醫(yī)學(xué)倫理審查表

1、精品云南省第二人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)倫理審查表不同濃度 EMPs 作用于 HPDLFs-Bio-Oss collagen三維結(jié)構(gòu)植入項(xiàng)目名稱型骨袋牙周缺損大鼠模型的研究項(xiàng)目申請(qǐng)人曾蓮職稱：研究單位云南省第二人民醫(yī)院電話：擬開(kāi)展時(shí)間2017請(qǐng)求審查類型：新申請(qǐng)項(xiàng)目修訂后項(xiàng)目延續(xù)審查課題1.倫理審查申請(qǐng)表2.免除知情同意或知情同意部分要素申請(qǐng)表審查文件：3.研究者履歷4.研究者申明5.研究方案感謝下載載精品根據(jù)衛(wèi)計(jì)委涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法試行（2007 ）、 WMA 赫爾辛基宣言和CIOMS 人體生物醫(yī)學(xué)研究國(guó)際倫理指南的倫理原則，經(jīng)本倫理委員會(huì)審查，同意按所批準(zhǔn)的臨床研究方案開(kāi)展本項(xiàng)研

2、究。請(qǐng)遵循倫理委員會(huì)批準(zhǔn)的方案開(kāi)展臨床研究，保護(hù)受試者的健康與權(quán)利。研究過(guò)程中若變更主要研究者，對(duì)臨床研究方案等的任何修改，請(qǐng)申請(qǐng)人提交修正案審查申請(qǐng)。發(fā)生嚴(yán)重不良事件，請(qǐng)申請(qǐng)人及時(shí)提交嚴(yán)重不良事件報(bào)告。請(qǐng)按照倫理委員會(huì)規(guī)定的年度/ 定期跟蹤審查頻率，申請(qǐng)人在截止日期前1 個(gè)月提交研究進(jìn)展報(bào)告； 申辦者應(yīng)當(dāng)向組長(zhǎng)單位倫理委員會(huì)提交各中心研究進(jìn)展的匯總報(bào)告；當(dāng)出現(xiàn)任何可能顯著影響試驗(yàn)進(jìn)行或增加受試者危險(xiǎn)的情況時(shí)，請(qǐng)申請(qǐng)人及時(shí)向倫理委員會(huì)提交書(shū)面報(bào)告。研究納入了不符合納入標(biāo)準(zhǔn)或符合排除標(biāo)準(zhǔn)的受試者，符合終止試驗(yàn)規(guī)定而未讓受試者退出研究，給予錯(cuò)誤治療或劑量，給予方案禁止的合并用藥等沒(méi)有遵從方案開(kāi)展研究的情況；或可能對(duì)受試者的權(quán)益/ 健康以及研究的科學(xué)性造成不良影響等情況，請(qǐng)申辦者 / 研究者提交違背方案報(bào)告。申請(qǐng)人暫?；蛱崆敖K止臨床研究，請(qǐng)及時(shí)提交暫停/ 終止研究報(bào)告。完成臨床研究，請(qǐng)申請(qǐng)人提交結(jié)題報(bào)告。年度 / 定期跟蹤審查頻率有效期結(jié)論：同意作必要修改后同意作必要修改后重審不同意終止或暫停已批準(zhǔn)的試驗(yàn)感謝下載載精品主任委員 / 副主任委員簽云南省第二人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委