制藥工藝學(xué)期末復(fù)習(xí)題目及答案

1、制藥工藝學(xué)習(xí)題院系：化學(xué)化工學(xué)院專業(yè)：化學(xué)工程班級:學(xué)號：學(xué)生姓名：任課教師：李谷才習(xí)題一（名詞解釋部分）1 .藥物：？?指能影響機(jī)體、生化和過程，用以預(yù)防、診斷、治療疾病和計(jì)劃生育的化學(xué)物質(zhì)。？?？2 .制藥工藝學(xué)：？?是研究各類藥物生產(chǎn)制備的一門學(xué)科；它是藥物研究、開發(fā)和生產(chǎn)中的重要組成部分，它是研究、設(shè)計(jì)和選擇最安全、最經(jīng)濟(jì)、最簡便和先進(jìn)的藥物工業(yè)生產(chǎn)途徑和方法的一門學(xué)科。3 .藥物工藝路線？:具有工業(yè)生產(chǎn)價值的合成途徑，稱為藥物的工藝路線或技術(shù)路線。4 .類型反應(yīng)法？:是指利用常見的典型有機(jī)化學(xué)反應(yīng)與合成方法進(jìn)行藥物合成設(shè)計(jì)的思考方法。包括各類化學(xué)結(jié)構(gòu)的有機(jī)合成物的通用合成法，功能基的

2、形成、轉(zhuǎn)換、保護(hù)的合成反應(yīng)單元等等。對于有明顯類型結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和功能基的化合物，常常采用此種方法進(jìn)行設(shè)計(jì)。5 .追溯求源法？:從藥物分子的化學(xué)結(jié)構(gòu)出發(fā)，將其化學(xué)合成過程一步一步逆向推導(dǎo)，進(jìn)行尋源的方法稱為追溯求源法。6 .模擬類推法：對于化學(xué)結(jié)構(gòu)復(fù)雜、合成路線設(shè)計(jì)困難的藥物可以類似化合物的合成方法進(jìn)行合成路線設(shè)計(jì)。如杜鵑素可以模擬二氫黃酮的合成途徑進(jìn)行工藝路線設(shè)計(jì)。7 .平行反應(yīng)？：又稱為競爭性反應(yīng)，反應(yīng)物同時進(jìn)行幾種不同的反應(yīng)；在生產(chǎn)上將所需要的反應(yīng)稱為主反應(yīng)，其余為副反應(yīng)。例如甲苯的硝化反應(yīng)可以得到鄰位和對位兩種產(chǎn)物。8 .可逆反應(yīng)？：可逆反應(yīng)為一種常見的復(fù)雜反應(yīng)，方向相反的反應(yīng)同時進(jìn)行，對于

3、正反方向的反應(yīng)質(zhì)量作用定律都適用；例如乙酸和乙醇的酯化反應(yīng)。9 .“清污”分流：清污分流，是將高污染水和未污染或低污染水分開，分質(zhì)處理，減少外排污染物量，降低水處理成本。10 .生化需氧量（BOD是指在一定條件下微生物分解水中有機(jī)物時所需的氧量。常用BOD5即5日生化需氧量，表示在20C下培養(yǎng)5日，1L水中溶解氧的減少量。11 .化學(xué)需氧量（COD是指在一定條件下用強(qiáng)氧化劑（&Cr2。？KMnO使污染物氧化所消耗的氧量12 .選擇性？即各種主、副產(chǎn)物中，主產(chǎn)物所占的比率或百分?jǐn)?shù)，可用符號小表示。13 .轉(zhuǎn)化率？對于某一組分A來說，生成產(chǎn)物所消耗掉的物料量與投入反應(yīng)物料量之比簡稱為該組分

4、的轉(zhuǎn)化率，一般以百分率表示。14 .中試放大（Scaleup）?就是把實(shí)驗(yàn)室小試研究確定的工藝路線與條件，在中試車間進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)研究。15 .放大效應(yīng)（scaleupeffect）?這種因過程規(guī)模變大而造成原有指標(biāo)不能重復(fù)的現(xiàn)象稱為放大效應(yīng)。16 .綠色生產(chǎn)工藝指在產(chǎn)品加工過程中盡量節(jié)約能源、減少污染。17.生產(chǎn)工藝規(guī)程：基于生產(chǎn)工藝過程的各項(xiàng)內(nèi)容歸納寫成的一個或一套文件，包括起始原料和包裝材料的數(shù)量，以及工藝、加工說明、注意事項(xiàng)、生產(chǎn)過程控制。習(xí)題二（簡答題部分）？1、制藥工藝的研究步驟有哪些各步驟研究的主要內(nèi)容是什么答：制藥工藝的研究可分為小試、中試及工業(yè)化生產(chǎn)三個步驟，分別在實(shí)驗(yàn)室、中試車

5、間和生產(chǎn)車間進(jìn)行。小試研究：研究工藝路線設(shè)計(jì)、反應(yīng)規(guī)律，工藝參數(shù)，原料、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，并核算成本；中試研究：放大技術(shù)及其影響因素、工業(yè)化生產(chǎn)工藝研究與優(yōu)化；工業(yè)化生產(chǎn)工藝研究：制定或修訂工藝規(guī)程、工藝驗(yàn)證，產(chǎn)品的安全生產(chǎn)及有效驗(yàn)證，并在生產(chǎn)過程中不斷完善和改進(jìn)工藝，提高企業(yè)效益和市場競爭力。2、理想的藥物工藝路線應(yīng)滿足哪些條件答：化學(xué)合成途徑簡潔，化學(xué)合成途徑簡潔，即原輔材料轉(zhuǎn)化為藥物的路線要簡短；要簡短；所需的原輔材料品種少且易得，所需的原輔材料品種少且易得，并有足夠數(shù)量的供應(yīng)；中間體容易提純，質(zhì)量符合要求，中間體容易提純，質(zhì)量符合要求，最好是多步反應(yīng)連續(xù)操作；連續(xù)操作；3、什么是藥物合成路

6、線并簡述其工藝路線的評價標(biāo)準(zhǔn)。答：藥物工藝路線是具有工業(yè)生產(chǎn)價值的合成途徑，稱為藥物的工藝路線或技術(shù)路線。理想的藥物工藝路線應(yīng)該是：1）化學(xué)合成途徑簡易；2）需要的原輔材料少而易得，量足；3）中間體易純化，質(zhì)量可控，可連續(xù)操作；4）可在易于控制的條件下制備，安全無毒；5）設(shè)備要求不苛刻；6）三廢少，易于治理；7）操作簡便，經(jīng)分離易于達(dá)到藥用標(biāo)準(zhǔn)；8）收率最佳，成本最低，經(jīng)濟(jì)效益最好。4、藥物化學(xué)合成工藝研究的主要內(nèi)容有哪些答：有機(jī)反應(yīng)很少是按照理論值定量完成，這主要由于有機(jī)化學(xué)反應(yīng)的復(fù)雜性，往往會發(fā)生可逆反應(yīng)、平行競爭或串聯(lián)的副反應(yīng)等，合適的配量比，在一定的條件下也就是最恰當(dāng)?shù)姆磻?yīng)物的組成，配

7、料比的關(guān)系，也就是無聊的濃度關(guān)系，尋找最合適的配料比目的：提高收率、降低成本、減少后處理的負(fù)擔(dān)；配料比主要根據(jù)反應(yīng)過程的類型來考慮：1）可逆反應(yīng)？可采取增加反應(yīng)物之一點(diǎn)濃度（即增加其配料比），或從反應(yīng)系統(tǒng)中不斷除去生成物之一的辦法，以提高反應(yīng)速度和增加產(chǎn)物的收率。2）當(dāng)反應(yīng)生成物的生成量取決于反應(yīng)液中某一反應(yīng)物的濃度時，則增加其配料比。最適合的配料比應(yīng)是收率較高，同時單耗較低的某一范圍內(nèi)。3）若反應(yīng)中，有一反應(yīng)物不穩(wěn)定，則可增加其用量，以保證有足夠的量能參與主反應(yīng)。例如催眠藥苯巴比妥生產(chǎn)中最后一步反應(yīng)由苯基乙基丙二酸二乙酯與月尿縮合，該縮合反應(yīng)在堿性條件下進(jìn)行，月尿在堿性條件下加熱易分解，所以

8、要用過量的月尿。4）當(dāng)參與主、副反應(yīng)的反應(yīng)物不盡相同時，應(yīng)利用這一差異，增加某一反應(yīng)當(dāng)用量，以增加主反應(yīng)當(dāng)競爭力。5）為防止連續(xù)反應(yīng)（副反應(yīng)）的發(fā)生，有些反應(yīng)當(dāng)配料比宜小于理論量，使反應(yīng)進(jìn)行到一定程度，停下來。如乙苯是在三氯化鋁催化下，將乙烯通入苯中制得。所得乙苯由于引入乙基的供電性能，使苯環(huán)更為活潑，極易繼續(xù)引入第二個乙基。5、如何選擇重結(jié)晶溶劑答：應(yīng)用重結(jié)晶法精制最終產(chǎn)物時，一方面要除去由原輔材料和副反應(yīng)帶來的雜質(zhì)，另一方面要注意重結(jié)晶過程對精制品結(jié)晶大小、晶型和溶劑化等的影響。選擇重結(jié)晶溶劑規(guī)律：相似相溶；溶質(zhì)極性很大用很大極性的溶劑溶解；反之，用非極性溶劑溶解，在實(shí)際生產(chǎn)過程中，用混合

9、溶劑作為重結(jié)晶溶劑6、簡述中試生產(chǎn)的任務(wù)。答：中試放大（中間試驗(yàn)）是對已確定的工藝路線的實(shí)踐審查。不僅要考查產(chǎn)品質(zhì)量，經(jīng)濟(jì)效益，而且要考察工人勞動強(qiáng)度。中試放大階段對車間布置、車間面積、安全生產(chǎn)、設(shè)備投資、生產(chǎn)成本等也必須進(jìn)行審慎的分析比較，最后審定工藝操作方法、工序的劃分和安排等。中試放大的研究內(nèi)容有：（1）生產(chǎn)工藝路線的復(fù)審（2）設(shè)備材質(zhì)與型式的選擇（3）攪拌器型式與攪拌速度的考查（4）反應(yīng)條件的進(jìn)一步研究（5）工藝流程與操作方法的確定（6）原輔材料和中間體的質(zhì)量監(jiān)控（7）安全生產(chǎn)與“三廢”防治措施的研究（ 8） 消耗定額、原料成本、操作工時與生產(chǎn)周期的計(jì)算7、廢水的處理技術(shù)有很多，按照作

10、用原理分，都有哪些答：1）物理方法利用物理作用將廢水中呈懸浮狀態(tài)的污染物分離出來，在分離過程中不改變化學(xué)性質(zhì)，如沉降、氣浮、過濾、蒸發(fā)、濃縮等；2）化學(xué)方法利用化學(xué)反應(yīng)原理來處理廢水中各種形態(tài)的污染物分離出來，如中和、凝聚、氧化和還原。3）物理化學(xué)方法?綜合利用物力和化學(xué)的作用除去廢水中污染物，如吸附法、離子交換和膜分離技術(shù)等。4）生物方法?利用微生物的代謝作用，使廢水中呈溶解和膠體狀態(tài)的有機(jī)污染物轉(zhuǎn)化為穩(wěn)定，無害的物質(zhì)，如H0,CQ等8、簡述三廢防治的措施有哪些答：一、生產(chǎn)工藝綠色化；例如研究少污染或無污染的生產(chǎn)工藝，采用新技術(shù)（立體定向合成，固相酶技術(shù)、相轉(zhuǎn)移催化反應(yīng)等）等。二、循環(huán)使用與

11、無害化工藝；例如合成過程中母液可以循環(huán)套用。三、資源回收綜合利用；包括原料資源綜合利用、水資源綜合利用、二次資源的綜合利用和廢物的綜合利用；四、加強(qiáng)設(shè)備管理；解決化工設(shè)備跑、冒、滴、漏嚴(yán)重的問題。習(xí)題三（單項(xiàng)選擇題部分）單項(xiàng)選擇題（下列各題有A、B、C、D四個備選答案，請選擇一個最佳答案）1 工業(yè)上最適合的反應(yīng)類型是（b）A. 尖頂型B. 平頂型 C. 匯聚型 D. 直線型2最理想的工藝路線是（c）A.直線型B.交叉型C.匯聚型D.對稱型3從收率的角度看，應(yīng)該把收率低的單元反應(yīng)放在（a）A.前頭B.中間C.后邊D.都可4從收率的角度看，應(yīng)該把收率高的反應(yīng)步驟放在（c）A.前頭B.中間C.后邊D

12、.都可5. 在考慮合理安排工序次序時，通常把價格較貴的原料放在何處使用。（d）A.前頭B.中間C.后邊D.最后6. 在工業(yè)生產(chǎn)上可穩(wěn)定生產(chǎn)，減輕操作勞動強(qiáng)度的反應(yīng)類型是（a）A.平頂型B.尖頂型C.直線型D.匯聚型7. 工藝的后處理過程一般屬于的過程是（b）A.化學(xué)B.物理C.物理化學(xué)D.生物8. 在溶劑的作用描述中，不正確的是（b）A. 使反應(yīng)分子能夠分布均勻、增加分子間碰撞和接觸的機(jī)會、有利于傳熱和散熱。B. 溶劑必須是易揮發(fā)的C. 溶劑必須是惰性的，不能與反應(yīng)物或生成物反應(yīng)D. 溶劑直接影響化學(xué)反應(yīng)的反應(yīng)速度、反應(yīng)方向、反應(yīng)深度、產(chǎn)品構(gòu)型等9. 在重結(jié)晶溶劑的選擇原則中，不正確的是（a）

13、A. 溶解度必須很大B. 溶劑必須是惰性的C. 溶劑的沸點(diǎn)不能高于被重結(jié)晶物質(zhì)的熔點(diǎn)D. 溶劑必須容易和重結(jié)晶物質(zhì)分離10. 在重結(jié)晶溶劑的選擇原則中，不正確的是（a）A. 溶劑必須是活潑的B. 溶劑的沸點(diǎn)不能高于被重結(jié)晶物質(zhì)的熔點(diǎn)C. 雜質(zhì)的溶解度或是很大或是很小D.溶劑必須容易和重結(jié)晶物質(zhì)分離11. 在重結(jié)晶溶劑的選擇原則中，正確的是（d）A. 雜質(zhì)的溶解度必須很大B. 雜質(zhì)的溶解度必須很小C. 被重結(jié)晶物質(zhì)在該溶劑中的溶解度曲線必須相當(dāng)平穩(wěn)D. 被重結(jié)晶物質(zhì)在該溶劑中的溶解度曲線必須相當(dāng)陡12.(屬于a）質(zhì)子性溶劑的是A.乙酸B.乙醚C.DMFD.二氧六環(huán)8.屬于非質(zhì)子性溶劑的是（b)A

14、.乙醇B.乙醚C.乙酸D.水13溶劑對化學(xué)反應(yīng)的影響，敘述不正確的是（b）A. 溶劑對離子型反應(yīng)影響較大。B. 溶劑對自由基反應(yīng)影響較大C. 影響化學(xué)反應(yīng)的方向。D. 影響化學(xué)反應(yīng)的速度14. 判斷反應(yīng)終點(diǎn)的依據(jù)不包括（d）A. 原料點(diǎn)是否消失，B. 原料點(diǎn)是否不再變化C. 除了產(chǎn)物和原料外是否有新的雜質(zhì)斑點(diǎn)生成，D. 是否有新斑點(diǎn)生成15. 單因素平行試驗(yàn)優(yōu)選法，不包括（d）A.平分法B.黃金分割法C.分?jǐn)?shù)法D.正交試驗(yàn)法16. 中試研究中的過渡試驗(yàn)不包括的是（d）A.原輔材料規(guī)格的過渡試驗(yàn)C.設(shè)備材質(zhì)和腐蝕試驗(yàn)D.B.反應(yīng)條件的極限試驗(yàn)后處理的方法試驗(yàn)17.假設(shè)四個工序的收率分別Y1、Y2

15、、Y3、Y4則車間的總收率為A.Y1+Y2+Y3+Y4B.1Y2Y3Y4C.（Y1+Y2）（Y3+Y4）D.1Y2+Y3Y418.單程轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化率的關(guān)A.)單程轉(zhuǎn)化率=總轉(zhuǎn)化率B.單程轉(zhuǎn)化率>總轉(zhuǎn)化率C.單程轉(zhuǎn)化率<總轉(zhuǎn)化率D.不確定19.關(guān)于中試放大下列敘述正確的A.C.20.A.21.A.22.A.C.23.A.B.C.D.24.比小型試驗(yàn)規(guī)模放大比小型試驗(yàn)規(guī)模放大下列哪玻璃鋼適合堿性介質(zhì)反應(yīng)的反應(yīng)釜是搪瓷玻璃B.B.50100倍1050倍鐵質(zhì)鑄鐵針對制藥廠排出的“三廢”，下列說法正確的是化學(xué)好氧量高B.B.D.C.C.生化耗氧量高化學(xué)好氧量和生化耗氧量都高D.化學(xué)好氧量和生化耗氧量都不高關(guān)于藥廠“三廢”的論述，正確的是綜合治理“三廢”很容易僅用物理方法就可徹底治理“三廢”生物法可以去除廢水中的所有污染物A.可的松，可回收利用比小型試驗(yàn)規(guī)模放大5001000鋁質(zhì)不銹鋼儲存D.D.100500濃硫都可以都可以氫化可的松半合成工藝中最大的副產(chǎn)物B.表氫可的松C.氟氫可的松D.醋酸可的25.Oppenauer氧化中催化