生物技術(shù)制藥課件：食品與制藥

1、淺談食品與生物制藥工業(yè)間的區(qū)別與聯(lián)系生工121班 18412120 侯云慧作為食品學院的學生學好食品相關(guān)知識是十分必要的，而在本學期我們有幸接觸到了生物技術(shù)制藥這門課，作為生物工程專業(yè)的學生，通過學習這門課無疑使得我們對自身的專業(yè)有了更深刻的認識。因此，我時常在思考食品工業(yè)與制藥工業(yè)，尤其是生物技術(shù)制藥工業(yè)間究竟有怎么樣的一種聯(lián)系，它們之間的區(qū)別又是怎樣的？通過查閱一些資料，也結(jié)合自己近三年來對所學知識的感悟，我將在下文具體闡述一下自己對食品工業(yè)與生物制藥工業(yè)之間關(guān)系的一些淺見。1.食品與藥品的概念與區(qū)別1.1食品、藥品的概念 食品安全法第九十九條 對“食品”的定義如下： 食品，指各種供人食用

2、或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品，但是不包括以治療為目的的物品。食品工業(yè)基本術(shù)語對食品的定義：可供人類食用或飲用的物質(zhì)，包括加工食品，半成品和未加工食品，不包括煙草或只作藥品用的物質(zhì)。 從食品衛(wèi)生立法和管理的角度，廣義的食品概念還涉及到：所生產(chǎn)食品的原料，食品原料種植，養(yǎng)殖過程接觸的物質(zhì)和環(huán)境，食品的添加物質(zhì)，所有直接或間接接觸食品的包裝材料，設(shè)施以及影響食品原有品質(zhì)的環(huán)境。根據(jù)中華人民共和國藥品管理法第一百零二條關(guān)于藥品的定義：藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原

3、料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。1.2保健食品、食品、藥品的區(qū)別保健食品是食品的一種特殊類型。雖然保健食品與食品有很多共同之處，某些保健食品具有食品的特征，比如高蛋白營養(yǎng)粉、保健功能的酸奶等，具有食品特定的色、香、味、形，除能提供人體生存必需的營養(yǎng)物質(zhì)外，還具有聲稱的保健功能；但是保健食品作為食品的一種特殊類型，還是與食品有很大的不同的，首先，保健食品強調(diào)具有特定保健功能，而其他食品強調(diào)提供營養(yǎng)成分；其次，保健食品具有規(guī)定的服用量，而食品一般沒有服用量的要求；第三，一般食品中也含有生理活性物質(zhì)，但由于是自然生長中存在的，含量較低，一般的食用方式和攝

4、入量，在人體內(nèi)無法達到調(diào)節(jié)機能的程度，保健食品中的生理活性物質(zhì)是通過提取、分離、濃縮，認為提高或加進去純度較高的某種生理活性物質(zhì)，使其在人體內(nèi)達到發(fā)揮作用的濃度；第四，保健食品根據(jù)其保健功能的不同，具有特定的適宜人群和不適宜人群，而食品是老少皆宜，沒有人群的限制；第五，保健食品的形態(tài)各異，既可以是普通食品的形態(tài)，也可以是藥品的片劑、膠囊、口服液等特殊劑型。藥品在維護我們的身體健康中起著不可替代的作用，藥品是防病治病保護人民健康的特殊商品，我們的身體一旦受到疾病的侵擾，譬如感冒、腹瀉、發(fā)燒等，小到身體不適，大到身體重大疾患，都必須使用藥品予以調(diào)節(jié)或治療，才能恢復健康。因此，健康離不開藥品，我們的

5、生活離不開藥品。保健食品是介于食品與藥品之間的一種食品類別,它與藥品的區(qū)別主要表現(xiàn)在，第一，消費者使用目的不同，保健食品是用于調(diào)節(jié)機體機能，提高人體抵御疾病的能力，改善亞健康狀態(tài)，降低疾病發(fā)生的風險等保健作用的，不以預防、治療疾病為目的；藥品用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應證或者功能主治、用法和用量。第二，使用期限不同，雖然保健食品的說明書上有服用量的要求，但沒有服用期限的要求，如果經(jīng)濟狀況容許、又有實際的效果，對消費者而言，它可以長期食用；藥品是有明確的服用劑量和服用時限的，在病程痊愈或明確該藥品無效時，就要停止用藥。第三，保健食品和藥品的使用方法不同，不論

6、哪種形態(tài)，保健食品僅口服使用；藥品除了口服外，大量的藥品是可以靜脈和肌肉注射的、外用涂抹、粘貼的等。第四，生產(chǎn)保健食品的原料種類和數(shù)量是有嚴格的規(guī)定的，使用的原料有比較長的食用安全歷史，有比較多的功能效果的科學文獻依據(jù)，有毒有害物質(zhì)不得作為保健食品原料;藥品為起到治病救人的作用，對嚴重和急迫的病人和重大疾病，原料和使用的選擇上就有更大的自由度。第五，因為保健食品是食品，食品是沒有毒副作用的，不能給人體帶來任何急性、亞急性和慢性危害;而藥品可以防病治病，康復保健，然而“是藥三分毒”，藥品可以有毒副作用。第六，藥品要在醫(yī)院或藥店里，在專業(yè)人員指導下、甚至還要在醫(yī)護人員的監(jiān)護下，才能合理使用，達到防

7、病治病、保護健康的目的;而保健食品是在超市或藥店，根據(jù)消費者自身的知識，不需要醫(yī)生或?qū)I(yè)人員的指導，根據(jù)自身的知識和條件，自由購買的。2.我國食品與生物制藥工業(yè)的現(xiàn)狀食品工業(yè)指主要以農(nóng)業(yè)、漁業(yè)、畜牧業(yè)、林業(yè)或化學工業(yè)的產(chǎn)品或半成品為原料，制造、提取、加工成食品或半成品，具有連續(xù)而有組織的經(jīng)濟活動工業(yè)體系。當前中國食品工業(yè)還是以農(nóng)副食品原料的初加工為主，精細加工的程度比較低，正處于成長期。食品行業(yè)為完全競爭行業(yè)，集中度較低，中小企業(yè)比例高，技術(shù)水平低，同質(zhì)化嚴重，價格競爭激烈，利潤空間狹小，隨著行業(yè)整合及行業(yè)成熟度的提高，行業(yè)利潤向大企業(yè)迅速集中，行業(yè)龍頭企業(yè)將擔當起行業(yè)資源整合的重任。生物制藥

8、技術(shù)作為一種高新技術(shù)，是70年代初伴隨著DNA重組技術(shù)和淋巴細胞雜交瘤技術(shù)的發(fā)明和應用而誕生的。三十多年來，生物制藥技術(shù)的飛速發(fā)展為醫(yī)療業(yè)、制藥業(yè)的發(fā)展開辟了廣闊的前景，極大地改善了人們的生活。因此，世界各國都把生物制藥確定為21世紀科技發(fā)展的關(guān)鍵技術(shù)和新興產(chǎn)業(yè)。國家發(fā)改委新增 4.42 億元支持生物制藥產(chǎn)業(yè)，生物制藥專業(yè)前景看好。生物科技的重大突破正在迅速孕育和催生新的產(chǎn)業(yè)革命，生物產(chǎn)業(yè)將成為繼信息產(chǎn)業(yè)之后世界經(jīng)濟中又一個新的主導產(chǎn)業(yè)。近年來，從國家到地方各級政府不斷加大力度支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。2007年1月到7月，中國生物、生化制品的制造行業(yè)實現(xiàn)累計工業(yè)總產(chǎn)值 47,703,454 千

9、元，比上年同期增長了19.92% ；2008 年1月到8月，生物制藥行業(yè)整體經(jīng)濟仍保持增長態(tài)勢。2008 年 1-8 月，中國生物、生化制品的制造行業(yè)實現(xiàn)累計工業(yè)總產(chǎn)49,240,860,000 元，比上年同期增長了 30.34% ；實現(xiàn)累計產(chǎn)品銷售收入44,620,730,000元，比上年同期增長了 30.32% ；實現(xiàn)累計利潤總額 5,665,679,000 元，比上年同期增長了 40.37% 。在全球金融危機的陰影下，新興國家醫(yī)藥市場卻表現(xiàn)得風光這邊獨好，中國作為“金磚四國”之一，生物制藥市場也分外亮麗。國家發(fā)展改革委安排新增中央投資4.42億元，支持生物醫(yī)藥、生物育種、生物醫(yī)學工程高技

10、術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項以及國家生物產(chǎn)業(yè)基地公共服務(wù)條件建設(shè)專項的建設(shè)。此舉為今后生物制藥的發(fā)展注入了新的動力?？傮w而言，中國生物制藥產(chǎn)業(yè)未來充滿希望，前景看好。展望今后，中國的生物制藥產(chǎn)業(yè)將呈繼續(xù)增長態(tài)勢。未來一段時間中國生物、生化制品行業(yè)將依然呈現(xiàn)較快發(fā)展態(tài)勢。3.食品與生物制藥產(chǎn)業(yè)間的聯(lián)系與區(qū)別食品與制藥工業(yè)都算是傳統(tǒng)意義上的輕工業(yè)，而且也都是關(guān)系到民生發(fā)展的重要產(chǎn)業(yè)?！懊褚允碁樘臁?，食品是我們維持生存與發(fā)展的最基本的物質(zhì)基礎(chǔ)，不管時代如何發(fā)展，都不會有任何一個產(chǎn)業(yè)能夠取代食品工業(yè)的重要地位。醫(yī)藥工業(yè)也是現(xiàn)代工業(yè)不可或缺的重要組成部分，隨著科技的進步，人們對生活質(zhì)量也有了更高的要求，也更加渴望擁有更

11、長的壽命，越發(fā)發(fā)達的制藥產(chǎn)業(yè)也為人們攻克各種疑難雜癥提供了不朽的動力，進而能滿足人們延長壽命的愿望。歸根結(jié)底，食品與藥品產(chǎn)業(yè)存在的根本原因就是不斷滿足人們對生活質(zhì)量越來越高的要求。食品，取之于自然，用之于自然。相對于藥品，食品往往更加趨近于“原生態(tài)”，尤其是與現(xiàn)代的藥品相比。尤其是相較于生物制藥，人民們一般的感覺總是食品工業(yè)算是“低端”產(chǎn)業(yè)，即使是保健品也是無法與現(xiàn)代高端藥品相比。不可否認的一點就是，人們對食品的需求遠大于對藥品的需求。我們一日三餐都需要食品，除了病人恐怕沒有人會一天吃數(shù)次藥。當以一類商品作為人類生存所必須的且需求量極大的物質(zhì)的時候，這種商品或這類產(chǎn)業(yè)都會不可避免地要壓縮成本。

12、舉個例子：一個面包賣20塊，會有人買，賣50塊只要質(zhì)量夠好也會有人買，但是買的人不會多。如果賣100塊，買的人恐怕會非常少。同樣的，一種藥，只要它足夠有效，即使成本是20塊，賣到200塊照樣不會缺買主。食品是為了果腹，而藥品是為了治病和保命。面對自己的生命健康，人們寧可付出更大的代價去保全。食品工業(yè)的利潤與生物制藥產(chǎn)業(yè)的利潤相比還是有很大差距的，同時投入與風險也是有區(qū)別的。對于食品工業(yè)，保證符合健康安全標準的前提下，要盡可能壓縮生產(chǎn)成本，這也是現(xiàn)代食品企業(yè)的生存之道。而對于藥品，人們首先關(guān)注的永遠是它是否有效，只要有效即使成本高也照樣會有市場。對發(fā)展中國家來說，生物制藥往往還是一種高投入高風險

13、的產(chǎn)業(yè)，對技術(shù)的要求極高。越是高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，越容易出現(xiàn)壟斷現(xiàn)象。這也是為什么市場上絕大多數(shù)生物制藥都出自歐美的幾家制藥巨頭的原因了。食品與生物制藥工業(yè)，縱使有再大的區(qū)別，但是從科學的本質(zhì)上來講，他們還是有很多共同之處的?，F(xiàn)代科技早已脫離單學科發(fā)展的時代了，往往最易出成果的領(lǐng)域就在學科的交叉處。現(xiàn)代生物工程技術(shù)仍在突飛猛進地發(fā)展，不論是在食品還是在制藥領(lǐng)域。自然界中的生物與基因資源是非常豐富的，我們?nèi)祟惉F(xiàn)在也只是發(fā)掘了很少一部分。以食品工業(yè)為例，由最初的采集銷售到后來化工工業(yè)的發(fā)展形成大規(guī)模生產(chǎn)，各類添加劑也是層出不窮，同時這也埋下了很多的安全隱患。例如，化學類添加劑成本低廉但是有很多的安全問題，

14、有一些已經(jīng)被發(fā)現(xiàn)并被禁止，可是還是有很多隱患未被消除。溴酸鉀原本被廣泛作為面粉添加劑，但是近年來的研究表明，溴酸鉀是一種有害的致癌物質(zhì)，現(xiàn)在我國已經(jīng)明令禁止使用，縱使效果再好當它威脅到人類健康安全的時候也必然被否定。利用轉(zhuǎn)基因的的枯草芽孢桿菌生產(chǎn)脂肪氧合酶可以作為一種替代品，而且效果幾乎沒有差異。這充分說明，現(xiàn)代生物技術(shù)在食品工業(yè)中有著廣闊的發(fā)展空間?，F(xiàn)代生物技術(shù)用于制藥產(chǎn)業(yè)是為了生產(chǎn)更加有效的藥品，攻克更多曾經(jīng)難以攻破的疾病，提高人們的生活質(zhì)量。至少在本質(zhì)上，生物制藥工業(yè)和食品工業(yè)都是為現(xiàn)代民生負責的。人類文明的進步推動了這些產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，這些產(chǎn)業(yè)的發(fā)展同時也提高了人們對更高生活質(zhì)量的渴求，這

15、是一個相互促進良性發(fā)展的過程，以前如此，現(xiàn)在如此，將來也會如此。4.自己的一點感悟通過近三年的學習，自己已經(jīng)學了很多相關(guān)專業(yè)知識，而且時常在思考：將來究竟能干什么呢？曾經(jīng)也一度非常疑惑，為何生物工程專業(yè)要分在食品學院？或許這些疑惑還會一直困擾我們。但是，至少現(xiàn)在已經(jīng)明白，單一學科的發(fā)展已經(jīng)不足以滿足社會需求了，各行各業(yè)都需要各種不同人才的配置，學科之間的交叉也已經(jīng)越來越密切。甚至那種一份工作一直干到退休的日子也已經(jīng)一去不復反了。在現(xiàn)代的教育環(huán)境下，本科階段的學習更加側(cè)重對思維方式的培養(yǎng)和對視野的拓寬，而不是一種單純的專業(yè)技能的培養(yǎng)。明白了這一點，我們也不要太在意或是糾結(jié)生物工程專業(yè)究竟是分配在哪個院了。我們已經(jīng)學習了分子生物學、細胞生物學、發(fā)酵工程、酶工程、基因工程等專業(yè)課程，這些知識的應用遍布各行各業(yè)，無論是制藥還是食品。如果真的感興趣，我們以后還可以選擇讀研深造，去探討那些自己更加感興趣的領(lǐng)域。通過對生物技術(shù)制藥這門課的學習，我也深切感受到在生物制藥等高科技領(lǐng)域我國與西方發(fā)達國家還有明顯差距，主要還是技術(shù)儲備上的不足。同時也有一些自身的優(yōu)勢，比如我擁有極其豐富的動植物資源，充