評(píng)審不符合項(xiàng)整改報(bào)告(共7頁)

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上整改報(bào)告xx分析檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室(蓋章)CNAS評(píng)審組xx組長(zhǎng): 2013年7月25日27日，以您為組長(zhǎng)的的CNAS評(píng)審組對(duì)本公司（實(shí)驗(yàn)室）進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。感謝評(píng)審組專家為實(shí)驗(yàn)室管理體系和檢測(cè)技術(shù)所作的中肯地評(píng)價(jià)，更感謝您及專家組在評(píng)審過程中對(duì)實(shí)驗(yàn)室提出的寶貴意見和建議。并開具了7個(gè)不符合項(xiàng)報(bào)告。針對(duì)本次現(xiàn)場(chǎng)審核所發(fā)現(xiàn)的問題，實(shí)驗(yàn)室管理層給予了高度重視，評(píng)審結(jié)束后，總經(jīng)理專門主持召開了有關(guān)人員會(huì)議，布置有關(guān)整改工作。要求各部門對(duì)不符合項(xiàng)認(rèn)真進(jìn)行原因分析，制定整改計(jì)劃和糾正措施，并明確了責(zé)任人和糾正的時(shí)間要求。到目前，整改計(jì)劃已基本完成，現(xiàn)將整改結(jié)果及見證材料報(bào)告如下,請(qǐng)專家

2、組給予指正。謝謝！ xx分析檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室 （蓋章） 2015年8月30日整改計(jì)劃一、整改要求：1有關(guān)責(zé)任部門要針對(duì)本部門的不符合項(xiàng)進(jìn)行原因分析，找出產(chǎn)生問題的根本原因，制定切實(shí)可行的糾正措施，并舉一反三，防止類似的問題再發(fā)生。并將糾正措施實(shí)施的有效證據(jù)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人；2質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人要逐一對(duì)不符合項(xiàng)糾正結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)各項(xiàng)糾正措施實(shí)施有效后，將證明材料匯總并上報(bào)給CNAS評(píng)審組。二、整改材料要求1封面（寫明對(duì)CNAS現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不符合項(xiàng)整改報(bào)告并蓋單位公章）2整改報(bào)告3不符合項(xiàng)整改概況4不符合項(xiàng)整改見證材料不符合項(xiàng)整改概況序號(hào)不符合項(xiàng)涉及條款不符合項(xiàng)內(nèi)容原因分析整改措施及完成情況見證材料1

3、4.2.7管理體系文件發(fā)布后于2008年10月30日進(jìn)行修訂，但實(shí)驗(yàn)室未保留文件變更的審批記錄。實(shí)驗(yàn)室管理體系文件主要是由質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持制訂的,而2008年10月30日進(jìn)行的修訂是質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)計(jì)量認(rèn)證評(píng)審組長(zhǎng)提出的建議進(jìn)行的，因?yàn)椴皇莾?nèi)部提議修改，未引起修訂人員足夠重視，忘記填寫文件（資料）修訂申請(qǐng)單，文件審批人員把關(guān)不嚴(yán)也是原因之一，審批人員未意識(shí)到文件修改可能涉及到管理體系變更，對(duì)“當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系變更時(shí)，最高管理者應(yīng)確保保持體系的完整性”的要求理解不到位。1.組織有關(guān)人員學(xué)習(xí)CNAS-CL01：2006認(rèn)可準(zhǔn)則4.2.7條款要求和實(shí)驗(yàn)室文件控制程序的有關(guān)要求，提高對(duì)文件控制重要性的

4、認(rèn)識(shí)。2補(bǔ)填寫文件（資料）修訂申請(qǐng)單，補(bǔ)充修訂內(nèi)容及審批手續(xù)。1.培訓(xùn)簽到表；2.文件（資料）修訂申請(qǐng)單復(fù)印件。24.3.2.2實(shí)驗(yàn)室所用儀器設(shè)備校準(zhǔn)檢定計(jì)劃表（xxGZ-PD24-2-A/0）不是最新有效版本。在起草儀器設(shè)備校準(zhǔn)檢定計(jì)劃表的過程中曾編制過兩種版本（橫排版和豎排版），編號(hào)為xxGZ-PD24-2-A/0，表格內(nèi)容在文字上未注意完全統(tǒng)一，文件歸檔時(shí)，選擇了豎排格式，而未將橫排格式刪除（或橫、豎版統(tǒng)一化），造成使用者錯(cuò)用。這反映出電子文檔管理上的混亂。1組織有關(guān)人員學(xué)習(xí)CNAS-CL01：2006認(rèn)可準(zhǔn)則4.3.2.2條款和實(shí)驗(yàn)室文件控制程序的有關(guān)要求，提高對(duì)文件控制重要性的認(rèn)識(shí)。

5、2將儀器設(shè)備校準(zhǔn)檢定計(jì)劃表規(guī)范化，廢除豎版格式，保留橫版，并加強(qiáng)審批手續(xù)。1.培訓(xùn)簽到表；2.儀器設(shè)備校準(zhǔn)檢定計(jì)劃表復(fù)印件。34.3.2.2實(shí)驗(yàn)室不能提供文件定期評(píng)審記錄。實(shí)驗(yàn)室管理體系文件中，包括管理體系文件評(píng)審記錄這一要求，一般在初次內(nèi)部審核中和管理評(píng)審前使用。本年度的內(nèi)部審核或管理評(píng)審時(shí)沒有保留這一記錄，是我們管理層重視不夠，認(rèn)為文件不需要作出大的修訂，就沒有保留對(duì)體系文件評(píng)審的記錄和修訂建議。1組織內(nèi)審員學(xué)習(xí)實(shí)驗(yàn)室文件控制程序和內(nèi)部審核程序，提高對(duì)文件評(píng)審重要性的認(rèn)識(shí)。2在每年度的內(nèi)部審核或管理評(píng)審中，增加文件評(píng)審這一內(nèi)容，如果需要對(duì)文件進(jìn)行修訂應(yīng)按文件控制程序執(zhí)行，如果文件不需要修訂

6、也應(yīng)保留文件評(píng)審記錄；3對(duì)本公司的管理體系文件補(bǔ)充作一次全面的評(píng)審，并保留評(píng)審記錄。1培訓(xùn)簽到表；2管理體系文件評(píng)審記錄表。45.2.5不能提供檢測(cè)報(bào)告解釋人員，光譜儀操作人員的授權(quán)書。檢測(cè)報(bào)告簽發(fā)和解釋人員由總部指定，實(shí)驗(yàn)室技術(shù)管理層未意識(shí)到上述人員應(yīng)經(jīng)過公司授權(quán)，光譜儀操作人員未提供授權(quán)書是技術(shù)管理工作中的疏漏，是對(duì)人員能力確認(rèn)認(rèn)識(shí)不足所致。1組織檢測(cè)報(bào)告授權(quán)簽字人學(xué)習(xí)CNAS-CL01：2006 5.2人員和5.10結(jié)果報(bào)告等條款要求，提高對(duì)人員能力確認(rèn)重要性的認(rèn)識(shí)。2對(duì)檢測(cè)報(bào)告簽發(fā)和解釋人員、儀操作人員進(jìn)行崗位授權(quán)。1.培訓(xùn)簽到表；2.對(duì)檢測(cè)報(bào)告簽發(fā)和解釋人員、儀器操作人員的授權(quán)書。5

7、5.5.10沒有按規(guī)定對(duì)原子吸收光譜儀進(jìn)行期間核查。實(shí)驗(yàn)室原先是利用標(biāo)樣對(duì)原子吸收光譜儀進(jìn)行定期（期間）核查，但未必符合JJG694-1990原子吸收分光光度計(jì)檢定規(guī)程規(guī)定的要求，實(shí)驗(yàn)室沒有該檢定規(guī)程，也沒有意識(shí)到原先所用的核查方法與檢定規(guī)程之間究竟會(huì)產(chǎn)生多大的偏離，核查結(jié)果的可靠性有多大。1組織檢測(cè)人員學(xué)習(xí)CNAS-CL01：2006 5.5和5.6等條款和JJG694-1990原子吸收分光光度計(jì)檢定規(guī)程要求，提高檢測(cè)人員對(duì)期間核查重要性的認(rèn)識(shí)。2按JJG694-1990原子吸收分光光度計(jì)檢定規(guī)程修改AAS操作、維護(hù)及驗(yàn)證作業(yè)指導(dǎo)書，并按要求制作標(biāo)樣對(duì)原子吸收光譜儀進(jìn)行核查，及制定定期核查計(jì)

8、劃。1.培訓(xùn)簽到表；2.修改過的AAS操作、維護(hù)及驗(yàn)證作業(yè)指導(dǎo)書及文件發(fā)放回收登記；3.原子吸收光譜儀期間核查記錄。65.4.1ICP-OES測(cè)定土壤樣品中鉛、鎘、鉻、銅、錳及鋅（ME-ICP61 Ver.2）的不確定度評(píng)定報(bào)告中，元素測(cè)定結(jié)果表示的相對(duì)偏差有4個(gè)元素大于10%，不滿足該分析方法10%的上限要求。實(shí)驗(yàn)室針對(duì)能力驗(yàn)證活動(dòng)所進(jìn)行的測(cè)量不確定度評(píng)估（案例）時(shí)，原先對(duì)測(cè)量?jī)x器的校準(zhǔn)曲線和穩(wěn)定性的不確定度分量估算值較小，能力驗(yàn)證組織者提出了不同意見后在修改的不確定度評(píng)估報(bào)告中對(duì)測(cè)量?jī)x器的校準(zhǔn)曲線和穩(wěn)定性的不確定度分量估算過大（超過10%），致使最后結(jié)果的不確定度超出檢測(cè)方法要求”。這反映出我們對(duì)不確定度及評(píng)估方法缺乏足夠的經(jīng)驗(yàn)，需要加強(qiáng)這方面的學(xué)習(xí)和訓(xùn)練。1組織檢測(cè)人員學(xué)習(xí)測(cè)量不確定評(píng)定與表示指南；2重新評(píng)定測(cè)量不確定報(bào)告（案例）。1.培訓(xùn)簽到表；2.測(cè)量不確定度評(píng)估報(bào)告（案例）。75.6.1實(shí)驗(yàn)室不能提供使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查記錄。實(shí)驗(yàn)室原先對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的驗(yàn)證方法是：將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)為標(biāo)樣上機(jī)進(jìn)行試用（標(biāo)定），并以標(biāo)定的結(jié)果作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證和設(shè)備核查的證據(jù)。