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文檔簡(jiǎn)介

1、占八、日廠:1、(三樓門口)請(qǐng)大家穿鞋套,帶發(fā)罩;這里也是我們的員工第一次換鞋的地方。 請(qǐng)大家留意,因?yàn)槲覀兝锩媸菨崈糗囬g,進(jìn)入潔凈車間的員工必須經(jīng)體檢,取得健康 證,并遵循GMP規(guī)范更衣?lián)Q鞋戴帽戴口罩洗手消毒才允許進(jìn)入。我們的講解會(huì)沿著 參觀通道進(jìn)行,不進(jìn)潔凈車間。2、入門的左手邊是我們的實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)原材料,半成品,成品的檢驗(yàn)工作, 包括物理,化學(xué),微生物,以及產(chǎn)品耐寒耐熱,穩(wěn)定性,及外觀等方面的檢測(cè)。實(shí)驗(yàn) 室里面有專門的微檢室,做微生物檢測(cè)。目前我們開展的是細(xì)菌總數(shù)和霉菌酵母菌的 檢測(cè)。3、走廊開頭第一間是我們的留樣室,里面保存了我們每一批產(chǎn)品的原料,半成品, 成品留樣,確保產(chǎn)品具有

2、可追溯性。樣品保留時(shí)間為 5年,符合ISO22716的要求。可追溯性是指,需要時(shí),我們可以把每一批產(chǎn)品所用的原料,半成品,成品找出來(lái)觀 察,測(cè)試,來(lái)判斷產(chǎn)品是否有異常。4、前面這個(gè)門里面是拆包間,即產(chǎn)品的包裝材料,在里面拆開包裝,進(jìn)行處理。再 里面是洗瓶間,消毒問(wèn)。這是物流。跟內(nèi)料接觸的包材,如瓶,軟管的,需要清潔, 清洗的,在里面進(jìn)行清潔清洗,之后進(jìn)入消毒間,用臭氧進(jìn)行消毒。只有消毒過(guò)的包 材才能用來(lái)生產(chǎn)。說(shuō)到消毒,面膜的消毒分為2步進(jìn)行:首先對(duì)面膜袋,面膜布進(jìn)行臭氧消毒;消 毒后進(jìn)行疊布工序;疊布后因?yàn)榻佑|了人的手部,會(huì)再次進(jìn)行消毒,之后才進(jìn)行灌裝 封口,確保產(chǎn)品的無(wú)菌狀態(tài)。5、再向前就是

3、人流通道,即男女更衣室。員工在更衣室里進(jìn)行二次換鞋,更衣后, 進(jìn)入緩沖間,里面有洗手消毒設(shè)施。進(jìn)入的員工需要先洗手,烘干后消毒,而后經(jīng)風(fēng) 淋室進(jìn)入灌裝車問(wèn)。就是說(shuō),進(jìn)入潔凈車間 的員工都已經(jīng)經(jīng)過(guò)了 2次換鞋,一次更衣,戴帽子戴口罩, 經(jīng)洗手消毒,經(jīng)過(guò)風(fēng)淋室把身上的細(xì)小纖維,灰塵吹掉 ,而后才能進(jìn)入潔凈車間。6、向前走大家會(huì)看到我們的靜置問(wèn),就是我們的半成品料體,精華液,都會(huì)在這里 靜置72小時(shí)。靜置的目的,一是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)檢員在進(jìn)行物理化學(xué)微生物以及耐寒耐熱穩(wěn)定性測(cè)定需要時(shí)間,二是物料本身靜置時(shí)也在消泡,降溫。出料時(shí)是在40度左右,經(jīng)過(guò)靜置達(dá)到室溫,體系也更穩(wěn)定。靜置間屬于潔凈區(qū)。我們的潔凈區(qū)的凈

4、化等級(jí)達(dá)到10萬(wàn)級(jí)。凈化車間的空氣經(jīng)中央空調(diào)的過(guò)濾凈化, 并保持一定的正壓,保證空氣由潔凈車間向非潔凈區(qū)單向流動(dòng)。7、再向前就是我們的灌裝車間。灌裝車間,需要將內(nèi)包材,內(nèi)料灌裝,封口,所以, 從走廊這邊一路向里是內(nèi)料通道,中間是人流通道,里面是包材通道。經(jīng)過(guò)更衣?lián)Q鞋 洗手消毒經(jīng)過(guò)風(fēng)淋的人員,把經(jīng)過(guò)靜置的檢驗(yàn)合格的內(nèi)料,和經(jīng)過(guò)清潔清洗消毒的包 材,組裝成成品。經(jīng)流水線流到包裝車問(wèn)。大家能看到這里有面膜自動(dòng)灌裝封口機(jī),2臺(tái)4頭2臺(tái)2頭,4頭自動(dòng)灌裝機(jī)單班 產(chǎn)量在50000片左右,在灌裝及封口工序?qū)崿F(xiàn)了自動(dòng)化,而且灌裝量準(zhǔn)確,封口美觀, 效率高,是面膜生產(chǎn)的趨勢(shì)。在灌裝前,我們需要進(jìn)行首件檢驗(yàn),對(duì)內(nèi)

5、料的名稱,批號(hào),配方編號(hào)進(jìn)行核對(duì),包 材進(jìn)行核對(duì),對(duì)灌裝機(jī)的衛(wèi)生狀況進(jìn)行核對(duì)。所有項(xiàng)目都合格后,生產(chǎn)以及品管部的 現(xiàn)場(chǎng)巡檢員簽名確認(rèn),才能開始批量生產(chǎn)。生產(chǎn)過(guò)程中還有生產(chǎn)員工的自檢互檢,巡 檢員的巡檢,確保產(chǎn)品質(zhì)量合格。8、進(jìn)入包裝車間后,產(chǎn)品進(jìn)行裝盒,貼標(biāo),噴碼,收膜等工序,之后裝箱,成為成 品。后面是一臺(tái)自動(dòng)封膜煙包機(jī),盒裝產(chǎn)品過(guò)膜采用煙包膜的方式,效率高,美觀。9、走廊的這邊是3條生產(chǎn)線,在另外一邊,是我們的水晶膜生產(chǎn)線,也是三條線, 可以滿足水晶膜的生產(chǎn)。水晶膜屬于熱灌裝產(chǎn)品,產(chǎn)品在高溫下是流體,灌裝進(jìn)模具 后,經(jīng)凈化空調(diào)冷卻后凝結(jié)成凝膠狀,透明的產(chǎn)品晶瑩剔透,俗稱水晶膜。經(jīng)裝袋, 抽

6、真空封口后成為成品。整個(gè)車間的流程就是這樣。二、新廠1、(樓梯門口)請(qǐng)大家穿鞋套,帶發(fā)罩;這里也是我們的員工第一次換鞋的地方。請(qǐng)大家留意,進(jìn)入潔凈車間的員工必須經(jīng)體檢,取得健康證,并遵循GMP規(guī)范更衣?lián)Q鞋戴帽戴口 罩洗手消毒才允許進(jìn)入。因?yàn)樾聫S這邊還沒(méi)有正式投產(chǎn),今天特別放行,讓大家可以進(jìn)入車 間里面進(jìn)行參觀。日后正式投產(chǎn)后,參觀者就只能走參觀通道了。2、大家看到這是包裝問(wèn),一共是10條流水線;包裝間是化妝品生產(chǎn)的最后工序,產(chǎn)品經(jīng)過(guò)乳化,靜置,檢測(cè),灌裝,封口,而后流入 包裝問(wèn)。在包裝間裝盒,貼標(biāo),噴碼,封膜,裝箱后成為成品。這里也是中央空調(diào),但不屬 于潔凈區(qū)。3、包裝間后面是灌裝車間。灌裝車

7、間,現(xiàn)在放置的是一臺(tái)全自動(dòng)面膜灌裝封口機(jī)。日后還 有膏霜乳液的灌裝機(jī)要進(jìn)來(lái)。我們可以看到,連接灌裝間的,有幾個(gè)門,從走廊這邊數(shù)過(guò)去, 依次是儲(chǔ)瓶間,是內(nèi)包材通道,之后是人流通道,再過(guò)去是靜置間,是內(nèi)料通道。內(nèi)料與內(nèi) 包材在灌裝間內(nèi)灌裝,封口,經(jīng)流水線流出去,進(jìn)入包裝工序。灌裝間是潔凈區(qū),所有進(jìn)入 的人員需要換鞋更衣戴帽戴口罩洗手消毒經(jīng)風(fēng)淋進(jìn)入,包材需清潔清洗消毒,內(nèi)料需靜置檢 驗(yàn)合格。4、灌裝間后面是拆包洗瓶間,產(chǎn)品的內(nèi)包材,就是與內(nèi)料接觸的包裝材料,在這里拆包, 清潔,清洗,烘干,消毒,之后進(jìn)入里面的儲(chǔ)瓶間,再進(jìn)入灌裝間。對(duì)應(yīng)的,這里有洗瓶區(qū), 有烘房,里面是烘柜,烘柜是雙面開門的,這邊放進(jìn)

8、去烘干并消毒,從另外一面取出烘干后 的瓶子放入儲(chǔ)瓶間。這邊是消毒問(wèn),利用臭氧進(jìn)行消毒。消毒后的包材經(jīng)過(guò)傳遞窗進(jìn)入儲(chǔ)瓶 問(wèn)。5、接下來(lái)的是疊布間,因?yàn)槊婺ぎa(chǎn)量大,所以我們專門設(shè)置疊布間。經(jīng)過(guò)消毒的面膜袋和 面膜布在這里疊布,疊布后仍舊放入消毒問(wèn),進(jìn)行二次消毒,而后轉(zhuǎn)入儲(chǔ)瓶間,等待灌裝。6、前面是物流,這邊是人流通道,里面是男女更衣室,生產(chǎn)人員在里面進(jìn)行換鞋,更衣, 之后進(jìn)行洗手,烘干,消毒,經(jīng)風(fēng)淋室進(jìn)入通道。風(fēng)淋室是單向的,進(jìn)入潔凈區(qū)走風(fēng)淋室, 出來(lái)的時(shí)候走旁邊這個(gè)門。通道,這邊通向灌裝間,另一邊通向制作問(wèn),還有一個(gè)中控室,就是半成品出料前,已 及制作過(guò)程中做檢測(cè)用的,中間檢測(cè)控制。里面有需要使

9、用的儀器設(shè)備。里面是靜置間,所有的半成品制作完成后,放在這里靜置72小時(shí)。靜置的目的,一是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)檢員在進(jìn)行物理化學(xué)微生物以及耐寒耐熱穩(wěn)定性測(cè)定需要時(shí)間,二是物料本身靜置時(shí) 也在消泡,降溫。出料時(shí)是在 40度左右,經(jīng)過(guò)靜置達(dá)到室溫,體系也更穩(wěn)定。靜置間屬于 潔凈區(qū)。我們的潔凈區(qū)的凈化等級(jí)達(dá)到 10萬(wàn)級(jí)。凈化車間的空氣經(jīng)中央空調(diào)的過(guò)濾凈化, 并保持一定的正壓,保證空氣由潔凈車間向非潔凈區(qū)單向流動(dòng)。7、沿著走廊前面就是原料倉(cāng)庫(kù)。里面是緩沖問(wèn),之后是稱量間,原料稱量后進(jìn)入制作問(wèn)8、制作間,里面是從 50、100、300、500、800、1000、1500、2000公斤的乳化鍋,以 及100公斤到到2

10、000公斤的乳化機(jī)組,可以生產(chǎn)膏霜乳液,洗發(fā)水沐浴露,水劑等產(chǎn)品。是行業(yè)內(nèi)先進(jìn)的設(shè)備,全套設(shè)備接觸料體部位,均采用316L不銹鋼,確保耐酸耐堿不生銹不腐蝕。其他部位采用304不銹鋼。9、制作間后面是洗桶問(wèn)。10三樓是我們的制水間,蒸汽鍋爐,已經(jīng)實(shí)驗(yàn)室,研發(fā)室,留樣室。11、制水設(shè)備采用目前行業(yè)內(nèi)最先進(jìn)的 RO反滲透加EDI組合,采用美國(guó)陶氏反滲透膜, 是目前最先進(jìn)的ROMo經(jīng)過(guò)EDI出來(lái)的水,電導(dǎo)率可以打到1以下。這2個(gè)儲(chǔ)罐,一個(gè)是 經(jīng)RO膜出來(lái)的,電導(dǎo)率在5以下,另外一個(gè)是經(jīng)EDI出來(lái)的,電導(dǎo)率在1以下,用來(lái)生產(chǎn) 純透明的水劑。12、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)原材料,半成品,成品的檢驗(yàn)工作,包括物理,化學(xué),微生物以及產(chǎn)品 耐寒耐熱穩(wěn)定性及外觀等方面的檢測(cè)。實(shí)驗(yàn)室里面有專門的微檢室,做微生物檢測(cè)。目前我 們開展的是細(xì)菌總數(shù)和霉菌酵母菌的檢測(cè)。13、中間是留樣室。留樣室里面保存了我們每一批產(chǎn)品的原料,半成品,成品留樣,確 保產(chǎn)品具有可追溯性。樣品保留時(shí)間為 5年

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