/組裝后果）組裝后果）嚴(yán)嚴(yán)重重度度數(shù)數(shù)無警告無警告的嚴(yán)重的嚴(yán)重危險(xiǎn)危險(xiǎn)嚴(yán)重級(jí)別很高。潛在失效模式影響嚴(yán)重級(jí)別很高。潛在失效模式影響車輛安全運(yùn)行和車輛安全運(yùn)行和/或包含不符合政或包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時(shí)無警告。府法規(guī)情形。失效發(fā)生時(shí)無警告?；?，可能危及作業(yè)人員（機(jī)器或或，可能危及作業(yè)人員（機(jī)器或組裝）而無警告組裝）而無警告10有警告有警告的嚴(yán)重的嚴(yán)重危險(xiǎn)危險(xiǎn)嚴(yán)重級(jí)別很高。潛在

41、失效模式影響嚴(yán)重級(jí)別很高。潛在失效模式影響車輛安全運(yùn)行和車輛安全運(yùn)行和/或包含不符合政或包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時(shí)有警告。府法規(guī)情形。失效發(fā)生時(shí)有警告?；?，可能危及作業(yè)人員（機(jī)器或或，可能危及作業(yè)人員（機(jī)器或組裝）但有警告組裝）但有警告9很高很高車輛車輛/系統(tǒng)無法運(yùn)行（喪失基本功系統(tǒng)無法運(yùn)行（喪失基本功能）能）或，產(chǎn)品可能必須要或，產(chǎn)品可能必須要100%丟棄，丟棄，或車輛或車輛/系統(tǒng)要在修理部門花上系統(tǒng)要在修理部門花上多于一小時(shí)來加以修理。多于一小時(shí)來加以修理。8高高車輛車輛/系統(tǒng)能運(yùn)行，但性能下降。系統(tǒng)能運(yùn)行，但性能下降。顧客非常不滿意。顧客非常不滿意。或，產(chǎn)品可能必須要篩選，且一或

42、，產(chǎn)品可能必須要篩選，且一部分（少于部分（少于100%）丟棄，或車）丟棄，或車輛輛/系統(tǒng)要在修理部門花上半個(gè)系統(tǒng)要在修理部門花上半個(gè)小時(shí)到一小時(shí)來加以修理。小時(shí)到一小時(shí)來加以修理。7過程過程FMEA嚴(yán)重度（嚴(yán)重度（S）評(píng)價(jià)準(zhǔn)則）評(píng)價(jià)準(zhǔn)則中等中等車輛車輛/系統(tǒng)能運(yùn)行，但舒適性系統(tǒng)能運(yùn)行，但舒適性/方方便性項(xiàng)目失效。顧客不滿意。便性項(xiàng)目失效。顧客不滿意?；颍a(chǎn)品可能有一部分（少于或，產(chǎn)品可能有一部分（少于100%）的剎那品不經(jīng)篩選被丟棄，或車輛的剎那品不經(jīng)篩選被丟棄，或車輛/系系統(tǒng)要在修理部門花上少于半個(gè)小時(shí)來加統(tǒng)要在修理部門花上少于半個(gè)小時(shí)來加以修理。以修理。6低低車輛車輛/系統(tǒng)能運(yùn)行，但舒適性

43、系統(tǒng)能運(yùn)行，但舒適性/方便性項(xiàng)目運(yùn)行性能下降。方便性項(xiàng)目運(yùn)行性能下降。或，或，100%的產(chǎn)品需要重新加工，或的產(chǎn)品需要重新加工，或車輛車輛/系統(tǒng)要下生產(chǎn)線修理，但不用到系統(tǒng)要下生產(chǎn)線修理，但不用到修理部門。修理部門。5很低很低裝配和外觀裝配和外觀/尖響聲和卡塔響尖響聲和卡塔響聲等項(xiàng)目令人不舒服。大多聲等項(xiàng)目令人不舒服。大多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)缺陷（少于數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)缺陷（少于75%）。）?；?，產(chǎn)品可能必須要篩選，沒有被丟或，產(chǎn)品可能必須要篩選，沒有被丟棄，但一部分（少于棄，但一部分（少于100%）需要重）需要重新加工。新加工。4輕微輕微裝配和外觀裝配和外觀/尖響聲和卡塔響尖響聲和卡塔響聲等項(xiàng)目令人不舒服。有

44、聲等項(xiàng)目令人不舒服。有50%顧客發(fā)現(xiàn)缺陷。顧客發(fā)現(xiàn)缺陷?；颍徊糠郑ㄉ儆诨?，一部分（少于100%）產(chǎn)品必須）產(chǎn)品必須要在生產(chǎn)線上的工站外重新加工，而要在生產(chǎn)線上的工站外重新加工，而沒有被丟棄。沒有被丟棄。3很輕微很輕微裝配和外觀裝配和外觀/尖響聲和卡塔響尖響聲和卡塔響聲等項(xiàng)目令人不舒服。很少聲等項(xiàng)目令人不舒服。很少顧客發(fā)現(xiàn)缺陷（少于顧客發(fā)現(xiàn)缺陷（少于25%）。）?；颍徊糠郑ㄉ儆诨?，一部分（少于100%）產(chǎn)品必須）產(chǎn)品必須要在生產(chǎn)線上的工站上重新加工，而要在生產(chǎn)線上的工站上重新加工，而沒有被丟棄。沒有被丟棄。2無無沒有可識(shí)別的影響沒有可識(shí)別的影響或，輕微對(duì)作業(yè)或作業(yè)人員不方便，或，輕微對(duì)作業(yè)或

45、作業(yè)人員不方便，或沒有影響。或沒有影響。1過程過程FMEA嚴(yán)重度（嚴(yán)重度（S）評(píng)價(jià)準(zhǔn)則）評(píng)價(jià)準(zhǔn)則分類（特殊特性標(biāo)識(shí)）分類（特殊特性標(biāo)識(shí)）本欄可用來對(duì)需要附加過程控制的在零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一些特殊過程特性進(jìn)行分類。潛在失效起因潛在失效起因/ /機(jī)理機(jī)理 潛在失效起因是指失效是怎么發(fā)生的？并依據(jù)可以被糾正或被控制的原則來描述。 針對(duì)每一個(gè)潛在失效模式，在盡可能延伸的范圍內(nèi)，列出每個(gè)可以想到的失效起因。如果起因?qū)κＪ絹碚f是唯一的，也就是說如果糾正該起因是對(duì)該失效模式有直接的影響，那么這FMEA考慮的一部分過程就完成了。但是在許多情況下，失效的許多起因并不是相互排斥的，要糾正或控制一個(gè)起因，需

46、要考慮諸如試驗(yàn)設(shè)計(jì)之類的方法，來明確那些來源起因是主要起因？那些來源起因容易得到控制。應(yīng)該描述這些起因，以便針對(duì)那些相關(guān)的因素采取糾正措施。典型的失效起因包括（但不局限于）：繼續(xù)繼續(xù)潛在失效起因潛在失效起因/ /機(jī)理機(jī)理 扭矩不正確過大、過小 焊接不正確電流、時(shí)間、壓力不正確 量具不正確 熱處理不正確時(shí)間、溫度有誤 澆口/通氣口不正確 潤(rùn)滑不當(dāng)或無潤(rùn)滑 零件漏裝或錯(cuò)裝 定位器磨損 工具磨損 定位器有缺口】 破孔 機(jī)器設(shè)計(jì)不正確 不正確的程序設(shè)計(jì)等注：列表應(yīng)明確記錄具體的錯(cuò)誤或誤操作情況（例注：列表應(yīng)明確記錄具體的錯(cuò)誤或誤操作情況（例如：操作者未裝密封墊），而不用一些含糊不如：操作者未裝密封墊）

47、，而不用一些含糊不清的詞語(yǔ)（如，操作者錯(cuò)誤、機(jī)器工作不正清的詞語(yǔ)（如，操作者錯(cuò)誤、機(jī)器工作不正常）。常）。頻度（頻度（O O）頻度是指具體的失效起因/機(jī)理發(fā)生的可能性。通過設(shè)計(jì)更改或設(shè)計(jì)過程更改來預(yù)防或控制該失效模式的起因/機(jī)理是降低頻度級(jí)別數(shù)的唯一途徑。注：級(jí)別為注：級(jí)別為1的數(shù)值是為的數(shù)值是為”極低：失極低：失效不太可能發(fā)生效不太可能發(fā)生“所保留。所保留。過程過程FMEAFMEA用頻度（用頻度（O O）評(píng)價(jià)準(zhǔn)則）評(píng)價(jià)準(zhǔn)則可能性可能性可能的失效率可能的失效率級(jí)別級(jí)別很高：持續(xù)性發(fā)生的失效很高：持續(xù)性發(fā)生的失效100件件/每千件每千件1050件件/每千件每千件9高：反復(fù)發(fā)生的失效高：反復(fù)發(fā)生的

48、失效20件件/每千件每千件810件件/每千件每千件7中等：偶爾發(fā)生的失效中等：偶爾發(fā)生的失效5件件/每千件每千件62件件/每千件每千件51件件/每千件每千件4過程過程FMEAFMEA用頻度（用頻度（O O）評(píng)價(jià)準(zhǔn)則）評(píng)價(jià)準(zhǔn)則可能性可能的失效率級(jí)別低：很少有關(guān)的相似失效0.5件/每千件30.1件/每千件2極低：失效不太可能發(fā)生0.010件/每千件1現(xiàn)行過程控制現(xiàn)行過程控制現(xiàn)行的過程控制是對(duì)盡可能阻止失效模式或失效起因/機(jī)理的發(fā)生，或者探測(cè)將發(fā)生的失效模式或失效原因/機(jī)理的控制的描述。這些控制可以是防錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）或也可以是加工后評(píng)價(jià)的過程控制。該評(píng)價(jià)可在某目標(biāo)作業(yè)進(jìn)行，也可在后續(xù)作業(yè)

49、進(jìn)行。有兩種類型的過程控制要考慮，即： 1、預(yù)防：預(yù)防失效起因/機(jī)理或失效模式的出現(xiàn)，或見識(shí)哦啊它們的出現(xiàn)率。 2、探測(cè)：探測(cè)失效或失效起因/機(jī)理，并引導(dǎo)至糾正措施。繼續(xù)繼續(xù)現(xiàn)行過程控制現(xiàn)行過程控制如有可能，有限運(yùn)用第一種的預(yù)防控制方法，讓預(yù)防控制方法作為過程意圖的一部分，因?yàn)槠鋵⒂绊懙淖畛醯念l度；最初的探測(cè)度將基于對(duì)失效起因/機(jī)理探測(cè)、或?qū)κＪ教綔y(cè)的過程控制。一旦這過程控制被鑒別，如果任何頻度等級(jí)被更改時(shí)，要評(píng)審所有的預(yù)防控制以供確認(rèn)。探測(cè)度（探測(cè)度（D D） 探測(cè)度是結(jié)合了列在過程控制中最佳的探測(cè)等級(jí)。探測(cè)度是在單獨(dú)的FMEA范圍中的一個(gè)比較的等級(jí)。為例取得較低的探測(cè)度數(shù)值，計(jì)劃的過程

50、控制需要不斷的改進(jìn)。 假設(shè)失效已發(fā)生，然后評(píng)審所有”現(xiàn)行過程控制“預(yù)防有該失效模式或缺陷的零件交運(yùn)出去的能力。不要擅自推斷：因?yàn)轭l度低，探測(cè)度也低。一定要評(píng)審過程控制以找出不常發(fā)生的失效模式的能力或預(yù)防它們?cè)谶^程中進(jìn)一步蔓延的能力。 隨機(jī)質(zhì)量抽查不大可能去探測(cè)某一孤立存在的缺陷，也不應(yīng)該影響探測(cè)度等級(jí)。以統(tǒng)計(jì)原理為基礎(chǔ)的抽樣檢查是一種有效的探測(cè)度控制。注：級(jí)別為注：級(jí)別為”1“的數(shù)值是為的數(shù)值是為”幾乎肯定幾乎肯定“所所保留。保留。過程過程FMEAFMEA探測(cè)度（探測(cè)度（D D）評(píng)價(jià)準(zhǔn)則）評(píng)價(jià)準(zhǔn)則探測(cè)度探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則評(píng)價(jià)準(zhǔn)則檢查類檢查類型型推薦的探測(cè)度分級(jí)方法推薦的探測(cè)度分級(jí)方法級(jí)別級(jí)別A B C幾乎不幾乎不可能可能確定絕對(duì)無法探測(cè)確定絕對(duì)無法